Закон № 208 от 26.11.2020

ПАРЛАМЕНТ РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

З А К О Н

о внесении изменений в Закон о ветеринарно-

санитарной деятельности № 221/2007

№ 208  от  26.11.2020

 (в силу 01.01.2021) 

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 344-351 ст. 233 от 18.12.2020

* * *

Парламент принимает настоящий органический закон.

Ст.I. – В Закон о ветеринарно-санитарной деятельности № 221/2007 (повторное опубликование: Официальный монитор Республики Молдова, 2013 г., № 125–129, ст.396), с последующими изменениями, внести следующие изменения:

1. Изменения, вносимые настоящим пунктом, вносятся только в тексте на государственном языке.

2. По всему тексту закона;

слова "уполномоченный свободно практикующий ветеринарный врач" заменить словами "ветеринарный врач" в соответствующих числе и падеже;

слова "лечебный препарат ветеринарного назначения", "ветеринарный лечебный препарат" и "лечебный препарат" заменить словами "лекарственное средство ветеринарного назначения" в соответствующем числе и падеже.

3. В статье 2:

понятия "концессионированная ветеринарно-санитарная деятельность", "концессионирование" и "уполномоченный свободно практикующий ветеринарный врач" исключить;

после понятия "национальная ветеринарно-санитарная стратегия" дополнить статью понятием "ветеринарный врач" следующего содержания:

"ветеринарный врач – любое лицо, гражданин Республики Молдова, иностранный гражданин или лицо без гражданства, имеющее диплом об интегрированном высшем образовании в области ветеринарной медицины, выданный высшим учебным заведением Республики Молдова, или полученный за рубежом документ об образовании, официально признанный и приравненный в Республике Молдова;";

понятие "ветеринарно-санитарный надзор" изложить в следующей редакции:

"ветеринарно-санитарный надзор – совокупность выполняемых ветеринарными врачами действий, посредством которых осуществляется контроль ветеринарно-санитарной деятельности;";

после понятия "объект" дополнить статью понятием "непрофессиональное животноводческое предприятие" следующего содержания:

"непрофессиональное животноводческое предприятие – предприятие, где содержатся животные, зарегистрированные в Автоматизированной информационной системе "Государственный регистр животных", не проходившее ветеринарно-санитарную авторизацию, принадлежащее физическим лицам, на котором полученные продукты животного происхождения предназначаются только для семейного потребления;";

понятие "продукты животного происхождения" изложить в следующей редакции:

"продукты животного происхождения – пищевые продукты, состоящие из или почти исключительно содержащие продукты животного происхождения (сырье и продукты, полученные из животных, птиц, рыб, пчел и гидробионтов);";

после понятия "продукты животного происхождения" дополнить статью понятиями "лекарственное средство ветеринарного назначения" и "препараты ветеринарного назначения" следующего содержания:

"лекарственное средство ветеринарного назначения:

a) любое вещество или комбинация веществ, предназначенные для лечения либо профилактики болезней животных; или

b) любое вещество или комбинация веществ, которые могут быть использованы для животных или назначены им для восстановления, коррекции либо изменения физиологических функций посредством фармакологического, иммунологического или метаболического воздействия либо для установления медицинского диагноза;

препараты ветеринарного назначения – препараты, используемые в ветеринарном секторе, включая стоматологические препараты ветеринарного назначения, косметические препараты ветеринарного назначения, парафармацевтические препараты ветеринарного назначения, биоцидные препараты, реагенты и диагностические наборы ветеринарного назначения, за исключением лекарственных средств ветеринарного назначения и кормов для животных;".

4. Пункт a) части (2) статьи 3 изложить в следующей редакции:

"a) Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов (далее – Агентство), подчиненное Правительству, имеющее следующую структуру:

– центральный аппарат;

– территориальные подразделения по безопасности пищевых продуктов, являющиеся юридическими лицами – подразделениями Агентства;

– ветеринарно-санитарные территориальные участки в составе территориальных подразделений по безопасности пищевых продуктов;

– пограничные инспекционные посты, не являющиеся юридическими лицами, действующие в составе Агентства;".

5. В статье 7:

дополнить статью пунктом с¹) следующего содержания:

"с¹) обеспечение бесплатной идентификации и регистрации животных с непрофессиональных животноводческих предприятий в соответствии с положениями Закона об идентификации и регистрации животных № 231/2006;";

изменения в пунктах d) и e) касаются только текста на государственном языке;

в пункте f) слово "объектах" заменить словом "предприятиях";

в пункте g) слова "продуктов растительного происхождения, реализуемых" заменить словами "агропродовольственной продукции, реализуемой";

дополнить статью пунктами g¹) и j¹) следующего содержания:

"g¹) проведение ветеринарно-санитарной экспертизы на бойнях с нанесением на туши клейма здоровья;";

"j¹) осуществление контроля соблюдения ветеринарно-санитарных требований при движении товаров, подлежащих государственному ветеринарно-санитарному контролю;";

пункт x) изложить в следующей редакции:

"x) информирование компетентных органов о выявленных нарушениях с приложением констатирующих актов;";

дополнить статью пунктом y) следующего содержания:

"y) надзор и контроль за предприятиями, авторизованными для проведения мероприятий по дезинфекции транспортных средств, используемых в перевозке товаров, подлежащих ветеринарно-санитарному контролю.".

6. В статье 9:

дополнить статью пунктом b¹) следующего содержания:

"b¹) обеспечение бесплатной идентификации и регистрации животных с непрофессиональных животноводческих предприятий в соответствии с положениями Закона об идентификации и регистрации животных № 231/2006;";

в пункте e) слово "объектах" заменить словом "предприятиях";

в пункте f) слова "продуктов растительного происхождения, реализуемых" заменить словами "агропродовольственной продукции, реализуемой";

пункт j) изложить в следующей редакции:

"j) осуществление контроля соблюдения ветеринарно-санитарных требований при движении товаров, подлежащих государственному ветеринарно-санитарному контролю;";

дополнить статью пунктом m) следующего содержания:

"m) надзор и контроль за предприятиями, авторизованными для проведения мероприятий по дезинфекции транспортных средств, которые используются в перевозке товаров, подлежащих ветеринарно-санитарному контролю. Образец сертификата о дезинфекции транспортных средств утверждается приказом генерального директора Агентства.".

7. В статье 10:

пункт e) части (1) изложить в следующей редакции:

"e) обеспечивать контроль продуктов и субпродуктов животного происхождения, предназначенных для общественного потребления, продуктов, не предназначенных для общественного потребления, кормов для животных, премиксов, кормовых добавок для животных, представляющих хозяйственный интерес, или для домашних животных, а также лекарственных средств ветеринарного назначения на этапах производства, складирования, распределения, заготовки, закупки, перевозки, переработки, посредничества, размещения на рынке, реализации и использования при импорте либо экспорте;";

пункт d) части (2) изложить в следующей редакции:

"d) вести учет проведенных мероприятий и предписанных или назначенных лекарственных средств ветеринарного назначения (включая лечебный фураж) в соответствии с утвержденным Агентством образцом.";

часть (3) признать утратившей силу;

часть (4) изложить в следующей редакции:

"(4) Ветеринарные фельдшера и техники выполняют обязанности, установленные Агентством, в зависимости от области их деятельности.".

8. В частях (2) и (3) статьи 11 слова "с Государственной службой по надзору за общественным здоровьем Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты" заменить словами "с Национальным агентством общественного здоровья".

9. В статье 14:

часть (3) признать утратившей силу;

часть (4) изложить в следующей редакции:

"(4) Агентство нанимает ветеринарных врачей и ветеринарных фельдшеров для реализации Программы стратегических мер по надзору, профилактике и борьбе с болезнями животных, предупреждению передачи болезней от животных к человеку и охране окружающей среды, а также для обеспечения бесплатной идентификации и регистрации животных с непрофессиональных животноводческих предприятий в соответствии с положениями Закона об идентификации и регистрации животных № 231/2006.";

часть (7) изложить в следующей редакции:

"(7) Ветеринарные врачи осуществляют деятельность по ветеринарно-санитарному надзору на указанных в части (6) предприятиях путем согласования с территориальными подразделениями по безопасности пищевых продуктов в соответствии с положением, утвержденным приказом генерального директора Агентства.".

10. В статье 15:

в наименовании статьи слово "Концессионированная" заменить словом "Стратегическая";

в части (1):

во вводной части слова ", являющихся объектом концессионирования," исключить;

дополнить часть пунктом d) следующего содержания:

"d) деятельность по идентификации животных с непрофессиональных животноводческих предприятий.";

части (2)–(5) изложить в следующей редакции:

"(2) Стратегические ветеринарно-санитарные виды деятельности, перечисленные в части (1), ежегодно устанавливаются приказом генерального директора Агентства и выполняются ветеринарными врачами и ветеринарными фельдшерами, нанятыми в территориальные подразделения по безопасности пищевых продуктов.

(3) Нормы в отношении персонала ветеринарных врачей и ветеринарных фельдшеров, необходимого для реализации Программы стратегических мер по надзору, профилактике и борьбе с болезнями животных, предупреждению передачи болезней от животных к человеку и охране окружающей среды, устанавливаются Правительством в соответствии с количеством животных на поднадзорных им непрофессиональных животноводческих предприятиях.

(4) Ветеринарные врачи и ветеринарные фельдшеры, нанятые в ветеринарно-санитарные территориальные участки в составе территориальных подразделений по безопасности пищевых продуктов, осуществляют деятельность в соответствии с положением, утвержденным приказом генерального директора Агентства.

(5) Бойни и пункты убоя (согласно пунктам 5.1 и 5.1.1 приложения 6) подлежат государственному ветеринарно-санитарному надзору, осуществляемому ветеринарными врачами, назначенными территориальными подразделениями по безопасности пищевых продуктов.";

часть (6) признать утратившей силу.

11. В статье 16 слова ", нанимающего их на работу в зависимости от количества животных, находящихся под его надзором, в соответствии с нормами, утвержденными постановлением Правительства" исключить.

12. В части (1) статьи 17:

в пункте l) слова "продуктов ветеринарного назначения," заменить словами "лекарственных средств ветеринарного назначения,";

в пункте n) слова "к зоогигиеническим требованиям, требованиям по защите и обеспечению благосостояния животных, их воспроизводству и рациональному использованию," заменить словами "к требованиям по здоровью, защите, обеспечению благосостояния животных и их воспроизводству,";

в пункте q) слова "и уполномоченным" исключить;

в пункте r) слова "и уполномоченным" исключить.

13. Статью 18 изложить в следующей редакции:

"Статья 18. Ветеринарно-санитарная авторизация/регистрация деятельности хозяйствующих субъектов

(1) Хозяйствующие субъекты, осуществляющие по меньшей мере один из видов деятельности, описанных в приложении 6, могут работать только если они прошли процедуру ветеринарно-санитарной авторизации/регистрации Агентством.

(2) Для получения ветеринарно-санитарного разрешения хозяйствующие субъекты подают в территориальные подразделения по безопасности пищевых продуктов заявление согласно образцу из приложения 2, к которому прилагаются копии следующих документов:

а) документ, подтверждающий регистрацию предпринимательской деятельности в Республике Молдова;

b) документ, подтверждающий право собственности или право пользования помещением;

c) договор о найме/об оказании услуг, заключенный с ветеринарным врачом.

(3) Для получения ветеринарно-санитарной регистрации хозяйствующие субъекты уведомляют Агентство согласно образцу, утвержденному приказом генерального директора Агентства. В течение пяти рабочих дней с момента подачи уведомления Агентство рассматривает его, регистрирует и информирует хозяйствующий субъект о его включении в Список предприятий, имеющих ветеринарно-санитарную авторизацию/регистрацию, или об отказе во включении.

(4) В рамках процедуры ветеринарно-санитарной авторизации инспекторы территориальных подразделений по безопасности пищевых продуктов в течение пяти рабочих дней со дня подачи заявления составляют по результатам оценки с выездом на место технический акт согласно образцу из приложения 3, в котором отмечается соответствие или несоответствие объекта/вида деятельности ветеринарно-санитарным требованиям и, по обстоятельствам, предписываются корректирующие меры.

(5) Если объект/вид деятельности соответствуют ветеринарно-санитарным требованиям, в течение не более 20 рабочих дней со дня подачи заявления выдается ветеринарно-санитарное разрешение на деятельность согласно образцу из приложения 4.

(6) В случае несоответствия объекта/вида деятельности действующим ветеринарно-санитарным требованиям и невозможности устранения выявленных несоответствий выдается мотивированный отказ в выдаче ветеринарно-санитарного разрешения.

(7) В случае превышения территориальными подразделениями по безопасности пищевых продуктов установленного в части (5) срока выдачи разрешительного документа и при отсутствии письменного сообщения о приостановлении срока рассмотрения заявления или об отказе в выдаче, за исключениями, предусмотренными настоящим законом и законами, прямо регулирующими разрешаемые виды деятельности, разрешительный документ считается выданным по умолчанию в соответствии с Законом об основных принципах регулирования предпринимательской деятельности № 235/2006 и Законом о регулировании предпринимательской деятельности путем разрешения № 160/2011.

(8) Для любых последующих модификаций технологического процесса – модернизации, перемещения, расширения или смены профиля деятельности – необходимо запрашивать выдачу новых ветеринарно-санитарных разрешений на деятельность.

(9) Авторизация и выдача ветеринарно-санитарного разрешения осуществляются в соответствии с тарифами и сроками, указанными в Законе о регулировании предпринимательской деятельности путем разрешения № 160/2011, в части, не урегулированной настоящим законом. Ветеринарно-санитарная регистрация осуществляется бесплатно и на неограниченный срок.

(10) Агентство составляет в электронном виде и обновляет Список предприятий, имеющих ветеринарно-санитарное разрешение/регистрацию. Список является открытым и доступен на официальной веб-странице Агентства.

(11) Как авторизованные, так и зарегистрированные хозяйствующие субъекты подлежат государственному контролю, осуществляемому компетентным ветеринарно-санитарным органом.

(12) Процедура выдачи ветеринарно-санитарного разрешения для транспортных средств, которые перевозят живых животных и продукты, подлежащие ветеринарно-санитарному контролю, аналогична процедуре выдачи ветеринарно-санитарного разрешения на деятельность, исключая обязательное представление документа, указанного в пункте c) части (2) настоящей статьи.

(13) Непрофессиональные животноводческие предприятия не подлежат ветеринарно-санитарной авторизации, однако их собственники обязаны уведомлять территориальные подразделения по безопасности пищевых продуктов относительно содержания животных и проводимых с ними операциях/мероприятиях.

(14) Количество животных, допустимое к содержанию на непрофессиональных животноводческих предприятиях, и правила их содержания утверждаются местными советами в соответствии с положениями Закона о местном публичном управлении № 436/2006.".

14. Статью 18¹ признать утратившей силу.

15. Часть (1) статьи 18³ после слов "продуктов животного происхождения" дополнить словами "предприятий общественного питания".

16. В статье 19:

часть (2) изложить в следующей редакции:

"(2) Идентификация животных с непрофессиональных животноводческих предприятий обеспечивается бесплатно государством при посредстве Агентства.";

часть (5) признать утратившей силу.

17. Часть (4) статьи 20 признать утратившей силу.

18. В части (11) статьи 22:

в пункте a) слово "INTRАNET" исключить;

пункты b), c), e) и f) изложить в следующей редакции:

"b) информационную систему идентификации, регистрации и мониторинга движения животных;

c) информационную систему уведомления и регистрации заболеваний, официальное уведомление о которых обязательно;";

"e) информационную систему менеджмента стратегических ветеринарно-санитарных мер;

f) информационную систему мониторинга импорта, экспорта и транзита продукции, подлежащей ветеринарно-санитарному надзору и ветеринарно-санитарному контролю.".

19. Часть (2) статьи 27 изложить в следующей редакции:

"(2) Ветеринарно-санитарные требования к производству, реализации и использованию в животноводстве на территории Республики Молдова веществ, имеющих гормональное или тиреостатическое действие, а также бета-агонистов утверждаются Правительством.".

20. В части (1) статьи 28 слова "посредством уполномоченных ветеринарно-санитарных органов" исключить.

21. В статье 29:

в части (1) слово "Агентство" заменить словами "Министерство сельского хозяйства, регионального развития и окружающей среды";

в части (3) слова "Международного эпизоотического бюро," заменить словами "Всемирной организации по охране здоровья животных,".

22. Наименование главы IX изложить в следующей редакции:

"Глава IX

ВЕТЕРИНАРНО-САНИТАРНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ПО ЗАЩИТЕ И БЛАГОСОСТОЯНИЮ

ЖИВОТНЫХ, КОРМАМ ДЛЯ ЖИВОТНЫХ И ЛЕКАРСТВЕННЫМ

СРЕДСТВАМ ВЕТЕРИНАРНОГО НАЗНАЧЕНИЯ".

23. В статье 35:

наименование статьи изложить в следующей редакции:

"Статья 35. Ветеринарно-санитарные требования по защите и благосостоянию животных";

часть (2) изложить в следующей редакции:

"(2) Агентство проверяет соблюдение ветеринарно-санитарных требований по защите и благосостоянию домашних и диких животных. Ветеринарно-санитарные требования по защите и благосостоянию животных утверждаются Правительством.".

24. В статье 36:

наименование статьи изложить в следующей редакции:

"Статья 36. Ветеринарно-санитарные требования по кормам для животных";

части (1), (3), (4), (6) и (7) изложить в следующей редакции:

"(1) Ветеринарно-санитарные требования к производству, складированию, перевозке, реализации, использованию, импорту, транзиту, экспорту кормов для животных, премиксов, кормовых добавок для животных-производителей пищевых продуктов и домашних животных, а также лечебного фуража утверждаются Правительством.";

"(3) Государственный контроль, осуществляемый у хозяйствующих субъектов кормового сектора, состоит в контроле соблюдения ветеринарно-санитарных требований, контроле документов, контроле прослеживаемости используемого сырья и проверке безопасности кормов путем отбора проб. В целях обеспечения безопасности кормов Агентство ежегодно разрабатывает и реализует государственную программу мониторинга кормов для животных.

(4) Операторы кормового сектора должны убедиться, что контролируются все этапы производства, перевозки и распределения и что соблюдаются гигиенические требования.";

"(6) Содержание в кормах для животных нежелательных веществ не должно превышать установленных максимальных пределов. Максимальные пределы содержания в кормах для животных нежелательных веществ утверждаются постановлением Правительства.

(7) Требования по государственной регистрации и размещению на рынке кормовых добавок для животных утверждаются постановлением Правительства. Агентство обновляет и публикует на своей официальной веб-странице Национальный список кормовых добавок для животных и Реестр кормовых добавок Европейского Союза.".

25. Статью 37 изложить в следующей редакции:

"Статья 37. Ветеринарно-санитарные требования по лекарственным средствам ветеринарного назначения

(1) Условия и порядок государственной регистрации, изготовления, импорта, экспорта, складирования, распределения и выпуска лекарственных средств ветеринарного назначения с целью их введения на рынок Республики Молдова устанавливаются Законом о лекарственных средствах ветеринарного назначения № 119/2018.

(2) Правила надлежащей практики изготовления лекарственных средств ветеринарного назначения и Положение по тестированию лекарственных средств ветеринарного назначения утверждаются Правительством.

(3) Требования по оснащению и эксплуатации предприятий, авторизованных для хранения, распределения и выпуска лекарственных средств ветеринарного назначения, утверждаются Правительством.

(4) Требования по функционированию предприятий лечебной ветеринарной помощи утверждаются Правительством.

(5) Агентство создает, ведет, публикует на своей официальной веб-странице и обновляет Государственный реестр лекарственных средств ветеринарного назначения.

(6) Агентство создает, публикует на своей официальной веб-странице и обновляет список предприятий, подлежащих ветеринарно-санитарной авторизации, которые изготавливают, распределяют и реализуют лекарственные средства ветеринарного назначения.

(7) Агентство разрабатывает и реализует программу фармакобезопасности, утверждаемую приказом генерального директора.".

26. В статье 39:

в части (3) слова "в зависимости от особенностей местности (сельская или городская), расстояния и других специфических аспектов" исключить;

часть (5) признать утратившей силу.

27. Приложение 6 изложить в следующей редакции:

Ст.II. – (1) Настоящий закон вступает в силу с 1 января 2021 года.

(2) Правительству до 1 января 2021 года привести свои нормативные акты в соответствие с настоящим законом.

(3) Правительству обеспечить повторное опубликование в Официальном мониторе Республики Молдова Закона о ветеринарно-санитарной деятельности № 221/2007, с внесенными изменениями, в соответствии с действующим законодательством.