Notă: În cuprinsul Legii nr.277/2018 privind substanţele chimice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2019, nr.4958, art.109), cu modificările ulterioare, sintagma "Agenţia Naţională de Reglementare a Activităţilor Nucleare, Radiologice şi Chimice" şi sintagma "Agenţia Naţională", la orice formă gramaticală, se substituie cu sintagma "Agenţia de Mediu" şi, respectiv, cu cuvântul "Agenţia" la forma gramaticală corespunzătoare conform Legii nr.53 din 09.04.2026, în vigoare 25.04.2026

Notă: În cuprinsul legii, cuvintele "fişă tehnică de securitate" şi "consimţământ prealabil de import în cunoştinţă de cauză", la orice formă gramaticală, se substituie, respectiv, cu cuvintele "fişă cu date de securitate" şi "consimţământ prealabil în cunoştinţă de cauză" la forma gramaticală corespunzătoare conform Legii nr.197 din 25.07.2024, în vigoare 15.09.2024

Notă: În cuprinsul legii, sintagma "Ministerul Agriculturii, Dezvoltării Regionale şi Mediului", la orice formă gramaticală, se substituie cu sintagma "Ministerul Mediului" la forma gramaticală corespunzătoare, iar sintagma "Ministerul Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale" – cu sintagma "Ministerul Sănătăţii" conform Legii nr.156 din 09.06.2022, în vigoare 01.07.2022

Prezenta lege transpune parţial: art.191 din Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene din 25 martie 1957, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 326 din 26 octombrie 2012 (versiunea consolidată); art.1, 2, 4–6, 8, 35, 43, 46, 47 şi 49 din Regulamentul (CE) nr.1272/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi a amestecurilor, de modificare şi de abrogare a Directivelor 67/548/CEE şi 1999/45/CE, precum şi de modificare a Regulamentului (CE) nr.1907/2006 (text cu relevanţă pentru SEE), publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 353 din 31 decembrie 2008; art.1–3, 5–7, 14, 31, 32, 34, 35, 56, 60–62, 68, 118, 119, 121, 123, 125 şi 126, anexa II, anexa IV şi pct.18a (Mercur) din anexa XVII din Regulamentul (CE) nr.1907/2006 al Parlamentului European şi al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea şi restricţionarea substanţelor chimice (REACH), de înfiinţare a Agenţiei Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE şi de abrogare a Regulamentului (CEE) nr.793/93 al Consiliului şi a Regulamentului (CE) nr.1488/94 al Comisiei, precum şi a Directivei 76/769/CEE a Consiliului şi a Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE şi 2000/21/CE ale Comisiei (text cu relevanţă pentru SEE), publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 396 din 30 decembrie 2006; art.1–4, 18 şi 28 din Regulamentul (UE) nr.649/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 4 iulie 2012 privind exportul şi importul de produse chimice care prezintă risc (reformare) (text cu relevanţă pentru SEE), publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 201 din 27 iulie 2012; art.1, 2, 4–6 şi 10 din Regulamentul (CE) nr.648/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului din 31 martie 2004 privind detergenţii (text cu relevanţă pentru SEE), publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 104 din 8 aprilie 2004; art.1, 3, 17, 19, 20, 22, 25, 48 şi anexa V din Regulamentul (UE) nr.528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide (text cu relevanţă pentru SEE), publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 167 din 27 iunie 2012; art.1, 3 şi 8 din Regulamentul (CE) nr.850/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind poluanţii organici persistenţi şi de modificare a Directivei 79/117/CEE, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 158 din 30 aprilie 2004; art.1 din Directiva 2004/9/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 11 februarie 2004 privind inspecţia şi verificarea bunei practici de laborator (BPL) (versiunea codificată) (text cu relevanţă pentru SEE), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 50 din 20 februarie 2004; art.1 şi noţiunea "Buna practică de laborator" din punctul 2.1, secţiunea I a anexei 1 din Directiva 2004/10/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 11 februarie 2004 privind armonizarea actelor cu putere de lege şi actelor administrative referitoare la aplicarea principiilor bunei practici de laborator şi verificarea aplicării acestora la testele efectuate asupra substanţelor chimice (versiunea codificată) (text cu relevanţă pentru SEE), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 50 din 20 februarie 2004; art.1 din Directiva 2006/66/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 6 septembrie 2006 privind bateriile şi acumulatorii şi deşeurile de baterii şi acumulatori şi de abrogare a Directivei 91/157/CEE (text cu relevanţă pentru SEE), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 266 din 26 septembrie 2006; art.1 din Directiva 2011/65/UE a Parlamentului European şi a Consiliului din 8 iunie 2011 privind restricţiile de utilizare a anumitor substanţe periculoase în echipamentele electrice şi electronice (text cu relevanţă pentru SEE), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 174 din 1 iulie 2011; art.11 din Directiva 94/62/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 20 decembrie 1994 privind ambalajele şi deşeurile de ambalaje, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităţilor Europene L 365 din 31 decembrie 1994.

Avînd în vedere necesitatea asigurării compatibilităţii actelor legislative şi normative naţionale cu legislaţia Uniunii Europene prin procedura de armonizare, eliminării contradicţiilor şi stabilirii cadrului legal necesar pentru promovarea unui ansamblu de reglementari juridice armonizate cu legislaţia comunitară, în temeiul art.72 alin.(3) lit.r) din Constituţia Republicii Moldova,

[Clauza de armonizare modificată prin Legea nr.403 din 21.12.2023, în vigoare 01.11.2024]

[Clauza de armonizare completată prin Legea nr.197 din 25.07.2024, în vigoare 15.09.2024]

Parlamentul adoptă prezenta lege organică.

Capitolul I

DISPOZIŢII GENERALE

Articolul 1. Obiectul legii

(1) Prezenta lege reglementează obligaţiile persoanelor fizice şi juridice care produc sau plasează pe piaţă substanţe sau amestecuri chimice, interdicţiile şi restricţiile privind producerea, plasarea pe piaţă, importul, exportul şi utilizarea substanţelor şi amestecurilor chimice periculoase, condiţiile de clasificare, etichetare şi ambalare a substanţelor şi amestecurilor chimice, crearea şi menţinerea unui registru al produselor chimice, procedura de raportare a produselor chimice, procedura de autorizare a produselor chimice periculoase, obligaţiile de raportare, controlul şi alte aspecte cu privire la substanţele şi amestecurile chimice.

(2) Prevederile prezentei legi se aplică şi microorganismelor, inclusiv virusurilor, ca substanţe active din componenţa produselor de protecţie a plantelor şi a produselor biocide.

Articolul 2. Scopul legii

(1) Scopul prezentei legi este de a proteja viaţa şi sănătatea umană, mediul şi proprietatea de efectele nocive ale substanţelor şi amestecurilor chimice.

(2) Pentru atingerea scopului prevăzut la alin.(1):

a) se consolidează cadrul juridic şi instituţional privind substanţele şi amestecurile chimice;

b) se instituie autoritatea publică în domeniul substanţelor chimice, stabilindu-se atribuţiile, drepturile şi obligaţiile acesteia.

Articolul 3. Domeniile de aplicare a legii

(1) Prevederile prezentei legi se aplică producătorilor, importatorilor, exportatorilor, comercianţilor şi utilizatorilor de substanţe ca atare şi în amestecuri chimice sau în articole.

(2) Prevederile prezentei legi şi măsurile adoptate în temeiul acesteia nu aduc atingere:

a) legislaţiei de mediu, inclusiv în materie de prevenire a poluării şi de control integrat al poluării, de reglementare a emisiilor industriale în mediu, de gestionare, protecţie şi folosire eficientă a apelor de suprafaţă şi a apelor subterane;

b) legislaţiei privind securitatea şi sănătatea în muncă.

(3) Substanţele, amestecurile sau articolele în sensul art.4 din prezenta lege nu sînt considerate deşeuri, astfel cum sînt definite acestea în Legea nr.209/2016 privind deşeurile.

(4) Prevederile prezentei legi nu se aplică:

a) substanţelor radioactive reglementate prin Legea nr.132/2012 privind desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare şi radiologice;

b) substanţelor ca atare, în amestecuri sau în articole, care sînt supuse supravegherii vamale şi se află în depozitare temporară, într-o zonă liberă sau într-un antrepozit liber, cu scopul de a fi reexportate ori tranzitate, cu condiţia ca acestea să nu fie supuse vreunui tratament sau transformări;

c) intermediarilor neizolaţi, prezentînd substanţele care, în cursul sintezei, intenţionat nu sînt scoase din echipamentul în care are loc sinteza (cu excepţia prelevării de probe). Asemenea echipamente includ vasul de reacţie, echipamentele auxiliare ale acestuia şi orice echipamente prin care trece (trec) substanţa (substanţele) în cursul unui proces continuu sau discontinuu, precum şi conductele prin care are loc transferul de la un vas de reacţie la altul în vederea efectuării următoarei etape a reacţiei, dar exclud cuvele sau alte recipiente în care este (sînt) depozitată (depozitate) substanţa (substanţele) după producere;

d) transportului de mărfuri periculoase pe calea aerului, maritim, rutier, feroviar, prin poştă sau pe căile navigabile interne, ce se reglementează prin legislaţia specială.

(5) Prevederile prezentei legi privind înregistrarea, autorizarea şi evaluarea substanţelor, a intermediarilor şi a dosarelor, privind utilizatorii din aval, precum şi privind informaţiile în interiorul lanţului de aprovizionare nu se aplică în cazul în care o substanţă este utilizată:

1) în medicamente de uz uman şi veterinar;

2) în produse alimentare sau în hrana pentru animale, inclusiv în cazul în care sînt utilizate:

a) ca aditiv alimentar în produse alimentare;

b) ca arome în produse alimentare;

c) ca aditiv în hrana pentru animale;

d) în hrana pentru animale.

(6) Prevederile prezentei legi privind informaţiile în interiorul lanţului de aprovizionare nu se aplică următoarelor amestecuri în stare finită destinate utilizatorului final:

1) medicamentelor de uz uman şi veterinar;

2) produselor cosmetice;

3) dispozitivelor medicale invazive sau care se utilizează în contact fizic direct cu corpul uman, în măsura în care clasificarea şi etichetarea substanţelor şi a amestecurilor periculoase corespund Regulamentului privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi amestecurilor, aprobat de Guvern;

4) produselor alimentare sau hranei pentru animale, inclusiv atunci cînd sînt utilizate:

a) ca aditiv alimentar în produse alimentare;

b) ca arome în produse alimentare;

c) ca aditiv în hrana pentru animale;

d) în hrana pentru animale.

(7) Sînt exceptate de la prevederile prezentei legi privind înregistrarea şi evaluarea substanţele incluse în anexa nr.6.

(8) Prevederile privind exportul şi importul de produse chimice periculoase, stipulate în art.18, nu se aplică:

a) substanţelor radioactive menţionate la alin.(4) lit.a) din prezentul articol;

b) alimentelor şi aditivilor alimentari;

c) substanţelor stupefiante şi psihotrope;

d) deşeurilor;

e) furajelor;

f) organismelor modificate genetic;

g) armelor chimice;

h) produselor medicamentoase brevetate şi medicamentelor de uz uman şi veterinar, cu excepţia celor reglementate de art.4 pct.14) lit.c).

(9) Prevederile prezentei legi privind clasificarea şi etichetarea substanţelor şi amestecurilor chimice nu se aplică:

1) substanţelor şi amestecurilor menţionate la alin.(4);

2) substanţelor şi amestecurilor destinate cercetării ştiinţifice şi dezvoltării, care nu sînt plasate pe piaţă, dacă acestea sînt utilizate în condiţii controlate, în conformitate cu legislaţia referitoare la locul de muncă şi la mediu;

3) substanţelor şi amestecurilor în următoarele forme aflate în stare finită şi destinate utilizatorului final:

a) medicamente de uz uman;

b) medicamente de uz veterinar;

c) produse cosmetice;

d) dispozitive medicale invazive sau care se utilizează în contact fizic direct cu corpul uman;

e) alimente sau furaje, inclusiv atunci cînd sînt utilizate ca aditivi şi arome în produse alimentare, ca aditivi în furaje, în hrana pentru animale.

Articolul 4. Noţiuni principale

În scopul prezentei legi, se aplică următoarele noţiuni principale:

1) amestec – amestec sau soluţie de două sau mai multe substanţe (componenţi);

2) ambalaj – unul sau mai multe receptoare şi orice alte componente sau materiale necesare pentru ca receptoarele să îşi poată îndeplini funcţia de conţinere sau alte funcţii de securitate;

3) articol – obiect căruia i se dă, în cursul fabricaţiei, o formă, o suprafaţă sau un aspect special, care îi determină funcţia într-un grad mai mare decît o face compoziţia sa chimică;

4) autorizaţie pentru produsele chimice periculoase – act permisiv prin care autoritatea publică în domeniul substanţelor chimice sau altă autoritate abilitată de prezenta lege autorizează plasarea pe piaţă şi utilizarea unui produs chimic periculos, cu potenţiale efecte grave asupra sănătăţii şi a mediului, menţionat la art.23 alin.(1), indicînd denumirea chimică a substanţei sau a substanţelor componente ale amestecului chimic conform sistemului de nomenclatură al Uniunii internaţionale de chimie pură şi aplicată (IUPAC) şi numărul de înregistrare CAS;

5) consimţământ prealabil în cunoştinţă de cauză – act permisiv de import al produsului chimic periculos, care se eliberează de către autoritatea naţională desemnată pentru Convenţia de la Rotterdam a ţării importatoare în urma examinării notificării de export al produsului chimic periculos, parvenită de la autoritatea naţională desemnată pentru Convenţia de la Rotterdam din ţara exportatoare;

6) detergent – orice substanţă sau amestec care conţine săpunuri şi/sau alţi agenţi tensioactivi destinaţi proceselor de spălare şi curăţare, fabricat sub diferite forme (lichidă, pulbere, pastă, bucăţi, blocuri, piese turnate, piese fasonate etc.) şi comercializat pentru uz casnic şi în scopuri instituţionale sau industriale. Alte produse care se consideră detergenţi sînt:

a) amestec auxiliar de spălare, destinat înmuierii (prespălării), clătirii sau albirii hainelor, lenjeriei de uz casnic etc.;

b) balsam pentru rufe, destinat modificării tuşeului ţesăturilor în operaţiile de completare a spălării ţesăturilor;

c) amestec de curăţare pentru produsele de întreţinere casnică de uz general şi/sau alte produse de curăţare pentru suprafeţe, inclusiv materiale, produse, maşini, instalaţii mecanice, mijloace de transport şi echipamente conexe, instrumente, aparatură etc.;

d) alte amestecuri de curăţare şi spălare destinate altor procese de spălare şi curăţare;

7) distribuitor – orice persoană fizică sau juridică, inclusiv un comerciant cu amănuntul, a cărui activitate vizează exclusiv depozitarea şi plasarea pe piaţă a unei substanţe, fie ca atare, fie într-un amestec, în beneficiul unor terţi;

8) importator – orice persoană fizică sau juridică care este responsabilă pentru import;

9) furnizor al unei substanţe sau al unui amestec – orice producător, importator, utilizator din aval sau distribuitor care plasează pe piaţă o substanţă ca atare sau în amestec ori un amestec;

10) furnizor al unui articol – orice fabricant sau importator al unui articol, distribuitor sau alt operator din cadrul lanţului de aprovizionare care plasează un articol pe piaţă;

11) manipulare – orice activitate sau măsură care implică producerea, prelucrarea, tratarea, ambalarea, depozitarea, transportul, utilizarea, eliminarea, distrugerea, transformarea, comercializarea, transferul şi alte proceduri similare;

12) operator din lanţul de aprovizionare – producător şi/sau importator şi/sau utilizator din aval din cadrul lanţului de aprovizionare;

13) permis pentru comercializarea, distribuţia şi/sau alte forme de transfer al produselor chimice deosebit de periculoase – act permisiv prin care autoritatea publică în domeniul substanţelor chimice aprobă desfăşurarea activităţilor de comercializare, distribuţie şi alte forme de transfer al produselor chimice deosebit de periculoase;

14) pesticide – produse chimice care fac parte din una dintre următoarele subcategorii:

a) pesticide utilizate ca produse de protecţie a plantelor;

b) produse biocide;

c) dezinfectanţi, insecticide şi paraziticide de uz uman, reglementate prin Legea nr.1409/1997 cu privire la medicamente, sau de uz veterinar, reglementate prin Legea nr.221/2007 privind activitatea sanitar-veterinară;

15) plasare pe piaţă – furnizare către un terţ sau punere la dispoziţia acestuia, fie contra cost, fie cu titlu gratuit. Importul pe teritoriul vamal naţional se consideră plasare pe piaţă;

16) producere – producţie sau extracţie a substanţelor în stare naturală, precum şi reprelucrare, proiectare, reprocesare, umplere, decantare, amestecare a substanţelor şi amestecurilor chimice în produse intermediare şi articole în cadrul proceselor şi al procedurilor chimice, fizice sau biologice, precum şi transport şi depozitare intermediară la locul de producţie;

17) producător – persoană fizică sau juridică care produce un produs chimic, precum şi orice altă persoană care prelucrează, reambalează sau modifică numele acestuia pentru utilizare ulterioară;

18) produs chimic – substanţă prezentă fie ca atare, fie într-un amestec sau amestec fabricat sau natural, dar care nu include niciun organism viu, ce aparţine uneia dintre următoarele categorii:

a) pesticide, inclusiv formulările de pesticide care prezintă un risc sever;

b) produse chimice industriale.

Produsul chimic cu termen expirat, care a devenit deşeu în sensul art.2 pct.9) din Legea nr.209/2016 privind deşeurile, se reglementează conform prevederilor acesteia şi conform actelor normative aprobate de Guvern;

19) produs chimic care face obiectul raportării – substanţă şi amestec chimic care aparţin Listei produselor chimice care fac obiectul raportării, aprobată prin hotărîre de Guvern;

20) produs chimic periculos – substanţă şi amestec chimic care îndeplinesc criteriile privind pericolele fizice, pericolele pentru sănătate sau pericolele pentru mediu din Regulamentul privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi amestecurilor, aprobat de Guvern;

21) produs chimic deosebit de periculos – orice substanţă şi amestec chimic care, în conformitate cu Regulamentul privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi amestecurilor, sînt clasificate în una sau mai multe dintre următoarele clase de pericol:

a) toxicitate acută, categoriile 1, 2 şi 3;

b) cancerigenitate, categoria 1A sau 1B;

c) mutagenicitate a celulelor embrionare, categoria 1A sau 1B;

d) toxicitate pentru reproducere, categoria 1A sau 1B;

e) coroziune a pielii, categoria 1A;

f) toxicitate asupra unui organ ţintă specific – o singură expunere, categoria 1;

g) toxicitate asupra unui organ ţintă specific – expunere repetată, categoria 1;

22) produs chimic industrial – produs chimic care face parte din una dintre următoarele subcategorii:

a) produse chimice de uz profesional;

b) produse chimice de uz casnic;

23) produs biocid – orice substanţă sau amestec:

a) care este compus din/conţine/generează una sau mai multe substanţe active, avînd scopul de a distruge, de a împiedica, de a face inofensive organismele dăunătoare, de a preveni acţiunea acestora sau de a exercita un efect de control asupra acestora în orice alt mod decît prin simpla acţiune fizică sau mecanică, în forma în care este furnizată utilizatorului;

b) care este compus din substanţe sau amestecuri, altele decît cele prevăzute la lit.a), a căror utilizare are scopul de a distruge, de a împiedica sau de a face inofensive organismele dăunătoare, de a preveni acţiunea acestora sau de a exercita un efect de control asupra acestora în orice alt mod decît prin simpla acţiune fizică sau mecanică.

Un articol tratat care are, în primul rînd, o funcţie biocidă este considerat un produs biocid.

Tipurile de produse biocide care fac obiectul prezentei legi sînt indicate în anexa nr.5;

24) produs de protecţie a plantelor (numit şi produs fitosanitar) – produs care constă în/conţine substanţe active, agenţi fitoprotectori sau agenţi sinergici, în forma în care sînt prezentate utilizatorului, şi care este destinat uneia dintre următoarele utilizări:

a) protecţia plantelor sau a produselor vegetale împotriva tuturor organismelor dăunătoare sau prevenirea acţiunii unor astfel de organisme, cu excepţia cazului în care se consideră că scopul principal al utilizării acestor produse este mai curînd pentru igienă decît pentru protecţia plantelor sau a produselor vegetale;

b) influenţarea proceselor vitale ale plantelor, cum ar fi substanţele care le influenţează creşterea, altele decît îngrăşămintele;

c) conservarea produselor vegetale, în măsura în care aceste substanţe sau produse nu intră sub incidenţa unor dispoziţii speciale privind conservanţii;

d) distrugerea unor plante, în afara algelor, sau a unor părţi nedorite ale acestora, cu excepţia cazurilor în care produsele sînt aplicate, la sol sau în apă, pentru protecţia plantelor;

e) controlul sau prevenirea creşterii nedorite a plantelor, în afara algelor, cu excepţia cazurilor în care produsele sînt aplicate, la sol sau în apă, pentru protecţia plantelor;

25) restricţie – orice condiţie sau interdicţie referitoare la producere, utilizare sau plasare pe piaţă;

26) solicitant al înregistrării – producătorul sau importatorul unei substanţe ori fabricantul sau importatorul unui articol, care prezintă o cerere de înregistrare a unei substanţe;

27) substanţă – element chimic şi compuşii săi, în stare naturală sau obţinuţi prin orice proces de producţie, inclusiv orice aditiv necesar pentru păstrarea stabilităţii şi orice impuritate care derivă din procesul utilizat, cu excepţia oricărui solvent care poate fi separat fără a influenţa stabilitatea substanţei sau fără a-i schimba compoziţia;

28) substanţă activă – substanţă sau microorganism care exercită o acţiune asupra sau împotriva organismelor dăunătoare;

29) substanţă cu risc major pentru sănătatea umană şi pentru mediu – substanţă care face parte din Lista substanţelor cu risc major pentru sănătatea umană şi pentru mediu, aprobată prin hotărîre de Guvern, care include:

a) substanţele care îndeplinesc criteriile de clasificare în clasa de pericol cancerigenitate, categoria 1A sau 1B;

b) substanţele care îndeplinesc criteriile de clasificare în clasa de pericol mutagenicitatea celulelor embrionare, categoria 1A sau 1B;

c) substanţele care îndeplinesc criteriile de clasificare în clasa de pericol toxicitate pentru reproducere, categoria 1A sau 1B, cu efecte adverse asupra funcţiei sexuale şi fertilităţii sau asupra dezvoltării;

d) substanţele care sînt persistente, bioacumulative şi toxice (PBT);

e) substanţele care sînt foarte persistente şi foarte bioacumulative (fPfB);

f) substanţele cum ar fi cele care afectează sistemul endocrin sau cele care au proprietăţi persistente, bioacumulative şi toxice sau foarte persistente şi foarte bioacumulative, pentru care există dovezi ştiinţifice ale unor probabile efecte grave asupra sănătăţii umane şi a mediului, care suscită un nivel de îngrijorare echivalent cu cel pentru alte substanţe enumerate la lit.a)–e) şi care sînt identificate individual, în caz de necesitate;

30) utilizare – orice prelucrare, formulare, consum, depozitare, păstrare, tratare, încărcare în recipiente, transfer dintr-un recipient în altul, amestecare, fabricare a unui articol;

31) utilizator din aval – persoană fizică sau juridică, alta decît producătorul sau importatorul, care utilizează o substanţă, fie ca atare, fie într-un amestec, în cadrul activităţilor sale industriale sau profesionale, inclusiv persoana juridică care utilizează substanţele chimice pentru producerea amestecurilor. Un distribuitor şi un consumator nu constituie un utilizator din aval. Un reimportator exceptat conform cerinţelor aprobate de Guvern trebuie să fie considerat ca fiind utilizator din aval.

Articolul 5. Principiile de bază

De rînd cu principiile de protecţie a sănătăţii şi a mediului, prezenta lege se bazează suplimentar pe următoarele principii:

a) principiul precauţiei în gestionarea substanţelor şi a amestecurilor chimice periculoase, în vederea prevenirii impactului asupra sănătăţii umane, a mediului şi a proprietăţii;

b) principiul transparenţei faţă de consumatori, prin asigurarea accesului la informaţii privind efectele negative pe care le pot genera substanţele şi amestecurile chimice periculoase;

c) principiul securităţii operaţiunilor de gestionare a substanţelor şi amestecurilor chimice periculoase;

d) principiul "chimiei verzi", numit şi "principiul chimiei durabile", prin încurajarea proiectării de produse şi procese care reduc sau elimină utilizarea şi generarea de substanţe periculoase.

Capitolul II

COMPETENŢELE ŞI ATRIBUŢIILE AUTORITĂŢILOR

ADMINISTRAŢIEI PUBLICE CENTRALE

Articolul 6. Atribuţiile Guvernului

Guvernul:

a) stabileşte direcţiile prioritare ale politicii de stat în domeniul substanţelor chimice;

b) aprobă actele normative necesare pentru executarea prezentei legi;

c) aprobă programele naţionale privind managementul durabil al substanţelor chimice şi planurile de acţiune pentru implementarea programelor naţionale privind managementul durabil al substanţelor chimice;

d) stabileşte modul de organizare, structura şi direcţiile principale de activitate ale autorităţii publice în domeniul substanţelor chimice.

Articolul 7. Competenţa şi atribuţiile Ministerului Mediului

(1) Ministerul Mediului este autoritatea competentă, cu atribuţii şi responsabilităţi de elaborare, promovare şi coordonare a realizării politicii unice de stat şi a cadrului normativ în domeniul managementului integrat al substanţelor chimice şi constituie punctul oficial de contact pentru tratatele şi acordurile internaţionale aferente prezentei legi la care Republica Moldova este parte.

(2) Ministerul Mediului asigură:

a) promovarea politicii în domeniul managementului integrat al substanţelor şi produselor chimice pe întreg ciclul de viaţă al acestora;

b) elaborarea şi promovarea actelor normative de ratificare, acceptare, aprobare sau aderare la tratatele internaţionale aferente prezentei legi;

c) elaborarea şi promovarea propunerilor de modificare, după necesitate, a prezentei legi şi a altor acte normative speciale aferente prezentei legi;

d) organizarea şi coordonarea activităţilor de elaborare a programelor şi a planurilor de acţiuni în domeniul managementului durabil al substanţelor chimice menţionate la art.33–35;

e) coordonarea activităţilor de actualizare, conform prevederilor art.36, a programelor şi a planurilor de acţiuni în domeniul managementului durabil al substanţelor chimice menţionate la art.33–35;

f) coordonarea activităţilor de pregătire a rapoartelor privind îndeplinirea programelor şi a planurilor naţionale de acţiuni în domeniul managementului durabil al substanţelor chimice şi prezentarea acestora Guvernului, conform prevederilor art.37;

g) coordonarea implementării tratatelor şi acordurilor internaţionale aferente prezentei legi la care Republica Moldova este parte, cu implicarea altor autorităţi ale administraţiei publice centrale menţionate la art.11, în limitele competenţelor acestora;

h) participarea la elaborarea noilor tratate internaţionale aferente prezentei legi sau a amendamentelor la tratatele internaţionale existente;

i) cooperarea cu Comisia Europeană şi cu instituţiile acesteia privind legislaţia referitoare la substanţele chimice;

j) colaborarea, în domeniul managementului substanţelor chimice, cu alte state şi cu structurile similare ale acestora în conformitate cu legislaţia naţională, cu normele dreptului internaţional şi cu tratatele la care Republica Moldova este parte.

k) coordonarea şi monitorizarea activităţilor Agenţiei de Mediu din subordinea Ministerului Mediului, inclusiv prin examinarea şi aprobarea rapoartelor anuale ale acesteia;

l) organizarea şi funcţionarea sistemului integrat de identificare şi evaluare a pericolelor şi a riscurilor cauzate de produsele chimice enumerate la art.23 alin.(1) pentru mediu, sănătatea umană, animale, pentru alte organisme vii şi ecosisteme, precum şi de gestionare a riscurilor, inclusiv prin reglementarea, eficientizarea, autorizarea şi înregistrarea substanţelor şi a produselor chimice pentru plasarea pe piaţă sau restricţionarea acestora;

m) organizarea şi funcţionarea sistemului de control şi supraveghere de stat a executării prevederilor prezentei legi şi ale actelor normative aprobate în temeiul acesteia;

n) accesul publicului la informaţii din domeniul produselor chimice, inclusiv prin Sistemul informaţional automatizat "Registrul produselor chimice plasate pe piaţa Republicii Moldova" şi prin alte baze de date.

Articolul 8. Agenţia de Mediu

(1) Agenţia de Mediu (denumită în continuare – Agenţie) este o autoritate administrativă instituită de Guvern în subordinea Ministerului Mediului, cu statut de persoană juridică, responsabilă de gestionarea integrată a substanţelor chimice.

(2) Activitatea Agenţiei se finanţează de la bugetul de stat, precum şi din alte surse neinterzise de cadrul normativ, inclusiv din proiecte de asistenţă tehnică şi financiară oferită de partenerii de dezvoltare şi din cadrul tratatelor internaţionale de mediu care reglementează substanţele chimice.

(3) Regulamentul, structura şi efectivul-limită ale Agenţiei sînt aprobate prin hotărîre de Guvern.

Articolul 9. Atribuţiile Agenţiei

Agenţia are următoarele atribuţii de bază:

a) asigură exercitarea funcţiilor de gestionare a domeniului managementului integrat al substanţelor chimice, gestionarea aplicării prevederilor prezentei legi şi ale regulamentelor ce reies din prezenta lege, dacă legea nu prevede altfel;

b) constituie autoritatea naţională desemnată pentru Convenţia de la Rotterdam privind procedura de consimţămînt prealabil în cunoştinţă de cauză, aplicabilă anumitor produşi chimici periculoşi şi pesticidelor care fac obiectul comerţului internaţional, la care Republica Moldova a aderat prin Legea nr.389/2004;

c) constituie punctul de legătură pentru comunicarea şi cooperarea cu Agenţia Europeană pentru Produse Chimice cu referire la legislaţia privind substanţele chimice;

d) participă la elaborarea proiectelor de acte normative care să stabilească cerinţe de reglementare a activităţilor aferente legislaţiei privind substanţele chimice;

e) participă la elaborarea proiectelor de programe naţionale menţionate la art.33 şi 34 şi elaborează proiectele planurilor naţionale de acţiuni, menţionate la art.35;

f) perfectează, la solicitarea agentului economic, notificări de export al substanţelor chimice în cazul exportului acestora din Republica Moldova, le expediază în adresa autorităţii naţionale desemnate pentru Convenţia de la Rotterdam a părţii importatoare sau în adresa autorităţilor competente ale altor ţări importatoare şi solicită, la necesitate, eliberarea consimţământul prealabil în cunoştinţă de cauză şi/sau a răspunsului de import în conformitate cu procedura privind importul şi exportul produselor chimice periculoase stabilită de Guvern;

g) examinează notificările de export al substanţelor chimice parvenite de la autoritatea naţională desemnată pentru Convenţia de la Rotterdam a părţii exportatoare şi eliberează consimţământul prealabil în cunoştinţă de cauză al produselor chimice periculoase şi/sau răspunsul de import în conformitate cu procedura privind importul şi exportul produselor chimice periculoase stabilită de Guvern;

h) eliberează, în baza Regulamentului cu privire la regimul comercial şi reglementarea utilizării hidrocarburilor halogenate care distrug stratul de ozon, aprobat prin Legea nr.852/2002, a Legii nr.43/2023 privind gazele fluorurate cu efect de seră şi a art.24 al prezentei legi, autorizaţii pentru importul, exportul sau reexportul substanţelor ce distrug stratul de ozon şi al gazelor fluorurate cu efect de seră, al echipamentelor şi al produselor ce conţin astfel de gaze;

i) confirmă data primirii cererii de autorizare a produselor menţionate la art.24 alin.(1) şi, prin intermediul ghişeului unic pentru eliberarea autorizaţiilor, asigură utilizarea platformei unice de autorizare a produselor chimice periculoase;

j) eliberează autorizaţiile menţionate la art.24 alin.(1) lit.c)–f);

k) eliberează, în baza art.27 şi 28, permise pentru comercializarea, distribuţia şi/sau alte forme de transfer al produselor chimice deosebit de periculoase;

l) asigură, în baza art.29 şi 30, colectarea raportărilor privind produsele chimice care fac obiectul raportării, ţinerea Sistemului informaţional automatizat "Registrul produselor chimice plasate pe piaţa Republicii Moldova" şi a altor baze de date, precum şi introducerea în registru a substanţelor ca atare, în amestecuri sau articole supuse înregistrării;

m) retrage autorizaţia sau permisul în cazul încălcării de către titular a prevederilor legislaţiei în vigoare şi a condiţiilor autorizării conform Legii nr.235/2006 cu privire la principiile de bază de reglementare a activităţii de întreprinzător şi Legii nr.160/2011 privind reglementarea prin autorizare a activităţii de întreprinzător;

n) asigură evaluarea pericolelor şi a riscurilor pentru mediu în cadrul procedurii de înregistrare şi autorizare a produselor de protecţie a plantelor, a produselor biocide şi a altor substanţe chimice menţionate la art.23 alin.(1) lit.a)–f) din prezenta lege, precum şi în alte cazuri în care este necesară evaluarea ştiinţifică a pericolelor şi a riscurilor pentru mediu;

o) cooperează cu Inspectoratul pentru Protecţia Mediului din subordinea Ministerului Mediului şi cu alte organe de control în procesul de supraveghere şi control al respectării prezentei legi şi a regulamentelor aprobate în temeiul acesteia;

p) cooperează cu alte state, instituţii şi organisme internaţionale în aspectele legate de managementul riscurilor asociate produselor chimice;

q) aduce la cunoştinţa publicului larg prevederile prezentei legi, informaţii despre riscurile pe care le prezintă substanţele chimice şi despre utilizarea acestora în condiţii de securitate;

r) creează şi menţine Sistemul naţional de suport al agenţilor economici în domeniul produselor chimice (Helpdesk), asigurînd acordarea asistenţei consultative şi informaţionale agenţilor economici şi persoanelor fizice care desfăşoară activităţi de producere, plasare pe piaţă sau utilizare a substanţelor şi amestecurilor chimice, în vederea îndeplinirii de către aceştia a obligaţiilor ce le revin din prezenta lege şi din actele normative aprobate în temeiul acesteia;

s) asigură stabilirea şi menţinerea Sistemului şi inventarului de clasificare şi etichetare în conformitate cu Regulamentul privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi amestecurilor;

t) organizează, separat sau împreună cu alte autorităţi competente, pregătirea şi instruirea personalului din subordine sau din alte ministere şi instituţii, precum şi a consultanţilor chimişti implicaţi în aplicarea legislaţiei în domeniul substanţelor chimice;

u) organizează, în limitele competenţei, seminare, conferinţe şi expoziţii la nivel republican, regional şi internaţional pentru promovarea unui management integrat al substanţelor chimice;

v) prezintă organului central de mediu al administraţiei publice rapoarte anuale privind activitatea sa şi dispune publicarea lor.

[Art.9 modificat prin Legea nr.197 din 25.07.2024, în vigoare 15.09.2024]

Articolul 10. Drepturile şi obligaţiile Agenţiei

(1) Agenţia are dreptul:

a) să solicite producătorilor, importatorilor, distribuitorilor şi utilizatorilor din aval îndeplinirea prevederilor din actele legislative şi din alte acte normative în vigoare şi a condiţiilor de autorizare;

b) să solicite producătorilor sau importatorilor prezentarea fişei cu date de securitate pentru substanţele şi amestecurile chimice periculoase de uz profesional şi pentru alte produse chimice, necesară pentru protecţia sănătăţii şi a mediului;

c) să solicite producătorilor sau importatorilor prezentarea datelor privind proprietăţile periculoase şi posibilele riscuri asociate produselor chimice pe care le plasează pe piaţă, în conformitate cu cerinţele privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi amestecurilor şi fişa cu date de securitate, aprobate de Guvern;

d) să solicite producătorilor sau importatorilor efectuarea testărilor suplimentare pentru a evalua proprietăţile periculoase ale substanţelor şi amestecurilor chimice în modul stabilit de Guvern;

e) să solicite producătorilor, importatorilor, distribuitorilor, utilizatorilor şi deţinătorilor de autorizaţii sau permise ţinerea evidenţei substanţelor şi amestecurilor chimice în forma stabilită de Guvern şi să verifice această evidenţă;

f) să solicite producătorilor sau importatorilor şi deţinătorilor de autorizaţii sau permise prezentarea rapoartelor şi a informaţiilor în forma prevăzută la anexele nr.1, 2 şi 4;

g) să organizeze şi să efectueze, la solicitarea agenţilor economici, vizite de consultanţă în scopul familiarizării operatorilor din lanţul de aprovizionare cu cerinţele actelor normative privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi amestecurilor chimice şi cu cerinţele de înregistrare, evaluare, autorizare şi restricţionare a substanţelor chimice, în conformitate cu funcţiile atribuite prin prezenta lege.

(2) Agenţia are următoarele obligaţii:

a) să asigure actualizarea anuală a Sistemului informaţional automatizat "Registrul produselor chimice plasate pe piaţa Republicii Moldova" şi a altor baze de date;

b) să asigure, în conformitate cu prezenta lege şi cu legislaţia în vigoare, păstrarea confidenţialităţii informaţiei comerciale obţinute în procesul îndeplinirii obligaţiilor de serviciu, cu excepţia cazurilor de urgenţă sau a altor cazuri prevăzute de lege ori a cazurilor în care astfel de informaţii comerciale sînt deja divulgate public;

c) să informeze operativ organele centrale de resort referitor la depistarea încălcărilor care pot conduce la declanşarea situaţiei excepţionale, la poluarea mediului sau pot cauza prejudiciu sănătăţii umane şi mediului.

Articolul 11. Competenţele altor autorităţi ale administraţiei publice centrale

(1) Ministerul Sănătăţii:

a) iniţiază şi promovează, împreună cu celelalte autorităţi competente, actele normative referitoare la protecţia sănătăţii umane, inclusiv a lucrătorilor care desfăşoară activităţi ori se află în locuri de muncă în care sînt prezente substanţe sau amestecuri chimice periculoase, şi la evaluarea şi controlul riscului pe care îl prezintă pentru om substanţele şi amestecurile chimice periculoase;

b) identifică, evaluează şi gestionează riscurile pentru sănătatea umană aferente substanţelor şi amestecurilor chimice plasate pe piaţa Republicii Moldova;

c) evaluează pericolele şi riscurile pentru sănătatea umană în cadrul procedurii de autorizare a produselor de protecţie a plantelor, a produselor biocide şi a altor produse chimice menţionate la art.23 alin.(1) lit.a)–e), precum şi în alte cazuri în care este necesară evaluarea pericolelor şi riscurilor pentru sănătatea umană;

d) organizează cercetări toxico-igienice ale substanţelor şi amestecurilor chimice periculoase;

e) asigură evaluarea eficacităţii în cadrul procedurii de autorizare a produselor biocide menţionate la art.23 alin.(1) lit.b);

f) autorizează produsele biocide menţionate la art.23 alin.(1) lit.b), utilizînd platforma unică de autorizare a produselor chimice periculoase, stabilită în conformitate cu prezenta lege;

g) asigură monitorizarea, evidenţa, raportarea şi cercetarea cazurilor de otrăviri cu substanţele chimice periculoase, luînd măsuri de prevenire a acestora;

h) asigură informarea şi sensibilizarea publicului şi a agenţilor economici privind pericolele şi riscurile pe care le prezintă produsele menţionate la art.23 alin.(1) lit.a)–e) pentru sănătatea umană;

i) cooperează, prin intermediul Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică, cu Ministerul Mediului în procesul de implementare a tratatelor internaţionale de mediu aferente prezentei legi;

j) cooperează, prin intermediul Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică, cu Inspectoratul pentru Protecţia Mediului în procesul de supraveghere şi control al executării prevederilor prezentei legi şi regulamentelor aprobate în temeiul acesteia;

k) sesizează, prin intermediul Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică, Agenţia de Mediu şi Inspectoratul pentru Protecţia Mediului asupra încălcărilor prevederilor prezentei legi şi ale regulamentelor aprobate în temeiul acesteia, care sînt depistate în cadrul controlului efectuat în conformitate cu competenţele atribuite de legi speciale în domeniul sănătăţii publice şi protecţiei muncii;

l) deţine, prin intermediul Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică, mandat cu dreptul de a primi date din Sistemul informaţional automatizat "Registrul produselor chimice plasate pe piaţa Republicii Moldova".

(2) Inspectoratul General pentru Situaţii de Urgenţă al Ministerului Afacerilor Interne:

a) acordă asistenţă specializată Serviciului Vamal şi altor instituţii abilitate cu atribuţii în combaterea traficului şi utilizării ilicite a substanţelor şi amestecurilor chimice periculoase;

[Lit.b),c) abrogate prin Legea nr.197 din 25.07.2024, în vigoare 15.09.2024]

d) cooperează cu Agenţia în procesul de implementare a tratatelor internaţionale de mediu aferente prezentei legi;

e) deţine mandat cu dreptul de a primi date din Sistemul informaţional automatizat "Registrul produselor chimice plasate pe piaţa Republicii Moldova".

(3) Serviciul Vamal al Ministerului Finanţelor:

a) realizează controlul şi admiterea introducerii pe/scoaterii de pe teritoriul Republicii Moldova a substanţelor şi amestecurilor chimice în baza actelor permisive eliberate de Agenţie în conformitate cu prevederile prezentei legi şi în baza procedurii menţionate la art.18 alin.(2);

b) cooperează cu Inspectoratul pentru Protecţia Mediului în procesul de supraveghere şi control al executării prevederilor prezentei legi şi ale regulamentelor aprobate în temeiul acesteia;

c) stabileşte şi examinează contravenţii privind încălcarea prevederilor prezentei legi şi ale regulamentelor aprobate în temeiul acesteia, care sînt depistate în cadrul controlului efectuat în conformitate cu competenţele atribuite de Codul vamal al Republicii Moldova, iar în cazul unui eventual impact asupra componentelor de mediu, sesizează Inspectoratul pentru Protecţia Mediului;

d) cooperează cu Agenţia în procesul de implementare a tratatelor internaţionale de mediu aferente prezentei legi;

e) deţine mandat cu dreptul de a primi date din Sistemul informaţional automatizat "Registrul produselor chimice plasate pe piaţa Republicii Moldova".

(4) Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor:

a) efectuează supravegherea şi controlul producerii, importului, comercializării, utilizării şi depozitării produselor de protecţie a plantelor în conformitate cu legislaţia în domeniul protecţiei plantelor;

b) cooperează cu Inspectoratul pentru Protecţia Mediului în procesul de supraveghere şi control al executării prevederilor prezentei legi şi ale regulamentelor aprobate în temeiul acesteia;

c) stabileşte şi examinează contravenţii privind încălcarea prevederilor prezentei legi şi ale regulamentelor aprobate în temeiul acesteia, care sînt depistate în cadrul controlului efectuat în conformitate cu competenţele atribuite de legislaţia specială în domeniul produselor de protecţie a plantelor, iar în cazul unui eventual impact asupra componentelor de mediu, sesizează Inspectoratul pentru Protecţia Mediului;

d) deţine mandat cu dreptul de a primi date din Sistemul informaţional automatizat "Registrul produselor chimice plasate pe piaţa Republicii Moldova.

(5) Supravegherea şi controlul de stat al respectării obligaţiilor stabilite la art.12 alin.(6) din prezenta lege sunt exercitate de către autoritatea competentă la nivel naţional în domeniul securităţii cibernetice în conformitate cu Legea nr.48/2023 privind securitatea cibernetică.

(6) Inspectoratul Naţional pentru Supraveghere Tehnică:

a) cooperează cu Inspectoratul pentru Protecţia Mediului în procesul de supraveghere şi control al executării prevederilor prezentei legi şi ale regulamentelor aprobate în temeiul acesteia;

b) sesizează Inspectoratul pentru Protecţia Mediului asupra încălcărilor prevederilor prezentei legi şi ale regulamentelor aprobate în temeiul acesteia, care sunt depistate în cadrul controalelor efectuate în conformitate cu competenţele atribuite.

[Art.11 alin.(5) introdus prin Legea nr.58 din 21.03.2024, în vigoare 01.01.2025]

[Art.11 alin.(1),(3),(4) modificate, alin.(6) introdus prin Legea nr.197 din 25.07.2024, în vigoare 15.09.2024]

Capitolul III

RESPONSABILITĂŢILE ŞI OBLIGAŢIILE GENERALE ALE OPERATORILOR

DIN LANŢUL DE APROVIZIONARE

Articolul 12. Obligaţiile generale ale operatorilor din lanţul de aprovizionare

(1) Producătorii şi importatorii de substanţe şi amestecuri chimice sînt obligaţi:

a) să identifice şi să evalueze proprietăţile periculoase şi posibilele riscuri pentru om şi mediu ale produselor chimice pe care le furnizează;

b) să dispună de informaţii privind identificarea, proprietăţile periculoase şi posibilele riscuri ale produselor chimice pe care le furnizează;

c) să ofere utilizatorilor şi altor persoane care manipulează produsul chimic informaţii privind rezultatele evaluării şi alte informaţii disponibile şi relevante privind proprietăţile periculoase ale produsului chimic, privind riscurile şi măsurile de siguranţă;

d) să actualizeze permanent informaţiile disponibile privind produsele chimice.

(2) Pentru a evalua proprietăţile periculoase ale substanţelor şi amestecurilor chimice, producătorii şi importatorii de substanţe şi amestecuri chimice sînt obligaţi să efectueze testări în laboratoare care respectă principiile bunei practici de laborator, stabilite de Guvern, în următoarele cazuri:

a) substanţa sau amestecul chimic plasat pe piaţă constituie un produs nou autohton;

b) producătorii şi importatorii nu deţin informaţiile necesare conform alin.(1) lit.b) şi nu există date disponibile pentru evaluarea corespunzătoare a substanţei sau amestecului chimic fără efectuarea testelor de laborator;

c) în literatura ştiinţifică de specialitate au apărut date cu privire la potenţialele proprietăţi periculoase ale substanţei sau ale substanţelor componente ale amestecului chimic;

d) nu există alte mijloace de obţinere a informaţiei necesare pentru evaluarea substanţei sau amestecului fără efectuarea testelor.

(3) Testările menţionate la alin.(2) se efectuează în conformitate cu metodele indicate în Regulamentul privind stabilirea metodelor de testare a substanţelor chimice şi în alte acte normative aprobate de Guvern.

(4) Orice operator din lanţul de aprovizionare al unei substanţe sau al unui amestec este obligat:

a) să transmită operatorului sau distribuitorului situat imediat în amontele lanţului de aprovizionare informaţiile furnizate de către producători şi importatori;

b) să informeze operatorul sau distribuitorul situat imediat în amontele lanţului de aprovizionare despre noile informaţii pe care le-a identificat cu privire la pericolele şi riscurile produselor chimice şi măsurile de siguranţă.

(5) În scopul prevenirii sau al evitării producerii unei daune sănătăţii umane şi mediului, toate persoanele fizice sau juridice care manipulează produse chimice trebuie să ia măsurile de protecţie necesare pe care le-au identificat ele însele sau care le-au fost comunicate în conformitate cu prezentul articol.

(6) Furnizorul unei substanţe chimice sau al unui amestec chimic, identificat în calitate de furnizor de servicii în conformitate cu Legea nr.48/2023 privind securitatea cibernetică, este responsabil de îndeplinirea obligaţiilor privind asigurarea securităţii cibernetice prevăzute de legea respectivă.

[Art.12 alin.(6) introdus prin Legea nr.58 din 21.03.2024, în vigoare 01.01.2025]

Articolul 13. Informaţii privind pericolul şi riscul substanţelor şi amestecurilor chimice

(1) În funcţie de pericolul pe care îl prezintă, substanţele şi amestecurile chimice trebuie să fie clasificate şi etichetate cu date privind identitatea agentului economic care plasează produsul chimic pe piaţă, denumirea substanţei sau produsului, proprietăţile periculoase, denumirea elementelor componente care contribuie la clasificarea substanţei, precum şi măsurile de siguranţă pentru utilizare, în conformitate cu cerinţele stabilite în Regulamentul privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi amestecurilor.

(2) Furnizorul unui produs chimic de uz profesional care îndeplineşte criteriile de clasificare ca produs chimic periculos, produs chimic deosebit de periculos ori ca substanţă sau amestec cu risc major pentru sănătatea umană şi pentru mediu trebuie să prezinte destinatarului o fişă cu date de securitate, prevăzută în anexa nr.2¹, cu informaţii detaliate precum componentele, proprietăţile fizico-chimice, datele ecologice şi toxicologice, informaţii privind pericolele, expunerea şi protecţia individuală, măsurile de acordare a primului ajutor şi de răspuns în cazul răspîndirii neintenţionate în mediu şi cu alte informaţii necesare pentru protejarea sănătăţii şi a mediului.

(2¹) Fişa cu date de securitate completată şi prezentată de furnizorul produsului chimic este datată şi constituită din 16 secţiuni:

1) identificarea substanţei/amestecului şi a societăţii/întreprinderii;

2) identificarea pericolelor;

3) compoziţie/informaţii privind componenţii (ingredientele);

4) măsuri de prim-ajutor;

5) măsuri de combatere a incendiilor;

6) măsuri împotriva pierderilor accidentale;

7) manipulare şi depozitare;

8) controlul expunerii/protecţia personală;

9) proprietăţi fizico-chimice;

10) stabilitate şi reactivitate;

11) informaţii toxicologice;

12) informaţii ecologice;

13) consideraţii privind eliminarea;

14) informaţii privind transportul;

15) informaţii privind reglementarea;

16) alte informaţii.

(2²) Furnizorul fişei cu date de securitate trebuie identificat, indiferent dacă acesta este producător, importator, reprezentant unic, utilizator din aval sau distribuitor. În fişă se indică adresa juridică, sediul şi numărul de telefon ale furnizorului, precum şi adresa electronică a unei persoane competente responsabile de fişa cu date de securitate.

(3) Fişa cu date de securitate menţionată la alin.(2) se furnizează gratuit în lanţul de aprovizionare, pe suport de hîrtie sau în format electronic, nu mai tîrziu de data la care substanţa sau amestecul este livrat prima dată.

(4) Fişa cu date de securitate este întocmită în limba română.

[Art.13 alin.(2) modificat, alin.(2¹),(2²) introduse prin Legea nr.197 din 25.07.2024, în vigoare 15.09.2024]

Articolul 14. Ambalarea substanţelor şi amestecurilor chimice

(1) Ambalarea substanţelor şi amestecurilor chimice se efectuează înainte de plasarea pe piaţă în aşa fel încît să asigure livrarea acestora în condiţii de siguranţă şi să nu pună în pericol mediul, viaţa şi sănătatea oamenilor şi a altor organisme vii.

(2) Substanţele şi amestecurile chimice se plasează pe piaţă numai atunci cînd sînt ambalate conform prevederilor prezentei legi şi ale Regulamentului privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi amestecurilor.

(3) Ambalajele substanţelor şi amestecurilor periculoase trebuie să corespundă următoarelor cerinţe:

a) materialele de confecţionare a ambalajelor şi a sistemelor de închidere să nu fie susceptibile de a fi atacate de conţinut şi să nu formeze cu acesta compuşi periculoşi;

b) ambalajele şi sistemele de închidere să fie rezistente şi solide, astfel încît să se excludă orice posibilitate de pierdere de produs, şi să îndeplinească criteriile de siguranţă în condiţii normale de manipulare.

(4) Ambalajele substanţelor sau amestecurilor periculoase livrate publicului larg nu vor avea o formă sau un aspect care să atragă ori să provoace curiozitatea activă a copiilor, ori să inducă în eroare consumatorii şi, de asemenea, nu vor avea o prezentare similară sau un aspect utilizat pentru produsele alimentare, pentru hrana pentru animale ori pentru produsele cosmetice sau medicinale care să inducă în eroare consumatorii.

(5) Ambalajul unor substanţe sau amestecuri periculoase se dotează cu un sistem de închidere rezistent la deschiderea de către copii şi cu dispozitiv de avertizare tactilă a pericolelor, în conformitate cu Regulamentul privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi amestecurilor.

Articolul 15. Prezentarea informaţiei privind produsele chimice

(1) Persoanele fizice şi juridice care importă/exportă şi/sau cele care utilizează în scop profesional produse chimice furnizează, la solicitarea Agenţiei, în termen de 90 de zile, informaţii despre produsele chimice şi manipularea acestora, necesare pentru evaluarea riscurilor pentru sănătate sau pentru mediu asociate cu produsul şi manipularea acestuia, precum şi pentru realizarea măsurilor de reducere a riscurilor.

(2) Persoanele fizice şi juridice care produc, importă şi/sau comercializează un produs chimic trebuie să informeze imediat, dar nu mai tîrziu de 10 zile, Agenţia despre orice informaţie nouă care devine disponibilă după emiterea unei autorizaţii sau a unui permis şi care indică că produsul chimic sau reziduurile unei substanţe active din produs ar putea avea efecte adverse asupra sănătăţii umane, a apelor subterane sau a mediului în general.

(3) Prevederile alin.(2) se aplică, de asemenea, produselor chimice care nu fac obiectul cerinţelor de autorizare sau emitere a unui permis în cazul în care devin disponibile noi informaţii conform cărora produsul poate avea proprietăţi cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere, informaţii care pot influenţa clasificarea sau etichetarea acestuia.

(4) Informaţia solicitată conform alin.(1) se prezintă în forma stabilită la anexa nr.1.

(5) Informaţiile noi privind pericolele şi riscurile produselor chimice menţionate la alin.(2) se prezintă în conformitate cu anexa nr.2.

Articolul 16. Calificarea personalului – consultant chimist

(1) Persoanele fizice şi juridice care desfăşoară activităţi cu produse chimice periculoase trebuie să aibă acces la expertiza necesară pentru îndeplinirea prevederilor legislaţiei privind substanţele chimice şi pentru asumarea responsabilităţii. Agenţii economici angajează o persoană calificată (numită în continuare – consultant chimist) care asigură gestionarea substanţelor şi amestecurilor chimice.

(2) Consultantul chimist susţine testul de calificare o dată la 3 ani.

(3) Ministerul Mediului, în colaborare cu Ministerul Educaţiei şi Cercetării şi cu Ministerul Sănătăţii, coordonează dezvoltarea programelor de formare continuă şi de testare a consultanţilor chimişti implicaţi în plasarea pe piaţă a produselor chimice, în scopul asigurării unui nivel înalt de protecţie a sănătăţii umane şi a mediului împotriva riscurilor ce pot surveni în urma utilizării produselor chimice.

(4) Instruirea şi testarea pentru obţinerea certificatului de calificare de consultant chimist se efectuează de către instituţia sau întreprinderea care întruneşte condiţiile privind personalul didactic, echipamentele tehnice şi deţine spaţii necesare pentru instruire. Instruirea se realizează contra plată.

(5) Pentru desfăşurarea instruirilor de dezvoltare a competenţelor profesionale în domeniul managementului substanţelor chimice, Ministerul Mediului conlucrează cu instituţia sau întreprinderea acreditată în conformitate cu Legea nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii.

[Art.16 modificat prin Legea nr.156 din 09.06.2022, în vigoare 01.07.2022]

Capitolul IV

INTERDICŢII ŞI RESTRICŢII

Articolul 17. Restricţii şi interdicţii la producerea, plasarea pe piaţă şi utilizarea anumitor substanţe, amestecuri şi articole periculoase

(1) În scopul protecţiei sănătăţii şi a mediului, unele substanţe, amestecuri chimice şi articole periculoase şi deosebit de periculoase pot fi interzise sau restricţionate la producere, plasare pe piaţă şi la utilizare de către persoanele fizice şi juridice.

(2) În contextul alin.(1) şi pentru executarea prevederilor tratatelor internaţionale la care Republica Moldova este parte, se interzice producerea, plasarea pe piaţă şi utilizarea mercurului şi a compuşilor acestuia:

1) în termometre medicale;

2) în alte dispozitive de măsurare destinate comercializării către publicul larg, precum:

a) barometre;

b) manometre;

c) sfigmomanometre;

d) termometre, altele decît cele medicale;

3) în dispozitive de măsurare destinate utilizărilor industriale şi profesionale, cum ar fi:

a) barometre;

b) higrometre;

c) manometre;

d) sfigmomanometre;

e) dispozitive de măsurare a deformaţiei, utilizate în pletismografe, tensiometre, termometre şi alte aplicaţii termometrice neelectrice.

Restricţia se aplică, de asemenea, dispozitivelor menţionate care sînt plasate pe piaţă goale dacă se intenţionează să fie umplute cu mercur.

Restricţia nu se aplică sfigmomanometrelor utilizate ca standarde de referinţă în studiile de validare clinică a sfigmomanometrelor fără mercur şi celulelor pe bază de mercur pentru măsurarea punctului triplu, care sînt utilizate la calibrarea termometrelor cu rezistenţă din platină;

4) în dispozitive de măsurare destinate utilizărilor industriale şi profesionale, cum ar fi picnometrele pe bază de mercur şi dispozitivele de măsurare care conţin mercur pentru determinarea punctului de înmuiere;

5) în pesticide utilizate ca produse de protecţie a plantelor;

6) în produse biocide;

7) în antiseptice locale, care sînt agenţi antimicrobieni utilizaţi pentru distrugere, inhibare sau reducere a numărului de microorganisme pe piele;

8) în produse cosmetice (cu conţinut de mercur de peste 1 ppm), inclusiv în săpunurile şi cremele de albire a tenului, cu excepţia celor destinate pentru zona ochilor, unde mercurul este folosit ca un conservant şi nu există un conservant eficient care să-l înlocuiască;

9) în amalgame dentare.

(3) Lista detaliată a substanţelor şi amestecurilor chimice interzise şi restricţionate este aprobată de către Guvern.

(4) Lista substanţelor şi amestecurilor chimice interzise şi restricţionate la producere, import, plasare pe piaţă, export şi alte tipuri de utilizări sau manipulări, inclusiv la utilizarea lor în articole, va fi ajustată în conformitate cu modificările operate la nivel internaţional.

(5) Cerinţele privind utilizarea unor substanţe chimice periculoase, cum ar fi poluanţii organici persistenţi, mercurul, plumbul, cadmiul, compuşii organici ai staniului, cromul hexavalent, ftalaţii, substanţele care distrug stratul de ozon, inclusiv hidroclorofluorocarburile, în echipamente electrice şi electronice, în vehicule, acumulatori şi baterii, ambalaje sau componente de ambalaje şi în alte articole sau dispozitive fabricate sau plasate pe piaţă, se stabilesc prin legislaţie specială.

(6) Persoanele fizice şi juridice pot să plaseze pe piaţă detergenţi dacă agenţii tensioactivi conţinuţi în aceştia îndeplinesc criteriile pentru biodegradarea aerobă finală şi dacă substanţele chimice şi agenţii tensioactivi conţinuţi în detergenţi îndeplinesc condiţiile prevăzute de prezenta lege şi cerinţele stabilite în Regulamentul privind detergenţii, aprobat de Guvern.

(7) Ministerul Mediului asigură implementarea tratatelor internaţionale de mediu ratificate de către Republica Moldova, care cuprind interdicţii şi restricţii.

[Art.17 denumirea în redacţie nouă, alin.(1),(5) modificate prin Legea nr.197 din 25.07.2024, în vigoare 15.09.2024]

Capitolul V

EXPORTUL ŞI IMPORTUL PRODUSELOR CHIMICE PERICULOASE

Articolul 18. Exportul şi importul produselor chimice periculoase

(1) În contextul prezentei legi, prevederile acestui articol nu se aplică produselor chimice exportate pentru cercetare sau analiză în cantităţi în care nu există probabilitatea de a afecta sănătatea umană sau mediul şi care nu depăşesc 10 kg per exportator către fiecare ţară în parte pe an calendaristic.

(2) Exportatorii şi importatorii de produse chimice trebuie să se conformeze procedurii privind importul şi exportul produselor chimice periculoase, bazată pe Convenţia de la Rotterdam privind procedura de consimţămînt prealabil în cunoştinţă de cauză, aplicabilă anumitor produşi chimici periculoşi şi pesticidelor care fac obiectul comerţului internaţional.

(3) Procedura privind importul şi exportul produselor chimice periculoase menţionată la alin.(2) este prevăzută în Regulamentul privind exportul şi importul de produse chimice periculoase aprobat de Guvern şi se aplică:

a) anumitor produse chimice periculoase care fac obiectul procedurii de consimţământ prealabil în cunoştinţă de cauză, în conformitate cu Convenţia de la Rotterdam denumită şi "procedura PIC";

b) anumitor produse chimice periculoase care sînt interzise sau supuse unor restricţii severe în Republica Moldova;

c) produselor chimice exportate, în ceea ce priveşte clasificarea, etichetarea şi ambalarea acestora.

(4) Ministerul Mediului este responsabil pentru implementarea Convenţiei de la Rotterdam şi, în conformitate cu prevederile art.7 alin.(1) din prezenta lege, asigură îndeplinirea funcţiilor punctului oficial de contact pentru această Convenţie.

(5) Agenţia este autoritatea naţională desemnată pentru sarcinile administrative legate de implementarea şi gestionarea Convenţiei de la Rotterdam.

[Art.18 alin.(2) modificat prin Legea nr.197 din 25.07.2024, în vigoare 15.09.2024]

Articolul 19. Consimţământ prealabil în cunoştinţă de cauză

(1) Consimţământul prealabil în cunoştinţă de cauză se eliberează de către Agenţie în conformitate cu prevederile art.9 lit.g) şi cu procedura prevăzută în Regulamentul privind exportul şi importul de produse chimice periculoase.

(2) Consimţământul prealabil în cunoştinţă de cauză, menţionat la alin.(1), se eliberează la solicitarea parvenită de la autoritatea naţională desemnată a părţii Convenţiei de la Rotterdam sau altă ţară exportatoare, însoţită de notificarea de export pentru substanţa respectivă, şi se expediază în adresa acesteia în formatul stabilit în Regulamentul privind exportul şi importul de produse chimice periculoase.

(3) Consimţământul prealabil în cunoştinţă de cauză se eliberează gratuit, pînă la efectuarea importului.

Capitolul VI

PRINCIPIILE BUNEI PRACTICI DE LABORATOR

Articolul 20. Principiile bunei practici de laborator

(1) În contextul prezentei legi, buna practică de laborator prezintă un sistem de calitate care se ocupă de modul de organizare şi de condiţiile în care sînt planificate, realizate, verificate, înregistrate, arhivate şi raportate studiile de siguranţă neclinice referitoare la sănătate şi mediu.

(2) Testarea proprietăţilor periculoase ale substanţelor şi amestecurilor chimice, menţionată la art.12 alin.(2) din prezenta lege, se desfăşoară în laboratoare care sînt acreditate de organismul naţional de acreditare în conformitate cu prevederile Legii nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii şi care respectă principiile bunei practici de laborator stabilite de Guvern.

(3) Producătorii şi importatorii de substanţe şi amestecuri chimice pot să prezinte rezultatele testelor pentru evaluarea proprietăţilor periculoase efectuate în laboratoare internaţionale care respectă principiile bunei practici de laborator.

Capitolul VII

ÎNREGISTRAREA ŞI AUTORIZAREA

Secţiunea 1

Înregistrarea substanţelor chimice

Articolul 21. Cerinţele principale privind înregistrarea substanţelor chimice

(1) Substanţele ca atare, în amestecuri sau în articole, nu sînt plasate pe piaţă decît dacă sînt înregistrate în conformitate cu prezenta lege şi cu actele normative aprobate de Guvern.

(2) Substanţele se înregistrează în Sistemul informaţional automatizat "Registrul produselor chimice plasate pe piaţa Republicii Moldova", prevăzut la art.30 şi deţinut de Agenţie.

(3) Înregistrarea substanţelor chimice se efectuează contra plată.

(4) În cazul plasării pe piaţă a substanţei care, la momentul intrării în vigoare a prezentei legi, a fost deja înregistrată la nivel european de către Agenţia pentru Produse Chimice, producătorul sau importatorul prezintă dovada înregistrării acesteia, însoţită de dosarul de înregistrare depus la Agenţie, pentru includerea în Sistemul informaţional automatizat "Registrul produselor chimice plasate pe piaţa Republicii Moldova".

(5) Pentru înregistrarea în Sistemul informaţional automatizat "Registrul produselor chimice plasate pe piaţa Republicii Moldova", orice producător sau importator al unei substanţe ca atare sau într-un amestec ori a unor amestecuri, în cantităţi anuale de 100 kg sau mai mari, prezintă Agenţiei o cerere de înregistrare însoţită de dosarul tehnic.

(6) Pentru înregistrarea substanţelor monomere care se conţin în polimeri, orice producător sau importator al unui polimer prezintă Agenţiei o cerere de înregistrare, însoţită de dosarul tehnic, pentru substanţa/substanţele monomeră/monomere sau orice altă/alte substanţă/substanţe care nu a/au fost încă înregistrată/înregistrate de un operator din amontele lanţului de aprovizionare, în următoarele cazuri:

a) polimerul conţine cel puţin 2% din greutatea substanţei/substanţelor monomere sau altei/altor substanţe sub formă de unităţi monomere şi de substanţă/substanţe legată/e chimic;

b) cantitatea totală de asemenea substanţă/substanţe monomeră/monomere sau altă/alte substanţă/substanţe este de cel puţin de 100 kg/an.

(7) Pentru înregistrarea substanţelor aflate în compoziţia articolelor, orice producător sau importator de articole prezintă Agenţiei o cerere de înregistrare, însoţită de dosarul tehnic, pentru orice substanţă aflată în compoziţia articolelor respective, în următoarele cazuri:

a) substanţa este prezentă în articolele respective în cantităţi care depăşesc 100 kg/an pentru un producător sau importator;

b) substanţa este destinată să fie emisă în condiţii de utilizare normale sau care pot fi prevăzute în mod rezonabil.

(8) În procesul de înregistrare, dacă substanţa îndeplineşte criteriile de clasificare prevăzute la art.4 pct.29) conform Regulamentului privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi amestecurilor, orice producător sau importator de articole notifică despre aceasta Agenţia, în conformitate cu alin.(10) din prezentul articol, în următoarele cazuri:

a) substanţa este prezentă în articolele respective în cantităţi care depăşesc 100 kg/an pentru un producător sau importator;

b) substanţa este prezentă în articolele respective în concentraţie de peste 0,1% din greutate.

(9) Dispoziţiile alin.(8) nu se aplică în cazul în care producătorul sau importatorul exclude expunerea oamenilor sau a mediului în condiţii de utilizare, inclusiv de eliminare, a substanţei prezente în articole. În asemenea cazuri, producătorul sau importatorul furnizează beneficiarului articolului instrucţiuni corespunzătoare.

(10) În cazurile prevăzute la alin.(8), orice producător sau importator trebuie să prezinte următoarele informaţii:

a) numele/denumirea şi datele de contact ale producătorului sau ale importatorului;

b) numărul (numerele) de înregistrare;

c) denumirea substanţei (substanţelor);

d) clasificarea substanţei (substanţelor);

e) o scurtă descriere a utilizării substanţei;

f) cantitatea substanţei (substanţelor).

(11) Agenţia solicită producătorilor sau importatorilor de articole să prezinte o cerere de înregistrare, însoţită de dosarul tehnic, în următoarele cazuri:

a) substanţa este prezentă în articolele respective în cantităţi care depăşesc 100 kg/an pentru un producător sau importator;

b) Agenţia are motive să suspecteze că substanţa se emite din articolele respective şi emisia substanţei prezintă un risc pentru sănătatea umană sau pentru mediu;

c) substanţa nu face obiectul alin.(7).

(12) Prevederile alin.(7)–(11) nu se aplică substanţelor înregistrate anterior pentru utilizarea respectivă.

(13) Procedura de înregistrare şi de notificare a substanţelor şi produselor este stabilită prin hotărîre de Guvern.

Articolul 22. Evaluarea securităţii chimice şi întocmirea raportului privind securitatea

(1) Orice producător sau importator care solicită înregistrarea substanţei în cantităţi anuale de cel puţin 10 t per solicitant este obligat să efectueze o evaluare a securităţii chimice şi să întocmească un raport privind securitatea chimică pentru toate substanţele care fac obiectul înregistrării în conformitate cu prezentul articol.

(2) Evaluarea securităţii chimice a unei substanţe chimice include etapele de evaluare a pericolelor pentru sănătatea umană şi mediu, a proprietăţilor fizico-chimice, a clasificării ca substanţă persistentă, bioacumulativă şi toxică şi foarte persistentă şi foarte bioacumulativă. În funcţie de rezultate, evaluarea securităţii chimice poate include etape suplimentare care cuprind:

a) evaluarea expunerii, inclusiv elaborarea unui/unor scenariu/scenarii de expunere (sau, după caz, identificarea tipurilor relevante de utilizare şi de expunere) şi estimarea expunerii, precum şi evaluarea pericolului pentru sănătatea umană;

b) caracterizarea riscului.

(3) Scenariile de expunere (sau, după caz, tipurile de utilizare şi de expunere), evaluarea expunerii şi caracterizarea riscului menţionate la alin.(2) se referă la toate utilizările identificate ale solicitantului înregistrării.

(4) Nu este necesar ca raportul de securitate chimică să ia în considerare riscurile pe care le prezintă pentru sănătatea umană următoarele utilizări finale:

a) în materialele destinate să vină în contact cu produsele alimentare;

b) în produsele cosmetice.

(5) Orice solicitant al înregistrării substanţei:

a) identifică şi aplică măsuri corespunzătoare de control al riscurilor identificate în evaluarea securităţii chimice şi, după caz, le recomandă în fişele cu date de securitate pe care le furnizează;

b) care are obligaţia de a efectua o evaluare a securităţii chimice se asigură că raportul său de securitate chimică este pus la dispoziţia publicului şi este actualizat.

Secţiunea a 2-a

Autorizarea produselor chimice periculoase

Articolul 23. Produse chimice care fac obiectul autorizării

(1) Nu pot fi produse, importate, plasate pe piaţă şi utilizate fără respectarea procedurii de autorizare următoarele produse chimice:

a) produsele de protecţie a plantelor;

b) produsele biocide;

c) detergenţii ce conţin agenţi tensioactivi care nu îndeplinesc criteriile pentru biodegradarea aerobă finală;

d) substanţele cu risc major pentru sănătatea umană şi mediu;

e) substanţele chimice industriale periculoase;

f) substanţele chimice care distrug stratul de ozon, gazele fluorurate cu efect de seră, echipamentele şi produsele ce conţin astfel de gaze."

(2) Produsele chimice menţionate la alin.(1) lit.a)–e) pot fi autorizate printr-o procedură simplificată în cazul în care solicitantul confirmă aprobarea şi/sau autorizarea produsului chimic pentru tipuri de utilizări solicitate în unul din statele membre ale Uniunii Europene.

(3) Procedura simplificată de autorizare menţionată la alin.(2) reprezintă o procedură de recunoaştere a autorizaţiilor acordate de un stat membru al Uniunii Europene şi este prevăzută prin hotărîre de Guvern.

(4) Substanţele chimice care distrug stratul de ozon şi gazele fluorurate cu efect de seră, echipamentele şi produsele ce conţin astfel de gaze se autorizează de către Agenţie în conformitate cu prevederile Legii nr.852/2002 pentru aprobarea Regulamentului cu privire la regimul comercial şi reglementarea utilizării hidrocarburilor halogenate care distrug stratul de ozon şi ale Legii nr.43/2023 privind gazele fluorurate cu efect de seră.

[Art.23 alin.(1) modificat, alin.(4) în redacţie nouă conform Legii nr.197 din 25.07.2024, în vigoare 15.09.2024]

Articolul 24. Eliberarea autorizaţiei

(1) Autorizaţii pentru produse chimice periculoase se eliberează după cum urmează:

a) autorizaţia pentru produsele de protecţie a plantelor – conform Legii nr.403/2023 privind introducerea pe piaţă a produselor fitosanitare şi pentru modificarea unor acte normative;

b) autorizaţia pentru produsele biocide indicate la art.23 alin.(1) lit.b) – conform art.11 alin.(1) lit.f);

c) autorizaţia pentru detergenţii care conţin agenţi tensioactivi care nu îndeplinesc criteriile pentru biodegradarea aerobă finală indicaţi la art.23 alin.(1) lit.c) – conform art.9 lit.j);

d) autorizaţia pentru produsele chimice cu risc major pentru sănătatea umană şi mediu indicate la art.23 alin.(1) lit.d) – conform art.9 lit.j);

e) autorizaţia pentru substanţe chimice industriale periculoase indicate la art.23 alin.(1) lit.e) – conform art.9 lit.j);

f) autorizaţia pentru importul, exportul sau reexportul substanţelor ce distrug stratul de ozon şi al gazelor fluorurate cu efect de seră, al echipamentelor şi al produselor ce conţin astfel de gaze – conform art.9 lit.h) şi art.23 alin.(4).

(2) Autorizaţiile menţionate la alin.(1) lit.b)–e) sînt eliberate prin platforma unică creată în cadrul Agenţiei, în baza deciziilor de autorizare adoptate de către consiliul interministerial menţionat la alin.(3), precizează clauzele şi condiţiile de plasare pe piaţă şi de utilizare a produsului şi cuprind un rezumat al caracteristicilor acestuia.

(3) Decizia de aprobare sau de refuz al autorizării substanţelor şi produselor chimice menţionate la art.23 alin.(1) lit.b)–e) se adoptă de către consiliul interministerial, constituit de Guvern din reprezentanţi ai autorităţilor administraţiei publice centrale prevăzute la art.7–11, ai instituţiilor ştiinţifice şi ai organizaţiilor neguvernamentale. Decizia se adoptă în urma examinării rezultatelor evaluării pericolelor şi riscurilor pentru sănătatea omului, a animalelor, a altor organisme vii şi pentru mediu.

(4) Pentru obţinerea autorizaţiei, solicitantul depune la Agenţie următoarele documente:

a) cererea de autorizare;

b) dosarul tehnic, care va conţine date privind denumirea, caracteristicile şi proprietăţile produselor chimice pentru care se solicită autorizare, rezultatele evaluării riscurilor aferente produsului şi manipulării acestuia, modul prevăzut de utilizare a produsului, cantitatea de produs preconizată a fi plasată pe piaţă în forma aprobată de Guvern. Conţinutul dosarului tehnic ce se anexează la cererea de autorizare a produselor chimice menţionate la alin.(1) este stabilit de Guvern.

(5) În cazul procedurii simplificate menţionate la art.23 alin.(2), autorizaţiile prevăzute la alin.(1) din prezentul articol se eliberează fără plată, în termen de 10 zile lucrătoare de la data primirii dosarului complet.

(6) În cazul depunerii de către solicitant a cererii de autorizare a unui produs chimic pentru care nu se aplică procedura simplificată de autorizare, examinarea cererii şi a dosarului tehnic se realizează cu plată.

(7) Numele şi adresa titularului autorizaţiei, numărul şi data de eliberare a autorizaţiei, precum şi termenul de valabilitate a autorizaţiei sînt specificate în cuprinsul acesteia. Termenul de eliberare şi termenul de valabilitate a autorizaţiilor prevăzute la alin.(1) se stabilesc la momentul primirii dosarului complet, în conformitate cu anexa nr.3.

[Art.24 alin.(1),(2),(3) modificate prin Legea nr.197 din 25.07.2024, în vigoare 15.09.2024]

Articolul 25. Condiţii de eliberare şi de prelungire a autorizaţiei

(1) Autorizaţia poate fi acordată în cazul în care:

a) la utilizarea produsului chimic pentru scopul urmărit şi într-un mod care reflectă practicile cunoscute şi acceptate de gestionare a riscurilor, efectele asupra sănătăţii şi a mediului sînt acceptabile;

b) produsul chimic este necesar pentru scopul specificat în cererea de autorizare şi nu poate fi înlocuit cu produse chimice sau cu tehnologii alternative mai sigure.

(2) În contextul art.17 şi al alin.(1) lit.a) din prezentul articol, nu se permite acordarea autorizaţiilor menţionate la art.24 alin.(1) lit.a) şi b) dacă produsul de protecţie a plantelor sau produsul biocid:

1) este compus din sau conţine:

a) mercur şi/sau compuşii acestuia;

b) poluanţi organici persistenţi;

2) fiind destinat pentru plasarea pe piaţă în vederea utilizării de către publicul larg, în conformitate cu cerinţele privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi amestecurilor aprobate de Guvern, îndeplineşte criteriile pentru a fi clasificat:

a) toxic sau foarte toxic;

b) cancerigen categoria 1 sau 2;

c) mutagen categoria 1 sau 2;

d) toxic pentru reproducere categoria 1 sau 2;

e) în clasa de pericol toxicitate orală acută categoria 1, 2 sau 3;

f) în clasa de pericol toxicitate cutanată acută categoria 1, 2 sau 3;

g) în clasa de pericol toxicitate acută prin inhalare (gaze şi praf/ceaţă) categoria 1, 2 sau 3;

h) în clasa de pericol toxicitate acută prin inhalare (vapori) categoria 1 sau 2;

i) în clasa de pericol cancerigenitate categoria 1A sau 1B;

j) în clasa de pericol mutagenitate categoria 1A sau 1B; sau

k) în clasa de pericol toxicitate pentru reproducere categoria 1A sau 1B;

3) fiind destinat pentru plasarea pe piaţă în vederea utilizării de către publicul larg, îndeplineşte criteriile pentru a fi identificat ca:

a) produs care este compus din/conţine/generează o substanţă care îndeplineşte criteriile pentru a fi identificată drept persistentă, bioacumulativă şi toxică sau foarte persistentă şi foarte bioacumulativă;

b) produs cu proprietăţi care afectează sistemul endocrin sau are efecte neurotoxice sau imunotoxice asupra dezvoltării.

(3) Condiţiile speciale de eliberare a autorizaţiilor pentru fiecare dintre produsele chimice menţionate la art.23 se prevăd prin regulament aprobat de Guvern.

(4) Solicitantul de autorizaţie trebuie să întrunească următoarele condiţii:

a) confirmă angajarea cel puţin a unui consultant chimist în conformitate cu prevederile art.16;

b) dispune de instrucţiuni interne privind controlul propriu al produselor chimice, aprobate de Inspectoratul General pentru Situaţii de Urgenţă şi necesare pentru prevenirea şi diminuarea consecinţelor incidentelor şi ale accidentelor cu implicarea produselor chimice periculoase ce ar putea afecta negativ viaţa şi sănătatea personalului propriu, a populaţiei şi mediul;

c) dispune de asigurare de mediu, care ar putea să-i recupereze posibilele daune în mărimea stabilită prin lege specială;

d) instituie şi menţine un sistem propriu de control şi unul de pregătire a intervenţiei de urgenţă în cazul incidentelor sau al accidentelor cu implicarea produselor chimice periculoase, aprobate de Inspectoratul General pentru Situaţii de Urgenţă;

e) instituie şi menţine în activitatea sa evidenţa producerii, a importului, a comercializării şi a utilizării produselor chimice periculoase în Registrul de evidenţă, în forma stabilită de Guvern;

f) instituie şi menţine un sistem de informare a publicului în situaţii excepţionale, în conformitate cu legea specială.

(5) După expirarea termenului de valabilitate a autorizaţiei, prelungirea valabilităţii acesteia se efectuează în conformitate cu prevederile art.6 din Legea nr.160/2011 privind reglementarea prin autorizare a activităţii de întreprinzător.

Articolul 26. Retragerea sau suspendarea autorizaţiei

(1) Autorizaţia se suspendă în temeiul art.10 alin.(2) lit.a) din Legea nr.160/2011 privind reglementarea prin autorizare a activităţii de întreprinzător.

(2) Autorizaţia se retrage în temeiul art.11 din Legea nr.160/2011 privind reglementarea prin autorizare a activităţii de întreprinzător, precum şi în toate cazurile în care se constată că:

a) titularul autorizaţiei, pe parcursul desfăşurării activităţii, nu a respectat prevederile prezentei legi şi ale actelor normative aprobate în temeiul acesteia sau nu a respectat condiţiile prevăzute în autorizaţie şi/sau a folosit produsul chimic pentru alte scopuri decît cele specificate în autorizaţie;

b) s-au furnizat indicaţii false sau înşelătoare despre datele pe baza cărora a fost acordată autorizaţia;

c) apar informaţii noi, necunoscute la data eliberării autorizaţiei, privind riscul utilizării substanţelor şi a amestecurilor care pot afecta sănătatea umană sau mediul.

Capitolul VIII

PERMISUL PENTRU COMERCIALIZAREA, DISTRIBUŢIA ŞI ALTE FORME

DE TRANSFER AL PRODUSELOR CHIMICE DEOSEBIT DE PERICULOASE

Articolul 27. Permisul pentru comercializarea, distribuţia şi/sau alte forme de transfer al produselor chimice deosebit de periculoase

(1) Pentru iniţierea şi desfăşurarea activităţilor de comercializare, distribuţie şi alte forme de transfer al produselor chimice deosebit de periculoase, întreprinzătorul are nevoie de permis.

(2) Produsele chimice deosebit de periculoase pot fi comercializate, distribuite şi/sau transferate numai:

a) pentru uz profesional;

b) persoanelor juridice şi fizice care desfăşoară activitate de întreprinzător şi deţin permis în conformitate cu alin.(1).

(3) Persoanele juridice şi fizice care desfăşoară activitate de întreprinzător şi care comercializează, distribuie şi/sau transferă produse chimice foarte periculoase în conformitate cu alin.(2) trebuie să ţină evidenţa operaţiunilor de comercializare, distribuţie şi/sau transfer de produse chimice deosebit de periculoase în registrul de evidenţă, în forma stabilită de Guvern. În registru se înscrie:

a) denumirea produsului chimic;

b) cantitatea de produs chimic comercializat, distribuit şi/sau transferat;

c) numele şi datele de contact ale clientului, după caz;

d) scopul utilizării (producere sau utilizare directă);

e) data efectuării operaţiunii de comercializare, distribuţie şi/sau transfer.

(4) Se interzice comercializarea produselor chimice deosebit de periculoase în baza patentei de întreprinzător.

Articolul 28. Eliberarea, prelungirea, suspendarea şi retragerea permisului

(1) Permisul pentru comercializarea, distribuţia şi/sau alte forme de transfer al produselor chimice deosebit de periculoase poate fi eliberat în cazul în care solicitantul:

a) confirmă accesul la expertiza necesară în conformitate cu prevederile art.16;

b) dispune de instrucţiuni interne privind controlul propriu al produselor chimice, necesare pentru prevenirea şi diminuarea consecinţelor incidentelor şi ale accidentelor cu implicarea produselor chimice care ar putea afecta negativ viaţa şi sănătatea personalului propriu, a populaţiei şi mediul;

c) ţine evidenţa operaţiunilor de comercializare, distribuţie şi/sau transfer de produse chimice deosebit de periculoase în registrul de evidenţă.

(2) Permisul se eliberează de către Agenţie pentru un termen de 5 ani.

(3) Pentru obţinerea permisului, solicitantul depune la Agenţie o cerere de eliberare a permisului, care va include următoarele date privind produsul chimic pentru care se solicită permisul:

a) denumirea substanţei sau a substanţelor componente ale amestecului chimic periculos;

b) cantitatea de produs chimic prevăzută a fi comercializată, distribuită şi/sau transferată de către solicitant;

c) modul preconizat de utilizare a produsului chimic;

d) confirmarea angajării cel puţin a unui consultant chimist.

(4) Agenţia eliberează permisul pentru comercializarea, distribuţia şi/sau alte forme de transfer al produselor chimice deosebit de periculoase gratuit, în termen de 10 zile lucrătoare de la data depunerii cererii, dacă sînt îndeplinite condiţiile prevăzute la alin.(1).

(5) După expirarea termenului de valabilitate a permisului, prelungirea valabilităţii acestuia se efectuează în conformitate cu prevederile art.6 din Legea nr.160/2011 privind reglementarea prin autorizare a activităţii de întreprinzător.

(6) Permisul se suspendă în temeiul art.10 alin.(2) lit.a) din Legea nr.160/2011 privind reglementarea prin autorizare a activităţii de întreprinzător.

(7) Retragerea permisului pentru comercializarea, distribuţia şi/sau transferul produselor chimice deosebit de periculoase se efectuează în condiţiile art.11 din Legea nr.160/2011 privind reglementarea prin autorizare a activităţii de întreprinzător, în următoarele cazuri:

a) titularul nu respectă condiţiile prezentei legi;

b) în procesul controlului efectuat de către Inspectoratul pentru Protecţia Mediului se constată efecte negative asupra mediului sau a sănătăţii umane în rezultatul desfăşurării activităţii de comercializare, distribuţie şi/sau transfer al produsului chimic deosebit de periculos;

c) titularul nu ţine evidenţa operaţiunilor de comercializare, distribuţie şi/sau transfer în conformitate cu art.27 alin.(3) din prezenta lege.

Capitolul IX

RAPORTAREA PRODUSELOR CHIMICE

Articolul 29. Obligaţia de a raporta produsele chimice

(1) Orice persoană juridică care iniţiază sau desfăşoară o activitate de producere sau import al unui produs chimic într-un volum de minimum 100 kg pe an raportează despre aceasta Agenţiei. Raportul urmează a fi emis în termen de o lună de la data iniţierii activităţii şi trebuie să includă date privind identitatea raportorului, denumirea produsului (produselor) chimic(e), alte date privind produsul (produsele) chimic(e) în conformitate cu formularul de raportare a unui produs chimic prevăzut la anexa nr.4.

(2) Lista produselor chimice care fac obiectul raportării, cu indicarea codurilor tarifare, se aprobă de Guvern.

(3) Raportorul trebuie să actualizeze datele de raportare şi să prezinte anual, pînă la data de 31 martie, Agenţiei informaţii cu privire la produsele chimice fabricate sau importate în ultimul an calendaristic.

(4) Formularul de raportare a unui produs chimic este completat şi prezentat în formă electronică sau pe format de hîrtie.

(5) Producătorul sau importatorul de produse chimice poate să delege altei persoane responsabilitatea de a raporta produsele chimice.

(6) Producătorul sau importatorul de produse chimice trebuie să informeze în scris Agenţia, pînă la data de 1 noiembrie a anului pentru care va fi efectuată raportarea, despre delegarea unei persoane, indicînd numele şi datele de contact ale acesteia, cu anexarea copiei contractului de mandat. În caz contrar, producătorul sau importatorul de produse chimice este obligat să raporteze produsul (produsele) chimic(e) de sine stătător.

Articolul 30. Sistemul informaţional automatizat "Registrul produselor chimice plasate pe piaţa Republicii Moldova"

(1) Sistemul informaţional automatizat "Registrul produselor chimice plasate pe piaţa Republicii Moldova" formează resursa informaţională specializată privind produsele chimice plasate pe piaţa Republicii Moldova.

(2) Posesorul Sistemului informaţional automatizat "Registrul produselor chimice plasate pe piaţa Republicii Moldova" este Ministerul Mediului.

(3) Sistemul informaţional automatizat "Registrul produselor chimice plasate pe piaţa Republicii Moldova" se formează în baza evidenţei înregistrării conform art.21, a autorizării conform art.24 şi a raportării prevăzute la art.15 şi 29.

(4) Agenţia este deţinătorul Sistemului informaţional automatizat "Registrul produselor chimice plasate pe piaţa Republicii Moldova" şi registratorul datelor în cadrul acestui sistem.

(5) Orice persoană juridică care desfăşoară o activitate de producere sau import al unui produs chimic este obligată să prezinte informaţii în conformitate cu prezenta lege şi cu Regulamentul privind modalitatea de ţinere a Registrului produselor chimice plasate pe piaţa Republicii Moldova aprobat de Guvern.

(6) Crearea, funcţionarea şi exploatarea Sistemului informaţional automatizat "Registrul produselor chimice plasate pe piaţa Republicii Moldova" se efectuează în conformitate cu prevederile legislaţiei în vigoare în domeniul resurselor şi sistemelor informaţionale de stat.

Capitolul X

DEPOZITAREA, PĂSTRAREA ŞI COMERŢUL CU

AMĂNUNTUL AL PRODUSELOR CHIMICE

Articolul 31. Depozitarea şi păstrarea produselor chimice

(1) Producătorii, importatorii, distribuitorii şi utilizatorii din aval depozitează şi păstrează produsele chimice în aşa fel încît să nu pună în pericol mediul, viaţa şi sănătatea oamenilor, a animalelor şi a altor organisme vii.

(2) Persoanele fizice şi juridice menţionate la alin.(1) din prezentul articol au obligaţia de a colecta, stoca şi elimina în condiţii de siguranţă deşeurile de produse chimice periculoase şi deşeurile de ambalaje utilizate pentru produse chimice periculoase, în conformitate cu prevederile Legii 209/2016 privind deşeurile şi ale actelor normative aprobate de Guvern.

(3) Depozitarea produselor chimice periculoase se permite numai în depozite proiectate, construite şi amenajate în conformitate cu normele în construcţii stabilite de Guvern sau reconstruite în acest scop şi destinate exclusiv depozitării acestor produse.

(4) Produsele chimice se depozitează şi se păstrează doar în ambalajul producătorului, care corespunde prevederilor Regulamentului privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi amestecurilor.

(5) Depozitarea, păstrarea şi comerţul produselor chimice periculoase neambalate sînt interzise.

(6) Actele normative privind depozitarea şi păstrarea produselor chimice se aprobă de Guvern.

Articolul 32. Comerţul cu amănuntul al produselor chimice

(1) Produsele chimice care sînt comercializate ca produse pentru uz casnic şi care pot fi vîndute în magazinele de specialitate pentru produse chimice şi în alte magazine trebuie să fie păstrate separat de alte articole, astfel încît să nu vină în contact cu acestea, să nu se afle la îndemîna copiilor, iar consumatorii să nu fie induşi în eroare cu privire la scopul lor. Produsele chimice incompatibile nu se depozitează alături.

(2) Cerinţele pentru păstrarea produselor chimice în zona de comercializare şi modul de marcare a zonei se stabilesc de Guvern.

Capitolul XI

PROGRAMELE ŞI PLANURILE DE ACŢIUNI PRIVIND MANAGEMENTUL

DURABIL AL SUBSTANŢELOR CHIMICE

Articolul 33. Programele şi planurile de acţiuni privind managementul durabil al substanţelor chimice

Programele şi planurile de acţiuni privind managementul durabil al substanţelor chimice vor viza:

a) crearea cadrului normativ şi instituţional pentru a asigura managementul durabil al substanţelor chimice;

b) aplicarea prevederilor prezentei legi, ale actelor strategice de dezvoltare naţională, ale Strategiei naţionale cu privire la reducerea şi eliminarea poluanţilor organici persistenţi şi ale altor documente de politici relevante;

c) crearea capacităţilor specializate şi a infrastructurii necesare pentru asigurarea unui management al substanţelor chimice sigur pentru mediu;

d) implementarea prevederilor tratatelor internaţionale la care Republica Moldova este parte;

e) evaluarea impactului utilizării substanţelor chimice asupra mediului şi stabilirea măsurilor de reducere a riscurilor provocate de substanţele chimice periculoase;

f) criteriile de evaluare a rezultatelor implementării măsurilor prevăzute în programele şi în planurile respective.

Articolul 34. Programul naţional privind managementul durabil al substanţelor chimice

(1) Programul naţional privind managementul durabil al substanţelor chimice (denumit în continuare – Program naţional) constituie documentul principal de planificare strategică pe termen lung, care determină politicile statului şi obiectivele specifice de dezvoltare a sistemului de management durabil al substanţelor chimice în ţară şi se aprobă, prin hotărîre de Guvern, pentru un termen de 10 ani.

(2) Programul naţional stabileşte scopuri, obiective şi acţiuni menite să creeze un sistem integrat de gestionare a substanţelor chimice, eficient din punct de vedere tehnic, economic, social şi ecologic, precum şi evidenţa implementării coordonate a prevederilor documentelor de politici şi ale tratatelor internaţionale în domeniul dat la care Republica Moldova este parte.

(3) Programul naţional se elaborează de către Ministerul Mediului, cu participarea Agenţiei. La elaborarea Programului naţional, autorităţile administraţiei publice centrale şi locale acordă asistenţa informaţională şi organizatorică necesară, în limitele competenţei lor funcţionale.

Articolul 35. Planul naţional de acţiuni privind managementul durabil al substanţelor chimice

(1) Planul naţional de acţiuni privind managementul durabil al substanţelor chimice (denumit în continuare – Plan naţional) prevede implementarea politicilor de management durabil al substanţelor chimice, în conformitate cu Programul naţional, şi se aprobă, prin hotărîre de Guvern, în calitate de document de planificare pentru o perioadă de 5 ani.

(2) Planul naţional se elaborează de către Agenţie în colaborare cu autorităţile administraţiei publice centrale şi locale, care acordă asistenţa necesară în limitele competenţei lor funcţionale.

Articolul 36. Actualizarea Programului naţional şi a Planului naţional

(1) Programul naţional şi Planul naţional se evaluează de către Ministerul Mediului o dată la 2 ani şi se revizuiesc, în caz de necesitate, cel puţin o dată la 5 ani, în conformitate cu art.34 din prezenta lege şi cu obligaţiile sale în cadrul tratatelor internaţionale la care Republica Moldova este parte.

(2) Ministerul Mediului şi Agenţia oferă publicului oportunitatea de a participa la actualizarea Programului naţional şi a Planului naţional, în conformitate cu prevederile Convenţiei privind accesul la informaţie, justiţie şi participarea publicului la adoptarea deciziilor în domeniul mediului la care Republica Moldova este parte, precum şi cu legislaţia şi procedurile în vigoare.

Articolul 37. Raportul cu privire la implementarea Programului naţional şi a Planului naţional

(1) Raportul cu privire la implementarea Programului naţional şi a Planului naţional se elaborează de către Agenţie în colaborare cu alte autorităţi publice centrale şi locale şi se prezintă Guvernului spre examinare pînă la data de 10 aprilie a anului ce urmează după anul de gestiune.

(2) Raportul menţionat la alin.(1) include analiza rezultatelor obţinute în anul de gestiune, relevînd gradul de îndeplinire a obiectivelor generale şi specifice stabilite în Programul naţional şi gradul de realizare a activităţilor preconizate în Planul naţional şi, în cazul unor devieri semnificative de la obiectivele planificate, proiectul amendamentelor la Programul naţional.

Capitolul XII

CONFIDENŢIALITATEA

Articolul 38. Confidenţialitatea informaţiilor

(1) Informaţiile care au caracter comercial confidenţial, obţinute de către autorităţi în conformitate cu prezenta lege, nu trebuie să fie făcute publice.

(2) Cu excepţia cazurilor prevăzute la alin.(3) din prezentul articol sau a altor cazuri prevăzute de lege ori în măsura în care informaţiile comerciale nu sînt deja divulgate public, autorităţile consideră confidenţiale şi inaccesibile pentru public următoarele informaţii:

a) detalii privind compoziţia integrală a amestecului;

b) utilizarea, funcţia sau aplicaţia exactă a unei substanţe sau a unui amestec, inclusiv informaţii privind utilizarea sa precisă ca substanţă intermediară;

c) legăturile existente între producător sau importator şi distribuitori sau utilizatorii din aval ai acestora;

d) cantitatea exactă a substanţei sau amestecului fabricat sau plasat pe piaţă.

(3) În cazurile în care este imperios necesar să se acţioneze de urgenţă din motive de securitate ori pentru protejarea sănătăţii umane sau a mediului, Agenţia divulgă informaţiile menţionate la alin.(2) din prezentul articol altor autorităţi ale administraţiei publice centrale menţionate la art.7–11, cu respectarea confidenţialităţii informaţiilor de către funcţionarii acestora.

Articolul 39. Exceptări de la cerinţele de confidenţialitate

Nu pot fi tratate drept confidenţiale următoarele informaţii deţinute de către Agenţie cu privire la substanţele ca atare, în amestecuri sau în articole:

a) denumirea din nomenclatorul IUPAC pentru substanţele periculoase;

b) denumirea comercială a produsului chimic;

c) numele producătorului/importatorului şi al notificatorului;

d) clasificarea şi etichetarea substanţei;

e) datele fizico-chimice privind substanţa;

f) procedurile de prevenire a efectelor adverse ale substanţelor periculoase sau de înlăturare a proprietăţilor periculoase ale substanţelor;

g) datele privind căile de contaminare a mediului şi a organismului uman cu substanţe chimice şi căile de transformare a acestora în mediu şi în obiectele biologice;

h) rezultatele studiilor toxicologice şi ecotoxicologice;

i) nivelul calculat fără efect sau concentraţia predictibilă fără efect;

j) gradul de puritate al substanţei şi analiza cantitativă a aditivilor cunoscuţi ca periculoşi, în cazul în care astfel de informaţii sînt esenţiale pentru clasificare şi etichetare;

k) indicaţiile de utilizare în condiţii de securitate;

l) informaţiile specificate în fişa cu date de securitate a unei substanţe sau a unui amestec chimic;

m) metodele analitice care fac posibilă identificarea unei substanţe periculoase la eliberarea ei în mediu, precum şi determinarea expunerii directe a omului;

n) metodele de determinare a proprietăţilor periculoase ale substanţelor chimice.

Capitolul XIII

CONTROLUL ŞI SUPRAVEGHEREA DE STAT

Articolul 40. Efectuarea controlului şi supravegherii de stat

(1) Controlul şi supravegherea de stat a executării prevederilor prezentei legi şi ale regulamentelor aprobate în temeiul acesteia se pun în sarcina autorităţilor administrative din subordinea autorităţilor administraţiei publice centrale indicate la art.7–11, în limitele competenţelor atribuite, în conformitate cu prevederile Legii nr.131/2012 privind controlul de stat".

(2) Controlul privind respectarea cerinţelor prezentei legi şi ale regulamentelor aprobate în temeiul acesteia se efectuează de către Inspectoratul pentru Protecţia Mediului, în conformitate cu principiile Legii nr.131/2012 privind controlul de stat.

(3) Inspectoratul pentru Protecţia Mediului cooperează cu autorităţile administraţiei publice centrale menţionate la art.11 în procesul de control şi supraveghere a executării prevederilor prezentei legi şi ale regulamentelor aprobate în temeiul acesteia.

(4) Inspectorii de la Inspectoratul pentru Protecţia Mediului pot efectua prelevarea de probe şi controlul preliminar al conţinutului produsului chimic şi al articolului în scopul de a stabili dacă sînt îndeplinite condiţiile pentru plasarea pe piaţă sau utilizarea produsului chimic şi a articolului.

(5) Persoanele fizice şi juridice sînt obligate:

a) să permită efectuarea controlului şi a supravegherii;

b) să ofere informaţiile şi notificările veridice necesare;

c) să permită prelevarea de către inspector a cantităţii necesare de probe pentru testarea produsului chimic şi a articolului.

(6) Instrucţiunile privind efectuarea controlului executării prevederilor prezentei legi şi ale regulamentelor aprobate în temeiul acesteia sînt stabilite de Guvern.

[Art.40 alin.(1),(2) modificate prin Legea nr.197 din 25.07.2024, în vigoare 15.09.2024]

Articolul 41. Drepturile inspectorilor

(1) În timpul controlului, inspectorul, în limita competenţei sale, are dreptul:

a) la acces, conform Legii nr.131/2012 privind controlul de stat, în locurile de desfăşurare a activităţii persoanelor fizice şi juridice care produc, plasează pe piaţă şi utilizează produse chimice, în scopul efectuării controlului aplicării şi respectării cerinţelor prezentei legi şi a condiţiilor din autorizaţiile menţionate la art.24 alin.(1) din prezenta lege;

b) să întocmească un act de control, însoţit de o prescripţie, inclusiv de una de suspendare a activităţii de producere, import, comercializare sau utilizare a produselor chimice în cazul în care aceasta creează un pericol iminent pentru viaţa şi sănătatea persoanelor, precum şi pentru mediu, cu adresarea în decurs de 3 zile lucrătoare în instanţa de judecată;

c) să emită o prescripţie privind înlăturarea încălcărilor legislaţiei în domeniul substanţelor chimice în conformitate cu Legea nr.131/2012 privind controlul de stat;

d) să întocmească un proces-verbal de aplicare a sancţiunii contravenţionale după emiterea actului de control în cazul existenţei pericolului pentru viaţa şi sănătatea umană sau pentru mediu.

(2) Contestarea prescripţiei inspectorului, prevăzută la alin.(1) lit.b), nu scuteşte persoana fizică sau juridică de obligaţia de a executa prescripţia stabilită pînă la momentul emiterii hotărîrii definitive de către instanţa de judecată.

[Art.41 alin.(1) modificat prin Legea nr.197 din 25.07.2024, în vigoare 15.09.2024]

Articolul 42. Calificarea inspectorilor

(1) Inspectorii care efectuează controlul respectării cerinţelor prezentei legi şi ale regulamentelor aprobate în temeiul acesteia pot fi persoane cu studii superioare în domeniul chimiei, toxicologiei, ecotoxicologiei, evaluării pericolelor şi riscurilor pentru mediu, managementului riscurilor şi/sau tehnologiei care întrunesc condiţiile generale prevăzute de Legea nr.158/2008 cu privire la funcţia publică şi statutul funcţionarului public.

(2) Agenţia organizează, separat sau împreună cu alte autorităţi competente, seminare de instruire pentru inspectorii responsabili de punerea în aplicare a prevederilor prezentei legi şi ale regulamentelor aprobate în temeiul acesteia, în vederea dezvoltării competenţelor profesionale ale acestora în domeniul controlului produselor chimice şi a familiarizării cu noile reglementări în domeniul substanţelor chimice la nivel internaţional şi naţional.

Capitolul XIV

RĂSPUNDEREA PENTRU ÎNCĂLCAREA LEGISLAŢIEI

PRIVIND SUBSTANŢELE CHIMICE

Articolul 43. Răspunderea pentru încălcarea legislaţiei privind substanţele chimice

Nerespectarea prevederilor prezentei legi şi ale actelor normative aprobate în temeiul acesteia atrage răspunderea disciplinară, contravenţională, penală sau, după caz, civilă, conform legii.

Articolul 44. Răspunderea pentru prejudiciul cauzat sănătăţii umane şi mediului

Prejudiciul cauzat sănătăţii umane sau, ca urmare a poluării, mediului în timpul desfăşurării activităţilor cu substanţe chimice se repară în conformitate cu prevederile Codului civil.

Capitolul XV

DISPOZIŢII TRANZITORII ŞI FINALE

Articolul 45. Dispoziţii tranzitorii

(1) Persoana fizică sau persoana juridică care, la data intrării în vigoare a prezentei legi, desfăşoară activităţi cu produsele chimice menţionate la art.23 alin.(1) lit.c) va solicita, în termen de 60 de zile de la data intrării ei în vigoare, autorizarea produsului chimic în conformitate cu capitolul VII secţiunea a 2-a.

(2) Persoana fizică sau persoana juridică care, la data intrării în vigoare a prezentei legi, desfăşoară activităţi de comercializare, distribuţie şi/sau alte forme de transfer al produselor chimice deosebit de periculoase care corespund cerinţelor prevăzute la art.27 alin.(2) va solicita, în termen de 60 de zile de la data intrării ei în vigoare, eliberarea permisului pentru comercializarea, distribuţia şi/sau transferul produselor chimice deosebit de periculoase în conformitate cu capitolul VIII.

(3) Persoana fizică sau persoana juridică care, la data intrării în vigoare a prezentei legi, desfăşoară activităţi cu substanţele menţionate la art.23 alin.(1) lit.d)–e) va solicita, în termen de 60 de zile de la data intrării ei în vigoare, autorizarea substanţei chimice în conformitate cu capitolul VII secţiunea a 2-a.

(4) Persoana fizică sau persoana juridică care, la data intrării în vigoare a prezentei legi, desfăşoară activităţi cu substanţe care distrug stratul de ozon, cu echipamente şi produse care conţin astfel de substanţe, activităţi reglementate prin Legea nr.852/2002 pentru aprobarea Regulamentului cu privire la regimul comercial şi reglementarea utilizării hidrocarburilor halogenate care distrug stratul de ozon, va solicita, în termen de 60 de zile de la data intrării în vigoare a prezentei legi, eliberarea autorizaţiei pentru importul, exportul sau reexportul substanţelor care distrug stratul de ozon, al echipamentelor şi al produselor care conţin astfel de substanţe în conformitate cu capitolul VII secţiunea a 2-a din prezenta lege.

(5) Prevederile privind eliberarea autorizaţiei pentru produse biocide, menţionată la art.24 alin.(1) lit.b), intră în vigoare la 1 an de la data înfiinţării Agenţiei.

(6) Persoana fizică sau persoana juridică care, la data intrării în vigoare a prezentei legi, desfăşoară activităţi cu produse biocide, înregistrate conform Regulamentului sanitar privind stabilirea condiţiilor de plasare pe piaţă a produselor biodistructive, va solicita eliberarea autorizaţiei pentru produse biocide în conformitate cu capitolul VII secţiunea a 2-a din prezenta lege în termen de 60 de zile de la data intrării în vigoare a prevederilor alin.(5) din prezentul articol.

[Art.45 alin.(7),(8) abrogate prin Legea nr.197 din 25.07.2024, în vigoare 15.09.2024]

Articolul 46. Organizarea executării şi consolidarea cadrului instituţional şi normativ

(1) Guvernul:

1) în termen de 12 luni de la publicarea prezentei legi:

a) va asigura crearea în subordinea Ministerului Mediului a autorităţii publice în domeniul substanţelor chimice, în baza reorganizării Agenţiei Naţionale de Reglementare a Activităţilor Nucleare şi Radiologice şi a consolidării capacităţii acesteia, ţinînd cont de prevederile art.8, 9 şi 10 din prezenta lege;

b) va elabora cadrul normativ aferent prezentei legi;

2) în termen de 12 luni de la intrarea în vigoare a prezentei legi:

a) va elabora şi va prezenta Parlamentului propuneri pentru aducerea actelor legislative în vigoare în conformitate cu prezenta lege;

b) va aduce actele sale normative în concordanţă cu prezenta lege;

c) va crea Sistemul informaţional automatizat "Registrul produselor chimice plasate pe piaţa Republicii Moldova".

(2) Guvernul, în termen de 3 ani de la intrarea în vigoare a prezentei legi, va asigura stabilirea graduală a Sistemului şi inventarului de clasificare şi etichetare.

(3) Cerinţele stipulate la art.25 alin.(4) lit.c) din prezenta lege se aplică după 3 ani de la data intrării în vigoare a prezentei legi.

(4) Restricţiile prevăzute la art.17 alin.(2) pct.3), 4) şi 8) din prezenta lege se aplică din 1 ianuarie 2021.

Articolul 47. Intrarea în vigoare

(1) Prezenta lege intră în vigoare la 12 luni de la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

(2) La data intrării în vigoare a prezentei legi se abrogă Legea nr.1236/1997 cu privire la regimul produselor şi substanţelor nocive.

PREŞEDINTELE PARLAMENTULUI	Andrian CANDU
Nr.277. Chişinău, 29 noiembrie 2018.

Anexa nr.1

Formularul de prezentare

a informaţiei despre produsele chimice şi manipularea acestora

(conform art.15 alin.(1))

1. Numele/denumirea şi datele de contact ale producătorului sau importatorului _________________

________________________________________________________________________________________

2. Denumirea substanţei sau amestecurilor chimice după IUPAC, numărul după CAS______________

_________________________________________________________________________________________

3. Volumul de substanţă sau amestec fabricat, importat şi/sau exportat ________________________

_________________________________________________________________________________________

4. Clasa de pericol în care este clasificată substanţa ______________________________________

_________________________________________________________________________________________

5. Proprietăţile fizico-chimice ale substanţei sau amestecului ________________________________

_________________________________________________________________________________________

6. Datele privind toxicologia şi/sau ecotoxicologia substanţei sau amestecului___________________

_________________________________________________________________________________________

7. Datele de evaluare a riscurilor asociate cu produsul şi manipularea lui, inclusiv evaluarea:

− pericolelor pentru sănătatea oamenilor _______________________________________________

− pericolelor pentru mediu __________________________________________________________

− pericolelor fizico-chimice __________________________________________________________

− persistenţei, bioacumulativităţii şi toxicităţii (PBT), cu specificarea dacă produsul este foarte

persistent şi foarte bioacumulativ (fPfB) _____________________________________________

_________________________________________________________________________________________

8. Utilizări preconizate ale substanţei sau amestecului _____________________________________

________________________________________________________________________________________

9. Procesele tehnologice la care va fi utilizată substanţa sau amestecul chimic__________________

________________________________________________________________________________________

10. Mijloacele de transport preconizate pentru realizarea importului sau exportului________________

_________________________________________________________________________________________

11. Măsurile necesare pentru protejarea sănătăţii umane sau a mediului în procesul de manipulare a

produsului chimic _________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________

12. Măsurile necesare pentru eliminarea deşeurilor de produs chimic_________________________

________________________________________________________________________________________

Anexa nr.2

Raportarea informaţiei noi

despre pericolele şi riscurile produselor chimice

Informaţiile noi despre produsele chimice plasate pe piaţă, ce urmează a fi prezentate autorităţii publice în domeniul substanţelor chimice în conformitate cu art.15 alin.(2) din prezenta lege, vor cuprinde rezultatele testărilor efectuate de către producători sau comunitatea ştiinţifică în scopul evaluării pericolelor şi riscurilor asociate cu produsul chimic şi tipurile de manipulare a acestuia, inclusiv rezultatele evaluării:

– pericolelor pentru sănătatea oamenilor;

– pericolelor pentru mediu;

– pericolelor fizico-chimice;

– persistenţei, bioacumulativităţii şi toxicităţii (PBT), cu specificarea dacă produsul este foarte persistent şi foarte bioacumulativ (fPfB).

În cazul neidentificării unor date noi de evaluare a pericolelor şi riscurilor asociate cu produsele chimice plasate pe piaţă, producătorii sau importatorii semnează o declaraţie pe proprie răspundere, prin care se constată acest fapt.

Anexa nr.2¹

FIŞA CU DATE DE SECURITATE

Secţiunea 1

Dispoziţii generale

1. Prezenta anexă stabileşte formatul şi elementele de cuprins ale unei fişe cu date de securitate (în continuare – FDS) pentru substanţele şi amestecurile chimice, care este datată pe prima pagină a acesteia, se completează şi se prezintă destinatarului în conformitate cu cerinţele art.13 alin.(2), (2¹) şi (3).

2. FDS permite destinatarilor şi utilizatorilor să adopte măsurile necesare referitoare la protecţia sănătăţii umane şi securitatea la locul de muncă, precum şi la protecţia mediului. Persoana care completează FDS trebuie să ţină cont de faptul că o astfel de fişă trebuie să informeze persoanele care o citesc cu privire la pericolele pe care le prezintă o substanţă sau un amestec şi să ofere informaţii privind depozitarea, manipularea şi eliminarea în condiţii de siguranţă a substanţei sau a amestecului.

3. FDS, constituită din 16 secţiuni obligatorii, divizate în subsecţiuni şi, după necesitate, în alte elemente structurale, nu este un document cu dimensiuni fixe. Dimensiunea FDS este direct proporţională cu pericolul prezentat de substanţa sau amestecul în cauză şi cu informaţiile disponibile.

4. Furnizorul completează FDS în conformitate cu prevederile prezentei legi şi ale Instrucţiunii cu privire la completarea fişei cu date de securitate pentru substanţele şi amestecurile chimice.

5. FDS a fiecărui produs disponibil pe piaţă trebuie să respecte cerinţele stabilite la art.13, ceea ce înseamnă că fiecare fişă cu date de securitate se completează conform formatului propus în prezenta anexă.

6. FDS completată nu trebuie să conţină subsecţiuni goale. Informaţiile trebuie formulate clar şi concis.

7. Furnizorul FDS poate indica, după necesitate, şi alte subsecţiuni sau anexe la FDS, cu condiţia să nu conţină informaţii contradictorii cu cele din secţiunile FDS.

Secţiunea a 2-a

Elementele de cuprins ale fişei cu date de securitate

Denumirea produsului

Data de emitere:

Data de revizuire:

Versiunea:

SECŢIUNEA 1: IDENTIFICAREA SUBSTANŢEI/AMESTECULUI ŞI A SOCIETĂŢII/ÎNTREPRINDERII

1.1. Element de identificare a produsului

1.1.1. Forma produsului: substanţă/amestec

1.1.2. Denumirea produsului

1.1.3. Număr de înregistrare

1.1.4. Tipul produsului

1.2. Utilizări relevante identificate ale substanţei sau ale amestecului şi utilizări contraindicate

1.2.1. Utilizări relevante identificate

1.2.2. Utilizări contraindicate

1.3. Detalii privind furnizorul fişei cu date de securitate

1.3.1. Denumirea furnizorului

1.3.2. Informaţii de contact (adresa, numărul de telefon/fax, e-mail, pagina web)

1.4. Număr de telefon la care se poate apela în caz de urgenţă

SECŢIUNEA 2: IDENTIFICAREA PERICOLELOR

2.1. Clasificarea substanţei sau a amestecului

2.1.1.Clasificarea (conform Regulamentului privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi amestecurilor)

2.1.2. Efecte adverse fizico-chimice asupra sănătăţii umane şi asupra mediului

2.2. Elemente de etichetare

2.2.1. Pictogramă (pictograme) de pericol

2.2.2. Cuvânt (cuvinte) de avertizare

2.2.3. Frază (fraze) de pericol

2.2.4. Frază (fraze) de precauţie

2.3. Alte pericole

SECŢIUNEA 3: COMPOZIŢIE/INFORMAŢII PRIVIND COMPONENŢII (INGREDIENTELE)

3.1. Substanţe

3.1.1. Denumirea substanţei chimice

3.1.2. Denumiri comune şi sinonime

3.1.3. Numărul CAS (CAS – registrul Chemical Abstracts Service)

3.1.4. Impurităţi şi aditivi stabilizatori care sunt ei înşişi clasificaţi şi care contribuie la clasificarea substanţei chimice

3.2. Amestecuri

3.2.1. Denumirea chimică

3.2.2. Concentraţia (% după greutate)

3.2.3. Numărul CAS

3.2.4. Numărul CE

3.2.5. Numărul index

3.2.6. Clasificarea (conform Regulamentului privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi amestecurilor)

SECŢIUNEA 4: MĂSURI DE PRIM-AJUTOR

4.1. Descrierea măsurilor de prim-ajutor

4.1.1. Indicaţii generale

4.1.2. Măsuri în caz de inhalare

4.1.3. Măsuri în caz de contact cu pielea

4.1.4. Măsuri în caz de contact cu ochii

4.1.5. Măsuri în caz de ingestie

4.2. Cele mai importante simptome şi efecte, atât acute, cât şi întârziate

4.2.1. Simptome şi efecte acute

4.2.2. Simptome şi efecte întârziate

4.3. Indicaţii privind orice fel de asistenţă medicală imediată şi tratamentele speciale necesare

4.3.1. Indicaţia privind posibilităţile de asistenţă medicală imediată

4.3.2. Indicaţia privind posibilităţile de tratamente speciale necesare

SECŢIUNEA 5: MĂSURI DE COMBATERE A INCENDIILOR

5.1. Mijloace de stingere a incendiilor

5.1.1. Mijloace de stingere corespunzătoare

5.1.2. Mijloace de stingere necorespunzătoare

5.2. Pericole speciale cauzate de substanţă sau de amestec

5.2.1. Pericole provocate în caz de încălzire

5.2.2. Pericole provocate în caz de căldură ambientală

5.2.3. Pericole cauzate datorită degajării de oxigen

5.2.4. Pericole provocate în caz de incendiu

5.3. Recomandări destinate pompierilor

5.3.1. Măsuri de protecţie

5.3.2. Echipamente de protecţie

SECŢIUNEA 6: MĂSURI ÎMPOTRIVA PIERDERILOR ACCIDENTALE

6.1. Precauţii personale, echipament de protecţie şi proceduri de urgenţă

6.1.1. Precauţii pentru personalul alocat altor situaţii decât cele de urgenţă

6.1.2. Precauţii pentru personalul care intervine în situaţii de urgenţă

6.2. Precauţii pentru mediu

6.2.1. Precauţii pentru pătrunderea în apele de suprafaţă şi în sistemul de canalizare

6.2.2. Precauţii pentru pătrunderea în subsoluri sau zone închise

6.2.3. Precauţii pentru pierderea produselor în canalele de scurgere

6.3. Metode şi material pentru izolarea incendiilor şi pentru curăţenie

6.3.1. Metode şi material pentru izolare

6.3.2. Metode şi material pentru curăţare

6.3.3. Alte informaţii

6.4. Trimiteri către alte secţiuni

SECŢIUNEA 7: MANIPULARE ŞI DEPOZITARE

7.1. Precauţii pentru manipularea în condiţii de securitate

7.1.1. Măsuri de manipulare în condiţii de securitate (măsuri tehnice şi prevenirea riscurilor)

7.1.2. Recomandări privind igiena generală la locul de muncă

7.2. Condiţii de depozitare în condiţii de securitate, inclusiv eventuale incompatibilităţi

7.2.1. Recomandări privind gestionarea riscurilor asociate cu proprietăţile fizico-chimice

7.2.2. Recomandări pentru controlarea efectelor asociate cu condiţiile ambientale (meteorologice şi de vibraţii)

7.2.3. Recomandări pentru menţinerea integrităţii substanţei

7.2.4. Condiţii de proiectare, ventilare şi ambalare

7.3. Utilizări finale specifice

SECŢIUNEA 8: CONTROLUL EXPUNERII/PROTECŢIA PERSONALĂ

8.1. Parametri de control

8.1.1. Valori-limită naţionale de expunere

8.1.2. Proceduri de monitorizare recomandate

8.1.3. Valori-limită de expunere profesională/biologice

8.1.4. Date privind determinarea nivelurilor calculate fără efect (DNELs) şi a concentraţiei predictibile fără efect (PNEC)

8.1.5. Abordare de control specific pe intervale de expunere (abordarea prin benzi de control)

8.2. Controale ale expunerii

8.2.1. Controale tehnice corespunzătoare

8.2.2. Măsuri de protecţie individuală, cum ar fi echipamentul de protecţie personală:

a) protejarea ochilor/feţei;

b) protecţia pielii;

c) protecţie respiratorie;

d) pericole termice.

8.2.3. Controlul expunerii mediului

SECŢIUNEA 9: PROPRIETĂŢI FIZICO-CHIMICE

9.1. Informaţii privind proprietăţile fizico-chimice de bază

9.1.1. Starea fizică

9.1.2. Culoarea

9.1.3. Mirosul

9.1.4. Punctul de topire/punctul de îngheţare

9.1.5. Punctul de fierbere sau punctul iniţial de fierbere şi intervalul de fierbere

9.1.6. Inflamabilitatea

9.1.7. Limita inferioară şi superioară de explozie

9.1.8. Punctul de inflamabilitate

9.1.9. Temperatura de autoaprindere

9.1.10. Temperatura de descompunere

9.1.11. pH

9.1.12. Viscozitatea cinematică

9.1.13. Solubilitatea

9.1.14. Coeficientul de partiţie n-octanol/apă (valoarea log)

9.1.15. Presiunea vaporilor

9.1.16. Densitatea şi/sau densitatea relativă

9.1.17. Densitatea relativă a vaporilor

9.1.18. Caracteristicile particulei

9.2. Alte informaţii

9.2.1. Informaţii cu privire la clasele de pericol fizic:

a) explozibili;

b) gaze inflamabile;

c) aerosoli;

d) gaze oxidante;

e) gaze sub presiune;

f) lichide inflamabile;

g) solide inflamabile;

h) substanţe şi amestecuri autoreactive;

i) lichide piroforice;

j) solide piroforice;

k) substanţe şi amestecuri care se autoîncălzesc;

l) substanţe şi amestecuri care emit gaze inflamabile în contact cu apă;

m) lichide oxidante;

n) solide oxidante;

o) peroxizi organici;

p) corozive pentru metale;

q) explozivi desensibilizaţi.

9.2.2. Alte caracteristici de siguranţă:

a) sensibilitatea mecanică;

b) temperatura autoaccelerată de polimerizare;

c) formarea amestecurilor explozive de praf/aer;

d) rezerva acidă/alcalină;

e) viteza de evaporare;

f) miscibilitatea;

g) conductivitatea;

h) corozivitatea;

i) grupul de gaze;

j) potenţialul redox;

k) potenţialul formării de radicali;

l) proprietăţile fotocatalitice.

SECŢIUNEA 10: STABILITATE ŞI REACTIVITATE

10.1. Reactivitate

10.1.1. Descrierea pericolelor de reactivitate a substanţei sau a amestecului

10.1.2. Furnizarea datelor privind substanţele din amestec

10.2. Stabilitate chimică

10.2.1. Informaţia privind stabilitatea sau instabilitatea substanţei sau a amestecului

10.2.2. Descrierea stabilizatorilor

10.2.3. Informaţia privind explozivii desensibilizaţi şi modul de verificare a desensibilizării

10.3. Posibilitatea de reacţii periculoase

10.3.1. Informaţia privind posibilitatea substanţei sau a amestecului să creeze reacţii periculoase

10.3.2. Informaţia privind condiţiile de creare a reacţiilor periculoase

10.4. Condiţii de evitat

10.4.1. Enumerarea condiţiilor de evitat

10.4.2. Măsuri de gestionare a riscurilor asociate pericolelor

10.4.3. Măsuri de evitare a îndepărtării neintenţionate a agentului desensibilizant

10.4.4. Condiţii de evitat dacă substanţa sau amestecul este desensibilizat insuficient

10.5. Materiale incompatibile

10.5.1. Enumerarea categoriilor de substanţe sau amestecuri ori a substanţelor specifice cu care substanţa sau amestecul ar putea reacţiona şi produce o situaţie periculoasă

10.5.2. Măsuri de gestionare a riscurilor asociate acestor pericole

10.6. Produşi de descompunere periculoşi

10.6.1. Lista produselor de descompunere periculoase generate în urma utilizării, depozitării, vărsării şi încălzirii

SECŢIUNEA 11: INFORMAŢII TOXICOLOGICE

11.1. Informaţii privind clasele de pericol (definite conform Regulamentului privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi amestecurilor)

11.1.1. Informaţii pentru fiecare dintre următoarele clase de pericole:

a) toxicitatea acută;

b) corodarea/iritarea pielii;

c) lezarea gravă/iritarea ochilor;

d) sensibilizarea căilor respiratorii sau a pielii;

e) mutagenitatea celulelor germinative;

f) cancerigenitatea;

g) toxicitatea pentru reproducere;

h) STOT (toxicitatea asupra organelor ţintă specifice) – expunere unică;

i) STOT (toxicitatea asupra organelor ţintă specifice) – expunere repetată;

j) pericolul prin aspirare.

11.1.2. Informaţii privind căile probabile de expunere

11.1.3. Descrierea simptomelor legate de caracteristicile fizico-chimice şi toxicologice

11.1.4. Informaţii privind efectele întârziate şi cele imediate cunoscute, precum şi efectele cronice induse de o expunere pe termen lung şi de o expunere pe termen scurt

11.1.5. Informaţii privind efectele interactive

11.1.6. Abordarea în cazul absenţei datelor specifice

11.1.7. Abordarea în cazul în care un amestec nu a fost testat

11.1.8. Informaţii referitoare la amestec în raport cu substanţa

11.2. Informaţii privind alte pericole

11.2.1. Proprietăţi de perturbator endocrin

11.2.2. Alte informaţii

SECŢIUNEA 12: INFORMAŢII ECOLOGICE

12.1. Toxicitate

12.1.1. Informaţii obţinute în urma testelor efectuate asupra organismelor acvatice şi/sau terestre

12.1.2. Informaţii obţinute prin intermediul unor modele (în lipsa datelor experimentale)

12.2. Persistenţă şi degradabilitate

12.2.1. Degradabilitate

12.2.2. Persistenţă

12.3. Potenţial de bioacumulare

12.3.1. Acumularea în biocenoză şi trecerea prin lanţul trofic (rezultatele testelor)

12.3.2. Prognozele modelelor (în lipsa datelor experimentale)

12.4. Mobilitate în sol

12.4.1. Adsorbţie/desorbţie

12.4.2. Levigare şi mobilitate

12.5. Rezultatele evaluărilor PBT şi vPvB

12.5.1. Rezultatele evaluării PBT

12.5.2. Rezultatele evaluării vPvB

12.6. Proprietăţi de perturbator endocrin

12.6.1. Efectele adverse asupra mediului

12.7. Alte efecte adverse

12.7.1. Evoluţia în mediul înconjurător (expunerea)

12.7.2. Potenţialul de formare fotochimică a ozonului

12.7.3. Potenţialul de epuizare a stratului de ozon

12.7.4. Potenţialul de încălzire globală

SECŢIUNEA 13: CONSIDERAŢII PRIVIND ELIMINAREA

13.1. Metode de tratare a deşeurilor

13.1.1. Recipiente şi metode de tratare

13.1.2. Proprietăţi fizico-chimice care ar putea afecta opţiunile de tratare

13.1.3. Eliminarea apelor uzate

13.1.4. Eventuale precauţii speciale pentru orice opţiune recomandată de tratare

SECŢIUNEA 14: INFORMAŢII PRIVIND TRANSPORTUL

14.1. Numărul ONU sau numărul de identificare

14.2. Denumirea corectă ONU pentru expediţie

14.3. Clasa (clasele) de pericol pentru transport

14.4. Grupul de ambalare

14.5. Pericole pentru mediu

14.6. Precauţii speciale pentru utilizatori

14.7. Transportul maritim în vrac în conformitate cu instrumentele OMI

SECŢIUNEA 15: INFORMAŢII PRIVIND REGLEMENTAREA

15.1. Regulamente/legislaţie în domeniul securităţii, sănătăţii şi al mediului specifice (specifică) pentru substanţa sau amestecul în cauză

15.2. Evaluarea securităţii chimice

SECŢIUNEA 16: ALTE INFORMAŢII

[Anexa nr.2¹ introdusă prin Legea nr.197 din 25.07.2024, în vigoare 15.09.2024]

Anexa nr.3 Eliberarea autorizaţiilor pentru produsele chimice Partea 1. Eliberarea autorizaţiei pentru produsele chimice la care se aplică procedura simplificată de autorizare
Actul permisiv	Termenul de eliberare	Costul	Termenul de valabilitate
Autorizaţia pentru produsele de protecţie a plantelor	10 zile	gratuit	7 ani
Autorizaţia pentru produsele biocide	10 zile	gratuit	10 ani
Autorizaţia pentru detergenţii care conţin agenţi tensioactivi care nu îndeplinesc criteriile pentru biodegradarea aerobă finală	10 zile	gratuit	5 ani
Autorizaţia pentru substanţele chimice cu risc major pentru sănătatea umană şi mediu	10 zile	gratuit	5 ani
Autorizaţia pentru substanţele chimice industriale periculoase	10 zile	gratuit	5 ani
Partea 2. Eliberarea autorizaţiei pentru produsele chimice la care nu se aplică procedura simplificată de autorizare
Actul permisiv	Termenul de eliberare	Costul (lei)	Termenul de valabilitate
Autorizaţia pentru produsele de protecţie a plantelor	pînă la 18 luni	50000	7 ani
Autorizaţia pentru produsele biocide	pînă la 12 luni	9252	10 ani
Autorizaţia pentru detergenţii care conţin agenţi tensioactivi care nu îndeplinesc criteriile pentru biodegradarea aerobă finală	120 de zile	1000	5 ani
Autorizaţia pentru substanţele chimice cu risc major pentru sănătatea umană şi pentru mediu	9 luni	5000	5 ani
Autorizaţia pentru substanţele chimice industriale periculoase	120 de zile	1500	5 ani
Autorizaţia pentru importul, exportul sau reexportul substanţelor ce distrug stratul de ozon şi al gazelor fluorurate cu efect de seră, al echipamentelor şi produselor ce conţin astfel de gaze	10 zile	gratuit	1 an – pentru substanţele specificate în anexa nr.1 secţiunile 2, 3 şi în anexa nr.2 la Legea nr.43/2023; până la 31 decembrie a anului pentru care a fost alocat contingentul – pentru importul, exportul sau reexportul hidrofluorcarburilor specificate în anexa nr.1 secţiunea 1 la Legea nr.43/2023 şi a hidroclorofluorocarburilor specificate în anexa C grupa I din anexa nr.1 la Regulamentul cu privire la regimul comercial şi reglementarea utilizării hidrocarburilor halogenate care distrug stratul de ozon, aprobat prin Legea nr.852/2002

[Anexa nr.3 modificată prin Legea nr.197 din 25.07.2024, în vigoare 15.09.2024]

Anexa nr.4 FORMULAR DE RAPORTARE A UNUI PRODUS CHIMIC (conform art.29)
1. Date generale
Denumirea companiei		Ştampila autorităţii
Adresa poştală
Numărul de telefon	Numărul de înregistrare a companiei
Numărul de fax	Persoana de contact din cadrul companiei
E-mail

2. Denumirea produsului	3. Numărul de variante (pentru vopsele, lacuri, polimeri)	4. Numărul de înregistrare (pentru pesticidele înregistrate în Republica Moldova)	5. Originea produsului (marcaţi una sau mai multe opţiuni)
			Produ- cere	Import	Origine UE/SEE	Schimbarea denumirii

6. Desemnarea comună /
Set (Kit – l. engl.)

7. Cantitatea

8. Produsul destinat
uzului casnic

9. Codul poziţiei tarifare

10. COV (compuşi organici volatili) g/l
(marcaţi categoria corespunzătoare)

Tone

Conţinutul
total de
COV g/l

11. Categoria produsului (utilizare) (specificaţi codul funcţional)	12. Sectorul de utilizare (specificaţi sectorul de comerţ, codul din NACE¹)	13. D	14. P	15. Pentru produsele cu poziţia tarifară care începe cu 28² sau 29³ – distribuţia estimată între sectoarele de utilizare, %	16. Cota totală a exportului, %
		Pentru distribuire	Pentru propria utilizare		16. Cota totală a exportului, %

17. Clasificarea produsului (în conformitate cu Regulamentul privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi amestecurilor)
Fraze de pericol		Pictograma (codul)


În conformitate cu Legea nr.277/2018 privind substanţele chimice, furnizarea informaţiilor este obligatorie.
__________________ Data	______________ Semnătura⁴	_______________________ Numele, prenumele
Informaţiile ar putea să fie utilizate pentru statistica oficială. ________________________ ¹ NACE (Nomenclatorul de Activităţi Economice din Comunitatea Europeană) este armonizat în legislaţia naţională prin CAEM (Clasificatorul activităţilor din economia Moldovei). ² Produsele din capitolul 28 al Nomenclaturii combinate a mărfurilor a Republicii Moldova: Produse chimice anorganice; compuşi anorganici sau organici ai metalelor preţioase, ai elementelor radioactive, ai metalelor de pămînturi rare sau ai izotopilor. ³ Produsele din capitolul 29 al Nomenclaturii combinate a mărfurilor a Republicii Moldova: Produse chimice organice. ⁴ Formularul trebuie să fie semnat de reprezentantul legal, de obicei de persoana autorizată să semneze în numele companiei.

18. COMPOZIŢIA PRODUSULUI
Denumirea chimică	Numărul CAS	Concentraţia (procente de masă)	Conservanţi (C) Substanţele active în produse biocide/ (Ab)
Substanţe:





Alte substanţe incluse cu mai mult de 5% din masă:





Substanţe în produsele din capitolul 22, 28 sau 29, inclusiv impurităţile cu o concentraţie de 1% din masă sau mai mult:




Data ___________________	Informaţia este furnizată de ________________________ (denumirea companiei)
Note: 1. Se furnizează denumirea chimică/numărul CAS şi concentraţia pentru: − substanţele cunoscute ca fiind periculoase pentru sănătatea sau mediul înconjurător; − alte substanţe incluse, cu mai mult de 5% din masă; − substanţele în produsele din capitolul 22⁵, 28 sau 29 din Nomenclatura combinată a mărfurilor a Republicii Moldova, inclusiv impurităţile cu o concentraţie de 1% din masă sau mai mult. 2. Pentru substanţele incluse drept conservanţi – se va specifica C. Pentru substanţele active în produse biodistructive – se va specifica Ab. 3. Concentraţiile în intervalul dintre 0-1% trebuie să fie indicate exact. Alte concentraţii pot fi rotunjite pînă la cel mai apropiat procent întreg. ________________________ ⁵ Produsele din capitolul 22 al Nomenclaturii combinate a mărfurilor a Republicii Moldova: Băuturi, lichide alcoolice şi oţet.

Anexa nr.5

TIPURILE DE PRODUSE BIOCIDE

GRUPA PRINCIPALĂ 1: Dezinfectanţi

Această grupă de produse biocide exclud produsele de curăţare fără efect biocid, inclusiv detergenţii sub formă lichidă, detergenţii sub formă de pulbere şi produsele similare.

Tipul 1: Produse destinate igienei umane

Acest tip include produse biocide utilizate pentru igiena umană, aplicate pe pielea umană sau care intră în contact cu pielea umană sau cu scalpul în scopul principal de a dezinfecta pielea sau scalpul.

Tipul 2: Dezinfectante şi algicide care nu sînt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Acest tip include:

a) produse utilizate pentru dezinfectarea suprafeţelor, materialelor, echipamentelor şi mobilierului şi care nu sînt utilizate în contact direct cu produsele alimentare sau cu hrana pentru animale. Acestea sînt în special destinate piscinelor, acvariilor, apelor de bazin sau altor ape care nu sînt folosite pentru consumul uman sau animal, sistemelor de climatizare, pereţilor şi podelelor din amplasamente private, publice şi industriale şi din alte amplasamente destinate activităţilor profesionale;

b) produse utilizate pentru dezinfectarea aerului, a apei care nu este folosită pentru consumul uman sau animal, a toaletelor chimice, a apelor reziduale, a deşeurilor de la spitale şi a solului;

c) produse utilizate ca algicide pentru tratarea piscinelor, a acvariilor şi a altor ape şi pentru tratarea cu scop curativ a materialelor de zidărie;

d) produse utilizate în vederea încorporării în textile, ţesături, măşti, vopsele şi alte articole sau materiale în scopul producerii de articole tratate cu proprietăţi dezinfectante.

Tipul 3: Produsele destinate igienei veterinare

Acest tip include:

a) produse utilizate pentru igiena veterinară, precum dezinfectanţi, săpunuri dezinfectante, produse pentru igiena bucală sau corporală sau cu funcţie antimicrobiană;

b) produse utilizate pentru dezinfectarea materialelor şi a suprafeţelor asociate cu găzduirea/cazarea sau cu transportul animalelor.

Tipul 4: Dezinfectanţi pentru suprafeţele în contact cu produsele alimentare sau hrana pentru animale

Acest tip include:

a) produse utilizate pentru dezinfectarea echipamentelor, recipientelor, ustensilelor de consum, suprafeţelor sau conductelor folosite pentru producţia, transportul, depozitarea sau consumul produselor alimentare sau al hranei pentru animale (inclusiv transportul, depozitarea sau consumul apei potabile destinate oamenilor şi animalelor);

b) produse utilizate pentru impregnarea materialelor care pot intra în contact cu produsele alimentare.

Tipul 5: Dezinfectanţi pentru apa potabilă

Acest tip include produse utilizate pentru dezinfectarea apei potabile, atît pentru oameni, cît şi pentru animale.

GRUPA PRINCIPALĂ 2: Conservanţi

Dacă nu se specifică altfel, această grupă include doar produsele destinate prevenirii dezvoltării microorganismelor şi algelor.

Tipul 6: Conservanţi pentru produse în timpul depozitării

Acest tip include:

a) produse utilizate pentru conservarea produselor fabricate, altele decît produsele alimentare, hrana pentru animale, produsele cosmetice sau medicinale sau dispozitivele medicale, prin controlul alterărilor microbiene, în scopul garantării duratei lor de conservare;

b) produse utilizate drept conservanţi pentru depozitarea sau utilizarea momelilor rodenticide, insecticide sau de altă natură.

Tipul 7: Conservanţi pentru pelicule

Acest tip include produse utilizate pentru conservarea peliculelor sau a învelişului protector prin controlul alterărilor microbiene sau al creşterii algelor, în scopul de a proteja proprietăţile iniţiale ale suprafeţei materialelor sau obiectelor, cum ar fi vopselele, materialele plastice, materialele de etanşare, adezivii pentru pereţi, lianţii, hîrtiile, operele de artă.

Tipul 8: Conservanţi pentru lemn

Acest tip include produsele utilizate pentru conservarea lemnului, începînd cu faza de transformare în rumeguş, sau a produselor din lemn, prin controlul organismelor care distrug sau deformează lemnul, inclusiv insectele. Acest tip de produse conţine atît produsele preventive, cît şi produsele curative.

Tipul 9: Conservanţi pentru fibre, piele, cauciuc şi materiale polimerizate

Acest tip include:

a) produse utilizate pentru conservarea materialelor fibroase sau polimerizate, cum ar fi pielea, cauciucul, hîrtia sau produsele textile, prin controlul alterărilor microbiologice;

b) produse biocide care inhibă depunerea de microorganisme pe suprafaţa materialelor şi, prin urmare, îngreunează sau împiedică dezvoltarea mirosurilor şi/sau oferă alte tipuri de avantaje.

Tipul 10: Conservanţi pentru materiale de construcţie

Acest tip include produsele utilizate pentru conservarea materialelor de zidărie, a materialelor compozite sau a altor materiale de construcţie, altele decît lemnul, prin combaterea atacurilor microbiologice şi ale algelor.

Tipul 11: Conservanţi pentru sisteme de răcire şi de procesare a lichidelor

Acest tip include produsele utilizate pentru conservarea apei sau a altor lichide folosite în sistemele de răcire şi de procesare prin combaterea organismelor dăunătoare, cum ar fi microbii, algele şi scoicile.

Nu sînt incluse în acest tip produsele utilizate pentru dezinfectarea apei potabile sau a apei din piscine.

Tipul 12: Slimicide

Acest tip include produse utilizate pentru prevenirea şi controlul dezvoltării mucegaiurilor pe materiale, echipamente şi structuri utilizate în industrie, de exemplu pe lemn şi pe pasta de hîrtie sau pe straturile de nisip poros în industria extractivă de petrol.

Tipul 13: Conservanţi pentru fluide utilizate în prelucrare sau tăiere

Acest tip include produse pentru controlul alterărilor microbiene din fluidele utilizate pentru prelucrarea sau tăierea metalului, a sticlei sau a altor materiale.

GRUPA PRINCIPALĂ 3: Produse de combatere a dăunătorilor

Tipul 14: Rodenticide

Acest tip include produse utilizate pentru combaterea şoarecilor, a şobolanilor şi a altor rozătoare prin alte moduri decît prin alungare sau momire.

Tipul 15: Avicide

Acest tip include produse utilizate pentru combaterea păsărilor prin alte mijloace decît prin alungare sau momire.

Tipul 16: Moluscocide, vermicide şi produse utilizate pentru combaterea altor nevertebrate

Acest tip include produse utilizate pentru combaterea moluştelor, a viermilor şi a nevertebratelor neacoperite de alte tipuri de produse prin alte mijloace decît prin alungare sau momire.

Tipul 17: Piscicide

Acest tip include produse utilizate pentru combaterea peştilor prin alte mijloace decît prin alungare sau momire.

Tipul 18: Insecticide, acaricide şi produse pentru combaterea altor artropode

Acest tip include produse utilizate pentru combaterea artropodelor (de exemplu, insecte, arahnide şi crustacee) prin alte mijloace decît prin alungare sau momire.

Tipul 19: Repelenţi şi atractanţi

Acest tip include produse utilizate pentru combaterea organismelor dăunătoare (cum ar fi nevertebrate, precum puricii, sau vertebrate, precum păsări, peşti, rozătoare) prin alungare sau momire, inclusiv produsele utilizate pentru igiena umană sau veterinară direct, pe piele, sau indirect, în mediul înconjurător al omului sau al animalelor.

Tipul 20: Combaterea altor vertebrate

Acest tip include produse utilizate pentru combaterea altor vertebrate decît cele acoperite de alte tipuri de produse din prezenta grupă principală prin alte mijloace decît prin alungare sau momire.

GRUPA PRINCIPALĂ 4: Alte produse biocide

Tipul 21: Produse antivegetative

Acest tip include produse utilizate în combaterea dezvoltării şi depunerii de organisme vegetative (microbi şi forme superioare de specii vegetale sau animale) pe nave, echipament de acvacultură sau alte structuri utilizate în apă.

Tipul 22: Fluide utilizate pentru îmbălsămare şi taxidermie

Acest tip include produse utilizate pentru dezinfectarea şi conservarea cadavrelor umane sau animale sau a unor părţi ale acestora.

Anexa nr.6 LISTA substanţelor exceptate de la obligaţia de înregistrare şi evaluare
Nr. IESCE	Denumire/Grup	Nr. CAS
200-061-5	D-glucitol C₆H₁₄O₆	50-70-4
200-066-2	Acid ascorbic C₆H₈O₆	50-81-7
200-075-1	Glucoză C₆H₁₂O₆	50-99-7
200-233-3	Fructoza C₆H₁₂O₆	57-48-7
200-294-2	L-lizină C₆H₁₄N₂O₂	56-87-1
200-334-9	Zaharoză, pură C₁₂H₂₂O₁₁	57-50-1
200-405-4	Acetat de α-tocoferil C₃₁H₅₂O₃	58-95-7
200-416-4	Galactoză C₆H₁₂O₆	59-23-4
200-432-1	DL-metionină C₅H₁₁NO₂S	59-51-8
200-559-2	Lactoză C₁₂H₂₂O₁₁	63-42-3
200-711-8	D-manitol C₆H₁₄O₆	69-65-8
201-771-8	L-sorboză C₆H₁₂O₆	87-79-6
204-664-4	Stearat de glicerină, pur C₂₁H₄₂O₄	123-94-4
204-696-9	Bioxid de carbon CO₂	124-38-9
205-278-9	Pantotenat de calciu, forma D C₉H₁₇NO_5.1/2Ca	137-08-6
205-756-7	DL-fenilalanină C₉H₁₁NO₂	150-30-1
208-407-7	Gluconat de sodiu C₆H₁₂O₇Na	527-07-1
215-665-4	Oleat de sorbitan C₂₄H₄₄O₆	1338-43-8
231-098-5	Kripton Kr	7439-90-9
231-110-9	Neon Ne	7440-01-9
231-147-0	Argon Ar	7440-37-1
231-168-5	Heliu He	7440-59-7
231-172-7	Xenon Xe	7440-63-3
231-783-9	Azot N₂	7727-37-9
231-791-2	Apă distilată a cărei puritate este utilizată pentru măsurarea conductivităţii sau de puritate similară H₂0	7732-18-5
232-307-2	Lecitine Combinaţie complexă a digliceridelor acizilor graşi legate de esterul rezultat din reacţia acidului fosforic cu colină	8002-43-5
232-436-4	Siropuri, amidon hidrolizat Combinaţie complexă obţinută prin hidroliza acidă sau enzimatică a amidonului de porumb. Este constituit, în principal, din d-glucoză, maltoză şi maltodextrine	8029-43-4
232-442-7	Seu, hidrogenat	8030-12-4
232-675-4	Dextrină	9004-53-9
232-679-6	Amidon Substanţă glucidică (carbohidrat) cu grad înalt de polimerizare derivată din cereale, cum ar fi porumb, grîu şi sorg şi din rădăcini şi tuberculi, cum ar fi cartofi şi tapioca. Include amidon pregelatinizat prin încălzire în prezenţa apei	9005-25-8
232-940-4	Maltodextină	9050-36-6
238-976-7	D-gluconat de sodiu C₆H₁₂O_7,.xNa	14906-97-9
248-027-9	Monostearat de D-glucitol C₂₄H₄₈O₇	26836-47-5
262-988-1	Esteri metilici ai acizilor graşi de cocos	61788-59-8
265-995-8	Pulpă de celuloză	65996-61-4
266-948-4	Gliceride, C_16-18 şi C₁₈ – nesaturate Această substanţă este identificată cu SDA Substance Name: C_16-C₁₈ and C₁₈ unsaturated trialkyl glycerideşi are SDA Reporting Number: 11-001-00	67701-30-8
268-616-4	Siropuri de porumb, deshidratate	68131-37-3
269-658-6	Gliceride de seu mono-, di- şi trihidrogenate	68308-54-3
270-312-1	Monogliceride şi digliceride, C_16-18 şi C₁₈ – nesaturate Această substanţă este identificată cu SDA Substance Name: C_16-C₁₈ and C₁₈ unsaturated alkyl and C_16-C₁₈ and C₁₈ unsaturated dialkyl gliceride şi are SDA Reporting Number: 11-002-00	68424-61-3
288-123-8	Gliceride C_10-18	85665-33-4