Ordin nr.446 din 03.06.2026 cu privire la aprobarea Standardului de organizare şi funcţionare a laboratoarelor în sistemul de sănătate

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII

O R D I N

cu privire la aprobarea Standardului de organizare şi

funcţionare a laboratoarelor în sistemul de sănătate

nr. 446  din  03.06.2026

 (în vigoare 02.08.2026) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 291-293 art. 527 din 02.07.2026

* * *

În vederea asigurării calităţii serviciilor de laborator în sistemul de sănătate, în temeiul art.18 alin.(5) din Legea nr.264/2005 cu privire la exercitarea profesiunii de medic, precum şi pct.7 subpct.1) şi pct.9 subpct.11) din Regulamentul cu privire la organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.148/2021,

ORDON:

1. Se aprobă Standardul de organizare şi funcţionare a laboratoarelor în sistemul de sănătate, conform anexei.

2. Prestatorii de servicii de laborator vor asigura implementarea şi monitorizarea aplicării în practică a Standardului de organizare şi funcţionare a laboratoarelor în sistemul de sănătate.

3. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale va întreprinde măsurile necesare în vederea autorizării şi înregistrării dispozitivelor medicale, consumabilelor, reagenţilor şi echipamentelor incluse în Standardul de organizare şi funcţionare a laboratoarelor în sistemul de sănătate.

4. Compania Naţională de Asigurări în Medicină va organiza ghidarea angajaţilor din subordine în conformitate cu prevederile Standardului de organizare şi funcţionare a laboratoarelor în sistemul de sănătate, în procesul de executare a atribuţiilor funcţionale, inclusiv în validarea volumului şi calităţii serviciilor acordate de către prestatorii încadraţi în sistemul asigurării obligatorii de asistenţă medicală.

5. Consiliul Naţional de Evaluare şi Acreditare în Sănătate va organiza evaluarea implementării Standardului de organizare şi funcţionare a laboratoarelor în sistemul de sănătate, în procesul de evaluare şi acreditare a prestatorilor de servicii de laborator.

6. Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică va organiza controlul respectării cerinţelor Standardului de organizare şi funcţionare a laboratoarelor în sistemul de sănătate, în contextul supravegherii de stat a sănătăţii publice.

7. Direcţia managementul calităţii serviciilor de sănătate, de comun cu Comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătăţii în medicină de laborator şi microbiologie, virusologie şi parazitologie vor asigura suportul consultativ-metodic în implementarea Standardului de organizare şi funcţionare a laboratoarelor în sistemul de sănătate în activitatea prestatorilor de servicii de laborator.

8. Universitatea de Stat de Medicină şi Farmacie "Nicolae Testemiţanu", Centrul de Excelenţă în Medicină şi Farmacie "Raisa Pacalo" şi colegiile de medicină vor asigura includerea Standardului de organizare şi funcţionare a laboratoarelor în sistemul de sănătate în activitatea didactică a catedrelor respective.

9. Se abrogă Ordinul Ministrului Sănătăţii şi Protecţiei Sociale nr.517/2006 despre activitatea serviciului de laborator şi măsurile de perfecţionare.

10. Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

11. Controlul executării prezentului ordin se atribuie secretarilor de stat.