581/10.05.2016 Hotărîre privind coloranţii care pot fi adăugaţi în medicamentele de uz uman
GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA
H O T Ă R Î R E
privind coloranţii care pot fi adăugaţi în medicamentele de uz uman
nr. 581 din 10.05.2016
(în vigoare 13.06.2016)
Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 128-133 art. 634 din 13.05.2016
* * *
Abrogat: 29.04.2025
Hotărîrea Guvernului nr.148 din 19.03.2025
Prezenta hotărîre de Guvern transpune art.1 din Directiva 2009/35/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 23 aprilie 2009 privind materiile colorante care pot fi adăugate în produsele medicamentoase (reformare) (text cu relevanţă pentru SEE), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 109 din 30 aprilie 2009, şi pct.1 din partea B a anexei II la Regulamentul (CE) nr.1333/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aditivii alimentari (text cu relevanţă pentru SEE), publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 354 din 31 decembrie 2008, Guvernul
HOTĂRĂŞTE:
1. Se aprobă Lista coloranţilor care pot fi adăugaţi în medicamentele de uz uman, conform anexei.
2. La producerea medicamentelor care se plasează pe piaţa Republicii Moldova vor fi utilizaţi numai coloranţii prevăzuţi în anexa la prezenta hotărîre.
3. Prezenta hotărîre intră în vigoare după o lună de la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.
4. Controlul asupra executării prevederilor prezentei hotărîri se pune în sarcina Ministerului Sănătăţii.
PRIM-MINISTRU
Pavel FILIP
Contrasemnează:
Viceprim-ministru,
ministrul afacerilor externe
şi integrării europene
Andrei Galbur
Ministrul sănătăţii
Ruxanda Glavan
Ministrul justiţiei
Vladimir Cebotari
Nr.581. Chişinău, 10 mai 2016.
Anexă
la Hotărîrea Guvernului
nr.581 din 10 mai 2016
LISTA
coloranţilor care pot fi adăugaţi în medicamentele de uz uman
Numărul CE
Denumirea comună
Numărul din Indexul coloranţilor 1
E 100
Curcumină
75300
E 101
- Riboflavină
- Riboflavin-5'-fosfat
E 102
Tartrazină
19140
E 104
Galben de chinolină
47005
E 110
Galben-portocaliu S (orange yellow S)
Galben-amurg FCF (sunset yellow FCF)
15985
E 120
Coşenilă, acid carminic, carmin
75470
E 122
Azorubină, carmoisină
14720
E 123
Amarant
16185
E 124
Ponceau 4R, Roşu-coşenilă A
16255
E 127
Eritrozină
45430
E 129
Roşu Allura AC
16035
E 131
Albastru brevetat V (Patent bleu V)
42051
E 132
Indigotină (carmin-indigo)
73015
E 133
Albastru strălucitor FCF
42090
E 140
Clorofile şi clorofiline:
- clorofile
- clorofiline
75810
75815
E 141
Complecşi cu cuprul ai clorofilelor şi clorofilinelor:
- complecşi cupru-clorofile
- complecşi cupru-clorofiline
75815
E 142
Verde S
44090
E 150a
Caramel simplu 2
E 150b
Caramel de sulfit de sodiu
E 150c
Caramel amoniacal
E 150d
Caramel cu sulfit de amoniu
E 151
Negru strălucitor BN, negru PN
28440
E 153
Cărbune vegetal medicinal
E 155
Brun HT
20285
E 160a
Caroteni:
(i) - caroteni amestec
- betacaroten
75130
40800
E 160b
Annato, bixină, norbixină
75120
E 160c
Extract de paprică, capsantină, capsorubină
E 160d
Licopen
E 160e
Beta-apo-8'-carotenal (C30)
40820
E 161b
Luteină
E 161g
Cantaxantină
E 162
Roşu de sfeclă, betanină
E 163
Antociani
Obţinuţi prin mijloace fizice din fructe şi legume
E 170
Carbonat de calciu
77220
E 171
Dioxid de titan
77891
E 172
Oxizi şi hidroxizi de fier
77491
77492
77499
E 173
Aluminiu
E 174
Argint
E 175
Aur
E 180
Litolrubin BK
1 Numerele sînt extrase din ediţia a 3-a (1982) a Indexului coloranţilor, volumele 1-7, 1315; au fost incluse şi amendamentele 37 la 40 (125), 41 (127-50), 45 la 48 (130), 49 la 50 (132-50), 53 la 56 (135);
2 Termenul "caramel" se referă la produsele de culoare brună mai mult sau mai puţin intensă destinate colorării. Nu corespunde produsului zaharos aromatic obţinut prin încălzirea zaharurilor şi se foloseşte pentru aromatizarea alimentului (de exemplu a produselor de cofetărie, patiserie, a băuturilor alcoolice).