BIZLEXЗаконодательство Республики Молдова
RURO
Избранное
Главная›Документы
Содержание
Законы

Закон № 197 от 25.07.2024

о внесении изменений в некоторые нормативные акты (уточнение положений, касающихся паспорта безопасности, регулируемого Законом о химических веществах № 277/2018)

Тип документа
Законы
Дата принятия
25.07.2024

ПАРЛАМЕНТ РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

ЗАКОН

о внесении изменений в некоторые нормативные акты

(уточнение положений, касающихся паспорта безопасности,

регулируемого Законом о химических веществах № 277/2018)

№ 197  от  25.07.2024

 (в силу 15.09.2024) 

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 355-357 ст. 533 от 15.08.2024

* * *

Парламент принимает настоящий органический закон.

Настоящий закон частично перелагает статью 31 и Приложение II Регламента (ЕС) № 1907/2006 Европейского парламента и Совета от 18 декабря 2006 года относительно регистрации, оценки, разрешения и ограничения химических веществ (REACH) и об учреждении Европейского агентства по химическим веществам, вносящего изменения в Директиву 1999/45/EC и отменяющего Регламент (ЕЭС) № 793/93 Совета и Регламент (ЕС) № 1488/94 Комиссии, а также Директиву 76/769/ЕЭС Совета и Директивы 91/155/ЕЭС, 93/67/EЭC, 93/105/EC и 2000/21/ЕС Комиссии, опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L 396 от 30 декабря 2006 года, CELEX: 32006R1907, с последними изменениями, внесенными Регламентом (ЕС) 2023/2482 Комиссии от 13 ноября 2023 года о внесении изменений в Регламент (СЕ) № 1907/2006 Европейского парламента и Совета относительно вещества бис (2-этилгексил) фталат (ДЭГФ) в медицинских изделиях.

"3) паспорт безопасности, регламентированный Законом о химических веществах № 277/2018;".

1. В формуле гармонизации цифры "125, 126," заменить словами "125 и 126, Приложение II,".

2. В тексте закона на русском языке:

в части (1) статьи 10:

в пункте b) слова "инструкции по технике безопасности" заменить словами "паспорта безопасности", а слова ", необходимой для охраны здоровья" – словами ", необходимого для охраны здоровья";

в пункте с) слова "инструкции по технике безопасности;" заменить словами "паспорта безопасности;";

в статье 13:

в части (2) слова "инструкцию по технике безопасности в установленной Правительством форме, содержащую" заменить словами "паспорт безопасности, в установленной Правительством форме, содержащий";

в части (3) слова "Инструкция по технике безопасности, предусмотренная в части (2)," заменить словами "Паспорт безопасности, предусмотренный частью (2),";

в части (4) слова "Инструкция по технике безопасности" заменить словами "Паспорт безопасности";

в пункте а) части (5) статьи 22 слова "в прилагаемой инструкции по технике безопасности;" заменить словами "в прилагаемом паспорте безопасности;";

в пункте l) статьи 39:

слова "инструкцию по технике безопасности" заменить словами "паспорт безопасности";

слова "предварительное обоснованное согласие на импорт" заменить словами "предварительное обоснованное согласие" в соответствующем падеже.

3. В статье 9:

в пунктах f) и g) слова "на импорт опасных химических продуктов" исключить;

пункт h) изложить в следующей редакции:

"h) выдает на основании Положения о коммерческом режиме и регулировании использования галогенированных углеводородов, разрушающих озоновый слой, утвержденного Законом № 852/2002, Закона о фторированных парниковых газах № 43/2023 и статьи 24 настоящего закона разрешения на импорт, экспорт или реэкспорт веществ, разрушающих озоновый слой, и фторированных парниковых газов, оборудования и продуктов, содержащих такие вещества;";

в пункте i) слова "пунктами а)–f) части (1) статьи 24," заменить словами "частью (1) статьи 24,";

в пункте j) слово "а)," исключить;

пункт о) после слов "Министерству окружающей среды," дополнить словами "и другими контролирующими органами".

4. В статье 11:

часть (1) дополнить пунктом l) следующего содержания:

"l) посредством Национального агентства общественного здоровья обладает полномочиями на получение данных из автоматизированной информационной системы "Регистр химических продуктов, размещенных на рынке Республики Молдова".";

пункты b) и c) части (2) признать утратившими силу;

в пункте с) части (3) и в пункте с) части (4) слова "уведомляет Инспекцию по охране окружающей среды о случаях нарушения" заменить словами "устанавливает и рассматривает нарушения" и дополнить соответствующие пункты словами ", а в случае возможного воздействия на компоненты окружающей среды уведомляет об этом Инспекцию по охране окружающей среды;";

дополнить статью частью (6) следующего содержания:

"(6) Национальная инспекция по техническому надзору:

а) сотрудничает с Инспекцией по охране окружающей среды в процессе надзора и контроля за исполнением положений настоящего закона и утвержденных на его основе регламентов;

b) уведомляет Инспекцию по охране окружающей среды о нарушениях положений настоящего закона и утвержденных на его основе регламентов, выявленных в рамках контроля, осуществляемого в соответствии с возложенными компетенциями.".

5. В статье 13:

в части (2) слова "или веществам с высоким риском для здоровья человека и окружающей среды, должен предоставить получателю инструкцию по технике безопасности в установленной Правительством форме, содержащую детальную информацию о компонентах химического вещества, его физико-химических свойствах, экологических и токсикологических данных," заменить словами "либо веществам или смесям с высоким риском для здоровья человека и окружающей среды, должен предоставить получателю паспорт безопасности, предусмотренный приложением 21, содержащий детальную информацию о компонентах химического вещества, его физико-химических свойствах, токсичности и воздействии на окружающую среду,";

дополнить статью частями (21) и (22) следующего содержания:

"(21) Паспорт безопасности, заполненный и представленный поставщиком химической продукции, имеет дату и состоит из 16 разделов:

1) определение вещества/смеси и сведения о компании/предприятии;

2) определение опасностей;

3) состав/информация о компонентах (ингредиентах);

4) меры первой помощи;

5) меры обеспечения пожарной безопасности;

6) меры по предотвращению случайных потерь;

7) правила обращения и хранения;

8) меры контроля воздействия/меры индивидуальной защиты;

9) физико-химические свойства;

10) стабильность и реакционная способность;

11) информация о токсичности;

12) информация о воздействии на окружающую среду;

13) рекомендации по удалению отходов;

14) информация о перевозке;

15) информация о регулировании;

16) прочая информация.

(22) Поставщик паспорта безопасности должен быть указан, независимо от того, является ли он производителем, импортером, единственным представителем, последующим пользователем или дистрибьютором. В паспорте должны быть указаны юридический адрес, местонахождение и номер телефона поставщика, а также электронный адрес компетентного лица, ответственного за паспорт безопасности.".

6. В статье 17:

наименование статьи изложить в следующей редакции:

"Статья 17. Ограничения и запреты на производство, размещение на рынке и использование определенных опасных веществ, смесей и изделий";

в части (1) слова "определенные особо опасные химические вещества и смеси" заменить словами "определенные опасные и особо опасные вещества, химические смеси и изделия";

в части (5) слова "в том числе определенных стойких органических загрязнителей, таких как" заменить словами "таких как стойкие органические загрязнители,".

7. В части (2) статьи 18 слова "опасных химических продуктов и пестицидов," заменить словами "опасных химических веществ и пестицидов,".

8. В статье 23:

пункт f) части (1) изложить в следующей редакции:

"f) химические вещества, разрушающие озоновый слой, фторированные парниковые газы, оборудование и продукты, содержащие такие газы;";

часть (4) изложить в следующей редакции:

"(4) На химические вещества, разрушающие озоновый слой, и фторированные парниковые газы, оборудование и продукты, содержащие такие газы, Национальное агентство выдает разрешения в соответствии с положениями Закона № 852/2002 об утверждении Положения о коммерческом режиме и регулировании использования галогенированных углеводородов, разрушающих озоновый слой, и Закона о фторированных парниковых газах № 43/2023.".

9. В статье 24:

пункты а) и f) части (1) изложить в следующей редакции:

"а) разрешение на средства защиты растений – согласно Закону о введении на рынок средств защиты растений и внесении изменений в некоторые нормативные акты № 403/2023;";

"f) разрешение на импорт, экспорт или реэкспорт веществ, разрушающих озоновый слой, и фторированных парниковых газов, оборудования и продуктов, содержащих такие газы, – согласно пункту h) статьи 9 и части (4) статьи 23.";

в частях (2) и (3) слова "в пунктах а)–е)" заменить словами "в пунктах b)–е)".

10. В статье 40:

часть (1) дополнить словами ", в соответствии с положениями Закона о государственном контроле № 131/2012."

в части (2) слова "предпринимательской деятельности" исключить.

11. В части (1) статьи 41 слова "предпринимательской деятельности" в обоих случаях исключить.

12. Части (7) и (8) статьи 45 признать утратившими силу.

13. Дополнить закон приложением 21 следующего содержания:

"Приложение 21

ПАСПОРТ БЕЗОПАСНОСТИ

Общие положения

1. Настоящее приложение устанавливает формат и элементы содержания паспорта безопасности (далее – ПБ) химических веществ и химических смесей, который должен быть датирован на первой странице, заполнен и представлен получателю, в соответствии с требованиями частей (2), (21) и (3) статьи 13.

2. ПБ позволяет получателям и пользователям принимать необходимые меры по охране здоровья и безопасности людей на рабочем месте, а также по охране окружающей среды. Лицо, заполняющее ПБ, должно учитывать, что такой паспорт должен информировать читающих его лиц об опасностях, которые представляют собой вещество или смесь, и предоставлять информацию о хранении, обращении и удалении вещества или смеси в условиях безопасности.

3. ПБ, состоящий из 16 обязательных разделов, разбитых на подразделы и при необходимости на другие структурные элементы, не является документом с фиксированными размерами. Размер паспорта безопасности прямо пропорционален опасности, которую представляет соответствующее вещество или смесь, а также доступной информации.

4. Поставщик заполняет ПБ в соответствии с положениями настоящего закона и Инструкции по заполнению паспорта безопасности химических веществ и химических смесей.

5. ПБ каждого продукта, доступного на рынке, должен соответствовать установленным статьей 13 требованиям, что предполагает заполнение каждого паспорта безопасности по форме, предложенной настоящим приложением.

6. Заполненный ПБ не должен содержать пустых подразделов. Информация должна быть сформулирована четко и кратко.

7. Поставщик ПБ может при необходимости указывать иные подразделы или приложения к ПБ, если в них не содержится информация, противоречащая содержащейся в разделах ПБ.

Элементы содержания паспорта безопасности

Наименование продукта

Дата выпуска:

Дата пересмотра:

Версия:

1.1. Элемент, определяющий продукт

1.1.1. Форма продукта: вещество/смесь

1.1.2. Наименование продукта

1.1.3. Регистрационный номер

1.1.4. Тип продукта

1.2. Установленные соответствующие способы применения вещества или смеси и противопоказания к применению

1.2.1. Установленные соответствующие способы применения

1.2.2. Противопоказания к применению

1.3. Сведения о поставщике паспорта безопасности

1.3.1. Наименование поставщика:

1.3.2. Контактная информация (адрес, номер телефона/факса, электронная почта, веб-страница)

1.4. Номер телефона, по которому можно позвонить в экстренной ситуации

2.1. Классификация вещества или смеси

2.1.1. Классификация (согласно Положению о классификации, маркировке и упаковке веществ и смесей)

2.1.2. Физико-химическое неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую среду

2.2. Элементы маркировки

2.2.1. Пиктограмма (пиктограммы) опасности

2.2.2. Слово (слова) предостережения

2.2.3. Фраза (фразы) об опасности

2.2.4. Фраза (фразы) предупреждения

2.3. Другие опасности

3.1. Вещества

3.1.1. Название химического вещества

3.1.2. Общие названия и синонимы

3.1.3. Номер CAS (CAS – реестр Chemical Abstracts Service)

3.1.4. Примеси и стабилизирующие добавки, которые сами являются классифицируемыми и способствуют классификации химического вещества

3.2. Смеси

3.2.1. Химическое название

3.2.2. Концентрация (% по массе)

3.2.3. Номер CAS

3.2.4. Номер СЕ

3.2.5. Индекс

3.2.6. Классификация (согласно Положению о классификации, маркировке и упаковке веществ и смесей)

4.1. Описание мер первой помощи

4.1.1. Общие показания

4.1.2. Меры при вдыхании

4.1.3. Меры при попадании на кожу

4.1.4. Меры при попадании в глаза

4.1.5. Меры в случае проглатывания

4.2. Наиболее существенные симптомы и последствия, как острые, так и замедленные

4.2.1. Острые симптомы и последствия

4.2.2. Замедленные симптомы и последствия

4.3. Показания к неотложной медицинской помощи и специальному лечению

4.3.1. Указание относительно возможных способов неотложной медицинской помощи

4.3.2. Указание относительно возможных способов специального лечения

5.1. Средства тушения пожаров

5.1.1. Надлежащие средства тушения

5.1.2. Ненадлежащие средства тушения

5.2. Особые опасности, которые вызывает вещество или смесь

5.2.1. Опасности, вызванные нагреванием

5.2.2. Опасности, вызванные высокой температурой окружающей среды

5.2.3. Опасности, связанные с выделением кислорода

5.2.4. Опасности, вызванные возгоранием

5.3. Рекомендации для пожарных

5.3.1. Меры защиты

5.3.2. Защитное снаряжение

6.1. Меры личной безопасности, защитное снаряжение и процедуры в чрезвычайных ситуациях

6.1.1. Меры предосторожности для персонала, не участвующего в ликвидации чрезвычайных ситуаций

6.1.2. Меры предосторожности для персонала, участвующего в ликвидации чрезвычайных ситуаций

6.2. Меры предосторожности в отношении окружающей среды

6.2.1. Меры предосторожности при попадании в поверхностные воды и канализационную систему

6.2.2. Меры предосторожности при попадании в подвалы или закрытые помещения

6.2.3. Меры предосторожности при утечке продукта в канализацию

6.3. Методы и материалы для изоляции пожаров и для очистки

6.3.1. Методы и материал для изоляции

6.3.2. Методы и материал для очистки

6.3.3. Другая информация

6.4. Ссылки на другие разделы

7.1. Предосторожность в целях безопасного обращения

7.1.1. Меры по безопасному обращению (технические меры и предотвращение рисков)

7.1.2. Рекомендации по общей гигиене на рабочем месте

7.2. Условия безопасного хранения, включая возможные несовместимости

7.2.1. Рекомендации по управлению рисками, связанными с физико-химическими свойствами

7.2.2. Рекомендации по контролю влияний, связанных с условиями окружающей среды (метеорологическими и вибрационными)

7.2.3. Рекомендации по сохранению цельности вещества

7.2.4. Условия проектирования, вентиляции и упаковки

7.3. Конкретные виды конечного использования

8.1. Параметры контроля

8.1.1. Национальные предельные значения воздействия

8.1.2. Рекомендуемые процедуры мониторинга

8.1.3. Предельные значения профессионального/биологического воздействия

8.1.4. Данные по определению рассчитанных уровней без последствий (DNEL) и прогнозируемых концентраций без последствий (PNEC).

8.1.5. Подход к контролю с учетом интервала воздействия (подход с использованием контрольных полос)

8.2. Контроль воздействия

8.2.1. Соответствующий технический контроль

8.2.2. Меры индивидуальной защиты, такие как средства индивидуальной защиты:

а) защита глаз/лица;

b) защита кожи;

c) защита органов дыхания;

d) термическая опасность

8.2.3. Контроль воздействия на окружающую среду

9.1. Информация об основных физико-химических свойствах

9.1.1. Физическое состояние

9.1.2. Цвет

9.1.3. Запах

9.1.4. Точка плавления/точка замерзания

9.1.5. Точка кипения или начальная точка кипения и интервал кипения

9.1.6. Воспламеняемость

9.1.7. Нижний и верхний предел взрываемости

9.1.8. Точка возгорания

9.1.9. Температура самовоспламенения

9.1.10. Температура разложения

9.1.11. рН

9.1.12. Кинематическая вязкость

9.1.13. Растворимость

9.1.14. Коэффициент распределения н-октанол/вода (логарифмическое значение)

9.1.15. Давление пара

9.1.16. Плотность и/или относительная плотность

9.1.17. Относительная плотность пара

9.1.18. Характеристики частиц

9.2. Другая информация

9.2.1. Информация о классах физической опасности:

а) взрывчатые вещества;

b) горючие газы;

c) аэрозоли;

d) окисляющие газы;

e) газы под давлением;

f) легковоспламеняющиеся жидкости;

g) легковоспламеняющиеся твердые вещества;

h) самореактивные вещества и смеси;

i) пирофорные жидкости;

j) пирофорные твердые вещества;

k) самонагревающиеся вещества и смеси;

l) вещества и смеси, выделяющие горючие газы при контакте с водой;

m) окисляющие жидкости;

n) окисляющие твердые вещества;

о) органические пероксиды;

р) коррозионные для металлов;

q) десенсибилизированные взрывчатые вещества

9.2.2. Другие характеристики безопасности:

а) механическая чувствительность;

b) температура самоускоренной полимеризации;

c) образование взрывоопасных пылевоздушных смесей;

d) кислотный/щелочной резерв;

e) скорость испарения;

f) смешиваемость;

g) проводимость;

h) коррозионная активность;

i) газовая группа;

j) окислительно-восстановительный потенциал;

k) возможность образования радикалов;

l) фотокаталитические свойства.

10.1. Реакционная способность

10.1.1. Описание опасностей, связанных с реакционной способностью вещества или смеси

10.1.2. Предоставление данных о веществах, входящих в состав смеси

10.2. Химическая стабильность

10.2.1. Информация о стабильности или нестабильности вещества или смеси

10.2.2. Описание стабилизаторов

10.2.3. Информация о десенсибилизированных взрывчатых веществах и о способах проверки десенсибилизации

10.3. Возможность опасных реакций

10.3.1. Информация о возможности вещества или смеси вызывать опасные реакции

10.3.2. Информация об условиях возникновения опасных реакций

10.4. Условия, которых следует избегать

10.4.1. Перечень условий, которых следует избегать

10.4.2. Меры по управлению рисками, связанными с опасностями

10.4.3. Меры по предотвращению непреднамеренного высвобождения десенсибилизирующего агента

10.4.4. Условия, которых следует избегать, если вещество или смесь недостаточно десенсибилизированы

10.5. Несовместимые материалы

10.5.1. Перечень категорий веществ или смесей либо конкретных веществ, с которыми вещество или смесь могут вступить в реакцию и создать опасную ситуацию

10.5.2. Меры по управлению рисками, связанными с этими опасностями

10.6. Опасные продукты разложения

10.6.1. Перечень опасных продуктов разложения, образующихся при использовании, хранении, пролитии и нагревании

11.1. Информация о классах опасности (определяются согласно Положению о классификации, маркировке и упаковке веществ и смесей)

11.1.1. Информация по каждому из следующих классов опасности:

а) острая токсичность;

b) разъедание/раздражение кожи;

c) тяжелое повреждение/раздражение глаз;

d) повышение чувствительности дыхательных путей или кожи;

e) мутагенность зародышевых клеток;

f) канцерогенность;

g) репродуктивная токсичность;

h) SТОТ (токсичность для конкретных органов-мишеней) – однократное воздействие;

i) SТОТ (токсичность для конкретных органов-мишеней) – многократное воздействие;

j) опасность вдыхания.

11.1.2. Информация о вероятных путях воздействия

11.1.3. Описание симптомов, связанных с физико-химическими и токсикологическими характеристиками

11.1.4. Информация об известных замедленных и немедленных эффектах, а также хронических эффектах, вызванных долговременным и кратковременным воздействием

11.1.5. Информация об интерактивных эффектах

11.1.6. Подход при отсутствии конкретных данных

11.1.7. Подход, если смесь не тестировалась

11.1.8. Информация о смеси по отношению к веществу

11.2. Информация о других опасностях

11.2.1. Свойства, нарушающие работу эндокринной системы

11.2.2. Другая информация

12.1. Токсичность

12.1.1. Информация, полученная в результате испытаний, проведенных на водных и/или наземных организмах

12.1.2. Информация, полученная с помощью моделирования (при отсутствии экспериментальных данных)

12.2. Стойкость и разлагаемость

12.2.1. Разлагаемость

12.2.2. Стойкость

12.3. Потенциал биоаккумуляции

12.3.1. Накопление в биоценозе и прохождение по пищевой цепи (результаты испытаний)

12.3.2. Предсказания моделирования (при отсутствии экспериментальных данных)

12.4. Подвижность в почве

12.4.1. Адсорбция/десорбция

12.4.2. Выщелачивание и мобильность

12.5. Результаты оценок PBT и vPvB

12.5.1. Результаты оценки PBT

12.5.2. Результаты оценки vPvB

12.6. Свойства, вызывающие эндокринные нарушения

12.6.1. Неблагоприятное воздействие на окружающую среду

12.7. Другие неблагоприятные эффекты

12.7.1. Эволюция в окружающей среде (воздействие)

12.7.2. Потенциал фотохимического образования озона

12.7.3. Потенциал разрушения озонового слоя

12.7.4. Потенциал глобального потепления

13.1. Методы обработки отходов

13.1.1. Контейнеры и методы обработки

13.1.2. Физико-химические свойства, которые могут повлиять на способы обработки

13.1.3. Удаление сточных вод

13.1.4. Любые особые меры предосторожности для любого рекомендуемого способа обработки

14.1. Номер ОNU или идентификационный номер

14.2. Правильное наименование ОNU для отправления

14.3. Класс (классы) опасности при перевозке

14.4. Группа упаковки

14.5. Опасность для окружающей среды

14.6. Особые меры предосторожности для пользователей

14.7. Морская перевозка наливом/навалом в соответствии с документами OMI

15.1. Положения/законодательство в области безопасности, охраны здоровья и окружающей среды, относящиеся (относящееся) к соответствующему веществу или смеси

15.2. Оценка химической безопасности

14. В части 2 приложения 3 позицию "Авторизация на импорт, экспорт или реэкспорт веществ, разрушающих озоновый слой, оборудования и продуктов, содержащих такие вещества" изложить в следующей редакции:

       
Разрешение на импорт, экспорт или реэкспорт веществ, разрушающих озоновый слой, и фторированных парниковых газов, оборудования и продуктов, содержащих такие газы

10 дней

бесплатно

 1 год – для веществ, указанных в разделах 2 и 3 Приложения 1 и в Приложении 2 к Закону № 43/2023;
до 31 декабря года, на который была выделена годовая квота, – на импорт, экспорт или реэкспорт гидрофторуглеродов, указанных в разделе 1 Приложения 1 к Закону № 43/2023, и гидрохлорфторуглеродов, указанных в приложении С группы I Приложения 1 к Положению о коммерческом режиме и регулировании использования галогенированных углеводородов, разрушающих озоновый слой, утвержденному Законом № 852/2002

1. Пункт h) статьи 7 изложить в следующей редакции:

"h) координирует деятельность Подразделения по реализации Монреальского протокола по веществам, разрушающим озоновый слой, в составе Национального бюро по внедрению проектов в области окружающей среды, ответственного за мониторинг и отчетность по реализации положений Программы поэтапного сокращения гидрофтор-углеродов в соответствии с обязательствами, принятыми в рамках Венской конвенции об охране озонового слоя и Монреальского протокола;".

2. В пункте с) части (4) статьи 20 слова "инструкции по технике безопасности, регулируемой" заменить словами "паспорт безопасности, регулируемый".

3. В части (5) статьи 36 слова "Бюро по внедрению" заменить словами "Подразделение по реализации".

4. Пункт b) части (2) статьи 39 признать утратившим силу.

ПРЕДСЕДАТЕЛЬ ПАРЛАМЕНТА Игорь ГРОСУ
№ 197. Кишинэу, 25 июля 2024 г.