Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor \rOrdin nr.293 din 08.09.2022 cu privire la notificarea prealabilă a importului/fabricaţiei autohtone/exportul medicamentelor de uz veterinar
AGENŢIA NAŢIONALĂ PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR
O R D I N
cu privire la notificarea prealabilă a importului/fabricaţiei
autohtone/exportul medicamentelor de uz veterinar
nr. 293 din 08.09.2022
(în vigoare 23.09.2022)
Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 291-296 art.1086 din 23.09.2022
* * *
În temeiul prevederilor art.17 alin.(1) lit.c) şi al art.29 alin.(1) din Legea nr.119/2018 cu privire la medicamentele de uz veterinar, art.34 din Legea nr.221/2007 privind activitatea sanitar-veterinară şi al prevederilor pct.13 subct.11) din Regulamentul cu privire la organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.600/2018 cu privire la organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor, şi întru asigurarea controlului medicamentelor de uz veterinar importate/fabricate autohton,
ORDON:
1. Instituirea la sediul central al Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor a Ghişeului unic pentru recepţionarea şi examinarea notificărilor prealabile pentru importul/fabricaţia autohtonă/exportul medicamentelor de uz veterinar.
2. Depunerea de către solicitanţi a notificărilor prealabile pentru importul/fabricaţia autohtonă/exportul medicamentelor de uz veterinar la sediul central al Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor pe adresa electronică mvnotificare@ansa.gov.md (tel. 022210156) cu cel puţin 5 zile lucrătoare până la operaţiunea de import a medicamentelor de uz veterinar din import sau, în cazul fabricanţilor autohtoni, până la plasarea pe piaţă sau exportul medicamentelor de uz veterinar.
3. Se aprobă modelul notificării prealabile a importului medicamentelor de uz veterinar în Republica Moldova, conform anexei nr.1.
4. Se aprobă modelul notificării prealabile plasării pe piaţa Republicii Moldova sau exportului medicamentelor de uz veterinar fabricate autohton, conform anexei nr.2.
5. Direcţia control medicamente de uz veterinar şi hrană pentru animale va efectua verificarea înregistrării medicamentelor de uz veterinar în Registrul de stat al medicamentelor de uz veterinar, precum şi va asigura evidenţa statistică a medicamentelor de uz veterinar acceptate în sensul prezentului ordin.
6. Notificările prealabile validate se vor remite notificatorului, Direcţiei comerţ internaţional şi inspecţie la frontieră şi Postului de inspecţie la frontieră indicat de către notificator.
7. Direcţia comerţ internaţional şi inspecţie la frontieră va aduce la cunoştinţa posturilor de inspecţie la frontieră prevederile prezentului ordin.
8. Posturile de inspecţie la frontieră vor controla şi vor permite importul medicamentelor de uz veterinar doar în baza notificării prealabile validate de către Ghişeul Unic al Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor.
9. Direcţia control medicamente de uz veterinar şi hrană pentru animale va asigura publicarea prezentului ordin în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.
10. Prezentul ordin intră în vigoare la data publicării.
11. Controlul asupra executării prezentului ordin se pune în sarcina dlui Alexandr Manciu, director general adjunct, şi Direcţiei comerţ internaţional şi inspecţie la frontieră.
| DIRECTOR GENERAL | Radu MUSTEAŢA |
| Nr.293. Chişinău, 8 septembrie 2022. | |
Anexa nr.1
la Ordinul Directorului general al Agenţiei
Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor
nr.293 din 8 septembrie 2022
Notificare prealabilă
pentru importul medicamentelor de uz veterinar în Republica Moldova
|
Partea I Informaţie pentru completare |
Partea II Informaţie pentru completare |
|||||
| 1. Exportator
Denumire____________________________________________________ Adresa______________________________________________________ |
1. Date despre recepţionare:
Data recepţionării notificării: ___________________________________ Data examinării: ___________________________________ Executor: ___________________________________ Semnătura: ___________________________________ |
|||||
| 2. Importator
Denumire __________________________________________________ Adresa juridică _____________________________________________ Adresa depozitării ___________________________________________ IDNO _____________________________________________________ Telefon de contact (telefon) ____________________________________ |
||||||
| 3. Punct de trecere a frontierei de stat________________________
Unitate de transport _________________________________________ |
||||||
| 4. Date despre medicamentele de uz veterinar | 2. Statutul produselor | |||||
| Denumirea comercială a medicamentului de uz veterinar | Producător | Ambalaj | Cantitatea | Statutul, nr./data
(conform Registrului de Stat al Republicii Moldova) |
Comentarii | |
|
Nume Prenume ______________________________ Semnătura___________________________________ Data __________________________________ |
Locul ştampilei notificatorului |
3. Decizia privind importul _____________________________________ Notă: Prezenta notificare prealabilă este valabilă timp de 14 zile calendaristice de la data validării de către Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor |
||||
|
Argumentare (în cazul refuzului): Şef ierarhic superior: __________________________________ |
||||||
Anexa nr.2
la Ordinul Directorului general al Agenţiei
Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor
nr.293 din 8 septembrie 2022
Notificare prealabilă
privind fabricaţia autohtonă a medicamentelor de uz veterinar
în scopul plasării pe piaţa Republicii Moldova sau exportului
|
Partea I Informaţie pentru completare de către notificator: |
Partea II Informaţie pentru completare de către ANSA: |
||||
| 1. Fabricant (exportator)
Denumire_____________________________________________________ Adresa juridică _____________________________________________ Adresa depozitării __________________________________________ IDNO ____________________________________________________ Telefon de contact (telefon) ___________________________________ |
1. Date despre recepţionare:
Data recepţionării notificării: ___________________________________ Data examinării: ___________________________________ Executor: ___________________________________ Semnătura: ___________________________________ |
||||
| Notă: A se completa în caz de export
2. Punct de trecere a frontierei de stat ______________________ Unitate de transport _________________________________________ Ţara de destinaţie__________________________________________ |
|||||
| 3. Date despre medicamentele de uz veterinar | 2. Statutul produselor | ||||
| Denumirea comercială a medicamentului de uz veterinar | Ambalaj | Cantitatea | Statutul, nr./data
(conform Registrului de Stat al Republicii Moldova) |
Comentarii | |
|
Nume Prenume _________________________ Semnătura______________________________ Data __________________________________ |
Locul ştampilei notificatorului |
3. Decizia privind plasarea pe piaţă/exportul ___________________________________
Notă: Prezenta notificare prealabilă este valabilă timp de 14 zile calendaristice de la data validării de către Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor. |
|||
| Argumentare (în cazul refuzului):
Şef ierarhic superior: ___________________________________ |
|||||