Documente

Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale \rOrdin nr.Rg04-000264 din 23.10.2020 cu privire la înregistrarea preţurilor de producător la medicamente

Tipul documentului: Documente
Data adoptării: 23.10.2020

AGENŢIA MEDICAMENTULUI ŞI DISPOZITIVELOR MEDICALE

O R D I N

cu privire la înregistrarea preţurilor

de producător la medicamente

nr. Rg04-000264 din 23.10.2020

(în vigoare 30.10.2020)

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 279-284 art. 1050 din 30.10.2020

* * *

În conformitate cu prevederile Legii nr.1409-XIII din 17 decembrie 1997 cu privire la medicamente, cu modificările şi completările ulterioare, precum şi Legii nr.1456-XII din 25 mai 1993 cu privire la activitatea farmaceutică, cu modificările şi completările ulterioare, şi în scopul asigurării securităţii farmaceutice a populaţiei Republicii Moldova,

ORDON:

1. A aproba lista medicamentelor cu preţul de producător pentru înregistrare, conform anexei nr.1.

2. A aproba lista medicamentelor generice cu preţuri reevaluate în urma aprobării preţurilor medicamentelor originale, conform anexei nr.2.

3. A include în Catalogul naţional preţurile de producător aprobate pentru un an calendaristic.

4. Prezentul ordin se plasează pe pagina web a Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale.

5. Prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

6. Controlul executării prezentului ordin mi-l asum.

DIRECTOR GENERAL	Eremei PRISEAJNIUC
Nr.Rg04-000264. Chişinău, 23 octombrie 2020.

Anexa nr.1

la ordinul Agenţiei Medicamentului

şi Dispozitivelor Medicale

Nr.Rg04-000264 din 23.10.2020

LISTA

medicamentelor cu preţul de producător aprobat pentru înregistrare

Glaxo Group Ltd, Marea Britanie
Nr. d/o	Codul medicamen- tului	Producător	Denumirea comercială	Forma farmaceutică	Doza	Divizare	Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL)	Preţ aprobat pentru înregistrare în valută
1	0608600024	Glaxo Operations UK Limited (Glaxo Wellcome Operations), Marea Britanie; Glaxo Wellcome SA, Spania, Marea Britanie	Avamys®	spray nazal, suspensie	27,5 mcg/puf	120 doze	95,54	5.73 USD
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgia
Nr. d/o	Codul medicamen- tului	Producător	Denumirea comercială	Forma farmaceutică	Doza	Divizare	Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL)	Preţ aprobat pentru înregistrare în valută
1	2208730114	GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgia	Priorix™	pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă	1 doză	N1 + 0,5 ml N1seringă preumplută cu solvent şi cu 2 ace	148,89	8,93 USD
2	2208880019	GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgia	Rotarix™	suspensie orală		1,5 ml N1 (aplicator oral preumplut)	775,65	46,52 USD
GlaxoSmithKline Export Limited, Marea Britanie
Nr. d/o	Codul medicamen- tului	Producător	Denumirea comercială	Forma farmaceutică	Doza	Divizare	Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL)	Preţ aprobat pentru înregistrare în valută
1	0307530187	Aesica Pharmaceuthical S.r.l, Italia, Marea Britanie	Zyrtec®	picături orale, soluţie	10 mg/ml	10 ml N1	31,68	1,90 USD
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia
Nr. d/o	Codul medicamen- tului	Producător	Denumirea comercială	Forma farmaceutică	Doza	Divizare	Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL)	Preţ aprobat pentru înregistrare în valută
1	0400070250	Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia	Desobel®	comprimate filmate	5 mg	N10x2	40,11	2,04 EUR
2	1207560151	Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia	Lansoprol®	capsule gastrorezistente	30 mg	N14x2	74,71	3,80 EUR
3	1207560140	Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia	Lansoprol®	capsule gastrorezistente	15 mg	N14x2	60,56	3,08 EUR
Sanofi-Aventis groupe, Franţa
Nr. d/o	Codul medicamen- tului	Producător	Denumirea comercială	Forma farmaceutică	Doza	Divizare	Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL)	Preţ aprobat pentru înregistrare în valută
1	2008810016	Sanofi Winthrop Industrie, Franţa	Aubagio®	comprimate filmate	14 mg	N2x14	12431,19	632,27 EUR
Grindeks SA, Letonia; Kalceks SA, Letonia
Nr. d/o	Codul medicamen- tului	Producător	Denumirea comercială	Forma farmaceutică	Doza	Divizare	Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL)	Preţ aprobat pentru înregistrare în valută
1	0200350099	Grindeks SA, Letonia	Bromhexin Grindeks	comprimate	4 mg	N10x5	8,85	0,45 EUR
2	0200350103	Grindeks SA, Letonia	Bromhexin Grindeks	sirop	4 mg/5ml	100 ml N1	25,17	1,28 EUR
3	0200350505	Grindeks SA, Letonia	Bromhexin Grindeks	comprimate	8 mg	N10x5	12,78	0,65 EUR
4	0409010017	Grindeks SA, Letonia	Dezaminooxitocin	comprimate	50 UI	N10	48,56	2,47 EUR
5	0400190060	Grindeks SA, Letonia	Diazepeks®	comprimate	5 mg	N10x2	6,29	0,32 EUR
6	2000060011	Grindeks SA, Letonia	Ftorafur®	capsule	400 mg	N100	1398,89	71,15 EUR
7	1807660060	Grindeks SA, Letonia	Rispaxol®	comprimate filmate	4 mg	N10x6	250,88	12,76 EUR
8	1107550102	HBM Pharma s.r.o., Slovacia; Santonika SA, Lituania	Ketorolac-Grindeks	soluţie injectabilă	30 mg/ml	1 ml N5x2	39,32	2,00 EUR
9	0400190048	HBM Pharma s.r.o., Slovacia; Grindeks SA, Letonia	Diazepeks®	soluţie injectabilă	5 mg/ml	2 ml N5x2	36,57	1,86 EUR
10	0600080213	Kalceks SA, Letonia	Fentanil Kalceks	soluţie injectabilă	0,05 mg/ml	2 ml N5x22	62,33	3,17 EUR
11	0300894941	Uzina farmaceutică din Tallin SA, Estonia	Viprosal B®	unguent		50 g N1	45,42	2,31 EUR
12	0307351548	Grindeks SA, Letonia; Uzina farmaceutică din Tallin SA, Estonia	Capsicam®	unguent		50 g N1	54,46	2,77 EUR
13	0400120432	HBM Pharma s.r.o., Slovacia; Kalceks SA, Letonia	Auxilen®	soluţie injectabilă / concentrat pentru soluţie perfuzabilă		2 ml N5	50.53	2.57 EUR
14	2200120016	Grindeks SA, Letonia	Venlaxor®	comprimate	37,5 mg	N10x3	71.57	3.64 EUR
15	0300170065	Grindeks SA, Letonia	Karvidil®	comprimate	6,25 mg	N14x2	15.73	0.80 EUR
16	0300170054	Grindeks SA, Letonia	Karvidil®	comprimate	25 mg	N14x2	37.95	1.93 EUR
17	0100370375	Grindeks SA, Letonia	Zolomax®	comprimate	0,5 mg	N10x3	21.23	1.08 EUR
18	0100370364	Grindeks SA, Letonia	Zolomax®	comprimate	1 mg	N10x3	24.18	1.23 EUR
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ş., Turcia
Nr. d/o	Codul medicamen- tului	Producător	Denumirea comercială	Forma farmaceutică	Doza	Divizare	Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL)	Preţ aprobat pentru înregistrare în valută
1	0309390011	Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ş., Turcia	Ceftinex®	comprimate filmate	300 mg	N10	91,20	5,47 USD
2	1609340012	Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ş, Turcia	Flaton	drajeuri gastrorezistente		N15x2	28.18	1.69 USD
3	0409100019	Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ş., Turcia	Travazol®	cremă	10 mg + 1 mg/g	15 g N1	26.18	1.57 USD
Sandoz GmbH, Austria
Nr. d/o	Codul medicamen- tului	Producător	Denumirea comercială	Forma farmaceutică	Doza	Divizare	Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL)	Preţ aprobat pentru înregistrare în valută
1	1400030013	Globopharm Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft GmbH, Austria	Exoderil®	soluţie cutanată	10 mg/ml	10 ml N1	82,18	4,18 EUR
Engelhard Arzneimittel GmbH&Co.KG, Germania
Nr. d/o	Codul medicamen- tului	Producător	Denumirea comercială	Forma farmaceutică	Doza	Divizare	Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL)	Preţ aprobat pentru înregistrare în valută
1	2006580010	Engelhard Arzneimittel GmbH&Co.KG, Germania	Tyrosur®	gel	1 mg/g	5 g N1	49,15	2,50 EUR
2	2006580032	Engelhard Arzneimittel GmbH&Co.KG, Germania	Tyrosur®	pulbere cutanată	1 mg/g	5 g N1	54,07	2,75 EUR
3	0800030029	Engelhard Arzneimittel GmbH&Co.KG, Germania	Prospan® picături	picături orale, soluţie	2 mg/ml	20 ml N1	39,32	2,00 EUR
Natur Produkt Pharma Sp. z.o.o., Polonia
Nr. d/o	Codul medicamen- tului	Producător	Denumirea comercială	Forma farmaceutică	Doza	Divizare	Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL)	Preţ aprobat pentru înregistrare în valută
1	0100080458	Natur Produkt Pharma Sp. z o.o., Polonia	Nacecis 600	comprimate efervescente	600 mg	N10	39,32	2,00 EUR
Menarini International Operations Luxembourg SA, Luxemburg
Nr. d/o	Codul medicamen- tului	Producător	Denumirea comercială	Forma farmaceutică	Doza	Divizare	Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL)	Preţ aprobat pentru înregistrare în valută
1	9190900143	A. Menarini Manufacturing Logistics & Services S.r.l, Italia	Nixar®	comprimate orodispersabile	10 mg	N10x3	127,99	6,51 EUR
2	9190900144	A. Menarini Manufacturing Logistics & Services S.r.l, Italia	Nixar®	comprimate orodispersabile	10 mg	N10	48,96	2,49 EUR
Zim Laboratories Limited, India
Nr. d/o	Codul medicamen- tului	Producător	Denumirea comercială	Forma farmaceutică	Doza	Divizare	Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL)	Preţ aprobat pentru înregistrare în valută
1	0408280105	Zim Laboratories Limited, India	Doxyzim 100	capsule	100 mg	N10x3	22,18	1,33 USD
FarmFirma Sotex SAÎ, Rusia
Nr. d/o	Codul medicamen- tului	Producător	Denumirea comercială	Forma farmaceutică	Doza	Divizare	Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL)	Preţ aprobat pentru înregistrare în valută
1	9200700649	FarmFirma Sotex SAÎ, Rusia	Kompligam B®	soluţie injectabilă		2 ml N5	41,52	2,49 USD
2	9200700650	FarmFirma Sotex SAÎ, Rusia	Kompligam B®	soluţie injectabilă		2 ml N5x2	84,03	5,04 USD
3	9200700629	FarmFirma Sotex SAÎ, Rusia	Ornihep	concentrat pentru soluţie perfuzabilă	500 mg/ml	10 ml N5x2	413,67	24,81 USD
Deutsche Homoopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG, Germania
Nr. d/o	Codul medicamen- tului	Producător	Denumirea comercială	Forma farmaceutică	Doza	Divizare	Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL)	Preţ aprobat pentru înregistrare în valută
1	0307353494	Deutsche Homoopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG, Germania	Dentokind	comprimate		N150	92,41	4,70 EUR
2	0307353508	Deutsche Homoopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG, Germania	Dormikind	comprimate		N150	88,87	4,52 EUR
3	0307353450	Deutsche Homoopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG, Germania	Dysmenorm	comprimate		N80	118,16	6,01 EUR
4	0307353461	Deutsche Homoopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG, Germania	Influcid	comprimate		N20x3	75,70	3,85 EUR
5	0307353531	Deutsche Homoopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG, Germania	Immunokind	comprimate		N150	92,41	4,70 EUR
6	0307353449	Deutsche Homoopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG, Germania	Cinnabsin	comprimate		N20x5	95,16	4,84 EUR
7	0307353483	Deutsche Homoopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG, Germania	Tonsilotren	comprimate		N20x3	75,11	3,82 EUR
Uzina de vitamine din Kiev SA, Ucraina
Nr. d/o	Codul medicamen- tului	Producător	Denumirea comercială	Forma farmaceutică	Doza	Divizare	Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL)	Preţ aprobat pentru înregistrare în valută
1	0307355638	Uzina de vitamine din Kiev SA, Ucraina	Epadol Neo	capsule moi	1000 mg	N10x3	54,19	3,25 USD
2	0307355649	Uzina de vitamine din Kiev SA, Ucraina	Epadol Neo	capsule moi	1000 mg	N10x6	108,38	6,50 USD
3	0300940206	Uzina de vitamine din Kiev SA, Ucraina	Neovitam	comprimate filmate	200 mg/100 mg /0.2 mg	N10x3	52,19	3,13 USD
Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
Nr. d/o	Codul medicamen- tului	Producător	Denumirea comercială	Forma farmaceutică	Doza	Divizare	Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL)	Preţ aprobat pentru înregistrare în valută
1	9200900740	SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova	B Complex PLUS (Vit. B1, Vit. B6, Vit. B12)	soluţie injectabilă	50 mg/50 mg/0,5 mg/ml	2 ml N5x2	84,00
Laboratoire Innothera International, Franţa
Nr. d/o	Codul medicamen- tului	Producător	Denumirea comercială	Forma farmaceutică	Doza	Divizare	Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL)	Preţ aprobat pentru înregistrare în valută
1	0608700049	Innothera Chouzy, Franţa	Phlebodia® 600	comprimate filmate	600 mg	N18	107,15	5,45 EUR
Ternofarm SRL, Ucraina
Nr. d/o	Codul medicamen- tului	Producător	Denumirea comercială	Forma farmaceutică	Doza	Divizare	Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL)	Preţ aprobat pentru înregistrare în valută
1	0300450073	Ternofarm SRL, Ucraina,	Septalor	comprimate de supt	5 mg + 50 mg	N10x2	24.18	1.45 USD
2	1400280092	Ternofarm SRL, Ucraina,	Nifuroxazid	comprimate filmate	100 mg	N10x3	33.35	2.00 USD
Agio Pharmaceuticals Ltd, India Agio
Nr. d/o	Codul medicamen- tului	Producător	Denumirea comercială	Forma farmaceutică	Doza	Divizare	Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL)	Preţ aprobat pentru înregistrare în valută
1	0100110742	Agio Pharmaceuticals Ltd, India	Aciherpin	cremă	50 mg/g	5 g N1	16.51	0.99 USD
2	0307356705	Agio Pharmaceuticals Ltd, India	Freecold	comprimate		N4	6.00	0.36 USD
3	1608950162	Agio Pharmaceuticals Ltd, India	Freecold Hotmix Lemon	pulbere pentru soluţie orală	750 mg/10 mg/60 mg	5 g N5	20.51	1.23 USD
4	1608950173	Agio Pharmaceuticals Ltd, India	Freecold Hotmix Orange	pulbere pentru soluţie orală	750 mg/10 mg/60 mg	5 g N5	20.51	1.23 USD
SRL CŞP Ecopharm, Ucraina
Nr. d/o	Codul medicamen- tului	Producător	Denumirea comercială	Forma farmaceutică	Doza	Divizare	Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL)	Preţ aprobat pentru înregistrare în valută
1	9200700651	SRL CŞP Ecopharm, Ucraina,	Proteflazid	soluţie orală/ cutanată/ vaginală		30 ml N1	235.93	12.00 EUR
2	9200700652	SRL CŞP Ecopharm, Ucraina,	Proteflazid	soluţie orală/ cutanată/ vaginală		50 ml N1	373.56	19.00 EUR
Lilly France, Franţa
Nr. d/o	Codul medicamen- tului	Producător	Denumirea comercială	Forma farmaceutică	Doza	Divizare	Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL)	Preţ aprobat pentru înregistrare în valută
1	0900160062	Lilly France, Franţa, Franţa	Humulin® Regular	soluţie injectabilă în cartuş	100 UI/ml	3 ml N5	307.96	18.47 USD
2	0900160073	Lilly France, Franţa, Franţa	Humulin® NPH	suspensie injectabilă în cartuş	100 UI/ml	3 ml N5	310.79	18.64 USD
3	0900160084	Lilly France, Franţa, Franţa	Humulin® M3	suspensie injectabilă în cartuş	100 UI/ml	3 ml N5	310.63	18.63 USD
World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ş., Turcia
Nr. d/o	Codul medicamen- tului	Producător	Denumirea comercială	Forma farmaceutică	Doza	Divizare	Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL)	Preţ aprobat pentru înregistrare în valută
1	2000630223	World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ş., Turcia, Turcia	Carmetadin	comprimate filmate cu eliberare modificată	35 mg	N30x2	67.53	4.05 USD
2	0400070386	World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ş., Turcia, Turcia	Eslotin	sirop	2,5 mg/5 ml	60 ml N1	21.18	1.27 USD
World Medicine Limited, Marea Britanie
Nr. d/o	Codul medicamen- tului	Producător	Denumirea comercială	Forma farmaceutică	Doza	Divizare	Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL)	Preţ aprobat pentru înregistrare în valută
1	0600140706	Egyptian International Pharmaceutical Industries Co. (E.I.P.I.Co.), Egipt, Marea Britanie	Fluzamed	capsule	150 mg	N1	30.85	1.85 USD
Technolog SAP, Ucraina
Nr. d/o	Codul medicamen- tului	Producător	Denumirea comercială	Forma farmaceutică	Doza	Divizare	Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL)	Preţ aprobat pentru înregistrare în valută
1	1207620390	Technolog SAP, Ucraina, Ucraina	Lexacin	comprimate filmate	500 mg	N10	103.54	6.21 USD
Micro Labs Limited, India
Nr. d/o	Codul medicamen- tului	Producător	Denumirea comercială	Forma farmaceutică	Doza	Divizare	Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL)	Preţ aprobat pentru înregistrare în valută
1	0600110105	Micro Labs Limited, India	Fexofast®	comprimate filmate	120 mg	N10	20,01	1,20 USD
2	1300260422	Micro Labs Limited, India	Bral®	comprimate	0.1 mg/500 mg/5 mg	N10x10	45,52	2,73 USD
Uzgermed Pharm Ltd, Uzbekistan
Nr. d/o	Codul medicamen- tului	Producător	Denumirea comercială	Forma farmaceutică	Doza	Divizare	Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL)	Preţ aprobat pentru înregistrare în valută
1	1107570012	Uzgermed Pharm Ltd, Uzbekistan, Uzbekistan	Asparkam	soluţie injectabilă	40 mg + 45,2 mg/ml	10 ml N10	25.01	1.50 USD
2	1609650012	Uzgermed Pharm Ltd, Uzbekistan, Uzbekistan	Novocain	soluţie injectabilă	5 mg/ml	5 ml N10	10.34	0.62 USD
Vifiteh SAI, Rusia, Rusia
Nr. d/o	Codul medicamen- tului	Producător	Denumirea comercială	Forma farmaceutică	Doza	Divizare	Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL)	Preţ aprobat pentru înregistrare în valută
1	9200800657	Vifiteh SAI, Rusia, Rusia	Mucaltin	comprimate	50 mg	N10	2.20	10.00 RUB
DKP Fabrica farmaceutică SRL, Ucraina
Nr. d/o	Codul medicamen- tului	Producător	Denumirea comercială	Forma farmaceutică	Doza	Divizare	Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL)	Preţ aprobat pentru înregistrare în valută
1	9200800661	DKP Fabrica farmaceutică SRL, Ucraina	Nifuroxazid-Vishpha	suspensie orală	220 mg/5 ml	90 ml N1	28.34	1.70 USD
Uzina de vitamine din Kiev SA, Ucraina
Nr. d/o	Codul medicamen- tului	Producător	Denumirea comercială	Forma farmaceutică	Doza	Divizare	Preţ de producător aprobat pentru înregistrare fără TVA (MDL)	Preţ aprobat pentru înregistrare în valută
1	0300894929	Uzina de vitamine din Kiev SA, Ucraina,	Revit	drajeuri		N80	7.00	0.42 USD

Anexa nr.2

la ordinul Agenţiei Medicamentului

şi Dispozitivelor Medicale

Nr.Rg04-000264 din 23.10.2020

LISTA

medicamentelor generice cu preţuri reevaluate în urma

aprobării preţurilor medicamentelor originale

Nr. d/o	Codul medicamen- tului	Producător	Denumirea comercială	Forma farmaceutică	Doza	Divizare	Denumirea comună internaţională	Preţ de producător, fără TVA (MDL)	Preţ în valută	Valută
1	0900160361	Indar SAP pentru producerea insulinelor, Ucraina	Humodar® C25 100R	suspensie injectabilă în cartuş	100 UI/ml	3 ml N5	Insulinum humanum	232.97	13.97	USD