Ordin nr.635 din 24.07.2024 cu privire la modificarea Ordinului nr.739/2012

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII

O R D I N

cu privire la modificarea Ordinului nr.739/2012

nr. 635  din  24.07.2024

 (în vigoare 26.07.2024) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 321-324 art. 598 din 26.07.2024

* * *

În scopul ajustării cadrului normativ privind autorizarea medicamentelor de uz uman prin prisma exigenţelor europene, în temeiul art.11 din Legea nr.1456/1993 cu privire la activitatea farmaceutică, art.4 din Legea nr.1409/1997 cu privire la medicamente, precum şi în temeiul Regulamentului privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.148/2021,

ORDON:

1. Ordinul ministrului sănătăţii nr.739/2012 cu privire la reglementarea autorizării produselor medicamentoase de uz uman şi introducerea modificărilor postautorizare (Monitorul Oficial al Republicii Moldova nr.254-262, art.1555 din 14.12.2012) se modifică după cum urmează:

1) în Anexa nr.1:

a) pct.92, pct.93 lit.g), pct.94, pct.96 după cuvintele "procedură de recunoaştere mutuală" se completează cu textul ", procedură naţională de autorizare";

b) pct.98, pct.104 după cuvintele "procedură descentralizată" se completează cu textul ", procedură de recunoaştere mutuală, procedură naţională de autorizare".

2. Prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

3. Controlul asupra executării prezentului ordin se pune în sarcina dlui Alexandru Gasnaş, secretar de stat.