Lege nr. 98 din 27.04.2023

PARLAMENTUL REPUBLICII MOLDOVA

L E G E

pentru modificarea  unor acte normative

(îmbunătăţirea mecanismului de acordare

a licenţelor obligatorii)

nr. 98  din  27.04.2023

 (în vigoare 11.06.2023) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr.159-161 art. 264 din 11.05.2023

* * *

Parlamentul adoptă prezenta lege organică.

Art.I. – Legea nr.50/2008 privind protecţia invenţiilor (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2008, nr.117–119, art.455), cu modificările ulterioare, se modifică după cum urmează:

1. La articolul 3:

noţiunea "cerere eurasiatică" se exclude;

noţiunea "brevet eurasiatic" se completează cu textul " , în baza unei cereri depuse până la 26 aprilie 2012";

articolul se completează cu o noţiune nouă cu următorul cuprins:

"Acordul TRIPs – Acordul privind aspectele legate de comerţ ale drepturilor de proprietate intelectuală, încheiat la Marrakech la 15 aprilie 1994, cu modificările ulterioare."

2. La articolul 20 alineatul (2) literele a) şi c), textul "folosirea, importul" se substituie cu textul "folosirea, transportarea, importul, alt mod de punere în circulaţie".

3. La articolul 22, alineatul (1) se completează cu litera b¹) cu următorul cuprins:

"b¹) acţiunilor efectuate în scopul obţinerii autorizaţiei de punere pe piaţă a unui produs care constituie obiectul invenţiei;".

4. Articolul 28 va avea următorul cuprins:

"Articolul 28. Acordarea licenţei obligatorii de brevet

Instanţa judecătorească poate acorda oricărei persoane interesate licenţă obligatorie de brevet:

a) pe motivul neexploatării sau al exploatării insuficiente a brevetului;

b) în interes public;

c) în scopul remedierii unei practici anticoncurenţiale;

d) în cazul invenţiilor în domeniul tehnologiei semiconductorilor şi în scopul exploatării brevetelor dependente şi a brevetelor pentru soiuri de plante."

5. Legea se completează cu articolele 28¹–28⁴ cu următorul cuprins:

"Articolul 28¹. Acordarea licenţei obligatorii de brevet pe motivul neexploatării sau al exploatării insuficiente brevetului

(1) Instanţa judecătorească poate acorda oricărei persoane interesate licenţă obligatorie de brevet fără consimţământul titularului brevetului, conform unei cereri depuse după expirarea unui termen de 4 ani de la data de depozit a cererii de brevet sau a unui termen de 3 ani de la data eliberării brevetului, aplicându-se termenul care expiră cel mai târziu, în cazul în care titularul brevetului nu a exploatat sau a exploatat insuficient brevetul pe teritoriul Republicii Moldova ori nu a făcut pregătiri efective şi serioase în acest scop, cu excepţia cazului în care titularul brevetului justifică neexploatarea sau exploatarea insuficientă a acestuia.

(2) Licenţă obligatorie de brevet, în conformitate cu prevederile alin.(1), se acordă numai în cazul în care persoana interesată a depus eforturi pentru a încheia un contract de licenţă cu titularul brevetului în condiţii şi prin modalităţi comerciale rezonabile, dar nu a reuşit să facă acest lucru în termen de 6 luni de la data solicitării încheierii unui astfel de contract.

(3) La stabilirea faptului de neexploatare sau exploatare insuficientă a brevetului nu se va face nicio distincţie între produsele de origine autohtonă şi cele importate.

Articolul 28². Acordarea licenţei obligatorii de brevet în interes public

(1) Instanţa judecătorească poate acorda licenţă obligatorie de brevet în interes public în cazuri determinate de situaţii de urgenţă naţională sau de circumstanţe de extremă urgenţă în domeniile sănătăţii publice, apărării naţionale, agriculturii, protecţiei mediului, schimbărilor climatice şi resurselor naturale, precum şi în cazuri de utilizare publică în scopuri necomerciale.

Acordarea licenţei obligatorii de brevet în interes public nu este condiţionată de obligativitatea persoanei interesate de a negocia un contract de licenţă cu titularul brevetului.

(2) Cererea de acordare a licenţei obligatorii de brevet în interes public se depune la Curtea de Apel Chişinău şi se examinează în termen de 20 de zile calendaristice de la depunere.

(3) Cererea de acordare a licenţei obligatorii de brevet în interes public se depune de către ministerul care asigură realizarea politicii publice în domeniul de activitate de care este responsabil, după cum urmează:

a) în cazul survenirii unei urgenţe de sănătate publică – Ministerul Sănătăţii;

b) în cazul survenirii unei urgenţe de apărare naţională – Ministerul Apărării;

c) în cazul survenirii unei urgenţe naţionale ce vizează domeniul agriculturii – Ministerul Agriculturii şi Industriei Alimentare;

d) în cazul survenirii unei urgenţe naţionale ce vizează domeniul protecţiei mediului, al schimbărilor climatice şi al resurselor naturale – Ministerul Mediului;

e) în cazul utilizării publice în scopuri necomerciale – Ministerul Dezvoltării Economice şi Digitalizării.

(4) Cererea de acordare a licenţei obligatorii de brevet în interes public trebuie să conţină:

a) numele entităţii selectate de minister ca fiind capabilă să asigure producerea obiectului brevetului conform necesităţilor existente;

b) date/informaţii privind necesităţile existente, perioada pentru care se solicită acordarea licenţei obligatorii de brevet, volumul producţiei sub licenţă obligatorie.

(5) Ministerele menţionate la alin.(3) stabilesc mecanismul de selectare a entităţii capabile să asigure producerea obiectului brevetului conform necesităţilor existente.

(6) În cazul acordării unei licenţe obligatorii de brevet în interes public ca urmare a survenirii unei urgenţe de sănătate publică, instanţa judecătorească, la propunerea Ministerului Sănătăţii, desemnează o entitate naţională capabilă să o exercite. În cazul în care entitatea naţională desemnată nu este capabilă să exercite licenţa obligatorie, instanţa de judecată acordă, în conformitate cu prevederile Acordului TRIPs, licenţă obligatorie de brevet unei entităţi din străinătate, propuse de Ministerul Sănătăţii, pe baza căreia produsele vor fi importate.

(7) Instanţa judecătorească, examinând cererea de acordare a licenţei obligatorii de brevet în interes public, va adopta o hotărâre în care vor fi prevăzute termenul şi condiţiile licenţei obligatorii, precum şi deţinătorul licenţei.

(8) În conformitate cu prevederile Acordului TRIPs, licenţă obligatorie de brevet în interes public poate fi acordată, de asemenea, unei entităţi naţionale în scopul fabricării şi exportului unui produs farmaceutic protejat printr-un brevet sau printr-un certificat complementar de protecţie către o ţară importatoare care se confruntă cu probleme de sănătate publică.

(9) Împotriva hotărârii Curţii de Apel Chişinău poate fi depus recurs în termen de 5 zile de la pronunţarea acesteia. Recursul se examinează în termen de 10 zile de la primirea dosarului respectiv.

Articolul 28³. Acordarea licenţei obligatorii de brevet în scopul remedierii unei practici anticoncurenţiale

(1) Instanţa judecătorească poate acorda licenţă obligatorie de brevet la cererea oricărei persoane interesate, ca urmare a deciziei Consiliului Concurenţei, în scopul remedierii unei practici care a fost calificată, în baza unei proceduri administrative, drept una anticoncurenţială, fiind determinată de utilizarea abuzivă a brevetului.

(2) Acordarea licenţei obligatorii de brevet în conformitate cu prevederile alin.(1) nu este condiţionată de obligativitatea persoanei interesate de a negocia un contract de licenţă cu titularul brevetului.

Articolul 28⁴. Acordarea licenţei obligatorii de brevet în cazul invenţiilor în domeniul tehnologiei semiconductorilor şi în scopul exploatării brevetelor dependente şi a brevetelor pentru soiuri de plante

(1) Instanţa judecătorească, în cazul invenţiilor în domeniul tehnologiei semiconductorilor, poate acorda licenţă obligatorie de brevet numai în condiţiile utilizării publice a acestora în scopuri necomerciale sau ale necesităţii de a remedia o practică ce a fost calificată, în baza unei proceduri administrative, drept una anticoncurenţială.

(2) Instanţa judecătorească, în cazul brevetelor dependente şi al brevetelor pentru soi de plantă, poate acorda licenţă obligatorie de brevet, la cererea unui titular de brevet sau a unui titular de brevet pentru soi de plantă care nu-şi poate aplica invenţia ori soiul de plantă protejat (al doilea brevet) fără să aducă atingere unui alt brevet (primul brevet), cu condiţia ca invenţia sau soiul de plantă revendicat în cel de-al doilea brevet să presupună un progres tehnic important, de un interes economic substanţial în raport cu invenţia revendicată în primul brevet. Instanţa judecătorească poate întreprinde toate măsurile necesare pentru verificarea existenţei unei astfel de situaţii. În cazul licenţei obligatorii în favoarea unui brevet sau a unui brevet pentru soi de plantă, titularul primului brevet are dreptul la o licenţă reciprocă în condiţii rezonabile pentru exploatarea invenţiei brevetate ori a soiului de plantă protejat."

6. Articolul 29 va avea următorul cuprins:

"Articolul 29. Condiţiile aplicabile la acordarea licenţei obligatorii de brevet

(1) Odată cu acordarea licenţei obligatorii de brevet, instanţa judecătorească precizează tipul utilizărilor acoperite de licenţă, termenele şi condiţiile ce urmează a fi respectate. Aceste condiţii sunt următoarele:

a) întinderea şi durata exploatării sunt limitate de scopurile pentru care aceasta a fost autorizată;

b) exploatarea este neexclusivă;

c) exploatarea este netransmisibilă, chiar sub forma acordării unei sublicenţe, cu excepţia transmiterii împreună cu partea de unitate sau de active nemateriale care beneficiază de această exploatare;

d) exploatarea este autorizată în principal pentru aprovizionarea pieţei interne, cu excepţia cazului în care exploatarea este permisă pentru a remedia o practică anticoncurenţială;

e) deţinătorul licenţei plăteşte titularului de brevet o remuneraţie adecvată, stabilită în raport cu valoarea economică a autorizaţiei şi, eventual, cu necesitatea de a remedia o practică anticoncurenţială, iar în cazurile stipulate la art.28² alin.(3), remuneraţia nu poate depăşi cuantumul de 4% din preţul total ce urmează să fie plătit de ţara importatoare sau în numele acesteia;

f) în cazul unei licenţe obligatorii în favoarea unui brevet dependent sau a unui brevet pentru soi de plantă, exploatarea autorizată în raport cu primul brevet este netransmisibilă, cu excepţia cazului în care al doilea brevet a fost, de asemenea, transmis.

(2) În cazul acordării licenţei obligatorii de brevet, titularul brevetului este informat cu privire la acest fapt în aceeaşi zi sau în ziua lucrătoare imediat următoare.

(3) Instanţa judecătorească poate, în baza unei cereri motivate, să decidă încetarea acţiunii licenţei obligatorii de brevet acordate în temeiul art.28 în cazul în care circumstanţele care au condus la acordarea licenţei au încetat să mai existe şi este clar că nu vor reapărea, cu condiţia ca interesele legitime ale persoanelor să fie protejate într-o manieră adecvată. Instanţa judecătorească este abilitată să refuze încetarea acţiunii licenţei obligatorii de brevet în cazul existenţei riscului de reapariţie a circumstanţelor care au condus la acordarea acesteia.

(4) Valabilitatea juridică a oricărui act privind acordarea licenţei obligatorii de brevet prevăzute la alin.(1) şi orice act referitor la remuneraţia prevăzută în raport cu o astfel de utilizare pot face obiectul unei examinări judiciare.

(5) Hotărârea instanţei judecătoreşti de acordare a licenţei obligatorii de brevet sau, după caz, de încetare a acţiunii acesteia se comunică la AGEPI de către titularul licenţei, iar menţiunea privind acest fapt se înscrie în Registrul naţional de brevete de invenţie şi se publică în BOPI. Licenţa obligatorie de brevet acordată în situaţia prevăzută la art.28² se înscrie în Registrul naţional de brevete de invenţie cu titlu gratuit.

(6) Dacă titularul licenţei obligatorii de brevet, în termen de un an de la data obţinerii acesteia, nu a întreprins nicio acţiune efectivă şi serioasă pentru exploatarea invenţiei, licenţa obligatorie de brevet poate fi anulată printr-o hotărâre a instanţei judecătoreşti. Valabilitatea licenţei obligatorii de brevet încetează de drept dacă titularul licenţei, în termen de doi ani de la data obţinerii acesteia, nu a început exploatarea invenţiei."

7. La articolul 31 alineatul (2), cuvintele "create în Republica Moldova" se substituie cu cuvintele "avându-şi originea în Republica Moldova".

8. La articolul 39, alineatul (2) va avea următorul cuprins:

"(2) Dreptul de prioritate este recunoscut pentru orice depozit, conform legislaţiei naţionale a statului în care a fost constituit sau conform acordurilor bilaterale ori multilaterale din domeniu."

9. Denumirea articolului 44 va avea următorul cuprins:

"Articolul 44. Brevetul eurasiatic".

10. Articolul 44² se completează cu alineatul (12) cu următorul cuprins:

"(12) Una şi aceeaşi invenţie dezvăluită într-un brevet european şi, respectiv, într-un brevet naţional, provenind de la acelaşi solicitant, care au aceeaşi dată de depozit sau, dacă a fost revendicată o prioritate, aceeaşi dată de prioritate nu poate fi protejată simultan printr-un brevet european validat şi printr-un brevet naţional. Un brevet european este validat în Republica Moldova în cazul în care drepturile conferite de brevetul naţional s-au stins conform art.68. Un brevet naţional se acordă în cazul în care drepturile conferite de brevetul european validat în Republica Moldova s-au stins conform art.68."

11. La articolul 45 alineatul (2), cuvintele "create în Republica Moldova" se substituie cu cuvintele "avându-şi originea în Republica Moldova".

12. La articolul 46, alineatul (2) se completează cu următorul enunţ: "Dacă solicitantul nu depune o solicitare de repunere în termenul omis în condiţiile Regulamentului, cererea de brevet se consideră retrasă."

13. La articolul 49 alineatul (7), textul "alin. (1)" se exclude.

14. La articolul 51 alineatul (2), după cuvintele "de la deschiderea fazei naţionale" se introduce textul " , iar în cazul cererii divizionare – în termen de 6 luni de la depunerea acesteia, fiind aplicat termenul care expiră mai târziu".

15. Articolul 52:

la alineatul (2), după textul "la sau după această dată," se introduce textul "documentele de brevet privind certificatele de autor,";

la alineatele (3) şi (4), cuvintele "satisface cerinţele prevăzute la" se substituie cu textul "este conformă cu prevederile alin.(1) şi".

16. La articolul 59, alineatul (4) va avea următorul cuprins:

"(4) Hotărârea Comisiei de contestaţii a AGEPI se comunică părţilor şi poate fi atacată conform legislaţiei."

17. La articolul 71 alineatul (1), litera b) se completează cu cuvintele "şi se încadrează în limita revendicărilor din brevet".

18. La articolul 90 alineatul (3), după textul "art.43 alin.(1) şi (2)," se introduce textul "art.44² alin.(6), (7) şi (10),".

19. Articolul 92:

în denumirea articolului, cuvintele "Restabilirea drepturilor" se substituie cu cuvintele "Repunerea în drepturi";

la alineatul (2), cuvintele "Cererea de restabilire a drepturilor" se substituie cu cuvintele "Cererea de repunere în drepturi", iar textul "termenul de 12 luni va curge de la data" – cu textul "curgerea termenului de 12 luni începe la data";

la alineatul (3), cuvintele "Cererea de restabilire a drepturilor" se substituie cu cuvintele "Cererea de repunere în drepturi", iar cuvintele "restabilirea drepturilor" – cu cuvintele "repunerea în drepturi";

articolul se completează cu alineatul (3¹) cu următorul cuprins:

"(3¹) În cazul repunerii în drepturi, hotărârea subdiviziunii se revocă."

la alineatul (4), textul " , art.51 alin.(2), art.57 alin.(1) şi art.58 alin.(3)" se substituie cu textul "şi art.57 alin.(1)";

la alineatul (5), cuvintele "restabilirea acestui drept" se substituie cu cuvintele "repunerea în acest drept".

20. La articolul 94 alineatul (1), litera f) va avea următorul cuprins:

"f) repunerea în drepturi."

Art.II. – La articolul 11⁵ alineatul (12) din Legea nr.1456/1993 cu privire la activitatea farmaceutică (republicată în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2005, nr.59–61, art.200), cu modificările ulterioare, textul "art.28 alin.(3)" se substituie cu textul "art.28 lit.b) şi art.28²".

Art.III. – Guvernul, în termen de 12 luni de la data intrării în vigoare a prezentei legi, va aduce actele sale normative în concordanţă cu aceasta.