Centrul de Acreditare în Domeniul Evaluării Conformităţii Produselor\r Criteriile şi cerinţele generale care trebuie să le îndeplinească laboratorul de încercări solicitant al acreditării Cr.LÎ-01.05

CENTRUL DE ACREDITARE ÎN DOMENIUL EVALUĂRII CONFORMITĂŢII

PRODUSELOR DIN REPUBLICA MOLDOVA

Criteriile şi cerinţele generale care trebuie să le îndeplinească laboratorul

de încercări solicitant al acreditării Cr.LÎ-01.05

 (în vigoare 03.06.2005) 

Monitorul Oficial al R.Moldova nr.77-79 art.275 din 03.06.2005

* * *

Prezentul document se elaborează pentru a defini criteriile şi cerinţele generale pe care trebuie să le îndeplinească laboratorul de încercări pentru a fi acreditat la conformitatea cu SM SR EN ISO/CEI 17025:2006 Cerinţe generale pentru competenţa laboratoarelor de încercări şi etalonări".

Prezentele criterii sînt elaborate în scopul asigurării criteriului de transparenţă a cerinţelor Centrului de Evaluare a Conformităţii Produselor către solicitanţii la acreditare şi pentru entităţile deja acreditate.

CAECP, prin canale/surse informative va pune la dispoziţia părţilor interesate, cerinţele şi criteriile privind acreditarea laboratoarelor de încercări.

Revizuirea sau schimbarea criteriilor de acreditare, precum şi extinderea domeniilor de acreditare, se va face de către CAECP prin politici de tranziţie.

[Preambulul modificat prin Modificarea Consiliului de Acreditare din 01.03.2007, în vigoare 18.05.2007]

Criteriile şi cerinţele sînt stabilite după cum urmează:

1. Laboratoarele de încercări (LÎ) trebuie să se conformeze cerinţelor determinate de documentul de referinţă SM SR EN ISO/CEI 17025:2006 şi cerinţelor CAECP expuse în contractul de acreditare încheiat.

[Pct.1 modificat prin Modificarea Consiliului de Acreditare din 01.03.2007, în vigoare 18.05.2007]

2. Laboratorul trebuie să aibă statut juridic clar identificat (persoană juridică de drept privat sau aparţinînd statului, sau cu statut mixt).

3. Să demonstreze că personalul de management şi tehnic dispune de delegarea de autoritate necesară realizării sarcinilor şi alocării resurselor necesare activităţii laboratoarelor.

4. Managementul laboratorului trebuie să se asigure de competenţa tuturor celor care lucrează cu echipamente specifice, care efectuează încercări sau analizează rezultatele şi semnează rapoarte de încercări.

5. Organizaţia din care face parte laboratorul, sau laboratorul independent va asigura independenţa şi imparţialitatea de decizie a laboratorului prin separarea conducerii acestuia de activităţile de proiectare, fabricare şi vînzări. LÎ va trata egal toţi beneficiarii încercărilor indiferent de apartenenţa lor organizaţiei proprii sau externe.

6. Laboratorul trebuie să aibă un sistem de management al calităţii documentat.

7. Să asigure buna funcţionare şi verificare conform procedurilor legale a utilajului de încercări şi mijloacelor de măsurări.

8. Managementul laboratorului trebuie să formuleze obiectivele referitoare la şcolarizarea, instruirea şi aptitudini ale personalului angajat.

9. Responsabilul de Rapoartele de încercări să asigure corespunderea întocmirii acestora conform cerinţelor standardului SM SR EN ISO/CEI 17025:2006.

[Pct.9 modificat prin Modificarea Consiliului de Acreditare din 01.03.2007, în vigoare 18.05.2007]

10. Laboratorul trebuie să aibă încăperi corespunzătoare cerinţelor igienico-sanitare, securităţii muncii şi antiincendiare.

11. Laboratorul trebuie să fie asigurat cu energie electrică, încălzire, apă-canalizare şi ventilaţie care vor contribui la menţinerea condiţiilor de mediu pentru a nu invalida rezultatele şi a nu afecta calitatea cerută a oricărei măsurări.

12. Să asigure toate condiţiile necesare pentru desfăşurarea evaluărilor de către CAECP în toate fazele procesului de activitate în vederea eliminării oricărei presiuni asupra echipei de evaluare: accesul la documentaţia sistemului calităţii, la locul de desfăşurare a încercărilor, la înregistrările calităţii şi înregistrările tehnice, să asigure comunicarea cu personalul laboratorului.

13. Laboratorul trebuie să respecte documentele sistemului de acreditare şi să se asigure, că nici un document sau raport de încercări sau orice competenţă a acestuia nu este folosit pentru a duce în eroare beneficiarii.

14. Laboratorul trebuie să declare că este acreditat numai pentru serviciile de încercare, pentru care i s-a acordat acreditarea şi care sînt efectuate în conformitate cu condiţiile stabilite de organismul, care acordă acreditarea.

15. În caz de suspendare sau retragere a acreditării, să stopeze imediat utilizarea statutului de laborator acreditat şi a tuturor materialelor publicate, care conţin vreo referinţă la aceasta.

16. Laboratorul de încercări trebuie să informeze fără întîrziere organismul de acreditare privind schimbările semnificative legate de:

a) statutul său juridic, comercial, de proprietate sau organizaţional;

b) organizarea, managementul de la cel mai înalt nivel şi personalul cheie;

c) principalele politici;

d) resurse şi locaţii;

e) alte astfel de elemente care pot afecta capacitatea laboratorului de încercări de a îndeplini cerinţele de acreditare.

[Pct.16 în redacţia Modificării Consiliului de Acreditare din 01.03.2007, în vigoare 18.05.2007]

17. Să nu utilizeze acreditarea astfel încît să aducă prejudicii CAECP şi să nu facă nici o declaraţie privind statutul de solicitant sau acreditat pe care organismul de acreditare s-o considere falsă.

18. Reclamaţiile de la laborator trebuie să se refere numai la activităţile evaluate sau pentru care s-a acordat acreditarea. Reclamaţiile privind activitatea de acreditare sînt adresate directorului CAECP, iar apelurile asupra deciziilor CAECP se înaintează la Comisia de Apel.

19. Acreditarea se acordă laboratoarelor pe o perioadă de 3 ani. Reacreditarea se efectuează la solicitarea laboratorului prin o cerere depusă nu mai tîrziu de 3 luni pînă la expirarea valabilităţii certificatului de acreditare.

20. Laboratorul trebuie să achite taxele stabilite de CAECP pentru lucrările de acreditare conform tarifelor aprobate de Guvernul RM şi obligatoriu achită 50% din aceste taxe înainte de expertiza documentelor prezentate.

21. Menţinerea acreditării se face pe baza supravegherii obligatorii anuale.

22. Suspendarea, retragerea sau anularea acreditării se aplică la constatarea de abateri majore sistematice de la criteriile de acreditare, neefectuarea auditurilor planificate din cauza laboratorului, precum şi neachitarea obligaţiilor financiare.

23. Laboratorul trebuie să achite costurile auditurilor de supraveghere inopinate ale CAECP în cazul în care reclamaţiile care le-au determinat se dovedesc a fi neîntemeiate.

24. Decizia privind prelungirea termenului de valabilitate a certificatului de acreditare poate fi primită de CAECP după o evaluare de supraveghere a rezultatelor pozitive pe un termen nu mai mare de 6 luni.

25. Laboratorul trebuie să asigure participarea la teste de competenţă sau la programe de comparare.

[Pct.25 introdus prin Modificarea Consiliului de Acreditare din 01.03.2007, în vigoare 18.05.2007]

26. Laboratorul de încercări este obligat să se adapteze la schimbările cerinţelor de acreditare înştiinţate de organismul de acreditare.

[Pct.26 introdus prin Modificarea Consiliului de Acreditare din 01.03.2007, în vigoare 18.05.2007]

27. Domeniile de acreditare a laboratoarelor de încercări, din domeniul reglementat, trebuie să fie avizate de autoritatea competentă de reglementare.

[Pct.27 introdus prin Modificarea Consiliului de Acreditare din 01.03.2007, în vigoare 18.05.2007]

28. Laboratoarele de încercări din domeniul reglementat trebuie să deţină o poliţă de asigurare pentru acoperirea răspunderii juridice prin deţinerea unei poliţe de asigurare

[Pct.28 introdus prin Modificarea Consiliului de Acreditare din 01.03.2007, în vigoare 18.05.2007]