Постановление № 518 от 22.07.2022
об утверждении Технического регламента по канатным установкам
ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
об утверждении Технического регламента
по канатным установкам
№ 518 от 22.07.2022
(в силу 12.08.2023, за некоторыми исключениями - см. пкт.2)
Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 257-263 ст. 651 от 12.08.2022
* * *
На основании части (1) статьи 18 и позиции 22 приложения № 3 к Закону № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия (Официальный монитор Республики Молдова, 2012 г., № 46-47, ст.136), с последующими изменениями, Правительство
ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить Технический регламент по канатным установкам (прилагается).
2. Настоящее Постановление вступает в силу по истечении 12 месяцев с даты опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова, за исключением:
1) пунктов 77, 80, 107–111, 113, 114, 123, 132–138 Технического регламента по канатным установкам, которые вступят в силу с даты вступления в силу Закона о ратификации Соглашения об оценке соответствия и приемлемости промышленных товаров между Республикой Молдова и Европейским Союзом;
2) пунктов 12–18 об инспекции безопасности и отчете об инспекции, которые вступят в силу с даты вступления в силу Закона № 151/2022 о безопасном функционировании потенциально опасных производственных объектов и технических установок.
3. До даты вступления в силу Закона о ратификации Соглашения об оценке соответствия и приемлемости промышленных товаров между Республикой Молдова и Европейским Союзом:
1) допускаются предоставление на рынке и ввод в эксплуатацию канатных установок, содержащих маркировку соответствия SM, которая нанесена в соответствии с требованиями Закона № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия;
2) производитель применяет маркировку соответствия SM в случаях, когда оценка соответствия канатных установок, в том числе подсистем и компонентов безопасности для канатных установок, предназначенных для национального рынка, осуществляется признанными органами по оценке соответствия путем применения процедур, предусмотренных в главе IV Технического регламента по канатным установкам;
3) наличие маркировки СЕ исключает необходимость нанесения на них маркировки соответствия SM;
4) положения настоящего постановления, касающиеся маркировки СЕ, также применяются к маркировке соответствия SM;
5) Министерство инфраструктуры и регионального развития признает в целях нотификации органы, осуществляющие оценку соответствия канатных установок согласно процедурам, предусмотренным в главе V Технического регламента по канатным установкам;
6) требования к нотифицированным органам по оценке соответствия распространяются также на признанные органы по оценке соответствия, которые имеют аналогичный правовой режим в соответствии с положениями Закона № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия;
7) перечень признанных органов по оценке соответствия, специфических задач, для которых они были признаны, и их идентификационных номеров ведется Национальным центром аккредитации (MOLDAC) и публикуется на его официальной веб-странице.
4. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на Министерство инфраструктуры и регионального развития.
5. С даты вступления в силу настоящего постановления признать утратившим силу Постановление Правительства № 744/2015 об утверждении Технического регламента, касающегося канатных установок, предназначенных для перевозки людей (Официальный монитор Республики Молдова, 2015 г., № 297–300, ст.837), с последующими изменениями.
| ПРЕМЬЕР-МИНИСТР | Наталья ГАВРИЛИЦА |
| Контрасигнуют: | |
| зам. премьер-министра, | |
| министр инфраструктуры и | |
| регионального развития | Андрей СПЫНУ |
| министр экономики | Серджиу ГАЙБУ |
| № 518. Кишинэу, 22 июля 2022 г. | |
Утвержден
Постановлением Правительства
№ 518/2022
Примечание: По всему тексту слова "Агентство по техническому надзору" в любой грамматической форме заменить словами "Национальная инспекция по техническому надзору" в соответствующей грамматической форме, согласно Пост.Прав. N 391 от 14.06.2023, в силу 26.06.2023
ТЕХНИЧЕСКИЙ РЕГЛАМЕНТ
по канатным установкам
Технический регламент по канатным установкам перелагает Регламент (ЕС) 2016/424 Европейского Парламента и Совета от 9 марта 2016 года о канатных дорогах и об отмене Директивы 2000/9/ЕС (Текст, относящийся к ЕЭЗ), опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L 81 от 31 марта 2016 года.
Глава I
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Раздел 1
Предмет и область применения
1. Технический регламент по канатным установкам (в дальнейшем – Технический регламент) устанавливает правила предоставления на рынке и свободного обращения подсистем и компонентов безопасности для канатных установок, а также правила проектирования, строительства и введения в эксплуатацию новых канатных установок.
2. Настоящий Технический регламент распространяется на новые канатные установки, предназначенные для перевозки людей, модификации канатных установок, требующие повторной авторизации, а также на подсистемы и компоненты безопасности для канатных установок.
3. Требования настоящего Технического регламента не распространяются на:
1) лифты, в соответствии с Техническим регламентом о лифтах и компонентах безопасности для лифтов, утвержденным Постановлением Правительства № 8/2016;
2) канатные установки, отнесенные к установкам исторического или культурного наследия, которые были введены в эксплуатацию до 1 января 1986 года, продолжают находиться в эксплуатации и не претерпели существенных проектных или конструктивных изменений, включая подсистемы и компоненты безопасности, специально спроектированные для них;
3) установки, предназначенные для сельскохозяйственных или лесохозяйственных целей;
4) канатные установки для обслуживания горных приютов и коттеджей, предназначенные исключительно для перевозки грузов и перевозки специально назначенных лиц;
5) стационарное или мобильное оборудование, предназначенное исключительно для отдыха и развлечений, а не как средство для транспортировки людей;
6) горнодобывающие установки или другие стационарные промышленные установки, используемые для производственной деятельности;
7) установки, на которых пользователи или транспортные средства передвигаются по воде.
Раздел 2
Определения
4. Для целей настоящего Технического регламента применяются термины, определенные в Законе № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия, Законе № 20/2016 о национальной стандартизации, Законе № 162/2023 о надзоре за рынком и соответствии продукции, а также приведенные ниже понятия, которые имеют следующее значение:
1) компонент безопасности – любой компонент оборудования или любое устройство, предназначенное для включения в подсистему или канатную установку с целью выполнения функции безопасности, выход из строя которого создает риск для безопасности или здоровья пассажиров, обслуживающего персонала или третьих лиц;
2) фуникулер – канатная установка, по которой средства передвижения буксируются с помощью одного или нескольких канатов вдоль линии, которая может быть расположена на земле или опираться на стационарные конструкции;
3) инфраструктура – строения станций или строения вдоль линии, специально спроектированные для каждой канатной установки и построенные на месте, которые учитывают маршрут и данные системы и которые необходимы для строительства и эксплуатации канатной установки, включая фундаменты;
4) канатная установка – полностью установленная на месте система, состоящая из инфраструктуры и подсистем, спроектированная, построенная, смонтированная и введенная в эксплуатацию в целях перевозки людей, тяга которой обеспечивается тросами, проложенными по маршруту;
5) ремонтопригодность – совокупность технических положений и мероприятий, которые влияют на проектирование и строительство, необходимы для технического обслуживания и призваны обеспечивать абсолютно безопасную эксплуатацию канатной установки;
6) работоспособность – совокупность положений и технических мер, влияющих на проектирование и строительство и необходимых для абсолютно безопасной эксплуатации канатной установки;
7) ввод в эксплуатацию – первоначальная эксплуатация канатной установки с целью транспортировки людей;
8) техническая спецификация – документ, устанавливающий технические требования, которым должны соответствовать канатная установка, инфраструктура, подсистема или компонент безопасности;
9) подсистема – любая из систем, перечисленных в приложении № 1, или их комбинация, предназначенные для включения в канатные установки;
10) канатная дорога – канатная установка, в которой транспортные средства подвешиваются на одном или нескольких канатах и им/ими приводятся в движение;
11) горнолыжный подъемник – канатная установка, в которой пассажиров с соответствующим снаряжением буксируют по обустроенной для этой цели полосе.
Под термином "продукция" понимается подсистема или компонент безопасности.
[Пкт.4 изменен Пост.Прав. N 323 от 30.04.2024, в силу 27.07.2024]
Раздел 3
Предоставление на рынке подсистем и компонентов безопасности.
Ввод в эксплуатацию канатных установок
5. Подсистемы и компоненты безопасности предоставляются на рынок только в том случае, если соответствуют настоящему Техническому регламенту.
6. Канатные установки вводятся в эксплуатацию только в том случае, если они соответствуют требованиям настоящего Технического регламента и не создают опасности для здоровья или безопасности людей или имущества, при их правильной установке, техническом обслуживании и эксплуатации в соответствии с назначением.
7. Подсистемы и компоненты безопасности входят в состав канатных установок только в том случае, если допускают конструкцию канатных установок, соответствующих настоящему Техническому регламенту, и не создают угрозы для здоровья или безопасности людей или имущества, при их надлежащей установке, техническом обслуживании и эксплуатации в соответствии с назначением.
8. Канатные установки, которые соответствуют гармонизированным стандартам или их частям, ссылки на которые опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза, и которые приняты в качестве молдавских стандартов, считаются соответствующими основным требованиям безопасности (в дальнейшем – основные требования), приведенным в приложении № 2.
9. Настоящий Технический регламент не ограничивает компетенцию Министерства инфраструктуры и регионального развития устанавливать требования, которые считает необходимыми для обеспечения защиты людей, особенно работников, при использовании канатных установок до тех пор, пока это не влечет за собой модификацию этих установок таким образом, который не предусмотрен в настоящем Техническом регламенте.
Раздел 4
Основные требования. Свободное перемещение
подсистем и компонентов безопасности
10. Канатные установки и их инфраструктура, подсистемы и компоненты безопасности должны соответствовать применяемым к ним основным требованиям, изложенным в приложении № 2.
11. Предоставление на рынке подсистем и компонентов безопасности, соответствующих требованиям настоящего Технического регламента, не может подвергаться запрету, ограничению или воспрепятствованию.
Раздел 5
Инспекция и экспертиза безопасности.
Авторизация канатных установок
12. Юридическое лицо, ответственное за канатную установку, проводит инспекцию и экспертизу планируемой канатной установки или запрашивает проведение таковых.
13. При проведении необходимой инспекции и экспертизы для каждой канатной установки следует:
1) учитывать все предусмотренные виды эксплуатации;
2) применять признанный или установленный метод;
3) учитывать новейшие технологии и сложность соответствующей кабельной установки;
4) гарантировать, что при проектировании и конфигурации канатной установки учитывались местные условия и наиболее неблагоприятные ситуации, принимая во внимание положения Закона № 86/2014 об оценке воздействия на окружающую среду, в целях предварительной оценки планируемой деятельности и обеспечения удовлетворительных условий безопасности;
5) рассматривать все аспекты, связанные с безопасностью канатной установки и ее внешних факторов, в процессе проектирования, строительства и ввода в эксплуатацию;
6) позволять идентифицировать на основе накопленного опыта риски, которые могут возникнуть в процессе эксплуатации канатной установки.
14. Инспекция и экспертиза должны охватывать также устройства безопасности и их влияние на канатную установку и связанные с ней подсистемы, которые вводятся в эксплуатацию с тем, чтобы устройства безопасности:
1) обладали способностью в момент первой поломки или обнаруженной неисправности реагировать так, чтобы оставаться в состоянии, гарантирующем безопасность, либо в режиме ограниченной работы, либо в режиме аварийной остановки;
2) обладали избыточностью и находились под контролем; или
3) были реализованы так, чтобы обеспечивать оценку вероятности их отказа, а их воздействие достигало уровня, сравнимого с достигаемыми устройствами безопасности, отвечающими критериям, изложенным в подпунктах 1) и 2).
15. Инспекция и экспертиза используются для составления перечня рисков и опасных ситуаций, для рекомендации мер по устранению выявленных рисков, а также для определения перечня подсистем и компонентов безопасности, которые следует включить в канатную установку.
16. Результат инспекции и экспертизы включается в отчет.
17. Процедуры строительной инспекции и экспертизы для объектов, расположенных на территории Республики Молдова, осуществляются в соответствии с Законом № 151/2022 о безопасном функционировании потенциально опасных производственных объектов и технических установок и Градостроительным и строительным кодексом № 434/2023.
[Пкт.17 изменен Пост.Прав. N 27 от 28.01.2026, в силу 28.02.2026]
18. Юридическое лицо, ответственное за канатную установку, направляет Национальной инспекции по техническому надзору отчет об инспекции и отчет об экспертизе, указанных в пунктах 12–16, декларацию о соответствии ЕС и другие документы о соответствии подсистем и компонентов безопасности, а также документацию о характеристиках кабельной установки. Документация по канатным установкам включает также необходимые условия, в том числе ограничения по эксплуатации и полные инструкции по техническому осмотру, надзору, наладке и техническому обслуживанию кабельной установки. Копии этих документов хранятся на месте расположения кабельной установки.
19. Если характеристики, подсистемы или важные компоненты безопасности существующих канатных установок подлежат модификации, требующей повторного ввода в эксплуатацию, эти модификации и их включение в канатную установку вместе взятые должны соответствовать основным требованиям, изложенным в приложении № 2.
20. Процедуры, указанные в пункте 17, не используются для запрещения, ограничения или воспрепятствования по причинам, связанным с аспектами, регулируемыми настоящим Техническим регламентом, строительству и эксплуатации канатных установок, которые не представляют риска для здоровья или безопасности людей или имущества в случае их надлежащей установки в соответствии с назначением.
21. Процедуры, указанные в пункте 17, не используются для запрета, ограничения или воспрепятствования свободному перемещению подсистем и компонентов безопасности, соответствующих настоящему Техническому регламенту.
Раздел 6
Эксплуатация канатных установок
22. Канатная установка продолжает работать только в том случае, если соответствует условиям, изложенным в отчете об инспекции.
23. В случае констатации, что разрешенная и используемая по назначению канатная установка может создать угрозу здоровью или безопасности людей или имуществу, принимаются все необходимые меры по ограничению условий эксплуатации канатной установки или запрещению ее эксплуатации.
Глава II
ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ХОЗЯЙСТВУЮЩИХ СУБЪЕКТОВ
Раздел 1
Обязанности производителей
24. При введении на рынок подсистем или компонентов безопасности или при включении таковых в канатную установку производители должны гарантировать, что они были спроектированы и изготовлены в соответствии с основными требованиями к безопасности, изложенными в приложении № 2.
25. Производители подсистем или компонентов безопасности составляют техническую документацию, указанную в приложении № 4, и проводят необходимую процедуру оценки соответствия, указанную в пунктах 64–66, или распоряжаются о проведении таковой.
26. Если соответствие подсистемы или компонента безопасности применяемым требованиям было продемонстрировано в рамках процедуры, указанной в пункте 24, производители составляют декларацию о соответствии ЕС и наносят маркировку СЕ.
27. Производители хранят техническую документацию и декларацию о соответствии ЕС в течение 30 лет с даты введения подсистемы или компонента безопасности на рынок.
28. Производители обеспечивают процедуры, которые гарантируют постоянное соответствие серийного производства настоящему Техническому регламенту. Изменения, связанные с конструкцией или характеристиками подсистемы или компонента безопасности, и изменения гармонизированных стандартов или других технических спецификаций, в отношении которых декларируется соответствие подсистемы или компонента безопасности, учитываются соответствующим образом.
29. При каждом случае возникновения вероятности рисков, которые может создать подсистема или компонент безопасности, в целях защиты здоровья и безопасности пассажиров, персонала по эксплуатации и третьих лиц производители тестируют подсистемы или компоненты безопасности путем отбора проб, исследуют и ведут учет жалоб и отзывов, а также информируют дистрибьюторов о любой деятельности, относящейся к мониторингу.
30. Производитель гарантирует нанесение на подсистему или компонент безопасности, вводимый на рынок, его типа, партии, серийного номера или другого обозначения, позволяющего его идентифицировать. Если размер или характер подсистем и компонентов безопасности этого не позволяют, производитель должен гарантировать, что требуемая информация представлена на упаковке или в сопровождающей подсистему или компонент безопасности документации.
31. Производитель указывает на подсистеме или компоненте безопасности свое название, зарегистрированное торговое наименование или зарегистрированный товарный знак, а также почтовый адрес, по которому с ним можно связаться, или, если это невозможно, наносит эту информацию на упаковку или вносит в сопровождающую подсистему или компонент безопасности документацию. Адрес содержит единственный пункт связи с производителем. Контактная информация должна быть представлена на государственном языке. Если адрес указан на официальной веб-странице, производитель должен обеспечить доступность и актуальность информации на этой веб-странице.
32. Производитель обеспечивает сопровождение подсистемы или компонента безопасности копией декларации о соответствии ЕС, а также инструкциями и информацией по безопасности на государственном языке. Предоставленные инструкции и информация о безопасности должны быть четкими, понятными и легко воспринимаемыми.
33. Если одному субъекту экономической деятельности или пользователю поставляется большое количество подсистем или компонентов безопасности, к партии или грузу может прилагаться единственная копия декларации о соответствии ЕС.
34. Производители, которые считают или имеют основания полагать, что подсистема или компонент безопасности, введенные на рынок, не соответствуют настоящему Техническому регламенту, немедленно принимают необходимые корректирующие меры для обеспечения соответствия этой подсистемы или компонентов безопасности, для его/их изъятия или отзыва, исходя из обстоятельств. Более того, если подсистема или компонент безопасности представляет риск, производители немедленно сообщают Национальной инспекции по техническому надзору о предоставлении на рынке подсистемы или компонента безопасности, указав подробности, в частности касающиеся несоответствия и любых принятых корректирующих мер.
35. По мотивированному запросу Национальной инспекции по техническому надзору производители предоставляют запрашивающему органу всю информацию и документацию, необходимые для демонстрации соответствия подсистемы или компонента безопасности настоящему Техническому регламенту. Эти информация и документация могут быть предоставлены на бумажном или электронном носителе.
36. Производители сотрудничают с Национальной инспекцией по техническому надзору, по ее запросу, в рамках любого действия, предпринимаемого для устранения рисков, создаваемых подсистемами или компонентами безопасности, которые они ввели на рынок.
[Пкт.36 изменен Пост.Прав. N 391 от 14.06.2023, в силу 26.06.2023]
Раздел 2
Уполномоченные представители
37. Производитель может назначить уполномоченного представителя на основании письменного поручения.
38. Обязанности, изложенные в пункте 24, и обязанность по подготовке технической документации не включаются в мандат уполномоченного представителя.
39. Уполномоченный представитель выполняет задачи, изложенные в поручении, полученном от производителя. Мандат должен позволять уполномоченному представителю выполнять по крайней мере следующие задачи:
1) предоставить Национальной инспекции по техническому надзору декларацию о соответствии ЕС и техническую документацию;
2) по мотивированному запросу Национальной инспекции по техническому надзору предоставлять всю необходимую информацию и документацию, подтверждающую соответствие подсистемы или компонента безопасности;
3) сотрудничать с Национальной инспекцией по техническому надзору, по ее запросу, в рамках любых действий, предпринимаемых для устранения рисков, создаваемых подсистемами или компонентами безопасности, на которые распространяется мандат уполномоченного представителя.
[Пкт.39 подпкт.3) изменен Пост.Прав. N 391 от 14.06.2023, в силу 26.06.2023]
Раздел 3
Обязанности импортеров
40. Импортеры вводят на рынок только безопасные подсистемы или компоненты безопасности.
41. Перед введением на рынок подсистемы или компонента безопасности импортеры убеждаются в том, что производитель выполнил надлежащую процедуру оценки соответствия, указанную в пунктах 64–66. Импортеры гарантируют, что производитель подготовил техническую документацию, что на подсистему или компонент безопасности нанесена маркировка СЕ и продукция сопровождается копией декларации о соответствии ЕС, инструкциями и информацией о безопасности и, при необходимости, другими необходимыми документами, а также о том, что производитель выполнил требования, изложенные в пунктах 30 и 31.
42. Импортер, который полагает или имеет основания полагать, что подсистема или компонент безопасности не соответствует основным требованиям к безопасности, установленным в приложении № 2, не вводит на рынок подсистему или компонент безопасности до приведения ее/его в полное соответствие с указанными требованиями. Если подсистема или компонент безопасности представляют риск, импортер информирует об этом производителя и Национальную инспекцию по техническому надзору.
43. Импортеры указывают на подсистеме или компоненте безопасности название, зарегистрированное торговое наименование или зарегистрированный товарный знак, а также почтовый адрес, по которому с ними можно связаться, или, если это невозможно, наносят такие сведения на упаковку или вносят их в сопровождающую подсистему или компонент безопасности документацию. Контактная информация должна быть представлена на государственном языке.
44. Если указан адрес официальной веб-страницы, импортер должен обеспечить доступность и актуальность информации на этой официальной веб-странице.
45. Импортеры обеспечивают сопровождение подсистемы или компонента безопасности инструкциями и информацией о безопасности на государственном языке.
46. Импортеры гарантируют, что, пока ответственность за подсистему или компонент безопасности лежит на них, условия их хранения или транспортировки не ставят под угрозу их соответствие применяемым основным требованиям, изложенным в приложении № 2.
47. При каждом случае возникновения вероятности рисков, которые может создать подсистема или компонент безопасности, в целях защиты здоровья и безопасности пассажиров, персонала по эксплуатации и третьих лиц, импортеры тестируют подсистему или компонент безопасности путем отбора проб, исследуют и ведут учет жалоб и отзывов, а также информируют дистрибьюторов о любой деятельности, относящейся к мониторингу.
48. Импортеры, которые считают или имеют основания полагать, что подсистема или компонент безопасности, введенные на рынок, не соответствуют настоящему Техническому регламенту, немедленно принимают необходимые корректирующие меры для обеспечения соответствия подсистемы или компонента, для ее/его изъятия или отзыва, исходя из обстоятельств. Если подсистема или компонент безопасности представляют риск, импортеры немедленно сообщают Национальной инспекции по техническому надзору о предоставлении на рынке подсистемы или компонента безопасности, указав подробности, в частности касающиеся несоответствия и любых принятых корректирующих мер.
49. Импортеры сохраняют копию декларации о соответствии ЕС в распоряжении Национальной инспекции по техническому надзору в течение 30 лет после введения на рынок подсистемы или компонента безопасности и обеспечивают предоставление, по его запросу, технической документации органам.
50. По мотивированному запросу Национальной инспекции по техническому надзору импортеры предоставляют ей всю информацию и документацию на государственном языке, необходимые для подтверждения соответствия подсистемы или компонента безопасности. Эти информация и документация могут быть предоставлены на бумажном или электронном носителе.
[Пкт.50 изменен Пост.Прав. N 391 от 14.06.2023, в силу 26.06.2023]
51. Импортеры сотрудничают с Национальной инспекцией по техническому надзору, по ее запросу, в рамках любых действий, предпринимаемых для устранения рисков, связанных с подсистемами или компонентами безопасности, которые они ввели на рынок.
[Пкт.51 изменен Пост.Прав. N 391 от 14.06.2023, в силу 26.06.2023]
Раздел 4
Обязанности дистрибьюторов
52. При предоставлении на рынке подсистемы или компонента безопасности дистрибьюторы обращают особое внимание на требования настоящего Технического регламента.
53. Перед предоставлением подсистемы или компонента безопасности на рынке дистрибьюторы убеждаются в том, нанесена ли на них маркировка СЕ и сопровождаются ли они копией декларации о соответствии ЕС, инструкциями и информацией о безопасности и, исходя из обстоятельств, другими необходимыми документами на государственном языке, а также соблюдают ли производитель и импортер требования, изложенные в пунктах 30, 31 и пунктах 43, 44 соответственно.
54. Если дистрибьютор считает или имеет основания полагать, что подсистема или компонент безопасности не соответствует применяемым основным требованиям безопасности, изложенным в приложении № 2, он не предоставляет подсистему или компонент безопасности на рынок до тех пор, пока не будет установлено их соответствие названным требованиям. Если подсистема или компонент безопасности представляют риск, дистрибьютор сообщает об этом производителю или импортеру, а также Национальной инспекции по техническому надзору.
55. Дистрибьюторы обеспечивают, что, пока ответственность за подсистему или компонент безопасности лежит на них, условия их хранения или транспортировки не ставят под угрозу их соответствие применяемым основным требованиям, изложенным в приложении № 2.
56. Дистрибьюторы, которые считают или имеют основания полагать, что подсистема или компонент безопасности, введенные на рынок, не соответствуют настоящему Техническому регламенту, немедленно предпринимают необходимые корректирующие действия для обеспечения соответствия подсистемы или компонента безопасности, для ее/его изъятия или отзыва, исходя из обстоятельств. Если подсистема или компонент безопасности представляет риск, дистрибьюторы немедленно сообщают Национальной инспекции по техническому надзору о предоставлении на рынке подсистемы или компонента безопасности, указав подробности, в частности касающиеся несоответствия и любых предпринятых корректирующих мер.
57. По мотивированному запросу Национальной инспекции по техническому надзору дистрибьюторы предоставляют всю информацию и документацию, необходимую для подтверждения соответствия подсистемы или компонента безопасности. Эта информация и документация могут быть предоставлены на бумажном или электронном носителе.
58. Дистрибьюторы сотрудничают с Национальной инспекцией по техническому надзору, по ее запросу, в рамках любых действий, предпринимаемых для устранения рисков, связанных с подсистемами или компонентами безопасности, которые они предоставили на рынок.
[Пкт.58 изменен Пост.Прав. N 391 от 14.06.2023, в силу 26.06.2023]
59. Импортер или дистрибьютор считается производителем по смыслу настоящего Технического регламента и несет обязательства производителя в соответствии с пунктами 24–36 в случаях, когда импортер или дистрибьютор вводит на рынок подсистему или компонент безопасности под своим именем, товарным знаком или таким образом изменяет подсистему или компонент безопасности, которые ранее были введены на рынок, что это может повлиять на соответствие требованиям настоящего Технического регламента.
Раздел 5
Идентификация хозяйствующих субъектов
60. Хозяйствующие субъекты, по запросу, предоставляют Национальной инспекции по техническому надзору идентификационные данные:
1) о любом хозяйствующем субъекте, поставившим им подсистему или компонент безопасности;
2) о любом хозяйствующем субъекте и любом лице, ответственном за канатную установку, которому они поставили подсистему или компонент безопасности.
61. Хозяйствующие субъекты должны иметь возможность предоставлять информацию, указанную в пункте 60, в течение 30 лет после того, как им была предоставлена подсистема или компонент безопасности, и в течение 30 лет после того, как они предоставили подсистему или компонент безопасности.
Глава III
СООТВЕТСТВИЕ ПОДСИСТЕМ И КОМПОНЕНТОВ БЕЗОПАСНОСТИ
Раздел 1
Презумпция соответствия подсистем и компонентов безопасности
62. Подсистемы и компоненты безопасности, которые соответствуют положениям молдавских стандартов, принимающих гармонизированные европейские стандарты или их части, ссылки на которые были опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза, считаются соответствующими основным требованиям, изложенным в приложении № 2, которые упоминаются в этих стандартах или их частях.
63. Перечень молдавских стандартов, принимающих гармонизированные европейские стандарты, указанные в пункте 62, ссылки на которые были опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза, составляется и утверждается приказом министра инфраструктуры и регионального развития и публикуется в Официальном мониторе Республики Молдова.
Раздел 2
Процедуры оценки соответствия подсистемы
или компонента безопасности
64. Прежде чем подсистема или компонент безопасности будут введены на рынок, производитель подвергает подсистему или компонент безопасности процедуре оценки соответствия в соответствии с пунктом 65.
65. Соответствие подсистем и компонентов безопасности должно оцениваться, по выбору производителя, с помощью любой из следующих процедур оценки соответствия:
1) испытание типового образца ЕС (модуль В – тип производства), предусмотренное в приложении № 5, в сочетании с одной из следующих:
а) соответствие типовому образцу, основанное на обеспечении качества процесса производства (модуль D), предусмотренное в приложении № 6;
b) соответствие типовому образцу, основанное на верификации подсистемы или компонента безопасности (модуль F), предусмотренное в приложении № 7;
2) соответствие типовому образцу, основанное на верификации единицы продукции (модуль G), предусмотренное в приложении № 8;
3) соответствие, основанное на полной проверке качества, сопровождаемой рассмотрением проекта (модуль H 1), предусмотренное в приложении № 9.
66. Записи и корреспонденция, относящиеся к процедурам оценки соответствия, составляются на государственном языке нотифицированным органом по оценке соответствия, который проводит процедуры оценки соответствия, указанные в пункте 65.
Раздел 3
Декларация о соответствии ЕС для подсистемы
или компонента безопасности
67. Декларация о соответствии ЕС для подсистемы или компонента безопасности подтверждает, что было продемонстрировано соответствие основным требованиям, изложенным в приложении № 2.
68. Декларация о соответствии ЕС структурируется согласно образцу, предусмотренному в приложении № 3, содержит элементы, указанные в соответствующих модулях, изложенных в приложениях № 5–9, и постоянно обновляется. Декларация о соответствии ЕС прилагается к подсистеме или компоненту безопасности и переводится на государственный язык.
69. Если на подсистему или компонент безопасности распространяется действие нескольких нормативных актов с требованием о наличии декларации о соответствии ЕС, на основании всех этих актов составляется единая декларация о соответствии ЕС. Декларация содержит названия этих документов, в том числе ссылки о их публикации.
70. Составляя декларацию о соответствии ЕС, производитель принимает на себя ответственность за соответствие подсистемы или компонента безопасности требованиям настоящего Технического регламента.
Раздел 4
Общие принципы маркировки СЕ, правила и условия нанесения
маркировки СЕ на систему или компонент безопасности
71. Маркировка СЕ регулируется общими принципами, предусмотренными в статье 231 Закона № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия. Соответствие системы или компонента безопасности настоящему Техническому регламенту подтверждается наличием на них маркировки СЕ.
72. Маркировка СЕ наносится на подсистему или на компонент безопасности или на табличку технических данных таким образом, чтобы она была хорошо видимой, разборчивой и несмываемой. Если это невозможно или неоправданно в связи с характером подсистемы или компонента безопасности, маркировка СЕ наносится на упаковку и на сопроводительные документы.
73. Маркировка СЕ наносится до того, как подсистема или компонент безопасности будут введены на рынок.
74. За маркировкой СЕ следует идентификационный номер нотифицированного органа по оценке соответствия, который принимает участие в контроле продукции. Идентификационный номер нотифицированного органа по оценке соответствия наносится самим нотифицированным органом либо, по указанию такового, производителем или его уполномоченным представителем.
75. Маркировка СЕ и идентификационный номер, указанный в пункте 74, могут сопровождаться любым другим знаком, который указывает на особый риск или особенное использование.
76. Для обеспечения правильного применения режима нанесения маркировки СЕ, в случае ненадлежащего использования этой маркировки принимаются соответствующие меры.
Глава IV
УВЕДОМЛЕНИЕ ОРГАНОВ ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ
Раздел 1
Нотификация. Нотифицирующие органы.
Требования нотифицирующего органа
77. Министерство инфраструктуры и регионального развития признает и затем нотифицирует Европейскую комиссию об органах по оценке соответствия, нотифицированных выполнять задачи по оценке соответствия в качестве третьей стороны, в соответствии с настоящим Техническим регламентом.
78. Министерство инфраструктуры и регионального развития является органом по признанию и нотификации (в дальнейшем – нотифицирующий орган), ответственным за учреждение и проведение необходимых процедур для оценки и нотификации органов по оценке соответствия, а также для мониторинга нотифицированных органов, в том числе в соответствии с пунктами 98–101.
79. Министерство инфраструктуры и регионального развития в качестве нотифицирующего органа:
1) учреждается таким образом, чтобы не возникал конфликт интересов с органами по оценке соответствия;
2) организовано и действует таким образом, чтобы гарантировать объективность и беспристрастность своей деятельности;
3) организовано таким образом, что любое решение о нотификации органа по оценке соответствия принимается лицами, уполномоченными приказом министра инфраструктуры и регионального развития, иными, чем лица, проводившие оценку;
4) не предлагает и не предоставляет услуги, которые оказывают органы по оценке соответствия, или консультационные услуги на коммерческой или конкурентной основе;
5) гарантирует конфиденциальность полученной информации;
6) располагает достаточным компетентным персоналом для надлежащего выполнения своих задач.
Раздел 2
Обязанность нотифицирующего органа по информированию.
Требования к нотифицированным органам по оценке соответствия
80. Министерство инфраструктуры и регионального развития информирует Европейскую комиссию о процедурах оценки, нотификации и мониторинга нотифицированных органов по оценке соответствия, а также о любых изменениях в них.
81. В целях признания и последующей нотификации орган по оценке соответствия соблюдает требования Закона № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия и пунктов 82–96.
82. Орган по оценке соответствия регистрируется в соответствии с законодательством Республики Молдова и является юридическим лицом.
83. Орган по оценке соответствия является сторонним органом, независимым от организации, подсистемы или компонента безопасности, которые он оценивает.
84. Орган, принадлежащий предприятию, которое представляет предприятия, занимающиеся проектированием, изготовлением, поставкой, сборкой, использованием или обслуживанием подсистем или компонентов безопасности, которые он оценивает, может считаться таковым при условии, что он демонстрирует свою независимость и что отсутствует конфликт интересов.
85. Орган по оценке соответствия, управленческий персонал и персонал, ответственный за выполнение задач по оценке соответствия, не могут являться разработчиком, изготовителем, поставщиком, установщиком, покупателем, владельцем, пользователем или агентом по обслуживанию подсистем или компонентов безопасности, которые он оценивает, а также являться представителем любой из этих сторон. Это не препятствует использованию оцениваемых подсистем или компонентов безопасности, которые необходимы для работы органа по оценке соответствия, или использованию таких подсистем или компонентов в личных целях.
86. Орган по оценке соответствия, его руководство и персонал, ответственный за выполнение задач по оценке соответствия, не могут принимать непосредственное участие в проектировании, производстве, строительстве, продаже, установке, использовании или обслуживании соответствующих подсистем или компонентов безопасности и представлять стороны, участвующие в этой деятельности. Они не занимаются деятельностью, которая может повлиять на их беспристрастность или добросовестность в процессе деятельности по оценке соответствия, для которой они нотифицированы. Эти положения применяются, в частности, к консультационным услугам.
87. Органы по оценке соответствия гарантируют, что деятельность их дочерних компаний или субподрядчиков не влияет на конфиденциальность, объективность или беспристрастность их деятельности по оценке соответствия.
88. Органы по оценке соответствия и их персонал осуществляют деятельность по оценке соответствия на самом высоком уровне профессиональной добросовестности и технической компетентности, необходимой в этой области, и свободны от любого давления и стимулов, в частности финансовых, которые могут повлиять на их оценку или на результаты деятельности по оценке соответствия, в частности со стороны отдельных лиц или групп лиц, заинтересованных в результатах этой деятельности.
89. Органы по оценке соответствия имеют возможность выполнять все задачи по оценке соответствия, возложенные на них в соответствии с приложениями № 5–9 и для которых они были нотифицированы, независимо от того, выполняются ли эти задачи самим органом по оценке или от его имени и под его ответственность.
90. Каждый раз, и для каждой процедуры оценки соответствия, и для каждого типа или категории подсистем или компонентов безопасности, для которых он нотифицирован, орган по оценке соответствия имеет в своем распоряжении:
1) необходимый персонал с достаточными и соответствующими техническими знаниями и опытом для выполнения задач по оценке соответствия;
2) необходимое описание процедур, в соответствии с которыми осуществляется оценка соответствия, обеспечивающее прозрачность и возможность воспроизведения этих процедур. Он располагает соответствующими политиками и процедурами, которые проводят четкое различие между задачами, выполняемыми в качестве нотифицированного органа по оценке соответствия, и любой другой деятельностью;
3) процедуры, необходимые для осуществления деятельности, с учетом размера предприятий, их сферы деятельности и их структуры, степени сложности технологии соответствующей подсистемы или компонента безопасности, а также серийного или массового характера производственного процесса.
91. Орган по оценке соответствия располагает средствами, необходимыми для надлежащего выполнения технических и административных задач, связанных с деятельностью по оценке соответствия, и имеет доступ ко всему необходимому оборудованию или средствам.
92. Персонал, ответственный за выполнение задач по оценке соответствия, должен:
1) иметь техническую и профессиональную подготовку, охватывающую все виды деятельности по оценке соответствия, для которых нотифицирован орган по оценке соответствия;
2) владеть удовлетворительным знанием о требованиях оценок, которые они проводят, и соответствующие полномочия для проведения этих оценок;
3) знать и правильно понимать основные требования, предусмотренные приложением № 2, применяемым к гармонизированным стандартам и соответствующим положениям по гармонизации законодательства Европейского Союза и национального законодательства;
4) иметь необходимые навыки составления сертификатов, записей и отчетов, демонстрирующих, что оценка была проведена.
93. Орган по оценке соответствия обеспечивает собственную беспристрастность и таковую управленческого персонала и персонала, ответственного за выполнение задач по оценке соответствия.
94. Органы по оценке соответствия заключают договоры страхования гражданской ответственности со страховыми обществами Республики Молдова и владеют страховыми полисами для возмещения ущерба, который может быть причинен третьим лицам в ходе осуществляемой деятельности и за который несут ответственность в соответствии с Гражданским кодексом Республики Молдова № 1107/2002 и Законом № 92/2022 о страховой и перестраховочной деятельности.
[Пкт.94 изменен Пост.Прав. N 641 от 11.09.2024, в силу 03.11.2024]
[Пкт.94 изменен Пост.Прав. N 323 от 30.04.2024, в силу 27.07.2024]
95. Персонал органа по оценке соответствия хранит профессиональную тайну в отношении всей информации, полученной при выполнении своих обязанностей в соответствии с приложениями № 5–9, или любого положения национального законодательства о ее применении, при этом связи с регулирующими органами составляют исключение. Авторское право защищается.
96. Органы по оценке соответствия участвуют в соответствующих мероприятиях по стандартизации и в деятельности координационной группы нотифицированных органов по оценке соответствия, созданной в соответствии с настоящим Техническим регламентом, либо обеспечивают информирование об этой деятельности персонала, ответственного за выполнение задач по оценке соответствия, и применение в качестве общего руководства решений и административных документов, выработанных в результате деятельности этой группы.
Раздел 3
Презумпция соответствия нотифицированных органов по оценке соответствия.
Филиалы нотифицированных органов по оценке соответствия и субподряды
нотифицированных органов по оценке соответствия
97. Если орган по оценке соответствия может продемонстрировать, что он соответствует критериям, изложенным в соответствующих гармонизированных стандартах или их частях, ссылки на которые были опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза, принятых в качестве молдавских стандартов, считается, что он соответствует требованиям, изложенным в пунктах 81–96, в той мере, в какой применяемые гармонизированные стандарты охватывают эти требования.
98. Если нотифицированный орган по оценке соответствия поручает выполнение определенных задач, связанных с оценкой соответствия, или передает дочернему предприятию, он обеспечивает соответствие субподрядчика или дочернего предприятия требованиям, изложенным в пунктах 81–96, и информирует об этом Национальный центр по аккредитации и Министерство инфраструктуры и регионального развития.
99. Нотифицированные органы по оценке соответствия несут полную ответственность за задачи, выполняемые субподрядчиками или дочерними компаниями, где бы они ни находились.
100. Деятельность, осуществляемая нотифицированным органом по оценке соответствия, может быть передана субподрядчику или осуществляться дочерней организацией нотифицированного органа только с согласия заказчика, если договор об оказании услуги по оценке соответствия между заказчиком и нотифицированным органом содержит такое условие.
101. Нотифицированные органы по оценке соответствия предоставляют национальному органу по аккредитации соответствующие документы об оценке квалификации субподрядчика или дочерней компании и осуществляемой им/ею деятельности, в соответствии с приложениями № 5–9.
Раздел 4
Заявление о нотификации. Процедура о нотификации.
Изменения в нотификации
102. Для получения нотификации орган по оценке соответствия подает заявление (запрос) о признании в целях нотификации в национальный орган по аккредитации. Для получения нотификации орган по оценке соответствия должен отвечать требованиям, изложенным в ссылочных стандартах, что подтверждается аккредитацией в соответствии с положениями Закона № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия.
103. Запрос о нотификации, упомянутый в пункте 102, сопровождается описанием деятельности по оценке соответствия, модуля или модулей оценки соответствия и подсистемы / компонента или подсистем / компонентов безопасности, в отношении которых орган утверждает, что является компетентным, а также сертификатом аккредитации, выданным национальным органом по аккредитации, подтверждающим, что орган по оценке соответствия соответствует требованиям, изложенным в пунктах 81–96.
104. При поступлении от органа по оценке соответствия запроса об аккредитации в целях нотификации национальный орган по аккредитации информирует об этом Министерство инфраструктуры и регионального развития и после предоставления аккредитации направляет запрос в регулирующий орган.
105. К запросу прилагается досье, которое рассматривается в порядке, предусмотренном статьей 143 Закона № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия.
106. Министерство инфраструктуры и регионального развития может нотифицировать только органы по оценке соответствия, которые отвечают требованиям, изложенным в пунктах 81–96. Приказом министра регулирующий орган признает органы по оценке соответствия в целях нотификации.
107. Нотификация признанных органов по оценке соответствия осуществляется Министерством инфраструктуры и регионального развития с использованием электронного инструмента уведомления, разработанного и управляемого Европейской комиссией.
108. Нотификация содержит исчерпывающие детали о деятельности по оценке соответствия, о модуле или модулях оценки соответствия и подсистемы/ компонента или подсистем/ компонентов безопасности, и соответствующее подтверждение необходимой компетентности.
109. Орган по оценке соответствия может осуществлять деятельность нотифицированного органа только в том случае, если Европейская комиссия или государства-члены не выдвинули возражений в течение двух недель после нотификации.
110. Министерство инфраструктуры и регионального развития уведомляет о любых последующих соответствующих изменениях в нотификации (предоставление, отказ, сохранение в силе, продление, ограничение, приостановление и отзыв).
111. Если Министерство инфраструктуры и регионального развития обнаружит или будет проинформировано о том, что нотифицированный орган по оценке соответствия больше не соответствует требованиям, изложенным в пунктах 81–96, или что он не выполняет свои обязательства, нотифицирующий орган инициирует приостановление, отказ, ограничение или отзывает нотификацию в порядке, предусмотренном Законом № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия, исходя из обстоятельств, в зависимости от тяжести нарушения требований или невыполнения обязательств. Регулирующий орган немедленно информирует об этом Европейскую комиссию и другие государства-члены.
112. В случае приостановления, ограничения или отзыва нотификации либо в случае прекращения своей деятельности нотифицированный орган обеспечивает передачу документов по оценке другому органу по оценке соответствия и информирует об этом Министерство инфраструктуры и регионального развития либо, в случае отсутствия другого нотифицированного органа, обеспечивает передачу документов по оценке Министерству инфраструктуры и регионального развития и Национальной инспекции по техническому надзору, по их запросу.
Раздел 5
Оспаривание компетенции нотифицированных органов
113. В случаях, когда Европейская комиссия исследует компетенцию нотифицированного органа по оценке соответствия или продолжение выполнения нотифицированным органом по оценке соответствия своих требований и обязанностей, Министерство инфраструктуры и регионального развития предоставляет, по ее запросу, всю информацию, которая была положена в основу нотификации или сохранения компетенции определенного органа по оценке соответствия.
114. Если Европейская комиссия установит, что нотифицированный орган не соответствует требованиям для нотификации, Министерство инфраструктуры и регионального развития, на основании исполнительного акта, принятого Европейской комиссией, должно принять необходимые корректирующие меры, в том числе отозвать нотификацию, если необходимо.
Раздел 6
Операционные обязанности нотифицированных органов по оценке
соответствия и оспаривание решений нотифицированных
органов по оценке соответствия
115. Нотифицированные органы по оценке соответствия проводят оценку соответствия согласно процедурам по оценке соответствия, изложенным в приложениях № 5–9.
116. Оценка соответствия проводится соразмерно, с избеганием ненужного бремени для хозяйствующих субъектов. Нотифицированные органы по оценке соответствия должны осуществлять свою деятельность, принимая во внимание и в соответствии с размером предприятия, сферой его деятельности и структуры, степенью сложности технологии соответствующей подсистемы или компонента безопасности, а также серийным или массовым характером производственного процесса. В то же время нотифицированные органы по оценке соответствия должны соблюдать степень точности и уровень защиты, необходимые для соответствия подсистемы или компонента безопасности настоящему Техническому регламенту.
117. Если нотифицированный орган по оценке соответствия обнаружит, что производитель не соблюдает основные требования, изложенные в приложении № 2, или в гармонизированных стандартах, или в других соответствующих технических спецификациях, он требует от производителя принять соответствующие корректирующие меры и не выдает сертификат испытания ЕС типового образца.
118. Если в ходе мониторинга соответствия, после выдачи сертификата соответствия или решения о его сохранении нотифицированный орган по оценке соответствия обнаруживает, что подсистема или компонент безопасности больше не соответствуют требованиям, он требует от изготовителя принять соответствующие корректирующие меры и, при необходимости, приостанавливает или отзывает сертификат испытания СЕ типового образца или решение о его сохранении.
119. Если корректирующие меры не были приняты или они не имеют требуемого эффекта, нотифицированный орган по оценке соответствия ограничивает, приостанавливает действие или отзывает любой сертификат или решение о его сохранении, исходя из обстоятельств.
120. Уполномоченные органы по оценке соответствия обеспечивают знание бенефициарами услуг по оценке соответствия и безусловную возможность использования ими способов оспаривания решений, вынесенных данными органами, в рамках и в порядке, установленных законом.
Раздел 7
Обязанность по предоставлению информации
нотифицированных органов по оценке соответствия
121. Уполномоченные органы по оценке соответствия ежегодно до 1 февраля предоставляют Министерству инфраструктуры и регионального развития информацию за предыдущий год, связанную с:
1) любым отказом, ограничением, приостановлением действия или отзывом сертификата или решением о его сохранении;
2) любыми обстоятельствами, влияющими на объем или условия нотификации;
3) любым запросом информации о проведенных мероприятиях по оценке соответствия, полученным от Национальной инспекции по техническому надзору;
4) деятельностью по оценке соответствия, осуществляемой в рамках нотификации, и любой другой осуществляемой деятельностью, включая трансграничную и субподрядную деятельность, по запросу.
122. Уполномоченные органы по оценке соответствия предоставляют другим органам по оценке соответствия, нотифицированным в соответствии с настоящим Техническим регламентом, которые осуществляют аналогичную деятельность по оценке соответствия для тех же подсистем или компонентов безопасности, соответствующую информацию по аспектам, связанным с отрицательными результатами оценки соответствия, и, по запросу, о положительных результатах оценки соответствия.
123. Нотифицированные органы по оценке соответствия могут участвовать непосредственно или через назначенного представителя в отраслевой группе нотифицированных органов, координируемой Европейской комиссией.
Глава V
НАДЗОР ЗА РЫНКОМ, КОНТРОЛЬ ПОДСИСТЕМ И КОМПОНЕНТОВ
БЕЗОПАСНОСТИ, ВЫВОДИМЫХ НА РЫНОК, И ПРОЦЕДУРА ЗАЩИТЫ
Раздел 1
Надзор за рынком и контроль за поступающими на
рынок подсистемами и компонентами безопасности
124. Надзор за рынком подсистемы или компонента безопасности организуется и осуществляется в соответствии с положениями Закона № 162/2023 о надзоре за рынком и соответствии продукции.
[Пкт.124 изменен Пост.Прав. N 323 от 30.04.2024, в силу 27.07.2024]
125. Национальная инспекция по техническому надзору является органом, осуществляющим надзор за рынком в области, подпадающей под действие настоящего Технического регламента.
Раздел 2
Процедура, применяемая на национальном уровне к
подсистемам или компонентам, представляющим риск
126. Если Национальная инспекция по техническому надзору располагает достаточными основаниями считать, что подсистема или компонент безопасности, подпадающие под действие настоящего Технического регламента, представляют опасность для здоровья или безопасности людей или имущества, проводится оценка продукции, отвечающая всем соответствующим требованиям, изложенным в настоящем Техническом регламенте. С этой целью соответствующие хозяйствующие субъекты сотрудничают с Национальной инспекцией по техническому надзору, при необходимости.
127. Если в ходе оценки, указанной в пункте 126, Национальная инспекция по техническому надзору констатирует, что подсистема или компонент безопасности не соответствуют установленным требованиям, оно незамедлительно требует от хозяйствующего субъекта принять все надлежащие меры для обеспечения уверенности в том, что соответствующая подсистема или компонент безопасности при вводе на рынок более не представляет риска, либо изъять ее/его с рынка, либо отозвать в разумные сроки, в соответствии с характером риска.
128. Национальная инспекция по техническому надзору информирует соответствующий нотифицированный орган по оценке соответствия.
129. Если Национальная инспекция по техническому надзору считает, что несоответствие не ограничивается национальной территорией, оно информирует Министерство инфраструктуры и регионального развития о результатах оценки и о мерах, которые оно потребовало принять от хозяйствующего субъекта.
130. Хозяйствующий субъект обеспечивает выполнение всех корректирующих мер в отношении всех помянутых подсистем и компонентов безопасности, которые были предоставлены на рынок.
131. Если соответствующий хозяйствующий субъект не предпринимает надлежащие корректирующие меры в течение срока, указанного в пунктах 126, 127 и 128, Национальная инспекция по техническому надзору принимает все соответствующие временные меры, чтобы запретить или ограничить предоставление подсистем или компонентов безопасности на рынке, чтобы изъять или отозвать их с рынка.
132. Министерство инфраструктуры и регионального развития по предложению Национальной инспекции по техническому надзору незамедлительно информирует Европейскую комиссию о соответствующих мерах.
133. Информация, предусмотренная в пунктах 131 и 132, содержит все доступные детали, в частности о данных, необходимых для идентификации несоответствующей подсистемы или компонента безопасности, о происхождении, характере предполагаемого несоответствия и связанном с этим риске, о характере и продолжительности принятых мер, а также об аргументах, выдвинутых соответствующим хозяйствующим субъектом.
134. Национальная инспекция по техническому надзору указывает, в частности, связано ли несоответствие с одной из следующих ситуаций:
1) подсистема или компонент безопасности не отвечает требованиям, касающимся здоровья или безопасности людей, или защиты имущества; или
2) существуют недостатки гармонизированных стандартов, которые устанавливают презумпцию соответствия, указанных в пунктах 62 и 63.
135. Если в течение трех месяцев после получения информации, указанной в пунктах 131 и 132, ни одно из государств-членов или Европейская комиссия не выдвинули никаких возражений против временной меры, принятой государством-членом, мера считается обоснованной.
136. Национальная инспекция по техническому надзору обеспечивает принятие без промедления соответствующих ограничительных мер в отношении подсистемы или компонента безопасности, таких как изъятие подсистемы или компонента безопасности.
Раздел 3
Процедура защиты
137. Если по окончании процедуры, предусмотренной в пунктах 130, 131 и 132, выдвинуты возражения против принятой меры или если Европейская комиссия сочтет, что национальная мера противоречит законодательству Европейского Союза, Министерство инфраструктуры и регионального развития и Национальная инспекция по техническому надзору незамедлительно инициируют консультации с соответствующим хозяйствующим субъектом и оценивают национальную меру. На основании результатов этой оценки Европейская комиссия принимает исполнительный акт, информирующий хозяйствующих субъектов и Министерство инфраструктуры и регионального развития и констатирующий, является национальная мера обоснованной или нет.
138. Если национальная мера признана обоснованной, Национальная инспекция по техническому надзору принимает необходимые меры для обеспечения изъятия с рынка несоответствующей подсистемы или компонента безопасности и информирует об этом Министерство инфраструктуры и регионального развития. Министерство информирует Европейскую комиссию о принятых мерах. Если национальная мера признана необоснованной, Национальная инспекция по техническому надзору отменяет эту меру.
Раздел 4
Соответствующие подсистемы безопасности или компоненты,
которые представляют риск и формальное несоответствие
139. Если в результате оценки в соответствии с пунктами 126, 127 и 128 будет установлено, что подсистема или компонент безопасности, хотя и соответствуют Техническому регламенту, но представляют опасность для здоровья или безопасности людей, Национальная инспекция по техническому надзору потребует от соответствующего хозяйствующего субъекта принять все надлежащие меры для обеспечения того, чтобы соответствующая подсистема или компонент безопасности во время ввода на рынок больше не представляли такого риска или чтобы они были изъяты или отозваны в разумные сроки, в соответствии с характером риска.
140. Хозяйствующий субъект гарантирует принятие корректирующих мер в отношении всех подсистем и компонентов безопасности, которые были предоставлены на рынке. Если хозяйствующий субъект не предпринимает надлежащих корректирующих действий в разумные сроки, Национальная инспекция по техническому надзору принимает соответствующие временные меры для запрета или ограничения предоставления на рынке, изъятия или отзыва подсистем или компонентов безопасности с рынка.
141. По предложению Национальной инспекции по техническому надзору Министерство инфраструктуры и регионального развития информирует Европейскую комиссию о таких мерах. Информация должна включать все доступные детали, в частности данные, необходимые для идентификации соответствующих подсистем или компонентов безопасности, о происхождении и цепочке поставок этих подсистем или компонентов безопасности, о характере связанного с этим риска, а также о характере и продолжительности принятых национальных мер.
142. Без ущерба для положений пунктов 126–136, Национальная инспекция по техническому надзору требует от соответствующего хозяйствующего субъекта устранить несоответствие в случае одной из следующих констатаций:
1) маркировка СЕ нанесена с нарушением статей 231 и 24 Закона № 235/2011 об аккредитации и деятельности по оценке соответствия и пунктов 72–76;
2) маркировка СЕ не нанесена;
3) идентификационный номер нотифицированного органа по оценке соответствия, участвующего в стадии производственного контроля, нанесен с нарушением пунктов 72–76 или не нанесен;
4) декларация о соответствии ЕС не прилагается к подсистеме или компоненту безопасности;
5) декларация о соответствии ЕС не оформлена;
6) декларация о соответствии ЕС составлена неправильно;
7) техническая документация отсутствует или представлена не в полном объеме;
8) информация, указанная в пункте 31 или в пунктах 43 и 44, отсутствует либо является недостоверной или неполной;
9) не соблюдено любое иное административное требование, предусмотренное в пунктах 24–35 или пунктах 40–50.
143. Если несоответствие, указанное в пункте 142, сохраняется, принимаются все соответствующие меры для ограничения или запрета предоставления на рынке таких подсистем или компонентов безопасности или для обеспечения их отзыва или изъятия с рынка.
144. Режим штрафных санкций за нарушение хозяйствующими субъектами положений настоящего Технического регламента и принятых на его основании законодательных норм устанавливается действующим законодательством.
145. Принимаются все необходимые меры для обеспечения соблюдения положений о штрафных санкциях за нарушение хозяйствующими субъектами положений настоящего Технического регламента.
146. Не запрещен ввод в эксплуатацию канатных установок и предоставление на рынок подсистем или компонентов безопасности, регулируемых Техническим регламентом, касающимся канатных установок, предназначенных для перевозки людей, утвержденным Постановлением Правительства № 744/2015, которые соответствуют настоящим техническим нормам и которые были введены на рынок до вступления в силу настоящего Технического регламента.
147. Сертификаты и решения об утверждении, выданные на основании Постановления Правительства № 744/2015 об утверждении Технического регламента, касающегося канатных установок, предназначенных для перевозки людей, действуют в соответствии с настоящим Техническим регламентом.
Приложение № 1
к Техническому регламенту
по канатным установкам
ПОДСИСТЕМЫ
Канатная установка состоит из инфраструктуры
и перечисленных ниже подсистем:
1) канаты и элементы, примыкающие к канатам;
2) механизмы и тормоза;
3) механические устройства:
a) устройства для натяжения канатов;
b) механические устройства на посадочных станциях;
c) механические устройства для работы на линии;
4) средства передвижения:
a) кабины, кресла и подъемники;
b) стропы (струны);
c) кабины (трансбордеры);
d) элементы для соединения с канатами;
5) электротехнические устройства:
a) устройства управления, наблюдения и безопасности;
b) установки для связи и информирования;
c) устройства для молниезащиты.
6) спасательное оборудование:
a) стационарные спасательные устройства;
b) мобильные спасательные средства.
Приложение № 2
к Техническому регламенту
по канатным установкам
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
1. Цель
Определение основных требований безопасности, включая требования к ремонтопригодности и работоспособности, которые применяются к проектированию, строительству и вводу в эксплуатацию канатных установок, а также к подсистемам и компонентам безопасности.
2. Общие требования безопасности
1) Безопасность людей
Безопасность пассажиров, обслуживающего персонала и третьих лиц является основным требованием при проектировании, строительстве и эксплуатации канатных установок.
2) Принципы безопасности при проектировании, эксплуатации и техническом обслуживании
Все канатные установки проектируются, эксплуатируются и обслуживаются с применением следующих принципов в указанном порядке:
а) устранение или, если устранение невозможно, снижение рисков путем соблюдения проектных и строительных характеристик;
б) определение и принятие всех необходимых мер защиты от рисков, которые не могут быть устранены в связи с проектными и конструктивными характеристиками;
c) определение и объявление мер, которые необходимо предпринять для предотвращения рисков, которые не могут быть полностью устранены в соответствии с положениями и мерами, упомянутыми в принципах, изложенных в буквах а) и b).
3) Внешние факторы для проектирования и строительства канатных установок
Канатные установки проектируются и сооружаются таким образом, чтобы их эксплуатация была безопасной, с учетом типа канатной установки, характера и физических характеристик участка, на которой она расположена, окружающей местности, погодных и атмосферных условий, а также расположенных вблизи возможных наземных или воздушных сооружений и препятствий.
4) Измерения канатных установок
Канатные установки, подсистемы и все их компоненты безопасности рассчитываются, проектируются и изготавливаются таким образом, чтобы выдерживать с достаточной степенью безопасности напряжение, возникающее во всех вероятных условиях, в том числе в условиях, когда установки не эксплуатируются, принимая во внимание, в частности, внешние воздействия, динамические эффекты и явления износа, в соответствии с установленными правилами, особенно в отношении выбора материалов.
5) Монтаж канатных установок
а) Канатные установки, подсистемы и все компоненты безопасности проектируются и изготавливаются так, чтобы обеспечить их безопасную сборку и размещение;
b) Компоненты безопасности проектируются таким образом, чтобы исключить ошибки при сборке, либо в связи с характером конструкции, либо в связи с нанесенной на компоненты соответствующей маркировкой.
6) Целостность канатной установки
a) Компоненты безопасности проектируются, конструируются и используются таким образом, чтобы гарантировать на постоянной основе их функциональную целостность и безопасность канатной установки, так, как это определено в отчете об инспекции, предусмотренном в пунктах 12–16 настоящего Положения, чтобы их выход из строя был исключительно маловероятен и чтобы они обладали необходимым запасом прочности.
b) Канатные установки проектируются и изготавливаются таким образом, чтобы при отказе любого компонента в процессе их эксплуатации, способном вызвать угрозу безопасности, предоставлять возможность своевременного принятия соответствующих мер.
c) Гарантии, указанные в подпунктах а) и b), применяются в течение всего периода между двумя проверками, предусмотренными для этого компонента. Периодичность проверок, предусмотренных для компонентов безопасности, четко обозначена в руководстве пользователя.
d) Компоненты безопасности, которые интегрируются в канатную установку в качестве запасных частей, отвечают как основным требованиям настоящего Технического регламента, так и условиям успешного взаимодействия с другими элементами канатной системы.
e) Принимаются необходимые меры для обеспечения того, чтобы последствия пожара на канатной установке не ставили под угрозу безопасность людей.
f) Принимаются специальные меры для защиты канатных установок и людей от воздействия молнии.
7) Устройства безопасности
a) Любая поломка канатной установки, которая может вызвать неисправность, ставящую под угрозу безопасность, по возможности, обнаруживается, о ней сигнализируется и она устраняется с помощью устройства безопасности. То же самое относится ко всем внешним событиям, о которых обычно можно предполагать и которые могут поставить под угрозу безопасность.
b) Канатные установки допускают их ручное отключение в любой момент.
c) После отключения, вызванного защитным устройством, повторное включение канатной установки возможно только после принятия мер, соответствующих ситуации.
8) Ремонтопригодность
Канатные установки проектируются и конструируются таким образом, чтобы обеспечивать безопасное проведение плановых и неплановых работ по техническому обслуживанию, эксплуатации и ремонту.
9) Загрязняющие элементы
Канатные установки проектируются и сооружаются таким образом, чтобы внутренние и внешние загрязняющие элементы в результате выброса загрязняющих газов, шумов и вибраций не превышали допустимых пределов.
3. Требования к инфраструктуре
1) Маршрут линий, скорость, расстояние между средствами передвижения
a) Канатная установка проектируется для безопасной эксплуатации, с учетом особенностей участка и окружающей местности, атмосферных и метеорологических условий, расположенных вблизи возможных наземных или воздушных сооружений и препятствий, и при нормальных условиях эксплуатации или обслуживания или в случае операции по эвакуации людей не вызывает вредных воздействий и не создает рисков.
b) Между средствами передвижения, буксировочными устройствами, рулежными дорожками, канатами и любыми расположенными вблизи возможными наземными или воздушными сооружениями и препятствиями должно поддерживаться достаточное расстояние в поперечном и вертикальном направлениях, с учетом вертикального, продольного и поперечного перемещения тросов, средств передвижения или буксировочных устройств в самых неблагоприятных условиях эксплуатации, которые могут предполагаться.
c) Максимальное расстояние между средствами передвижения и землей зависит от характера канатной установки, типа средства передвижения и спасательных процедур. В случае открытых средств передвижения учитываются также опасность падения и психологические аспекты, связанные с расстоянием между средством передвижения и землей.
d) Максимальная скорость движения средств передвижения или буксировочных устройств, минимальное расстояние между ними, а также разгонная и тормозная характеристики выбираются таким образом, чтобы обеспечить безопасность людей и работу канатной установки.
2) Станции и сооружения на линии
а) Станции и сооружения на линии спроектированы, установлены и оборудованы таким образом, чтобы обеспечивать устойчивость. Они обеспечивают безопасное управление кабелями, средствами передвижения и буксировочными устройствами, а также техническое обслуживание в условиях абсолютной безопасности при любых условиях эксплуатации.
b) Поверхности канатной установки для посадки и высадки спроектированы таким образом, чтобы обеспечивать безопасность движения средств передвижения, буксировочных устройств и пассажиров. Движение средств передвижения и буксировочных устройств на станциях возможно без риска для людей, с учетом их возможного активного участия в движении.
4. Требования к кабелям, системам ускорения и торможения, а также механическим и электрическим установкам
1) Кабели и поддерживающие их элементы
а) Принимаются все соответствующие уровню технического прогресса меры для того, чтобы:
- избегать разрыва канатов и прикрепленных к ним элементов;
- гарантировать минимальное и максимальное значения пределов поддерживаемых напряжений;
- гарантировать надежное крепление канатов на опорах и не допускать их схода с рельсов;
- обеспечивать надзор.
b) Поскольку не все риски схода кабеля с рельсов могут быть устранены, принимаются меры для обеспечения восстановления канатов и отключения канатной установки без риска для людей в случае схода с рельсов.
2) Механические установки
а) Механизмы
Канатная установка приводится в действие системой механизмов, производительность и возможности которых адаптированы к различным системам и режимам эксплуатации.
b) Механизмы безопасности
Канатные установки имеют предохранительный механизм, источник питания которого является независимой от такового основного механизма. Вместе с тем, в механизме безопасности нет необходимости, если отчет об инспекции указывает, что люди могут легко, быстро и безопасно покидать средства передвижения и, в частности, буксировочные устройства даже при отсутствии механизма безопасности.
c) Системы торможения
В аварийной ситуации остановка канатных установок и средств передвижения может осуществляться в любой момент, даже в самых неблагоприятных условиях нагрузки и сцепления под шкивами, допускаемых при эксплуатации. Тормозной путь должен быть настолько короткий, насколько это позволяют требования безопасности канатной установки.
Значения замедления находятся в соответствующих пределах и установлены таким образом, чтобы обеспечивать как безопасность людей, так и хорошую работу средств передвижения, кабелей и других частей канатной установки.
Все канатные установки должны имеют две или более тормозные системы, каждая из которых способна осуществить остановку канатной установки, скоординированные таким образом, чтобы автоматически заменять действующую систему, когда ее эффективность становится недостаточной. Последняя тормозная система канатной установки работает максимально близко к тяговому канату. Эти положения не распространяются на подъемники.
Канатная установка оснащена эффективным устройством отключения и иммобилизации в целях защиты от любого непредвиденного перезапуска на маршруте.
d) Устройства управления
Устройства управления проектируются и изготавливаются таким образом, чтобы быть безопасными и надежными, выдерживать нормальные рабочие напряжения и внешние факторы, такие как влажность, экстремальные температуры или электромагнитные помехи, и не создавать опасных ситуаций даже в случае ошибки маневрирования.
e) Устройства связи
Члены персонала по эксплуатации располагают необходимыми средствами для непрерывной связи друг с другом и для информирования пассажиров в случае возникновения чрезвычайной ситуации.
5. Средства передвижения и буксировочные устройства
a) Средства передвижения и буксировочные устройства проектируются и устанавливаются таким образом, чтобы при предсказуемых условиях эксплуатации пассажиры или персонал по обслуживанию не могли выпасть из них или подвергнуться какой-либо другой опасности.
b) Крепления средств передвижения и буксировочных устройств должны иметь такие размеры и конструкцию, чтобы:
- не повредить канат; или
- не проскальзывать, за исключением случаев, когда проскальзывание не оказывает существенного влияния на безопасность средства передвижения, буксировочного устройства или установки даже в самых неблагоприятных условиях.
с) Двери средств передвижения (вагонов, кабин) спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы их можно было закрыть и заблокировать. Пол и стены средств передвижения спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы при любых обстоятельствах выдерживать давление и нагрузку, оказываемые пассажирами и персоналом по обслуживанию.
d) Если наличие оператора на борту средства передвижения является требованием безопасности при эксплуатации, средство передвижения оснащается оборудованием, необходимым для выполнения его задач.
e) Средства передвижения и буксировочные устройства и, в частности, их подвесные части проектируются и устанавливаются таким образом, чтобы обеспечивать безопасность работников, осуществляющих их техническое обслуживание, при соблюдении соответствующих правил и инструкций.
f) В случае транспортных средств, оснащенных элементами отключения, принимаются все меры для остановки, без риска для пассажиров или персонала по обслуживанию, в момент запуска – любого средства передвижения, у которого были неправильно соединены тросовые крепления, по прибытии – любого средства передвижения, у которого крепления не были отсоединены, а также для предотвращения возможного падения этого средства передвижения.
g) Установки со средствами передвижения, движущимися по фиксированной линии (такие как фуникулеры и многоканатные дороги), оборудуются автоматическим устройством для торможения, которое действует на линии в случае, когда не может быть исключена вероятность разрыва тягового каната.
h) Когда риски схода средства передвижения с линии не могут быть полностью устранены другими мерами, средство перемещения оснащается устройством, препятствующим сходу с линии, что позволяет его остановку без риска для людей.
6. Оборудование для пассажиров и персонала по обслуживанию
a) Доступ в зону посадки и выход из зоны высадки, а также посадка и высадка пассажиров и персонала по обслуживанию, движение и остановка средств передвижения организованы таким образом, чтобы обеспечить безопасность пассажиров и персонала по эксплуатации, особенно в зонах, где существует риск падения.
b) Если канатная дорога предназначена для перевозки детей и лиц с ограниченной подвижностью, обеспечивается возможность использования канатной дороги в условиях абсолютной безопасности для таких людей.
7. Функциональная способность
1) Безопасность
a) Принимаются все технические характеристики и меры для использования канатной установки в соответствии с ее назначением и техническими характеристиками, а также в соответствии с установленными условиями использования, а также для обеспечения возможности соблюдения инструкции по безопасному техническому обслуживанию и эксплуатации. Руководство пользователя и сопутствующие инструкции составляются на государственном языке.
b) Лица, занимающиеся эксплуатацией канатной установки, обеспечиваются надлежащими материальными средствами; соответствующие лица имеют необходимую квалификацию для выполнения своих задач.
2) Безопасность при остановке канатной установки
Все технические характеристики и меры принимаются таким образом, чтобы в случае остановки канатной установки и невозможности быстрого перезапуска установки, пассажиры и персонал по обслуживанию могли быть доставлены в безопасное место в соответствующие сроки, в зависимости от типа канатной установки и от окружающей ее местности.
3) Другие специальные положения по безопасности
а) Пункты управления и рабочие места
Мобильные элементы, доступные на станциях в обычном порядке, проектируются, конструируются и устанавливаются так, чтобы исключить любой риск или, в случае сохранения риска, оснащаются защитными устройствами, способными предотвращать любой прямой контакт с частями канатной системы, которые могут спровоцировать аварию. Эти устройства сконструированы так, чтобы не быть легко удаляемыми или выводимыми из действия.
b) Риски падения
Пункты и зоны работы или вмешательства, в том числе используемые только время от времени, и доступ к ним проектируются и обустраиваются таким образом, чтобы предотвратить падение работающих или перемещающихся в этих местах людей. Если этих мер недостаточно, рабочие места оборудуются креплениями для средств индивидуальной защиты при падении с высоты.
Приложение № 3
к Техническому регламенту
по канатным установкам
ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСТВИИ ЕС ДЛЯ ПОДСИСТЕМ
И КОМПОНЕНТОВ БЕЗОПАСНОСТИ № _________
|
1. Подсистема/ компонент безопасности или модель подсистемы / компонента безопасности (продукт, тип, партия или серийный номер). 2. Название и адрес производителя и, исходя из обстоятельств, его уполномоченного представителя. 3. Настоящая декларация о соответствии выдается под исключительную ответственность производителя. 4. Предмет декларации (идентификация подсистемы или компонента безопасности, обеспечивающая возможность отслеживания. Может содержать изображение, если это необходимо для идентификации подсистемы или компонента безопасности): 1) описание подсистемы или компонента безопасности, 2) все применяемые положения, которым должен соответствовать компонент безопасности, в частности условия использования. 5. Предмет декларации, описанный в пункте 4, соответствует соответствующему гармонизированному законодательству _________________________________________________________________ 6. Ссылки на соответствующие используемые гармонизированные стандарты или ссылки на другие технические спецификации, в отношении которых декларируется соответствие: _________________________________________________________________ 7. Нотифицированный орган по оценке соответствия ____________________ (название, адрес, номер) провел ___________________________________________________________ _________________________________________________________________ (описание вмешательства) и выдал сертификат(ы):_____________________________________________ _________________________________________________________________ (подробности, включая дату и, при необходимости, данные о продолжительности и условиях действия) 8. Дополнительная информация: ________________________________ (место и дата выдачи) Подписано за и от имени: ______________________________________ (ФИО, должность) ______________________________________ (подпись) |
Приложение № 4
к Техническому регламенту
по канатным установкам
ТЕХНИЧЕСКАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ ДЛЯ
ПОДСИСТЕМ И КОМПОНЕНТОВ БЕЗОПАСНОСТИ
Техническая документация
1) Техническая документация обеспечивает возможность оценки соответствия подсистемы или компонента безопасности применяемым требованиям настоящего Технического регламента и содержит соответствующую экспертизу и оценку рисков. Техническая документация определяет применяемые требования и охватывает, насколько это необходимо для оценки соответствия, проектирование, изготовление и эксплуатацию подсистем или компонентов безопасности.
2) Техническая документация включает, по меньшей мере, следующие элементы:
a) общее описание подсистемы или компонента безопасности;
b) эскизы и диаграммы по проектированию и изготовлению компонентов, узлов, схемы и др. и описания и пояснения, необходимые для понимания этих эскизов и диаграмм, а также схем работы подсистемы или компонента безопасности;
c) перечень гармонизированных стандартов, упомянутых в пунктах 62 и 63, применяемых полностью или частично, ссылки на которые были опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза, и, если эти гармонизированные стандарты не применялись, описание решений, принятых для выполнения существенных требований настоящего Технического регламента, в том числе перечень иных применяемых технических условий. В случае частичного применения гармонизированных стандартов в технической документации должны быть упомянуты те части, которые были применены;
d) подтверждающие документы, касающиеся соответствия проектирования, в том числе результаты проектных расчетов, проверок или испытаний, проведенных изготовителем или от его имени, и связанные с ними отчеты;
e) копия инструкций для подсистемы или компонента безопасности;
f) копии деклараций о соответствии ЕС для компонентов безопасности, встроенных в подсистему (для подсистем).
Приложение № 5
к Техническому регламенту
по канатным установкам
ПРОЦЕДУРЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ ПОДСИСТЕМ
И КОМПОНЕНТОВ БЕЗОПАСНОСТИ
МОДУЛЬ B: ИСПЫТАНИЕ ТИПОВОГО ОБРАЗЦА
ЕС – ТИП ПРОИЗВОДСТВА
1. Применяемая процедура оценки соответствия
Испытание типового образца ЕС является той частью проведения процедуры по оценке соответствия, в которой нотифицированный орган по оценке соответствия рассматривает технический проект подсистемы или компонента безопасности, осуществляет проверку и удостоверяет, что технический проект соответствует применяемым к нему требованиям.
Испытание типового образца ЕС должно проводиться путем оценки адекватного характера технического проекта подсистемы или компонента безопасности, изучения технической документации, указанной в пункте 2, и исследования полного образца подсистемы или компонента безопасности, представляющего рассматриваемую продукцию (тип продукции).
2. Производитель
Производитель подает заявление на проведение испытания типового образца ЕС в единственный выбранный им нотифицированный орган по оценке соответствия.
Заявление содержит:
1) наименование и адрес производителя, а если заявление подается уполномоченным представителем, то его наименование и адрес;
2) письменное уведомление о том, что такое же заявление не было подано в другой нотифицированный орган по оценке соответствия;
3) техническую документацию для подсистемы или компонента безопасности, согласно приложению № 4;
4) репрезентативную копию соответствующей подсистемы или компонента безопасности или сведения о том, где такая копия может быть проверена. Нотифицированный орган по оценке соответствия может запросить дополнительное количество образцов для соблюдения программы испытаний.
3. Нотифицированный орган по оценке соответствия
1) Нотифицированный орган по оценке соответствия:
a) изучает техническую документацию для осуществления оценки адекватного характера технического проекта подсистемы или компонента безопасности;
b) проверяет соответствие производства образца / образцов технической документации и выявляет компоненты, которые были спроектированы в соответствии с применяемыми положениями соответствующих гармонизированных стандартов, а также элементы, которые были спроектированы в соответствии с другими применяемыми техническими спецификациями;
c) проводит надлежащие проверки и испытания или обеспечивает их проведение для определения правильности применения гармонизированных стандартов в случае, когда производитель решил применять положения соответствующих гармонизированных стандартов;
d) проводит необходимые проверки и испытания или обеспечивает их проведение, в случае если не применяются положения соответствующих гармонизированных стандартов, для определения соответствия решений производителя, который применяет иные соответствующие технические спецификации, основным требованиям настоящего Технического регламента;
e) согласовывает с производителем место проведения проверок и испытаний.
2) Нотифицированный орган по оценке соответствия составляет отчет об оценке, в котором указывает деятельность, осуществленную в соответствии с подпунктом 1) пункта 3, а также ее результаты. Без ущерба для выполнения своих обязательств перед нотифицирующими органами нотифицированный орган по оценке соответствия сообщает содержание указанного отчета или его части только с согласия производителя.
3) Если устанавливается соответствие типа подсистемы или компонента безопасности требованиям настоящего Технического регламента, нотифицированный орган по оценке соответствия выдает производителю сертификат испытания типового образца ЕС. Сертификат содержит наименование и адрес производителя, результаты проверок, условия действия сертификата, данные, необходимые для идентификации утвержденного типового образца (сертификат) (подсистемы или компонента безопасности), и, при необходимости, описание его действия. Сертификат может иметь одно или несколько приложений.
4) Сертификат испытания типового образца ЕС и его приложения содержат всю необходимую информацию, позволяющую оценить соответствие произведенных подсистемы или компонента безопасности проверяемому типовому образцу, а также всю соответствующую информацию, необходимую для проведения контроля в процессе эксплуатации. В сертификате отражаются также условия его выдачи, он сопровождается описаниями и эскизами, необходимыми для идентификации утвержденного типового образца. Максимальный срок действия сертификата составляет 30 лет с даты выдачи.
5) Если типовой образец не отвечает применяемым требованиям настоящего Технического регламента, нотифицированный орган по оценке соответствия отказывает в выдаче сертификата испытания типового образца СЕ и сообщает об этом заявителю, детально излагая основания для отказа.
6) Нотифицированный орган по оценке соответствия отслеживает все изменения современного общепризнанного уровня развития технологий, которые указывают на то, что сертификат типового образца может больше не соответствовать применяемым требованиям настоящего Технического регламента, и устанавливает, требуют ли эти изменения глубокого исследования. В таком случае нотифицированный орган по оценке соответствия информирует об этом производителя.
7) Производитель сообщает нотифицированному органу, который владеет технической документацией, относящейся к сертификату испытания типового образца ЕС, обо всех изменениях одобренного типового образца, которые могут повлиять на соответствие подсистемы или компонента безопасности основным требованиям настоящего Технического регламента или на условия действия сертификата.
8) Нотифицированный орган по оценке соответствия изучает изменение и сообщает производителю, остается ли в силе сертификат испытания типового образца ЕС либо необходимы дополнительные исследования, проверки или испытания. В зависимости от обстоятельств нотифицированный орган по оценке соответствия выдает дополнение к первоначальному сертификату испытания типового образца ЕС или запрашивает представление нового заявления на проведение испытания типового образца ЕС.
9) Каждый нотифицированный орган по оценке соответствия уведомляет свой нотифицирующий орган о сертификатах испытания типового образца ЕС и/или обо всех дополнениях к ним, которые были выданы или отозваны, периодически или по запросу своего нотифицирующего органа представляет ему список указанных сертификатов и дополнений к ним, в выдаче которых было отказано, действие которых было приостановлено или иным образом ограничено.
10) Каждый нотифицированный орган по оценке соответствия уведомляет другие нотифицированные органы по оценке соответствия о сертификатах испытания типового образца ЕС и/или обо всех дополнениях к ним, в выдаче которых было отказано, которые были отозваны, действие которых было приостановлено или иным образом ограничено, а по запросу – и о выданных сертификатах и/или дополнениях к ним.
11) Нотифицированный орган по оценке соответствия сохраняет копию сертификата испытания типового образца ЕС, приложений и дополнений к нему, а также технические документы, в том числе документацию, переданную производителем до истечения срока действия указанного сертификата. Комиссия и другие нотифицированные органы могут, по запросу, получить копию сертификатов испытания типового образца ЕС и дополнений к ним, а также копию технической документации и результатов исследований, проведенных нотифицированным органом.
12) Производитель сохраняет в течение 30 лет со дня введения подсистемы или компонента безопасности копию сертификата испытания типового образца ЕС, приложений и дополнений к нему, а также техническую документацию для предоставления органу по надзору за рынком.
13) Обязанности производителя, предусмотренные в подпунктах 6)–8) и 12) пункта 3, могут быть выполнены его доверенным лицом, при условии что они указаны в поручении.
Приложение № 6
к Техническому регламенту
по канатным установкам
ПРОЦЕДУРЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ ПОДСИСТЕМ
И КОМПОНЕНТА БЕЗОПАСНОСТИ
МОДУЛЬ D: СООТВЕТСТВИЕ ТИПОВОМУ ОБРАЗЦУ, ОСНОВАННОЕ
НА ОБЕСПЕЧЕНИИ КАЧЕСТВА ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА
1. Применяемая процедура оценки соответствия
Соответствие типовому образцу, основанное на обеспечении качества процесса производства, представляет собой часть процедуры оценки соответствия, в рамках которой производитель выполняет обязательства, установленные в пункте 2 и в подпунктах 1) и 2) пункта 5, а также гарантирует и заявляет под свою исключительную ответственность о том, что исследуемые подсистемы или компоненты безопасности соответствуют типовому образцу, указанному в сертификате испытания типового образца СЕ, и отвечают применяемым к ним требованиям.
2. Производитель
Производитель использует утвержденную для производства систему контроля качества, контроля конечной продукции и испытаний соответствующих подсистемы или компонентов безопасности так, как это предусмотрено в пункте 3, а также подвергается надзору в соответствии с пунктом 4.
3. Система качества
1) Производитель подает в выбранный им нотифицированный орган по оценке соответствия заявление о проведении оценки своей системы качества.
Заявление содержит:
a) наименование и адрес производителя, а если заявление подается его уполномоченным представителем, то его наименование и адрес;
b) письменное уведомление о том, что такое же заявление не было подано в другой нотифицированный орган по оценке соответствия;
c) всю соответствующую информацию по подсистеме или компоненту безопасности, утвержденным в соответствии с модулем В;
d) документацию о системе контроля качества;
e) техническую документацию к утвержденному типовому образцу и копию сертификата испытания типового образца ЕС;
f) сведения о месте изготовления подсистемы или компонента безопасности.
2) Система контроля качества обеспечивает соответствие подсистемы или компонентов безопасности типовому образцу, указанному / типовым образцам, указанным в сертификате испытания типового образца ЕС, и применяемым к ним требованиям.
3) Все элементы, требования и положения, принятые производителем, фигурируют в регулярно и систематически ведущейся документации в виде описаний стратегий, процедур и инструкций. Документация о системе контроля качества обеспечивает единообразное толкование программ, планов, руководств и документов о качестве.
4) Документация о системе контроля качества включает, в частности, надлежаще описанные:
а) цели в области качества и организационную структуру, обязанности и полномочия руководства в отношении качества продукции;
b) соответствующие техники производства, контроля качества и обеспечения качества, а также процессы и систематические действия, которые будут осуществляться;
с) проверки и испытания, которые будут проводиться до, во время и после производства, а также частоту их проведения;
d) записи о качестве, такие как отчеты о результатах проверки и данные испытаний, данные калибровки, отчеты об аттестации сотрудников и т. д.;
e) средства надзора за достижением требуемого качества продукции и эффективностью работы системы контроля качества.
5) Нотифицированный орган по оценке соответствия оценивает систему контроля качества и определяет ее соответствие требованиям, указанным в подпунктах 2)–4) пункта 3. Он предполагает соответствие указанным требованиям элементов системы качества, которые отвечают применяемым спецификациям соответствующего гармонизированного стандарта.
6) Аудит включает оценочный визит в помещение, в котором производятся, проверяются и тестируются подсистемы или компоненты безопасности.
7) Кроме опыта работы в области систем контроля качества аудиторская команда включает, по крайней мере, одного члена, с опытом в области оценки канатных установок и технологии соответствующих подсистем или компонентов безопасности, а также располагает знанием применяемых требований настоящего Технического регламента.
8) Аудит предусматривает оценочный визит на предприятия производителя. Аудиторская команда анализирует техническую документацию, указанную в букве е) подпункта 1) пункта 3, для выявления способности производителя определять соответствующие требования настоящего Технического регламента и проводить необходимые проверки с целью обеспечения соответствия подсистем или компонентов безопасности указанным требованиям.
9) Результаты оценки сообщаются производителю. Уведомление содержит выводы по результатам проведения аудита и мотивированное решение об оценке.
10) Производитель обязуется выполнять обязательства, вытекающие из утвержденной системы контроля качества, а также поддерживать систему в надлежащем и эффективном состоянии.
11) Производитель сообщает нотифицированному органу по оценке соответствия, одобрившему систему контроля качества, о любом предполагаемом внесении изменений в систему контроля качества.
12) Нотифицированный орган оценивает любые предложенные изменения и решает, будет ли измененная таким образом система контроля качества по-прежнему отвечать требованиям, установленным в подпунктах 2)–4) пункта 3, или необходимо проведение повторной оценки. Нотифицированный орган по оценке соответствия сообщает о результатах оценки производителю. В случае повторной оценки он должен уведомить производителя о своем решении. Уведомление содержит выводы по результатам проверки и мотивированное решение об оценке.
4. Надзор под ответственность нотифицированного органа по оценке соответствия
1) Цель надзора
Целью надзора является проверка правильного выполнения производителем своих обязательств, вытекающих из утвержденной системы контроля качества.
2) Производитель
Производитель обеспечивает, для целей оценки, доступ нотифицированного органа по оценке соответствия к производственным площадкам, к местам проверки, испытания и хранения, а также предоставляет всю необходимую информацию, в частности:
a) документацию о системе контроля качества;
b) записи о качестве, такие как отчеты о результатах проверки и данные испытаний, данные калибровки, отчеты об аттестации персонала и т. д.
3) Нотифицированный орган по оценке соответствия
a) Нотифицированный орган по оценке соответствия проводит периодические аудиты не реже одного раза в два года, чтобы убедиться, что производитель поддерживает действие и применение системы контроля качества, а также представляет производителю отчет по результатам проведения аудита.
b) Наряду с этим нотифицированный орган по оценке соответствия может осуществлять неплановые посещения предприятий производителя. В ходе таких посещений нотифицированный орган по оценке соответствия, при необходимости, может проводить испытания продукции или распорядиться об их проведении, чтобы убедиться в надлежащем функционировании системы контроля качества. Нотифицированный орган по оценке соответствия представляет производителю отчет о результатах посещения, а при проведении испытаний – отчет об испытаниях.
5. Маркировка СЕ и декларация о соответствии ЕС
1) Производитель
a) Производитель наносит маркировку СЕ и, под ответственность нотифицированного органа по оценке соответствия, указанного в подпункте 1) пункта 3, его идентификационный номер на каждую единицу подсистемы или компонента безопасности, которая соответствует типовому образцу, указанному в сертификате испытания типового образца СЕ, и отвечает применяемым требованиям настоящего Технического регламента.
b) Производитель составляет в письменном виде декларацию о соответствии ЕС для каждой модели подсистемы или компонента безопасности и сохраняет ее в течение 30 лет с даты введения подсистемы или компонента безопасности на рынок для представления ответственному органу и органу по надзору за рынком. В декларации о соответствии ЕС определена модель подсистемы или компонента безопасности, в отношении которой она составлена. Копия декларации о соответствии ЕС предоставляется соответствующим органам, по их запросу.
c) Производитель сохраняет в течение не менее 30 лет с даты введения подсистемы или компонента безопасности на рынок для предоставления соответствующим органам:
- документацию, указанную в подпункте 1) пункта 3;
- информацию, относящуюся к изменениям, указанным в подпункте 11) пункта 3, согласно утвержденной форме;
- решения и отчеты нотифицированного органа по оценке соответствия, указанные в подпункте 11) пункта 3 и подпункте 3) пункта 4.
2) Нотифицированный орган по оценке соответствия
a) Каждый нотифицированный орган по оценке соответствия уведомляет свой нотифицирующий орган об утвержденных системах контроля качества, которые были выданы или отозваны, а также периодически или по запросу своего нотифицирующего органа представляет ему список утверждений систем контроля качества, в выдаче которых было отказано, действие которых было приостановлено или иным образом ограничено.
b) Каждый нотифицированный орган по оценке соответствия уведомляет другие нотифицированные органы по оценке соответствия о системах контроля качества, в выдаче которых было отказано, которые были отозваны, действие которых было приостановлено или иным образом ограничено, а по запросу – и о выданных утверждениях систем контроля качества.
c) Нотифицированный орган по оценке соответствия предоставляет, по запросу, Комиссии и государствам-членам копию решения (решений) об утверждении системы качества, которое / которые он выдал.
d) Нотифицированный орган по оценке соответствия сохраняет копию каждого решения об утверждении, а также приложений и дополнений к нему.
3) Уполномоченный представитель
Обязательства производителя, указанные в подпунктах 1) и 11) пункта 3 и в пункте 5, могут быть исполнены его уполномоченным представителем, от своего имени и под свою ответственность, при условии, что это установлено в поручении производителя.
Приложение № 7
к Техническому регламенту
по канатным установкам
ПРОЦЕДУРЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ ПОДСИСТЕМ
И КОМПОНЕНТОВ БЕЗОПАСНОСТИ
МОДУЛЬ F: СООТВЕТСТВИЕ ТИПОВОМУ ОБРАЗЦУ, ОСНОВАННОЕ НА
ВЕРИФИКАЦИИ ПОДСИСТЕМЫ ИЛИ КОМПОНЕНТА БЕЗОПАСНОСТИ
1. Применяемая процедура по оценке соответствия
Соответствие типовому образцу, основанное на верификации подсистем или компонентов безопасности, представляет собой часть процедуры оценки соответствия, в рамках которой производитель выполняет обязательства, установленные в пункте 2, подпункте 1) пункта 5 и пункте 6, гарантирует и заявляет под свою исключительную ответственность о том, что исследуемые подсистемы или компоненты безопасности, являющиеся предметом положений пункта 3, соответствуют типовому образцу, указанному в сертификате испытания типового образца ЕС, и отвечают применяемым к ним требованиям.
2. Производство
Производитель принимает все необходимые меры для того, чтобы процесс производства и надзора за ним обеспечивали соответствие произведенных подсистем или компонентов безопасности утвержденному типовому образцу, указанному в сертификате испытания типового образца ЕС, и применяемым к ним требованиям.
3. Верификация
1) Производитель подает заявление о верификации единицы продукта подсистемы или компонента безопасности в выбранный им нотифицированный орган по оценке соответствия.
Заявление содержит:
a) наименование и адрес изготовителя, а если заявление подается его уполномоченным представителем, то его наименование и адрес;
b) письменное уведомление о том, что такое же заявление не было подано в другой нотифицированный орган по оценке соответствия;
c) всю соответствующую информацию для подсистем или компонентов безопасности, утвержденных в соответствии с модулем B;
d) техническую документация утвержденного типа и копию сертификата (сертификатов) испытания типового образца ЕС;
e) сведения о месте производства, где может быть проверена подсистема или компонент безопасности.
2) Нотифицированный орган по оценке соответствия проводит необходимые проверки и испытания или распоряжается об их проведении для верификации соответствия подсистем и компонентов безопасности утвержденному типу, описанному в сертификате испытания типового образца ЕС, и соответствующим требованиям настоящего Технического регламента.
3) Проверки и испытания для верификации соответствия подсистем или компонентов безопасности соответствующим требованиям проводятся, по выбору изготовителя, либо путем осмотра и испытаний каждой подсистемы или каждого компонента безопасности в соответствии с положениями пункта 4, либо путем осмотра и испытаний подсистем или компонентов безопасности на основе статистических данных, в соответствии с положениями пункта 5.
4. Верификация соответствия путем проверки и испытания каждой подсистемы или каждого компонента безопасности
1) Все подсистемы или компоненты безопасности проверяются по отдельности и подвергаются соответствующим испытаниям, которые установлены в соответствующем гармонизированном стандарте / соответствующих гармонизированных стандартах, и эквивалентным испытаниям, предусмотренным в других соответствующих технических спецификациях, в целях верификации соответствия утвержденному типу, описанному в сертификате испытания типового образца ЕС, и соответствующим требованиям настоящего Технического регламента. При отсутствии такого гармонизированного стандарта нотифицированный орган по оценке соответствия принимает решение о соответствующих испытаниях, которые будут проведены.
2) Нотифицированный орган по оценке соответствия выдает сертификат соответствия, относящийся к проведенным проверкам и испытаниям, и применяет свой идентификационный номер для каждой утвержденной подсистемы или компонента безопасности или распоряжается о его нанесении под свою ответственность.
3) Производитель сохраняет сертификаты соответствия для представления соответствующим органам, в целях проведения ими проверки, в течение 30 лет после того, как подсистема или компонент безопасности были введены на рынок.
5. Статистическая проверка соответствия
1) Производитель принимает все необходимые меры для того, чтобы производственный процесс и его мониторинг обеспечивали однородность каждой произведенной партии, и представляет для проверки подсистемы или компоненты безопасности в виде однородных партий.
2) Из каждой партии случайным образом отбираются образцы. Все отобранные образцы подсистем или компонентов безопасности проверяются по отдельности и подвергаются соответствующим испытаниям, так, как это предусмотрено в гармонизированном стандарте / гармонизированных стандартах, и эквивалентным испытаниям, предусмотренным соответствующими техническими спецификациями, с целью подтверждения их соответствия утвержденному типу, указанному в сертификате испытания типового образца ЕС, и применяемым требованиям настоящего Технического регламента, а также для принятия решения о принятии или отбраковке партии. При отсутствии указанного гармонизированного стандарта нотифицированный орган по оценке соответствия принимает решение о соответствующих испытаниях, которые будут проведены.
3) Если партия принята, все подсистемы или компоненты безопасности в партии считаются утвержденными, за исключением образцов подсистем или компонентов безопасности, которые в результате испытаний были признаны неудовлетворительными.
Нотифицированный орган по оценке соответствия выдает сертификат соответствия в отношении проведенных проверок и испытаний и наносит свой идентификационный номер на каждую единицу подсистемы или компонента безопасности или распоряжается о его нанесении под свою ответственность.
Производитель сохраняет сертификаты соответствия для предоставления соответствующим органам в течение 30 лет после введения на рынок подсистемы или компонента безопасности.
4) Если партия отклонена, нотифицированный орган по оценке соответствия или орган по надзору за рынком принимают соответствующие меры для недопущения введения указанной партии на рынок. При частых отклонениях партий нотифицированный орган по оценке соответствия может приостановить верификацию соответствия на статистической основе и принять все необходимые меры.
6. Маркировка СЕ и декларация о соответствии ЕС
1) Производитель наносит маркировку СЕ и, под ответственность нотифицированного органа по оценке соответствия, указанного в пункте 3, его идентификационный номер на каждую единицу подсистемы или каждый компонент безопасности, которые соответствуют типовому образцу, указанному в сертификате испытания типового образца ЕС, и отвечают применяемым требованиям настоящего Технического регламента.
2) Производитель составляет в письменном виде декларацию о соответствии ЕС для каждой модели подсистемы или компонента безопасности и сохраняет ее для предоставления ответственному органу или органу по надзору за рынком в течение 30 лет после введения на рынок подсистемы или компонента безопасности. В декларации о соответствии ЕС определена модель подсистемы или компонента безопасности, для которой она составлена.
3) В случае согласия нотифицированного органа по оценке соответствия, указанного в пункте 3, производитель может, под свою ответственность, нанести на подсистемы или компоненты безопасности идентификационный номер нотифицированного органа по оценке соответствия,.
4) С согласия и под ответственность нотифицированного органа по оценке соответствия производитель может в процессе производства нанести на подсистему или компонент безопасности идентификационный номер нотифицированного органа по оценке соответствия.
7. Уполномоченный представитель
Обязательства производителя могут выполняться его уполномоченным представителем от его имени и под его ответственность, при условии, что они указаны в поручении производителя. Уполномоченный представитель не может исполнять обязательства, предусмотренные в пункте 2 и подпункте 1) пункта 5.
Приложение № 8
к Техническому регламенту
по канатным установкам
ПРОЦЕДУРЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ ПОДСИСТЕМ
И КОМПОНЕНТОВ БЕЗОПАСНОСТИ
МОДУЛЬ G: СООТВЕТСТВИЕ, ОСНОВАННОЕ НА
ВЕРИФИКАЦИИ ЕДИНИЦЫ ПРОДУКЦИИ
1. Применяемая процедура оценки соответствия
Соответствие, основанное на верификации единицы продукции, представляет собой процедуру оценки соответствия, в рамках которой производитель выполняет обязательства, установленные в пункте 2, подпункте 1) пункта 3 и пункте 4, гарантирует и заявляет под свою ответственность о том, что исследуемые подсистема или компонент безопасности, подвергшиеся процедуре, указанной в пункте 3, отвечают применяемым к ним требованиям настоящего Технического регламента.
2. Производство
Производитель принимает все необходимые меры для того, чтобы производственный процесс и его контроль обеспечивали соответствие производимых подсистемы или компонента безопасности применяемым требованиям настоящего Технического регламента.
3. Верификация
1) Производитель
Производитель подает заявление о верификации единицы продукции подсистемы или компонента безопасности в выбранный им нотифицированный орган по оценке соответствия.
Заявление содержит:
a) наименование и адрес производителя, а если заявление подается его уполномоченным представителем, то его наименование и адрес;
b) письменное уведомление о том, что такое же заявление не было подано в другой нотифицированный орган по оценке соответствия;
c) техническую документацию для подсистемы или компонента безопасности, согласно приложению № 4;
d) сведения о месте производства, где может быть осуществлена проверка подсистемы или компонента безопасности.
2) Нотифицированный орган по оценке соответствия
a) Нотифицированный орган по оценке соответствия изучает техническую документацию для подсистемы или компонента безопасности и проводит необходимые проверки и испытания, установленные в соответствующих гармонизированных стандартах, и/или эквивалентные испытания, установленные в других технических спецификациях, или распоряжается об их проведении в целях верификации соответствия подсистемы или компонента безопасности применяемым требованиям настоящего Технического регламента. При отсутствии такого гармонизированного стандарта указанный нотифицированный орган по оценке соответствия принимает решение о соответствующих испытаниях, которые будут проведены.
b) Нотифицированный орган по оценке соответствия выдает сертификат соответствия для проведенных проверок и испытаний и наносит свой идентификационный номер на каждую утвержденную единицу подсистемы или компонента безопасности или распоряжается о его нанесении под свою ответственность.
c) Если нотифицированный орган по оценке соответствия отказывает в выдаче сертификата соответствия, он должен подробно указать причины отказа и необходимые корректирующие меры.
d) Если производитель подает новое заявление о верификации соответствующей подсистемы или компонента безопасности, он направляет запрос в тот же нотифицированный орган по оценке соответствия.
e) Нотифицированный орган по оценке соответствия, по запросу, предоставляет Комиссии копию сертификата соответствия.
f) Производитель сохраняет техническую документацию и сертификат соответствия в течение 30 лет с даты введения подсистемы или компонента безопасности на рынок для предоставления ответственному органу или органу по надзору за рынком.
4. Маркировка СЕ и декларация о соответствии ЕС
1) Производитель обязан нанести на каждую подсистему или компонент безопасности, отвечающие применяемым требованиям настоящего Технического регламента, маркировку СЕ и, под ответственность нотифицированного органа по оценке соответствия, указанного в пункте 3, его идентификационный номер.
2) Производитель составляет в письменном виде декларацию о соответствии ЕС и сохраняет ее для предоставления ответственному органу или органу по надзору за рынком в течение 30 лет с даты введения подсистемы или компонента безопасности на рынок. В декларации о соответствии ЕС определены подсистема или компонент безопасности, в отношении которых она составлена.
3) Копия декларации о соответствии ЕС представляется, по запросу, соответствующим органам.
5. Уполномоченный представитель
Обязательства производителя, предусмотренные в подпункте 1) пункта 3 и в пункте 4, могут быть выполнены его уполномоченным представителем, от его имени и под его ответственность, при условии что это установлено в поручении.
Приложение № 9
к Техническому регламенту
по канатным установкам
ПРОЦЕДУРЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ ДЛЯ ПОДСИСТЕМ
И КОМПОНЕНТОВ БЕЗОПАСНОСТИ
МОДУЛЬ Н 1: СООТВЕТСТВИЕ, ОСНОВАННОЕ НА ПОЛНОЙ ПРОВЕРКЕ
КАЧЕСТВА, СОПРОВОЖДАЕМОЕ РАССМОТРЕНИЕМ ПРОЕКТА
1. Применяемая процедура подтверждения соответствия
Соответствие, основанное на полной проверке качества, сопровождаемое рассмотрением проекта, представляет собой процедуру оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, изложенные в пунктах 2 и 6, гарантирует и заявляет под свою исключительную ответственность, что соответствующие подсистемы или компоненты безопасности соответствуют применяемым к ним требованиям.
2. Производство
Производитель использует утвержденную систему качества для проектирования, изготовления, инспекции конечной продукции и испытания подсистем или компонентов безопасности, указанных в пункте 3, и подлежит надзору, указанному в пункте 5. Адекватный характер технического проекта подсистем или компонентов безопасности проверяется в соответствии с положениями пункта 4.
3. Система качества
1) Производитель представляет в выбранный им нотифицированный орган заявление об оценке соответствия его системы качества для соответствующих подсистем или компонентов безопасности.
Заявление содержит:
а) наименование и адрес производителя, а если заявление подается его уполномоченным представителем, то его наименование и адрес;
b) необходимую информацию о подсистемах или компонентах безопасности, которые будут произведены;
c) техническую документацию согласно приложению № 4 настоящего Технического регламента для представительного образца каждой категории подсистемы или компонента безопасности, которые будут произведены;
d) документацию по системе качества;
e) сведения о месте проектирования, производства, инспектирования и испытания подсистемы или компонента безопасности;
f) письменное уведомление о том, что такое же заявление не было подано в другой нотифицированный орган по оценке соответствия.
2) Система качества обеспечивает соответствие подсистем или компонентов безопасности предъявляемым к ним требованиям.
Все элементы, требования и положения, принятые производителем, фигурируют в регулярно и систематически ведущейся документации в виде описаний стратегий, процедур и инструкций. Документация о системе контроля качества обеспечивает единообразное толкование программ, планов, руководств и документов о качестве, которые содержат, в частности, надлежащее описание:
a) целей в области качества и организационной структуры, обязанностей и полномочий руководства в отношении проектирования и качества продукции;
b) спецификаций технического проекта, в том числе применяемых стандартов, а если соответствующие гармонизированные стандарты не применяются в полной мере, то средств, включая другие соответствующие технические спецификации, которые будут использоваться в целях обеспечения выполнения основных требований настоящего Технического регламента;
c) методов контроля и проверки проектирования, процессов и систематических действий, которые будут использоваться при разработке подсистем или компонентов безопасности;
d) методов производства, контроля качества и обеспечения качества, используемых процессов и систематических действий;
e) проверок и испытаний, которые будут проводиться до, во время и после производства, а также частоты их проведения;
f) записей о качестве, таких как отчеты об инспекциях и данные испытаний, данные калибровки, отчеты о квалификации участвующего персонала и т. д.;
g) средств надзора за достижением необходимого качества проекта и продукта и эффективностью функционирования системы контроля качества.
3) Нотифицированный орган по оценке соответствия проводит оценку системы контроля качества с целью определения ее соответствия требованиям, указанным в подпункте 2) пункта 3. Это предполагает соответствие тем требованиям к элементам системы качества, которые отвечают определенным спецификациям соответствующего гармонизированного стандарта.
4) Аудит включает оценочный визит в помещения, где происходят проектирование, производство, инспектирование и испытания подсистемы или компонента безопасности. Кроме опыта работы в области систем менеджмента качества, аудиторская команда включает, по крайней мере, одного члена с опытом в области оценки рассматриваемого средства измерения и технологии его производства, а также располагает знанием применяемых требований настоящего Технического регламента.
5) Аудиторская команда анализирует техническую документацию, указанную в подпункте 1) пункта 3, для выявления способности производителя определять применяемые требования настоящего Технического регламента и проводить необходимые проверки с целью обеспечения соответствия подсистем или компонентов безопасности указанным требованиям.
6) Нотифицированный орган по оценке соответствия уведомляет о своем решении производителя или его уполномоченного представителя. Уведомление содержит выводы аудита и обоснованное решение по оценке.
7) Производитель обязуется выполнять обязательства, возникающие из утвержденной системы контроля качества, а также поддерживать систему в надлежащем и эффективном состоянии.
8) Производитель сообщает нотифицированному органу по оценке соответствия, который сертифицировал систему контроля качества, о любом предполагаемом внесении изменений в систему контроля качества.
9) Нотифицированный орган оценивает любые предложенные производителем изменения и решает, будет ли измененная таким образом система контроля качества по-прежнему отвечать требованиям, установленным в подпункте 2) пункта 3, или необходимо проведение повторной оценки. Он уведомляет о своем решении производителя или его уполномоченного представителя. Уведомление содержит выводы по оценке и мотивированное решение об оценке.
4. Рассмотрение проекта
1) Производитель подает заявление о рассмотрении проекта в нотифицированный орган по оценке соответствия, указанный в подпункте 1) пункта 3).
2) Заявление обеспечивает понимание проекта, производства и эксплуатации подсистемы или компонента безопасности, а также позволяет оценить его соответствие применяемым требованиям.
Заявление содержит:
a) наименование и адрес производителя;
b) письменное уведомление о том, что такое же заявление не было подано в другой нотифицированный орган по оценке соответствия;
c) техническую документацию, указанную в приложении № 4.
3) Нотифицированный орган по оценке соответствия рассматривает заявление и, в случае если проект соответствует требованиям настоящего Технического регламента, применяемым к подсистеме или компоненту безопасности, выдает производителю сертификат испытания проектного образца ЕС. Сертификат содержит наименование и адрес производителя, выводы контроля, условия (если таковые имеются) его действия и данные, необходимые для идентификации сертифицированного проекта. Соответствующий сертификат может иметь одно или более приложений.
4) Сертификат и приложения к нему содержат всю необходимую информацию, которая позволяет провести оценку соответствия подсистем или компонентов безопасности, произведенных в соответствии с рассматриваемым проектом, а также проверить их при использовании, исходя из обстоятельств.
5) Если проект не отвечает применяемым требованиям настоящего Технического регламента, нотифицированный орган по оценке соответствия отказывает в выдаче сертификата испытания проектного образца ЕС и информирует об этом заявителя, подробно обосновывая причины отказа.
6) Нотифицированный орган постоянно изучает любые изменения общеизвестной технологии, указывающие на то, что утвержденный проект больше не соответствует применяемым требованиям настоящего Технического регламента, и устанавливает необходимость дополнительных испытаний. В таком случае нотифицированный орган информирует об этом производителя.
7) Производитель информирует нотифицированный орган по оценке соответствия, который выдает сертификат испытания проектного образца ЕС, о любых существенных изменениях утвержденного проекта, которые могут повлиять на соответствие его основным требованиям или условиям действия сертификата. Эти изменения требуют дополнительного утверждения нотифицированным органом по оценке соответствия, выдавшим сертификат испытания проектного образца ЕС, в форме дополнения к оригиналу сертификата испытания проектного образца ЕС.
8) Каждый нотифицированный орган по оценке соответствия информирует свой нотифицирующий орган о сертификатах испытаний проектного образца ЕС и любых дополнениях к ним, которые он выдал или отозвал, и, периодически или по запросу, предоставляет нотифицирующему органу список сертификатов и дополнений к ним, которые были отклонены приостановлены или иным образом ограничены.
9) Каждый нотифицированный орган по оценке соответствия информирует другие нотифицированные органы по оценке соответствия о сертификатах испытаний проектного образца ЕС и дополнениях к ним, которые он отклонил, отозвал, приостановил или иным образом ограничил, а также, по запросу, о выданных им сертификатах и дополнениях к ним.
10) Комиссия и государства-члены могут, по запросу, получить копию технической документации и результатов исследований, проведенных нотифицированным органом по оценке соответствия, а также копию сертификатов испытаний проектного образца ЕС и дополнений к ним.
11) Нотифицированный орган по оценке соответствия сохраняет в течение срока действия сертификата копию сертификата испытаний проектного образца ЕС, его приложений и дополнений, а также технический архив, включающий документацию, предоставляемую производителем.
12) Производитель сохраняет в течение 30 лет после введения на рынок подсистемы или компонента безопасности экземпляр сертификата соответствия проектного образца ЕС, приложения и дополнения к нему вместе с технической документацией для предоставления ответственному органу или органу по надзору за рынком.
5. Надзор под ответственность нотифицированного органа по оценке соответствия
1) Целью надзора является обеспечение надлежащего выполнения производителем обязательств, вытекающих из утвержденной (сертифицированной) системы контроля качества
2) В целях осуществления оценки производитель разрешает нотифицированному органу по оценке соответствия доступ к помещениям, где происходят проектирование, производство, контроль, инспектирование, испытание и хранение, и предоставляет ему любую необходимую информацию, а именно:
a) документацию о системе контроля качества;
b) записи о качестве, предоставляемые той частью системы качества, которая относится к проектированию, такие как результаты проверок, расчетов, испытаний и т. д.;
c) записи о качестве, предоставляемые той частью системы качества, которая относится к производству, такие как отчеты об инспекциях и данные испытаний, данные калибровки, отчеты о квалификации участвующего персонала и т. д.
3) Нотифицированный орган по оценке соответствия периодически проводит аудиты, чтобы убедиться, что производитель поддерживает и применяет систему качества, и представляет производителю аудиторский отчет. Периодичность периодических аудитов должна быть такой, чтобы полную повторную оценку можно было проводить каждые три года.
4) Нотифицированный орган по оценке соответствия может осуществлять незапланированные посещения предприятий производителя.
5) В период таких посещений нотифицированный орган по оценке соответствия может, при необходимости, провести или распорядиться о проведении испытания продукции с целью проверки надлежащего функционирования системы качества. Нотифицированный орган по оценке соответствия представляет производителю отчет о посещении, а в случае проведения испытаний – протокол испытаний.
6. Маркировка СЕ и декларация о соответствии ЕС
1) Производитель наносит маркировку СЕ и, под ответственность нотифицированного органа по оценке соответствия, указанного в подпункте 1) пункта 3, его идентификационный номер на каждую подсистему или компонент безопасности, в соответствии с применяемыми требованиями настоящего Технического регламента.
2) Производитель составляет письменную декларацию о соответствии ЕС на каждую подсистему или компонент безопасности и в течение 30 лет после введения подсистемы или компонента безопасности на рынок сохраняет ее для предоставления ответственному органу или органу по надзору за рынком. Декларация о соответствии ЕС идентифицирует модель подсистемы или компонента безопасности, для которых она была составлена, и указывает номер сертификата испытания проектного образца ЕС.
3) По запросу соответствующих органов им предоставляется копия декларации о соответствии ЕС.
4) Производитель в течение 30 лет с момента введения на рынок подсистемы или компонента безопасности сохраняет следующие документы для предоставления ответственному органу или органу по надзору за рынком:
a) техническую документацию, указанную в букве с) подпункта 1) пункта 3;
b) документацию для системы качества, указанную в букве d) подпункта 1) пункта 3;
c) информацию об изменении, указанном в подпунктах 8) и 9) пункта 3, в том виде, в каком оно было утверждено;
d) решения и отчеты нотифицированного органа по оценке соответствия, предусмотренные в подпунктах 3)–6), 8) и 9) пункта 3, подпунктах 3) и 4) пункта 5.
5) Каждый нотифицированный орган по оценке соответствия информирует Министерство инфраструктуры и регионального развития о выданных или отозванных утверждениях системы качества и, периодически или по запросу, предоставляет нотифицирующему органу список утверждений систем контроля качества, в выдаче которых было отказано, действие которых было приостановлено или иным образом ограничено.
6) Каждый нотифицированный орган по оценке соответствия информирует другие нотифицированные органы по оценке соответствия об утверждениях систем контроля качества, в выдаче которых было отказано, действие которых было приостановлено или которые были отозваны, а по запросу – и о выданных утверждениях систем контроля качества.
7) Нотифицированный орган по оценке соответствия предоставляет Комиссии и государствам-членам, по запросу, копию выданного им решения / выданных им решений об утверждении системы контроля качества.
8) Нотифицированный орган по оценке соответствия сохраняет в течение 30 лет с даты выдачи копию выданного им решения / копии выданных им решений об утверждении системы контроля качества, приложений и дополнений к нему/ к ним, а также копию технического досье.
7. Уполномоченный представитель
Обязательства производителя, установленные в подпункте 1) пункта 3, подпунктах 6), 7) и 12) пункта 4, подпунктах 1)–4) пункта 6, могут быть исполнены его уполномоченным представителем, от его имени и под его ответственность, при условии, что это установлено в поручении.