Закон № 64 от 16.03.2007

ПАРЛАМЕНТ РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

З А К О Н

о внесении изменений и дополнений

в некоторые законодательные акты

N 64-XVI  от  16.03.2007

 (в силу 20.04.2007) 

Мониторул Офичиал N 54-56 ст.252 от 20.04.2007

* * *

Парламент принимает настоящий органический закон.

Примечание: Ст.I утратила силу со дня утраты силы Кодекса об административных правонарушениях согласно Закону Р.Молдова N 218-XVI от 24.10.2008, в силу 31.05.2009

Ст.I. – Диспозицию части четвертой статьи 47 Кодекса об административных правонарушениях, утвержденного Законом Молдавской ССР от 29 марта 1985 года (Ведомости Верховного Совета и Правительства Молдавской ССР, 1985 г., № 3, ст.47), с последующими изменениями, после слова “марок” дополнить текстом: “, занятие фармацевтической деятельностью при отсутствии автоматизированной информационной системы учета оборота медикаментов, несоблюдение установленных требований по эксплуатации этой автоматизированной системы, отпуск фармацевтическим предприятием и/или наличие в запасе аптек и их филиалов медикаментов с этикеткой без защитной полоски”.

Ст.II. – В Закон о фармацевтической деятельности № 1456-XII от 25 мая 1993 года (повторное опубликование: Официальный монитор Республики Молдова, 2005 г., № 59-61, ст.200), с последующими изменениями, внести следующие изменения и дополнения:

1. В статье 8:

действующую часть считать частью (1);

дополнить статью частью (2) следующего содержания:

“(2) Государственный регистр служит основой для разработки Классификатора медикаментов, используемого в различных автоматизированных информационных системах, и ведется Агентством по лекарствам.”.

2. Статью 14³ дополнить пунктом f) следующего содержания:

“f) занятия фармацевтической деятельностью при отсутствии автоматизированной информационной системы учета оборота медикаментов, несоблюдения установленных требований по эксплуатации этой автоматизированной системы, отпуска фармацевтическим предприятием и/или наличия в запасе аптек и их филиалов медикаментов с этикеткой без защитной полоски после наложения предусмотренного законодательством штрафа за те же правонарушения. Под несоблюдением установленных требований по эксплуатации автоматизированной информационной системы учета оборота медикаментов понимаются неполная и/или неправильная эксплуатация этой системы, самовольное внесение изменений, в том числе в кассовый аппарат и/или отчеты, непредставление в установленные сроки отчетов, составленных при помощи этой системы.”.

3. Статью 16 дополнить частью (4) следующего содержания:

“(4) Уполномоченные Правительством органы разрабатывают и внедряют автоматизированные информационные системы, которые обеспечивают размещение на фармацевтическом рынке только медикаментов, прошедших контроль качества и изготовленных или импортированных законным способом.”.

4. Статью 20¹ дополнить частью (4) следующего содержания:

“(4) Все фармацевтические предприятия и учреждения, независимо от их организационно-правовой формы, вида собственности и подчиненности, отпускают медикаменты только при условии отражения оборота в автоматизированной информационной системе учета оборота медикаментов и применения этикеток с защитной полоской.”.

Ст.III. – Настоящий закон вступает в силу со дня опубликования, за исключением статьи I, которая вводится в действие с 1 октября 2007 года, и пункта 2 статьи II, который вводится в действие с 1 января 2008 года.