Ordin nr.763 din 07.10.2011 cu privire la înregistrarea preţurilor de producător pentru produsele medicamentoase de uz uman
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII
O R D I N
cu privire la înregistrarea preţurilor de producător
pentru produsele medicamentoase de uz uman
nr. 763 din 07.10.2011
(în vigoare 27.01.2012)
Monitorul Oficial nr.21-24 art.72 din 27.01.2012
* * *
În conformitate cu prevederile Legii nr.1456-XII din 25 mai 1993 cu privire la activitatea farmaceutică (republicată în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2005, nr.59-61, art.200), cu modificările şi completările ulterioare, Legii nr.1409-XIII din 17 decembrie 1997 "Cu privire la medicamente", cu modificările şi completările ulterioare, Hotărîrii Guvernului nr.603 din 2 iulie 1997 "Despre aprobarea Regulamentului privind formarea preţurilor la medicamente şi alte produse farmaceutice şi parafarmaceutice", Hotărîrii Guvernului nr.525 din 22 iunie 2010 "Pentru aprobarea Regulamentului cu privire la modul de aprobare şi înregistrare a preţurilor de producător la medicamente" şi în scopul asigurării securităţii farmaceutice a populaţiei Republicii Moldova,
ORDON:
1. A aproba preţurile de producător pe teritoriul Republicii Moldova cu includerea în Catalogul naţional de preţuri de producător la medicamente pentru produsele medicamentoase de uz uman (anexa nr.1).
2. A aproba modificările/completările în Catalogul naţional de preţuri de producător la medicamente pentru produsele medicamentoase de uz uman, fără modificarea preţului de producător la medicamente (anexa nr.2).
3. Direcţia investiţii, medicamente, tehnologii medicale şi informaţionale (Serviciul avizare şi înregistrare a preţului de producător la medicamente) vor asigura includerea în Catalogul naţional de preţuri de producător la medicamente a produselor medicamentoase de uz uman specificate în anexa nr.1 şi anexa nr.2 la prezentul ordin.
4. Controlul executării prezentului ordin mi-l asum.
| MINISTRUL SĂNĂTĂŢII | Andrei USATÎI |
Chişinău, 7 octombrie 2011. |
|
| Nr.763. |
|
Anexa nr.1 la Ordinul MS RM nr.763 din 07.10.2011 LISTA produselor medicamentoase de uz uman a căror preţuri de producător sunt aprobate şi urmează a fi incluse din Catalogul naţional de preţuri de producător la medicamente SC "Balkan Pharmaceuticals" SRL |
||||||
| Nr. d/o |
Codul medicamentului | Denumirea comercială |
Forma farmaceutică |
Doza | Divizarea | Preţ de producător acceptat de MS, fără TVA (lei) |
| 1 | 0109370035 | Aceclofenac | comp. | 100 mg | N10x3 | 42,20 |
| 2 | 0200160153 | Betahistină | comp. | 16 mg | N20x3 | 174,80 |
| 3 | 0200160186 | Betahistină | comp. | 24 mg | N20x3 | 199,00 |
| 4 | 0200160120 | Betahistină | comp. | 8 mg | N20x3 | 109,95 |
| 5 | 0300080063 | Capecitabină | comp. | 150 mg | N10x3 | 207,98 |
| 6 | 0300080096 | Capecitabină | comp. | 500 mg | N10x3 | 693,71 |
| 7 | 0300420025 | Clorambucil | comp. | 2 mg | N20x3 | 161,18 |
| 8 | 0400500476 | Drotaverin | comp. | 80 mg | N10x3 | 34,86 |
| 9 | 1300370172 | Metilprednisolon | comp. | 16 mg | N20x3 | 116,00 |
| 10 | 1300370208 | Metilprednisolon | comp. | 4 mg | N20x3 | 42,63 |
| 11 | 1400220199 | Nicergolină | comp. | 10 mg | N20x3 | 78,00 |
| 12 | 1400220155 | Nicergolină | comp. | 30 mg | N20x3 | 235,00 |
| 13 | 1400220166 | Nicergolină | comp. | 5 mg | N20x3 | 60,00 |
| 14 | 1800030336 | Ramipril | comp. | 1,25 mg | N20x3 | 75,00 |
| 15 | 1800030392 | Ramipril | comp. | 2,5 mg | N20x3 | 65,00 |
| 16 | 1800030428 | Ramipril | comp. | 5 mg | N20x3 | 105,00 |
| 17 | 0109130161 | Tioctic acid | comp. | 600 mg | N10x3 | 171,00 |
|
|
||||||
| Nr. d/o |
Codul medicamentului |
Denumirea comercială |
Forma farmaceutică |
Doza | Divizarea | Preţ de producător acceptat de MS, fără TVA (lei) |
|
1 |
1804730069 | Ranidin | caps. | 150 mg | N10 |
4,03 |
|
Anexa nr.2 la Ordinul MS RM nr.763 din 07.10.2011 I – Modificarea/completarea CNP la capitolul: codul medicamentului, forma farmaceutică, divizarea, fără modificarea preţului de producător la medicamente 1. Solicitantul: Reprezentanţa Bayer HealthCare în RM Deţinător CÎM/ Producător: Bayer Schering Pharma AG (prod.: 3M Drug Delivery System, SUA; Schering GmbH & Co. Produktions KG, Germania). În legătură cu schimbarea formei farmaceutice şi a codului medicamentului. Se solicită modificarea din: |
||||||||
| Codul medicamentului |
Denumirea comercială |
Forma farmaceutică |
Doza | Divizare | Nr. de înregistrare |
Data înregistrării |
Preţul de producător | |
| Lei, fără TVA |
Valută EUR |
|||||||
| 0500250154 | Climara-50 | sist. terap. transderm. | 3,8 mg (50mcg/ 24h) | N4 | 16094 | 29.10.2010 | 85,17 | 5,05 |
|
Se modifică/corectează în: |
||||||||
| Codul medicamentului |
Denumirea comercială |
Forma farmaceutică |
Doza | Divizare | Nr. de înregistrare |
Data înregistrării |
Preţul de producător | |
| Lei, fără TVA |
Valută EUR |
|||||||
| 0500250176 | Climara® | plas.transderm. | 3,8 mg (50mcg/ 24 h) | N4 | 16094 | 29.10.2010 | 85,17 | 5,05 |
|
2. Solicitantul: Reprezentanţa Bayer HealthCare în RM Deţinător CÎM/ Producător: Bayer Consumer Care AG Elveţia (prod.: Rottendorf Pharma GmbH, Germania). În legătură cu schimbarea divizării şi a codului medicamentului. Se solicită completarea: în CNP este : |
|||||||
| Codul medicamentului |
Denumirea comercială |
Forma farmaceutică |
Nr. de înregistrare |
Data înregistrării |
Divizare | Preţul de producător |
|
| Lei, fără TVA |
Valută EUR |
||||||
| 0307351733 | Elevit® Pronatal | comp. film. | 15411 | 17.06.2010 | N10x10 | 256,25 | 15,84 |
|
Se completează cu: |
|||||||
| Codul medicamentului |
Denumirea comercială |
Forma farmaceutică |
Nr. de înregistrare |
Data înregistrării |
Divizare | Preţul de producător |
|
| Lei, fără TVA |
Valută EUR |
||||||
| 0307351744 | Elevit® Pronatal | comp. film. | 15411 | 17.06.2010 | N20x5 | 256,25 | 15,84 |
|
3. Solicitantul: "Farmina" SRL, R.Moldova Deţinător CÎM/ Producător: Zdorovie SRL, Companie farmaceutică Ucraina În legătură cu schimbarea divizării şi a codului medicamentului. Se solicită completarea, în CNP este : |
||||||
| Codul medicamentului |
Denumirea comercială |
Forma farmaceutică |
Doza | Divizare | Preţul de producător |
|
| Lei, fără TVA |
valută USD |
|||||
| 1600090015 | Pancreatin-Zdorovie | comp. film. gastrorez. | 5000UI+ 7000UI + 400 UI | N10x2 | 8,89 | 0,74 |
|
Se completează cu: |
||||||
| Codul medicamentului |
Denumirea comercială |
Forma farmaceutică |
Doza | Divizare | Preţul de producător |
|
| Lei, fără TVA |
valută USD |
|||||
| 1600090059 | Pancreatin-Zdorovie | comp. film. gastrorez. | 5000UI+ 7000UI + 400 UI | N20 | 8,89 | 0,74 |
|
4. Solicitantul: GlaxoSmithKline Moldova Deţinător CÎM/ Producător: GlaxoSmithKline UK Ltd (prod.: Glaxo Wellcome Production, Franţa) În legătură cu schimbarea divizării şi a codului medicamentului. Se solicită completarea, în CNP este : |
||||||
| Codul medicamentului |
Denumirea comercială |
Forma farmaceutică |
Doza | Divizare | Preţul de producător |
|
| Lei, fără TVA |
Valută USD |
|||||
| 1400010099 | Fraxiparine™ | sol. inj. ser. preump. | 5700 UI Axa/0,6 ml | N2x5 | 604,86 | 49,50 |
| 1400010088 | Fraxiparine™ | sol. inj. ser. preump. | 2850 UI Axa/0,3 ml | N2x5 | 317,70 | 26,00 |
|
Se completează cu: |
||||||
| Codul medicamentului |
Denumirea comercială |
Forma farmaceutică |
Doza | Divizare | Preţul de producător |
|
| Lei, fără TVA |
Valută USD |
|||||
| 1400010170 | Fraxiparine™ | sol. inj. ser. preump. | 5700 UI Axa/0,6 ml | N10 | 604,86 | 49,50 |
| 1400010169 | Fraxiparine™ | sol. inj. ser. preump. | 2850 UI Axa/0,3 ml | N10 | 317,70 | 26,00 |
|
II – Schimbarea deţinătorului CÎM şi a codului medicamentului, fără modificarea preţului de producător la medicamente 1. Solicitantul: Reprezentanţa Bayer HealthCare în RM Deţinător CÎM/ Producător: Bayer Consumer Care AG Elveţia (prod.: Istituto De Angeli SRL, Italia). În legătură cu schimbarea Deţinătorului CÎM şi a codului medicamentului. Se solicită completarea, în CNP (arhivat) este: |
|||||||
| Codul medicamentului |
Denumirea comercială |
Deţinătorul CÎM | Forma farmaceutică |
Doza | Divizare | Preţul de producător |
|
| Lei, fără TVA |
Valută EUR |
||||||
| 1600380046 | Nazol Kids | Sagmel Inc. SUA (prod.: Istituto De Angeli SRL, Italia) | spray naz., sol. | 2,5 mg/ml | 15 ml N1 | 27,99 | 1,73 |
| 1600380068 | Nazol Baby | Sagmel Inc. SUA (prod.: Istituto De Angeli SRL, Italia) | pic. naz., sol. | 1,25 mg/ml | 15 ml N1 | 27,18 | 1,68 |
|
CNP se completează cu: |
|||||||
| Codul medicamentului |
Denumirea comercială |
Deţinătorul CÎM | Forma farmaceutică |
Doza | Divizare | Preţul de producător |
|
| Lei, fără TVA |
valută | ||||||
| 1600380116 | Nazol Kids | Bayer Consumer Care AG, Elveţia (prod.: Istituto De Angeli SRL, Italia) | spray naz., sol. | 2,5 mg/ml | 15 ml N1 | 27,99 | 1,73 |
| 1600380127 | Nazol® Baby | Bayer Consumer Care AG, Elveţia (prod.: Istituto De Angeli SRL, Italia) | pic. naz., sol. | 1,25 mg/ml | 15 ml N1 | 27,18 | 1,68 |
|
III – Schimbarea denumirii producătorului şi a codului medicamentului, fără modificarea preţului de producător la medicamente: 1. Solicitantul: Bilim Ilac Sanayii Ve Ticaret A.S. Deţinător CÎM/ Producător: Bilim Pharmaceuticals AS Turcia (prod.: Zentiva Saglik Urunleri Sa. Ve. Tic. A.Ş., Turcia). În legătură cu schimbarea denumirii producătorului şi a codului medicamentului. Se solicită modificarea din: |
|||||||
| Codul medicamentului |
Denumirea comercială |
Deţinător CÎM/ Producătorul |
Forma farmaceutică |
Doza | Divizare | Preţul de producător |
|
| Lei, fără TVA |
valută EUR |
||||||
| 0300310065 | Forsef® 1 g IM | Bilim Pharmaceuticals AS Turcia (prod. Eczacibaşi-Zentiva Pharmaceuticals AS, Turcia) | pulb.+solv./sol. inj. | 1g | N1 + 1% 4 ml N1 | 23,33 | 1,92 |
| 0300310076 | Forsef® 1 g IV | Bilim Pharmaceuticals AS Turcia (prod. Eczacibaşi-Zentiva Pharmaceuticals AS, Turcia) | pulb.+solv./sol. inj. | 1g | N1 + 1% 4 ml N1 | 24,06 | 1,98 |
|
Se modifică/corectează în: |
|||||||
| Codul medicamentului | Denumirea comercială | Deţinător CÎM/ Producătorul | Forma farmaceutică | Doza | Divizare | Preţul de producător | |
| Lei, fără TVA | valută EUR | ||||||
| 0305620462 | Forsef® 1 g IM | Bilim Pharmaceuticals AS Turcia (prod: Zentiva Saglik Urunleri Sa. Ve. Tic. A.Ş., Turcia) | pulb.+solv./sol. inj. | 1g | N1 + 1% 4 ml N1 | 23,33 | 1,92 |
| 0305620473 | Forsef® 1 g IV | Bilim Pharmaceuticals AS Turcia (prod: Zentiva Saglik Urunleri Sa. Ve. Tic. A.Ş., Turcia) | pulb.+solv./sol. inj. | 1g | N1 + 1% 4 ml N1 | 24,06 | 1,98 |
|
2. Solicitantul: TEVA Ukraine LLC Deţinător CÎM/ Producător: TEVA Ukraine LLC, Ukraina (prod. Teva Czech Industries s.r.o, Cehia). În legătură cu schimbarea denumirii producătorului şi a codului medicamentului. Se solicită modificarea din: |
||||||
| Codul medicamentului |
Denumirea comercială |
Deţinător CÎM/ Producătorul |
Forma farmaceutică |
Divizare | Preţul de producător |
|
| Lei, fără TVA |
Valută USD |
|||||
| 1600630095 | Jox® | IVAX Pharmaceuticals sro, Cehia | sol. bucofaring. | 50 ml N1 | 21,26 | 1,75 |
| 0300892408 | Novo-Passit | IVAX Pharmaceuticals sro, Cehia | comp. film. | N10 | 24,30 | 2,00 |
| 0307140164 | Novo-Passit | IVAX Pharmaceuticals sro, Cehia | comp. film. | N10x3 | 60,75 | 5,00 |
| 0200410010 | Stoptussin® | IVAX Pharmaceuticals sro, Cehia | comp. | N10x2 | 23,57 | 1,94 |
| 0300891799 | Stoptussin® Fyto | IVAX Pharmaceuticals sro, Cehia | sirop | 100 ml N1 | 27,34 | 2,25 |
|
Se modifică/corectează în: |
||||||
| Codul medicamentului |
Denumirea comercială |
Deţinător CÎM/ Producătorul |
Forma farmaceutică |
Divizare | Preţul de producător |
|
| Lei, fără TVA |
Valută USD |
|||||
| 1600630165 | Jox® | Teva Czech Industries s.r.o, Cehia | sol. bucofaring. | 50 ml N1 | 21,26 | 1,75 |
| 0307140832 | Novo-Passit | Teva Czech Industries s.r.o, Cehia | comp. film. | N10 | 24,30 | 2,00 |
| 0307352567 | Novo-Passit | Teva Czech Industries s.r.o, Cehia | comp. film. | N10x3 | 60,75 | 5,00 |
| 0200420033 | Stoptussin® | Teva Czech Industries s.r.o, Cehia | comp. | N10x2 | 23,57 | 1,94 |
| 0307140843 | Stoptussin® Fyto | Teva Czech Industries s.r.o, Cehia | sirop | 100 ml N1 | 27,34 | 2,25 |
|
3. Solicitantul: Reprezentanţa Astellas Pharma Europe B.V în RM. Deţinător CÎM/ Producător: Astellas Pharma Europe BV Olanda (prod.: Temmler Italia Srl, Italia). În legătură cu schimbarea denumirii producătorului şi a codului medicamentului. Se solicită modificarea din: |
||||||
| Codul medicamentului |
Denumirea comercială |
Deţinător CÎM/ Producătorul |
Forma farmaceutică |
Divizare | Preţul de producător |
|
| Lei, fără TVA |
Valută EUR |
|||||
| 1200330016 | Wilprafen® | Yamanouchi Europe BV Olanda (prod.: Yamanouchi Pharma SpA, Italia) | comp. film. | 500 mg N10 | 178,78 | 10,60 |
|
Se modifică/corectează în: |
||||||
| Codul medicamentului |
Denumirea comercială |
Deţinător CÎM/ Producătorul |
Forma farmaceutică |
Divizare | Preţul de producător |
|
| Lei, fără TVA |
Valută EUR |
|||||
| 1000010020 | Wilprafen® | AstellasPharma Europe BV Olanda (prod.: Temmler Italia Srl, Italia) | comp. film. | 500 mg N10 | 178,78 | 10,60 |