Закон № 312 от 30.11.2018

ПАРЛАМЕНТ РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

З А К О Н

о внесении изменений в некоторые законодательные акты

№ 312  от  30.11.2018

 (в силу 04.07.2019) 

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 1-5 ст. 34 от 04.01.2019

* * *

Парламент принимает настоящий органический закон.

Ст.I. – В Закон о фармацевтической деятельности № 1456/1993 (повторное опубликование: Официальный монитор Республики Молдова, 2005 г., № 59–61, ст.200), с последующими изменениями, внести следующие изменения:

1. Статью 1 дополнить понятием следующего содержания:

«фармацевтическая безопасность – совокупность мер, направленных на выявление и предупреждение потенциальных угроз для здоровья населения, обусловленных доступностью, ненадлежащим качеством, фальсификацией лекарств, а также их неправильным использованием и/или использованием в мошеннических целях.».

2. Статью 3 дополнить частью (4) следующего содержания:

«(4) Фармацевтические предприятия и учреждения осуществляют свою деятельность в соответствии с положениями Правил надлежащей практики, утвержденных Правительством.».

3. Статью 18 дополнить частью (1¹) следующего содержания:

«(1¹) Для обеспечения населения лекарствами Правительство утверждает минимальный ассортимент основных и жизненно важных лекарств, предназначенных для использования в амбулаторных условиях, которыми должны располагать фармацевтические склады и аптеки с открытым оборотом.».

4. Статью 18¹ после подабзаца второго дополнить подабзацем следующего содержания:

«- обеспечение, при необходимости, орфанными препаратами для лечения больных с редкими заболеваниями;».

5. Статью 20¹ дополнить частью (5) следующего содержания:

«(5) Владелец сертификата о регистрации лекарства и дистрибьюторы этого лекарства, фактически размещенного на рынке в Республике Молдова, обеспечивают в пределах своих полномочий необходимые и непрерывные запасы этого лекарства аптекам и медицинским учреждениям таким образом, чтобы были покрыты потребности пациентов Республики Молдова.».

Ст.II. – Статью 5 Закона об охране здоровья № 411/1995 (Официальный монитор Республики Молдова, 1995 г., № 34, ст.373), с последующими изменениями, дополнить частью (2¹) следующего содержания:

«(2¹) Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты разрабатывает и координирует реализацию публичных политик в области обеспечения санитарной и фармацевтической безопасности государства.».

Ст.III. – В часть (2) статьи 1 Закона о государственных материальных и мобилизационных резервах № 589/1995 (Официальный монитор Республики Молдова, 1996 г., № 11–12, ст.114), с последующими изменениями, внести следующие изменения:

во вводной части слова «Министерства экономики и инфраструктуры, Министерства обороны,» заменить словами «Министерства экономики и инфраструктуры, Министерства обороны и Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты,»;

пункт e) дополнить словами «, а также и в других случаях чрезвычайных ситуаций (стихийных бедствий, эпидемий, эпизоотий, промышленных аварий, социальных и/или экономических явлений и т.д.;)».

Ст.IV. – В Закон о лекарствах № 1409/1997 (Официальный монитор Республики Молдова, 1998 г., № 52–53, ст.368), с последующими изменениями, внести следующие изменения:

1. Статью 6 дополнить частью (7) следующего содержания:

«(7) Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты разрабатывает и утверждает положения о создании перечней основных и компенсированных лекарств, орфанных препаратов и фармакотерапевтического формуляра.».

2. Статью 9 дополнить частью (1¹) следующего содержания:

«(1¹) Все исследования и изыскания по разработке лекарств осуществляются на этических принципах, направленных на получение выгод для здоровья.».

3. Часть (1¹) статьи 22 признать утратившей силу.

4. В статье 23:

часть (1) дополнить пунктом e) следующего содержания:

«e) поощрять рациональное использование лекарств.»;

статью дополнить частью (4) следующего содержания:

«(4) Положение о продвижении и рекламе лекарств утверждается Правительством.».

Ст.V. – (1) Настоящий закон вступает в силу через шесть месяцев со дня опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова.

(2) Правительству в шестимесячный срок со дня опубликования настоящего закона привести свои нормативные акты в соответствие с ним.