Настоящий закон определяет условия и регламентирует отношения, связанные с трансплантацией органов и тканей человека, в целях гарантирования прав граждан на охрану здоровья, целостности организма, защиту достоинства и личности, а также других прав и основных свобод в области здравоохранения.

Глава I

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 1. Основные понятия

В целях настоящего закона следующие основные понятия употребляются в значении:

трансплантация органов и тканей человека - один из терапевтических способов спасения жизни и восстановления здоровья человека, заключающийся в замене его разрушенных органов и тканей здоровыми и осуществляемый в соответствии с национальным законодательством, правами человека и гуманистическими принципами, провозглашенными международным сообществом;

органы и ткани человека - анатомические образования, не определяющие отличительных черт личности;

изъятие органов и тканей человека - забор человеческих органов и тканей, здоровых в морфологическом и функциональном отношении, для осуществления трансплантации;

живой донор - лицо, генетически совместимое с потенциальным реципиентом, добровольно отдающее для пересадки ему свой орган и/или ткань;

реципиент - лицо, которому с лечебной целью пересаживают орган и/или ткань человека.

Статья 2. Условия и порядок трансплантации

(1) Трансплантация органов и тканей, изъятых у живого донора или трупа, осуществляется лишь в том случае, если применением других медицинских средств не может быть гарантировано сохранение жизни больного (реципиента) либо восстановление его здоровья.

(2) Изъятие органов и тканей у живого донора в лечебных целях допустимо только в случае, если его здоровью, по заключению консилиума врачей-специалистов, не будет причинен значительный вред.

Статья 3. Объекты трансплантации

(1) Объектами трансплантации могут быть сердце, легкие, почки, печень, поджелудочная железа, костный мозг, другие органы и ткани, перечень которых устанавливается Министерством здравоохранения.

(2) Действие настоящего закона не распространяется на органы, их части и ткани, участвующие в процессе самовоспроизведения человека, включая репродуктивные ткани (яйцеклетка, сперма, яичники, яички, эмбрионы), а также на кровь и ее компоненты.

Статья 4. Ограничения в отношении живых доноров

(1) Не допускается использование в качестве живого донора лиц:

а) не достигших 18 лет (за исключением случаев трансплантации костного мозга);

b) страдающих заболеванием, опасным для реципиента;

с) объявленных в установленном порядке недееспособными;

d) находящихся в служебной или иной зависимости от реципиента.

(2) Допускается в исключительных случаях изъятие регенеративной ткани у недееспособных лиц и несовершеннолетних в соответствии со статьей 14.

Статья 5. Медицинские учреждения, в которых разрешается осуществлять изъятие, заготовку и трансплантацию органов и тканей человека

(1) Изъятие и заготовка органов и тканей человека для трансплантации разрешаются только в государственных медицинских учреждениях.

(2) Трансплантация органов и тканей человека разрешается только в специализированных медицинских учреждениях, перечень которых устанавливается Министерством здравоохранения.

Статья 6. Медицинское заключение о необходимости трансплантации

Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и тканей человека дается консилиумом врачей-специалистов в составе главного врача медицинского учреждения (клиники), в котором осуществляется трансплантация, лечащего врача, хирурга, анестезиолога, с привлечением при необходимости других консультантов-специалистов.

Статья 7. Согласие на трансплантацию

(1) Трансплантация органов и тканей человека возможна только при согласии живого донора и реципиента.

(2) Для осуществления трансплантации органов и тканей человека необходимо письменное согласие реципиента, находящегося в полном сознании. При этом реципиент должен быть предупрежден о возможных осложнениях в результате хирургического вмешательства.

(3) Если реципиент не достиг 18-летнего возраста или недееспособен, трансплантация осуществляется с письменного согласия его родителей или законного представителя либо учреждения опеки и попечительства. По мере возможности решение недееспособных и несовершеннолетних лиц в отношении согласия на трансплантацию является превалирующим; собственное мнение несовершеннолетнего по поводу соответствующего хирургического вмешательства будет определяющим пропорционально его возрасту или степени совершеннолетия.

(4) Трансплантация органов и тканей человека реципиенту без его согласия или без согласия его родителей либо законного представителя, либо учреждения опеки и попечительства производится в исключительных случаях, когда промедление в осуществлении операции угрожает жизни реципиента, а своевременное получение согласия невозможно. Решение в таких случаях принимается письменно консилиумом врачей-специалистов, в составе, предусмотренном статьей 6, только при констатации наличия совместимых органов или тканей для осуществления трансплантации и доводится до сведения родителей, близких родственников, законного представителя или учреждения опеки и попечительства.

Статья 8. Обеспечение живого донора и реципиента необходимой информацией, связанной с трансплантацией

Медицинское учреждение обязано предоставить как живому донору, так и реципиенту соответствующую информацию о цели и характере хирургического вмешательства, его последствиях и риске.

Глава II

ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ У ТРУПА

Статья 9. Презумпция согласия на изъятие органов и тканей

Изъятие органов и тканей у трупа не допускается, если медицинское учреждение на момент изъятия поставлено в известность о том, что при жизни данное лицо или его близкие родственники либо законный представитель заявили о своем несогласии на изъятие его органов и тканей после смерти для трансплантации.

Статья 10. Констатация (подтверждение) факта смерти

(1) Органы и ткани для трансплантации могут быть изъяты у трупа, если факт смерти подтвержден консилиумом врачей-специалистов, в составе которого должен быть врач - судебно-медицинский эксперт.

(2) Заключение о смерти дается на основе констатации необратимой гибели головного мозга (смерть мозга).

(3) В случае предполагаемого использования в качестве донора умершего запрещается участие в диагностике его смерти трансплантологов и сотрудников, обеспечивающих работу донорской службы и оплачиваемых ею.

Статья 11. Разрешение на изъятие органов и тканей у трупа

(1) Изъятие органов и тканей у трупа производится с разрешения руководителей соответствующего медицинского учреждения согласно закону.

(2) В случае, если требуется судебно-медицинская экспертиза трупа, изъятие органов и тканей осуществляется с разрешения судебно-медицинского эксперта.

Глава III

ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ У ЖИВОГО ДОНОРА

Статья 12. Условия изъятия

(1) Изъятие органов и тканей у живого донора для трансплантации может быть произведено только в лечебных целях в отношении реципиента и только в случае, если отсутствуют соответствующие органы и ткани, которые могут быть взяты у трупа, а также если отсутствуют альтернативные, сравнимые по эффекту терапевтические средства.

(2) Изъятие органов и тканей у живого донора допускается при следующих условиях:

а) риск, которому подвергается донор, меньше преимуществ, получаемых реципиентом;

b) донор предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим хирургическим вмешательством по изъятию у него органа и/или ткани;

с) донор добровольно и в полном сознании в письменной форме выразил согласие на изъятие своего органа и/или ткани;

d) донор прошел всестороннее медицинское обследование, и имеется заключение консилиума врачей-специалистов о возможности изъятия у него органа и/или ткани для трансплантации.

(3) Изъятие у живого донора органов и тканей допускается только в том случае, если он совместим с потенциальным реципиентом по генетической связи (мать, отец, брат, сестра), за исключением случаев трансплантации костного мозга.

Статья 13. Права донора

(1) Донор, давший согласие на изъятие своего органа и/или ткани для трансплантации, вправе требовать от соответствующего медицинского учреждения исчерпывающей информации о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим хирургическим вмешательством.

(2) Хирургическое вмешательство по изъятию органа и/или ткани у живого донора может быть осуществлено только после того, как он добровольно и в полном сознании дал на это свое согласие.

(3) Указанное в части (2) лицо может в любой момент добровольно отказаться от своего решения, за исключением случаев, когда врачи уже приступили к операции по изъятию органа и/или ткани и ее прекращение и возврат к первоначальному состоянию невозможны либо связаны с угрозой для его здоровья и жизни.

(4) Донор, предоставивший свой орган и/или ткань для трансплантации, имеет право на бесплатное лечение в государственных медицинских учреждениях в связи с перенесенным хирургическим вмешательством и на компенсацию вследствие получения чрезмерных телесных повреждений.

Статья 14. Ограничения по изъятию органов и тканей у живого донора

(1) У живого донора может быть изъят для трансплантации один из парных органов, часть органа или ткани, отсутствие которых не влечет необратимых последствий для его здоровья.

(2) У лица, которое не в состоянии выразить свое согласие в соответствии со статьей 12, не может быть изъят какой-либо орган и/или ткань.

(3) В исключительных случаях и при соблюдении положений законодательства изъятие регенеративной ткани у лица, которое не в состоянии добровольно выразить на это свое согласие, может быть разрешено только в случае, если:

а) отсутствует совместимый донор, который может добровольно выразить свое согласие на изъятие;

b) реципиентом является брат или сестра донора;

с) трансплантация способствует спасению жизни реципиента.

Глава IV

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ МЕДИЦИНСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ И ИХ ПЕРСОНАЛА

Cтатья 15. Ответственность медицинского учреждения

В случае, если здоровью донора или реципиента причинен вред, связанный с нарушением условий и порядка изъятия органов и тканей либо условий и порядка выполнения трансплантации, предусмотренных настоящим законом, медицинское учреждение несет материальную ответственность перед указанными лицами в соответствии с законодательством.

Статья 16. Ответственность персонала медицинских учреждений

(1) Врачам и другим сотрудникам медицинских учреждений запрещается разглашать сведения о доноре и реципиенте.

(2) В случае нарушения требований настоящего закона и иных нормативных актов врачи и другие сотрудники медицинских учреждений несут ответственность согласно действующему законодательству.

Статья 17. Недопустимость продажи органов и тканей человека

(1) Не допускается:

а) продажа органов и тканей человека медицинским учреждением, которому разрешено осуществлять их изъятие у трупа и заготовку;

b) вывоз из страны изъятых органов и тканей человека.

(2) Действие настоящего закона не распространяется на препараты и материалы, которые необходимы для органов и тканей, подлежащих трансплантации, и для приготовления которых используются тканевые компоненты.

Глава V

ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ И ПЕРЕХОДНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 18

Правительству:

в шестимесячный срок представить Парламенту предложения о приведении действующего законодательства в соответствие с настоящим законом, а также разработать на основе настоящего закона и утвердить подзаконные нормативные акты;

в трехмесячный срок привести свои нормативные акты в соответствие с настоящим законом;

обеспечить пересмотр и отмену министерствами и департаментами нормативных актов, противоречащих настоящему закону;

обеспечить разработку министерствами и департаментами нормативных актов, вытекающих из настоящего закона и необходимых для его исполнения.

ПРЕДСЕДАТЕЛЬ ПАРЛАМЕНТА	Думитру ДЬЯКОВ
Кишинэу, 25 июня 1999 г.
N 473-XIV.