Ordin nr.225 din 31.12.2013 cu privire la aprobarea Regulamentului general de metrologie legală

МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИКИ

П Р И К А З

об утверждении основных регламентов по законодательной метрологии

№ 225  от  31.12.2013

 (в силу 28.03.2014) 

Мониторул Офичиал № 72-77 ст.374 от 28.03.2014

* * *

Утратил силу: 15.10.2016

Приказ Министерства экономики N 177 от 18.08.2016

На основании лит. d) п.(2) ст.2 Закона по метрологии № 647-XIII от 17.11.1995, с последующими изменениями и дополнениями, для гармонизации основных регламентов по законодательной метрологии с международной и европейской практикой и согласно рекомендациям Постоянной технической рабочей группы, образованной Приказом Министерства экономики № 4 от 20 января 2011 г.,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить основной регламент по законодательной метрологии RGML 16:2013 “Национальная система метрологии. Утверждение типа средств измерений”, в соответствии с приложением.

2. Аннулировать RGML 16:2008 “Национальная система метрологии. Утверждение типа средств измерений” с даты опубликования настоящего приказа.

3. Опубликовать настоящий приказ на web-сайте Министерства экономики и в Официальном мониторе Республики Молдова.

4. Передать настоящий приказ Национальному институту метрологии для размещения на web-сайте и опубликования в периодическом специализированном издании, журнале “Metrologie”.

5. Контроль исполнения настоящего приказа возложить на зам. министра г-на Думитру ГОДОРОЖА.

“Национальная система метрологии.

Утверждение типа средств измерений”

Anexa K

(informativă)

1. Область применения

Настоящий общий Регламент по законодательной метрологии устанавливает условия, при которых выполняются технические работы (метрологическое испытания) средств измерений с целью легализации утверждения типа, а также способ легализации средств измерений при их введение на рынок

2. Терминология

Для правильной интерпретации настоящего регламента применяются термины в соответствии с Законом о метрологии № 647-XIII от 17 ноября 1995, с последующими изменениями и дополнениями, и SM SR Ghid ISO/CEI 99 Международным словарем по метрологии (VIM) со следующими дополнениями:

сертификат об утверждении типа – документ удостоверяющий, что утверждение типа было предоставлено;

описание типа – приложение к сертификату об утверждении типа, которое содержит необходимые описания для: идентификации типа, объяснения его работы, представления технических и метрологических характеристик, нанесения метрологической маркировки и соответствия применяемым регламентам по законодательной метрологии;

метрологические испытания с целью утверждения типа – совокупность операций, которые выполняются на определенном количестве экземпляров одного типа средства измерения с целью подтверждения соответствия требованиям регламентов по законодательной метрологии, касающимся данного средства измерения;

метрологическая марка – материальное средство для нанесения метрологической маркировки;

тип средства измерения – идентификация средства измерений, установленная производителем;

утвержденный тип – окончательный тип или семейство средств измерений, допущенных к законному применению, решение об утверждение которых подтверждено выдачей сертификата об утверждении типа.

3. Средства измерений, подлежащие утверждению типа

3.1. Утверждение типа средств измерений является одним из способов осуществления законодательного метрологического контроля, имеющим целью узаконивание средств измерений и обеспечение точности и единства измерений, выполняемых в областях общественного интереса на территории Республики Молдова, до размещения на рынке узаконенных средств измерений, и предоставляется по положительным результатам метрологических испытаний с целью утверждения типа.

3.2. Утверждение типа предоставляется для:

а) типа средства измерений, определяемого собственными техническими и

метрологическими характеристиками;

b) семейства средств измерений, определяемого производителем;

c) узла с измерительными функциями одного из средств измерений, предусмотренными перечислениями а) и b), если соответствующие регламенты определяют его однозначно и устанавливают к нему метрологические и технические требования;

d) дополнительных или вспомогательных устройств/компонентов, которые влияют на

результаты измерений, выполняемых средствами измерений, предусмотренными

перечислениями а) – c), к которым они относятся.

3.3. Утверждение типа предоставляется средствам измерений, производимых/импортируемых в/из Республику Молдова, которые ранее не были в эксплуатации и не имеют утверждение типа. Утверждение типа предоставляется и для средств измерений, производимых/импортируемых в страну в единичных экземплярах или малыми партиями (до 10 единиц).

3.4. Признаются результаты метрологических испытаний с целью утверждения типа и соответствующие сертификаты, выданные другими странами, в случае если существуют соглашения (контракты) международные (межгосударственные) взаимного признания.

Признаются результаты метрологических испытаний с целью утверждения типа ЕС, выполненных в странах – членах Европейского Союза, и соответствующие сертификаты, выданные на них.

Способ признания результатов метрологических испытаний с целью утверждения типа и соответствующих сертификатов выполняется в соответствии с предписанными процедурами в применимых регламентах по законодательной метрологии.

4. Мероприятия, осуществляемые по предоставлению утверждения типа узаконенных средств измерений

4.1. Инициирование метрологических испытаний с целью утверждения типа выполняется на основании заявления, подаваемого в Национальный институт метрологии (НИМ) заявителем, хозяйствующим субъектом, зарегистрированным на территории Республики Молдова в соответствии с действующим законодательством. К заявлению прилагается комплект документов в соответствии с пунктом 7.1 или пунктом 7.2. Форма представления заявления – в соответствии с приложением А.

4.2. НИМ выполняет метрологическую экспертизу комплекта документов и составляет акт экспертизы. Форма представления акта метрологической экспертизы документов – в соответствии с приложением B.

4.2.1. Крайний срок выполнения метрологической экспертизы комплекта представленных документов составляет максимум 10 рабочих дней.

4.3. Для проведения метрологических испытаний с целью утверждения типа, на основании приказа НИМ, создается комиссия, в состав которой включаются представители НИМ, заявителя и при необходимости других заинтересованных организаций (участие которых было подтверждено официальными запросами).

4.4. Метрологические испытания проводятся в лабораториях НИМ, в лабораториях производителя средств измерений или в других аккредитованных лабораториях по выполнению такой деятельности, предусмотренной программой испытаний.

4.4.1. В случае если НИМ не обеспечен необходимым оборудованием для выполнения испытаний, НИМ может заключить контракт с аккредитованными лабораториями, которые имеют необходимое техническое оснащение.

4.4.2. В случае если в стране отсутствует необходимое оборудование для выполнения метрологических испытаний, испытания могут быть выполнены в других странах, с которыми Республика Молдова подписала соглашения о признании.

4.4.3. Возможно осуществление метрологических испытаний в странах, с которыми Республика Молдова не имеет соглашений о признании, в присутствии хотя бы одного специалиста НИМ.

4.5. Для выполнения метрологических испытаний с целью утверждения типа НИМ может потребовать от заявителя предоставление как необходимых эталонов и технических средств, так и вспомогательного персонала по оказанию содействия.

4.6. Лица, участвующие в выполнении метрологических испытаний с целью утверждения типа, должны обеспечивать посредством декларации, конфиденциальность информации, относящейся к конструкции и технологиям производства средства измерений (в соответствии с требованиями организации-разработчика), за исключением той, которая предназначена для опубликования.

4.7. Срок проведения метрологических испытаний устанавливается приказом НИМ о выполнении метрологических испытаний с целью утверждения типа и не должен превышать 50 рабочих дней.

4.8. Метрологические испытания с целью утверждения типа выполняются по программе испытаний, утвержденной НИМ. Форма представления программы испытаний в соответствии с приложением С.

4.9. Для испытаний заявитель представляет образцы средства измерений, обязательно произведенных или реализуемых в стране, из которой заявитель будет их импортировать в Республику Молдова и которые соответствуют требованиям регламентов по законодательной метрологии относительно рассматриваемых средств измерений. Запрещается импорт средств измерений из других стран, чем те, из которых были представлены образцы для метрологических испытаний с целью утверждения типа.

4.10. В процессе метрологических испытаний проверяются:

a) соответствие средства измерений требованиям регламентов по законодательной метрологии;

b) гарантированные технические характеристики и возможность их проверки после производства, ремонта и в процессе эксплуатации;

c) возможность поверки в соответствии с регламентами по законодательной

метрологии средства измерения, представленного на испытания;

d) декларация производителя по показателям надежности;

e) возможность ремонта;

f) охрана и безопасность средства измерений.

4.11. Результаты метрологических испытаний заносятся в акт метрологических испытаний с целью утверждения типа. Форма акта испытаний – в соответствии с приложением D.

4.12. В случае положительных результатов метрологических испытаний с целью утверждения типа НИМ составляет акт испытаний. Акт испытаний вместе с описанием типа средства измерения рассматривается Национальным советом по метрологии (НСМ), образованным при Центральном органе по метрологии – Министерстве экономики (ЦОМ – МЭ) из отечественных специалистов по профилю.

4.13. Решение об утверждении типа средств измерений издается НСМ на основании рекомендаций НСМ с представлением копии постановления НСМ.

НИМ выполняет регистрацию в Государственном реестре средств измерений, допущенных к применению в Республике Молдова, и выдает сертификат об утверждении типа вместе с описанием типа средства измерений. Форма сертификата – в соответствии с приложением E. Форма описания типа – в соответствии с приложением F.

4.13.1. В случае необходимости утверждения норм по законодательной метрологии по процедуре поверки средства измерения процедура рассматривается на Научно-техническом совете при НИМ с последующим представлением норм по законодательной метрологии в ЦОМ на рассмотрение и утверждение согласно установленным требованиям в применяемых регламентах по законодательной метрологии.

4.13.2. В случае если НИМ не имеет специалистов в соответствующей области измерений, в которой следует утвердить норму по законодательной метрологии, НИМ может запросить привлечение специалистов компетентных профильных институтов из соответствующей области как из страны, так из за границы.

4.14. Утверждение типа действительно в течение 5 (пяти) лет. Срок действия может быть продлен на последующие периоды на десять лет. Продление срока действия запрашивается не менее чем за 6 месяцев до истечения срока действия сертификата об утверждении типа и подтверждается выдачей нового сертификата об утверждении типа в случае положительных результатов метрологических испытаний.

4.15. Положительные результаты испытаний служат основанием для первичной выдачи сертификата об утверждении типа или для выдачи нового сертификата об утверждении типа в случае продления легализации (узаконивания).

4.16. Средства измерения, которые имеют сертификат об утверждении типа, подлежат обязательно первичной поверке, а в процессе эксплуатации, а также и/или после ремонта – периодической метрологической поверке в соответствии с требованиями Официального перечня средств измерений, подлежащих законодательному метрологическому контролю.

4.17. Производитель или импортер обеспечивает нанесение знака утверждения типа на каждое средство измерений, тип которого был утвержден, и на их эксплуатационную документацию в соответствии с требованиями, предусмотренными в описании типа. Графическое изображение и размеры знака утверждения типа приведены в приложении H.

ПРИМЕЧАНИЕ. Если по причине специфической конструкции нанесение знака утверждения типа на средство измерений нерационально (невозможно), допускается его нанесение только на эксплуатационную документацию.

4.18. Один экземпляр документации, составляющий дело по утверждению типа, хранится в НИМ в течение времени, превышающем на пять лет срок действия сертификата об утверждении типа. В случае утверждения типа узаконенных средств измерений, произведенных/импортированных в единичных экземплярах или в малых партиях, этот срок соответствует периоду изъятия средств измерения из обращения.

4.19. Во время представления образцов средств измерений для выполнения метрологических испытаний в целях утверждения типа составляется акт отбора образцов. Форма акта отбора образцов – в соответствии с приложением G.

Образцы, подвергаемые метрологическим испытаниям, передаются НИМ для метрологических испытаний и возвращаются для хранения заявителю, представившему их на испытания. Образцы хранятся на протяжении срока действия сертификата об утверждении типа.

В случае объемных средств измерений могут храниться только некоторые узлы или их значимые составные части с функциями измерения.

4.20. В случае изменения производителя средств измерений типы, утвержденные ранее, подлежат обязательно новым метрологическим испытаниям с целью утверждения типа.

4.21. Изъятие утверждения типа выполняется на основании информации, полученной в результате осуществления законодательного метрологического контроля (метрологические испытания, внеплановый инспекционный контроль, метрологический надзор за применением средств измерений и т. п.).

4.22. НИМ на основании окончательного решения суда может отозвать выданный ранее сертификат об утверждении типа в следующих случаях:

a) произведенные/импортированные средства измерений, для которых было выдано утверждение типа, не соответствуют утвержденному типу или требованиям, применемым регламентом по законодательной метрологии;

b) средства измерений, произведенные/импортированные в соответствии с утвержденным типом, имеют недостатки, которые делают их непригодными к применению в соответствии с поставленными целями;

c) условия, предусмотренные в решении об утверждении типа в сертификате об утверждении типа узаконенных средств измерений, в сертификате об утверждении типа узаконенных средств измерений, произведенных/импортированных в единичных экземплярах или малыми партиями, не соблюдаются;

d) если представленные заявителем документы содержат ложную информацию.

4.23. В случае утери или повреждения сертификата об утверждении типа держатель в течение 15 дней обязан запросить у НИМ выдачу его дубликата.

НИМ обязан выдать дубликат сертификата об утверждении типа в течение 3 рабочих дней со дня подачи заявления о выдаче дубликата.

Срок годности дубликата сертификата об утверждении типа не может превышать указанный срок в утерянном или поврежденном сертификате об утверждении типа. В течение рассмотрения заявления о выдаче дубликата держатель сертификата об утверждении типа может осуществлять свою деятельность.

4.24. В случае отрицательных результатов метрологических испытаний в целях утверждения типа НИМ составляет акт об испытаниях без его рассмотрения в НСМ с последующим извещением заявителя о полученных результатах.

4.25. Финальные документы, по необходимости, сертификат об утверждении типа узаконенного средства измерений, сертификат об утверждении типа узаконенного средства измерений, произведенного/импортированного в единичном экземпляре или малой партией или решение об отказе выдачи сертификата об утверждении типа выдаются только после того как заявитель полностью рассчитался за стоимость выполненных работ.

5. Мероприятия осуществляемые с целью предоставления утверждения типа узаконенных средств измерений, производимых /импортируемых в единичных экземплярах или малыми партиями.

5.1. Инициирование процесса метрологических испытаний в целью утверждения типа выполняется в соответствии с программой метрологических испытаний, утвержденной руководителем НИМ.

5.2. Результаты метрологических испытаний вносятся в акт метрологических испытаний (составленный в соответствии с приложением D).

5.3. В случае положительных результатов метрологических испытаний НИМ составляет акт испытаний и издает Постановление об утверждении типа (без рассмотрения в НСМ).

5.4. НИМ выполняет регистрацию средства измерения в Государственном реестре средств измерений, допущенных к применению в Республике Молдова (часть III) с выдачей заявителю сертификата об утверждении типа на средство измерения произведенного/импортированного в единичном экземпляре или малой партией. Форма представления сертификата – в соответствии с приложением J. В сертификате об утверждении типа указывается фабричный номер средств, допущенных к применению в Республике Молдова.

5.5. Сертификаты об утверждении типа подлежат учету и должны храниться до изъятия средств измерений из обращения.

5.6. Средства измерений, которые имеют сертификаты об утверждении типа, в обязательном порядке подвергаются первичной поверке, а в процессе эксплуатации, а также и/или после ремонта периодической поверке в соответствии с положениями Официального перечня средств измерений, подверженных законодательному метрологическому контролю.

5.7. В случае отрицательных результатов метрологических испытаний с целью утверждения типа узаконенных средств измерений, произведенных/импортированных в единичных экземплярах или малыми партиями, НИМ составляет акт испытаний с извещением заявителя.

6. Нанесение знака утверждения типа

6.1. Знак утверждения типа предусмотрен в приложении H и наносится производителем или импортером.

6.2. Нанесение знака утверждения типа осуществляется в соответствии с положениями, предусмотренными в описании типа.

7. Обязанности производителей узаконенных средств измерений, их авторизированных представителей.

7.1. На метрологические испытания с целью утверждения типа узаконенных средств измерений производимыми /импорттируемыми в Республику Молдова, заявитель обязан представить следующие документы:

a) заявление;

b) декларацию производителя о соответствии средств измерений требованиям применяемых регламентов по законодательной метрологии;

c) пояснительную записку, содержащую описание:

- конструкции, порядка функционирования и применения средства измерений,

технических и метрологических характеристик, гарантированных производителем;

- средств защиты от несанкционированного доступа;

- средств регулировки и отладки;

- мест для нанесения метрологических поверительных клейм и установки метрологических пломб;

d) эксплуатационную документацию на государственном языке (паспорт, инструкции по эксплуатации);

е) информацию об оснащении эталонами и необходимым оборудованием для обеспечения производства, проведения поверок, ремонта и эксплуатации;

f) копию сертификата об утверждении типа, выданного страной-производителем;

g) декларацию производителя или оригинал договора с производителем, содержащего гарантийные и постгарантийные условия;

h) копии и оригиналы (которые возвращаются) документов происхождения (внешняя счет-фактура, таможенная декларация), из которых вытекают идентификационные данные соответствующего средства измерений (наименование, тип, серия, год изготовления);

i) акты метрологических испытаний с целью утверждения типа узаконенных средств измерений, на основании которых был выдан сертификат об утверждении типа.

7.2. На метрологические испытания средств измерений, импортируемых в единичных экземплярах или малыми партиями, заявитель должен представить:

a) заявление;

b) пояснительную записку, содержащую описание:

- конструкции, порядка функционирования и применения средства измерений, технические и метрологические характеристики, гарантированные производителем;

- средств защиты от несанкционированного доступа;

- средств регулировки и отладки;

- мест для нанесения метрологических поверительных клейм и установки метрологических пломб;

- эксплуатационной документации на государственном языке (паспорт, инструкции по эксплуатации), разработанной на основании документов фирмы-производителя;

с) копию сертификата об утверждении типа, выданного страной-производителем в случае отсутствия технической базы в Республике Молдова;

d) акты метрологических испытаний с целью утверждения типа узаконенных средств измерений, на основании которых был выдан сертификат утверждения типа.

7.3. Производители и импортеры узаконенных средств измерений или их уполномоченные представители обязаны:

a) выпустить в обращение узаконенные средства измерений только после получения утверждения их типа и технического заключения о регистрации;

b) предоставить НИМ образцы средств измерений, подвергаемых испытаниям вместе со вспомогательными устройствами, необходимыми для их нормального функционирования;

c) предоставить в распоряжение оборудование, эталоны, сопровождаемые сертификатами калибровки, испытательные установки и вспомогательный персонал в соответствии с утвержденной программой испытаний;

d) соблюдать условия, наложенные сертификатом об утверждении типа;

e) нанести знак утверждения типа;

f) полностью оплатить стоимость работ по легализации метрологических испытаний утверждением типа;

g) не размещать на рынке, не сдавать в эксплуатацию и не использовать для измерений в областях общественного интереса средства измерений, которые не являются узаконенными;

h) сообщать НИМ о любом изменении, намечаемом для типа средства измерений, изготовленного в соответствии с утвержденным типом и подать заявку на внесение дополнений в описание типа. Предметом внесения дополнений в описание типа может стать: изменение конструкции и/или функциональности утвержденного типа, изменение/расширение некоторых функциональных характеристик или некоторых областей применения, расширение или образование семейства средств измерений;

i) сообщать НИМ о любых изменениях в их юридическом или техническом статусе, которые могут затрагивать содержание сертификатов об утверждении типа или условия, которые служили основанием для предоставления утверждения типа.

8. Заключительные положения

8.1. Лица, вовлеченные в деятельность, связанную с утверждением типа средств измерений (включительно импортируемых в единичных экземплярах или малыми партиями), должны обеспечивать конфиденциальность информации относительно результатов испытаний, конструкции средств измерений и технологии изготовления средств измерений, за исключением информации, подлежащей опубликованию.

8.2. Настоящий общий регламент по законодательной метрологии не распространяется на узаконенные средства измерений, импортируемые в Республику Молдова, изготавливаемые в соответствии с требованиями нормативных документов, введенных в действие до 1992. Эти средства измерений размещаются на рынке после проведения первичной поверки.

Рисунок H.1