Lege nr. 119 din 16.09.2021

PARLAMENTUL REPUBLICII MOLDOVA

L E G E

pentru modificarea unor acte normative

nr. 119  din  16.09.2021

 (în vigoare 08.10.2021) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 239-248 art. 280 din 08.10.2021

* * *

Parlamentul adoptă prezenta lege organică.

Art.I. – Legea nr.1456/1993 cu privire la activitatea farmaceutică (republicată în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2005, nr.59–61, art.200), cu modificările ulterioare, se modifică după cum urmează:

1. La articolul 1, după noţiunea "preţ de achiziţie" se introduce o noţiune nouă cu următorul cuprins:

"preţ de achiziţie declarat – preţ declarat de către furnizorul de dispozitive medicale pentru dispozitivele medicale compensate sau propuse spre compensare din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală, care este format din preţul de producător şi cheltuielile pentru procedurile vamale şi cele de transport, conform clauzelor internaţionale de comerţ Incoterms 2010 şi Incoterms 2020, stabilite de Camera Internaţională de Comerţ de la Paris. Preţul de achiziţie declarat este recalculat în monedă naţională (leu) conform cursului valutar mediu anual pentru anul curent, stabilit de către Banca Naţională a Moldovei la data declarării;".

2. Articolul 18 se completează cu alineatul (2¹) cu următorul cuprins:

"(2¹) Compensarea din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală a medicamentelor şi dispozitivelor medicale destinate utilizării în condiţii de ambulatoriu se efectuează în conformitate cu prevederile actelor normative privind asigurarea obligatorie de asistenţă medicală."

3. Articolul 20:

denumirea articolului şi alineatul (1) vor avea următorul cuprins:

"Articolul 20. Preţurile la medicamente, la alte produse farmaceutice şi la dispozitivele medicale compensate

(1) Preţurile la medicamente, la alte produse farmaceutice şi la dispozitivele medicale compensate se stabilesc în conformitate cu prevederile prezentei legi şi ale altor acte normative."

articolul se completează cu alineatul (2²) cu următorul cuprins:

"(2²) La comercializarea dispozitivelor medicale compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală, destinate utilizării în condiţii de ambulatoriu, se aplică un adaos comercial de până la 20% din preţul de achiziţie declarat de către furnizor, dintre care:

– până la 5% – pentru agenţii economici care produc, importă şi/sau distribuie cu ridicata dispozitive medicale compensate, atât de import cât şi autohtone, cumulativ, pe întregul segment de distribuţie angro, până la livrarea în reţeaua cu amănuntul;

– până la 15% – pentru farmacii."

Art.II. – Legea nr.1585/1998 cu privire la asigurarea obligatorie de asistenţă medicală (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 1998, nr.38–39, art.280), cu modificările ulterioare, se modifică după cum urmează:

1. Articolul 4:

alineatul (1) se completează cu litera e) cu următorul cuprins:

"e) furnizorul de medicamente şi dispozitive medicale."

la alineatul (8¹), cuvintele "medicamentelor compensate" se substituie cu cuvintele "medicamentelor şi dispozitivelor medicale compensate";

articolul se completează cu alineatul (8²) cu următorul cuprins:

"(8²) Furnizori de medicamente şi dispozitive medicale în sistemul asigurării obligatorii de asistenţă medicală (denumiţi în continuare furnizori de medicamente şi dispozitive medicale) sunt producătorii de medicamente şi/sau dispozitive medicale şi reprezentanţii oficiali/autorizaţi ai producătorilor de medicamente şi/sau dispozitive medicale, care se încadrează în sistemul asigurării obligatorii de asistenţă medicală prin încheierea cu asigurătorul a unui contract privind livrarea către prestatorii de servicii farmaceutice a medicamentelor şi/sau a dispozitivelor medicale compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală."

2. Articolul 5 se completează cu alineatul (5) cu următorul cuprins:

"(5) Modul de compensare a medicamentelor şi dispozitivelor medicale din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală este stabilit prin acte normative aprobate de Guvern.".

3. Articolul 7¹:

denumirea articolului şi alineatul (1) vor avea următorul cuprins:

"Articolul 7¹. Contractul privind eliberarea medicamentelor şi/sau a dispozitivelor medicale compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală

(1) Asigurătorul şi prestatorul de servicii farmaceutice încheie un contract privind eliberarea medicamentelor şi/sau a dispozitivelor medicale compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală, prin care prestatorul se obligă să elibereze persoanelor înregistrate la medicul de familie conform datelor din sistemul informaţional al Companiei Naţionale de Asigurări în Medicină medicamente şi/sau dispozitive medicale compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală, iar asigurătorul se obligă să achite costul medicamentelor şi/sau al dispozitivelor respective."

la alineatul (2), cuvintele "medicamentelor compensate" se substituie cu cuvintele "medicamentelor şi a dispozitivelor medicale compensate".

4. Legea se completează cu articolul 7² cu următorul cuprins:

"Articolul 7². Contractul privind livrarea medicamentelor şi/sau a dispozitivelor medicale compensate către prestatorii de servicii farmaceutice

(1) Asigurătorul şi furnizorul de medicamente şi dispozitive medicale încheie un contract prin care furnizorul se obligă să asigure existenţa în stoc a medicamentelor şi/sau a dispozitivelor medicale compensate, precum şi livrarea acestora către prestatorii de servicii farmaceutice contractaţi de asigurător.

(2) Contractul-tip privind livrarea medicamentelor şi/sau a dispozitivelor medicale compensate către prestatorii de servicii farmaceutice se aprobă de Guvern."

5. Articolul 12:

alineatul (2) se completează cu litera f¹) cu următorul cuprins:

"f¹) să negocieze cu furnizorii de medicamente şi dispozitive medicale preţul la medicamentele şi/sau dispozitivele medicale compensate, de asemenea să încheie cu aceştia contracte în modul stabilit de Guvern;"

alineatul (3):

la litera a¹), cuvintele "medicamentelor compensate" se substituie cu cuvintele "medicamentelor şi/sau a dispozitivelor medicale compensate";

litera c¹) va avea următorul cuprins:

"c¹) să verifice dacă livrarea medicamentelor şi a dispozitivelor medicale compensate, modalitatea de aprovizionare, de eliberare şi de evidenţă a acestora, precum şi de raportare a mijloacelor financiare care urmează să fie achitate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală corespund cu clauzele contractului privind eliberarea medicamentelor şi/sau a dispozitivelor medicale compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală;"

alineatul se completează cu litera c²) cu următorul cuprins:

"c²) să verifice respectarea de către furnizorii de medicamente şi dispozitive medicale a prevederilor contractelor încheiate cu asigurătorul;".

Art.III. – Capitolul III din Legea nr.102/2017 cu privire la dispozitivele medicale (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2017, nr.244–251, art.389), cu modificările ulterioare, se completează cu articolul 13¹ cu următorul cuprins:

"Articolul 13¹. Compensarea dispozitivelor medicale în condiţiile asigurării obligatorii de asistenţă medicală

Compensarea dispozitivelor medicale în condiţiile asigurării obligatorii de asistenţă medicală se efectuează în conformitate cu prevederile Legii nr.1585/1998 cu privire la asigurarea obligatorie de asistenţă medicală şi ale altor acte normative."

Art.IV. – (1) Prezenta lege intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

(2) Guvernul, în termen de 3 luni de la data adoptării prezentei legi, va aduce actele sale normative în concordanţă cu prezenta lege.