Постановление № 264 от 12.04.2011

ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

об утверждении Положения по мониторингу

зоонозов и зоонозных агентов

№ 264  от  12.04.2011

 (в силу 15.04.2011) 

Мониторул Офичиал № 59-62 ст.301 от 15.04.2011

* * *

В соответствии с положениями Закона № 221-XVI от 19 октября 2007 года о ветеринарно-санитарной деятельности (Официальный монитор Республики Молдова, 2008 г., № 51-54, ст.153), с последующими изменениями, и Закона № 306/2018 о безопасности пищевых продуктов (Официальный монитор Республики Молдова, 2019 г., № 59-65, ст.120), с последующими изменениями, а также в целях надзора, предупреждения и контроля зоонозов в отношении здоровья животных и продуктов животного происхождения Правительство

[Формула принятия изменена Пост.Прав. N 13 от 27.01.2021, в силу 19.03.2021]

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить Положение по мониторингу зоонозов и зоонозных агентов (прилагается).

2. Контроль за исполнением настоящего Постановления возложить на Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов.

[Пкт.2 изменен Пост.Прав. N 1143 от 21.11.2018, в силу 18.01.2019]

Утверждено

Постановлением Правительства

№ 264 от 12 апреля 2011 г.

ПОЛОЖЕНИЕ

по мониторингу зоонозов и зоонозных агентов

Требования настоящего Положения приведены в соответствие с положениями Директивы 2003/99/EС Европейского Парламента и Совета от 17 ноября 2003 года по мониторингу зоонозов и зоонозных агентов (JO L 325, 12 декабря 2003 г. с.31), измененной Регламентом (ЕС) № 219/2009 Европейского Парламента и Совета от 11 марта 2009 г. (L 87, с.109 от 31 марта 2009 г.).

Глава I

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Положение по мониторингу зоонозов и зоонозных агентов (в дальнейшем – Положение) регулирует:

a) мониторинг зоонозов и зоонозных агентов;

b) мониторинг ассоциативной противомикробной резистентности;

c) эпидемиологическое анкетирование очагов пищевых токсикоинфекций;

d) обмен информацией о зоонозах и зоонозных агентах в целях оценки релевантных источников и их развития с другими заинтересованными органами.

2. Настоящее Положение применяется, не касаясь конкретных специальных нормативных документов о здоровье животных, их кормлении, гигиене пищевых продуктов, инфекционных болезнях у человека, здоровье и безопасности на рабочем месте, генной инженерии и губкообразных трансмиссивных болезнях.

3. В настоящем Положении используются основные понятия, имеющие следующие значения:

зооноза – любая болезнь и/или инфекция, которая может передаваться естественным непосредственным или посредственным путем от животного человеку;

зоонозный агент – любой вирус, любая бактерия, любой грибок или паразит либо любая другая восприимчивая билогическая единица, способная вызвать зоонозу;

противомикробная резистентность – способность конкретного вида микроорганизма выживать или даже размножаться в условиях наличия конкретной концентрации противомикробного препарата, которая, как правило, достаточна для задерживания или уничтожения микроорганизмов соответствующих видов;

очаг пищевой токсикоинфекции – инцидент, имеющий место при конкретных обстоятельствах, два или более случаев одной и той же болезни и/или инфекции у человека либо ситуация, при которой количество установленных случаев превышает прогнозируемое и в которой эти случаи вызваны или могут быть вызваны тем же пищевым источником;

мониторинг – система по сбору, анализу и распространению информации, связанной с появлением зооноз, зоонозных агентов и их ассоциированной противомикробной резистентностью;

национальный компетентный орган – Национального агентства по безопасности пищевых продуктов, которое в пределах законных полномочий представляет связующее звено с международными компетентными органами.

[Пкт.3 изменен Пост.Прав. N 51 от 16.01.2013, в силу 22.01.2013]

4. Данные о появлении зоонозов, зоонозых агентов и их противомикробной резистентности собираются, анализируются и публикуются без опоздания на web-странице национального компетентного органа.

5. Республиканский ветеринарно-диагностический центр является национальной референтной лабораторией, ответственной за проведение испытаний, связанных со здоровьем животных и безопасностью продуктов животного происхождения.

6. Национальный компетентный орган должен эффективно и непрерывно сотрудничать, взаимно обмениваясь общей информацией, а при необходимости специальными данными с:

a) национальными компетентными органами в области пищевых продуктов;

b) структурами и/или органами, ответственными за сбор информации об эпидемиологическом надзоре за болезнями, подлежащими оповещению;

c) другими заинтересованными органами и учреждениями.

7. Ответственные лица национального компетентного органа при необходимости на начальном этапе должны быть подготовлены соответствующим образом, с последующим прохождением периодической переподготовки по ветеринарной медицине, микробиологии и эпидемиологии.

Глава II

ОБЩИЕ ПРАВИЛА МОНИТОРИНГА ЗООНОЗОВ

И ЗООНОЗНЫХ АГЕНТОВ

8. Национальный компетентный орган собирает сравнительные и релевантные данные для идентификации угроз в целях оценки воздействий и для характеристики рисков, исходящих от зооноз и зоонозных агентов.

9. Мониторинг проводится на этапе пищевой цепи в отношении самых восприимчивых зоонозов и их зоонозных агентов, то есть:

a) на уровне первичного производства; и/или

b) на других этапах пищевой цепи, включая пищевые продукты животного происхождения и корма для животных.

10. Мониторингу подлежат следующие зоонозы и зоонозные агенты:

a) Бруцеллез и его агенты;

b) Кампилобактериоз и его агенты;

c) Эхинококкоз и его агенты;

d) Листериоз и его агенты;

e) Сальмонеллез и его агенты;

f) Трихинеллез и его агенты;

g) Туберкулез, вызванный Mycobacterium bovis;

h) Веротоксигенная кишечная палочка.

11. В зависимости от эпидемиологической обстановки в Республике Молдова мониторингу подлежат следующие зоонозы и зоонозные агенты:

1) Вирусные зоонозы:

a) Калици-вирус;

b) Вирус гепатита A;

c) Вирус гриппа;

d) Бешенство;

e) Вирусы, передающиеся артроподами;

2) Бактериальные зоонозы:

a) Боррелиоз и его агенты;

b) Ботулизм и его агенты;

c) Лептоспироз и его агенты;

d) Пситтакоз и его агенты;

e) Туберкулез, кроме вызванного Mycobacterium bovis;

f) Вибриоз и его агенты;

g) Иерсиниоз и его агенты;

3) Паразитарные зоонозы:

a) Анизакидоз и его агенты;

b) Криптоспоридиоз и его агенты;

c) Цистицеркоз и его агенты;

d) Токсоплазмоз и его агенты;

4) Другие зоонозы и их агенты.

12. При выдвижении предложений о внесении изменения в настоящее Положение, в частности по обновлению Списка зоонозов и зоонозных агентов, подлежащих мониторингу, национальный компетентный орган должен учитывать эпидемиологическую ситуацию в мире и стране, положения Санитарного кодекса Всемирной организации здоровья животных (OIE), а также:

a) их наличие в популяциях животных и в человеческой, в кормах для животных и пищевых продуктах для потребления человеком;

b) степень тяжести для населения;

c) экономические последствия для здоровья животных и общественного здоровья, а также для кормления животных и общественного питания;

d) эпидемиологичекие тенденции среди популяций животных и человеческой, а также в кормлении животных и общественном питании.

13. Мониторинг должен основываться на существующих системах в Республике Молдова, отдавая приоритет зоонозам и зоонозным агентам, перечисленным в пункте 10 настоящего Положения, с учетом норм, касающихся здоровья животных, гигиены пищевых продуктов и болезней, передающихся человеку, с уточнением:

a) популяций и субпопуляций животных или этапов пищевой цепи, подлежащих ветеринарно-санитарному надзору;

b) характера и типа информации, которая должна быть собрана;

c) описанных случаев;

d) систем по отбору проб, которые должны использоваться;

e) методов лабораторного анализа, которые должны использоваться;

f) частоты сообщения в установленном порядке между центральными и местными публичными органами.

Глава III

СОГЛАСОВАННЫЕ ПРОГРАММЫ ПО МОНИТОРИНГУ

14. Если данные, полученные при обычном мониторинге, в соответствии с пунктами 8-13 настоящего Положения являются недостаточными, то могут быть составлены согласованные программы по мониторингу одного или нескольких зоонозов и/или зоонозных агентов, с непосредственным указанием на все серотипы релевантных сальмонелл с точки зрения общественного здоровья, в частности по идентификации обстановки в воспроизводящих поголовьях Gallus gallus, кур-несушек, цыплят-бройлеров, индеек, свиней для убоя и воспроизводства с целью оценки рисков или установления референтных значений, касающихся зоонозов и зоонозных агентов на государственном или международном уровнях.

15. Согласованные программы по мониторингу должны включать также следующую информацию:

a) цель;

b) продолжительность;

c) зону или географический регион;

d) зоны и/или, по необходимости, зоонозные агенты;

e) тип пробы и другие требуемые данные;

f) минимальные схемы по отбору проб;

g) тип лабораторных методов анализа;

h) задачи национального компетентного органа;

i) ресурсы, которые должны быть выделены;

j) смета расходов и порядок их покрытия;

k) способ и срок представления результатов.

Глава IV

ОБЯЗАННОСТИ ЭКОНОМИЧЕСКИХ АГЕНТОВ

ИЗ ПИЩЕВОЙ ОТРАСЛИ

16. При проведении исследований в целях выявления наличия зооноз и зоонозных агентов, подлежащих мониторингу, экономический агент из пищевой отрасли обязан:

a) хранить результаты и принимать меры по консервации релевантных штаммов на протяжении периода, указанного национальным компетентным органом;

b) сообщать результаты и передавать штаммы ответственному компетентному органу.

17. Экономический агент из пищевой отрасли обязан немедленно информировать компетентный орган, если считает, что пищевой продукт, поставляемый на рынок, может быть вредным для общественного здоровья.

В данном случае экономический агент из пищевой отрасли обязан:

a) принимать необходимые меры по предотвращению рисков для конечного потребителя;

b) сообщать национальному компетентному органу о принятых мерах;

c) не препятствовать и не подавлять какое-либо лицо при сотрудничестве с национальными компетентными органами по предупреждению, снижению или ликвидации риска, вызванного продуктом животного происхождения;

d) консервировать данный пищевой продукт, при необходимости, или отобранную из него пробу таким образом, чтобы не препятствовать лабораторному исследованию и обследованию очага пищевой токсикоинфекции.

Глава V

МОНИТОРИНГ ПРОТИВОМИКРОБНОЙ РЕЗИСТЕНТНОСТИ

18. Мониторинг должен включать сравнительные данные о появлении противомикробной резистентности у зоонозных и других агентов по мере представления ими риска для общественного здоровья, а также отражать следующее:

1) общие сведения о системе мониторинга противомикробной резистентности включают:

a) вид животного, подлежащего мониторингу;

b) виды бактерий и/или бактериальные штаммы, подлежащие мониторингу;

c) стратегию отбора проб;

d) противомикробные агенты, подлежащие мониторингу;

e) лабораторную методологию, используемую для выявления резистентности;

f) лабораторную методологию, используемую для идентификации микробных штаммов;

g) методы, используемые для сбора данных;

2) специальную информацию системы мониторинга, релевантную, по крайней мере, для представительного количества штаммов Salmonella spp., Campylobacter jejuni и Campylobacter coli от крупного рогатого скота, свиней и птиц, а также из продуктов животного происхождения, происходящих от этих видов.

19. При мониторинге противомикробной резистентности национальный компетентный орган должен учитывать результаты мониторинга противомикробной резистентности штаммов у человека, проведенного органами, указанными в пункте 6 настоящего Положения, среди населения в установленном порядке.

Глава VI

ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ АНКЕТА ОЧАГОВ ПИЩЕВЫХ

ТОКСИКОИНФЕКЦИЙ

20. Цель эпидемиологической анкеты – собрать данные об эпидемиологическом аспекте, возможных вовлеченных пищевых продуктах и потенциальных причинах очагов.

21. Национальный компетентный орган должен проводить совместно с другими заинтересованными органами анкету очагов пищевых токсикоинфекций.

22. Анкета должна включать, по возможности, соответствующие микробиологические, эпидемиологические и эпизоотологические данные.

23. Национальный компетентный орган составляет и отправляет по запросу международных компетентных органов годовой отчет о результатах проведенных исследований, содержащий следующие сведения об очагах пищевых токсикоинфекций:

a) общее количество очагов в год;

b) число лиц, погибших и заболевших в этих очагах;

c) этиологические агенты, включая, по возможности, серотип или другое точное описание агентов (указать причину неидентификации в случае, когда идентификация этиологических агентов невозможна);

d) пищевые продукты, провоцирующие появление очагов и других потенциальных векторов;

e) идентификация места, где указанные пищевые продукты произведены /куплены /заготовлены /употреблены;

f) факторы, способствующие, например, несоблюдению гигиены переработки пищевых продуктов.

24. Положения настоящей главы применяются, не касаясь национальных положений о безопасности пищевых продуктов, системе быстрого оповещения и реагирования по предупреждению и контролю болезней, передающихся человеку, гигиене пищевых продуктов, в частности о срочных мерах и процедурах изъятия с рынка пищевых продуктов животного происхождения и кормов для животных.

Глава VII

ОЦЕНКА И СООБЩЕНИЕ О РАЗВИТИИ ЗООНОЗ, ИСТОЧНИКОВ

ЗООНОЗНЫХ АГЕНТОВ И ПРОТИВОМИКРОБНОЙ

РЕЗИСТЕНТНОСТИ

25. Национальный компетентный орган:

a) оценивает источники и развитие зоонозов и зоонозных агентов, а также противомикробную резистентность на территории Республики Молдова;

b) собирает необходимые данные для оценки используемых средств и результаты выполнения национальных программ по контролю, в том числе результаты какой-либо возможной анкеты, проводимой в соответствии с положениями настоящего Положения;

c) обменивается обоюдной информацией с заинтересованными органами, перечисленными в пункте 6 настоящего Положения, постоянно, в конце каждого года деятельности и ежегодно отправляет международным компетентным органам, частью которых является Республика Молдова, отчет о развитии и источниках зоонозов, о зоонозных агентах и противомикробной резистентности, включая данные, собранные на протяжении предыдущего года, который составляется в соответствии с требованиями настоящего Положения;

d) отправляет, при необходимости, дополнительные отчеты международным компетентным органам, частью которых является Республика Молдова, по их просьбе;

e) представляет международным компетентным органам, частью которых является Республика Молдова, результаты согласованных программ по мониторингу, составленных в соответствии с требованиями настоящего Положения;

f) предоставляет в распоряжение общества отчеты и, по необходимости, их резюме в соответствии с требованиями настоящего Положения.

26. Первичный отчет по каждой зоонозе и каждому зоонозному агенту должен содержать информацию о:

a) системах мониторинга (стратегии по отбору проб, частота отбора, природа образца, определенный случай, используемые методы диагностики);

b) политике вакцинации и других превентивных мерах;

c) механизмах контроля и, по необходимости, программах контроля;

d) мерах в случае положительных результатов или единичных случаях;

e) существующих системах по оповещению;

f) истории болезни и/или инфекции на уровне страны.

Впоследствии сообщаются только изменения.

27. Ежегодно необходимо сообщать о:

1) наиболее восприимчивой, релевантной популяции животных (вместе с данными, к которым относятся цифры):

a) численность поголовий;

b) общее число животных;

c) применяемые методы производства;

2) количество и общее описание лабораторий и учреждений, привлеченных к мониторингу.

28. Ежегодно подлежат описанию следующие подробности о каждом зоонозном агенте и каждой категории соответствующих данных с указанием их последствий:

a) изменения в уже описанных системах;

b) изменения в ранее описанных методах;

c) результаты исследований и последующей типизации или другого лабораторного метода (по каждой категории отдельно);

d) национальная оценка недавней обстановки, развития и источников инфекции;

e) значение зоонозы;

f) важность полученных результатов у животных и в пищевых продуктах как источник инфекции человека;

g) стратегии по контролю, признанные в качестве возможно используемых для предупреждения или снижения передачи зоонозных агентов людям;

h) при необходимости какое-либо специальное действие, принятое в Республике Молдова или сообщенное международному сообществу на основании недавней ситуации.

29. Результаты оповещенных исследований должны уточнять количество обследованных эпидемиологических единиц (поголовий, проб, партий) и количество положительных проб в соответствии с определенным случаем.

При необходимости результаты должны быть представлены таким образом, чтобы указывали на географическое распределение зоонозов или зоонозных агентов.