Hotărâri

Hotărâre nr. 105 din 23.02.2022

cu privire la aprobarea mecanismului de negociere pentru includerea medicamentelor şi/sau dispozitivelor medicale pentru compensare din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală

Tipul documentului: Hotărâri
Data adoptării: 23.02.2022

GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

H O T Ă R Â R E

cu privire la aprobarea mecanismului de negociere pentru includerea

medicamentelor şi/sau dispozitivelor medicale pentru compensare

din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală

nr. 105 din 23.02.2022

(în vigoare 04.03.2022)

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 61-67 art.152 din 04.03.2022

* * *

În temeiul art.12 alin.2 lit.f¹) din Legea nr.1585/1998 cu privire la asigurarea obligatorie de asistenţă medicală (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 1998, nr.38-39, art.280), cu modificările ulterioare, Guvernul

HOTĂRĂŞTE:

1. Se aprobă:

1) Regulamentul privind mecanismul de negociere pentru includerea medicamentelor şi/sau dispozitivelor medicale pentru compensare din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală, conform anexei nr.1;

2) Contractul-model privind livrarea medicamentelor şi/sau a dispozitivelor medicale către prestatorii de servicii farmaceutice, conform anexei nr.2;

3) Garanţia de preţ negociat, conform anexei nr.3.

2. Prezenta hotărâre intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

PRIM-MINISTRU	Natalia GAVRILIŢA
Contrasemnează:
Ministrul sănătăţii	Ala Nemerenco
Ministrul finanţelor	Dumitru Budianschi
Nr.105. Chişinău, 23 februarie 2022.

Anexa nr.1

la Hotărârea Guvernului nr.105/2022

REGULAMENT

privind mecanismul de negociere pentru includerea medicamentelor

şi/sau dispozitivelor medicale pentru compensare din fondurile

asigurării obligatorii de asistenţă medicală

I. DISPOZIŢII GENERALE

1. Regulamentul privind mecanismul de negociere pentru includerea medicamentelor şi/sau dispozitivelor medicale pentru compensare din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală (în continuare – Regulament) este elaborat în scopul stabilirii modului de negociere pentru includerea medicamentelor şi a dispozitivelor medicale spre compensare din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală.

2. Negocierea cu furnizorul de medicamente şi/sau dispozitive medicale (în continuare – furnizor) în sistemul asigurării obligatorii de asistenţă medicală este aplicată pentru:

1) medicamentele depuse spre evaluare în scopul includerii în sistemul de compensare şi/sau compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală, conform deciziei Consiliului pentru medicamente compensate;

2) dispozitivele medicale depuse spre evaluare în scopul includerii în sistemul de compensare şi/sau compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală, conform deciziei Consiliului pentru dispozitive medicale compensate;

3) medicamentele costisitoare, biologice, inovative, cu o cost-eficacitate incertă, medicamentele noi care vor induce o creştere a impactului bugetar comparativ cu standardul actual de tratament, depuse spre evaluare în scopul includerii în sistemul de compensare şi/sau compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală.

[Pct.2 modificat prin Hot.Guv. nr.213 din 12.04.2023, în vigoare 20.04.2023]

3. Procedura privind negocierea pentru includerea medicamentelor şi/sau dispozitivelor medicale pentru compensare din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală, se iniţiază prin decizia Consiliului pentru medicamente compensate şi/sau Consiliului pentru dispozitive medicale (în continuare – consilii).

4. Consiliile reprezintă organe decizionale interinstituţionale, fără statut de persoană juridică, instituite de Ministerul Sănătăţii, Compania Naţională de Asigurări în Medicină, Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale.

5. Consiliile sunt responsabile de emiterea deciziilor privind includerea medicamentelor şi/sau dispozitivelor medicale în sistemul asigurării obligatorii de asistenţă medicală, ca urmare a finalizării procedurilor de negociere, realizate de către Comisia de negociere pentru includerea medicamentelor şi/sau dispozitivelor medicale pentru compensare din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală (în continuare – Comisia de negociere).

6. Cheltuielile logistice ce vizează organizarea şi funcţionarea Comisiei de negociere vor fi suportate la locul de muncă de bază al membrilor Comisiei de negociere, în conformitate cu legislaţia. Activitatea în calitate de membru al Comisiei de negociere nu este remunerată.

II. ORGANIZAREA ACTIVITĂŢII COMISIEI DE NEGOCIERE

7. În vederea realizării procedurii de negociere cu furnizorii în sistemul asigurării obligatorii de asistenţă medicală, se constituie Comisia de negociere.

8. Comisia de negociere reprezintă un organ decizional interinstituţional, fără statut de persoană juridică, independent în exercitarea atribuţiilor ce îi revin, instituit de Ministerul Sănătăţii, Compania Naţională de Asigurări în Medicină, Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, în scopul realizării procedurii de negociere pentru includerea medicamentelor şi/sau dispozitivelor medicale pentru compensare din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală.

9. Comisia de negociere este constituită din 5 membri:

1) doi reprezentanţi ai Ministerului Sănătăţii;

2) doi reprezentanţi ai Companiei Naţionale de Asigurări în Medicină;

3) un reprezentant al Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale.

10. Nominalizarea şi revocarea membrilor Comisiei de negociere se efectuează prin ordin al ministrului sănătăţii şi al directorului general al Companiei Naţionale de Asigurări în Medicină.

11. În cazul eliberării din funcţiile deţinute a unor membri ai Comisiei de negociere, atribuţiile acestora vor fi exercitate de persoanele nou-desemnate în funcţiile respective, conform pct.9 şi 10.

12. Membrii Comisiei de negociere au obligaţia de a respecta regimul juridic al conflictelor de interese, al incompatibilităţilor, restricţiilor şi limitărilor datelor cu caracter personal şi al secretului comercial, în conformitate cu prevederile legislaţiei.

13. În componenţa Comisiei de negociere pot fi cooptaţi şi alţi reprezentanţi ai Ministerului Sănătăţii, Companiei Naţionale de Asigurări în Medicină, Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, Centrului pentru Achiziţii Publice Centralizate în Sănătate, precum şi membri ai consiliilor, fără drept de vot, cu rol de observator şi/sau consultant.

14. Comisia de negociere îşi va desfăşura activitatea în cadrul sediului Companiei Naţionale de Asigurări în Medicină.

15. Secretariatul Comisiei de negociere este asigurat de Compania Naţională de Asigurări în Medicină, rolul de secretar al Comisiei de negocieri (în continuare – secretar) fiind îndeplinit, de asemenea, de un reprezentant al Companiei Naţionale de Asigurări în Medicină.

16. Comunicarea dintre Comisia de negociere şi furnizori se va desfăşura în formă electronică (e-mail) şi/sau scrisă, scrisorile fiind depuse la sediul Companiei Naţionale de Asigurări în Medicină (e-mailul Companiei Naţionale de Asigurări în Medicină), în termenele prevăzute în prezentul Regulament.

16¹. Şedinţele Comisiei de negocieri se consideră deliberative dacă la ele participă cel puţin 3 membri ai Comisiei.

[Pct.16¹ introdus prin Hot.Guv. nr.213 din 12.04.2023, în vigoare 20.04.2023]

17. Şedinţele Comisiei de negociere sunt înregistrate audio, iar rezultatele acestora se consemnează de către secretar în procese-verbale, care se semnează de către membrii Comisiei de negociere prezenţi la şedinţă, furnizori şi secretar sau se aplică semnăturile electronice avansate calificate.

18. Comisia de negociere are următoarele atribuţii specifice:

1) demarează procedurile de negociere pentru includerea medicamentelor şi/sau dispozitivelor medicale pentru compensare din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală, în baza deciziei consiliilor;

2) în caz de insucces al primelor trei runde de negocieri, organizează procesul de reluare a negocierii pentru medicamentele şi/sau dispozitivele medicale pentru care furnizorii şi-au exprimat disponibilitatea de renegociere;

3) expediază către furnizori invitaţiile de participare la şedinţele de negociere/reluare a negocierii;

4) negociază elementele ce fac obiectul procesului de negociere/reluare a negocierii, în vederea finalizării acestuia;

5) semnează procesele-verbale finale de negociere cu furnizorii la momentul încheierii procesului de negociere;

6) solicită comisiilor de specialitate ale Ministerului Sănătăţii, precum şi altor instituţii precizări şi clarificări necesare cu privire la elementele ce fac obiectul procesului de negociere, în scopul continuării, finalizării sau reluării procesului de negociere;

7) solicită Companiei Naţionale de Asigurări în Medicină precizări şi clarificări cu privire la elementele care fac obiectul procesului de negociere şi care intră în sfera de competenţă a Companiei Naţionale de Asigurări în Medicină;

8) informează consiliile cu privire la continuarea/finalizarea fiecărui proces de negociere şi/sau reluarea negocierii.

III. REALIZAREA PROCESULUI DE NEGOCIERE PENTRU INCLUDEREA

MEDICAMENTELOR ŞI/SAU DISPOZITIVELOR MEDICALE PENTRU

COMPENSARE DIN FONDURILE ASIGURĂRII OBLIGATORII

DE ASISTENŢĂ MEDICALĂ

19. Consiliile expediază către Comisia de negociere următoarea informaţie necesară în procesul de negociere sau renegociere:

1) lista furnizorilor de medicamente şi/sau dispozitive medicale eligibili procedurii de negociere;

2) lista denumirilor comerciale, doze, forme farmaceutice, ambalaj, divizare (pentru medicamente) şi/sau denumiri, modele, numere de referinţă (pentru dispozitive medicale);

3) suma-limită (buget maxim alocat) per fiecare medicament şi/sau dispozitiv medical ce urmează a fi negociat, ţinând cont de costul anual al tratamentului per pacient cu medicamentul sau dispozitivul medical propus, gradul de substituibilitate al acestora pentru aceeaşi indicaţie terapeutică;

4) preţul de achiziţie declarat de furnizor, preţul maxim cu amănuntul modelat în baza preţurilor declarate de către furnizorii medicamentelor/dispozitivelor medicale;

5) modelarea sumei fixe compensate de Compania Naţională de Asigurări în Medicină şi valoarea maximă a coplăţii pacientului pentru fiecare medicament şi/sau dispozitiv medical;

6) modelarea costurilor estimative achitate de Compania Naţională de Asigurări în Medicină pentru fiecare medicament şi/sau dispozitiv medical;

7) numărul de pacienţi eligibili ce vor beneficia de tratamentul cu medicamentul propus şi/sau dispozitivul medical respectiv, poziţia medicamentului în cascada de tratament, precum şi altă informaţie relevantă procesului de negociere.

20. Procesul de negociere cu furnizorii, în funcţie de decizia Comisiei de negociere şi numărul de solicitanţi care au dat răspuns apelului de demarare a procedurii de negociere, poate fi: de grup – cu participarea concomitentă a doi sau a mai mulţi furnizori, sau directă – cu participarea unui singur furnizor.

21. Tipul de negociere aplicat de către Comisia de negociere poate fi financiar, prin negocierea preţului declarat, negocierea unui discount, a numărului de doze şi/sau a unei cantităţi (preţ - volum), sau bazat pe performanţele clinice ale medicamentului şi/sau dispozitivului medical, plata fiind efectuată în baza rezultatului clinic, continuarea condiţionată a tratamentului şi acoperirea în baza dovezilor clinice noi dezvoltate.

22. Obiecte ale procesului de negociere şi/sau reluare a negocierii pot fi următoarele elemente:

1) preţul declarat de furnizor pentru medicamente şi/sau dispozitive medicale;

2) numărul estimat de pacienţi ce urmează a fi trataţi efectiv pe perioada de derulare a contractului cu furnizorul faţă de numărul de pacienţi eligibili;

3) numărul de unităţi terapeutice pe formă farmaceutică şi concentraţie conform numărului estimat de pacienţi ce urmează a fi trataţi;

4) costul efectiv per pacient cu rezultat clinic medical.

23. În termen de trei zile lucrătoare de la data recepţionării informaţiei menţionate la pct.19, secretarul Comisiei de negociere expediază furnizorilor invitaţia de participare la procesul de negociere prin e-mail şi/sau la adresa juridică a furnizorului.

[Pct.23 modificat prin Hot.Guv. nr.213 din 12.04.2023, în vigoare 20.04.2023]

24. Scrisoarea de invitaţie va conţine următoarea informaţie:

1) obiectul procesului de negociere: denumirea comercială, doza, forma farmaceutică, ambalajul, divizarea (pentru medicament) şi/sau denumirea, modelul, numărul de referinţă (pentru dispozitivul medical);

2) în cazul medicamentului:

a) indicaţia pentru care a fost propus spre compensare şi, dacă este relevant, comparatorul medicamentului pentru aceeaşi indicaţie terapeutică. Indicaţia de tratament generală nu poate fi alta decât cea autorizată de Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale;

b) în cazuri specifice, o indicaţie mai restrânsă decât cea generală autorizată poate fi solicitată de către Comisia de negociere, ca urmare a poziţionării medicamentului în cascada de tratament sau a unui proces de negociere bazat pe performanţe clinice ale medicamentului;

c) numărul de pacienţi eligibili ce vor beneficia de tratament, ca urmare a estimărilor Comisiei de specialitate din cadrul Ministerului Sănătăţii (dacă este aplicabilă informaţia);

d) costul tratamentului medicamentos cu comparatorul actual compensat pentru aceeaşi categorie de pacienţi, inclusiv costul suportat anual per pacient (dacă informaţia este aplicabilă);

3) în cazul dispozitivului medical:

a) scopul şi funcţia dispozitivului medical: investigare, diagnosticare, prevenire, monitorizarea tratamentului, ameliorarea unei afecţiuni, compensarea unei leziuni sau a unei dizabilităţi, înlocuirea sau modificarea anatomiei ori a unui proces fiziologic; terapeutic, diagnostic, compensarea dizabilităţilor;

b) populaţia ţintă şi numărul maxim de pacienţi eligibili anual (dacă este aplicabilă informaţia);

c) costul utilizării dispozitivului medical similar actual compensat pentru pacienţii respectivi, inclusiv costul suportat anual per pacient (dacă este aplicabilă informaţia).

25. Furnizorii confirmă recepţionarea scrisorii de invitaţie şi acceptul de a participa la procedura de negociere în termen de trei zile lucrătoare de la data expedierii acesteia de către Comisia de negociere, printr-o scrisoare de răspuns pe adresa secretarului Comisiei de negociere. În caz contrar, aceştia sunt excluşi din procedura de negociere.

26. Scrisoarea de răspuns a furnizorului va include următoarea informaţie:

1) obiectul procesului de negociere în cazul medicamentului:

a) datele de identificare a furnizorului;

b) denumirea comercială, denumirea comună internaţională, doza, forma farmaceutică, volumul, divizarea, forma de ambalare a medicamentului;

c) indicaţia aferentă medicamentului propus spre compensare din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală ce nu poate fi alta decât cea autorizată de Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale şi, după caz, poziţia în cascada de tratament, calea de administrare, dozele terapeutice, durata de administrare şi numărul de cicluri de tratament;

d) dacă furnizorul solicită, din varii motive, limitarea utilizării produsului respectiv la o anumită categorie de pacienţi, mai restrânsă decât indicaţia solicitată în invitaţie, acesta este în drept să o stipuleze cu indicarea termenilor clinici şi administrativi prin care această categorie de populaţie va fi preidentificată;

e) justificarea preţului maxim propus fără TVA: preţul de producător declarat per unitate şi per formă farmaceutică de prezentare, preţul maxim de distribuţie şi preţul maxim cu amănuntul per formă de prezentare, cu aplicarea adaosurilor comerciale maxime;

f) costul tratamentului cu produsul respectiv per pacient lunar şi anual;

g) numărul de pacienţi propuşi ca eligibili, precum şi numărul de pacienţi care ar putea fi trataţi efectiv pe perioada de derulare a contractului cu Compania Naţională de Asigurări în Medicină, faţă de numărul de pacienţi eligibili;

h) cantitatea de unităţi şi volumele maximale de unităţi terapeutice aferente numărului estimat de pacienţi ce ar acoperi necesităţile pacienţilor propuşi ca eligibili;

i) impactul bugetar pentru anul estimat;

j) oferirea altor facilităţi ce vor crea economii la fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală, cum ar fi: oferirea gratuită de cicluri de tratament adiţionale, scăderea preţurilor pentru alte produse din portofoliu deja compensate de Compania Naţională de Asigurări în Medicină;

2) obiectul procesului de negociere în cazul dispozitivului medical:

a) datele de identificare ale furnizorului;

b) numărul de înregistrare din Registrul de stat al dispozitivelor medicale;

c) sumarul materiovigilenţei;

d) denumirea, modelul şi numărul de referinţă de la producător;

e) scopul dispozitivului medical: investigare, diagnosticare, prevenire, monitorizarea tratamentului, ameliorarea unei afecţiuni, compensarea unei leziuni sau a unei dizabilităţi, înlocuirea sau modificarea anatomiei ori a unui proces fiziologic;

f) tipul de divizare a ambalajului, cu indicarea următoarelor: numărul de unităţi; steril/nonsteril, dacă conţine accesorii, materiale auxiliare;

g) descrierea procedurilor, serviciilor şi aspectelor organizaţionale asociate cu utilizarea dispozitivului medical (dacă este aplicabilă informaţia);

h) numărul de dispozitive comercializate în ultimii doi ani (dacă este aplicabilă informaţia);

i) alte dispozitive medicale similare compensate, clasamentul de care dispune producătorul, dacă e aplicabil;

j) descrierea modului de acţiune a produsului asupra patologiei sau dizabilităţii;

k) populaţia ţintă şi numărul maxim de pacienţi eligibili anual;

l) clasa dispozitivului medical;

m) costul utilizării dispozitivului medical similar compensat pentru aceeaşi categorie de pacienţi, inclusiv costul suportat anual per pacient;

n) oferirea altor facilităţi ce vor induce economii la fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală, cum ar fi: oferirea gratuită de cicluri de tratament adiţionale, scăderea preţurilor pentru alte produse din portofoliu deja compensate de Compania Naţională de Asigurări în Medicină, dacă e aplicabil.

27. Comisia de negociere, în termen de trei zile lucrătoare de la recepţionarea scrisorii de răspuns a furnizorului, ţine prima şedinţă de negociere cu furnizorul/furnizorii, în cadrul căreia decide şi comunică despre acceptarea ofertei sau prezintă furnizorului/furnizorilor o contraofertă, cu continuarea procedurii de negociere până la trei runde.

28. În cazul în care, în urma a trei runde de negocieri, procedura de negociere a eşuat, Comisia de negociere reia procedura de negociere în conformitate cu prevederile pct.24, 26 şi 27, procedură care poate fi aplicată o singură dată.

29. Procedura de renegociere se desfăşoară printr-o singură şedinţă a Comisiei de negociere cu furnizorul/furnizorii.

30. Furnizorii, în termen de trei zile lucrătoare de la primirea ofertei privind reluarea procedurii de negociere, vor transmite, în scris şi prin e-mail, la adresa Comisiei o scrisoare privind acceptarea condiţiilor propuse sau înaintarea unei alte contraoferte conform pct.25.

31. Comisia de negociere, în termen de trei zile lucrătoare de la primirea răspunsului furnizorilor conform pct.30, va organiza o şedinţă, în cadrul căreia se va decide acceptarea ofertei finale sau respingerea acesteia (cu indicarea motivelor).

32. Comunicarea dintre furnizori şi Comisia de negociere urmează acelaşi tipar de ofertă - contraofertă atât timp cât se înscriu în regulile şi termenele prevăzute în prezentul Regulament.

33. Procesul de negociere se realizează în maximum 30 de zile lucrătoare.

34. Deciziile Comisiei de negociere se adoptă cu votul majorităţii simple a membrilor prezenţi la şedinţă. Votul nominal al fiecărui membru se consemnează în procesul-verbal al şedinţei.

35. Deciziile Comisiei de negociere pot fi contestate de către furnizori în instanţele de contencios administrativ conform prevederilor Codului administrativ al Republicii Moldova nr.116/2018.

36. Procedura de negociere se finalizează cu semnarea de către furnizor a procesului-verbal final şi a Garanţiei de preţ negociat, prin care se asigură aplicarea preţului negociat pentru medicamentele şi/sau dispozitivele medicale compensate ce se livrează către prestatorii de servicii farmaceutice contractaţi de Compania Naţională de Asigurări în Medicină.

36¹. Procesul-verbal final şi garanţia de preţ negociat, semnate olograf sau electronic, se depun de către furnizor la sediul Companiei Naţionale de Asigurări în Medicină ori se expediază prin scrisoare recomandată sau prin e-mail.

[Pct.36¹ introdus prin Hot.Guv. nr.213 din 12.04.2023, în vigoare 20.04.2023]

37. În cazul în care elementele administrative aferente atingerii unui acord necesită detaliere prin expedierea contraofertei, examinarea şi luarea deciziei în privinţa condiţiilor revăzute şi propuse de către furnizor, procesul de negociere poate fi prelungit prin decizia Comisiei de negociere cu maximum 10 zile lucrătoare.

38. Comisia de negociere, în termen de trei zile lucrătoare de la data comunicării furnizorilor despre rezultatele finalizării procesului de negociere, va solicita organizarea şedinţei consiliilor, în funcţie de tipul produsului negociat (medicament sau dispozitiv medical), pentru prezentarea informaţiei despre rezultatele procesului de negociere şi emiterea deciziei privind admiterea/neadmiterea spre includere, condiţiile de includere a medicamentului şi/sau dispozitivului medical în lista de compensare.

39. Compania Naţională de Asigurări în Medicină, în termen de cinci zile lucrătoare de la data emiterii deciziei consiliilor privind includerea medicamentului şi/sau dispozitivului medical în lista de compensare din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală, va semna (olograf sau electronic) cu furnizorul/furnizorii Contractul privind livrarea medicamentelor şi/sau a dispozitivelor medicale compensate către prestatorii de servicii farmaceutice, al cărui termen de valabilitate va fi de la un an până la trei ani de la data semnării, la decizia părţilor.

[Pct.39 modificat prin Hot.Guv. nr.213 din 12.04.2023, în vigoare 20.04.2023]

40. Potrivit Contractului privind livrarea medicamentelor şi/sau a dispozitivelor medicale compensate către prestatorii de servicii farmaceutice, furnizorul se angajează să livreze medicamentul şi/sau dispozitivul medical conform preţului negociat pentru categoria de pacienţi şi perioada de timp stabilită.

Anexa nr.2

la Hotărârea Guvernului nr.105/2022

CONTRACT-MODEL

privind livrarea medicamentelor şi/sau a dispozitivelor

medicale către prestatorii de servicii farmaceutice

1. Părţile contractante Compania Naţională de Asigurări în Medicină, cu sediul în ____________, str. ___________ ,cod fiscal ________ (în continuare – CNAM), reprezentată prin directorul general ___________________, şi furnizorul de medicamente şi/sau dispozitive medicale ___________________________, cu sediul în ________________, cod fiscal _____________ (în continuare – Furnizor), reprezentat prin directorul ___________________________, în baza următoarelor documente: a) Decizia Consiliului pentru medicamente compensate de la data de _________ privind includerea medicamentului în lista celor compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală; b) Decizia Consiliului pentru dispozitive medicale compensate de la data de _________ privind includerea dispozitivului medical în lista celor compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală; c) Garanţia de preţ negociat depusă de Furnizor privind asigurarea aplicării preţului negociat pentru medicamentele şi/sau dispozitivele medicale compensate ce se livrează către prestatorii de servicii farmaceutice contractaţi de CNAM, convin de comun acord încheierea prezentului Contract. 2. Obiectul Contractului 2.1. Prezentul Contract are ca obiect livrarea de către Furnizor a medicamentelor şi/sau a dispozitivelor medicale compensate către toate farmaciile şi filialele prestatorilor de servicii farmaceutice contractaţi de CNAM. 2.2. Specificaţia (caracteristica) medicamentelor şi/sau a dispozitivelor medicale compensate, ce se livrează de către Furnizor, sunt prevăzute în anexele la prezentul Contract, care sunt considerate părţi integrante ale acestuia. 3. Obligaţiile părţilor 3.1. Furnizorul se obligă: a) să menţină, pentru toata perioada de valabilitate a prezentului Contract, preţul consemnat în Garanţia de preţ negociat, care asigură menţinerea preţului maxim de livrare cu amănuntul pentru medicamentele şi/sau dispozitivele medicale compensate specificate în anexele la Contractul în cauză; b) să livreze pe toată perioada de valabilitate a Contractului şi la solicitare medicamentele şi/sau dispozitivele medicale către toate farmaciile şi filialele prestatorilor de servicii farmaceutice contractaţi de către CNAM; c) să livreze medicamentele şi/sau dispozitivele medicale compensate în termen de trei zile calendaristice de la data efectuării comenzii de către prestatorul de servicii farmaceutice contractat de CNAM; d) să livreze medicamentele şi/sau dispozitivele medicale compensate care nu prezintă abateri de la performanţele funcţionale şi de securitate; e) să livreze medicamentele şi/sau dispozitivele medicale compensate însoţite de documente care atestă provenienţa şi calitatea lor; f) să asigure servicii de mentenanţă în cazul dispozitivului medical livrat pentru perioada de valabilitate a Contractului. În cazul în care perioada de garanţie a dispozitivului medical este mai mare decât perioada de valabilitate a Contractului, serviciile de mentenanţă vor fi asigurate pe perioada de garanţie a dispozitivului medical respectiv; g) să livreze doar medicamente şi/sau dispozitive medicale compensate cu elemente de identificare şi cu instrucţiuni de folosire şi întreţinere în limba de stat sau în limba de stat şi/sau una din limbile de circulaţie internaţională (rusă sau engleză); h) să respecte confidenţialitatea tuturor datelor şi informaţiilor privitoare la persoanele asigurate, care i-au devenit cunoscute în contextul executării prezentului Contract, precum şi demnitatea şi intimitatea acestora; i) să informeze CNAM în timp de trei zile calendaristice de la apariţia circumstanţelor ce fac imposibilă livrarea medicamentelor şi/sau a dispozitivelor medicale în termenele prevăzute în prezentul Contract. 3.2. CNAM se obligă: a) să informeze Furnizorul despre lista tuturor farmaciilor şi filialelor prestatorilor de servicii farmaceutice contractaţi de CNAM; b) să monitorizeze trimestrial procesul de prescriere şi eliberare a medicamentelor şi/sau dispozitivelor medicale compensate ce sunt livrate de către Furnizor şi achitate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală; c) să comunice Furnizorului despre suma achitată din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală către prestatorii de servicii farmaceutice pentru eliberarea în baza reţetelor compensate a medicamentelor şi/sau a dispozitivelor medicale livrate de către Furnizor; d) să verifice, în corespundere cu clauzele Contractului, modul, termenele şi condiţiile de livrare de către Furnizor a medicamentelor şi/sau a dispozitivelor medicale compensate către toate farmaciile şi filialele prestatorilor de servicii medicale contractaţi de CNAM. Clauza de confidenţialitate Părţile contractante se obligă ca informaţiile confidenţiale, în a căror posesie intră pe parcursul derulării prezentului Contract să fie folosite numai pentru realizarea obiectului Contractului şi să nu fie divulgate şi folosite în alte scopuri. 4. Impedimente 4.1. Părţile contractante sunt exonerate de răspundere pentru neîndeplinirea parţială sau integrală a obligaţiilor conform prezentului Contract, dacă aceasta este cauzată de producerea unor cazuri de impedimente care justifică neexecutarea obligaţiei (războaie, calamităţi naturale: incendii, inundaţii, cutremure de pământ, precum şi alte circumstanţe care nu depind de voinţa părţilor). 4.2. Partea care invocă clauza de impediment care justifică neexecutarea obligaţiei este obligată să informeze imediat (dar nu mai târziu de 10 zile calendaristice) celelalte părţi despre survenirea circumstanţelor de impediment care justifică neexecutarea obligaţiei. 5. Rezoluţiunea raporturilor contractuale 5.1. Rezoluţiunea raporturilor contractuale se poate efectua cu acordul comun al părţilor. 5.2. Contractul poate fi rezolvit în mod unilateral în caz de: a) refuz al Furnizorului de a livra medicamentele şi/sau dispozitivele medicale compensate prevăzute în prezentul Contract ce depăşeşte perioada de trei luni de la momentul solicitării de livrare a medicamentului şi/sau a dispozitivului medical compensate, cu includerea Furnizorului în Lista de Furnizori de rea-credinţă pe un termen de doi ani; b) nerespectare de către Furnizor a termenelor şi condiţiilor de livrare stabilite în prezentul Contract; c) nesatisfacere de către una dintre părţile contractante a pretenţiilor înaintate conform prezentului Contract; d) suspendare sau retragere a certificatului de înregistrare a medicamentelor şi/sau a dispozitivelor medicale compensate, în cazul excluderii din Listele de medicamente şi/sau dispozitive medicale compensate, precum şi în cazul suspendării sau încetării activităţii Furnizorului conform prevederilor actelor normative. 5.3. Partea iniţiatoare a rezoluţiunii raporturilor contractuale este obligată să comunice, în termen de 30 de zile calendaristice înainte de data preconizată a rezoluţiunii, celeilalte părţi intenţiile ei printr-o scrisoare motivată. 5.4. Partea înştiinţată este obligată să răspundă la scrisoare în decurs de 10 zile lucrătoare de la primirea notificării, în caz contrar, Contractul se consideră rezolvit. 6. Reclamaţii şi sancţiuni 6.1. Reclamaţiile privind calitatea medicamentelor şi/sau a dispozitivelor medicale compensate sunt înaintate Furnizorului la momentul recepţionării lor de către prestatorii de servicii farmaceutice, fiind confirmate printr-un act întocmit în comun de către reprezentantul Furnizorului şi reprezentantul prestatorului de servicii farmaceutice. 6.2. Furnizorul este obligat să preavizeze prestatorii de servicii farmaceutice şi CNAM despre imposibilitatea livrării medicamentelor şi/sau dispozitivelor medicale compensate în termen de trei zile calendaristice de la data survenirii circumstanţelor care împiedică livrarea. În caz de încălcare a termenului de informare stipulat în prezentul punct, Furnizorul suportă o penalitate în valoare de 5% din suma totală a bunurilor nelivrate care au fost solicitate de prestatorii de servicii farmaceutice. 6.3. Pretenţiile înaintate de prestator privind calitatea medicamentelor şi/sau dispozitivelor medicale compensate livrate se examinează de Furnizor în termen de cinci zile lucrătoare de la data primirii pretenţiei. Rezultatele examinării pretenţiei sunt comunicate prestatorului şi CNAM în limitele termenului menţionat la prezentul punct. 6.4. În caz de recunoaştere a pretenţiilor, Furnizorul este obligat, în termen de cinci zile calendaristice, să livreze suplimentar prestatorilor de servicii farmaceutice cantitatea nelivrată de medicamente şi/sau dispozitive medicale compensate, iar în caz de constatare a calităţii necorespunzătoare – să le substituie în conformitate cu cerinţele prezentului Contract. 6.5. Furnizorul poartă răspundere juridică pentru calitatea medicamentelor şi/sau dispozitivelor medicale compensate, în limitele stabilite, inclusiv pentru viciile ascunse. 6.6. Pentru refuzul de a livra medicamentele şi/sau dispozitivele medicale compensate prevăzute în prezentul Contract, Furnizorul suportă o penalitate în valoare de 5% din suma medicamentelor şi/sau a dispozitivelor medicale compensate solicitate de către prestatorul de servicii farmaceutice şi nelivrate de către Furnizor. 6.7. Pentru livrarea cu întârziere a medicamentelor şi/sau a dispozitivelor medicale compensate, Furnizorul poartă răspundere materială, şi anume pentru fiecare zi de întârziere, dar nu mai mult de 90 de zile calendaristice, penalitatea constituie 0,01% din suma medicamentelor şi/sau dispozitivelor medicale compensate nelivrate. 6.8. În cazul spre majorare de la preţul negociat şi garantat de Furnizor prin Garanţia de preţ negociat, Furnizorul va compensa CNAM cu diferenţa de preţ dintre cel negociat şi cel livrat către prestatorii de servicii farmaceutice, precum şi va achita în conturile CNAM o penalitate în valoare de 5% din suma compensată. [Pct.6.8 modificat prin Hot.Guv. nr.213 din 12.04.2023, în vigoare 20.04.2023] 6.9. Penalităţile ce urmează a fi achitate de către Furnizor se transferă în conturile CNAM. 6.10. Furnizorul este exonerat de obligaţia privind livrarea medicamentelor şi/sau a dispozitivelor medicale compensate în caz de suspendare sau de retragere a certificatului de înregistrare a medicamentelor şi/sau a dispozitivelor medicale compensate, de suspendare sau încetare a activităţii conform prevederilor actelor normative. 7. Dispoziţii finale 7.1. Litigiile ce ar putea rezulta din prezentul Contract vor fi soluţionate de către părţi pe cale amiabilă. În caz contrar, ele vor fi transmise spre examinare în instanţa de judecată competentă, conform legislaţiei Republicii Moldova. 7.2. Nici una dintre părţi nu are dreptul să transmită obligaţiile şi drepturile sale stipulate în prezentul Contract unor persoane terţe fără acordul în scris al celorlalte părţi. 7.3. Prezentul Contract este întocmit în două exemplare identice, în limba de stat a Republicii Moldova, câte un exemplar pentru CNAM şi Furnizor. 7.4. Prezentul Contract intră în vigoare de la _________fiind valabil până la ______ şi se publică în mod obligatoriu pe pagina web oficială a CNAM. [Pct.7.4 modificat prin Hot.Guv. nr.213 din 12.04.2023, în vigoare 20.04.2023] 7.5. Prezentul Contract reprezintă acordul de voinţă al părţilor şi este semnat astăzi, _________________. Pentru confirmarea celor menţionate mai sus, părţile au semnat prezentul Contract în conformitate cu legislaţia Republicii Moldova, la data şi anul indicate mai sus.
Adresele juridice şi datele de identificare ale părţilor
________________________	________________________
________________________	________________________
________________________	________________________
________________________	________________________
CNAM	Furnizorul
________________________	________________________

Anexa nr.3

la Hotărârea Guvernului nr.105/2022

Garanţia de preţ negociat

Prezenta Garanţie este emisă de furnizor __________________, codul fiscal _________________, înregistrată la ____________________, care acţionează prin intermediul ___________________________,

(administratorul/reprezentantul)

în temeiul___________________________________________________________________.

Furnizorul ________________________, codul fiscal _______________________, confirmă că, înainte de emiterea prezentei Garanţii, s-a informat despre conţinutul prevederilor legale, le înţelege şi se obligă să le respecte.

În cadrul procesului de negociere, furnizorul de medicamente şi/sau dispozitive medicale compensate (în continuare – Furnizor) ______________________, codul fiscal_________________, consemnează rezultatele negocierii în procesul‑verbal final de negociere nr._____ din _______.

În contextul procesului‑verbal menţionat, Furnizorul se angajează în mod irevocabil să aplice preţul negociat, ce constituie___________________________________________________________________

(suma în cifre)

_____________________________________________________________________________________

(suma în cuvinte)

pentru livrarea ________________________________________________________________________,

(medicamentul şi/sau dispozitivul medical compensate)

în condiţiile prevăzute de Contractul privind livrarea medicamentelor şi/sau a dispozitivelor medicale compensate către prestatorii de servicii farmaceutice contractaţi de Compania Naţională de Asigurări în Medicină.

În caz de neexecutare a prestaţiilor specificate în prezenta Garanţie, Furnizorul consimte sancţionarea sa conform prevederilor actelor normative.

Garanţia este emisă în formă scrisă la Chişinău, la data de ______________ şi îşi produce efectele de la data semnării acesteia, fiind valabilă până la data de _______________.

________________________________

(semnătura autorizată a Furnizorului)