Постановления
Постановление № 202 от 04.03.2004
об утверждении Комплексного плана мероприятий, направленных на развитие фармацевтической отрасли и фармацевтической промышленности на 2004-2006 годы
ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
об утверждении Комплексного плана мероприятий, направленных
на развитие фармацевтической отрасли и фармацевтической
промышленности на 2004-2006 годы
N 202 от 04.03.2004
(в силу 12.03.2004)
Мониторул Офичиал ал Р.Молдова N 42-44 ст.331 от 12.03.2004
* * *
Утратил силу: 31.10.2012
Постановление Правительства № 796 от 25.10.2012
Правительство ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить Комплексный план мероприятий, направленных на развитие фармацевтической отрасли и фармацевтической промышленности на 2004-2006 годы (прилагается).
2. Министерству здравоохранения и Министерству промышленности координировать выполнение предусмотренных мероприятий и ежегодно информировать Правительство о реализации указанного комплексного плана.
3. Учреждениям и предприятиям, указанным в плане, выполнить в полном объеме и в установленные сроки предусмотренные мероприятия.
| ПРЕМЬЕР-МИНИСТР | Василе ТАРЛЕВ |
| Контрассигнуют: | |
| зам. премьер-министра | Валериан Кристя |
| министр здравоохранения | Андрей Герман |
| министр экономики | Мариан Лупу |
| министр промышленности | Михаил Гарштя |
| министр финансов | Зинаида Гречаный |
Кишинэу, 4 марта 2004 г. |
|
| N 202. |
|
Приложение к Постановлению Правительства № 202 от 4 марта 2004 г. Комплексный план мероприятий, направленных на развитие фармацевтической отрасли и фармацевтической промышленности на 2004-2006 годы |
||||
| № п/п | Наименование мероприятий | Сроки выполнения | Ответственные | Ожидаемые результаты |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| I. Развитие фармацевтической науки | ||||
| 1. | Направление фундаментальных и прикладных фармацевтических исследований в области фармации и фармакологии на получение новых веществ, которые послужат сырьем для производства лекарств, в том числе с использованием местного сырья | постоянно | Министерство здравоохранения, Высший совет по науке и технологическому развитию, Академия наук Молдовы | производство медикаментов по более низким ценам |
| 2. | Проведение исследований по разработке фармацевтических форм с содержанием лекарств, включенных в список жизненно важных и основных препаратов | постоянно | Министерство здравоохранения, Высший совет по науке и технологическому развитию | внедрение политики основных лекарств |
| 3. | Осуществление исследований биоэквивалентности и фармакокинетики лекарственных препаратов | постоянно | Министерство здравоохранения | обеспечение эффективности медикаментов |
| 4. | Обеспечение исследований в области менеджмента жизненно важных и основных лекарств | 2004-2006 годы | Министерство здравоохранения | наличие самых необходимых лекарств на фармацевтическом рынке |
| 5. | Подготовка научных кадров в области фармации и фармакологии | постоянно | Министерство здравоохранения, Высший совет по науке и технологическому развитию | повышение качества подготовки кадров в области изготовления лекарств |
| II. Развитие национальной фармацевтической промышленности | ||||
| 6. | Ориентация отечественных предприятий фармацевтического, биохимического и химического профиля на производство ассортимента жизненно важных и основных лекарственных средств, в том числе предусмотренных государственными и национальными программами (противотуберкулезные, противодиабетические препараты и др.). | постоянно | Министерство здравоохранения, Министерство промышленности, Академия наук Молдовы, отечественные фармацевтические предприятия | улучшение ассортимента отечественных фармацевтических препаратов |
| 7. | Создание условий для сотрудничества со странами СНГ, а также с Польшей, Болгарией, Румынией, Словенией, Чехией, другими странами Европы и Азии в целях создания конкурентоспособных лекарственных препаратов | 2004-2006 годы | Министерство промышленности, отечественные фармацевтические предприятия | создание конкурентоспособной продукции |
| 8. | Принятие мер по обеспечению конкурентоспособности отечественных лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке: создание оригинальных лекарственных препаратов, новых лекарственных препаратов, привлечение инвестиций в области научных исследований-разработок; внедрение концепции снижения затрат; исследование и внедрение генерических препаратов и т.д. | 2004-2006 годы | отечественные фармацевтические предприятия, Министерство промышленности, Министерство здравоохранения, Министерство экономики | улучшение ассортимента отечественных фармацевтических препаратов, рост экономической эффективности фармацевтических предприятий |
| 9. | Внедрение концепции обеспечения качества отечественными предприятиями фармацевтических препаратов, производимых и поставляемых на рынок. Внедрение правил надлежащего производства (GMP) | 2004-2006 годы | Министерство здравоохранения, отечественные производители медикаментов | повышение качества и эффективности отечественных фармацевтических препаратов |
| 10. | Разработка и внедрение новых фармацевтических препаратов на основе местного сырья | 2004-2006 годы | Академия наук Молдовы, отечественные производители медикаментов | улучшение и расширение ассортимента отечественной фармацевтической продукции |
| 11. | Завершение работ по созданию и аккредитование лаборатории по контролю качества лекарственных средств АО "Farmaco" | 2004-2005 годы | Министерство промышленности, АО "Farmaco" | обеспечение фармацевтического рынка качественными отечественными препаратами |
| 12. | Организация производства опотерапевтических препаратов и ферментов на базе Кишиневского мясокомбината совместно с АО "Farmaco" | 2005 год | Министерство промышленности, Министерство здравоохранения, Министерство сельского хозяйства и пищевой промышленности, Институт микробиологии Академии наук Молдовы | укрепление системы национальной фармацевтической промышленности |
| 13. | Сотрудничество с инвесторами по привлечению внешней технической помощи в целях усовершенствования положений государственной политики в области фармацевтической деятельности, а также обеспечения качества лекарств, гармонизации национальной законодательной базы со специфическими международными регламентами в данной области | 2004-2006 годы | Министерство здравоохранения, Министерство экономики | увеличение ассортимента качественных отечественных фармацевтических препаратов |
| 14. | Обеспечение необходимой поддержки в привлечении инвесторов в целях развития фармацевтической отрасли и промышленности | постоянно | Министерство экономики, Организация по продвижению экспорта из Молдовы, Министерство промышленности, Министерство здравоохранения | консолидация системы фармацевтического производства |
| 15. | Создание совместных предприятий, холдингов, финансово-промышленных групп для производства медикаментов и других изделий медицинского назначения, а также из западных стран, расширение сотрудничества с зарубежными партнерами в области производства в целях создания новых фармацевтических препаратов | 2004-2006 годы | Министерство промышленности, Министерство экономики, отечественные производители медикаментов | консолидация системы фармацевтического производства |
| 16. | Использование коллекции лекарственных растений, выращиваемых Институтом генетики, Ботаническим садом Академии наук Молдовы, Институтом кукурузы и сорго и Государственным медицинским и фармацевтическим университетом им.Николае Тестемицану, в целях исследования и производства отечественных лекарственных препаратов растительного происхождения | 2004-2006 годы | отечественные производители медикаментов, Академия наук Молдовы, Министерство сельского хозяйства и пищевой промышленности, Министерство здравоохранения | обеспечение фармацевтического рынка качественными отечественными медикаментами |
| 17. | Использование потенциала Экспериментального предприятия Института химии Академии наук Молдовы в целях производства лекарственных веществ для синтеза | 2004-2006 годы | Академия наук Молдовы, Министерство здравоохранения | сокращение сроков внедрения новых лекарственных средств |
| 18. | Возрождение хозяйств по выращиванию лекарственных растений и организация их сбора и распределения | 2004-2006 годы | Министерство сельского хозяйства и пищевой промышленности, Академия наук Молдовы, Министерство здравоохранения | улучшение ассортимента лекарств на фармацевтическом рынке |
|
III. Развитие системы фармацевтического обеспечения больниц и фармацевтической помощи населению |
||||
| 19. | Разработка и утверждение минимума обязательного перечня сывороток, вакцин и другой жизненно важной фармацевтической продукции для лечебных и фармацевтических учреждений, расположенных в различных населенных пунктах | I полугодие 2004 года | Министерство здравоохранения | обеспечение безопасности населения республики, в том числе в чрезвычайных ситуациях |
| 20. | Создание условий для постоянного развития экстемпоральной рецептуры в аптеках, выполняющих функции по производству медикаментов | I полугодие 2004 года | Министерство здравоохранения, аптеки, выполняющие функции по производству медикаментов | улучшение лечебного процесса и увеличение доступности медикаментов |
| 21. | Внедрение в деятельность аптек проектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в области борьбы с негативными явлениями и лечения следующих заболеваний: бронхиальная астма, сахарный диабет, гипертоническая болезнь, ВИЧ/СПИД и др. | 2004-2006 годы | Министерство здравоохранения | улучшение фармацевтической помощи соответствующим категориям больных. Социальные эффекты |
| 22. | Продвижение концепции рационального использования медикаментов в условиях обязательного медицинского страхования | постоянно | Министерство здравоохранения | рациональное использование медикаментов в условиях обязательного медицинского страхования |
| 23. | Разработка и внедрение в аптеках районных больниц компьютерных систем управления оборотом лекарств в условиях обязательного медицинского страхования | IV квартал 2005 года | Министерство здравоохранения, органы местного публичного управления | обеспечение целостности материальных ценностей, являющихся объектом медицинского страхования |
| 24. | Внедрение в медицинских учреждениях концепции клинической фармации | IV квартал 2004 года | Министерство здравоохранения | повышение эффективности фармакотерапии в больничном секторе |
| 25. | Обеспечение учета показателей, характерных для деятельности и развития фармацевтической системы, и создание единой информационной и статистической системы, составляющей части системы СНГ | 2004-2006 годы | Министерство здравоохранения | улучшение информационной помощи всем специалистам |
| 26. | Сотрудничество аптек республики с отечественными производителями лекарств в целях обеспечения отечественными фармацевтическими препаратами и разнообразия ассортимента | постоянно | отечественные производители медикаментов, аптеки, Министерство промышленности, Министерство здравоохранения | улучшение фармацевтической помощи населения |
|
IV. Обеспечение качества медикаментов, представленных на фармацевтическом рынке |
||||
| 27. | Переход от системы контроля качества медикаментов к системе обеспечения их качества. С этой целью необходимо: совершенствование механизма разрешения поставки на рынок лекарств; разработка и внедрение правил надлежащего производства (GMP), лабораторных (GLP), клинических (GCP), распределения (GDP) и фармацевтических (GPP). Дальнейшее совершенствование государственной системы контроля, сертификации отечественных и импортируемых лекарств | 2004-2006 годы | Министерство здравоохранения, Министерство промышленности, отечественные производители медикаментов | наличие на фармацевтическом рынке лекарств гарантированного качества |
| 28. | Строительство лабораторного корпуса Национального института фармации за счет внебюджетных средств | I квартал 2004 - IV квартал 2005 года | Министерство здравоохранения, Министерство финансов | улучшение материально-технической базы лабораторий Национального института фармации |
| 29. | Создание совместно с другими странами Содружества Независимых Государств единой информационной системы по вопросам фармацевтической деятельности, лицензирования и аккредитования фармацевтических учреждений, регистрации лекарств, качества лекарств, побочных реакций, использования лекарств и других новых изделий медицинского назначения | III квартал 2004 года | Министерство здравоохранения | обеспечение обмена информацией в области медикаментов |
|
V. Гармонизация фармацевтического законодательства Республики Молдова |
||||
| 30. | Гармонизация принципов и норм законодательства в области лекарств и фармацевтической деятельности с международными стандартами | 2004-2006 годы | Министерство здравоохранения | усовершенствование фармацевтического законодательства |
| 31. | Разработка механизма импорта медикаментов, вакцин и других лекарственных препаратов в случаях чрезвычайных ситуаций, эпидемиях и др. | 2004 год | Министерство здравоохранения | обеспечение законности мероприятий гражданской защиты при чрезвычайных ситуациях |
| 32. | Дальнейшее внедрение Соглашения об обеспечении населения лекарствами, вакцинами и другими иммунобиологическими препаратами, медицинской техникой и сопутствующими материалами, подписанного 24 декабря 1993 г. в городе Ашхабаде и ратифицированного Республикой Молдова Постановлением Правительства № 1391 от 4 октября 2002 г. | постоянно | Министерство здравоохранения | улучшение обеспечения лекарствами |
| 33. | Поддержка обмена опытом и информацией со странами СНГ, в том числе через Информационный центр ВОЗ, о законодательной базе в области лекарств и фармацевтической деятельности и о принятых изменениях | постоянно | Министерство здравоохранения | обмен информацией между специалистами |