Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale \rOrdin nr.Rg04-000167 din 12.07.2022 cu privire la înregistrarea preţurilor de producător la medicamente
AGENŢIA MEDICAMENTULUI ŞI
DISPOZITIVELOR MEDICALE
O R D I N
cu privire la înregistrarea preţurilor
de producător la medicamente
nr. Rg04-000167 din 12.07.2022
(în vigoare 15.07.2022)
Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 208-216 art. 836 din 15.07.2022
* * *
În conformitate cu prevederile Legii nr.1409-XIII din 17 decembrie 1997 cu privire la medicamente, cu modificările şi completările ulterioare, precum şi Legii nr.1456-XII din 25 mai 1993 cu privire la activitatea farmaceutică, cu modificările şi completările ulterioare, şi în scopul asigurării securităţii farmaceutice a populaţiei Republicii Moldova,
ORDON:
1. A aproba lista medicamentelor cu preţul de producător pentru înregistrare, conform anexei nr.1.
2. A aproba lista medicamentelor generice cu preţuri reevaluate în urma aprobării preţurilor medicamentelor originale, conform anexei nr.2.
3. A aproba modificările, conform anexei nr.3.
4. A include în Catalogul naţional, preţurile de producător aprobate pentru un an calendaristic.
5. Prezentul ordin se plasează pe pagina web a Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale.
6. Prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.
7. Controlul executării prezentului ordin mi-l asum.
| DIRECTOR GENERAL ADJUNCT | Lina GUDIMA |
| Nr.Rg04-000167. Chişinău, 12 iulie 2022. | |
Anexa nr.1
la ordinul Agenţiei Medicamentului
şi Dispozitivelor Medicale
Nr. Rg04-000167 din 12.07.2022
LISTA
medicamentelor cu preţul de producător aprobat pentru înregistrare
|
Al-Taqaddom Pharmaceutical Industries, Iordania |
||||||||
| Nr. d/o |
Codul medicamen- tului |
Producător | Denumirea comercială |
Forma farmaceutică |
Doza | Divizare | Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL) |
Preţ aprobat pentru înregistrare în valută |
| 1 | 2000020213 | Al-Taqaddom Pharmaceutical Industries, Iordania | Redex® 5 | comprimate filmate | 5 mg | N10x3 | 205,58 | 10,75 USD |
| 2 | 2000020198 | Al-Taqaddom Pharmaceutical Industries, Iordania | Redex® 10 | comprimate filmate | 10 mg | N2x1 | 39,97 | 2,09 USD |
| 3 | 2000020202 | Al-Taqaddom Pharmaceutical Industries, Iordania | Redex® 20 | comprimate filmate | 20 mg | N2x1 | 60,24 | 3,15 USD |
|
Berlin-Chemie AG, Germania |
||||||||
| Nr. d/o |
Codul medicamen- tului |
Producător | Denumirea comercială |
Forma farmaceutică |
Doza | Divizare | Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL) |
Preţ aprobat pentru înregistrare în valută |
| 1 | 0200350044 | Berlin-Chemie AG, Germania | Bromhexin 8 Berlin-Chemie | comprimate filmate | 8 mg | N25 | 18,22 | 0,90 EUR |
|
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ş., Turcia |
||||||||
| Nr. d/o |
Codul medicamen- tului |
Producător | Denumirea comercială |
Forma farmaceutică |
Doza | Divizare | Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL) |
Preţ aprobat pentru înregistrare în valută |
| 1 | 0608580018 | Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ş., Turcia | Fortin | comprimate filmate | 100 mg | N15 | 37,29 | 1,95 USD |
|
Boehringer Ingelheim International GmbH, Germania |
||||||||
| Nr. d/o |
Codul medicamen- tului |
Producător | Denumirea comercială |
Forma farmaceutică |
Doza | Divizare | Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL) |
Preţ aprobat pentru înregistrare în valută |
| 1 | 0207510012 | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG, Germania | Berodual® N | soluţie de inhalat presurizată | 0.020 mg /0,050 mg 200 doze | 10 ml N1 | 94,33 | 4,66 EUR |
|
Cefak KG, Germania |
||||||||
| Nr. d/o |
Codul medicamen- tului |
Producător | Denumirea comercială |
Forma farmaceutică |
Doza | Divizare | Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL) |
Preţ aprobat pentru înregistrare în valută |
| 1 | 0109730022 | Cefak KG, Germania | Cefanorm® | capsule | 4 mg | N10x3 | 88,54 | 4,63 USD |
|
Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAÎ, Ucraina |
||||||||
| Nr. d/o |
Codul medicamen- tului |
Producător | Denumirea comercială |
Forma farmaceutică |
Doza | Divizare | Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL) |
Preţ aprobat pentru înregistrare în valută |
| 1 | 0100330038 | Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico- Farmaceutică Borsceagov" SAP, Ucraina | Allopurinol | comprimate | 100 mg | N10x5 | 36,33 | 1,90 USD |
|
Dr. Reddy's Laboratories Ltd, România |
||||||||
| Nr. d/o |
Codul medicamen- tului |
Producător | Denumirea comercială |
Forma farmaceutică |
Doza | Divizare | Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL) |
Preţ aprobat pentru înregistrare în valută |
| 1 | 1608220548 | Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd., Marea Britanie | Nedis | comprimate gastrorezistente | 20 mg | N14 | 32,79 | 1,62 EUR |
| 2 | 2407680296 | Jadran Galenski Laboratorij d.d., Croaţia | Maresyl | spray nazal, soluţie | 0,5 mg/ml | 10 ml N1 | 43,52 | 2,15 EUR |
| 3 | 2407680285 | Jadran Galenski Laboratorij d.d., Croaţia | Maresyl | spray nazal, soluţie | 1 mg/ml | 10 ml N1 | 43,52 | 2,15 EUR |
|
Drogsan İlaçlari Sanayi ve Ticaret A.Ş., Turcia |
||||||||
| Nr. d/o |
Codul medicamen- tului |
Producător | Denumirea comercială |
Forma farmaceutică |
Doza | Divizare | Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL) |
Preţ aprobat pentru înregistrare în valută |
| 1 | 0608580041 | Drogsan İlaçlari Sanayi ve Ticaret A.Ş., Turcia | Zeralgo™ | comprimate filmate | 100 mg | N15 | 34,23 | 1,79 USD |
|
Eli Lilly Nederland BV, Olanda |
||||||||
| Nr. d/o |
Codul medicamen- tului |
Producător | Denumirea comercială |
Forma farmaceutică |
Doza | Divizare | Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL) |
Preţ aprobat pentru înregistrare în valută |
| 1 | 9190600001 | Eli Lilly Italia S.p.A, Italia; Lilly France S.A.S., Franţa | Humalog® | soluţie injectabilă în cartuş | 100 UI | 3 ml N5 (stilou injector KwikPen) | 587,47 | 30,72 USD |
|
F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Elveţia |
||||||||
| Nr. d/o |
Codul medicamen- tului |
Producător | Denumirea comercială |
Forma farmaceutică |
Doza | Divizare | Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL) |
Preţ aprobat pentru înregistrare în valută |
| 1 | 0509130071 | Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd, Japonia; F.Hoffmann-La Roche Ltd, Elveţia; Samsung BioLogics Company Ltd. (SBL), Coreea | Hemlibra® | soluţie injectabilă | 30 mg/1 ml | N1 | 38529,04 | 1903,38 EUR |
| 2 | 0509130082 | Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd, Japonia; F.Hoffmann-La Roche Ltd, Elveţia; Samsung BioLogics Company Ltd. (SBL), Coreea | Hemlibra® | soluţie injectabilă | 60 mg/0,4 ml | N1 | 76968,40 | 3802,33 EUR |
| 3 | 0509130059 | Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd, Japonia; F.Hoffmann-La Roche Ltd, Elveţia; Samsung BioLogics Company Ltd. (SBL), Coreea | Hemlibra® | soluţie injectabilă | 105 mg/0,7 ml | N1 | 134590,30 | 6648,92 EUR |
|
Farmaprim SRL, Republica Moldova |
||||||||
| Nr. d/o |
Codul medicamen- tului |
Producător | Denumirea comercială |
Forma farmaceutică |
Doza | Divizare | Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL) |
Preţ aprobat pentru înregistrare în valută |
| 1 | 0205700046 | Farmaprim SRL, Republica Moldova | Aneczem | cremă | 0,5 mg/10 mg/1000 UI/g | 15 g N1 | 33,75 | 33,75 MDL |
|
Gedeon Richter PLC, Ungaria |
||||||||
| Nr. d/o |
Codul medicamen- tului |
Producător | Denumirea comercială |
Forma farmaceutică |
Doza | Divizare | Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL) |
Preţ aprobat pentru înregistrare în valută |
| 1 | 0300010033 | Gedeon Richter PLC, Ungaria | Tebantin® | capsule | 300 mg | N10x10 | 387,44 | 19,14 EUR |
|
Hennig Arzneimittel GmbH&Co. KG, Germania |
||||||||
| Nr. d/o |
Codul medicamen- tului |
Producător | Denumirea comercială |
Forma farmaceutică |
Doza | Divizare | Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL) |
Preţ aprobat pentru înregistrare în valută |
| 1 | 0309530055 | Hennig Arzneimittel GmbH&Co. KG, Germania | Arlevert | comprimate | 20 mg/40 mg | N25x2 | 251,01 | 12,40 EUR |
|
KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia |
||||||||
| Nr. d/o |
Codul medicamen- tului |
Producător | Denumirea comercială |
Forma farmaceutică |
Doza | Divizare | Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL) |
Preţ aprobat pentru înregistrare în valută |
| 1 | 1300600129 | KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia | Pikovit® | sirop | 150 ml N1 | 46,56 | 2,30 EUR | |
| 2 | 0307350437 | KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia | Pikovit® forte | drajeuri | N15x2 | 50,61 | 2,50 EUR | |
| 3 | 1600140415 | KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia | Daleron COLD 3® | comprimate filmate | 325 mg/30 mg/15 mg | N12 | 55,67 | 2,75 EUR |
|
Lekpharm SRL, Republica Belarus |
||||||||
| Nr. d/o |
Codul medicamen- tului |
Producător | Denumirea comercială |
Forma farmaceutică |
Doza | Divizare | Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL) |
Preţ aprobat pentru înregistrare în valută |
| 1 | 1200280878 | Lekpharm SRL, Republica Belarus | Lizitar-LF | comprimate | 20 mg | N10x3 | 45,90 | 2,40 USD |
| 2 | 1400280151 | Lekpharm SRL, Republica Belarus | Nifurox | capsule | 200 mg | N10x3 | 75,54 | 3,95 USD |
| 3 | 1800030820 | Lekpharm SRL, Republica Belarus | Ramilong | comprimate | 5 mg | N10x3 | 23,71 | 1,24 USD |
| 4 | 2200210214 | Lekpharm SRL, Republica Belarus | Vinner-LF | comprimate | 5 mg | N10x5 | 28,68 | 1,50 USD |
|
Menarini International Operations Luxembourg SA, Luxemburg |
||||||||
| Nr. d/o |
Codul medicamen- tului |
Producător | Denumirea comercială |
Forma farmaceutică |
Doza | Divizare | Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL) |
Preţ aprobat pentru înregistrare în valută |
| 1 | 9211101432 | Berlin-Chemie AG, Germania; Daiichi Sankyo Europe GmbH, Germania; Menarini-Von Heyden GmbH, Germania | Inovum® HCT | comprimate filmate | 40 mg/5 mg/12,5 mg | N 14x2 | 257,08 | 12,70 EUR |
|
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polonia |
||||||||
| Nr. d/o |
Codul medicamen- tului |
Producător | Denumirea comercială |
Forma farmaceutică |
Doza | Divizare | Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL) |
Preţ aprobat pentru înregistrare în valută |
| 1 | 0900010215 | Medana Pharma SA, Polonia | Ibufen® | suspensie orală | 100 mg/5 ml | 100 ml N1 | 37,48 | 1,96 USD |
|
Zentiva k.s., Cehia |
||||||||
| Nr. d/o |
Codul medicamen- tului |
Producător | Denumirea comercială |
Forma farmaceutică |
Doza | Divizare | Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL) |
Preţ aprobat pentru înregistrare în valută |
| 1 | 9220501825 | S.C. Labormed- Pharma S.A., România | Acid tioctic Zentiva | comprimate filmate | 600 mg | N10x3 | 121,25 | 5,99 EUR |
Anexa nr.2
la ordinul Agenţiei Medicamentului
şi Dispozitivelor Medicale
Nr. Rg04-000167 din 12.07.2022
LISTA
medicamentelor generice cu preţuri reevaluate în urma
aprobării preţurilor medicamentelor originale
| Nr. d/o | Codul medicamen- tului | Producător | Denumirea comercială | Forma farma-ceutică | Doza | Divizare | Denumirea comună internaţională | Preţ de producător, fără TVA (MDL) | Preţ în valută | Valută |
| 1 | 2407680230 | GlaxoSmithKli ne Consumer Healthcare GmbH & Co.KG, | Vibrocil® Actilong | spray nazal, soluţie | 1 mg/ml | 10 ml N1 | Xylometazolinum | 32,64 | 1,61 | EUR |
| 2 | 2407680241 | GlaxoSmithKli ne Consumer Healthcare GmbH&Co.Kg, Germania | Vibrocil® Actilong Mentol 1 mg/ml | spray nazal, soluţie | 1 mg/ml | 10 ml N1 | Xylometazolinum | 32,64 | 1,61 | EUR |
Anexa nr.3
la ordinul Agenţiei Medicamentului
şi Dispozitivelor Medicale
Nr. Rg04-000167 din 12.07.2022
A aproba modificările în anexa 2 la ordinul Nr. Rg04-000152 din 28.06.2022
| Nr. d/o | Codul medicamen-tului | Producător | Denumirea comercială | Forma farmaceutică | Doza | Divizare | Denumirea comună internaţională | Preţ de producător, fără TVA (MDL) | Preţ în valută | Valută |
| 1 | 1300290012 | Berlin-Chemie AG, Germania | Siofor® 500 | comprimate filmate | 500 mg | N10x6 | Metforminum | 35,12 | 1,76 | EUR |