Ordin nr.187-O din 08.04.2013 cu privire la clasificarea mănuşilor medicale de unică utilizare, fabricate din cauciuc

SERVICIUL VAMAL

O R D I N

cu privire la clasificarea mănuşilor medicale

de unică utilizare, fabricate din cauciuc

nr. 187-O  din  08.04.2013

 (în vigoare 19.04.2013) 

Monitorul Oficial nr.83-90 art.429 din 19.04.2013

* * *

Abrogat: 30.03.2023

Ordinul Serviciul Vamal nr.75-O din 03.03.2023

Notă: Pe întreg parcursul textului sintagma "Nomenclatorul mărfurilor, aprobat prin Hotărîrea Guvernului Republicii Moldova nr.1525 din 29.12.2007", la orice formă gramaticală, se substituie cu sintagma "Nomenclatura combinată a mărfurilor, aprobată prin Legea nr.172 din 25 iulie 2014" la forma gramaticală corespunzătoare conform Ordinului Serviciului Vamal nr.510-O din 18.12.2014, în vigoare 01.01.2015

În scopul clasificării uniforme a mărfurilor de acelaşi gen, eficientizării controlului vamal al mărfurilor ce traversează frontiera Republicii Moldova, identificarea lor în corespundere cu Nomenclatura combinată a mărfurilor, aprobată prin Legea nr.172 din 25 iulie 2014, cît şi în temeiul articolului 1412 din Codul vamal al Republicii Moldova nr.1149-XIV din 20.07.2000 (republicat în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2007, ediţie specială), cu modificările şi completările ulterioare,

ORDON:

1. A aproba Normele metodologice privind clasificarea mănuşilor medicale de unică utilizare, fabricate din cauciuc (conform anexei).

2. Executarea prezentului ordin se pune în sarcina şefilor birourilor vamale.

3. Prezentul ordin intră în vigoare din data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

Anexă

la Ordinul Serviciului Vamal

nr.187-O din 08.04.2013

NORME METODOLOGICE

privind clasificarea mănuşilor medicale de

unică utilizare, fabricate din cauciuc.

Prezentele Norme metodologice au fost elaborate în baza Nomenclaturii combinate a mărfurilor, aprobată prin Legea nr.172 din 25 iulie 2014, "Notelor Explicative" la Sistemul Armonizat de descriere şi codificare a mărfurilor, elaborate de Organizaţia Mondială a Vămilor, la care Republica Moldova este parte.

Nota de la subpoziţia 4015 11 din Notele explicative la Sistemul armonizat de descriere şi codificare a mărfurilor, aprobate de Organizaţia Mondială a Vămilor, stipulează că "Sunt considerate drept mănuşi pentru chirurgie de la subpoziţia tarifară 4015 11 articolele subţiri de tipul celor purtate de chirurgi, fabricate prin imersiune, care prezintă o rezistenţă mare la deşirare. Ele sunt prezentate în general în ambalaje sterile."

Expresia "mănuşi pentru chirurgie" permite flexibilitate şi nu ar trebui să fie interpretată în sensul, că ea acoperă doar mănuşile chirurgicale de tipul celor purtate de către chirurgi în timpul intervenţiilor chirurgicale. Această subpoziţie acoperă, de asemenea, mănuşile medicale de examinare şi de procedură, care corespund standardelor EN 455-1 şi EN 455-2 sau echivalente.

Aceeaşi abordare este valabilă şi pentru expresia "sunt, în general, prezentate în ambalaje sterile". Cuvîntul "în general" permite flexibilitate în clasificarea mănuşilor chirurgicale, nesterile, la subpoziţia 4015 11, deoarece este probabil, că mănuşile vor fi sterilizate înainte de utilizare în chirurgie.

Standardul european EN 455 se referă la proprietăţile minime, care abordează anumite cerinţe expuse în Directiva Uniunii Europene nr.93/42/CEE din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale:

- EN 455 Partea 1: Detectarea găurilor. Prescripţii şi încercări.

- EN 455 Partea 2: Cerinţe şi încercări pentru evaluarea proprietăţilor fizice.

Standardul EN 455 specifică cerinţele şi oferă metode de încercare a mănuşilor medicale de unică utilizare (de exemplu, mănuşi chirurgicale şi de examinare, mănuşi de procedură), în scopul de a se asigura, că acestea menţin în utilizare un nivel adecvat de protecţie împotriva infectării reciproce atît a pacientului cît şi a utilizatorului.

În contextul celor expuse mai sus, atît mănuşile chirurgicale cît şi mănuşile medicale de examinare şi de proceduri fabricate din cauciuc, care corespund standardelor menţionate, se clasifică la subpoziţia tarifară 4015 11 000 (prin aplicarea regulilor 1 şi 6).