Protocol din 29.10.2010 privind accesul la resursele genetice şi distribuirea corectă şi echitabilă a beneficiilor care rezultă din utilizarea acestora (ABS), la Convenţia privind diversitatea biologică (Rio de Janeiro, 5 iunie 1992)
ACT INTERNAŢIONAL
P R O T O C O L
privind accesul la resursele genetice şi distribuirea corectă şi echitabilă
a beneficiilor care rezultă din utilizarea acestora (ABS), la Convenţia
privind diversitatea biologică (Rio de Janeiro, 5 iunie 1992)
Nagoya, 29 octombrie 2010
(în vigoare 21.11.2016)
Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 193-203 art. 417 din 08.07.2016
* * *
Notă: Protocolul ratificat prin Legea nr.117 din 02.06.2016
Notă: Ordinul MAE şi IE nr.1068-T-08 din 28.08.2017
Notă: Vezi varianta engleză a Protocolului
PREAMBUL
PĂRŢILE LA PREZENTUL PROTOCOL,
FIIND părţi la Convenţia privind diversitatea biologică, denumită în continuare “convenţia”,
REAMINTIND că distribuirea corectă şi echitabilă a beneficiilor care rezultă din utilizarea resurselor genetice este unul dintre cele trei obiective de bază ale convenţiei şi RECUNOSCÂND că prezentul protocol urmăreşte implementarea acestui obiectiv în cadrul convenţiei,
REAFIRMÂND drepturile suverane ale statelor asupra resurselor lor naturale şi în conformitate cu dispoziţiile convenţiei,
REAMINTIND ÎN CONTINUARE articolul 15 din convenţie,
RECUNOSCÂND contribuţia importantă la dezvoltarea durabilă pe care au avut-o transferul de tehnologie şi cooperarea pentru construirea de capacităţi de cercetare şi inovare în vederea punerii în valoare a resurselor genetice în ţările în curs de dezvoltare, în conformitate cu articolele 16 şi 19 din convenţie,
RECUNOSCÂND că sensibilizarea publicului în ceea ce priveşte valoarea economică a ecosistemelor şi a biodiversităţii şi distribuirea corectă şi echitabilă a acestei valori economice cu cei care sunt custozii biodiversităţii reprezintă stimulente esenţiale pentru conservarea diversităţii biologice şi pentru utilizarea durabilă a componentelor sale,
RECUNOSCÂND rolul potenţial al accesului şi al distribuirii beneficiilor în ceea ce priveşte aportul la conservarea şi utilizarea durabilă a diversităţii biologice, la eradicarea sărăciei şi la durabilitatea mediului, contribuind astfel la realizarea obiectivelor de dezvoltare ale mileniului,
RECUNOSCÂND legătura dintre accesul la resursele genetice şi distribuirea corectă şi echitabilă a beneficiilor care rezultă din utilizarea acestor resurse,
RECUNOSCÂND importanţa de a oferi securitate juridică în ceea ce priveşte accesul la resursele genetice şi distribuirea corectă şi echitabilă a beneficiilor care rezultă din utilizarea acestora,
RECUNOSCÂND, ÎN PLUS, importanţa promovării echităţii şi corectitudinii în negocierea condiţiilor convenite de comun acord între furnizorii şi utilizatorii de resurse genetice,
RECUNOSCÂND, DE ASEMENEA, rolul vital pe care îl joacă femeile în ceea ce priveşte accesul şi distribuirea beneficiilor şi
AFIRMÂND necesitatea unei participări depline a femeilor la toate nivelurile de elaborare şi implementare a politicilor pentru conservarea biodiversităţii,
HOTĂRÂTE să sprijine în continuare implementarea efectivă a dispoziţiilor convenţiei referitoare la acces şi la distribuirea beneficiilor,
RECUNOSCÂND că este necesară o soluţie inovatoare pentru a realiza o distribuire corectă şi echitabilă a beneficiilor care rezultă din utilizarea resurselor genetice şi a cunoştinţelor tradiţionale asociate cu resursele genetice în situaţii transfrontaliere sau pentru care nu este posibilă acordarea sau obţinerea în prealabil a consimţământului în deplină cunoştinţă de cauză,
RECUNOSCÂND importanţa resurselor genetice pentru securitatea alimentară, sănătatea publică, conservarea biodiversităţii, precum şi pentru atenuarea efectelor schimbărilor climatice şi adaptarea la acestea,
RECUNOSCÂND caracterul special al biodiversităţii agricole, trăsăturile sale distinctive şi problemele sale care necesită soluţii speciale,
RECUNOSCÂND interdependenţa tuturor ţărilor în ceea ce priveşte resursele genetice pentru alimentaţie şi agricultură, precum şi natura specială şi importanţa acestora pentru obţinerea securităţii alimentare la nivel mondial şi pentru dezvoltarea durabilă a agriculturii în contextul combaterii sărăciei şi a schimbărilor climatice şi recunoscând rolul fundamental în acest sens al Tratatului internaţional privind resursele fitogenetice pentru alimentaţie şi agricultură şi al Comisiei pentru resurse genetice pentru alimentaţie şi agricultură a FAO,
ŢINÂND SEAMA de Regulamentul sanitar internaţional (2005) al Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii, precum şi de importanţa de a asigura accesul la agenţi patogeni umani pentru pregătirea şi capacitatea de reacţie în domeniul sănătăţii publice,
RECUNOSCÂND lucrările în curs în alte forumuri internaţionale referitoare la acces şi la distribuirea beneficiilor,
REAMINTIND sistemul multilateral de acces şi de distribuire a avantajelor instituit în temeiul Tratatului internaţional privind resursele fitogenetice pentru alimentaţie şi agricultură elaborat în armonie cu convenţia,
RECUNOSCÂND că instrumentele internaţionale referitoare la acces şi la distribuirea beneficiilor ar trebui să se sprijine reciproc în vederea realizării obiectivelor convenţiei,
REAMINTIND relevanţa articolului 8 litera (j) din convenţie, care se referă la cunoştinţele tradiţionale asociate cu resursele genetice şi distribuirea corectă şi echitabilă a beneficiilor care rezultă din utilizarea unor astfel de cunoştinţe,
CONSTATÂND relaţiile reciproce dintre resursele genetice şi cunoştinţele tradiţionale, caracterul lor inseparabil pentru comunităţile indigene şi locale, importanţa cunoştinţelor tradiţionale pentru conservarea diversităţii biologice şi utilizarea durabilă a componentelor sale şi pentru mijloacele de trai durabile ale acestor comunităţi,
RECUNOSCÂND diversitatea de circumstanţe în care cunoştinţele tradiţionale asociate cu resursele genetice sunt deţinute de comunităţi indigene şi locale sau se află în proprietatea acestora,
ŢINÂND SEAMA de faptul că este dreptul comunităţilor indigene şi locale să identifice titularii de drept ai cunoştinţelor lor tradiţionale asociate cu resursele genetice, în cadrul comunităţilor lor,
RECUNOSCÂND, DE ASEMENEA, circumstanţele unice în care cunoştinţele tradiţionale asociate cu resursele genetice sunt deţinute pe teritoriul ţărilor, în formă orală, documentară sau în alte forme, reflectând un patrimoniu cultural bogat relevant pentru conservarea şi utilizarea durabilă a diversităţii biologice,
LUÂND ACT de Declaraţia Organizaţiei Naţiunilor Unite privind drepturile populaţiilor indigene şi
AFIRMÂND că nimic din prezentul protocol nu trebuie interpretat ca o diminuare sau stingere a drepturilor existente ale comunităţilor indigene şi locale,
CONVIN DUPĂ CUM URMEAZĂ:
Articolul 1.
Obiectiv
Obiectivul prezentului protocol este distribuirea corectă şi echitabilă a beneficiilor care rezultă din utilizarea resurselor genetice, inclusiv printr-un acces adecvat la resursele genetice şi prin transferul corespunzător de tehnologii relevante, ţinând seama de toate drepturile asupra resurselor şi tehnologiilor respective, precum şi printr-o finanţare corespunzătoare, contribuind astfel la conservarea diversităţii biologice şi la utilizarea durabilă a componentelor sale.
Articolul 2.
Utilizarea termenilor
Termenii definiţi la articolul 2 din convenţie se aplică prezentului protocol. În plus, în sensul prezentului protocol:
(a) “Conferinţa părţilor” înseamnă Conferinţa părţilor la convenţie;
(b) “convenţie” înseamnă Convenţia privind diversitatea biologică;
(c) “utilizarea resurselor genetice” înseamnă desfăşurarea de activităţi de cercetare şi dezvoltare asupra compoziţiei genetice şi/sau biochimice a resurselor genetice, inclusiv prin aplicarea biotehnologiei, astfel cum este definită la articolul 2 din convenţie;
(d) “biotehnologie”, conform definiţiei de la articolul 2 din convenţie, înseamnă orice aplicaţie tehnologică care foloseşte sisteme biologice, organisme vii sau derivate din acestea, pentru a realiza sau a modifica produse sau procese cu o utilizare specifică;
(e) “derivat” înseamnă un compus biochimic care se găseşte liber în natură şi care rezultă din metabolismul sau expresia genetică a resurselor biologice sau genetice, chiar dacă nu conţine unităţi funcţionale de ereditate.
Articolul 3.
Domeniul de aplicare
Prezentul protocol se aplică resurselor genetice care intră sub incidenţa articolului 15 din convenţie şi beneficiilor care rezultă din utilizarea acestor resurse. Prezentul protocol se aplică, de asemenea, cunoştinţelor tradiţionale asociate cu resursele genetice care intră sub incidenţa convenţiei şi beneficiilor care rezultă din utilizarea acestor cunoştinţe.
Articolul 4.
Relaţia cu acordurile şi instrumentele internaţionale
1. Dispoziţiile prezentului protocol nu afectează drepturile şi obligaţiile niciunei părţi care decurg dintr-un acord internaţional existent, cu excepţia cazului în care exercitarea drepturilor şi a obligaţiilor respective ar cauza daune grave diversităţii biologice sau ar constitui o ameninţare pentru aceasta. Prezentul alineat nu are ca scop stabilirea unei ierarhii între prezentul protocol şi alte instrumente internaţionale.
2. Nicio dispoziţie din prezentul protocol nu împiedică părţile să elaboreze şi să implementeze alte acorduri internaţionale relevante, inclusiv alte acorduri specializate de acces şi de distribuire a beneficiilor, cu condiţia ca acestea să sprijine şi să nu vină în contradicţie cu obiectivele convenţiei şi ale prezentului protocol.
3. Prezentul protocol trebuie implementat într-un mod care să asigure sprijinul reciproc cu alte instrumente internaţionale pertinente pentru prezentul protocol. Trebuie să se acorde atenţia cuvenită activităţilor în curs de desfăşurare sau practicilor utile şi pertinente din cadrul acestor instrumente internaţionale şi din cadrul organizaţiilor internaţionale relevante, cu condiţia ca acestea să sprijine şi să nu vină în contradicţie cu obiectivele convenţiei şi ale prezentului protocol.
4. Prezentul protocol reprezintă instrumentul de implementare a dispoziţiilor convenţiei referitoare la acces şi la distribuirea beneficiilor. În cazurile în care se aplică un instrument internaţional specializat de acces şi de distribuire a beneficiilor care este în concordanţă cu obiectivele convenţiei şi ale prezentului protocol şi nu contravine acestora, prezentul protocol nu se aplică părţii sau părţilor la instrumentul specializat în ceea ce priveşte resursa genetică specifică reglementată de instrumentul specializat şi în sensul acestuia.
Articolul 5.
Distribuirea corectă şi echitabilă a beneficiilor
1. În conformitate cu articolul 15 alineatele 3 şi 7 din convenţie, beneficiile care rezultă din utilizarea resurselor genetice, precum şi utilizările şi comercializările ulterioare trebuie să fie distribuite într-o manieră corectă şi echitabilă cu partea care pune la dispoziţie aceste resurse, adică ţara de origine a acestor resurse sau o parte care a dobândit resursele genetice în conformitate cu convenţia. Această distribuire se face pe baza unor termeni conveniţi de comun acord.
2. Fiecare parte ia măsuri legislative, administrative ori strategice, după caz, cu scopul de a se asigura că beneficiile care rezultă din utilizarea resurselor genetice deţinute de comunităţi indigene şi locale, în conformitate cu legislaţia internă privind drepturile consacrate ale acestor comunităţi indigene şi locale asupra resurselor genetice în cauză, sunt distribuite în mod corect şi echitabil cu comunităţile respective, pe baza unor termeni conveniţi de comun acord.
3. În vederea implementării alineatului 1 de mai sus, fiecare parte trebuie să ia măsuri legislative, administrative ori strategice, după caz.
4. Beneficiile pot include beneficii monetare şi nemonetare, inclusiv (dar fără a se limita la) cele enumerate în anexă.
5. Fiecare parte ia măsuri legislative, administrative ori strategice, după caz, pentru ca beneficiile care rezultă din utilizarea cunoştinţelor tradiţionale asociate cu resurse genetice să fie distribuite într-un mod corect şi echitabil cu comunităţile indigene şi locale care deţin aceste cunoştinţe. Această distribuire se face pe baza unor termeni conveniţi de comun acord.
Articolul 6.
Accesul la Resursele Genetice
1. La exercitarea drepturilor de suveranitate asupra resurselor naturale şi sub rezerva legislaţiei sau a cerinţelor de reglementare interne privind accesul şi distribuirea beneficiilor, accesul la resurse genetice pentru utilizarea acestora face obiectul consimţământului prealabil în cunoştinţă de cauză al părţii care pune la dispoziţie aceste resurse, şi anume ţara de origine a acestor resurse sau o parte care a dobândit resursele genetice în conformitate cu convenţia, cu excepţia cazului în care partea respectivă prevede altceva.
2. În conformitate cu dreptul intern, fiecare parte ia măsuri, după caz, pentru a se asigura că se obţine consimţământul prealabil în cunoştinţă de cauză sau aprobarea şi implicarea comunităţilor indigene şi locale pentru accesul la resurse genetice în cazul în care acestea au dreptul legal de a acorda accesul la aceste resurse.
3. În conformitate cu alineatul 1 de mai sus, fiecare parte care necesită un consimţământ prealabil în cunoştinţă de cauză ia măsurile necesare de ordin legislativ, administrativ sau strategic, după caz, pentru:
(a) a asigura securitatea juridică, claritatea şi transparenţa legislaţiei sau cerinţelor lor de reglementare interne privind accesul şi distribuirea beneficiilor;
(b) a prevedea reguli şi proceduri echitabile şi nearbitrare privind accesul la resursele genetice;
(c) a furniza informaţii referitoare la modul de solicitare a consimţământului prealabil în cunoştinţă de cauză;
(d) a prevedea emiterea unei decizii scrise, clare şi transparente de către o autoritate naţională competentă, într-un mod rentabil şi într-o perioadă de timp rezonabilă;
(e) a prevedea eliberarea, în momentul accesării, a unui permis sau a unei autorizaţii echivalente, ca dovadă a deciziei de a acorda consimţământul prealabil în cunoştinţă de cauză şi a stabilirii unor termeni conveniţi de comun acord, şi pentru a notifica în consecinţă Mecanismul de Schimb de Informaţii privind Accesul şi Distribuirea Beneficiilor (Access and Benefit-sharing Clearing-House);
(f) a stabili, după caz şi sub rezerva legislaţiei interne, criterii şi/sau procese pentru obţinerea consimţământului prealabil în cunoştinţă de cauză sau a aprobării şi implicării comunităţilor indigene şi locale pentru accesul la resursele genetice; şi
(g) a stabili reguli şi proceduri clare pentru solicitarea şi stabilirea unor termeni conveniţi de comun acord. Aceşti termeni trebuie să fie formulaţi în scris şi pot include, printre altele:
(i) o clauză de soluţionare a litigiilor;
(ii) termeni privind distribuirea beneficiilor, inclusiv în legătură cu drepturile de proprietate intelectuală;
(iii) termeni privind o utilizare ulterioară de către terţi, dacă este cazul; şi
(iv) termeni privind schimbările de intenţie, dacă este cazul.
Articolul 7.
Accesul la cunoştinţele tradiţionale asociate cu resursele genetice
În conformitate cu dreptul intern, fiecare parte ia măsuri, după caz, pentru a se asigura că accesarea cunoştinţelor tradiţionale asociate cu resursele genetice deţinute de comunităţi indigene şi locale se face cu consimţământul prealabil în cunoştinţă de cauză sau cu aprobarea şi implicarea comunităţilor indigene şi locale respective şi că s-au stabilit termeni conveniţi de comun acord.
Articolul 8.
Consideraţii speciale
În procesul de elaborare şi implementare a legislaţiei sau a cerinţelor sale de reglementare privind accesul şi distribuirea beneficiilor, fiecare parte trebuie:
(a) să creeze condiţii de promovare şi încurajare a activităţilor de cercetare care contribuie la conservarea şi utilizarea durabilă a diversităţii biologice, în special în ţările în curs de dezvoltare, inclusiv prin măsuri simplificate privind accesul în scopuri de cercetare necomercială, ţinând seama de necesitatea de a aborda o schimbare de intenţie pentru acest tip de cercetare;
(b) să acorde atenţia cuvenită cazurilor de urgenţă prezente sau iminente care ameninţă sau deteriorează sănătatea oamenilor, a animalelor sau a plantelor, conform definiţiilor stabilite la nivel naţional sau internaţional. Părţile pot lua în considerare necesitatea accelerării accesului la resursele genetice şi a distribuirii corecte şi echitabile a beneficiilor care rezultă din utilizarea acestor resurse genetice, inclusiv accesul la tratamente accesibile pentru cei care au nevoie de ele, în special în ţările în curs de dezvoltare;
(c) să ţină seama de importanţa resurselor genetice pentru alimentaţie şi agricultură şi de rolul special al acestora pentru securitatea alimentară.
Articolul 9.
Contribuţia la conservarea şi utilizarea durabilă
Părţile vor încuraja utilizatorii şi furnizorii să direcţioneze beneficiile rezultate din utilizarea resurselor genetice, în vederea conservării diversităţii biologice şi a utilizării durabile a componentelor acestora.
Articolul 10.
Mecanismul multilateral mondial de distribuire a beneficiilor
Părţile analizează necesitatea şi modalităţile de instituire a unui mecanism multilateral mondial de distribuire a beneficiilor care să vizeze distribuirea corectă şi echitabilă a beneficiilor ce decurg din utilizarea resurselor genetice şi a cunoştinţelor tradiţionale asociate cu resursele genetice în situaţii transfrontaliere sau pentru care nu este posibilă acordarea sau obţinerea consimţământului prealabil în cunoştinţă de cauză. Beneficiile distribuite prin intermediul acestui mecanism de utilizatorii de resurse genetice şi de cunoştinţe tradiţionale asociate cu resursele genetice trebuie utilizate pentru a sprijini conservarea diversităţii biologice şi utilizarea durabilă a componentelor acesteia la nivel mondial.
Articolul 11.
Cooperare transfrontalieră
1. În cazurile în care aceleaşi resurse genetice se găsesc în situ pe teritoriul mai multor părţi, părţile în cauză se angajează să coopereze, după caz, cu implicarea comunităţilor indigene şi locale respective, acolo unde este cazul, în vederea implementării prezentului protocol.
2. În cazul în care aceleaşi cunoştinţe tradiţionale asociate cu resursele genetice sunt deţinute în comun de una sau mai multe comunităţi indigene şi locale care aparţin de mai multe părţi, părţile respective se angajează să coopereze, după caz, cu implicarea comunităţilor indigene şi locale în cauză, în vederea implementării obiectivului prezentului protocol.
Articolul 12.
Cunoştinţe tradiţionale asociate cu resursele genetice
1. La punerea în aplicare a obligaţiilor care le revin în temeiul prezentului protocol, părţile, în conformitate cu dreptul intern, ţin seama de legile, protocoalele şi procedurile tradiţionale ale comunităţilor indigene şi locale, după caz, în ceea ce priveşte cunoştinţele tradiţionale asociate cu resursele genetice.
2. Părţile, cu participarea efectivă a comunităţilor indigene şi locale în cauză, stabilesc mecanisme de informare a potenţialilor utilizatori ai cunoştinţelor tradiţionale asociate cu resursele genetice în ceea ce priveşte obligaţiile care le revin, inclusiv măsuri puse la dispoziţie prin intermediul Mecanismul de Schimb de Informaţii privind Accesul şi Distribuirea Beneficiilor, pentru acces şi pentru distribuirea corectă şi echitabilă a beneficiilor care rezultă din utilizarea acestor cunoştinţe.
3. Părţile se angajează să susţină, după caz, elaborarea de către comunităţile indigene şi locale, inclusiv de către femeile din cadrul acestor comunităţi, de:
(a) protocoale comunitare privind accesul la cunoştinţele tradiţionale asociate cu resursele genetice şi distribuirea corectă şi echitabilă a beneficiilor care rezultă din utilizarea acestor cunoştinţe;
(b) cerinţe minime privind termenii conveniţi de comun acord pentru a asigura distribuirea corectă şi echitabilă a beneficiilor care rezultă din utilizarea cunoştinţelor tradiţionale asociate cu resursele genetice; şi
(c) modele de clauze contractuale pentru distribuirea beneficiilor care rezultă din utilizarea cunoştinţelor tradiţionale asociate cu resursele genetice.
4. Pe cât posibil, în procesul de implementare a prezentului protocol părţile nu limitează schimbul şi utilizarea cutumiară de resurse genetice şi cunoştinţe tradiţionale asociate în cadrul şi în rândul comunităţilor indigene şi locale în conformitate cu obiectivele convenţiei.
Articolul 13.
Puncte de contact naţionale şi autorităţi naţionale competente
1. Fiecare parte desemnează un punct de contact naţional privind accesul şi distribuirea beneficiilor. Punctul de contact naţional trebuie să pună la dispoziţie următoarele informaţii:
(a) pentru solicitanţii care doresc să obţină accesul la resurse genetice, informaţii privind procedurile de obţinere a consimţământului prealabil în cunoştinţă de cauză şi de stabilire a unor termeni conveniţi de comun acord, inclusiv distribuirea beneficiilor;
(b) pentru solicitanţii care doresc să obţină accesul la cunoştinţe tradiţionale asociate cu resursele genetice, atunci când este posibil, informaţii privind procedurile de obţinere a consimţământului prealabil în cunoştinţă de cauză sau a aprobării şi implicării, după caz, a comunităţilor indigene şi locale şi de stabilire a unor termeni conveniţi de comun acord, inclusiv distribuirea beneficiilor; şi
(c) informaţii privind autorităţile naţionale competente, comunităţile indigene şi locale relevante şi părţile interesate relevante.
Punctul de contact naţional este responsabil cu legătura cu Secretariatul.
2. Fiecare parte desemnează una sau mai multe autorităţi naţionale competente în ceea ce priveşte accesul şi distribuirea beneficiilor. În conformitate cu dispoziţiile legislative, administrative sau strategice naţionale aplicabile, autorităţile naţionale competente sunt responsabile pentru acordarea accesului sau, după caz, eliberarea unei dovezi scrise că au fost îndeplinite cerinţele pentru acces şi răspund de consilierea cu privire la procedurile şi cerinţele aplicabile pentru obţinerea consimţământului prealabil în cunoştinţă de cauză şi încheierea unor termeni conveniţi de comun acord.
3. O parte poate desemna o singură entitate care să îndeplinească funcţiile cumulate de punct de contact naţional şi de autoritate naţională competentă.
4. Fiecare parte notifică secretariatului datele de contact ale punctului său de contact naţional şi ale autorităţii sau autorităţilor sale competente, până la data intrării în vigoare a prezentului protocol. În cazul în care o parte desemnează mai mult de o autoritate naţională competentă, ea transmite secretariatului, împreună cu notificarea transmisă în acest scop, informaţii relevante privind responsabilităţile fiecăreia dintre aceste autorităţi. Acolo unde este cazul, aceste informaţii trebuie să precizeze cel puţin care este autoritatea competentă responsabilă pentru resursele genetice dorite. Fiecare parte notifică de îndată secretariatului orice schimbare a desemnării punctului său de contact naţional sau a datelor de contact sau responsabilităţilor autorităţii sau autorităţilor sale naţionale competente.
5. Secretariatul pune la dispoziţie informaţiile primite în temeiul alineatului 4 de mai sus, prin intermediul Mecanismului de Schimb de Informaţii privind Accesul şi Distribuirea Beneficiilor.
Articolul 14.
Mecanismului de Schimb de Informaţii privind Accesul şi Distribuirea Beneficiilor
1. Se înfiinţează Mecanismului de Schimb de Informaţii privind Accesul şi Distribuirea Beneficiilor, ca parte a mecanismului de tip centru de informare menţionat la articolul 18 alineatul 3 din convenţie. Acesta serveşte ca mijloc pentru schimbul de informaţii legate de acces şi de distribuirea beneficiilor. În special, acesta asigură accesul la informaţii puse la dispoziţie de fiecare parte, utile pentru implementarea prezentului protocol.
2. Fără a aduce atingere protecţiei informaţiilor confidenţiale, fiecare parte pune la dispoziţia Mecanismului de Schimb de Informaţii privind Accesul şi Distribuirea Beneficiilor toate informaţiile impuse de prezentul protocol, precum şi informaţiile necesare în temeiul deciziilor luate de Conferinţa părţilor care funcţionează ca reuniune a părţilor la prezentul protocol. Informaţiile includ:
(a) măsuri legislative, administrative şi strategice privind accesul şi distribuirea beneficiilor;
(b) informaţii referitoare la punctul de contact naţional şi la autoritatea sau autorităţile naţionale competente; şi
(c) permisele (sau echivalentul acestora) eliberate în momentul accesării ca dovadă a deciziei de a acorda consimţământul prealabil în cunoştinţă de cauză şi a stabilirii de termeni conveniţi de comun acord.
3. Informaţiile suplimentare, dacă sunt disponibile şi dacă este cazul, pot include:
(a) autorităţile competente relevante ale comunităţilor indigene şi locale şi informaţii conform celor stabilite;
(b) modele de clauze contractuale;
(c) metode şi instrumente elaborate pentru monitorizarea resurselor genetice; şi
(d) coduri de conduită şi bune practici.
4. Modalităţile de funcţionare a Mecanismului de Schimb de Informaţii privind Accesul şi Distribuirea Beneficiilor, inclusiv rapoartele sale de activitate, sunt examinate şi adoptate de Conferinţa părţilor care funcţionează ca reuniune a părţilor la prezentul protocol, la prima reuniune a acesteia, şi fac obiectul unor analize ulterioare.
Articolul 15.
Respectarea legislaţiei sau a cerinţelor de reglementare
interne privind accesul şi distribuirea beneficiilor
1. Fiecare parte ia măsuri legislative, administrative sau strategice adecvate, eficace şi proporţionate pentru a se asigura că resursele genetice utilizate în cadrul jurisdicţiei sale au fost accesate în conformitate cu cerinţa de obţinere a consimţământului prealabil în cunoştinţă de cauză şi că s-au stabilit termeni conveniţi de comun acord, în conformitate cu legislaţia sau cerinţele de reglementare interne ale celeilalte părţi privind accesul şi distribuirea beneficiilor.
2. Părţile iau măsuri adecvate, eficace şi proporţionate pentru a remedia situaţiile de nerespectare a măsurilor adoptate în conformitate cu alineatul 1 de mai sus.
3. În măsura posibilităţilor şi, după caz, părţile cooperează în cazurile de presupusă încălcare a legislaţiei sau a cerinţelor de reglementare interne privind accesul şi distribuirea beneficiilor, menţionate la alineatul 1 de mai sus.
Articolul 16.
Respectarea legislaţiei sau a cerinţelor de reglementare interne privind accesul şi
distribuirea beneficiilor în cazul cunoştinţelor tradiţionale asociate cu resursele genetice
1. Fiecare parte ia, după caz, măsuri legislative, administrative ori strategice adecvate, eficace şi proporţionate pentru a se asigura că cunoştinţele tradiţionale asociate cu resursele genetice utilizate în cadrul jurisdicţiei lor au fost accesate în conformitate cu cerinţa de obţinere a consimţământului prealabil în cunoştinţă de cauză sau a aprobării şi implicării comunităţilor indigene şi locale şi că s-au stabilit termeni conveniţi de comun acord, în conformitate cu legislaţia sau cerinţele de reglementare privind accesul şi distribuirea beneficiilor ale celeilalte părţi unde sunt situate aceste comunităţi indigene şi locale.
2. Fiecare parte ia măsuri adecvate, eficace şi proporţionate pentru a soluţiona situaţiile de nerespectare a măsurilor adoptate în conformitate cu alineatul 1 de mai sus.
3. În măsura posibilităţilor şi, după caz, părţile cooperează în cazurile de presupusă încălcare a legislaţiei sau a cerinţelor de reglementare interne privind accesul şi distribuirea beneficiilor, menţionate la alineatul 1 de mai sus.
Articolul 17.
Monitorizarea Utilizării Resurselor Genetice
1. Pentru a sprijini conformitatea, fiecare Parte ia măsuri, după caz, pentru a monitoriza şi spori transparenţa în ceea ce priveşte utilizărea resurselor genetice. Aceste măsuri includ:
(a) desemnarea unuia sau mai multor puncte de control, după cum urmează:
(i) punctele de control desemnate ar urma să colecteze sau să primească, după caz, informaţii relevante privind consimţământul prealabil în cunoştinţă de cauză, sursa resursei genetice, stabilirea termenilor conveniţi de comun acord şi/sau utilizarea resurselor genetice, după caz;
(ii) după caz, şi în funcţie de caracteristicile specifice ale unui anumit punct de control, fiecare parte impune utilizatorilor de resurse genetice să furnizeze unui anumit punct de control informaţiile specificate la alineatul anterior. Fiecare parte ia măsuri adecvate, eficace şi proporţionate pentru a remedia situaţiile de nerespectare a cerinţelor;
(iii) aceste informaţii, inclusiv din certificate de conformitate recunoscute pe plan internaţional în cazul în care acestea sunt disponibile, vor fi puse, fără a aduce atingere protecţiei informaţiilor confidenţiale, la dispoziţia autorităţilor naţionale relevante, a părţii care acordă consimţământul prealabil în cunoştinţă de cauză şi Mecanismului de Schimb de Informaţii privind Accesul şi Distribuirea Beneficiilor, după caz;
(iv) punctele de control trebuie să fie eficace şi ar trebui să aibă funcţii relevante pentru implementarea prezentei litere (a). Acestea ar trebui să fie relevante pentru utilizarea resurselor genetice sau pentru colectarea de informaţii relevante, între altele în orice stadiu al cercetării, dezvoltării, inovării, precomercializării sau comercializării;
(b) încurajarea utilizatorilor şi a furnizorilor de resurse genetice să includă dispoziţii în termenii conveniţi de comun acord pentru a face schimb de informaţii cu privire la implementarea acestor termeni, inclusiv prin cerinţe de raportare; şi
(c) încurajarea utilizării de instrumente şi sisteme de comunicaţie rentabile.
2. Un permis sau echivalentul acestuia eliberat în conformitate cu articolul 6 alineatul 3 litera (e) şi pus la dispoziţia Mecanismului de Schimb de Informaţii privind Accesul şi Distribuirea Beneficiilor constituie un certificat de conformitate recunoscut pe plan internaţional.
3. Un certificat de conformitate recunoscut pe plan internaţional serveşte ca dovadă că resursele genetice la care se referă au fost accesate în urma unui consimţământ prealabil în cunoştinţă de cauză şi că s-au stabilit termeni conveniţi de comun acord, în conformitate cu legislaţia sau cerinţele de reglementare interne privind accesul şi distribuirea beneficiilor ale părţii care acordă consimţământul prealabil în cunoştinţă de cauză.
4. Certificatul de conformitate recunoscut pe plan internaţional trebuie să conţină cel puţin următoarele informaţii, în cazul în care acestea nu sunt confidenţiale:
(a) Autoritatea emitentă;
(b) Data eliberării;
(c) Furnizorul;
(d) identificatorul unic al certificatului;
(e) persoana sau entitatea căreia i-a fost acordat consimţământul prealabil în cunoştinţă de cauză;;
(f) obiectul sau resursele genetice la care se referă certificatul;
(g) confirmarea faptului că s-au stabilit termeni conveniţi de comun acord;
(h) confirmarea faptului că s-a obţinut consimţământul prealabil în cunoştinţă de cauză; şi
(i) utilizare comercială şi/sau necomercială.
Articolul 18.
Respectarea termenilor conveniţi de comun acord
1. La implementarea articolului 6 alineatul 3 litera (g) punctul (i) şi a articolului 7, fiecare parte trebuie să încurajeze furnizorii şi utilizatorii de resurse genetice şi/sau de cunoştinţe tradiţionale asociate cu resursele genetice să includă dispoziţii în termenii conveniţi de comun acord pentru a reglementa, acolo unde este cazul, soluţionarea litigiilor, inclusiv:
(a) jurisdicţia care va fi sesizată pentru procesele de soluţionare a litigiilor;
(b) dreptul aplicabil; şi/sau
(c) opţiunile pentru soluţionarea alternativă a litigiilor, cum ar fi medierea sau arbitrajul.
2. Fiecare parte se asigură că în cadrul sistemelor lor juridice sunt disponibile căi de atac, în conformitate cu dispoziţiile jurisdicţionale aplicabile, pentru cazurile de litigii care ar putea decurge din termenii conveniţi de comun acord.
3. Fiecare parte trebuie să ia măsuri eficace, după caz, în ceea ce priveşte:
(a) Accesul la justiţie; şi
(b) utilizarea de mecanisme privind recunoaşterea şi executarea reciprocă a hotărârilor şi a sentinţelor arbitrale adoptate în altă ţară.
4. Eficacitatea prezentului articol va fi analizată de Conferinţa părţilor care funcţionează ca reuniune a părţilor la prezentul protocol în conformitate cu articolul 31 din prezentul protocol.
Articolul 19.
Modele de clauze contractuale
1. Fiecare parte încurajează, după caz, elaborarea, actualizarea şi utilizarea de modele de clauze contractuale sectoriale şi transsectoriale pentru termenii conveniţi de comun acord.
2. Conferinţa părţilor care funcţionează ca reuniune a părţilor la prezentul protocol inventariază periodic utilizarea modelelor de clauze contractuale sectoriale şi transsectoriale.
Articolul 20.
Coduri de conduită, orientări şi bune practici şi/sau standarde
1. Fiecare parte încurajează, după caz, elaborarea, actualizarea şi utilizarea de coduri de conduită, orientări şi bune practici şi/sau standarde voluntare în ceea ce priveşte accesul şi distribuirea beneficiilor.
2. Conferinţa părţilor care funcţionează ca reuniune a părţilor la prezentul protocol inventariază periodic utilizarea de coduri de conduită, orientări, bune practici şi/sau standarde voluntare şi ia în considerare adoptarea unor coduri de conduită, orientări, bune practici şi/sau standarde specifice.
Articolul 21.
Acţiuni de sensibilizare
Fiecare parte ia măsuri pentru a creşte gradul de sensibilizare cu privire la importanţa resurselor genetice şi a cunoştinţelor tradiţionale asociate cu resursele genetice, precum şi a aspectelor conexe privind accesul şi distribuirea beneficiilor. Aceste măsuri pot include, printre altele:
(a) promovarea prezentului protocol, inclusiv a obiectivului său;
(b) organizarea de întâlniri ale comunităţilor indigene şi locale cu părţile interesate relevante;
(c) instituirea şi menţinerea unui serviciu de asistenţă (help desk) pentru comunităţile indigene şi locale şi părţile interesate relevante;
(d) diseminarea de informaţii prin intermediul unui Mecanism de Schimb de Informaţii privind Accesul şi Distribuirea Beneficiilor;
(e) promovarea de coduri de conduită, orientări, bune practici şi/sau standarde voluntare, în consultare cu comunităţile indigene şi locale şi cu părţile interesate relevante;
(f) promovarea, după caz, a schimburilor de experienţă interne, regionale şi internaţionale;
(g) educarea şi formarea utilizatorilor şi a furnizorilor de resurse genetice şi cunoştinţe tradiţionale asociate cu resursele genetice referitor la obligaţiile care le revin în privinţa accesului şi a distribuirii beneficiilor;
(h) implicarea comunităţilor indigene şi locale şi a părţilor interesate relevante în implementarea prezentului protocol; şi
(i) sensibilizarea cu privire la procedurile şi protocoalele comunitare ale comunităţilor indigene şi locale.
Articolul 22.
Capacitate
1. Părţile cooperează pentru construirea capacităţilor, dezvoltarea capacităţilor şi consolidarea resurselor umane şi a capacităţilor instituţionale în vederea implementării în mod eficace a prezentului protocol în părţile care sunt ţări în curs de dezvoltare, în special ţări cel mai puţin dezvoltate şi, între acesta, state insulare mici în curs de dezvoltare, şi în părţile cu o economie în tranziţie, inclusiv prin instituţii şi organizaţii existente la nivel mondial, regional, subregional şi naţional. În acest context, părţile ar trebui să faciliteze implicarea comunităţilor indigene şi locale şi a părţilor interesate relevante, inclusiv a organizaţiilor neguvernamentale şi a sectorului privat.
2. Nevoia de resurse financiare, în conformitate cu dispoziţiile relevante ale convenţiei, a părţilor care sunt ţări în curs de dezvoltare, în special ţări cel mai puţin dezvoltate şi, între acestea, state insulare mici în curs de dezvoltare, şi a părţilor cu o economie în tranziţie trebuie luată pe deplin în considerare la construirea şi dezvoltarea capacităţilor pentru implementarea prezentului protocol.
3. Ca bază pentru adoptarea unor măsuri corespunzătoare în ceea ce priveşte implementarea prezentului protocol, părţile care sunt ţări în curs de dezvoltare, în special ţări cel mai puţin dezvoltate şi, între acestea, state insulare mici în curs de dezvoltare, şi părţile cu o economie în tranziţie ar trebui să îşi identifice propriile nevoi şi priorităţi privind capacitatea la nivel naţional, prin autoevaluări ale capacităţii la nivel naţional. În cadrul acestor evaluări, părţile respective ar trebui să sprijine nevoile şi priorităţile de capacitate ale comunităţilor indigene şi locale şi ale părţilor interesate relevante identificate de ele, scoţând în evidenţă nevoile şi priorităţile femeilor în ceea ce priveşte capacităţile.
4. În sprijinul implementării prezentului protocol, construirea şi dezvoltarea de capacităţi pot aborda, între altele, următoarele domenii cheie:
(a) capacitatea de a implementa şi de a respecta obligaţiile din prezentul protocol;
(b) capacitatea de a negocia termeni conveniţi de comun acord;
(c) capacitatea de a elabora, implementa şi aplica măsuri legislative, administrative sau strategice interne privind accesul şi distribuirea beneficiilor; şi
(d) capacitatea ţărilor de a-şi dezvolta capacităţile endogene de cercetare pentru a adăuga valoare propriilor resurse genetice.
5. Măsurile luate în conformitate cu alineatele 1-4 de mai sus pot include, printre altele:
(a) dezvoltarea juridică şi instituţională;
(b) promovarea echităţii şi a corectitudinii în negocieri, de exemplu activităţi de formare pentru negocierea de termeni conveniţi de comun acord;
(c) monitorizarea şi asigurarea conformităţii;
(d) folosirea celor mai bune instrumente de comunicare şi sisteme bazate pe internet pentru activităţile legate de acces şi de distribuirea beneficiilor;
(e) dezvoltarea şi utilizarea de metode de evaluare;
(f) bioprospectare, cercetare asociată şi studii taxonomice;
(g) transferul de tehnologie şi capacitatea tehnică şi de infrastructură pentru a asigura durabilitatea acestui transfer de tehnologie;
(h) ameliorarea contribuţiei activităţilor de acces şi de distribuire a beneficiilor la conservarea diversităţii biologice şi la utilizarea durabilă a componentelor acesteia;
(i) măsuri speciale pentru sporirea capacităţii părţilor interesate relevante în ceea ce priveşte accesul şi distribuirea beneficiilor; şi
(j) măsuri speciale pentru sporirea capacităţii comunităţilor indigene şi locale cu accent pe ameliorarea capacităţii femeilor din cadrul acestor comunităţi în ceea ce priveşte accesul la resurse genetice şi/sau la cunoştinţe tradiţionale asociate cu resursele genetice.
6. Informaţiile privind consolidarea capacităţilor şi dezvoltarea iniţiativelor la nivel naţional, regional şi internaţional, asumate, în conformitate cu alineatele de la 1 până la 5 de mai sus, vor fi furnizate Mecanismului de Schimb de Informaţii privind Accesul şi Distribuirea Beneficiilor în vederea promovării sinergiei şi coordonării pentru crearea de capacităţi şi dezvoltarea accesului şi a distribuirii beneficiilor.
Articolul 23.
Transfer de tehnologie, colaborare şi cooperare
În conformitate cu articolele 15, 16, 18 şi 19 din convenţie, părţile colaborează şi cooperează în cadrul programelor de cercetare şi dezvoltare ştiinţifică şi tehnică, incluzând activităţile de cercetare biotehnologică, ca o modalitate de realizare a obiectivului prezentului protocol. Părţile se angajează să promoveze şi să încurajeze accesul la tehnologie şi transferul de tehnologie către părţile care sunt ţări în curs de dezvoltare, în special ţări cel mai puţin dezvoltate şi state insulare mici în curs de dezvoltare, şi către părţile cu o economie în tranziţie, pentru a permite dezvoltarea şi consolidarea unei baze tehnologice şi ştiinţifice solide şi viabile în vederea realizării obiectivelor convenţiei şi prezentului protocol. Atunci când este posibil şi adecvat, aceste activităţi de colaborare se desfăşoară în şi cu partea sau părţile care furnizează resursele genetice, adică ţara sau ţările de origine ale acestor resurse, ori o parte sau părţi care au dobândit resursele genetice în conformitate cu convenţia.
Articolul 24.
Ţările Non Părţi
Părţile încurajează ţările care nu sunt Părţi ale Protocolului să adere la acesta şi să contribuie la informarea corespunzătoare privind Mecanismul de Schimb de Informaţii privind Accesul şi Distribuirea Beneficiilor.
Articolul 25.
Mecanisme şi resurse financiare
1. La analizarea resurselor financiare pentru implementarea prezentului protocol, părţile iau în considerare dispoziţiile articolului 20 din convenţie.
2. Mecanismul financiar al convenţiei va fi mecanismul financiar pentru prezentul protocol.
3. În ceea ce priveşte construirea şi dezvoltarea capacităţilor, menţionate la articolul 22 din prezentul protocol, atunci când oferă îndrumări cu privire la mecanismul financiar menţionat la alineatul 2 de mai sus pentru a fi analizate în cadrul Conferinţei părţilor, Conferinţa părţilor care funcţionează ca reuniune a părţilor la prezentul protocol trebuie să ţină seama de nevoia de resurse financiare a părţilor care sunt ţări în curs de dezvoltare, în special ţări cel mai puţin dezvoltate şi, între acestea, state insulare mici în curs de dezvoltare, şi a părţilor cu o economie în tranziţie, precum şi de nevoile şi priorităţile în ceea ce priveşte capacitatea ale comunităţilor indigene şi locale, inclusiv ale femeilor din cadrul acestor comunităţi.
4. În contextul alineatului 1 de mai sus, părţile trebuie să ia în considerare, de asemenea, necesităţile părţilor care sunt ţări în curs de dezvoltare, în special ţări cel mai puţin dezvoltate şi, între acestea, state insulare mici în curs de dezvoltare, şi ale părţilor cu economie în tranziţie, în cadrul eforturilor pe care le depun pentru identificarea şi implementarea cerinţelor de construire şi dezvoltare de capacităţi în scopul implementării prezentului protocol.
5. Îndrumările referitoare la mecanismul financiar al convenţiei din deciziile relevante ale Conferinţei părţilor, inclusiv cele asupra cărora s-a convenit înainte de adoptarea prezentului protocol, se aplică mutatis mutandis dispoziţiilor prezentului articol.
6. Părţile care sunt ţări dezvoltate pot, de asemenea, să ofere resurse financiare şi de altă natură pentru implementarea dispoziţiilor prezentului protocol prin canale bilaterale, regionale şi multilaterale, de care se pot folosi părţile care sunt ţări în curs de dezvoltare şi părţile cu o economie în tranziţie.
Articolul 26.
Conferinţa părţilor care funcţionează ca reuniune a părţilor la prezentul protocol
1. Conferinţa părţilor funcţionează ca reuniune a părţilor la prezentul protocol.
2. Părţile la convenţie care nu sunt părţi la prezentul protocol pot participa ca observatori la lucrările oricărei reuniuni a Conferinţei părţilor care funcţionează ca reuniune a părţilor la prezentul protocol. Atunci când Conferinţa părţilor funcţionează ca reuniune a părţilor la prezentul protocol, deciziile luate în temeiul prezentului protocolul se adoptă numai de părţile la acesta.
3. Atunci când Conferinţa părţilor funcţionează ca reuniune a părţilor la prezentul protocol, orice membru al biroului Conferinţei părţilor care reprezintă o parte la convenţie dar, în acel moment, nu şi o parte la prezentul protocol este înlocuit de un membru ales de părţile la prezentul protocol şi din rândul acestora.
4. Conferinţa părţilor care funcţionează ca reuniune a părţilor la prezentul protocol examinează periodic aplicarea prezentului protocol şi adoptă, în limitele mandatului său, deciziile necesare pentru promovarea aplicării efective a protocolului. Conferinţa părţilor îndeplineşte funcţiile care îi sunt atribuite de prezentul protocol şi:
(a) formulează recomandări privind orice chestiune necesară pentru implementarea prezentului protocol;
(b) înfiinţează organisme subsidiare considerate necesare pentru implementarea prezentului protocol;
(c) caută şi recurge, dacă este necesar, la serviciile, cooperarea şi informaţiile furnizate de organizaţiile internaţionale şi de organele interguvernamentale şi neguvernamentale competente;
(d) stabileşte forma şi intervalul de transmitere a informaţiilor care trebuie comunicate în conformitate cu articolul 29 din prezentul protocol şi examinează aceste informaţii, precum şi rapoartele înaintate de orice organism subsidiar al său;
(e) examinează şi adoptă, în funcţie de necesităţi, modificări ale prezentului protocol şi ale anexei sale, precum şi orice anexe suplimentare la prezentul protocol, care sunt considerate necesare pentru implementarea prezentului protocol; şi
(f) exercită alte îndatoriri care ar putea fi necesare pentru implementarea prezentului protocol.
5. Regulamentul de procedură al Conferinţei părţilor şi regulile financiare ale convenţiei se aplică mutatis mutandis prezentului protocol, exceptând cazul în care Conferinţa părţilor care funcţionează ca reuniune a părţilor la prezentul protocol decide altfel prin consens.
6. Prima reuniune a Conferinţei părţilor care funcţionează ca reuniune a părţilor la prezentul protocol este convocată de secretariat şi are loc în acelaşi timp cu prima reuniune a Conferinţei părţilor care este programată după data intrării în vigoare a prezentului protocol. Reuniunile ordinare ulterioare ale Conferinţei părţilor care funcţionează ca reuniune a părţilor la prezentul protocol vor avea loc în acelaşi timp cu reuniunile ordinare ale Conferinţei părţilor, exceptând cazul în care Conferinţa părţilor care funcţionează ca reuniune a părţilor la prezentul protocol decide altfel.
7. Reuniunile extraordinare ale Conferinţei părţilor care funcţionează ca reuniune a părţilor la prezentul protocol se desfăşoară ori de câte ori se consideră necesar de către Conferinţa părţilor care funcţionează ca reuniune a părţilor la prezentul protocol sau la solicitarea scrisă a oricăreia dintre părţi, cu condiţia ca aceasta să fie susţinută de cel puţin o treime dintre părţi, într-un termen de şase luni de la comunicarea solicitării de către secretariat părţilor.
8. Organizaţia Naţiunilor Unite, agenţiile sale specializate şi Agenţia Internaţională a Energiei Atomice, precum şi orice stat membru al acestora sau observator la acestea care nu este parte la convenţie pot fi reprezentaţi în calitate de observatori la reuniunile Conferinţei părţilor care funcţionează ca reuniune a părţilor la prezentul protocol. Orice organism sau agenţie, naţional(ă) sau internaţional(ă), guvernamental(ă) sau neguvernamental(ă), competent(ă) în domeniul reglementat de prezentul protocol şi care a informat secretariatul în legătură cu dorinţa sa de a fi reprezentat(ă) la o reuniune a Conferinţei părţilor care funcţionează ca reuniune a părţilor la prezentul protocol în calitate de observator, poate fi admis(ă) în această calitate, exceptând cazul în care se opune cel puţin o treime a părţilor prezente. Admiterea şi participarea observatorilor fac obiectul dispoziţiilor regulamentului de procedură menţionat la alineatul 5 de mai sus, dacă nu se prevede altfel în prezentul articol.
Articolul 27.
Organisme subsidiare
1. Orice organism subsidiar înfiinţat de convenţie sau în temeiul acesteia poate servi prezentului protocol, inclusiv în urma unei decizii a Conferinţei părţilor care funcţionează ca reuniune a părţilor la prezentul protocol. Orice astfel de decizie trebuie să specifice sarcinile care trebuie îndeplinite.
2. Părţile la convenţie care nu sunt părţi la prezentul protocol pot participa ca observatori la lucrările oricărei reuniuni a oricăror astfel de organisme subsidiare. Atunci când un organism subsidiar al convenţiei funcţionează ca organism subsidiar al prezentului protocol, deciziile în temeiul prezentului protocol se iau numai de părţile la prezentul protocol.
3. Atunci când un organism subsidiar al convenţiei îşi exercită funcţiile cu privire la aspecte legate de prezentul protocol, orice membru al biroului organismului subsidiar respectiv care reprezintă o parte la convenţie dar, în acel moment, nu şi o parte la prezentul protocol, este înlocuit cu un membru ales de părţile la prezentul protocol şi din rândul acestora.
Articolul 28.
Secretariatul
1. Secretariatul instituit prin articolul 24 din convenţie funcţionează ca secretariat al prezentului protocol.
2. Articolul 24, alineatul 1 din Convenţie privind funcţiile Secretariatului se aplică, mutatis mutandis, prezentului Protocol.
3. În măsura în care sunt diferite, costurile serviciilor de secretariat asociate prezentului protocol sunt suportate de părţile la acesta. Conferinţa părţilor care funcţionează ca reuniune a părţilor la prezentul protocol decide la prima reuniune cu privire la dispoziţiile bugetare necesare în acest sens.
Articolul 29.
Monitorizare şi raportare
Fiecare parte monitorizează implementarea obligaţiilor care îi revin în temeiul prezentului protocol şi raportează Conferinţei părţilor care funcţionează ca reuniune a părţilor la prezentul protocol, la intervalele şi în formatul determinate de Conferinţa părţilor care funcţionează ca reuniune a părţilor la prezentul protocol, măsurile adoptate pentru implementarea prezentului protocol.
Articolul 30.
Proceduri şi mecanisme pentru promovarea respectării prezentului protocol
Conferinţa părţilor care funcţionează ca reuniune a părţilor la prezentul protocol examinează şi aprobă, în cadrul primei sale reuniuni, proceduri de cooperare şi mecanisme instituţionale pentru a promova respectarea dispoziţiilor prezentului protocol şi pentru a rezolva cazurile de nerespectare. Aceste proceduri şi mecanisme trebuie să includă dispoziţii prin care să se ofere consiliere sau asistenţă, după caz. Acestea trebuie să fie distincte de procedurile şi mecanismele de soluţionare a litigiilor prevăzute la articolul 27 din convenţie, fără a aduce atingere acestora.
Articolul 31.
Evaluare şi revizuire
Conferinţa părţilor care funcţionează ca reuniune a părţilor la prezentul protocol realizează, la patru ani de la intrarea în vigoare a prezentului protocol şi, ulterior, la intervale stabilite de Conferinţa părţilor care funcţionează ca reuniune a părţilor la prezentul protocol, o evaluare a eficacităţii prezentului protocol.
Articolul 32.
Semnare
Prezentul protocol este deschis spre semnare de către părţile la convenţie la sediul Organizaţiei Naţiunilor Unite din New York, începând din 2 februarie 2011 până la 1 februarie 2012.
Articolul 33.
Intrare în vigoare
1. Prezentul protocol intră în vigoare în a nouăzecea zi de la data depunerii celui de-al cincizecilea instrument de ratificare, acceptare, aprobare sau aderare de către statele sau organizaţiile de integrare economică regionale care sunt părţi la convenţie.
2. Prezentul protocol intră în vigoare pentru un stat sau o organizaţie de integrare economică regională care îl ratifică, îl acceptă sau îl aprobă sau aderă la acesta după depunerea celui de-al cincizecilea instrument, astfel cum se prevede la alineatul 1 de mai sus, în a nouăzecea zi de la data la care statul sau organizaţia regională de integrare economică respectiv(ă) depune instrumentul său de ratificare, acceptare, aprobare sau aderare sau la data la care convenţia intră în vigoare pentru acel stat sau acea organizaţie de integrare economică regională, în funcţie de care dintre aceste date este ulterioară.
3. În sensul alineatelor 1 şi 2 de mai sus, niciunul dintre instrumentele depuse de o organizaţie de integrare economică regională nu este considerat ca suplimentar faţă de cele deja depuse de statele membre ale unei astfel de organizaţii.
Articolul 34.
Rezerve
Nu se admite nicio rezervă la prezentul protocol.
Articolul 35.
Retragere
1. După doi ani de la data la care prezentul protocol intră în vigoare pentru o parte, respectiva parte poate oricând să se retragă din prezentul protocol printr-o notificare scrisă adresată depozitarului.
2. Orice astfel de retragere intră în vigoare la expirarea unei perioade de un an de la data primirii notificării de către depozitar sau la orice altă dată ulterioară, care poate fi specificată în notificarea de retragere.
Articolul 36.
Texte autentice
Originalul prezentului protocol, ale cărui texte în limbile arabă, chineză, engleză, franceză, rusă şi spaniolă sunt deopotrivă autentice, este depus la Secretarul General al Organizaţiei Naţiunilor Unite.
DREPT CARE, subsemnaţii, pe deplin autorizaţi în acest sens, au semnat prezentul protocol la datele indicate.
ADOPTAT la Nagoya, la douăzeci şi nouă octombrie două mii zece.
ANEXĂ
BENEFICII MONETARE ŞI NEMONETARE
1. Beneficiile monetare pot include, dar nu se limitează la:
(a) taxă/taxe de acces per eşantion colectat sau obţinut în alt mod;
(b) plăţi în avans;
(c) plăţi eşalonate;
(d) plăţi pentru redevenţe;
(e) taxe de licenţă în cazul comercializării;
(f) comisioane speciale care trebuie plătite către fonduri fiduciare pentru sprijinirea conservării şi utilizării durabile a biodiversităţii;
(g) salarii şi termeni preferenţiali, în cazul în care au fost convenite de comun acord;
(h) finanţare pentru cercetare;
(i) asociaţii în participaţiune;
(j) proprietatea comună asupra unor drepturi de proprietate intelectuală relevante.
2. Beneficiile nemonetare pot include, dar nu se limitează la:
(a) împărţirea rezultatelor cercetării şi dezvoltării;
(b) colaborarea, cooperarea şi contribuţia la programe de cercetare şi dezvoltare ştiinţifică, în special la activităţile de cercetare biotehnologică, în cazul în care este posibil în partea care furnizează resursele genetice;
(c) participarea la dezvoltarea de produse;
(d) colaborarea, cooperarea şi contribuţia în domeniul educaţiei şi al formării profesionale;
(e) accesul la instalaţiile ex situ aferente resurselor genetice şi la baze de date;
(f) transferul către furnizorul resurselor genetice al cunoştinţelor şi tehnologiei în condiţii echitabile şi cât mai favorabile, inclusiv în condiţii privilegiate şi preferenţiale acolo unde s-a convenit astfel, în special cunoştinţe şi tehnologie care utilizează resurse genetice, inclusiv biotehnologie, sau care sunt relevante pentru conservarea şi utilizarea durabilă a diversităţii biologice;
(g) consolidarea capacităţilor pentru transferul de tehnologie;
(h) construirea capacităţii instituţionale;
(i) resursele umane şi materiale pentru consolidarea capacităţilor de administrare şi aplicare a reglementărilor referitoare la acces;
(j) activităţi de formare legate de resursele genetice, cu participarea deplină a ţărilor care furnizează resurse genetice şi, acolo unde este posibil, în aceste ţări;
(k) accesul la informaţiile ştiinţifice relevante pentru conservarea şi utilizarea durabilă a diversităţii biologice, inclusiv inventare biologice şi studii taxonomice;
(l) contribuţii la economia locală;
(m) activităţi de cercetare îndreptate către nevoi prioritare, precum sănătatea şi securitatea alimentară, luând în considerare utilizările la nivel intern ale resurselor genetice în partea care furnizează resurse genetice;
(n) relaţii instituţionale şi profesionale care pot apărea în urma unui acord privind accesul şi distribuirea beneficiilor şi a activităţilor ulterioare de colaborare;
(o) beneficii în materie de securitate alimentară şi a traiului;
(p) recunoaştere socială;
(q) proprietatea comună asupra unor drepturi de proprietate intelectuală relevante.
NAGOYA PROTOCOL ON ACCESS TO GENETIC RESOURCES AND
THE FAIR AND EQUITABLE SHARING OF BENEFITS ARISING
FROM THEIR UTILIZATION TO THE CONVENTION ON
BIOLOGICAL DIVERSITY
THE PARTIES TO THIS PROTOCOL,
Being Parties to the Convention on Biological Diversity, hereinafter referred to as the Convention′,
Recalling that the fair and equitable sharing of benefits arising from the utilization of genetic resources is one of three core objectives of the Convention, and RECOGNIZING that this Protocol pursues the implementation of this objective within the Convention,
Reaffirming the sovereign rights of States over their natural resources and according to the provisions of the Convention,
Recalling further Article 15 of the Convention,
RECOGNIZING the important contribution to sustainable development made by technology transfer and cooperation to build research and innovation capacities for adding value to genetic resources in developing countries, in accordance with Articles 16 and 19 of the Convention,
Recognizing that public awareness of the economic value of ecosystems and biodiversity and the fair and equitable sharing of this economic value with the custodians of biodiversity are key incentives for the conservation of biological diversity and the sustainable use of its components,
Acknowledging the potential role of access and benefit-sharing to contribute to the conservation and sustainable use of biological diversity, poverty eradication and environmental sustainability and thereby contributing to achieving the Millennium Development Goals,
Acknowledging the linkage between access to genetic resources and the fair and equitable sharing of benefits arising from the utilization of such resources,
Recognizing the importance of providing legal certainty with respect to access to genetic resources and the fair and equitable sharing of benefits arising from their utilization,
further recognizing the importance of promoting equity and fairness in negotiation of mutually agreed terms between providers and users of genetic resources,
Recognizing also the vital role that women play in access and benefit-sharing and AFFIRMING the need for the full participation of women at all levels of policymaking and implementation for biodiversity conservation,
Determined to further support the effective implementation of the access and benefit-sharing provisions of the Convention,
Recognizing that an innovative solution is required to address the fair and equitable sharing of benefits derived from the utilization of genetic resources and traditional knowledge associated with genetic resources that occur in transboundary situations or for which it is not possible to grant or obtain prior informed consent,
Recognizing the importance of genetic resources to food security, public health, biodiversity conservation, and the mitigation of and adaptation to climate change,
Recognizing the special nature of agricultural biodiversity, its distinctive features and problems needing distinctive solutions,
Recognizing the interdependence of all countries with regard to genetic resources for food and agriculture as well as their special nature and importance for achieving food security worldwide and for sustainable development of agriculture in the context of poverty alleviation and climate change and acknowledging the fundamental role of the International Treaty on Plant Genetic Resources for Food and Agriculture and the FAO Commission on Genetic Resources for Food and Agriculture in this regard,
Mindful of the International Health Regulations (2005) of the World Health Organization and the importance of ensuring access to human pathogens for public health preparedness and response purposes,
Acknowledging ongoing work in other international forums relating to access and benefit-sharing,
Recalling the Multilateral System of Access and Benefit-sharing established under the International Treaty on Plant Genetic Resources for Food and Agriculture developed in harmony with the Convention,
Recognizing that international instruments related to access and benefit-sharing should be mutually supportive with a view to achieving the objectives of the Convention,
Recalling the relevance of Article 8(j) of the Convention as it relates to traditional knowledge associated with genetic resources and the fair and equitable sharing of benefits arising from the utilization of such knowledge,
Noting the interrelationship between genetic resources and traditional knowledge, their inseparable nature for indigenous and local communities, the importance of the traditional knowledge for the conservation of biological diversity and the sustainable use of its components, and for the sustainable livelihoods of these communities,
Recognizing the diversity of circumstances in which traditional knowledge associated with genetic resources is held or owned by indigenous and local communities,
mindful that it is the right of indigenous and local communities to identify the rightful holders of their traditional knowledge associated with genetic resources, within their communities,
further recognizing the unique circumstances where traditional knowledge associated with genetic resources is held in countries, which may be oral, documented or in other forms, reflecting a rich cultural heritage relevant for conservation and sustainable use of biological diversity,
Noting the United Nations Declaration on the Rights of Indigenous Peoples, and
AFFIRMING that nothing in this Protocol shall be construed as diminishing or extinguishing the existing rights of indigenous and local communities,
HAVE AGREED AS FOLLOWS:
ARTICLE 1
OBJECTIVE
The objective of this Protocol is the fair and equitable sharing of the benefits arising from the utilization of genetic resources, including by appropriate access to genetic resources and by appropriate transfer of relevant technologies, taking into account all rights over those resources and to technologies, and by appropriate funding, thereby contributing to the conservation of biological diversity and the sustainable use of its components.
ARTICLE 2
USE OF TERMS
The terms defined in Article 2 of the Convention shall apply to this Protocol. In addition, for the purposes of this Protocol:
(a) Conference of the Parties′ means the Conference of the Parties to the Convention;
(b) Convention′ means the Convention on Biological Diversity;
(c) Utilization of genetic resources′ means to conduct research and development on the genetic and/or biochemical composition of genetic resources, including through the application of biotechnology as defined in Article 2 of the Convention;
(d) Biotechnology′ as defined in Article 2 of the Convention means any technological application that uses biological systems, living organisms, or derivatives thereof, to make or modify products or processes for specific use;
(e) Derivative′ means a naturally occurring biochemical compound resulting from the genetic expression or metabolism of biological or genetic resources, even if it does not contain functional units of heredity.
ARTICLE 3
SCOPE
This Protocol shall apply to genetic resources within the scope of Article 15 of the Convention and to the benefits arising from the utilization of such resources. This Protocol shall also apply to traditional knowledge associated with genetic resources within the scope of the Convention and to the benefits arising from the utilization of such knowledge.
ARTICLE 4
RELATIONSHIP WITH INTERNATIONAL AGREEMENTS AND INSTRUMENTS
1. The provisions of this Protocol shall not affect the rights and obligations of any Party deriving from any existing international agreement, except where the exercise of those rights and obligations would cause a serious damage or threat to biological diversity. This paragraph is not intended to create a hierarchy between this Protocol and other international instruments.
2. Nothing in this Protocol shall prevent the Parties from developing and implementing other relevant international agreements, including other specialized access and benefit-sharing agreements, provided that they are supportive of and do not run counter to the objectives of the Convention and this Protocol.
3. This Protocol shall be implemented in a mutually supportive manner with other international instruments relevant to this Protocol. Due regard should be paid to useful and relevant ongoing work or practices under such international instruments and relevant international organizations, provided that they are supportive of and do not run counter to the objectives of the Convention and this Protocol.
4. This Protocol is the instrument for the implementation of the access and benefit-sharing provisions of the Convention. Where a specialized international access and benefit-sharing instrument applies that is consistent with, and does not run counter to the objectives of the Convention and this Protocol, this Protocol does not apply for the Party or Parties to the specialized instrument in respect of the specific genetic resource covered by and for the purpose of the specialized instrument.
ARTICLE 5
FAIR AND EQUITABLE BENEFIT-SHARING
1. In accordance with Article 15, paragraphs 3 and 7 of the Convention, benefits arising from the utilization of genetic resources as well as subsequent applications and commercialization shall be shared in a fair and equitable way with the Party providing such resources that is the country of origin of such resources or a Party that has acquired the genetic resources in accordance with the Convention. Such sharing shall be upon mutually agreed terms.
2. Each Party shall take legislative, administrative or policy measures, as appropriate, with the aim of ensuring that benefits arising from the utilization of genetic resources that are held by indigenous and local communities, in accordance with domestic legislation regarding the established rights of these indigenous and local communities over these genetic resources, are shared in a fair and equitable way with the communities concerned, based on mutually agreed terms.
3. To implement paragraph 1 above, each Party shall take legislative, administrative or policy measures, as appropriate.
4. Benefits may include monetary and non-monetary benefits, including but not limited to those listed in the Annex.
5. Each Party shall take legislative, administrative or policy measures as appropriate, in order that the benefits arising from the utilization of traditional knowledge associated with genetic resources are shared in a fair and equitable way with indigenous and local communities holding such knowledge. Such sharing shall be upon mutually agreed terms.
ARTICLE 6
ACCESS TO GENETIC RESOURCES
1. In the exercise of sovereign rights over natural resources, and subject to domestic access and benefit-sharing legislation or regulatory requirements, access to genetic resources for their utilization shall be subject to the prior informed consent of the Party providing such resources that is the country of origin of such resources or a Party that has acquired the genetic resources in accordance with the Convention, unless otherwise determined by that Party.
2. In accordance with domestic law, each Party shall take measures, as appropriate, with the aim of ensuring that the prior informed consent or approval and involvement of indigenous and local communities is obtained for access to genetic resources where they have the established right to grant access to such resources.
3. Pursuant to paragraph 1 above, each Party requiring prior informed consent shall take the necessary legislative, administrative or policy measures, as appropriate, to:
(a) Provide for legal certainty, clarity and transparency of their domestic access and benefit-sharing legislation or regulatory requirements;
(b) Provide for fair and non-arbitrary rules and procedures on accessing genetic resources;
(c) Provide information on how to apply for prior informed consent;
(d) Provide for a clear and transparent written decision by a competent national authority, in a cost-effective manner and within a reasonable period of time;
(e) Provide for the issuance at the time of access of a permit or its equivalent as evidence of the decision to grant prior informed consent and of the establishment of mutually agreed terms, and notify the Access and Benefit-sharing Clearing-House accordingly;
(f) Where applicable, and subject to domestic legislation, set out criteria and/or processes for obtaining prior informed consent or approval and involvement of indigenous and local communities for access to genetic resources; and
(g) Establish clear rules and procedures for requiring and establishing mutually agreed terms. Such terms shall be set out in writing and may include, inter alia:
(i) A dispute settlement clause;
(ii) Terms on benefit-sharing, including in relation to intellectual property rights;
(iii) Terms on subsequent third-party use, if any; and
(iv) Terms on changes of intent, where applicable.
ARTICLE 7
ACCESS TO TRADITIONAL KNOWLEDGE ASSOCIATED WITH
GENETIC RESOURCES
In accordance with domestic law, each Party shall take measures, as appropriate, with the aim of ensuring that traditional knowledge associated with genetic resources that is held by indigenous and local communities is accessed with the prior and informed consent or approval and involvement of these indigenous and local communities, and that mutually agreed terms have been established.
ARTICLE 8
SPECIAL CONSIDERATIONS
In the development and implementation of its access and benefit-sharing legislation or regulatory requirements, each Party shall:
(a) Create conditions to promote and encourage research which contributes to the conservation and sustainable use of biological diversity, particularly in developing countries, including through simplified measures on access for non-commercial research purposes, taking into account the need to address a change of intent for such research;
(b) Pay due regard to cases of present or imminent emergencies that threaten or damage human, animal or plant health, as determined nationally or internationally. Parties may take into consideration the need for expeditious access to genetic resources and expeditious fair and equitable sharing of benefits arising out of the use of such genetic resources, including access to affordable treatments by those in need, especially in developing countries;
(c) Consider the importance of genetic resources for food and agriculture and their special role for food security.
ARTICLE 9
CONTRIBUTION TO CONSERVATION AND SUSTAINABLE USE
The Parties shall encourage users and providers to direct benefits arising from the utilization of genetic resources towards the conservation of biological diversity and the sustainable use of its components.
ARTICLE 10
GLOBAL MULTILATERAL BENEFIT-SHARING MECHANISM
Parties shall consider the need for and modalities of a global multilateral benefit-sharing mechanism to address the fair and equitable sharing of benefits derived from the utilization of genetic resources and traditional knowledge associated with genetic resources that occur in transboundary situations or for which it is not possible to grant or obtain prior informed consent. The benefits shared by users of genetic resources and traditional knowledge associated with genetic resources through this mechanism shall be used to support the conservation of biological diversity and the sustainable use of its components globally.
ARTICLE 11
TRANSBOUNDARY COOPERATION
1. In instances where the same genetic resources are found in situ within the territory of more than one Party, those Parties shall endeavour to cooperate, as appropriate, with the involvement of indigenous and local communities concerned, where applicable, with a view to implementing this Protocol.
2. Where the same traditional knowledge associated with genetic resources is shared by one or more indigenous and local communities in several Parties, those Parties shall endeavour to cooperate, as appropriate, with the involvement of the indigenous and local communities concerned, with a view to implementing the objective of this Protocol.
ARTICLE 12
TRADITIONAL KNOWLEDGE ASSOCIATED WITH
GENETIC RESOURCES
1. In implementing their obligations under this Protocol, Parties shall in accordance with domestic law take into consideration indigenous and local communities′ customary laws, community protocols and procedures, as applicable, with respect to traditional knowledge associated with genetic resources.
2. Parties, with the effective participation of the indigenous and local communities concerned, shall establish mechanisms to inform potential users of traditional knowledge associated with genetic resources about their obligations, including measures as made available through the Access and Benefit-sharing Clearing-House for access to and fair and equitable sharing of benefits arising from the utilization of such knowledge.
3. Parties shall endeavour to support, as appropriate, the development by indigenous and local communities, including women within these communities, of:
(a) Community protocols in relation to access to traditional knowledge associated with genetic resources and the fair and equitable sharing of benefits arising out of the utilization of such knowledge;
(b) Minimum requirements for mutually agreed terms to secure the fair and equitable sharing of benefits arising from the utilization of traditional knowledge associated with genetic resources; and
(c) Model contractual clauses for benefit-sharing arising from the utilization of traditional knowledge associated with genetic resources.
4. Parties, in their implementation of this Protocol, shall, as far as possible, not restrict the customary use and exchange of genetic resources and associated traditional knowledge within and amongst indigenous and local communities in accordance with the objectives of the Convention.
ARTICLE 13
NATIONAL FOCAL POINTS AND COMPETENT NATIONAL AUTHORITIES
1. Each Party shall designate a national focal point on access and benefit-sharing. The national focal point shall make information available as follows:
(a) For applicants seeking access to genetic resources, information on procedures for obtaining prior informed consent and establishing mutually agreed terms, including benefit-sharing;
(b) For applicants seeking access to traditional knowledge associated with genetic resources, where possible, information on procedures for obtaining prior informed consent or approval and involvement, as appropriate, of indigenous and local communities and establishing mutually agreed terms including benefit-sharing; and
(c) Information on competent national authorities, relevant indigenous and local communities and relevant stakeholders.
The national focal point shall be responsible for liaison with the Secretariat.
2. Each Party shall designate one or more competent national authorities on access and benefit-sharing. Competent national authorities shall, in accordance with applicable national legislative, administrative or policy measures, be responsible for granting access or, as applicable, issuing written evidence that access requirements have been met and be responsible for advising on applicable procedures and requirements for obtaining prior informed consent and entering into mutually agreed terms.
3. A Party may designate a single entity to fulfil the functions of both focal point and competent national authority.
4. Each Party shall, no later than the date of entry into force of this Protocol for it, notify the Secretariat of the contact information of its national focal point and its competent national authority or authorities. Where a Party designates more than one competent national authority, it shall convey to the Secretariat, with its notification thereof, relevant information on the respective responsibilities of those authorities. Where applicable, such information shall, at a minimum, specify which competent authority is responsible for the genetic resources sought. Each Party shall forthwith notify the Secretariat of any changes in the designation of its national focal point or in the contact information or responsibilities of its com petent national authority or authorities.
5. The Secretariat shall make information received pursuant to paragraph 4 above available through the Access and Benefit-sharing Clearing-House.
ARTICLE 14
THE ACCESS AND BENEFIT-SHARING CLEARING-HOUSE AND
INFORMATION-SHARING
1. An Access and Benefit-sharing Clearing-House is hereby established as part of the clearing-house mechanism under Article 18, paragraph 3, of the Convention. It shall serve as a means for sharing of information related to access and benefit-sharing. In particular, it shall provide access to information made available by each Party relevant to the implementation of this Protocol.
2. Without prejudice to the protection of confidential information, each Party shall make available to the Access and Benefit-sharing Clearing-House any information required by this Protocol, as well as information required pursuant to the decisions taken by the Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol. The information shall include:
(a) Legislative, administrative and policy measures on access and benefit-sharing;
(b) Information on the national focal point and competent national authority or authorities; and
(c) Permits or their equivalent issued at the time of access as evidence of the decision to grant prior informed consent and of the establishment of mutually agreed terms.
3. Additional information, if available and as appropriate, may include:
(a) Relevant competent authorities of indigenous and local communities, and information as so decided;
(b) Model contractual clauses;
(c) Methods and tools developed to monitor genetic resources; and
(d) Codes of conduct and best practices.
4. The modalities of the operation of the Access and Benefit-sharing Clearing-House, including reports on its activities, shall be considered and decided upon by the Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol at its first meeting, and kept under review thereafter.
ARTICLE 15
COMPLIANCE WITH DOMESTIC LEGISLATION
OR REGULATORY REQUIREMENTS ON ACCESS
AND BENEFIT-SHARING
1. Each Party shall take appropriate, effective and proportionate legislative, administrative or policy measures to provide that genetic resources utilized within its jurisdiction have been accessed in accordance with prior informed consent and that mutually agreed terms have been established, as required by the domestic access and benefit-sharing legislation or regulatory requirements of the other Party.
2. Parties shall take appropriate, effective and proportionate measures to address situations of non-compliance with measures adopted in accordance with paragraph 1 above.
3. Parties shall, as far as possible and as appropriate, cooperate in cases of alleged violation of domestic access and benefit-sharing legislation or regulatory requirements referred to in paragraph 1 above.
ARTICLE 16
COMPLIANCE WITH DOMESTIC LEGISLATION OR
REGULATORY REQUIREMENTS ON ACCESS AND BENEFIT-SHARING
FOR TRADITIONAL KNOWLEDGE ASSOCIATED
WITH GENETIC RESOURCES
1. Each Party shall take appropriate, effective and proportionate legislative, administrative or policy measures, as appropriate, to provide that traditional knowledge associated with genetic resources utilized within their jurisdiction has been accessed in accordance with prior informed consent or approval and involvement of indigenous and local communities and that mutually agreed terms have been established, as required by domestic access and benefit-sharing legislation or regulatory requirements of the other Party where such indigenous and local communities are located.
2. Each Party shall take appropriate, effective and proportionate measures to address situations of non-compliance with measures adopted in accordance with paragraph 1 above.
3. Parties shall, as far as possible and as appropriate, cooperate in cases of alleged violation of domestic access and benefit-sharing legislation or regulatory requirements referred to in paragraph 1 above.
ARTICLE 17
MONITORING THE UTILIZATION OF GENETIC RESOURCES
1. To support compliance, each Party shall take measures, as appropriate, to monitor and to enhance transparency about the utilization of genetic resources. Such measures shall include:
(a) The designation of one or more checkpoints, as follows:
(i) Designated checkpoints would collect or receive, as appropriate, relevant information related to prior informed consent, to the source of the genetic resource, to the establishment of mutually agreed terms, and/or to the utilization of genetic resources, as appropriate;
(ii) Each Party shall, as appropriate and depending on the particular characteristics of a designated checkpoint, require users of genetic resources to provide the information specified in the above paragraph at a designated checkpoint. Each Party shall take appropriate, effective and proportionate measures to address situations of non-compliance;
(iii) Such information, including from internationally recognized certificates of compliance where they are available, will, without prejudice to the protection of confidential information, be provided to relevant national authorities, to the Party providing prior informed consent and to the Access and Benefit-sharing Clearing-House, as appropriate;
(iv) Check points must be effective and should have functions relevant to implementation of this subparagraph (a). They should be relevant to the utilization of genetic resources, or to the collection of relevant information at, inter alia, any stage of research, development, innovation, pre-commercialization or commercialization.
(b) Encouraging users and providers of genetic resources to include provisions in mutually agreed terms to share information on the implementation of such terms, including through reporting requirements; and
(c) Encouraging the use of cost-effective communication tools and systems.
2. A permit or its equivalent issued in accordance with Article 6, paragraph 3 (e) and made available to the Access and Benefit-sharing Clearing-House, shall constitute an internationally recognized certificate of compliance.
3. An internationally recognized certificate of compliance shall serve as evidence that the genetic resource which it covers has been accessed in accordance with prior informed consent and that mutually agreed terms have been established, as required by the domestic access and benefit-sharing legislation or regulatory requirements of the Party providing prior informed consent.
4. The internationally recognized certificate of compliance shall contain the following minimum information when it is not confidential:
(a) Issuing authority;
(b) Date of issuance;
(c) The provider;
(d) Unique identifier of the certificate;
(e) The person or entity to whom prior informed consent was granted;
(f) Subject-matter or genetic resources covered by the certificate;
(g) Confirmation that mutually agreed terms were established;
(h) Confirmation that prior informed consent was obtained; and
(i) Commercial and/or non-commercial use.
ARTICLE 18
COMPLIANCE WITH MUTUALLY AGREED TERMS
1. In the implementation of Article 6, paragraph 3 (g) (i) and Article 7, each Party shall encourage providers and users of genetic resources and/or traditional knowledge associated with genetic resources to include provisions in mutually agreed terms to cover, where appropriate, dispute resolution including:
(a) The jurisdiction to which they will subject any dispute resolution processes;
(b) The applicable law; and/or
(c) Options for alternative dispute resolution, such as mediation or arbitration.
2. Each Party shall ensure that an opportunity to seek recourse is available under their legal systems, consistent with applicable jurisdictional requirements, in cases of disputes arising from mutually agreed terms.
3. Each Party shall take effective measures, as appropriate, regarding:
(a) Access to justice; and
(b) The utilization of mechanisms regarding mutual recognition and enforcement of foreign judgments and arbitral awards.
4. The effectiveness of this article shall be reviewed by the Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol in accordance with Article 31 of this Protocol.
ARTICLE 19
MODEL CONTRACTUAL CLAUSES
1. Each Party shall encourage, as appropriate, the development, update and use of sectoral and cross-sectoral model contractual clauses for mutually agreed terms.
2. The Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol shall periodically take stock of the use of sectoral and cross-sectoral model contractual clauses.
ARTICLE 20
CODES OF CONDUCT, GUIDELINES AND BEST PRACTICES AND/OR STANDARDS
1. Each Party shall encourage, as appropriate, the development, update and use of voluntary codes of conduct, guidelines and best practices and/or standards in relation to access and benefit-sharing.
2. The Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol shall periodically take stock of the use of voluntary codes of conduct, guidelines and best practices and/or standards and consider the adoption of specific codes of conduct, guidelines and best practices and/or standards.
ARTICLE 21
AWARENESS-RAISING
Each Party shall take measures to raise awareness of the importance of genetic resources and traditional knowledge associated with genetic resources, and related access and benefit-sharing issues. Such measures may include, inter alia:
(a) Promotion of this Protocol, including its objective;
(b) Organization of meetings of indigenous and local communities and relevant stakeholders;
(c) Establishment and maintenance of a help desk for indigenous and local communities and relevant stakeholders;
(d) Information dissemination through a national clearing-house;
(e) Promotion of voluntary codes of conduct, guidelines and best practices and/or standards in consultation with indigenous and local communities and relevant stakeholders;
(f) Promotion of, as appropriate, domestic, regional and international exchanges of experience;
(g) Education and training of users and providers of genetic resources and traditional knowledge associated with genetic resources about their access and benefit-sharing obligations;
(h) Involvement of indigenous and local communities and relevant stakeholders in the implementation of this Protocol; and
(i) Awareness-raising of community protocols and procedures of indigenous and local communities.
ARTICLE 22
CAPACITY
1. The Parties shall cooperate in the capacity-building, capacity development and strengthening of human resources and institutional capacities to effectively implement this Protocol in developing country Parties, in particular the least developed countries and small island developing States among them, and Parties with economies in transition, including through existing global, regional, subregional and national institutions and organizations. In this context, Parties should facilitate the involvement of indigenous and local communities and relevant stakeholders, including non-governmental organizations and the private sector.
2. The need of developing country Parties, in particular the least developed countries and small island developing States among them, and Parties with economies in transition for financial resources in accordance with the relevant provisions of the Convention shall be taken fully into account for capacity-building and development to implement this Protocol.
3. As a basis for appropriate measures in relation to the implementation of this Protocol, developing country Parties, in particular the least developed countries and small island developing States among them, and Parties with economies in transition should identify their national capacity needs and priorities through national capacity self-assessments. In doing so, such Parties should support the capacity needs and priorities of indigenous and local communities and relevant stakeholders, as identified by them, emphasizing the capacity needs and priorities of women.
4. In support of the implementation of this Protocol, capacity-building and development may address, inter alia, the following key areas:
(a) Capacity to implement, and to comply with the obligations of, this Protocol;
(b) Capacity to negotiate mutually agreed terms;
(c) Capacity to develop, implement and enforce domestic legislative, administrative or policy measures on access and benefit-sharing; and
(d) Capacity of countries to develop their endogenous research capabilities to add value to their own genetic resources.
5. Measures in accordance with paragraphs 1 to 4 above may include, inter alia:
(a) Legal and institutional development;
(b) Promotion of equity and fairness in negotiations, such as training to negotiate mutually agreed terms;
(c) The monitoring and enforcement of compliance;
(d) Employment of best available communication tools and Internet-based systems for access and benefit-sharing activities;
(e) Development and use of valuation methods;
(f) Bioprospecting, associated research and taxonomic studies;
(g) Technology transfer, and infrastructure and technical capacity to make such technology transfer sustainable;
(h) Enhancement of the contribution of access and benefit-sharing activities to the conservation of biological diversity and the sustainable use of its components;
(i) Special measures to increase the capacity of relevant stakeholders in relation to access and benefit-sharing; and
(j) Special measures to increase the capacity of indigenous and local communities with emphasis on enhancing the capacity of women within those communities in relation to access to genetic resources and/or traditional knowledge associated with genetic resources.
6. Information on capacity-building and development initiatives at national, regional and international levels, undertaken in accordance with paragraphs 1 to 5 above, should be provided to the Access and Benefit-sharing Clearing-House with a view to promoting synergy and coordination on capacity-building and development for access and benefit-sharing.
ARTICLE 23
TECHNOLOGY TRANSFER, COLLABORATION
AND COOPERATION
In accordance with Articles 15, 16, 18 and 19 of the Convention, the Parties shall collaborate and cooperate in technical and scientific research and development programmes, including biotechnological research activities, as a means to achieve the objective of this Protocol. The Parties undertake to promote and encourage access to technology by, and transfer of technology to, developing country Parties, in particular the least developed countries and small island developing States among them, and Parties with economies in transition, in order to enable the development and strengthening of a sound and viable technological and scientific base for the attainment of the objectives of the Convention and this Protocol. Where possible and appropriate such collaborative activities shall take place in and with a Party or the Parties providing genetic resources that is the country or are the countries of origin of such resources or a Party or Parties that have acquired the genetic resources in accordance with the Convention.
ARTICLE 24
NON-PARTIES
The Parties shall encourage non-Parties to adhere to this Protocol and to contribute appropriate information to the Access and Benefit-sharing Clearing-House.
ARTICLE 25
FINANCIAL MECHANISM AND RESOURCES
1. In considering financial resources for the implementation of this Protocol, the Parties shall take into account the provisions of Article 20 of the Convention.
2. The financial mechanism of the Convention shall be the financial mechanism for this Protocol.
3. Regarding the capacity-building and development referred to in Article 22 of this Protocol, the Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol, in providing guidance with respect to the financial mechanism referred to in paragraph 2 above, for consideration by the Conference of the Parties, shall take into account the need of developing country Parties, in particular the least developed countries and small island developing States among them, and of Parties with economies in transition, for financial resources, as well as the capacity needs and priorities of indigenous and local communities, including women within these communities.
4. In the context of paragraph 1 above, the Parties shall also take into account the needs of the developing country Parties, in particular the least developed countries and small island developing States among them, and of the Parties with economies in transition, in their efforts to identify and implement their capacity-building and development requirements for the purposes of the implementation of this Protocol.
5. The guidance to the financial mechanism of the Convention in relevant decisions of the Conference of the Parties, including those agreed before the adoption of this Protocol, shall apply, mutatis mutandis, to the provisions of this Article.
6. The developed country Parties may also provide, and the developing country Parties and the Parties with economies in transition avail themselves of, financial and other resources for the implementation of the provisions of this Protocol through bilateral, regional and multilateral channels.
ARTICLE 26
CONFERENCE OF THE PARTIES SERVING AS THE MEETING OF
THE PARTIES TO THIS PROTOCOL
1. The Conference of the Parties shall serve as the meeting of the Parties to this Protocol.
2. Parties to the Convention that are not Parties to this Protocol may participate as observers in the proceedings of any meeting of the Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol. When the Conference of the Parties serves as the meeting of the Parties to this Protocol, decisions under this Protocol shall be taken only by those that are Parties to it.
3. When the Conference of the Parties serves as the meeting of the Parties to this Protocol, any member of the Bureau of the Conference of the Parties representing a Party to the Convention but, at that time, not a Party to this Protocol, shall be substituted by a member to be elected by and from among the Parties to this Protocol.
4. The Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol shall keep under regular review the implementation of this Protocol and shall make, within its mandate, the decisions necessary to promote its effective implementation. It shall perform the functions assigned to it by this Protocol and shall:
(a) Make recommendations on any matters necessary for the implementation of this Protocol;
(b) Establish such subsidiary bodies as are deemed necessary for the implementation of this Protocol;
(c) Seek and utilize, where appropriate, the services and cooperation of, and information provided by, competent international organizations and intergovernmental and non-governmental bodies;
(d) Establish the form and the intervals for transmitting the information to be submitted in accordance with Article 29 of this Protocol and consider such information as well as reports submitted by any subsidiary body;
(e) Consider and adopt, as required, amendments to this Protocol and its Annex, as well as any additional annexes to this Protocol, that are deemed necessary for the implementation of this Protocol; and
(f) Exercise such other functions as may be required for the implementation of this Protocol.
5. The rules of procedure of the Conference of the Parties and financial rules of the Convention shall be applied, mutatis mutandis, under this Protocol, except as may be otherwise decided by consensus by the Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol.
6. The first meeting of the Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol shall be convened by the Secretariat and held concurrently with the first meeting of the Conference of the Parties that is scheduled after the date of the entry into force of this Protocol. Subsequent ordinary meetings of the Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol shall be held concurrently with ordinary meetings of the Conference of the Parties, unless otherwise decided by the Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol.
7. Extraordinary meetings of the Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol shall be held at such other times as may be deemed necessary by the Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol, or at the written request of any Party, provided that, within six months of the request being communicated to the Parties by the Secretariat, it is supported by at least one third of the Parties.
8. The United Nations, its specialized agencies and the International Atomic Energy Agency, as well as any State member thereof or observers thereto not party to the Convention, may be represented as observers at meetings of the Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol. Any body or agency, whether national or international, governmental or non-governmental, that is qualified in matters covered by this Protocol and that has informed the Secretariat of its wish to be represented at a meeting of the Conference of the Parties serving as a meeting of the Parties to this Protocol as an observer, may be so admitted, unless at least one third of the Parties present object. Except as otherwise provided in this Article, the admission and participation of observers shall be subject to the rules of procedure, as referred to in paragraph 5 above.
ARTICLE 27
SUBSIDIARY BODIES
1. Any subsidiary body established by or under the Convention may serve this Protocol, including upon a decision of the Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol. Any such decision shall specify the tasks to be undertaken.
2. Parties to the Convention that are not Parties to this Protocol may participate as observers in the proceedings of any meeting of any such subsidiary bodies. When a subsidiary body of the Convention serves as a subsidiary body to this Protocol, decisions under this Protocol shall be taken only by Parties to this Protocol.
3. When a subsidiary body of the Convention exercises its functions with regard to matters concerning this Protocol, any member of the bureau of that subsidiary body representing a Party to the Convention but, at that time, not a Party to this Protocol, shall be substituted by a member to be elected by and from among the Parties to this Protocol.
ARTICLE 28
SECRETARIAT
1. The Secretariat established by Article 24 of the Convention shall serve as the secretariat to this Protocol.
2. Article 24, paragraph 1, of the Convention on the functions of the Secretariat shall apply, mutatis mutandis, to this Protocol.
3. To the extent that they are distinct, the costs of the secretariat services for this Protocol shall be met by the Parties hereto. The Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol shall, at its first meeting, decide on the necessary budgetary arrangements to this end.
ARTICLE 29
MONITORING AND REPORTING
Each Party shall monitor the implementation of its obligations under this Protocol, and shall, at intervals and in the format to be determined by the Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol, report to the Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol on measures that it has taken to implement this Protocol.
ARTICLE 30
PROCEDURES AND MECHANISMS TO PROMOTE COMPLIANCE
WITH THIS PROTOCOL
The Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol shall, at its first meeting, consider and approve cooperative procedures and institutional mechanisms to promote compliance with the provisions of this Protocol and to address cases of non-compliance. These procedures and mechanisms shall include provisions to offer advice or assistance, where appropriate. They shall be separate from, and without prejudice to, the dispute settlement procedures and mechanisms under Article 27 of the Convention.
ARTICLE 31
ASSESSMENT AND REVIEW
The Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol shall undertake, four years after the entry into force of this Protocol and thereafter at intervals determined by the Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol, an evaluation of the effectiveness of this Protocol.
ARTICLE 32
SIGNATURE
This Protocol shall be open for signature by Parties to the Convention at the United Nations Headquarters in New York, from 2 February 2011 to 1 February 2012.
ARTICLE 33
ENTRY INTO FORCE
1. This Protocol shall enter into force on the ninetieth day after the date of deposit of the fiftieth instrument of ratification, acceptance, approval or accession by States or regional economic integration organizations that are Parties to the Convention.
2. This Protocol shall enter into force for a State or regional economic integration organization that ratifies, accepts or approves this Protocol or accedes thereto after the deposit of the fiftieth instrument as referred to in paragraph 1 above, on the ninetieth day after the date on which that State or regional economic integration organization deposits its instrument of ratification, acceptance, approval or accession, or on the date on which the Convention enters into force for that State or regional economic integration organization, whichever shall be the later.
3. For the purposes of paragraphs 1 and 2 above, any instrument deposited by a regional economic integration organization shall not be counted as additional to those deposited by member States of such organization.
ARTICLE 34
RESERVATIONS
No reservations may be made to this Protocol.
ARTICLE 35
WITHDRAWAL
1. At any time after two years from the date on which this Protocol has entered into force for a Party, that Party may withdraw from this Protocol by giving written notification to the Depositary.
2. Any such withdrawal shall take place upon expiry of one year after the date of its receipt by the Depositary, or on such later date as may be specified in the notification of the withdrawal.
ARTICLE 36
AUTHENTIC TEXTS
The original of this Protocol, of which the Arabic, Chinese, English, French, Russian and Spanish texts are equally authentic, shall be deposited with the Secretary-General of the United Nations.
IN WITNESS WHEREOF the undersigned, being duly authorized to that effect, have signed this Protocol on the dates indicated.
DONE at Nagoya on this twenty-ninth day of October, two thousand and ten.
ANNEX
MONETARY AND NON-MONETARY BENEFITS
1. Monetary benefits may include, but not be limited to:
(a) Access fees/fee per sample collected or otherwise acquired;
(b) Up-front payments;
(c) Milestone payments;
(d) Payment of royalties;
(e) Licence fees in case of commercialization;
(f) Special fees to be paid to trust funds supporting conservation and sustainable use of biodiversity;
(g) Salaries and preferential terms where mutually agreed;
(h) Research funding;
(i) Joint ventures;
(j) Joint ownership of relevant intellectual property rights.
2. Non-monetary benefits may include, but not be limited to:
(a) Sharing of research and development results;
(b) Collaboration, cooperation and contribution in scientific research and development programmes, particularly biotechnological research activities, where possible in the Party providing genetic resources;
(c) Participation in product development;
(d) Collaboration, cooperation and contribution in education and training;
(e) Admittance to ex situ facilities of genetic resources and to databases;
(f) Transfer to the provider of the genetic resources of knowledge and technology under fair and most favourable terms, including on concessional and preferential terms where agreed, in particular, knowledge and technology that make use of genetic resources, including biotechnology, or that are relevant to the conservation and sustainable utilization of biological diversity;
(g) Strengthening capacities for technology transfer;
(h) Institutional capacity-building;
(i) Human and material resources to strengthen the capacities for the administration and enforcement of access regulations;
(j) Training related to genetic resources with the full participation of countries providing genetic resources, and where possible, in such countries;
(k) Access to scientific information relevant to conservation and sustainable use of biological diversity, including biological inventories and taxonomic studies;
(l) Contributions to the local economy;
(m) Research directed towards priority needs, such as health and food security, taking into account domestic uses of genetic resources in the Party providing genetic resources;
(n) Institutional and professional relationships that can arise from an access and benefit-sharing agreement and subsequent collaborative activities;
(o) Food and livelihood security benefits;
(p) Social recognition;
(q) Joint ownership of relevant intellectual property rights.