1056/15.09.2016 Hotărîre cu privire la aprobarea Regulamentului sanitar privind enzimele alimentare

GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

H O T Ă R Î R E

cu privire la aprobarea Regulamentului

sanitar privind enzimele alimentare

nr. 1056  din  15.09.2016

 (în vigoare 23.03.2017) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 315-328 art. 1148 din 23.09.2016

* * *

În temeiul art.6 alin.(2) din Legea nr.10/2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr.67, art.183), cu modificările ulterioare, şi al art.14 alin.(5) din Legea nr.306/2018 privind siguranţa alimentelor (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2019, nr.59-65, art.120), cu modificările ulterioare, Guvernul,

HOTĂRĂŞTE:

[Clauza de adoptare în redacţia Hot.Guv. nr.750 din 03.12.2025, în vigoare 04.01.2026]

1. Se aprobă Regulamentul sanitar privind enzimele alimentare (se anexează).

2. Prezenta hotărîre intră în vigoare după 6 luni de la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

3. Controlul asupra executării prezentei hotărâri se pune în sarcina Ministerului Sănătăţii.

[Pct.3 în redacţia Hot.Guv. nr.750 din 03.12.2025, în vigoare 04.01.2026]

[Pct.3 modificat prin Hot.Guv. nr.1090 din 18.12.2017, în vigoare 20.12.2017]

Aprobat

prin Hotărîrea Guvernului

nr.1056 din 15 septembrie 2016

REGULAMENT SANITAR

privind enzimele alimentare

Regulamentul sanitar privind enzimele alimentare (în continuare - Regulament) transpune Regulamentul (CE) nr.1332/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind enzimele alimentare şi de modificare a Directivei 83/417/CEE a Consiliului, a Regulamentului (CE) nr.1493/1999 al Consiliului, a Directivei 2000/13/CE, a Directivei 2001/112/CE a Consiliului şi a Regulamentului (CE) nr.258/97 publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr.L 354 din 31decembrie 2008.

Capitolul I

OBIECTUL, DOMENIUL DE APLICARE ŞI DEFINIŢII

1. Prezentul Regulament stabileşte norme privind enzimele alimentare utilizate în produsele alimentare, inclusiv enzimele de acest fel utilizate ca auxiliari tehnologici, pentru a asigura funcţionarea eficientă a pieţei interne, asigurînd, totodată, un nivel înalt de protecţie a sănătăţii populaţiei şi un nivel înalt de protecţie a consumatorilor, inclusiv protecţia intereselor consumatorilor, şi practici echitabile în comerţul cu produse alimentare, ţinînd seama, de protecţia mediului.

În acest scop, prezentul Regulament prevede:

1) lista naţională a enzimelor alimentare autorizate (în continuare - lista naţională);

2) condiţiile de utilizare a enzimelor alimentare în produsele alimentare;

3) normele de etichetare a enzimelor alimentare comercializate ca atare.

2. Domeniul de aplicare.

1) Prezentul Regulament se aplică enzimelor alimentare, astfel cum sînt definite la punctul 3.

2) Prezentul Regulament nu se aplică enzimelor alimentare în care acestea sînt utilizate la producerea următoarelor:

a) aditivi alimentari care intră sub incidenţa Regulamentului sanitar privind aditivii alimentari, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.229 din 29 martie 2013;

b) auxiliari tehnologici.

3) Prezentul Regulament se aplică fără a aduce atingere normelor specifice privind utilizarea enzimelor alimentare:

a) în produse alimentare specifice;

b) în alte scopuri decît cele reglementate de prezentul Regulament.

4) Prezentul Regulament nu se aplică în cazul culturilor microbiene folosite în mod tradiţional pentru producţia de alimente şi care pot produce în mod incidental enzime, dar care nu sînt folosite în mod special pentru obţinerea acestora.

3. Definiţii.

1) În sensul prezentului Regulament, se aplică definiţiile stabilite în Legea nr.306/2018 privind siguranţa alimentelor şi în Regulamentul sanitar privind aditivii alimentari, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.229/2013.

2) Se aplică de asemenea următoarele definiţii:

a) enzimă alimentară - produs obţinut din organisme vegetale, animale sau microorganisme sau din produse derivate din acestea, inclusiv din produsele obţinute printr-un proces de fermentare folosind microorganisme:

care conţine una sau mai multe enzime care pot cataliza o reacţie biochimică specifică; şi

care se adaugă unui produs alimentar în vederea îndeplinirii unei funcţii tehnologice în orice etapă a procesului de fabricare, prelucrare, preparare, tratare, ambalare, transport sau depozitare a produselor alimentare;

b) preparat enzimatic alimentar - utilizarea unei formule de una sau mai multe enzime alimentare în care sînt înglobate substanţe, cum ar fi aditivii alimentari şi/sau alte ingrediente alimentare pentru a facilita depozitarea, comercializarea, standardizarea, diluarea sau dizolvarea acestora.

[Pct.3 modificat prin Hot.Guv. nr.750 din 03.12.2025, în vigoare 04.01.2026]

Capitolul II

LISTA NAŢIONALĂ A ENZIMELOR ALIMENTARE AUTORIZATE

4. Numai enzimele alimentare incluse în lista naţională pot fi introduse pe piaţă ca atare şi folosite la prepararea produselor alimentare, în conformitate cu normele şi condiţiile de folosire prevăzute la pct.7 subpct. 2).

5. Nimeni nu poate introduce pe piaţă o enzimă alimentară sau un produs alimentar în care este prezentă o enzimă alimentară dacă utilizarea enzimei alimentare nu respectă prezentul Regulament şi măsurile de punere în aplicare a acestuia.

6. O enzimă alimentară poate fi inclusă pe lista naţională numai dacă îndeplineşte următoarele condiţii:

1) nu ridică, în conformitate cu dovezile ştiinţifice disponibile, nicio problemă de siguranţă pentru sănătatea consumatorului la nivelul propus de utilizare;

2) există o necesitate tehnologică justificată; şi

3) utilizarea sa nu induce în eroare consumatorul. Inducerea în eroare a consumatorului include aspecte legate de natura, prospeţimea şi calitatea ingredientelor utilizate, caracterul natural al unui produs sau al procesului de producţie sau calitatea nutritivă a produsului.

7. Conţinutul listei naţionale a enzimelor alimentare.

1) O enzimă alimentară care satisface condiţiile prevăzute la pct.6 poate să fie inclusă pe lista naţională.

2) La introducerea unei enzime alimentare în lista naţională se precizează următoarele:

a) denumirea enzimei alimentare;

b) specificaţiile enzimei alimentare, inclusiv originea şi criteriile de puritate;

c) produsele alimentare în care poate fi adăugată enzima alimentară;

d) condiţiile în care enzima alimentară poate fi utilizată; acolo unde este cazul, nu se fixează niciun nivel maxim pentru o enzimă alimentară. În acest caz, enzima alimentară se utilizează în conformitate cu principiul quantum satis;

e) dacă există restricţii privind vînzarea directă a enzimei alimentare către consumatorul final;

f) cerinţe specifice privind etichetarea produselor alimentare în care s-au folosit enzimele alimentare, pentru a se asigura informarea consumatorului final cu privire la starea fizică a produsului alimentar sau la tratamentul specific la care acesta din urmă a fost supus.

3) Lista naţională se modifică în conformitate cu procedura de autorizare sanitară a aditivilor alimentari, enzimele alimentare şi aromele alimentare.

8. Enzimele alimentare care intră sub incidenţa legislaţiei privind organismele modificate genetic.

1) O enzimă alimentară care intră sub incidenţa legislaţiei privind organismele modificate genetic poate fi inclusă în lista naţională reglementată de prezentul Regulament doar după ce a fost autorizată în conformitate cu legislaţia privind organismele modificate genetic.

2) În cazul în care o enzimă alimentară inclusă deja pe lista naţională este produsă dintr-o sursă diferită care intră sub incidenţa legislaţiei privind organismele modificate genetic, aceasta nu va necesita o nouă autorizare în temeiul prezentului Regulament atîta timp cît noua sursă este autorizată în conformitate cu legislaţia privind organismele modificate genetic, iar enzima alimentară respectă specificaţiile stabilite prin prezentul Regulament.

Capitolul III

ETICHETAREA

9. Etichetarea enzimelor alimentare şi a preparatelor enzimatice alimentare care nu sînt destinate vînzării către consumatorul final.

1) Enzimele alimentare şi preparatele enzimatice alimentare care nu sînt destinate vînzării către consumatorul final, fie că sînt vîndute individual sau în amestec unele cu altele şi/sau cu alte ingrediente alimentare, astfel cum sînt definite în cerinţele privind informarea consumatorilor cu privire la produsele alimentare, pot fi comercializate numai cu etichetele prevăzute la pct.10 din prezentul Regulament, care trebuie să fie vizibile, citeţe şi indelebile. Informaţiile prevăzute la pct.10 trebuie să fie furnizate într-un limbaj uşor accesibil cumpărătorilor.

2) Informaţiile prevăzute la pct.10 din prezentul Regulament se furnizează în limba de stat a Republicii Moldova.

10. Cerinţe generale de etichetare pentru enzimele alimentare şi preparatele enzimatice alimentare care nu sînt destinate vînzării către consumatorul final.

1) În cazul în care enzimele alimentare şi preparatele enzimatice alimentare care nu sînt destinate vînzării către consumatorul final, sînt vîndute individual sau în amestec unele cu altele şi/sau cu alte ingrediente alimentare, pe ambalajele sau pe recipientele lor se indică următoarele informaţii:

a) denumirea reglementată de prezentul Regulament pentru fiecare enzimă alimentară sau o descriere comercială care să includă denumirea fiecărei enzime alimentare;

b) expresia "pentru uz alimentar" sau expresia "uz alimentar restricţionat" şi o referinţă mai precisă privind utilizarea alimentară a enzimei alimentare respective;

c) condiţiile speciale de depozitare şi/sau de utilizare;

d) un marcaj de identificare a lotului;

e) indicaţii privind modul de utilizare, în cazul în care lipsa acestora ar împiedica utilizarea corespunzătoare a enzimei alimentare;

f) numele sau denumirea comercială şi adresa fabricantului, a ambalatorului sau a vînzătorului;

g) indicarea cantităţii maxime a fiecărei componente sau grupe de componente supuse unor limitări cantitative la prepararea produselor alimentare şi/sau a unor informaţii corespunzătoare în termeni clari şi uşor inteligibili care să permită cumpărătorului să se conformeze prezentului Regulament sau altor acte normative aplicabile; în cazul în care aceeaşi limită cantitativă se aplică unui grup de componente folosite individual sau în combinaţie, procentajul combinat poate fi indicat printr-o singură cifră; limita cantitativă se exprimă fie numeric, fie conform principiului quantum satis;

h) cantitatea netă;

i) activitatea enzimei (enzimelor) alimentare;

j) data durabilităţii minime sau data limită de consum;

k) informaţii privind o enzimă alimentară sau alte substanţe menţionate în prezentul punct.

2) În cazul în care enzimele alimentare şi/sau preparatele enzimatice alimentare sînt comercializate în amestec unele cu altele şi/sau cu alte ingrediente alimentare, pe ambalajele sau recipientele enzimelor sau preparatelor respective se indică o listă a tuturor componentelor în ordinea descrescătoare a procentului corespunzător fiecăreia faţă de total.

3) Ambalajele sau recipientele preparatelor enzimatice alimentare trebuie să cuprindă o listă a tuturor componentelor în ordine descrescătoare a ponderii fiecăruia faţă de total.

4) Prin derogare de la subpct. 1), 2) şi 3) informaţiile solicitate la subpct.1) lit.e)-g) şi subpct. 2) şi 3) pot să apară doar pe documentele de expediere, care trebuie furnizate odată cu livrarea sau înaintea acesteia, cu condiţia ca menţiunea "nu este destinat vînzării cu amănuntul" să apară într-un loc vizibil cu uşurinţă pe ambalajul sau recipientul produsului respectiv.

5) Prin derogare de la subpct. 1), 2) şi 3), în cazul în care enzimele alimentare şi preparatele enzimatice alimentare sînt furnizate în rezervoare, toate informaţiile pot să apară doar pe documentele de expediere, care trebuie furnizate odată cu livrarea.

11. Etichetarea enzimelor alimentare şi a preparatelor enzimatice alimentare care sînt destinate vînzării către consumatorul final.

1) Fără a aduce atingere cerinţelor privind informarea consumatorilor cu privire la produsele alimentare şi legislaţiei privind organismele modificate genetic, enzimele alimentare vîndute individual sau în amestec unele cu altele şi/sau cu alte ingrediente alimentare destinate a fi vîndute consumatorului final pot fi comercializate numai în cazul în care se indică următoarele informaţii pe ambalajele acestora:

a) denumirea reglementată de prezentul Regulament pentru fiecare enzimă alimentară sau o descriere comercială care să includă denumirea fiecărei enzime alimentare sau, în lipsa unei astfel de denumiri, denumirea acceptată care este prevăzută în nomenclatura Uniunii Internaţionale de Biochimie şi Biologie Moleculară (IUBMB);

b) fie expresia "pentru uz alimentar", fie expresia "uz alimentar restricţionat" şi o referinţă mai precisă privind utilizarea alimentară a enzimei alimentare respective.

2) Pentru informaţiile prevăzute la subpct. 1) al prezentului punct se aplică prevederile cerinţelor privind informarea consumatorilor cu privire la produsele alimentare în mod corespunzător.

12. Pct.9-11 se aplică fără a aduce atingere actelor normative în vigoare privind metrologia sau prezentarea, clasificarea, ambalarea sau etichetarea substanţelor şi a preparatelor periculoase sau în cazul transportului unor astfel de substanţe sau preparate.

Capitolul IV

DISPOZIŢII PROCEDURALE ŞI PUNEREA ÎN APLICARE

13. Producătorul sau utilizatorul unei enzime alimentare informează imediat Ministerul Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale cu privire la orice informaţie ştiinţifică sau tehnică nouă care ar putea afecta evaluarea siguranţei enzimei alimentare respective.

[Pct.13 modificat prin Hot.Guv. nr.1090 din 18.12.2017, în vigoare 20.12.2017]

14. La cererea Ministerului Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale, producătorul sau utilizatorul unei enzime alimentare trebuie să furnizeze informaţii cu privire la utilizările efective ale enzimei alimentare respective.

[Pct.14 modificat prin Hot.Guv. nr.1090 din 18.12.2017, în vigoare 20.12.2017]

15. Prevederile pct.4 se aplică la data aplicării listei naţionale.