Примечание: По всему тексту закона слова "учреждение/предприятие" (кроме статьи 11⁴), "учреждение и предприятие", "учреждение и предприятие здравоохранения" заменить словами "поставщик медицинских услуг" в соответствующих числе и падеже, согласно Закону N 227 от 31.07.2024, в силу 15.08.2024

Примечание: По всему тексту Закона слова "поставщик медицинских или фармацевтических услуг" и слова "поставщик медицинских и фармацевтических услуг" заменить словами "поставщик медицинских услуг" в соответствующем падеже согласно Закону N 216 от 20.07.2023, в силу 03.11.2023

Примечание: По всему тексту Закона слова "Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты" заменить словами "Министерство здравоохранения" в соответствующем падеже согласно Закону N 156 от 09.06.2022, в силу 01.07.2022

Примечание: По всему тексту закона слова "Национальное агентство по аккредитации в области здравоохранения и социальной помощи" и "Агентство" заменить соответственно словами "Национальный совет по оценке и аккредитации в системе здравоохранения" и "Совет" в соответствующем падеже согласно Закону N 153 от 20.07.2020, в силу 01.08.2020

Примечание: По всему тексту закона слова "медицинское или фармацевтическое учреждение и предприятие" заменить словами "поставщик медицинских или фармацевтических услуг", а слова "медицинское учреждение и предприятие" – словами "поставщик медицинских услуг" в соответствующем числе и падеже, согласно Закону N 280 от 29.11.2018, в силу 01.01.2019

Примечание: По всему тексту закона слова "медицинские и фармацевтические учреждения и предприятия" заменить словами "поставщики медицинских и фармацевтических услуг" в соответствующем падеже согласно Закону N 191 от 27.07.2018, в силу 24.09.2018

Примечание: По всему тексту закона, слова "Министерство здравоохранения" заменить словами "Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты" в соответствующем падеже согласно Закону N 79 от 24.05.2018, в силу 15.06.2018

Примечание: По всему тексту закона слово "учреждение" заменить словами "учреждение и предприятие" в соответствующем числе и падеже, согласно Закону N 280-XVI от 14.12.2007, в силу 30.05.2008

Парламент принимает настоящий органический закон.

Оценка и аккредитация в системе здравоохранения осуществляется для определения на основании стандартов, разработанных и утвержденных Министерством здравоохранения, способности поставщиков медицинских услуг, независимо от вида их собственности, организационно-правовой формы и ведомственной принадлежности, оказывать населению соответствующую помощь и выполнять задачи, предусмотренные Законом об охране здоровья № 411-XIII от 28 марта 1995 года, Законом о правах и ответственности пациента № 263-XVI от 27 октября 2005 года, Законом о врачебной деятельности № 264-XVI от 27 октября 2005 года, Законом о фармацевтической деятельности № 1456-XII от 25 мая 1993 года, Законом о государственном надзоре за общественным здоровьем № 10/2009, Законом об обязательном медицинском страховании № 1585-XIII от 27 февраля 1998 года, Законом о защите прав потребителей № 1453-XII от 25 мая 1993 года, другими нормативными актами в области медицины и фармации.

Главной целью оценки и аккредитации в системе здравоохранения является повышение качества услуг, предоставляемых поставщиками медицинских услуг населению.

[Преамбула изменена Законом N 185 от 21.09.2017, в силу 27.10.2017]

[Преамбула дополнена Законом N 280-XVI от 14.12.2007, в силу 30.05.2008]

Глава I

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 1. Предмет закона

Настоящий закон устанавливает основные принципы и порядок оценки и аккредитации поставщиков медицинских услуг.

Статья 2. Основные понятия

В настоящем законе используются следующие основные понятия:

аккредитация – процедура, посредством которой национальный орган по оценке и аккредитации в системе здравоохранения в официальном порядке признает, что поставщик медицинских услуг и его персонал правомочны осуществлять специфические виды деятельности по своему профилю в соответствии со стандартами и законами в области медицины и фармации;

оценка – центральный этап процедуры аккредитации, осуществляемой национальным органом по оценке и аккредитации в здравоохранении, предусматривающий оценку соответствия деятельности поставщиков медицинских услуг стандартам в данной области;

текущая оценка – независимая и систематически проводимая оценка деятельности аккредитованных поставщиков медицинских услуг в целях определения соответствия оказываемых ими услуг нормативной базе в области здравоохранения;

эксперт-оценщик в системе здравоохранения – физическое лицо, являющееся высококвалифицированным специалистом в области медицины и фармации, отбираемое национальным органом по оценке и аккредитации в здравоохранении, в соответствии с установленными критериями и привлекаемое извне соответствующего органа для оценки соответствия предоставляемых поставщиками медицинских услуг стандартам оценки и аккредитации;

свидетельство об аккредитации – документ, выданный согласно правилам, действующим в национальной системе оценки и аккредитации поставщика медицинских услуг, свидетельствующий о достаточной степени соответствия поставщика медицинских услуг положениям законов в области здравоохранения и фармации.

регистр свидетельств об аккредитации – совокупность документированной информации о выданных, переоформленных, приостановленных и отозванных свидетельствах об аккредитации, хранящейся в ручных и/или автоматизированных информационных системах, организованных в соответствии с действующим законодательством;

Регистр экспертов-оценщиков в системе здравоохранения – совокупность документированной информации, хранящейся в ручных и/или автоматизированных информационных системах, об экспертах-оценщиках в системе здравоохранения, признанных Национальным советом по оценке и аккредитации в системе здравоохранения;

отзыв свидетельства об аккредитации – лишение обладателя свидетельства об аккредитации права осуществления медицинской и фармацевтической деятельности согласно процедуре, предусмотренной действующим законодательством;

заявитель свидетельства об аккредитации – юридическое или физическое лицо, зарегистрированное в установленном порядке в Республике Молдова в качестве предприятия или организации независимо от вида собственности, которое намеревается заниматься или занимается медицинской и/или фармацевтической деятельностью и подает заявление об оценке деятельности в национальный орган по оценке и аккредитации в здравоохранении;;

стандарты оценки и аккредитации – совокупность положений законодательных и нормативных актов в области здравоохранения и других областях, регулирующих деятельность поставщика медицинских услуг и влияющих на качество медицинских и фармацевтических услуг;

приостановление свидетельства об аккредитации – лишение обладателя свидетельства об аккредитации права осуществления медицинской и фармацевтической деятельности на срок, установленный настоящим законом.

[Ст.2 изменена Законом N 227 от 31.07.2024, в силу 15.08.2024]

[Ст.2 изменена Законом N 216 от 20.07.2023, в силу 03.11.2023]

[Ст.2 изменена Законом N 280 от 29.11.2018, в силу 01.01.2019]

[Ст.2 дополнена Законом N 185 от 21.09.2017, в силу 27.10.2017]

[Ст.2 изменена Законом N 175 от 21.07.2017, в силу 18.08.2017]

[Ст.2 изменена Законом N 280-XVI от 14.12.2007, в силу 30.05.2008]

Статья 3. Главные принципы оценки и аккредитации поставщиков медицинских услуг

(1) К главным принципам оценки и аккредитации поставщиков медицинских услуг относятся:

а) транспарентность и гласность;

b) представление общественных интересов и независимость от каких-либо других интересов;

c) обеспечение конфиденциальности информации, получаемой в процессе оценки и аккредитации;

d) применение стандартов, действующих в области медицины и фармации;

е) соблюдение требований соответствующих международных актов;

e¹) некоммерческий (неприбыльный) характер деятельности;

[Пкт.f) утратил силу согласно Закону N 191 от 27.07.2018, в силу 24.09.2018]

g) возможность обжалования решения, принятого в результате оценки поставщика медицинских услуг.

(2) В Республике Молдова медицинской и фармацевтической деятельностью вправе заниматься только те поставщики медицинских услуг, которые прошли оценку и аккредитацию в порядке, установленном настоящим законом.

[Ст.3 ч.(1) дополнена Законом N 153 от 20.07.2020, в силу 01.08.2020]

[Ст.3 изменена Законом N 280 от 29.11.2018, в силу 01.01.2019]

Глава II

КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ И АККРЕДИТАЦИИ ПОСТАВЩИКОВ

МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ

Статья 4. Общие критерии

Критерии и требования, предъявляемые к поставщикам медицинских услуг при их оценке и аккредитации, касаются:

а) материально-технической базы;

b) финансово-экономической деятельности;

c) профессионализма медицинского и фармацевтического персонала;

d) соответствия качества медицинских и фармацевтических услуг, эффективности лечебно-диагностического процесса и фармацевтической деятельности стандартам в области медицины и фармации.

Статья 5. Требования к материально-технической базе

(1) Материально-техническая база поставщиков медицинских услуг, подлежащих оценке и аккредитации, должна соответствовать действующим законам в области медицины.

(2) Для получения свидетельства об аккредитации поставщик медицинских услуг представляет доказательство того, что в соответствии с Законом об охране здоровья, Законом о государственном надзоре за общественным здоровьем и другими действующими законами оно располагает:

а) собственными или арендуемыми помещениями, отвечающими санитарно-гигиеническим нормам и оснащенными соответствующим оборудованием для осуществления лечебно-диагностического процесса;

b) вспомогательными службами, достаточными для осуществления разрешаемых видов деятельности;

c) базой для организации учебного процесса в клинических больницах.

(3) Материально-техническая база поставщиков медицинских услуг должна соответствовать положениям действующих законов.

[Ст.5 ч.(3) в редакции Закона N 227 от 31.07.2024, в силу 15.08.2024]

[Ст.5 изменена Законом N 175 от 21.07.2017, в силу 18.08.2017]

[Ст.5 изменена Законом N 280-XVI от 14.12.2007, в силу 30.05.2008]

Статья 6. Требования к персоналу

(1) Административный персонал подлежащих оценке и аккредитации поставщиков медицинских услуг (директор, заместитель директора, заведующий отделением или филиалом, главный фармацевт) состоит, как правило, из специалистов в области медицины или фармации, имеющих квалификационную категорию или ученую степень, ученое звание.

(2) Медицинский и фармацевтический персонал должен обладать компетентностью, отвечающей стандартам в соответствующей области, соблюдать эргономические и праксиологические нормы, правила деонтологии и профессиональной этики.

[Ст.6 изменена Законом N 191 от 27.07.2018, в силу 24.09.2018]

Статья 7. Требования к ведению документации

Документация подлежащих оценке и аккредитации поставщиков медицинских услуг, а также документация, которую ведет персонал таковых, должна отвечать требованиям, установленным законом.

[Ст.7 изменена Законом N 227 от 31.07.2024, в силу 15.08.2024]

[Ст.7 изменена Законом N 280-XVI от 14.12.2007, в силу 30.05.2008]

Глава III

НАЦИОНАЛЬНАЯ СИСТЕМА ОЦЕНКИ И АККРЕДИТАЦИИ

ПОСТАВЩИКА МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ

Статья 8. Национальный орган по оценке и аккредитации в здравоохранении

(1) Деятельность по оценке и аккредитации в здравоохранении осуществляет Национальный совет по оценке и аккредитации в здравоохранении (далее – Совет), который является публичным учреждением, созданным Министерством здравоохранения, осуществляющим деятельность на основании положения, утвержденного Правительством.

(2) Совет осуществляет некоммерческую (неприбыльную) деятельность и действует на основе принципов самоуправления.

[Ст.8 наименование, ч.(1) в редакции Закона N 216 от 20.07.2023, в силу 03.11.2023]

[Ст.8 в редакции Закона N 153 от 20.07.2020, в силу 01.08.2020]

[Ст.8 изменена Законом N 280 от 29.11.2018, в силу 01.01.2019]

[Ст.8 в редакции Закона N 175 от 21.07.2017, в силу 18.08.2017]

[Ст.8 дополнена Законом N 280-XVI от 14.12.2007, в силу 30.05.2008]

Статья 9. Основные функции Совета

(1) Совет выполняет следующие функции:

[Пкт.a) исключен Законом N 280-XVI от 14.12.2007, в силу 30.05.2008]

b) создает и утверждает состав комиссий по оценке и аккредитации, утверждает состав групп экспертов-оценщиков в системе здравоохранения;

c) устанавливает критерии отбора экспертов-оценщиков в системе здравоохранения, участвующих в процессе оценки и аккредитации, и критерии оценки их деятельности;

d) утверждает свой план деятельности и годовую программу оценки и аккредитации поставщиков медицинских услуг;

e) принимает решения об аккредитации или неаккредитации, о выдаче, приостановлении или отзыве свидетельств об аккредитации в соответствии с установленными законом условиями;

[Пкт.f) утратил силу согласно Закону N 185 от 21.09.2017, в силу 27.10.2017]

g) разрешает споры, рассматривает жалобы по вопросам оценки и аккредитации;

h) оказывает консультативную помощь и инструктирует по вопросам оценки и аккредитации;

i) представляет Республику Молдова в международных организациях по оценке и аккредитации в здравоохранении;

j) расширяет международное сотрудничество в области оценки и аккредитации в здравоохранении;

k) участвует на национальном и международном уровнях в разработке стандартов в области медицины и фармации;

l) составляет, представляет Министерству здравоохранения годовой отчет о своей деятельности, который впоследствии публикуется.

(2) Совет:

a) рассматривает заявление об аккредитации поставщика медицинских услуг в течение 30 календарных дней после подачи заявления;

b) не позднее 15 календарных дней со дня принятия решения сообщает поставщику медицинских услуг решение об аккредитации или неаккредитации;

c) выдает аккредитованному поставщику медицинских услуг свидетельство об аккредитации.

[Ст.9 ч.(1) изменена Законом N 227 от 31.07.2024, в силу 15.08.2024]

[Ст.9 ч.(2) изменена Законом N 153 от 20.07.2020, в силу 01.08.2020]

[Ст.9 изменена Законом N 280 от 29.11.2018, в силу 01.01.2019]

[Ст.9 изменена Законом N 191 от 27.07.2018, в силу 24.09.2018]

[Ст.9 изменена Законом N 185 от 21.09.2017, в силу 27.10.2017]

[Ст.9 изменена Законом N 175 от 21.07.2017, в силу 18.08.2017]

[Ст.9 изменена Законом N 280-XVI от 14.12.2007, в силу 30.05.2008]

Статья 10. Группы экспертов-оценщиков в системе здравоохранения

(1) Для осуществления оценки и аккредитации поставщиков медицинских услуг Совет создает и ведет Регистр экспертов-оценщиков в системе здравоохранения.

(2) В Регистр экспертов-оценщиков в системе здравоохранения включаются высококвалифицированные специалисты в области медицины и фармации, отбираемые на основании установленных критериев и привлекаемые извне национального органа по оценке и аккредитации в здравоохранении.

(3) Для оценки и аккредитации поставщиков медицинских услуг Совет из числа лиц, включенных в Регистр экспертов-оценщиков в системе здравоохранения, подбирает группы экспертов-оценщиков в системе здравоохранения и утверждает их номинальный состав.

(4) Группы экспертов-оценщиков в системе здравоохранения оценивают на месте деятельность подлежащих процедуре оценки и аккредитации поставщиков медицинских услуг, после чего представляют Совету отчеты о результатах оценки.

(5) Совет в соответствии с Положением о проведении процедуры оценки и аккредитации в системе здравоохранения, утвержденным Министерством здравоохранения, определяет степень соответствия деятельности поставщиков медицинских услуг стандартам оценки и аккредитации.

[Ст.10 ч.(4) изменена, ч.(5) дополнена Законом N 227 от 31.07.2024, в силу 15.08.2024]

[Ст.10 ч.(2) изменена Законом N 216 от 20.07.2023, в силу 03.11.2023]

[Ст.10 изменена Законом N 280 от 29.11.2018, в силу 01.01.2019]

[Ст.10 изменена Законом N 175 от 21.07.2017, в силу 18.08.2017]

Статья 11. Процедура оценки и аккредитации, выдача свидетельства об аккредитации

(1) Государственные и частные поставщики медицинских услуг подлежат обязательной оценке и аккредитации один раз в пять лет.

(2) Оценка и аккредитация осуществляются в четыре этапа:

a) инициирование процедуры оценки;

b) самооценка поставщика медицинских услуг;

c) составление и утверждение группы экспертов и оценка поставщика медицинских услуг;

d) принятие решения о результатах оценки и информирование поставщика медицинских услуг.

В части, не урегулированной настоящим законом, порядок запроса, предоставления, приостановления и отзыва свидетельства об аккредитации, предусмотренного настоящим законом для хозяйствующих субъектов, определяется Законом о регулировании предпринимательской деятельности путем разрешения № 160/2011.

(3) Для инициирования процедуры оценки заявитель подает в Совет на бумажном носителе, в электронной форме или посредством единого электронного окна для запроса разрешительных документов заявление, которое содержит основные данные о поставщике медицинских услуг, подлежащем аккредитации, сведения о лице, ответственном за организацию процесса самооценки, с приложением копий следующих документов:

a) органиграмма поставщика медицинских услуг;

a¹) санитарное разрешение на функционирование;

[Пкт.b) утратил силу согласно Закону N 191 от 27.07.2018, в силу 24.09.2018]

c) положение об организации и функционировании.

Заявление на бумажном носителе подается в двух экземплярах, один из которых после подписания и регистрации возвращается заявителю вместе с платежным поручением на оплату оказанных услуг и служит юридическим документом, подтверждающим инициирование процесса аккредитации. Одновременно высылается опросник самооценки вместе со стандартами оценки и аккредитации в зависимости от представленной органиграммы.

(4) Самооценка поставщика медицинских услуг осуществляется заявителем свидетельства об аккредитации на основании предоставленного Советом опросника самооценки. Самооценка проводится в течение не более чем 30 календарных дней со дня одобрения заявления о выдаче свидетельства об аккредитации. По завершении этапа самооценки заявитель передает Комиссии заполненные опросник самооценки и стандарты оценки и аккредитации, указывая одновременно желательный период посещения в целях оценки. Совет подтверждает получение материалов самооценки, анализирует опросник самооценки и в случае одобрения совместно с заявителем определяет время посещения в целях оценки.

(5) На этапе составления и утверждения группы экспертов и оценки поставщика медицинских услуг группы экспертов, сформированные из высококвалифицированных специалистов, оценивают, с выездом на место, деятельность поставщика медицинских услуг и определяют степени соответствия его деятельности стандартам оценки и аккредитации в области медицины или фармации. В процессе оценочной деятельности поставщик медицинских услуг обязан сотрудничать с членами оценочных групп и предоставлять в их распоряжение необходимые документы для проверки информации, подтверждающей выполнение требований стандартов аккредитации.

(6) На этапе принятия решения о результатах оценки заключительный отчет о результатах оценки представляется Совету для принятия решения. В течение 15 календарных дней со дня завершения оценки Совет информирует о результатах оценки руководство поставщика медицинских услуг. Совет принимает одно из следующих решений: аккредитовать, продлить процесс аккредитации или не аккредитовать. Подробное описание решения приводится в Положении о проведении процедуры оценки и аккредитации в системе здравоохранения.

(7) В целях оказания медицинской помощи новосозданный поставщик медицинских услуг обязан до конца первого года деятельности получить свидетельство об аккредитации.

(8) После оценки и аккредитации поставщики медицинских услуг один раз в год подлежат текущей оценке в течение всего срока аккредитации в соответствии с законодательством в области медицины и фармации.

(9) Совет публикует на своей официальной веб-странице и официальной веб-странице Министерства здравоохранения списки поставщиков медицинских услуг, которые оценены и аккредитованы, а также списки неаккредитованных поставщиков медицинских услуг.

(10) Решение о неаккредитации поставщика медицинских услуг принимается Советом на основании отчета группы экспертов. Если руководство поставщика медицинских услуг не согласно с решением Совета, оно может обжаловать данное решение в судебной инстанции.

[Ст.11 изменена Законом N 227 от 31.07.2024, в силу 15.08.2024]

[Ст.11 ч.(3),(4),(6).(7) изменена Законом N 153 от 20.07.2020, в силу 01.08.2020]

[Ст.11 изменена Законом N 280 от 29.11.2018, в силу 01.01.2019]

[Ст.11 изменена Законом N 191 от 27.07.2018, в силу 24.09.2018]

[Ст.11 в редакции Закона N 185 от 21.09.2017, в силу 27.10.2017]

[Ст.11 изменена Законом N 175 от 21.07.2017, в силу 18.08.2017]

[Ст.11 изменена Законом N 280-XVI от 14.12.2007, в силу 30.05.2008]

Статья 11¹. Выдача свидетельства об аккредитации

(1) Выдача свидетельства об аккредитации производится на основании решения Совета в течение 15 календарных дней со дня принятия решения. Если поставщик медицинских услуг располагает несколькими подразделениями и/или филиалами с разными адресами мест нахождения, свидетельства об аккредитации выдаются на каждое аккредитованное подразделение и/или филиал.

(2) Обнаружение Советом недостоверных сведений в представленной заявителем информации служит основанием для отказа в выдаче запрашиваемого свидетельства.

(3) Не менее чем за 90 календарных дней до истечения срока действия свидетельства об аккредитации заявитель должен вновь инициировать процедуру в соответствии с положениями части (3) статьи 11. В случае обращения после истечения срока действия свидетельства об аккредитации заявитель должен под собственную ответственность приостановить деятельность на период самооценки/оценки и до принятия решения Советом.

(4) Если заявитель продолжает осуществлять указанный в сопроводительном письме к свидетельству об аккредитации вид деятельности после истечения срока его действия, применяется в соответствии с законом наказание, предусмотренное частью (4) статьи 263 Кодекса о правонарушениях.

(5) Если обладатель свидетельства об аккредитации создает новое подразделение и/или обособленный филиал, он обязан подать в Совет заявление об их оценке в сроки, предусмотренные частью (2) статьи 11, с приложением копий документов, предусмотренных частью (3) статьи 11. В случае аккредитации подразделения и/или обособленного филиала выдаются отдельные свидетельства об аккредитации.

(6) Свидетельство об аккредитации выдается на пятилетний срок.

[Ст.11¹ ч.(1) дополнена, ч.(3) изменена, ч.(5) в редакции Закона N 227 от 31.07.2024, в силу 15.08.2024]

[Ст.11¹ ч.(1) изменена Законом N 153 от 20.07.2020, в силу 01.08.2020]

[Ст.11¹ изменена Законом N 191 от 27.07.2018, в силу 24.09.2018]

[Ст.11¹ введена Законом N 185 от 21.09.2017, в силу 27.10.2017]

Статья 11². Содержание свидетельства об аккредитации

(1) Бланк свидетельства об аккредитации является документом строгой отчетности единого образца, имеющим последовательную нумерацию.

(2) Свидетельство содержит следующие сведения:

a) наименование национального органа по оценке и аккредитации в здравоохранении;

b) номер и дата выдачи свидетельства;

c) наименование поставщика медицинских услуг, его организационно-правовая форма, юридический адрес обладателя свидетельства, идентификационные данные передвижной единицы, а также адреса мест нахождения аккредитованных подразделений и/или филиалов;

с¹) государственный идентификационный номер (IDNO) и наименование поставщика медицинских услуг;

d) срок действия свидетельства;

e) подпись руководителя Совета, заверенная печатью данного органа.

(3) Приложением к свидетельству об аккредитации служит гербовая эмблема на решении и сопроводительное письмо, содержащее информацию об экспертах, участвовавших в оценке, решение Совета в отношении видов деятельности, аккредитованных подразделений и/или обособленных филиалов обладателя свидетельства об аккредитации, а также рекомендации/условия, сформулированные по результатам оценки.

[Ст.11² ч.(2) изменена, ч.(3) в редакции Закона N 227 от 31.07.2024, в силу 15.08.2024]

[Ст.11² ч.(2) изменена Законом N 216 от 20.07.2023, в силу 03.11.2023]

Примечание: Изменения, внесенные Законом № 236 от 16.12.2020, признаны неконституционными согласно Пост. Конституционного суда N 8 от 11.03.2021, в силу 11.03.2021

[Ст.11² дополнена Законом N 236 от 16.12.2020, в силу 22.03.2021]

[Ст.11² введена Законом N 185 от 21.09.2017, в силу 27.10.2017]

Статья 11³. Приостановление и возобновление действия свидетельства об аккредитации

(1) Если поставщик медицинских услуг не отвечает критериям и требованиям аккредитации, установленным настоящим законом и другими законодательными актами, Совет приостанавливает действие свидетельства об аккредитации.

(2) Приостановление действия свидетельства об аккредитации осуществляется по решению Совета, издаваемому на основании отчета группы экспертов.

(3) Приостановлению действия свидетельства об аккредитации предшествует направление в адрес руководства поставщика медицинских услуг письменного предупреждения с указанием критериев и требований аккредитации, которые им не выполняются. С момента направления предупреждения поставщику медицинских услуг выделяется 20 календарных дней для устранения отклонений, а в случае неустранения таковых действие свидетельства об аккредитации приостанавливается.

(4) Если поставщик медицинских услуг нарушил нормы здравоохранения в части, не связанной с критериями и требованиями аккредитации, действие свидетельства об аккредитации не приостанавливается, но к поставщика медицинских услуг применяется соответствующее наказание, предусмотренное Кодексом о правонарушениях.

(5) После устранения отклонений, послуживших основанием для приостановления действия свидетельства об аккредитации, руководитель поставщика медицинских услуг может потребовать аннулирования решения о приостановлении действия свидетельства об аккредитации. Аннулирование решения о приостановлении действия осуществляется на основании отчета группы экспертов, которым подтверждается, что поставщик медицинских услуг соответствует критериям и требованиям аккредитации.

[Ст.11³ введена Законом N 185 от 21.09.2017, в силу 27.10.2017]

Статья 11⁴. Отзыв свидетельства об аккредитации

(1) Основаниями для отзыва свидетельства об аккредитации являются:

a) заявление обладателя свидетельства о его отзыве;

b) решение об исключении обладателя свидетельства из Перечня учреждений/предприятий здравоохранения или из Государственного регистра юридических лиц и Государственного регистра индивидуальных предпринимателей;

c) обнаружение недостоверных данных в представленных Совету документах;

d) неустранение в установленный законом срок обстоятельств, повлекших приостановление действия свидетельства об аккредитации.

(2) Дата и номер решения об отзыве свидетельства об аккредитации вносятся в регистр свидетельств об аккредитации не позднее первого рабочего дня, следующего за днем вынесения решения.

(3) В случае отзыва свидетельства об аккредитации предусмотренная законом плата за проведение оценки не возвращается.

(4) Обладатель свидетельства об аккредитации обязан в течение 10 рабочих дней со дня сообщения ему решения об отзыве представить в Совет отозванное свидетельство.

[Ст.11⁴ введена Законом N 185 от 21.09.2017, в силу 27.10.2017]

Статья 11⁵. Выдача дубликата свидетельства об аккредитации

(1) Основанием для выдачи дубликата свидетельства об аккредитации является его утрата или повреждение.

(2) В случае утраты свидетельства об аккредитации его обладатель подает в Совет заявление о выдаче дубликата в соответствии с установленной законодательством процедурой.

(3) В случае повреждения свидетельства об аккредитации и невозможности его дальнейшего использования обладатель может получить дубликат, подав в Совет заявление о выдаче дубликата с приложением поврежденного свидетельства.

(4) Совет обязано выдать дубликат свидетельства об аккредитации в течение трех рабочих дней со дня подачи заявления о выдаче дубликата.

(5) Срок действия дубликата свидетельства об аккредитации не может превышать срок, указанный в утерянном или поврежденном документе.

(6) В случае выдачи дубликата Совет выносит решение об аннулировании утраченного или поврежденного свидетельства с внесением соответствующих изменений в регистр свидетельств об аккредитации не позднее первого рабочего дня, следующего за днем вынесения решения.

(7) В период рассмотрения заявления о выдаче дубликата свидетельства его обладатель вправе продолжать свою деятельность на основании декларации под собственную ответственность, поданной в Совет одновременно с заявлением о выдаче дубликата.

[Ст.11⁵ ч.(4) изменена Законом N 227 от 31.07.2024, в силу 15.08.2024]

[Ст.11⁵ введена Законом N 185 от 21.09.2017, в силу 27.10.2017]

Статья 11⁶. Переоформление свидетельства об аккредитации

(1) Основаниями для переоформления свидетельства об аккредитации являются: смена наименования обладателя, изменение других содержащихся в свидетельстве сведений, без обновления которых невозможно установить связь между свидетельством, предметом свидетельства и его обладателем.

(2) При возникновении оснований для переоформления свидетельства об аккредитации его обладатель обязан в течение 10 рабочих дней подать в Совет в соответствии с установленной законодательством процедурой заявление о переоформлении свидетельства об аккредитации с приложением документа, требующего переоформления, и подтверждающих изменения документов (либо их копий с последующим предъявлением оригиналов для сверки).

(3) Совет в течение пяти рабочих дней со дня подачи заявления о переоформлении свидетельства об аккредитации и приложенных к нему документов принимает решение о переоформлении свидетельства и незамедлительно сообщает его заявителю. Переоформленное свидетельство выдается на новом бланке с учетом указанных в заявлении изменений.

[Часть (4) утратила силу согласно Закону N 227 от 31.07.2024, в силу 15.08.2024]

(5) Срок действия переоформленного свидетельства не может превышать срок действия, указанный в переоформляемом свидетельстве.

(6) В период рассмотрения заявления о переоформлении свидетельства его обладатель вправе продолжать свою деятельность на основании декларации под собственную ответственность, поданной в Совет одновременно с заявлением о переоформлении.

(7) Основанием для отклонения заявления о переоформлении свидетельства является обнаружение Советом недостоверных данных в представленных документах или декларированной заявителем информации.".

[Ст.11⁶ введена Законом N 185 от 21.09.2017, в силу 27.10.2017]

Статья 12. Оплата расходов, связанных с осуществлением оценки и аккредитации

[Часть (1) ст.12 утратила силу согласно Закону N 175 от 21.07.2017, в силу 18.08.2017]

(2) В процессе оценки и аккредитации поставщики медицинских услуг оплачивают расходы, связанные с первоначальной и ежегодной текущей оценкой.

(3) Органы публичной власти всех уровней, в ведении которых находятся поставщики медицинских услуг, могут устанавливать в своих годовых бюджетах финансовые средства на проведение ежегодной текущей аккредитации и оценки, а частные поставщики медицинских услуг несут расходы по оценке и аккредитации за счет собственных финансовых средств.

(4) Методика расчета платы за оказание услуг по оценке и аккредитации в системе здравоохранения утверждается Правительством, а сумма платы – Министерством здравоохранения.

[Ст.12 ч.(4) в редакции Закона N 227 от 31.07.2024, в силу 15.08.2024]

[Ст.12 ч.(3) изменена Законом N 216 от 20.07.2023, в силу 03.11.2023]

[Ст.12 изменена Законом N 280-XVI от 14.12.2007, в силу 30.05.2008]

[Ст.12 изменена Законом N 332-XV от 24.07.2003, в силу 08.08.2003]

Глава IV

ПЕРЕХОДНЫЕ И ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 13.

[Ст.13 утратила силу согласно Закону N 175 от 21.07.2017, в силу 18.08.2017]

[Ст.13 изменена Законом N 280-XVI от 14.12.2007, в силу 30.05.2008]

ПРЕДСЕДАТЕЛЬ ПАРЛАМЕНТА	Еуджения ОСТАПЧУК
Кишинэу, 18 октября 2001 г.
№ 552-XV.

Приложение

Таксы на оценку частных поставщиков медицинских услуг

[Приложение утратило силу согласно Закону N 227 от 31.07.2024, в силу 15.08.2024]

[Приложение изменено Законом N 216 от 20.07.2023, в силу 03.11.2023]

[Приложение дополнено Законом N 191 от 27.07.2018, в силу 24.09.2018]

[Приложение введено Законом N 280-XVI от 14.12.2007, в силу 30.05.2008]