Закон № 57 от 01.04.2011

ПАРЛАМЕНТ РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

З А К О Н

о внесении изменений и дополнений в Закон о фармацевтической

деятельности № 1456-XII от 25 мая 1993 года

№ 57  от  01.04.2011

 (в силу 29.04.2011) 

Мониторул Офичиал № 70-73 ст.184 от 29.04.2011

* * *

Парламент принимает настоящий органический закон.

Ст.I. – В Закон о фармацевтической деятельности № 1456-XII от 25 мая 1993 года (повторное опубликование: Официальный монитор Республики Молдова, 2005 г., № 59–61, ст.200), с последующими изменениями, внести следующие изменения и дополнения:

1. Статью 19 дополнить частями (4), (5) и (6) следующего содержания:

“(4) Новые аптеки (филиалы) должны размещаться на расстоянии не менее 250 м доступного пути от действующей аптеки (филиала) и не менее 500 м доступного пути от действующей аптеки, имеющей производственный отдел.

(5) Для создания аптеки устанавливаются демографические нормативы. Численность населения подтверждается справкой, выданной органом местного публичного управления. В муниципиях, городах, районных центрах и других населенных пунктах со статусом города создается одна аптека на 3000–4000 жителей.

(6) Новые аптеки создаются в соответствии с Национальным планом размещения аптек.”.

2. Дополнить закон статьей 19¹ следующего содержания:

“Статья 19¹. Аптека

(1) Аптека является фармацевтическим предприятием, входящим в систему здравоохранения, имеющим право и обязанность отпускать лекарства, другие фармацевтические и парафармацевтические изделия, оказывать иные фармацевтические услуги, ориентированные на благо здоровья населения. Номенклатура фармацевтических услуг, оказываемых аптеками, и показатели обеспечения качества таких услуг устанавливаются Министерством здравоохранения.

(2) В зависимости от способа организации и функционирования, от оказания фармацевтических услуг в амбулаторных или стационарных условиях, а также от пользователей лекарств и фармацевтических услуг различаются:

a) аптеки открытого типа (публичные, коммунитарные) – предназначены для широкой общественности, которая пользуется фармацевтическими услугами в соответствии с положениями законодательства независимо от местожительства пациента, в том числе в случаях неотложной медицинской помощи;

b) аптеки закрытого типа – обеспечивают лекарствами только пациентов, находящихся в стационарном медицинском учреждении;

c) университетские аптеки – учебная, научно-исследовательская и производственная база лекарств и другой фармацевтической продукции, созданная университетским сообществом при фармацевтическом факультете и действующая как аптека открытого типа.”.

3. В статье 20¹:

в части (3) слово “аптеками,” заменить словами “коммунитарными аптеками,”;

в части (4) слова “с защитной полоской” исключить.

4. Части (2) и (3) статьи 22 изложить в следующей редакции:

“(2) Фармацевтическими складами, аптеками и их филиалами должны руководить только фармацевты. В порядке исключения аптеками и их филиалами, находящимися в сельской местности, могут руководить лаборанты-фармацевты, имеющие квалификацию, соответствующую требованиям, установленным Министерством здравоохранения.”;

“(3) Иностранные граждане и лица без гражданства, имеющие фармацевтическое образование, вправе осуществлять фармацевтическую деятельность на тех же условиях, что и граждане Республики Молдова, только после приравнивания и признания в установленном законом порядке их документов об образовании.”.

Ст.II. – Правительству в трехмесячный срок со дня вступления в силу настоящего закона привести свои нормативные акты в соответствие с ним.