1095/28.09.2016 Hotărîre cu privire la modificarea şi completarea Hotărîrii Guvernului nr.1372 din 23 decembrie 2005

GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

H O T Ă R Î R E

cu privire la modificarea şi completarea Hotărîrii

Guvernului nr.1372 din 23 decembrie 2005

nr. 1095  din  28.09.2016

 (în vigoare 30.09.2016) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 338-341 art. 1186 din 30.09.2016

* * *

În temeiul Legii nr.1456-XII din 25 mai 1993 cu privire la activitatea farmaceutică (republicată în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2005, nr.59-61, art.200), cu modificările şi completările ulterioare, Legii ocrotirii sănătăţii nr.411-XIII din 28 martie 1995 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 1995, nr.34, art.373), cu modificările şi completările ulterioare, articolului 5 din Legea nr.1585-XIII din 27 februarie 1998 cu privire la asigurarea obligatorie de asistenţă medicală (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 1998, nr.38-39, art.280), cu modificările şi completările ulterioare, Guvernul

HOTĂRĂŞTE:

Hotărîrea Guvernului nr.1372 din 23 decembrie 2005 “Cu privire la modul de compensare a medicamentelor în condiţiile asigurării obligatorii de asistenţă medicală” (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2005, nr.176-181, art.1477), cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează:

1) la punctul 2 din hotărîre, după cuvintele “Agenţia Medicamentului” se introduc cuvintele “şi Dispozitivelor Medicale”, iar textul “pînă la 31 decembrie 2005” se exclude;

2) anexa nr.1:

a) punctul 4 va avea următorul cuprins:

“4. Se permite includerea în listă doar a denumirilor comune internaţionale ale medicamentelor care sînt incluse în Nomenclatorul de stat de medicamente, Catalogul naţional de preţuri de producător la medicamente şi fabricate conform Regulilor de Bună Practică de Fabricaţie (Good Manufacturing Practices – GMP).”;

b) se completează cu punctul 4¹ cu următorul cuprins:

“4¹. Prin derogare de la punctul 4, pot fi compensate medicamentele neautorizate, dar permise pentru plasare pe piaţă în temeiul articolului 11 alineatul (7) din Legea nr.1456-XII din 25 mai 1993 cu privire la activitatea farmaceutică, cu stabilirea termenului de cel mult 90 de zile pentru solicitantul care se obligă să autorizeze medicamentul în corespundere cu cerinţele actelor normative în vigoare. Dacă nu a primit certificat de înregistrare a medicamentului la momentul expirării termenului-limită, medicamentul se exclude din Lista medicamentelor compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală.”;

c) punctul 5 va avea următorul cuprins:

“5. Sumele fixe compensate pentru medicamentele incluse în listă se calculează de către Companie în baza datelor privind preţurile cu amănuntul la medicamente, prezentate de către Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, cu respectarea Metodologiei de calcul al sumelor fixe, aprobate prin ordinul comun al Ministerului Sănătăţii şi Companiei.”;

d) la punctele 6 şi 8, cuvintele “şi medicii endocrinologi” se substituie cu cuvintele “ , medicii endocrinologi şi medicii pediatri”;

e) la punctul 7, cuvintele “şi a medicilor endocrinologi” se substituie cu cuvintele “ , medicilor endocrinologi şi medicilor pediatri”;

f) punctele 9 şi 11 vor avea următorul cuprins:

“9. Medicamentele compensate incluse în listă (cu excepţia medicamentelor psihotrope, anticonvulsivante şi antidiabetice) se prescriu persoanelor înregistrate la medicul de familie, în modul stabilit, numai de către medicul de familie şi medicul pediatru, la prezentarea actului de identitate, cu verificarea, după caz, a statutului persoanei în sistemul asigurării obligatorii de asistenţă medicală prin interogarea electronică a sistemului informaţional al Companiei. Prescrierea medicamentelor psihotrope incluse în listă se efectuează de către medicul de familie şi/sau medicul psihiatru, după caz. Prescrierea medicamentelor anticonvulsivante incluse în listă se efectuează de către medicul de familie, medicul neurolog şi/sau medicul psihiatru, după caz. Prescrierea medicamentelor antidiabetice injectabile incluse în listă se efectuează de medicul de familie şi/sau medicul endocrinolog, după caz. Medicamentele compensate se prescriu conform principiului teritorial, în corespundere cu prevederile legislaţiei în vigoare.”;

“11. Medicul de familie, medicul pediatru, medicul endocrinolog, medicul neurolog şi medicul psihiatru vor completa citeţ şi fără corectări compartimentul lor din formularul reţetei, respectînd prevederile Instrucţiunii de completare a reţetei compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală (în continuare – Instrucţiune), aprobate de Ministerul Sănătăţii şi Companie, asigurîndu-se că au fost completate toate cele 3 exemplare ale reţetei. Medicamentele psihotrope şi anticonvulsivante incluse în listă se prescriu şi pe formularul de reţetă nr.1 pentru medicamentele cu evidenţă cantitativă, conform instrucţiunii aprobate de Ministerul Sănătăţii.”;

g) la punctul 12, după cuvintele “medicului de familie şi/sau a” se introduc cuvintele “medicului pediatru,”;

h) punctul 13 va avea următorul cuprins:

“13. Pe un formular de reţetă se va prescrie numai un medicament compensat, ţinînd cont de indicaţiile medicale şi necesităţile de tratament. Cantitatea de medicamente prescrise nu va depăşi necesarul pentru maximum 3 luni de tratament.”;

i) la punctele 14, 15 şi 17, după cuvintele “medicul de familie” se introduc cuvintele “ , medicul pediatru”;

j) punctul 15 va avea următorul cuprins:

“15. La prezentarea repetată a pacientului, medicul de familie, medicul pediatru, medicul endocrinolog, medicul neurolog şi medicul psihiatru pot recomanda continuarea tratamentului, cu prescrierea unor noi reţete compensate, dacă la verificarea înscrierilor din fişa medicală de ambulator (formular 025e; 112e) se constată că pacientul dispune de rezerve de medicamente compensate prescrise anterior pentru cel mult 5 zile de tratament.”;

k) la punctul 16, după cuvintele “medicul de familie şi/sau” se introduc cuvintele “medicul pediatru,”;

l) la punctul 24, textul “păstra în arhiva proprie timp de 3 ani” se substituie cu textul “înmîna persoanei înregistrate la medicul de familie odată cu eliberarea medicamentului compensat”;

m) punctele 25 şi 26 vor avea următorul cuprins:

“25. Prestatorul este obligat să organizeze prescrierea medicamentelor compensate de către medicii de familie, medicii endocrinologi, medicii neurologi, medicii psihiatri şi medicii pediatri în limitele sumei de referinţă stabilite pentru fiecare unitate administrativ-teritorială în fiecare an de gestiune. Sumele de referinţă pentru fiecare unitate administrativ-teritorială în fiecare an de gestiune se stabilesc prin ordinul Companiei şi pot fi revăzute pe parcursul anului de gestiune.

26. Compania va informa lunar, pînă la data de 25 a lunii respective de gestiune, prestatorul de servicii medicale despre volumul medicamentelor compensate prescrise de către instituţia medicală primară, eliberate de către farmacii, precum şi despre sumele financiare valorificate.”.