Постановления

Постановление № 727 от 08.09.2014

об утверждении Положения о разрешении ядерной и радиологической деятельности

Тип документа: Постановления
Дата принятия: 08.09.2014

ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

об утверждении Положения о разрешении ядерной

и радиологической деятельности

№ 727 от 08.09.2014

(в силу 12.09.2014)

Мониторул Офичиал № 270-274 ст.778 от 12.09.2014

* * *

В соответствии с положениями статей 19-28 Закона № 132 от 8 июня 2012 г. о безопасном осуществлении ядерной и радиологической деятельности (Официальный монитор Республики Молдова, 2012 г., № 229-233, ст.739) Правительство

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить Положение о разрешении ядерной и радиологической деятельности, согласно приложению.

2. Признать утратившими силу:

1) Постановление Правительства № 212 от 13 марта 2009 г. «Об утверждении Положения о разрешении ядерной и радиологической деятельности» (Официальный монитор Республики Молдова, 2009 г., № 59-61, ст.271);

2) пункт 30 Изменений, внесенных в некоторые постановления Правительства, утвержденных Постановлением Правительства № 709 от 6 августа 2010 г. (Официальный монитор Республики Молдова, 2010 г., № 145-147, ст.792).

ПРЕМЬЕР-МИНИСТР	Юрие ЛЯНКЭ
Контрасигнуют:
министр окружающей среды	Валентина Цапиш
министр здравоохранения	Андрей Усатый
№ 727. Кишинэу, 8 сентября 2014 г.

Приложение

к Постановлению Правительства

№ 727 от 8 сентября 2014 г.

ПОЛОЖЕНИЕ

о разрешении ядерной и радиологической деятельности

Глава I

ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Положение о разрешении ядерной и радиологической деятельности (в дальнейшем – Положение) устанавливает методологию выдачи разрешительных документов (радиологического разрешения, частичного радиологического разрешения, сертификата безопасности) для обеспечения безопасного осуществления ядерной и радиологической деятельности физическими и юридическими лицами, в соответствии с положениями ст.3 и ст.32 Закона № 132 от 8 июня 2012 г. о безопасном осуществлении ядерной и радиологической деятельности.

2. Осуществление ядерной или радиологической деятельности не разрешается при отсутствии действующего радиологического разрешения, выданного Национальным агентством.

3. Национальное агентство в ответ на обращение физического или юридического лица предоставляет консультации по изъятию и уровнях изъятия из режима разрешения.

4. Разрешительные документы выдаются на основании оценки уведомления и представленного сопроводительного досье в соответствии с настоящим Положением и требованиями Закона № 132 от 8 июня 2012 г. Уведомление в письменном виде и досье представляются Национальному агентству в одном экземпляре или направляются на официальный адрес Национального агентства по почте или электронной почте на адрес: autorizare@anranr.gov.md.

5. Истечение срока действия разрешительного документа влечет немедленное приостановление деятельности с источниками ионизирующих излучений (ИИИ) до получения от Национального агентства продления срока действия или нового разрешительного документа.

6. Краткие данные о владельцах разрешительных документов, их аннулировании и/или приостановлении обнародуются путем размещения на web-странице Национального агентства.

7. Досье, представленное для проведения оценки, хранится Национальным агентством на протяжении 20 лет.

Глава II

РЕЖИМ АВТОРИЗАЦИИ

8. Радиологическое разрешение (приложение № 1 к настоящему Положению) представляет собой разрешительный документ, при наличии которого физическим и юридическим лицам разрешается осуществлять ядерную и радиологическую деятельность с ИИИ, которые не подпадают под критерии изъятия.

9. Приложение к радиологическому разрешению, изложенное на его обратной стороне, является его составной частью и содержит пределы и условия разрешения, а также определяет подразделения, в которых разрешается осуществлять ядерную и радиологическую деятельность.

10. Радиологическое разрешение и приложение к нему содержат следующую информацию:

1) наименование организации эмитента;

2) серия и регистрационный номер, присвоенный Национальным агентством;

3) наименование, организационно-правовую форму, юридический адрес владельца;

4) фискальный код/ код IDNO;

5) вид радиологической или ядерной деятельности или сопутствующая деятельность, на которую выдается;

6) области применения и условия;

7) имя, фамилия лица, ответственного за радиационную защиту;

8) номер права допуска;

9) указание расположения, подразделения, где разрешается осуществление ядерной и радиологической деятельности;

10) дата выдачи, повторной выдачи и дата истечения действия;

11) подпись руководителя, заверенная печатью Национального агентства с изображением Государственного герба.

11. Обладатель радиологического разрешения не может осуществлять деятельность, если разрешение не сопровождается действующими сертификатами безопасности и разрешениями на допуск, выданными в соответствии с положениями Закона № 132 от 8 июня 2012 г.

12. Сертификат безопасности (приложение № 2 к настоящему Положению) испрашивается на основании заявления (приложение № 3 к настоящему Положению) для каждого источника ионизирующего излучения, радиологической установки (генератор ионизирующего излучения, аппарат, устройство, которое добывает, производит, перерабатывает радиоактивные материалы; помещение или площадь, которые содержат радиоактивные материалы, включая радиоактивные отходы, исключение составляют сооружения для захоронения радиоактивных отходов), а также для каждого средства контейнеризации радиоактивных источников и специально оборудованного транспортного средства для перевозки радиоактивных источников, которые испрашиватель/ обладатель радиологического разрешения намеревается производить, хранить, использовать, реализовывать, импортировать или экспортировать.

13. Сертификат безопасности должен содержать следующую информацию:

1) наименование организации эмитента;

2) серия и регистрационный номер, присвоенный Национальным агентством;

3) наименование, организационно-правовая форма, юридический адрес расположения радиологической установки или источника ионизирующего излучения;

4) фискальный код/ код IDNO;

5) идентификация изделия коммерческим названием, классом, кодом, типом, конструктивным вариантом;

6) основные технические характеристики изделия, в соответствии с техническими спецификациями производителя, состав (если есть необходимость);

7) имя, фамилия лица, ответственного за радиационную защиту;

8) условия или рекомендации по обеспечению радиационной безопасности;

9) дата выдачи, повторной выдачи и дата окончания действия;

10) подпись руководителя, заверенная печатью Национального агентства с изображением Государственного герба.

14. Разрешение испрашивается отдельно для каждой фазы деятельности или полностью, посредством выдачи Национальным агентством соответствующего частичного радиологического разрешения.

15. Частичное радиологическое разрешение (приложение № 4 к настоящему Положению) на импорт/ экспорт/ временный ввоз ядерных материалов или источников ионизирующего излучения выдается на каждую экспедицию и класс продукта и позволяет осуществлять указанные операции с условием соблюдения положений Закона № 132 от 8 июня 2012 г.

16. Частичное радиологическое разрешение на импорт/ экспорт, временный ввоз содержит следующую информацию:

1) наименование организации эмитента;

2) номер и дата выдачи;

3) номер и дата подачи заявления;

4) наименование, организационно-правовая форма, юридический адрес владельца;

5) серия и номер, срок действия радиологического разрешения на вид деятельности – импорт/ экспорт;

6) фискальный код/ код IDNO (в случае импорта для собственного пользования);

7) наименование и количество источников ионизирующего излучения, импортируемых/ экспортируемых/ временно ввозимых;

8) номер и дата проформы – инвойс;

9) условия и пределы;

10) подпись руководителя, заверенная печатью Национального агентства с изображением Государственного герба.

17. В случае импорта/ экспорта радиоактивных источников или радиологических установок с радиоактивными источниками импортеру/ экспортеру следует предварительно удостовериться в том, что финальный получатель (владелец) выполняет условия, предусмотренные Законом № 132 от 8 июня 2012 г., по вступлению во владение.

18. Частичное радиологическое разрешение на передачу (приложение) № 5 к настоящему Положению) выдается в случае изменения владельца или места расположения радиологической установки или источников ионизирующего излучения.

19. Частичное радиологическое разрешение на передачу содержит следующую информацию:

1) наименование организации эмитента;

2) номер и дата выдачи;

3) номер и дата подачи заявления;

4) наименование, организационно-правовая форма, юридический адрес владельца, серия, номер и срок действия радиологического разрешения;

5) наименование, организационно-правовая форма, юридический адрес физического или юридического лица, которому передается радиологическая установка или источников ионизирующего излучения, серия, номер и срок действия радиологического разрешения;

6) наименование и количество передаваемых радиологических установок или источников ионизирующего излучения;

7) условия и пределы;

8) подпись руководителя, заверенная печатью Национального агентства с изображением Государственного герба.

20. Передача разрешается только бенефициарам, имеющим разрешение на использование радиологических установок или источников ионизирующего излучения, подлежащих передаче.

21. Частичное радиологическое разрешение на строительство/ проектирование (приложение № 6 к настоящему Положению) позволяет осуществлять строительство/ проектирование, капитальный ремонт и необходимое обустройство помещений, где в дальнейшем будут установлены радиологические установки или источники ионизирующего излучения.

22. Частичное радиологическое разрешение на строительство/ проектирование содержит следующую информацию:

1) наименование организации эмитента;

2) номер и дата выдачи;

3) номер и дата подачи заявления;

4) наименование, организационно-правовая форма владельца, серия, номер и срок действия радиологического разрешения;

5) наименование и количество радиологических установок или источников ионизирующего излучения, планируемых к установке;

6) определение помещений, где в дальнейшем будут установлены радиологические установки или источники ионизирующего излучения;

7) условия и пределы;

8) подпись руководителя, заверенная печатью Национального агентства с изображением Государственного герба.

23. Частичное радиологическое разрешение на монтаж/ размещение/ перенос/ пуск в эксплуатацию/ опытную эксплуатацию (приложение № 7 к настоящему Положению) позволяет осуществить монтаж/ размещение/ перенос/ пуск в эксплуатацию/ опытную эксплуатацию радиологических установок или источников ионизирующего излучения в действующих помещениях, для которых получено разрешение и срок функционирования которых ограничен, исключительно для осуществления наладки, тестов приемки и проверки эффективности защитных экранов.

24. Частичное радиологическое разрешение на монтаж/ размещение/ перенос/ пуск в эксплуатацию/ опытную эксплуатацию содержит следующую информацию:

1) наименование организации эмитента;

2) номер и дата выдачи;

3) номер и дата подачи заявления;

4) наименование, организационно-правовая форма владельца;

5) наименование и количество радиологических установок или источников ионизирующего излучения, которые будут монтированы/ размещены/перенесены/пущены в эксплуатацию/ опытную эксплуатацию;

6) определение помещений, где в дальнейшем будут монтированы/ размещены/ перенесены/ пущены в эксплуатацию/ опытную эксплуатацию радиологические установки или источники ионизирующего излучения;

7) условия и пределы;

8) подпись руководителя, заверенная печатью Национального агентства с изображением Государственного герба.

25. Частичное радиологическое разрешение на транспортировку (приложение № 8 к настоящему Положению) выдается в соответствии с положениями Закона № 132 от 8 июня 2012 г. и специальных требований для транспортировки радиоактивных источников и ядерных материалов.

26. Частичное радиологическое разрешение на транспортировку содержит следующую информацию:

1) наименование организации эмитента;

2) номер и дата выдачи;

3) номер и дата подачи заявления;

4) наименование, организационно-правовая форма владельца;

5) серия и номер, срок действия радиологического разрешения на транспортировку радиоактивных и ядерных материалов, серия и номер действующего сертификата безопасности на транспортное средство, упаковку или транспортный контейнер, срок действия;

6) наименование и количество радиоактивных источников или идентификация ядерного материала, которые будут транспортированы;

7) условия и пределы;

8) подпись руководителя, заверенная печатью Национального агентства с изображением Государственного герба.

27. Для деятельности с использованием мобильных лабораторий или при транспортировке их по общественным дорогам для осуществления ядерной или радиологической деятельности, частичное разрешение на транспортировку предусматривает наличие радиологического разрешения на данный вид деятельности.

28. Для транспортного средства выдается и сертификат безопасности, который действителен только для осуществления соответствующего вида деятельности.

29. Частичное радиологическое разрешение на модификацию, ремонт и/или техническое обслуживание (приложение № 9 к настоящему Положению), установок с источниками ионизирующего излучения позволяет их эксплуатацию на ограниченный срок: для осуществления наладки, тестов приемки и проверки эффективности защитных экранов, ремонта и/или технического обслуживания.

30. Частичное радиологическое разрешение на модификацию, ремонт и/или техническое обслуживание содержит следующую информацию:

1) наименование организации эмитента;

2) номер и дата выдачи;

3) номер и дата подачи заявления;

4) наименование, организационно-правовая форма владельца;

5) наименование осуществляемых работ и используемого измерительного оборудования;

6) указание физического/юридического лица, обладающего разрешением для проведения работ, серия и номер, срок действия соответствующего радиологического разрешения;

7) условия и пределы;

8) подпись руководителя, заверенная печатью Национального агентства с изображением Государственного герба.

31. Частичное радиологическое разрешение на дезактивацию/ консервацию (приложение № 10 к настоящему Положению) позволяет осуществлять деятельность в ограниченный срок, при условии существования проекта по дезактивации/ консервации радиологического или ядерного объекта, разработанного организацией, обладающей разрешением в данной области и согласованного с Национальным агентством.

32. Частичное радиологическое разрешение на дезактивацию/ консервацию содержит следующую информацию:

1) наименование организации эмитента;

2) номер и дата выдачи;

3) номер и дата подачи заявления;

4) наименование, организационно-правовая форма владельца;

5) наименование физического/юридического лица, обладающего разрешением для проведения работ по дезактивации/ консервации; серия и номер, срок действия соответствующего радиологического разрешения;

6) условия и пределы;

7) подпись руководителя, заверенная печатью Национального агентства с изображением Государственного герба.

Глава III

ВЫДАЧА РАЗРЕШЕНИЙ

33. Поставке радиологических установок и источников ионизирующего излучения, их установке и тестированию, проверке эффективности защитных экранов, осуществляемых физическими и юридическими лицами, обладающими разрешением, предшествует получение соответствующего частичного радиологического разрешения, предусмотренного данным Положением и положениями Закона № 132 от 8 июня 2012 г.

34. Для продления разрешительных документов относительно деятельности с радиоактивными источниками I-V категорий и генераторами ионизирующего излучения необходимо как минимум за девяносто рабочих дней до истечения срока действия разрешительного документа направить в Национальное агентство уведомление, в соответствии с приложением № 11 к настоящему Положению, или заявление на продление.

35. Список испрашиваемых документов, в зависимости от вида деятельности, представлен в приложении № 12 к настоящему Положению.

36. Досье для получения радиологического разрешения содержит:

название организации;

организационно-правовую форму;

юридический адрес владельца;

копию выписки из Государственного регистра;

информацию о подготовке персонала;

право допуска персонала;

обоснование области и вида деятельности;

меры по радиационной защите и радиационной безопасности и физической безопасности, в том числе по обеспечению физической безопасности в случае инцидента.

37. Период времени для подачи досье и внесения необходимых дополнений не включается в период оценки.

38. Досье для получения разрешения подается в папке, все страницы из досье должны быть разборчивыми и нотариально заверенными или заверенными подписью руководителя организации, подтвержденной печатью данной организации.

39. Информация, содержащаяся в досье для получения разрешения, является конфиденциальной. Сотрудники Национального агентства обязаны сохранять конфиденциальность или секретный характер ряда информаций, даже если это не было указано заявителем.

40. Национальное агентство информирует заявителя письмом и/или по электронной почте в срок не более десяти рабочих дней о несоответствиях в досье и необходимости предоставления дополнительной информации. Заявитель может попросить, обосновав в письменном виде, продление срока устранения несоответствий и дополнений, выдвинутых Национальным агентством.

41. Укомплектованное в соответствии с пунктами 35 и 36 настоящего Положения досье допускается к процессу оценки, в рамках которого Национальное агентство осуществляет выездные проверки с целью подтверждения заявленного в досье и составляет акт оценки, подписанный сторонами. Досье прошивается, на каждой странице проставляется порядковый номер и печать Национального агентства, а всему досье присваивается регистрационный номер.

42. Несоблюдение законных условий, выдвинутых Национальным агентством, ведет к отклонению досье, с письменным уведомлением заявителя и возвратом представленного досье. В таком случае заявитель не сможет впоследствии сослаться на это досье.

43. Акт оценки содержит следующую информацию:

1) порядковый номер и дату проведения оценки;

2) установленные несоответствия;

3) рекомендации для устранения установленных несоответствий;

4) рекомендуемый срок представления отчета об устранении установленных несоответствий;

5) подписи сторон (отказ от подписания акта заявителем фиксируется оценщиком в письменной форме и приводит к автоматическому отклонению досье).

44. Заявление для получения радиологического разрешения (приложение № 13 к настоящему Положению) подается в Национальное агентство после получения от него положительного решения, в котором подтверждается допустимость условий осуществления ядерной или радиологической деятельности, заявленных заявителем и подтвержденных в процессе оценки.

45. Техническая документация (часть досье), характеризирующая изделие, может быть представлена на румынском, русском или английском языке. Документы, представленные в переводе, должны быть заверены заявителем или нотариусом.

46. Список документов, которые необходимо представить для получения сертификата безопасности в зависимости от типа источника ионизирующего излучения, радиологических установок (генератор ионизирующего излучения, аппарат, устройство, которое добывает, производит, перерабатывает радиоактивные материалы; помещение или площадь, которые содержат радиоактивные материалы, включая радиоактивные отходы), средства контейнеризации для радиоактивных источников и специально оборудованного транспортного средства для перевозки радиоактивных источников, представлен в приложении № 14 к настоящему Положению.

47. Запрос на продление срока действия радиологического разрешения испрашивается путем направления в Национальное агентство заявления, документов и обновленной информации (указанных в пп.35, 36 настоящего Положения или в тексте разрешительного документа).

48. Списки документов для получения частичного радиологического разрешения, в зависимости от фазы / типа, представлены в приложении № 15 к настоящему Положению.

49. Частичное радиологическое разрешение дает право на осуществление ядерной и радиологической деятельности только на фазу/тип, для которых оно выдано, с соблюдением установленных в нем пределов и условий.

Глава IV

ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К ЗАЯВИТЕЛЮ, ВЛАДЕЛЬЦУ РАЗРЕШЕНИЯ

50. Владелец частичного разрешения на следующие виды деятельности: импорт/ экспорт и временный ввоз источников ионизирующего излучения, обязан соблюдать все условия, указанные в статье 27 Закона 132 от 8 июня 2012 г., а также в п.17 настоящего Положения.

51. При прекращении деятельности владелец разрешения обязан:

1) выполнить утвержденный и согласованный в установленном порядке план по дезактивации, в случае необходимости;

2) передать источники ионизирующего излучения авторизованным пользователям на основании частичного разрешения на передачу или переработать их как радиоактивные отходы (РАО), на законном основании;

3) передать РАО на переработку авторизованному физическому/ юридическому лицу для временного хранения или захоронения;

4) дезактивировать помещения и установки, которые использовались, до уровня освобождения от контроля, если есть необходимость.

52. Деятельность считается законченной только после регистрации заявления (приложение № 16 к настоящему Положению) о прекращении деятельности, сопровождаемого подтверждающими документами, и после проведения проверки представителем Национального агентства или аккредитованным Национальным агентством экспертом.

Приложение № 1

к Положению о разрешении ядерной и

радиологической деятельности

Приложение № 2

к Положению о разрешении ядерной и

радиологической деятельности

Приложение № 3

к Положению о разрешении ядерной и

радиологической деятельности

№ ____ от ____________ 20__

Г-ну ____________________

Национальное агентство по

регулированию ядерной и

радиологической деятельности

ЗАЯВЛЕНИЕ НА ПОЛУЧЕНИЕ

СЕРТИФИКАТА БЕЗОПАСНОСТИ (Образец)

(заполняется на фирменном бланке юридического лица или предпринимателя)

Просим выдать сертификат безопасности:

1. Наименование организации: _____________________________________

юридический адрес: ______________________________________________

тел.: _________________________ факс: ____________________________

фактический адрес и/или филиал: __________________________________

2. Изделия: радиологическая установка (генератор ионизирующего излучения, аппарат, устройство, которое добывает, производит, перерабатывает радиоактивные материалы, помещение или площадь, которые содержат радиоактивные материалы, включая радиоактивные отходы, исключение составляют сооружения для захоронения радиоактивных отходов), средства контейнеризации радиоактивных источников и специально оборудованное транспортное средство для перевозки радиоактивных источников или другого изделия: _________________________________________

3. Контактное лицо: _______________________________________________

Ф.И.О.: ___________________________________ тел.: __________________

4. Сертифицированный эксперт:

фамилия, имя: ___________________ № права допуска _________________

5. Другая информация: ____________________________________________

Ф.И.О. руководителя

Подпись: ______________

М.П.

Приложение № 4

к Положению о разрешении ядерной и

радиологической деятельности

Приложение № 5

к Положению о разрешении ядерной и

радиологической деятельности

Приложение № 6

к Положению о разрешении ядерной и

радиологической деятельности

Приложение № 7

к Положению о разрешении ядерной и

радиологической деятельности

Приложение № 8

к Положению о разрешении ядерной и

радиологической деятельности

Приложение № 9

к Положению о разрешении ядерной и

радиологической деятельности

Приложение № 10

к Положению о разрешении ядерной и

радиологической деятельности

Приложение № 11

к Положению о разрешении ядерной и

радиологической деятельности

№ ____ от ____________ 20__

Кому: Национальное агентство по

регулированию ядерной и

радиологической деятельности

УВЕДОМЛЕНИЕ ОБ ИНИЦИИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (Образец)

(заполняется на фирменном бланке юридического лица или предпринимателя)

Уведомляем об инициировании деятельности с радиологическими установками /с источниками ионизирующего излучения:

1. Наименование организации: _____________________________________

юридический адрес: ______________________________________________

тел.: ______________________________, факс: _______________________

фактический адрес и/или филиал: __________________________________

2. Установки или источники ионизирующего излучения

a) название установки или источника: _______________________________

b) количество установок или источников: ____________________________

c) модель: _________ максимальные параметры: кэВ (МэВ)________ мA __________ или радионуклида: _______ активность (в Бк или Ки) _________, на дату: ___________

d) производитель: ____________________ импортер: ___________________

Буквы a), b), c) и d) заполняются для каждой установки или источника ионизирующего излучения отдельно.

3. Цель инициировании деятельности, вид деятельности: ______________

4. Контактное лицо:

имя, фамилия: _______________________ телефон: __________________

5. Другая информация: __________________________________________

Ф.И.О. руководителя

Подпись: ____________

М.П.

Приложение № 12

к Положению о разрешении ядерной и

радиологической деятельности

СПИСОК ДОКУМЕНТОВ

для получения радиологического разрешения на использование

рентгеновских установок для медицинской диагностики

1. Уведомление

2. Заявление

3. Выписка из Государственного регистра

4. Договор об аренде (для арендуемых помещений)

5. Список установок с источникам ионизирующего излучения

6. Приказ о назначении ответственного за радиационную безопасность

7. Диплом об образовании/ повышении квалификации (для лица, ответственного за радиационную безопасность)

8. Список персонала категории А

9. Инструкция по обеспечению радиационной защиты в необорудованном помещении, в зависимости от случая.

10. Инструкция по обеспечению радиационной защиты персонала, пациентов и населения

11. Инструкция о порядке действий в случае инцидента

12. Программа обеспечения качества медицинской диагностики

СПИСОК ДОКУМЕНТОВ

для получения радиологического разрешения на обладание

источниками ионизированного излучения

1. Уведомление

2. Заявление

3. Выписка из государственного регистра

4. Договор об аренде (для арендуемых помещений)

5. Список установок с источниками ионизирующими излучения

6. Приказ о назначении ответственного за радиационную безопасность

7. Список персонала категории А

8. Контракт с охранным агентством

9. Положение об обеспечении физической защиты объекта, технические и административные меры, которые исключат возможность несанкционированного проникновения посторонних лиц на территорию объекта

СПИСОК ДОКУМЕНТОВ

для получения радиологического разрешения на импорт/экспорт, временный

ввоз и поставку генераторов ионизирующего излучения

1. Уведомление

2. Заявление

3. Выписка из Государственного регистра

4. Список оборудования, подлежащего импорту/экспорту, временному ввозу и поставке

5. Сертификат соответствия изделия/установки, выданный уполномоченным органом и опубликованный в Официальном журнале Европейского союза

6. Контракт с производителем (поставщиком)

СПИСОК ДОКУМЕНТОВ

для получения радиологического разрешения на импорт/экспорт, временный ввоз

и поставку радиоактивных источников

1. Уведомление

2. Заявление

3. Выписка из Государственного регистра

4. Договор об аренде (для арендуемых помещений)

5. Список радиоактивных источников, подлежащих импорту/экспорту, временному ввозу и поставке

6. Предварительный план по обращению с радиоактивными источниками после истечения срока эксплуатации (возврат производителю или передача пункту хранения радиоактивных отходов)

7. Контракт с авторизованным экономическим агентом на оказание услуг по транспортировке радиоактивных источников или радиологическое разрешение на этот вид деятельности

8. Контракт с производителем (поставщиком).

9. Контракт с финальным получателем (для радиоактивных источников I-III категории)

СПИСОК ДОКУМЕНТОВ

для получения радиологического разрешения на транспортировку, транзит радиоактивных материалов

1. Уведомление

2. Заявление

3. Выписка из Государственного регистра

4. Договор об аренде (для арендуемых помещений)

5. Приказ о назначении ответственного за радиационную безопасность и физическую защиту во время транспортировки)

6. Диплом об образовании/ повышении квалификации (для лица, ответственного за радиационную безопасность и физическую защиту во время транспортировки)

7. Процедура по обеспечению радиационной безопасности и физической защите во время перевозки радиоактивных материалов

8. Инструкция о порядке действий в случае инцидента

9. Сертификаты безопасности для транспортного средства и контейнера, по необходимости

10. Список средств для обеспечения радиационной защиты, знаков, предупреждающих об опасности, средств для ограждения зоны в случае инцидента

11. Оборудование для радиометрических измерений, метрологически поверенное в случае перевозки радиоактивных источников I-III категории.

СПИСОК ДОКУМЕНТОВ

для получения Радиологического разрешения для использования источников

ионизирующего излучения и линейных ускорителей радиотерапии

1. Уведомление

2. Заявление

3. Выписка из Государственного регистра

4. Договор об аренде (для арендуемых помещений)

5. Список установок с источниками ионизирующего излучения

6. Приказ о назначении ответственного за радиационную безопасность

7. Диплом об образовании/ повышении квалификации (для лиц, вовлеченных в радиологическую деятельность)

8. Список персонала категории А

9. Инструкция по обеспечению радиационной защиты персонала, пациентов и населения

10. Инструкция о порядке действий в случае инцидента

11. Программа обучения персонала в соответствующей области

12. Программа обеспечения качества

13. Положение об обеспечении технических и административных мер для контролируемой зоны

14. Процедура по осуществлению измерений и подтверждение метрологической поверки используемого дозиметра при измерении мощности дозы на рабочем месте;

15. План объекта с разделением зон, спецификацией предназначения для каждой зоны и описание физической защиты объекта

16. Предварительный план по обращению с радиоактивными источниками после истечения срока эксплуатации (возврат производителю или передача пункту хранения радиоактивных отходов).

СПИСОК ДОКУМЕНТОВ

для получения радиологического разрешения на использование

радиоактивных источников в ядерной медицине

1. Уведомление

2. Заявление

3. Выписка из Государственного регистра

4. Договор об аренде (для арендуемых помещений)

5. Приказ о назначении ответственного за радиационную безопасность

6. Диплом об образовании/ повышении квалификации для ответственного за радиационную безопасность

7. Список персонала категории А

8. Инструкция по обеспечению радиационной защиты персонала, пациентов и населения

9. Инструкция о порядке действий в случае инцидента

10. Программа обеспечения качества в ядерной медицине

11. Список используемых радиофармпрепаратов (максимальная активность)

12. План объекта с разделением зон, спецификация предназначения для каждой зоны и описание физической защиты объекта

13. Процедура по осуществлению измерений и подтверждение метрологической поверки используемого дозиметра при измерении мощности дозы на рабочем месте

14. Процедура по обращению с радиоактивными отходами.

СПИСОК ДОКУМЕНТОВ

для получения радиологического разрешения на использование источников ионизирующих излучения в

исследованиях, промышленности, в том числе в промышленной радиографии и в неразрушающем контроле

1. Уведомление

2. Заявление

3. Выписка из Государственного регистра

4. Договор об аренде (для арендуемых помещений)

5. Список установок/ радиоактивных источников

6. Приказ о назначении ответственного за радиационную безопасность

7. Диплом об образовании/ повышении квалификации (для лиц, вовлеченных в радиологическую деятельность)

8. Список персонала категории А

9. Инструкция по обеспечению радиационной защиты персонала

10. Инструкция о порядке действий в случае инцидента

11. Список индивидуальных средств для радиационной защиты и необходимого оборудования для ограждения контролируемой зоны

12. Положение по обеспечению технических и административных мер для контролируемой зоны

14. Положение по обеспечению физической защиты объекта (для радиоактивных источников I-III категории)

15. Процедура по осуществлению промышленной радиографии, учитывая физическую защиту и безопасность во время транспортировки (в случае использования радиоактивных источников)/ инструкция по осуществлению промышленной радиографии в необорудованных помещениях/ на территориях

16. Предварительный план по обращению с радиоактивными источниками после истечения срока их эксплуатации (возврат производителю или передача пункту хранения радиоактивных отходов).

СПИСОК ДОКУМЕНТОВ

для получения радиологического разрешения на использование источников

ионизирующего излучения при метрологической поверке

1. Уведомление

2. Заявление

3. Выписка из Государственного регистра

4. Договор об аренде (для арендуемых помещений)

5. Список радиоактивных источников

6. Приказ о назначении ответственного за радиационную безопасность

7. Диплом об образовании/ повышении квалификации (для лиц, вовлеченных в радиологическую деятельность)

8. Список персонала категории А

9. Инструкция по обеспечению радиационной защиты персонала

10. Инструкция о порядке действий в случае инцидента

11. План объекта с разделением зон, спецификация предназначения для каждой зоны и описание физической защиты объекта

12. Предварительный план по обращению с радиоактивными источниками после истечения срока эксплуатации (возврат производителю или передача пункту хранения радиоактивных отходов).

СПИСОК ДОКУМЕНТОВ

для получения радиологического разрешения на производство, размещение, монтаж,

сдачу в эксплуатацию, ремонт, модификацию рентгеновских установок

1. Уведомление

2. Заявление

3. Выписка из Государственного регистра

4. Договор об аренде (для арендуемых помещений)

5. Приказ о назначении ответственного за радиационную безопасность

6. Диплом об образовании/ повышении квалификации (для персонала, работающего в этой области)

7. Список оборудования для осуществления тестирования технико-радиологических параметров, метрологически поверенного, являющегося собственностью или арендуемого по контракту

8. Процедура по осуществлению тестирования технико-радиологических параметров

9. Проект и способ производства, руководство по эксплуатации при производстве

СПИСОК ДОКУМЕНТОВ

для получения радиологического разрешения на проектирование,

строительство радиологических объектов

1. Заявление

2. Выписка из Государственного регистра

3. Диплом об образовании/ повышении квалификации (для персонала, занятого проектированием или строительством)

4. Список радиологических или ядерных объектов, спроектированных или построенных ранее

СПИСОК ДОКУМЕНТОВ

для получения радиологического разрешения на временное хранение и/или захоронение,

использование, обработку, переработку и кондиционирование радиоактивных отходов

1. Уведомление

2. Заявление

3. Выписка из Государственного регистра

4. Договор об аренде (для арендуемых помещений)

5. Приказ о назначении ответственного за радиационную безопасность

6. Диплом об образовании/ повышении квалификации (для персонала, вовлеченного в деятельность)

7. Список персонала категории А

8. Инструкция по обеспечению радиационной защиты персонала и программа обучения персонала

9. Инструкция по предотвращению и ликвидации в случае инцидента (аварии), утвержденная руководством предприятия

10. Положение об обеспечении технических и административных мер для контролируемых зон и зон наблюдения

11. Список дозиметрического оборудования для измерения мощности дозы, метрологически поверенного, и процедура осуществления измерений

12. Положение об обеспечении физической защиты объекта, технические и административные меры, которые исключают возможность несанкционированного проникновения посторонних лиц на объект

13. Положение по обеспечению радиационной безопасности при обращении с радиоактивными отходами

14. Программа административного радиационного контроля объекта, утвержденная руководством предприятия

15. Оценка радиационной безопасности объекта

16. Процедуры по сбору, управлению, переработке и кондиционированию радиоактивных отходов, утвержденные руководством предприятия

17. Процедуры по дезактивации объекта

СПИСОК ДОКУМЕНТОВ

для получения радиологического разрешения на использование оборудования для дозиметреческого

контроля (радиометрического и т. д.) параметров ионизирующих полей, защитных средств

и сооружений, используемых для мониторинга, контроля и наблюдения

1. Уведомление

2. Заявление

3. Выписка из Государственного регистра

4. Право допуска III категории

5. Договор об аренде (для арендуемых помещений)

6. Приказ о назначении ответственного за радиационную безопасность

7. Диплом об образовании/ повышении квалификации для лиц, вовлеченных в деятельность

8. Список собственного оборудования (арендованного, подтвержденного договором об аренде), метрологически поверенного, для осуществления работ

9. Процедура по осуществлению работ, подтверждающие документы работ, в соответствии с формами, утвержденными руководителем

СПИСОК ДОКУМЕНТОВ

для получения радиологического разрешения на дезактивацию

1. Уведомление

2. Заявление

3. Выписка из Государственного регистра

4. Приказ о назначении ответственного за радиационную безопасность

5. Список персонала категории А

6. Диплом об образовании/ повышении квалификации и право допуска (для лиц, осуществляющих работы)

7. Инструкция по обеспечению радиационной защиты персонала и программа обучения персонала

8. Инструкция по предотвращению и ликвидации в случае инцидента (аварии), утвержденная руководством предприятия

9. Список индивидуальных средств радиационной защиты и необходимого оборудования для осуществления работ

10. Процедуры и необходимые средства по дезактивации объекта (использованных площадок и оборудования) до допустимого уровня утвержденные руководителем

11. Список дозиметрического оборудования для работ по дезактивации, метрологически поверенного, и процедура по осуществлению измерений

12. Процедура по радиационной защите персонала и населения для каждого этапа осуществления работ

13. Предварительная оценка доз, полученных персоналом и населением (индивидуальных и коллективных) при выполнении работ

14. Процедуры сбора, перевозки и хранения радиоактивных отходов, утвержденные руководителем предприятия

15. Программа радиационного контроля объекта, утвержденная руководством предприятия

Приложение № 13

к Положению о разрешении ядерной и

радиологической деятельности

№ ____ от ____________ 20__

Г-ну _____________________

Национальное агентство по

регулированию ядерной и

радиологической деятельности

ЗАЯВЛЕНИЕ НА ПОЛУЧЕНИЕ

РАДИОЛОГИЧЕСКОГО РАЗРЕШЕНИЯ (Образец)

(заполняется на фирменном бланке юридического лица или предпринимателя)

Просим выдать радиологическое разрешение:

1. Наименование организации: ______________________________________

юридический адрес: _______________________________________________

тел.: ______________________________, факс: ________________________

Фактический адрес и/или филиал: ___________________________________

2. Установки или источники ионизирующего излучения

a) название установки или источника: ________________________________

b) количество установок или источников: _____________________________

c) модель: ____________ максимальные параметры: кэВ (мэВ)________ мA ________ или радионуклида: _______ активность (в Бк или Ки) _______, на дату: __________

d) производитель: _____________________ импортер: __________________

Буквы a), b), c) и d) заполняются для каждой установки или источника ионизирующего излучения отдельно.

3. Вид деятельности: _____________________________________________

4. Контактное лицо:

имя, фамилия: ______________________ телефон: ___________________

5. Сертифицированный эксперт:

имя, фамилия: ____________________ № права допуска ______________

6. Другая информация, в зависимости от случая: _____________________

Ф.И.О. руководителя

Подпись: ____________

М.П.

Приложение № 14

к Положению о разрешении ядерной и

радиологической деятельности

СПИСОК ДОКУМЕНТОВ

для получения сертификата безопасности на рентгеновские

установки и линейные ускорители

1. Заявление

2. План помещения с радиологическими установками

3. Результаты расчета эффективности защитных экранов, выданные лицом, обладающим авторизацией

4. Частичное радиологическое разрешение на монтаж, выданное Национальным агентством

6. Результаты контроля качества для рентгено-диагностических установок (действительные) или протокол пуска новых установок акт с приемо-сдаточными тестами (на гарантийный период), выданные лицом, обладающим авторизацией на новые установки

7. Техническая документация для установки с указанием технических и радиологических параметров

СПИСОК ДОКУМЕНТОВ

для получения сертификата безопасности на радиоактивные источники

1. Заявление

2. План помещения, в котором размещены радиологические установки/радиоактивные источники

3. Результаты расчета эффективности защитных экранов, выданные лицом, обладающим авторизацией

4. Частичное радиологическое разрешение на монтаж, выданное Национальным агентством

5. Паспорт радиоактивного источника

6. Результаты проведения тестирования на утечку, в соответствии с рекомендациями производителя, в случае необходимости

7. Техническая документация установок с радиоактивными источниками, в случае необходимости

СПИСОК ДОКУМЕНТОВ

для получения сертификата безопасности на транспортное средство,

предназначенное для перевозки радиоактивных материалов

1. Заявление

2. Идентификационные данные транспортного средства (технический паспорт, отчет о проведении технического осмотра)

3. Приказ о назначении ответственного за радиационную безопасность и физическую защиту во время транспортировки

4. Описание специального оснащения транспортного средства

5. Процедура по обеспечению радиационной безопасности и физической защиты во время транспортировки радиоактивного материала

6. Список средств для обеспечения радиационной защиты, предупредительных знаков, средств для ограждения зоны в случае инцидента

СПИСОК ДОКУМЕНТОВ

для получения сертификата безопасности на экранированный контейнер

1. Заявление

2. Паспорт контейнера (описание контейнера и результаты тестирования)

3. Сертификат соответствия изделия/установки, выданный уполномоченным органом и опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза

СПИСОК ДОКУМЕНТОВ

для получения сертификата безопасности на помещение или площадь,

где находятся радиоактивные материалы

1. Заявление

2. План помещения, выданный компетентным органом

3. Результаты расчета эффективности защитных экранов, выданные лицом, обладающим авторизацией

4. Положение по обеспечению физической защиты объекта, технические и административные меры, которые исключают возможность несанкционированного проникновения посторонних лиц на объект

5. Контракт с охранным агентством

6. Программа административного радиационного контроля объекта, утвержденная руководством предприятия

7. Оценка радиационной безопасности объекта

8. Процедуры по выводу объекта из эксплуатации, утвержденные руководством предприятия

Приложение № 15

к Положению о разрешении ядерной и

радиологической деятельности

СПИСОК ДОКУМЕНТОВ

для получения частичного радиологического разрешения на импорт/экспорт

и временный ввоз генераторов ионизирующего излучения

1. Заявление

2. Выписка из Государственного регистра

3. Сертификат соответствия изделия/установки, выданный уполномоченным органом и опубликованный в Официальном журнале Европейского союза

4. Проформа или инвойс

5. Техническая документация устройства, генерирующего ионизирующее излучение

6. Радиологическое разрешение на обладание/ использование

СПИСОК ДОКУМЕНТОВ

для получения частичного радиологического разрешения на импорт/

экспорт и временный ввоз радиоактивных источников

1. Заявление

2. Выписка из Государственного регистра

3. Сертификат соответствия изделия или/установки, выданный уполномоченным органом и опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза

4. Проформа или инвойс

5. Паспорт радиоактивного источника

6. Радиологическое разрешение на обладание/ использование

7. Предварительный план по обращению с радиоактивными источниками после истечения срока эксплуатации (возврат производителю или передача пункту хранения радиоактивных отходов)

СПИСОК ДОКУМЕНТОВ

для получения частичного радиологического разрешения на передачу

источника ионизирующего излучения

1. Заявление

2. Контракт на передачу источника ионизирующего излучения

3. Техническая документация/паспорт радиоактивного источника;

4. Радиологическое разрешение на обладание или использование получателем

5. Частичное радиологическое разрешение на транспортировку, в случае передачи радиоактивного источника

6. Проект размещения источника ионизирующего излучения

7. Результат расчета эффективности защитных экранов для помещения, где планируется размещение установки/ источника ионизирующего излучения, выданный лицом, обладающим авторизацией

СПИСОК ДОКУМЕНТОВ

для получения частичного радиологического разрешения на строительство/проектирование

1. Заявление

2. Проект и его описание для испрашивания частичного радиологического разрешения на строительство

3. Результат расчета эффективности защитных экранов, выданный лицом, обладающим авторизацией

4. Меры обеспечения физической и радиационной защиты

5. Техническая документация и/или паспорт радиоактивного источника

6. Рекомендации производителя по размещению источника ионизирующего излучения

7. Авторизация получателя проекта или строительства

СПИСОК ДОКУМЕНТОВ

для получения частичного радиологического разрешения на монтаж/размещение/изменение места

размещения/сдачу в эксплуатацию/пробное использование источника ионизирующего излучения

1. Заявление

2. Радиологическое разрешение, по необходимости

3. Результат расчета эффективности защитных экранов, выданный лицом, обладающим авторизацией

4. Техническая документация и/или паспорт радиоактивных источников

5. Рекомендации производителя по размещению источника ионизирующего излучения

СПИСОК ДОКУМЕНТОВ

для получения частичного радиологического разрешения на транспортировку

источника ионизирующего излучения

1. Заявление

2. Паспорт транспортируемого радиоактивного источника

3. Маршрут передвижения, скоординированный в установленном порядке

4. Сертификат безопасности на транспортное средство

5. Радиологическое разрешение на транспортировку радиоактивных источников или контракт с учреждением, обладающим данным разрешением

СПИСОК ДОКУМЕНТОВ

для получения частичного радиологического разрешения на изменение/ремонт

и обслуживание источника ионизирующего излучения

1. Заявление

2. Контракт на оказание услуг по изменению/ремонту с учреждением, авторизированным Национальным агентством

3. Техническая документация и/или паспорт радиоактивного источника

СПИСОК ДОКУМЕНТОВ

для получения частичного радиологического разрешения на консервацию/дезактивацию

1. Заявление

2. Радиологическое разрешение на проведение работ

3. Проект по осуществлению консервации/дезактивации радиологического/ядерного объекта (предварительная оценка доз, полученных персоналом, процедура обеспечения радиационного контроля (мониторинга) объекта, описание мер по обеспечению радиационной защиты во время выполнения работ, методы и средства, используемые для дезактивации, процедура по сбору, перевозке и хранению радиоактивных отходов)

4. Список оборудования и оснащения, используемого при дезактивации;

5. Результаты проведения тестирования на утечку, в соответствии с рекомендациями производителя (в случае необходимости)

6. Приказ о назначении ответственного за радиационную безопасность

7. Список и права допуска (дипломы об образовании, подтверждение инструктажа о мерах радиационной защиты) для персонала, осуществляющего дезактивацию

Приложение № 16

к Положению о разрешении ядерной и

радиологической деятельности

№ ____ от ____________ 20__

Кому: Генеральному директору

Национального агентства по

регулированию ядерной и

радиологической деятельности

УВЕДОМЛЕНИЕ О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (Образец)

(заполняется на фирменном бланке юридического лица или предпринимателя)

Уведомляем о приостановлении деятельности с радиологическими установками/ источниками ионизирующими излучение

1. Наименование организации: ____________________________________

юридический адрес: _____________________________________________

тел. :__________________________, факс: __________________________

Фактический адрес и/или филиал: _________________________________

2. Установки или источники ионизирующего излучения

a) название установки или источника: ______________________________

b) количество установок или источников: ___________________________

c) модель: ____________ максимальные параметры: кэВ (МэВ)________ мA _______ или радионуклида: _________ активность (в Бк или Ки) ___________, на дату: ____________

d) производитель: ___________________ импортер: _____________________

Буквы a), b), c) и d) заполняются для каждой установки или источника ионизирующего излучения отдельно.

3. Дата приостановления деятельности _____________________________

4) Наименование авторизованного лица, которое будет осуществлять работы по дезактивации _________________________ радиологическое разрешение серия ___ номер ______ дата выдачи ________ дата истечения срока _____________________

5) Аккредитованный эксперт, который осуществляет/ контролирует работы по дезактивации:

имя и фамилия: ________________________ № права допуска ___________

дата выдачи __________ дата истечения срока ______________ телефон: ________________

6) Контактное лицо:

имя, фамилия: _____________________ телефон: ________________________

7) Другая информация, в случае необходимости:

_______________________________________________________________________

прилагаем следующее:

a) копия акта о списании/снятии с учета радиологической установки/ИИИ;

b) копия акта по передаче РАО на пункт кондиционирования или возврату производителю;

c) результаты проведения проверки загрязнения поверхностей и используемого оборудования, выданные лицом, обладающим разрешением Национального агентства.

Ф.И.О. руководителя

М.П.

Подпись: __________