Ordin nr.188 din 27.12.2023 cu privire la aprobarea Listei standardelor moldoveneşti de referinţă prin care se adoptă standarde europene armonizate pentru evaluarea conformităţii
MINISTERUL DEZVOLTĂRII
ECONOMICE ŞI DIGITALIZĂRII
O R D I N
cu privire la aprobarea Listei standardelor moldoveneşti
de referinţă prin care se adoptă standarde europene
armonizate pentru evaluarea conformităţii
nr. 188 din 27.12.2023
(în vigoare 17.02.2024)
Monitorul Oficial al R. Moldova nr.17-19 art.11 din 17.01.2024
* * *
În temeiul prevederilor art.6 din Legea nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2012, nr.46-47, art.136) ,
ORDON:
1. Se aprobă Lista standardelor moldoveneşti de referinţă prin care se adoptă standarde europene armonizate pentru evaluarea conformităţii (se anexează).
2. Se abrogă Ordinul Ministerului Economiei şi Infrastructurii nr.245/2020 cu privire la aprobarea Listei standardelor de referinţa, care stabilesc criterii pentru competenţa organismului naţional de acreditare şi a organismelor de evaluare a conformităţii.
3.Organismul naţional de acreditare şi organismele de evaluare a conformităţii se vor conduce în activitatea lor şi vor respecta cerinţele standardelor de referinţă aplicabile.
4. Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.
| VICEPRIM-MINISTRU, | |
| MINISTRU | Dumitru ALAIBA |
| Nr.188. Chişinău, 27 decembrie 2023. | |
Anexă
la Ordinul Ministerului Dezvoltării
Economice şi Digitalizării
nr.188 din 27.12.2023
LISTA
standardelor moldoveneşti de referinţă prin care se adoptă
standarde europene armonizate pentru evaluarea conformităţii
Prezenta Listă transpune:
- Comunicarea Comisiei în cadrul implementării Regulamentului (CE) nr.765/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului, a Deciziei nr.768/2008/CE a Parlamentului European şi a Consiliului şi a Regulamentului (CE) nr.1221/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 209/12 din 15 iunie 2018;
- Decizia de punere în aplicare (UE) 2019/1729 a Comisiei din 15 octombrie 2019 privind standardul armonizat pentru evaluarea conformităţii elaborat în sprijinul Regulamentelor (CE) nr.765/2008 şi (CE) nr.1221/2009 ale Parlamentului European şi ale Consiliului, al Directivei 2006/42/CE a Parlamentului European şi a Consiliului şi al actelor Uniunii care încorporează dispoziţiile de referinţă din Decizia nr.768/2008/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 263/36 din 16 octombrie 2019;
- Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1835 a Comisiei din 3 decembrie 2020 privind standardele armonizate de acreditare şi de evaluare a conformităţii, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 408/6 din 4 decembrie 2020;
- Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/581 a Comisiei din 16 februarie 2024 privind standardul armonizat pentru acreditarea laboratoarelor medicale, elaborat în sprijinul Regulamentului (CE) nr.765/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 2024/581, 20.02.2024.
| Nr. ord. |
Indicativul şi titlul standardului moldovenesc | Indicativul şi titlul standardului european | Data primii publicării în JO (data la care începe prezumţia de conformitate) |
Indicativul standardului european înlocuit Nota 2 |
Data retragerii din JO (data la care încetează prezumţia de conformitate a standardului european înlocuit) Nota 1 |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 1. | SM EN ISO 9000:2016 Sisteme de management al calităţii. Principii fundamentale şi vocabular |
EN ISO 9000:2015 Quality management systems - Fundamentals and vocabulary (ISO 9000:2015) |
11.12.2015 | EN ISO 9000:2005 | 15.09.2018 |
| 2. | SM EN ISO 9001:2015 Sisteme de management al calitatii. Cerinţe |
EN ISO 9001:2015 Quality management systems - Requirements (ISO 9001:2015) |
11.12.2015 | EN ISO 9001:2008 | 15.09.2018 |
| 3. | SM SR EN ISO 14001:2016 Sisteme de management de mediu. Cerinţe cu ghid de utilizare. |
EN ISO 14001:2015 Environmental management systems - Requirements with guidance for use (ISO 14001:2015) |
11.12.2015 | EN ISO 14001:2004 | 15.09.2018 |
| 4. | SM EN ISO 14004:2016 Sisteme de management de mediu. Linii directoare referitoare la punerea în aplicare |
EN ISO 14004:2016 Environmental management systems – General guidelines on implementation (ISO 14004:2016) |
10.06.2016 | EN ISO 14004:2010 | 30.04.2019 |
| 5. | SM EN ISO 14015:2012 Management de mediu. Evaluarea de mediu a amplasamentelor şi organizaţiilor (EMAO) |
EN ISO 14015:2010 Environmental management - Environmental assessment of sites and organizations (EASO) (ISO 14015:2001) |
05.10.2011 | - | - |
| 6. | SM EN ISO 14020:2007 Etichete şi declaraţii de mediu. Principii generale |
EN ISO 14020:2001 Environmental labels and declarations – General principles (ISO 14020:2000) |
16.06.2009 | - | - |
| 7. | SM EN ISO 14021:2016 Etichete şi declaraţii de mediu. Declaraţii de mediu pe proprie răspundere (Eco-etichetare de tipul II) |
EN ISO 14021:2016 Environmental labels and declarations - Selfdeclared environmental claims (Type II environmental labelling) (ISO 14021:2016) |
12.08.2016 | EN ISO 14021:2001 | 31.10.2018 |
| 8. | SM EN ISO 14024:2018 Etichete şi declaraţii de mediu. Eco-etichetare de tipul I. Principii şi proceduri |
EN ISO 14024:2018 Environmental labels and declarations - Type I environmental labelling - Principles and procedures (ISO 14024:2018) |
15.06.2018 | EN ISO 14024:2000 | 31.12.2020 |
| 9. | SM EN ISO 14031:2014 Management de mediu. Evaluarea performanţei de mediu. Ghid |
EN ISO 14031:2013 Environmental management – Environmental performance evaluation - Guidelines (ISO 14031:2013) |
28.11.2013 | EN ISO 14031:1999 | 28.02.2014 |
| 10. | SM EN ISO 14040:2011 Management de mediu. Evaluarea ciclului de viaţă. Principii şi cadru |
EN ISO 14040:2006 Environmental management - Life cycle assessment - Principles and framework (ISO 14040:2006) |
16.06.2009 | - | - |
| 11. | SM EN ISO 14044:2011 Management de mediu. Evaluarea ciclului de viaţă. Cerinţe şi linii directoare |
EN ISO 14044:2006 Environmental management - Life cycle assessment - Requirements and guidelines (ISO 14044:2006) |
16.06.2009 | - | - |
| SM EN ISO 14044:2011/A1:2018 | EN ISO 14044:2006/A1:2018 | 15.06.2018 | Nota 3 | 31.12.2020 | |
| 12. | SM SR EN ISO 14050:2011 Management de mediu. Vocabular |
EN ISO 14050:2010 Environmental management - Vocabulary (ISO 14050:2009) |
05.10.2011 | - | - |
| 13. | SM EN ISO 14063:2012 Management de mediu. Comunicare de mediu. Linii directoare şi exemple |
EN ISO 14063:2010 Environmental management - Environmental Communication - Guidelines and examples (ISO 14063:2006) |
05.10.2021 | - | - |
| 14. | SM EN ISO 14064-1:2019 Gaze cu efect de seră. Partea 1: Specificaţii şi ghid, la nivel de organizaţie, pentru cuantificarea şi raportarea emisiilor şi a cantităţilor îndepărtate de gaze cu efect de seră |
EN ISO 14064-1:2019 Greenhouse gases - Part 1: Specification with guidance at the organization level for quantification and reporting of greenhouse gas emissions and removals (ISO 14064-1:2018) |
04.12.2020 | EN ISO 14064-1:2012 | 01.07.2022 |
| 15. | SM EN ISO 14064-2:2019 Gaze cu efect de seră. Partea 2: Specificaţii şi ghid, la nivel de proiect, pentru cuantificarea, monitorizarea şi raportarea reducerilor de emisii sau a îmbunătăţirii gradului de îndepărtare a gazelor cu efect de seră |
EN ISO 14064-2:2019 Greenhouse gases - Part 2: Specification with guidance at the project level for quantification, monitoring and reporting of greenhouse gas emission reductions or removal enhancements (ISO 14064-2:2019 |
04.12.2020 | EN ISO 14064-2:2012 | 01.07.2022 |
| 16. | SM EN ISO 14064-3:2019 Gaze cu efect de seră. Partea 3: Specificaţii şi ghid pentru validarea şi verificarea declaraţiilor referitoare la gaze cu efect de seră |
EN ISO 14064-3:2019 Greenhouse gases - Part 3: Specification with guidance for the verification and validation of greenhouse gas statements (ISO 14064-3:2019 |
04.12.2020 | EN ISO 14064-3:2012 | 01.07.2022 |
| 17. | SM EN ISO 14065:2014 Gaze cu efect de seră. Cerinţe pentru organismele care efectuează validarea şi verificarea emisiilor gazelor cu efect de seră, pentru utilizarea în acreditare sau în alte forme de recunoaştere |
EN ISO 14065:2013 Greenhouse gases - Requirements for greenhouse gas validation and verification bodies for use in accreditation or other forms of recognition (ISO 14065:2013) |
07.09.2013 | EN ISO 14065:2012 | 31.10.2013 |
| 18. | SM SR EN ISO 15189:2014 Laboratoare medicale. Cerinţe pentru calitate şi competenţă |
EN ISO 15189:2012 Medical laboratories - Requirements for quality and competence (ISO 15189:2012, Corrected version 2014-08-15) |
13.03.2013 | EN ISO 15189:2007 | 20.08.2025 |
| 181. | SM EN ISO 15189:2022
Laboratoare medicale. Cerinţe pentru calitate şi competenţă |
EN ISO 15189:2022
EN ISO 15189/A11:2023 Medical laboratories - Requirements for quality and competence (ISO 15189:2022) |
20.02.2024 | EN ISO 15189:2012 |
- |
| 19. | SM EN ISO 15195:2019 Medicină de laborator. Cerinţe referitoare la competenţa laboratoarelor de etalonare care utilizează proceduri de măsurare de referinţă |
EN ISO 15195:2019 Laboratory medicine - Requirements for the competence of calibration laboratories using reference measurement procedures (ISO 15195:2018) |
04.12.2020 | EN ISO 15195:2003 | 01.07.2022 |
| 20. | SM EN ISO/IEC 17000:2017 Evaluarea conformităţii. Vocabular şi principii generale |
EN ISO/IEC 17000:2004 Conformity assessment - Vocabulary and general principles (ISO/IEC 17000:2004) |
16.06.2009 | - | - |
| 21. | SM EN ISO/IEC 17011:2017 Evaluarea conformităţii. Cerinţe pentru organismele de acreditare care acreditează organisme de evaluare a conformităţii |
EN ISO/IEC 17011:2017 Conformity assessment - Requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies (ISO/IEC 17011:2017) |
09.03.2018 | EN ISO/IEC 17011:2004 | 31.12.2020 |
| 22. | SM EN ISO/CEI 17020:2013 Evaluarea conformităţii. Cerinţe pentru funcţionarea diferitelor tipuri de organisme care efectuează inspecţii |
EN ISO/IEC 17020:2012 Conformity assessment - Requirements for the operation of various types of bodies performing inspection (ISO/IEC 17020:2012) |
25.05.2012 | EN ISO/IEC 17020:2004 | 01.03.2015 |
| 23. | SM SR EN ISO/CEI 17021-1:2015 Evaluarea conformităţii. Cerinţe pentru organisme care efectuează audit şi certificare ale sistemelor de management. Partea 1: Cerinţe |
EN ISO/IEC 17021-1:2015 Conformity assessment - Requirements for bodies providing audit and certification of management systems - Part 1: Requirements (ISO/IEC 17021-1:2015) |
11.12.2015 | EN ISO/IEC 17021:2011 | 08.07.2017 |
| 24. | SM SR EN ISO/CEI 17024:2014 Evaluarea conformităţii. Cerinţe generale pentru organisme care efectuează certificarea persoanelor |
EN ISO/IEC 17024:2012 Conformity assessment - General requirements for bodies operating certification of persons (ISO/IEC 17024:2012) |
07.09.2013 | EN ISO/IEC 17024:2003 | 01.07.2015 |
| 25. | SM EN ISO/IEC 17025:2018 Cerinţe generale pentru competenţa laboratoarelor de încercări şi etalonări |
EN ISO/IEC 17025:2017 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories (ISO/IEC 17025:2017) |
09.03.2018 | EN ISO/IEC 17025:2005 | 31.12.2020 |
| 26. | SM EN ISO/IEC 17029:2020 Evaluare a conformităţii. Principii şi cerinţe generale pentru organisme de validare şi verificare |
EN ISO/IEC 17029:2019 Conformity Assessment - General principles and requirements for validation and verification bodies (ISO/IEC 17029:2019) |
04.12.2020 | - | - |
| 27. | SM EN ISO 17034:2016 Cerinţe generale pentru competenţa producătorilor de materiale de referinţă |
EN ISO 17034:2016 General requirements for the competence of reference material producers (ISO 17034:2016) |
08.09.2017 | - | - |
| 28. | SM SR EN ISO/CEI 17040:2007 Evaluarea conformităţii. Cerinţe generale pentru evaluarea între părţi a organismelor de evaluare a conformităţii şi organismelor de acreditare |
EN ISO/IEC 17040:2005 Conformity assessment - General requirements for peer assessment of conformity assessment bodies and accreditation bodies (ISO/IEC 17040:2005) |
16.06.2009 | - | - |
| 29. | SM SR EN ISO/CEI 17043:2011 Evaluarea conformităţii. Cerinţe generale pentru încercările de competenţă |
EN ISO/IEC 17043:2010 Conformity assessment - General requirements for proficiency testing (ISO/IEC 17043:2010) |
28.11.2013 | - | - |
| 30. | SM SR EN ISO/CEI 17050-1:2012 Evaluarea conformităţii. Declaraţia de conformitate dată de furnizor. Partea 1: Cerinţe generale |
EN ISO/IEC 17050-1:2010 Conformity assessment - Supplier's declaration of conformity - Part 1: General requirements (ISO/IEC 17050-1:2004, corrected version 2007-06-15) |
05.10.2021 | EN ISO/IEC 17050-1:2004 | 05.10.2011 |
| 31. | SM SR EN ISO/CEI 17050-2:2012 Evaluarea conformităţii. Declaraţia de conformitate dată de furnizor. Partea 2: Documentaţie suport |
EN ISO/IEC 17050-2:2004 Conformity assessment - Supplier's declaration of conformity - Part 2: Supporting documentation (ISO/IEC 17050-2:2004) |
16.06.2009 | - | - |
| 32. | SM EN ISO/CEI 17065:2013 Evaluarea conformităţii. Cerinţe pentru organisme care certifică produse, procese şi servicii |
EN ISO/IEC 17065:2012 Conformity assessment - Requirements for bodies certifying products, processes and services (ISO/IEC 17065:2012) |
07.09.2013 | EN 45011:1998 | 15.09.2015 |
| 33. | SM SR EN ISO/CEI 17067:2014 Evaluarea conformităţii. Principii fundamentale ale certificării produselor şi linii directoare pentru schemele de certificare a produselor |
EN ISO/IEC 17067:2013 Conformity assessment - Fundamentals of product certification and guidelines for product certification schemes (ISO/IEC 17067:2013) |
12.02.2016 | - | - |
| 34. | SM EN ISO 19011:2018 Ghid pentru auditarea sistemelor de management |
EN ISO 19011:2018 Guidelines for auditing management systems (ISO 19011:2018 |
16.10.2019 | EN ISO 19011:2011 | 01.01.2021 |
| 35. | SM EN ISO 22870:2017 Analize la locul de îngrijire al pacientului (POCT point-of-care-testing). Cerinţe referitoare la calitate şi competenţă |
EN ISO 22870:2016 Point-of-care testing (POCT) - Requirements for quality and competence (ISO 22870:2016) |
10.03.2017 | EN ISO 22870:2006 | 30.11.2019 |
|
Nota 1: În general, data încetării prezumţiei de conformitate va fi data retragerii ("dow"), stabilită de Organismul european de standardizare şi aplicată de Institutul de Standardizare din Moldova, însă se atrage atenţia utilizatorilor acestor standarde asupra faptului că, în anumite cazuri excepţionale, aceasta poate fi diferită. Nota 2: Standardul nou (sau amendamentul acestuia) are acelaşi domeniu de aplicare ca şi standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit îşi încetează prezumţia de conformitate cu cerinţele esenţiale sau cu alte cerinţe ale legislaţiei corespunzătoare. Standardul nou are un domeniu de aplicare mai larg decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit îşi încetează prezumţia de conformitate cu cerinţele esenţiale sau cu alte cerinţe ale legislaţiei corespunzătoare. Standardul nou are un domeniu de aplicare mai restrâns decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul (parţial) înlocuit îşi încetează prezumţia de conformitate cu cerinţele esenţiale sau cu alte cerinţe ale legislaţiei corespunzătoare pentru acele produse sau servicii care cad sub incidenţa domeniului de aplicare a noului standard. Prezumţia de conformitate cu cerinţele esenţiale sau cu alte cerinţe ale legislaţiei corespunzătoare pentru produsele sau serviciile care rămân în acelaşi domeniu de aplicare a standardului (parţial) înlocuit, dar care nu intră în domeniul de aplicare a standardului nou, nu este afectată. Nota 3: În cazul modificărilor, standardul de referinţă este EN CCCCC:YYYY, modificările sale anterioare, dacă există, şi amendament nou, citat. Prin urmare, standardul înlocuit constă din EN CCCCC:YYYY şi din precedentul său modificări, dacă există, dar fără noul amendament citat. La data precizată, standardul înlocuit încetează să dea prezumţia de conformitate cu cerinţele esenţiale sau cu alte cerinţe ale legislaţiei relevante ale Uniunii. |
|||||
[Anexa modificată prin Ordinul Ministerului Dezvoltării Economice şi Digitalizării nr.54 din 10.05.2024, în vigoare 21.06.2024]