Закон № 63 от 16.03.2007

ПАРЛАМЕНТ РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

З А К О Н

о внесении изменений и дополнений

в некоторые законодательные акты

N 63-XVI  от  16.03.2007

 (в силу 13.04.2007) 

Мониторул Офичиал N 51-53 ст.243 от 13.04.2007

* * *

Парламент принимает настоящий органический закон.

Ст.I. – В Закон о фармацевтической деятельности № 1456-XII от 25 мая 1993 года (Монитор Парламента Республики Молдова, 1993 г., № 7, ст.210), с последующими изменениями, внести следующие изменения:

1. В статье 11:

в части (3) слова “Министерством здравоохранения.” заменить словами “Правительством по предложению Министерства здравоохранения.”;

части (4) и (8) изложить в следующей редакции:

“(4) Агентство по лекарствам принимает меры для обеспечения одобрения лекарств, другой фармацевтической продукции в срок до 90 дней со дня подачи надлежащего заявления.”;

“(8) Министерство здравоохранения вправе дать разрешение на импорт неодобренных лекарств и другой фармацевтической продукции, если они необходимы для использования в качестве образцов на этапе одобрения, для доклинических исследований, исследований биоэквивалентности и клинических исследований, а также для представления на выставках, съездах, конференциях, симпозиумах и т.д.”.

2. В статье 11¹:

часть (3) изложить в следующей редакции:

“(3) Отечественные лекарства, лекарственные вещества, адъюванты и другие отечественные или импортные вещества, используемые в отечественном производстве лекарств, освобождаются от платы за одобрение и внесение изменений, осуществляемых после регистрации.”;

часть (4) исключить.

3. Часть (2) статьи 23 исключить.

Ст.II. – В статью 4 Закона о лекарствах № 1409-XIII от 17 декабря 1997 года (Официальный монитор Республики Молдова, 1998 г., № 52-53, ст.368), с последующими изменениями, внести следующие изменение и дополнение:

часть (4) изложить в следующей редакции:

“(4) Информация на упаковках лекарств, произведенных отечественными производителями, излагается на государственном языке или на государственном языке и на одном из языков международного общения, а информация на упаковках импортных лекарств – на государственном языке или на одном из языков международного общения.”;

дополнить статью частью (5) следующего содержания:

“(5) Инструкции по применению лекарств излагаются на государственном языке или на государственном и русском языках. Проверка достоверности информации, изложенной в инструкциях по применению лекарств, обеспечивается на этапе выдачи документов, подтверждающих качество лекарств.”.

Ст.III. – В статье 15 Закона о государственном регулировании внешнеторговой деятельности № 1031-XIV от 8 июня 2000 года (Официальный монитор Республики Молдова, 2000 г., № 119-120, ст.838), с последующими изменениями, части (2) и (4) исключить.

Ст.IV. – В пункте 31) части (1) статьи 8 Закона о лицензировании отдельных видов деятельности № 451-XV от 30 июля 2001 года (Официальный монитор Республики Молдова, 2001 г., № 108-109, ст.836), с последующими изменениями, слова “частными фармацевтическими предприятиями;” заменить словами “фармацевтическими предприятиями независимо от вида собственности и организационно-правовой формы;”.

Ст.V. – Часть (3) статьи 4 Закона о введении в действие раздела VII Налогового кодекса № 94-XV от 1 апреля 2004 года (повторное опубликование: Официальный монитор Республики Молдова, 2007 г., специальный выпуск от 8 февраля), с последующими изменениями, после слов “предприятия потребительской кооперации” дополнить словами “, а также аптеки, занимающиеся изготовлением лекарств,”.