Приказ N 582 от 30.06.2014 о регистрации медицинских изделий

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

П Р И К А З

о регистрации медицинских изделий

№ 582  от  30.06.2014

 (в силу 19.12.2014) 

Мониторул Офичиал № 372-384 ст.1855 от 19.12.2014

* * *

В целях выполнения положений части (1) статьи 4, статьи 5, пункта (о) статьи 12 Закона № 92 от 26 апреля 2012 о медицинских изделиях, Постановления Правительства № 418 от 5 июня 2014 года «Об утверждении Положения об условиях размещения на рынке медицинских изделий», Постановления Правительства № 435 от 10 июня 2014 года «Об утверждении Положения об условиях для размещения на рынке медицинских изделий для диагностики in vitro» и Постановления Правительства № 410 от 4 июня 2014 года «Об утверждении Положения об условиях для размещения на рынке активных имплантируемых медицинских изделий», а также в соответствии с пунктом 9 Положения об организации и функционировании Министерства здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства № 397 от 31 мая 2011 года,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Агентству по лекарствам и медицинских изделий (г-н Александру Коман):

1) издать акты по вопросам, касающимся регистрации медицинских изделий, с их опубликованием в Официальном мониторе Республики Молдова и размещением на веб-сайте учреждения;

2) начиная с 1 июля 2014 года инициировать регистрацию медицинских изделий, размещенных на рынке;

3) обеспечить регистрацию медицинских изделий, размещенных на рынке в срок не превышающий 90 календарных дней со дня подачи заявления о регистрации с созданием базы данных - Государственный реестр медицинских изделий.

2. Установить переходный период до 1 октября 2014 года, предельный срок для размещения на рынке незарегистрированных медицинских изделий.

3. По истечении установленного срока размещение на рынке медицинских изделий будет разрешено только для медицинских изделий, зарегистрированных и включенных в Государственный реестр медицинских изделий, за исключением предусмотренных в пункте 44 Положения об условиях размещения на рынке медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства № 418 от 5 июня 2014 г., в пункте 38 Положения об условиях для размещения на рынке медицинских изделий для диагностики in vitro, утвержденного Постановлением Правительства № 435 от 10 июня 2014, в пункте 33 Положения об условиях для размещения на рынке активных имплантируемых медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства № 410 от 4 июня 2014 года.

4. Разместить данный приказ на веб-сайте Министерства здравоохранения.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возлагаю на себя.