Приказ N 101 от 08.10.2008 об утверждении общего регламента по законодательной метрологии RGML 02:2008 "Национальная система по метрологии. Выдача технического заключения о регистрации"

МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИКИ

П Р И К А З

об утверждении общего регламента по законодательной метрологии

RGML 02:2008 “Национальная система по метрологии. Выдача

технического заключения о регистрации”

N 101  от  08.10.2008

 (в силу 19.05.2009) 

Мониторул Офичиал N 94 ст.385 от 19.05.2009

* * *

Утратил силу: 05.07.2012

Приказ Министерства экономики N 114 от 02.07.2012

С целью обеспечения единства, законности измерений в Республике Молдова и с целью исполнения Закона о метрологии № 647-XIII от 17 ноября 1995 г. с изменениями и дополнениями, утвержденными Законом № 222-XVI от 25 октября 2007 г., и “Плана мероприятий по внедрению Закона № 222-XVI от 25 октября 2007 г. по изменению и дополнению Закона о метрологии № 647-XIII от 17 ноября 1995 г.”

ПРИКАЗЫВАЮ

1. Утвердить общий регламент по законодательной метрологии RGML 02:2008 “Национальная система по метрологии. Выдача технического заключения о регистрации”.

2. Отменить, начиная с 01.11.2008, действие на территории Республики Молдова нормативного документа из области метрологии RG 29-03-125:2005 “Национальная Система по Метрологии. Выдача разрешений на метрологическую деятельность”, утвержденного Постановлением Национального Органа по Стандартизации № 1720-ST от 29.06.2005.

3. Национальному институту стандартизации и метрологии (г-н Александру Тарлажану) до 01.12.2008 обеспечить тиражирование регламента по законодательной метрологии, отмеченного в пкт.1, с публикацией соответствующей информации в специальном выпуске “Buletinul de Stаndаrdizаre”.

НАЦИОНАЛЬНАЯ СИСТЕМА ПО МЕТРОЛОГИИ.

ВЫДАЧА ТЕХНИЧЕСКОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ О РЕГИСТРАЦИИ

1. Область применения

Настоящий общий регламент по законодательной метрологии устанавливает порядок регистрации и подачи соответствующей декларации в национальный орган по метрологии или в территориальные центры по метрологии, в радиусе которых заявитель проводит свою деятельность, для получения технического заключения о регистрации на деятельность по:

- производству, ремонту, монтированию, продаже, сдаче в прокат, вводу в действие средств измерений, подвергаемых законодательному метрологическому контролю;

- эталонированию средств измерений;

- осуществлению расфасовки продукции.

Общий регламент по законодательной метрологии предназначен для применения юридическими и физическими лицами, авторизованными на деятельность по предпринимательству, которые производят, ремонтируют, монтируют, эталонируют, продают, сдают в прокат, вводят в действие узаконенные средства измерений, осуществляют расфасовку продукции.

2. Терминология

Для правильного понимания настоящего общего регламента по законодательной метрологии применяются следующие термины и определения:

2.1 техническое заключение о регистрации: Документ, выданный физическому или юридическому лицу национальным органом по метрологии или территориальными центрами по метрологии, посредством которого предоставляется право на проведение деятельностей, являющиеся объектом законодательного метрологического контроля (производство, ремонт, монтирование, продажа, сдача в прокат, ввод в действие узаконенных средств измерений, эталонирование средств измерений, а также осуществление расфасовки продукции).

2.2 средство измерения: Мера, измерительный прибор, преобразователь, устройство, оборудование, измерительная система, установка, а также стандартный образец, применяемые самостоятельно или в сочетании с одним или несколькими дополнительными устройствами, выдающие измерительную информацию.

2.3 узаконенное средство измерений: Средство измерения, соответствующее требованиям, установленным в регламентах по законодательной метрологии.

2.4 фасованная продукция: Продукция, предназначенная для продажи, помещенная в упаковку в отсутствие конечного потребителя, при этом количество продукции, содержащееся в данной упаковке, имеет определенное значение, указанное на упаковке, соответствующее номинальному значению, которое не может быть изменено без вскрытия упаковки или без ее повреждения.

2.5 авторизованный представитель производителя: Юридическое или физическое лицо, имеющее разрешение на предпринимательскую деятельность, с местонахождением в Республике Молдова, уполномоченное производителем действовать от его имени.

3. Основные положения

Техническое заключение о регистрации (далее – заключение) является документом, выданным национальным органом по метрологии (НОМ) или территориальными центрами по метрологии, в радиусе которых заявитель проводит свою деятельность (ТЦМ), на основании регистрации, декларированием под собственную ответственность, для проведения, в зависимости от конкретного случая, следующих деятельностей:

- производство, ремонт, монтирование, продажа, сдача в прокат, ввод в действие средств измерений, подвергаемых законодательному метрологическому контролю;

- эталонирование средств измерений;

- осуществление расфасовки продукции.

Регистрация в НОМ или ТЦМ и декларирование для получения технического заключения о регистрации юридических или физических лиц является одной из форм законодательного метрологического контроля средств измерений и имеет целью проведение контроля за соблюдением субъектами требований, предусмотренных в регламентах по законодательной метрологии, касающиеся производства, ремонта, монтирования, продажи, сдачи в прокат, ввода в действие узаконенных средств измерений, эталонирования средств измерений, а также осуществления расфасовки продукции.

Декларированием под собственную ответственность подтверждается законодательная, организационная и техническая компетентность для проведения соответствующей метрологической деятельности, являющейся объектом законодательного метрологического контроля юридического или физического лица, авторизованной на предпринимательскую деятельность.

Заключение выдается в результате рассмотрения декларации и представленных учредительных документов.

4. Требования для получения технического заключения

о регистрации

4.1 Техническое заключение о регистрации для деятельности по производству узаконенных средств измерений

Для получения заключения на деятельность по производству заявитель должен обеспечивать выполнение следующих требований:

а) быть зарегистрированным в Республике Молдова, имея продекларированной в учредительном документе деятельность по производству средств измерений. Под деятельностью по производству подразумевается и сборка средств измерений в целях размещения на рынок от собственного имени;

b) привести доказательство о наличии утверждения типа в течение срока действия для средства измерения, на производство которого требуется заключение. Заявителем заключения должен быть производитель, указанный в сертификате об утверждении типа;

с) располагать организационно-техническими условиями, адекватными для производства средств измерений, на которых требуется заключение:

- рабочими помещениями, соответствующими требованиям к организации производства узаконенных средств измерений и условиям их хранения;

- необходимым технологическим оборудованием, средствами измерений и производственной документацией;

- квалифицированными кадрами;

d) обеспечить проведение первичной поверки средств измерений, изготовленных в условиях, предусмотренных в применяемых регламентах по законодательной метрологии;

е) обеспечить ремонт средств измерений в гарантийном и постгарантийном сроках;

f) обеспечить записи об изготовленных средствах измерений;

g) обеспечить условия для проведения законодательного метрологического контроля;

h) выполнение требований перечня а) – g) доказывается заявителем представлением декларации под собственную ответственность.

4.2 Техническое заключение о регистрации для деятельности по ремонту узаконенных средств измерений

Для получения заключения на деятельность по ремонту заявитель должен выполнить следующие требования:

а) быть зарегистрированным в Республике Молдова, имея продекларированной в учредительном документе деятельность по ремонту средств измерений;

b) располагать организационно-техническими условиями, адекватными для ремонта средств измерений, на которых требуется заключение:

- рабочими помещениями, соответствующими требованиям к организации ремонта узаконенных средств измерений и условиям их хранения;

- необходимым технологическим оборудованием, средствами измерений и ремонтной документацией;

- квалифицированными кадрами для выполнения ремонтных работ;

с) располагать соглашением с производителем для обеспечения запасными частями на период, равным не менее срока эксплуатации, продекларированного производителем для заявленных средств измерений;

d) ремонтировать средства измерений, подвергаемые законодательному метрологическому контролю, для которых требуется заключение;

е) обеспечить гарантию ремонта;

f) обеспечить проведение поверки после ремонта в условиях, предусмотренных в применяемых регламентах по законодательной метрологии;

g) представить в метрологическую лабораторию, проводящей поверку после ремонта, ремонтный лист с содержанием проведенных ремонтных работ;

h) обеспечить записи о ремонтированных средствах измерений;

i) обеспечить условия для проведения законодательного метрологического контроля;

j) выполнение требований перечня а) – i) доказывается заявителем представлением декларации под собственную ответственность.

4.3 Техническое заключение о регистрации для деятельности по монтированию, вводу в действие узаконенных средств измерений

Технические заключения о регистрации для деятельности по монтированию представляются для средств измерений, на технические и метрологические характеристики которых влияет правильность монтирования.

Для получения заключения на деятельность по монтированию, вводу в действие заявитель должен выполнить следующие требования:

а) быть зарегистрированным в Республике Молдова, имея продекларированной в учредительном документе деятельность по монтированию, вводу в действие средств измерений;

b) располагать организационно-техническими условиями для монтирования, ввода в действие средств измерений, на которых требуется заключение:

- рабочими помещениями, соответствующими условиям для хранения средств измерений;

- необходимым технологическим оборудованием, средствами измерений и документацией по монтированию, вводу в действие;

- квалифицированными кадрами для выполнения работ по монтированию, вводу в действие;

с) монтировать, вводить в действие средства измерений, подвергаемые законодательному метрологическому контролю, на которые требуется заключение;

d) соблюдать требования производителя и, при необходимости, требования из сертификата об утверждении типа для монтированных, введенных в действие средств измерений;

е) монтировать, вводить в действие только средства измерений, поверенных в условиях, предусмотренных в применяемых регламентах по законодательной метрологии;

f) обеспечить гарантию работ по монтированию, вводу в действие для каждого монтированного, введенного в действие средства измерений;

g) обеспечить записи о монтированных средствах измерений;

h) обеспечить условия для проведения законодательного метрологического контроля;

i) выполнение требований перечня а) – h) доказывается заявителем представлением декларации под собственную ответственность.

4.4 Техническое заключение о регистрации для деятельности по продаже узаконенных средств измерений

Для получения заключения на деятельность по продаже заявитель должен выполнить следующие требования:

а) быть зарегистрированным в Республике Молдова, имея продекларированной в учредительном документе деятельность по продаже средств измерений;

b) привести доказательство о наличии утверждения типа в течение срока действия для средства измерения, на которое требуется заключение;

с) привести доказательство о наличии соглашения с производителем /его авторизованным представителем на продажу соответствующих средств измерений с указанием гарантийных и постгарантийных условий;

d) располагать организационно-техническими условиями для транспортирования, обращения, хранения и поставки средств измерений таким образом, чтобы не были затронуты метрологические характеристики и клейма, которые удостоверяют их узаконение;

е) продавать средства измерений, подвергаемые законодательному метрологическому контролю, на которые требуется заключение;

f) продавать только средства измерений утвержденного типа и поверенные в условиях, предусмотренных в применяемых регламентах по законодательной метрологии;

g) продавать только средства измерений, для которых существует обеспеченное обслуживание;

h) обеспечить записи о проданных средствах измерений;

i) обеспечить условия для проведения законодательного метрологического контроля;

j) выполнение требований перечня а) – i) доказывается заявителем представлением декларации под собственную ответственность.

4.5 Техническое заключение о регистрации для деятельности по сдаче в прокат узаконенных средств измерений

Для получения заключения на деятельность по сдаче в прокат заявитель должен соблюдать следующие требования:

а) быть зарегистрированным в Республике Молдова, имея продекларированной в учредительном документе деятельность по сдаче в прокат средств измерений;

b) располагать организационно-техническими условиями для хранения и обращения средств измерений, сдаваемых в прокат, таким образом, чтобы не были затронуты метрологические характеристики и клейма, которые удостоверяют их узаконение;

с) сдавать в прокат средства измерений, подвергаемые законодательному метрологическому контролю, на которые требуется заключение;

d) обеспечить записи о сданных в прокат средствах измерений;

е) обеспечить условия для проведения законодательного метрологического контроля;

f) выполнение требований перечня а) – е) доказывается заявителем представлением декларации под собственную ответственность.

4.6 Техническое заключение о регистрации для деятельности по эталонированию средств измерений

Для получения заключения на деятельность по эталонированию средств измерений заявитель должен выполнить следующие требования:

а) быть зарегистрированным в Республике Молдова, имея продекларированной в учредительном документе деятельность по эталонированию средств измерений;

b) располагать документированной системой менеджмента качества, функциональной и адекватной области и объему выполненных работ (в соответствии с нормативным документом SM SR EN ISО/CEI 17025:2006), которая предусматривает:

- организационную схему, устанавливающую обязанности и структуру лаборатории и позволяющую выполнение технических функций;

- документированную систему внутреннего контроля, касающуюся точности и объективности результатов эталонирования и участия в межлабораторных сличениях;

- установленную и документированную систему работы, обеспечивающую постоянное поддерживание рабочих процедур, определенных в процессе осуществления /оценки деятельности по эталонированию средств измерений;

- исходные эталоны, вспомогательное оборудование, необходимые для правильного выполнения эталонирования, для которых декларирована компетентность, программы, методы и процедуры для эталонирования исходных эталонов, документацию по эталонированию;

- систему регистрации эталонов и результатов эталонирования, обеспечивающую регистрацию протоколов эталонирования, сертификатов об эталонировании. Все записи должны храниться в условиях безопасности для исключения доступа к ним посторонних лиц;

- рабочие помещения, оснащенные оборудованием и источниками энергии, освещением, отоплением, вентиляцией, необходимые для выполнения эталонирования, соответствующие требованиям по организации эталонирования средств измерений и условиям их хранения;

- квалифицированные кадры для выполнения работ по эталонированию. Персонал лаборатории в отношении количества и состава должен быть достаточным для выполнения поставленных задач. Каждый сотрудник должен иметь соответствующие образование и обучение, технические знания и необходимый опыт для выполнения приписанных функций. Персонал, который выполняет эталонирование средств измерений, должен иметь квалификацию поверителя. Для каждой категории сотрудников должна быть разработана должностная инструкция, устанавливающая функции, обязанности, права и ответственность, требования к обучению, профессиональной подготовке, техническим знаниям и опыту работы. Лаборатория должна обеспечивать обучение и усовершенствование персонала;

- систему идентификации средств измерений, подлежащих эталонированию, документированные правила по приемке, хранению и возврату средств измерений, подвергаемых эталонированию;

с) располагать страховым полисом в случае ответственности за нанесенный ущерб вследствие действия зарегистрированного лица;

d) обеспечить условия для проведения законодательного метрологического контроля;

е) выполнение требований перечня а) – d) доказывается заявителем представлением декларации под собственную ответственность.

4.7 Техническое заключение о регистрации для деятельности по расфасовке продукции

Заключением для осуществления расфасовки должен обладать производитель (фасовщик), импортер (фасовщик), юридическое или физическое лицо, разместившее на рынок фасованную продукцию.

Для получения заключения на деятельность по расфасовке продукции заявитель должен выполнять следующие требования:

а) быть зарегистрированным в Республике Молдова, имея продекларированной в учредительном документе деятельность по производству, импорту или осуществлению расфасовки продукции;

b) располагать документированной системой менеджмента качества, функциональной и адекватной области и объему выполненных работ;

с) расфасовывать продукцию, на которую требуется заключение;

d) расфасовывать продукцию в соответствии с применяемыми регламентами по законодательной метрологии;

е) обеспечить условия для проведения законодательного метрологического контроля;

f) выполнение требований перечня а) – е) доказывается заявителем представлением декларации под собственную ответственность.

5. Выдача технического заключения о регистрации

5.1 Юридические или физические лица (далее – заявитель), добивающиеся выдачи заключения на один или несколько видов деятельности, представляют в национальный орган по метрологии (Национальный институт стандартизации и метрологии) или в территориальные центры по метрологии, в радиусе которых проводят свою деятельность (Центр стандартизации и метрологии, мун.Бэлць и Центр стандартизации и метрологии, г.Чадыр-Лунга), заявку в соответствии с приложением А.

К заявке прилагаются:

- декларация под собственную ответственность в двух экземплярах (в соответствии с приложениями B, C или D, в зависимости от конкретного случая). После рассмотрения декларации один экземпляр с уведомлением возвращается заявителю;

- сертификат о регистрации предприятия (копия);

- выписка из Государственного реестра предприятий и организаций (копия).

НОМ или ТЦМ осуществляет экспертизу представленного комплекта документов на предмет полноты и установления соответствия декларированной информации требованиям нормативных документов.

5.2 После экспертизы комплекта документов, НОМ или ТЦМ принимает решение о регистрации заявителя.

В случае положительного решения, НОМ или ТЦМ издает приказ о регистрации и выдаче соответствующего заключения. Заключение сопровождается приложением, в котором указывается зарегистрированная область деятельности. Форма заключения представлена в приложении Е, форма зарегистрированной области деятельности – в соответствии с приложениями F и G (в зависимости от конкретного случая).

Заключение выдается на срок до 3 лет.

Заключение регистрируется в “Реестре технических заключений о регистрации”, содержащем следующую информацию:

а) дата регистрации заключения;

b) дата истечения срока действия заключения;

с) серия (ХХ), регистрационный номер заключения и идентификационное обозначение учреждения, выдавшего его (YY);

d) вид деятельности;

е) номер приказа о регистрации;

f) сортамент средств измерений (фасованной продукции);

g) подпись заявителя в получении заключения;

h) запись об аннулировании заключения;

i) примечания.

Устанавливаются серии для следующих деятельностей:

Р – производство средств измерений;

R – ремонт средств измерений;

M – установка, ввод в действие средств измерений;

V – продажа средств измерений;

Î – прокат средств измерений;

E – эталонирование средств измерений;

PP – осуществление расфасовки продукции.

Уславливаются следующие идентификационные обозначения для учреждений, выдающих заключения:

С – для Национального института стандартизации и метрологии;

В – для Центра стандартизации и метрологии, мун.Бэлць;

CL – для Центра стандартизации и метрологии, г.Чадыр-Лунга.

Регистрационным номером является порядковый номер из “Реестра технических заключений о регистрации”, под которым было зарегистрировано заключение.

5.3 Срок выдачи заключений – не более 10-ти рабочих дней от даты регистрации заявки в НОМ или ТЦМ, в случае, если в результате экспертизы не установлены несоответствия.

5.4 В случае решения о невыдаче заключения, НОМ или ТЦМ, в 5-ти дневный срок, письменно информирует заявителя о принятом решении, с четким обоснованием отказа.

5.5 Основаниями для невыдачи заключения являются:

а) заявитель не зарегистрирован в Республике Молдова;

b) в учредительном документе заявителя не декларирована деятельность, для которой требуется выдача заключения;

с) выявление организационно-технических несоответствий, необходимых для проведения декларированного вида деятельности;

d) другие условия, предусмотренные действующим законодательством.

5.6 Основаниями для приостановления действия или аннулирования заключения являются:

а) предписания, выданные метрологической инспекцией, о нарушении требований и правил Национальной системы метрологии, включая несоответствие информации из декларации с условиями проведения метрологической деятельности, обеспечиваемыми обладателем заключения;

b) заявление обладателя заключения и другие ситуации, предусмотренные действующим законодательством.

5.7 Субъекты могут добиваться расширения вида деятельности и сортамента средств измерений или фасованной продукции, в результате чего выдается дополнение (дополнительное приложение) к заключению.

5.8 Если обладатель технического заключения о регистрации меняет свое наименование или действует, имея другие данные чем те, которые указаны в декларации, он обязан декларировать НОМ или ТЦМ, в течение 15 дней, соответствующие изменения.

5.9 Техническое заключение о регистрации становится недействительным после превышения срока действия. Продолжение метрологической деятельности, указанной в заключении, по истечении его срока действия запрещено.

5.10 Заключения могут быть обновлены, по их истечению, на новый срок. Для обеспечения непрерывности проводимой деятельности на основании заключения, новая заявка будет зарегистрирована в НОМ или ТЦМ не менее чем за 30 дней до истечения срока действия предыдущего заключения.

5.11 В случае утраты технического заключения о регистрации, обладатель обязан затребовать в национальный орган по метрологии, в течение 15 дней, выдачу его дубликата.

6. Транспарентность метрологической информации

6.1 НОМ создает и ведет, на электронной и бумажной основе, базу данных о субъектах, зарегистрированных в Национальной системе метрологии.

6.2 Территориальные центры по метрологии, выдавшие технические заключения о регистрации, обязаны ежеквартально, до 10-го дня следующего квартала, представить в НОМ, на электронной основе, информацию о выданных заключениях и содержании их приложений.

Форма представления соответствующей информации – в соответствии с “Реестром технических заключений о регистрации”. Также, для ведения базы данных, необходимо представить в НОМ информацию о появившихся впоследствии изменениях.

6.3 НОМ представляет ежеквартально информацию из соответствующей базы данных:

- Центральному органу по метрологии (Министерство экономики и торговли);

- Метрологической инспекции из состава Главной государственной инспекции по надзору за рынком, метрологии и защите прав потребителей

и обеспечивает ее публикацию на странице WEB и в “Buletinul de stаndаrdizаre”. НОМ также обеспечивает, по запросу, заинтересованные лица информацией из “Реестра технических заключений о регистрации”.

7. Метрологический надзор за зарегистрированными субъектами

7.1 Контроль за соблюдением требований и правил Национальной системы метрологии, условий проведения метрологических деятельностей осуществляется Метрологической инспекцией из состава Главной государственной инспекции по надзору за рынком, метрологии и защите прав потребителей посредством внеплановых инспекций и тестирований (в зависимости от конкретного случая) у обладателей заключения в течение всего периода действия заключения.

7.2 Если во время контроля были выявлены несоответствия в условиях проведения деятельности, указанной в заключении, или несоблюдение поданной декларации, тогда Метрологическая инспекция издает предписания и представляет центральному органу по метрологии и НОМ и, при необходимости, ТЦМ выдавшему заключение, информацию о результатах контроля.