1050/04.10.2001 Hotărîre cu privire la aprobarea Programului naţional de dezvoltare a Serviciului de sînge pe anii 2002-2006

GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

H O T Ă R Î R E

cu privire la aprobarea Programului naţional de dezvoltare

a Serviciului de sînge pe anii 2002-2006

nr. 1050  din  04.10.2001

 (în vigoare 12.10.2001) 

Monitorul Oficial al R.Moldova nr.124-125 art.1120 din 12.10.2001

* * *

Abrogat: 31.10.2012

Hotărîrea Guvernului nr.796 din 25.10.2012

În scopul de a acorda operativ şi calitativ asistenţă medicală transfuziologică populaţiei, de a asigura inofensivitatea terapiei transfuzionale şi a satisface necesităţile instituţiilor curative din republică în preparate labile şi stabile din sînge, Guvernul Republicii Moldova

HOTĂRĂŞTE:

1. Se aprobă:

Programul naţional de dezvoltare a Serviciului de sînge pe anii 2002-2006, conform anexei nr.1;

Componenţa nominală a Comisiei interdepartamentale pentru supravegherea realizării Programului naţional de dezvoltare a Serviciului de sînge pe anii 2002-2006, conform anexei nr.2.

2. Se stabileşte că finanţarea măsurilor prevăzute în programul nominalizat se va efectua în limita mijloacelor prevăzute în aceste scopuri în bugetul de stat şi bugetele unităţilor administrativ teritoriale pentru anul respectiv.

3. Ministerul Sănătăţii va elabora mecanismul de realizare, va coordona şi controla îndeplinirea sus-numitului program, iar, în caz de necesitate, va efectua rectificările de rigoare.

4. Ministerele interesate şi organele administraţiei publice locale vor prezenta anual Guvernului Republicii Moldova informaţii privind îndeplinirea Programului naţional de dezvoltare a serviciului de sînge pe anii 2002-2006.

Anexa nr.1

la Hotărîrea Guvernului

Republicii Moldova

nr.1050 din 4 octombrie 2001

PROGRAMUL

naţional de dezvoltare a Serviciului de sînge pe anii 2002-2006

Prin activitatea sa, Serviciul de sînge asigură hemoterapia cu componenţi şi preparate din sînge a bolnavilor de diferit profil (chirurgical, obstetrical, ginecologic, pediatric, oncologic, interne etc.).

Ca procedură de transplant al celulelor sanguine, plasmei şi proteinelor umane, la nivelul actual de dezvoltare a biotehnologiilor, hemoterapia modernă este de neînlocuit. Administrate în tratamentul celor mai diverse maladii şi în situaţii extremale, transfuziile componenţilor sanguini contribuie substanţial la diminuarea mortalităţii şi invalidităţii populaţiei.

Totodată, aplicarea hemoterapiei comportă şi riscul de transmitere a infecţiilor hemotransmisibile, de aceea este necesar ca produsele sanguine să fie calitative şi de o inofensivitate maximă. Acestea pot fi asigurate doar de un serviciu de sînge dotat cu un sistem integrat de asigurare a calităţii, înglobînd toate elementele ce influenţează individual sau colectiv calitatea şi securitatea produselor sanguine. În condiţiile unui risc sporit de transmitere a infecţiilor prin sînge, statele europene au adoptat o politică de autosuficienţă în produse sanguine labile.

În conformitate cu recomandările organismelor internaţionale (Organizaţia Mondială a Sănătăţii, Consiliul Europei), organizarea la nivel naţional a activităţii Serviciului de sînge în ceea ce priveşte:

promovarea donării de sînge,

recoltarea sîngelui şi a plasmei,

testarea de laborator,

fracţionarea sîngelui în componenţi labili şi stabili;

păstrarea şi distribuirea lor, trebuie să fie exclusiv de competenţa autorităţilor de stat.

Luînd în considerare:

importanţa produselor sanguine în hemoterapia modernă;

importanţa securităţii transfuziei sanguine;

că necesităţile Republicii Moldova în produse sanguine pot fi asigurate doar din resurse proprii;

că starea Serviciului de sînge poate fi redresată doar prin efortul coordonat al organelor centrale de stat, ministerelor în cauză, instituţiilor medicale de profil centrale şi din teritoriu, organelor administraţiei publice locale, unităţilor economice, instituţiilor de învăţămînt şi mass-media,

se preconizează realizarea următoarelor obiective:

optimizarea organizatorică şi economică a activităţii Serviciului de sînge;

asigurarea calităţii şi securităţii produselor sanguine la toate etapele, de la recoltare pînă la transfuzie;

asigurarea instituţiilor curative cu nomenclatorul necesar de componenţi şi preparate din sînge în funcţie de necesităţile reale.

Pentru realizarea obiectivelor trasate sînt necesare următoarele direcţii de activitate:

restructurarea organizatorică, funcţională, financiară şi geografică a Serviciului de sînge;

armonizarea bazei normative a Serviciului de sînge cu standardele internaţionale şi adoptarea unei politici naţionale în transfuzia sanguină;

crearea bazei tehnice a unităţilor Serviciului de sînge;

majorarea volumului de producere a componenţilor şi preparatelor de sînge;

raţionalizarea consumului de produse sanguine în instituţiile curative;

asigurarea inofensivităţii imunologice şi biologice a transfuziilor sanguine;

perfecţionarea bazei legislative referitor la donarea sîngelui în vederea stimulării sociale a donatorilor;

promovarea donării de sînge;

organizarea studiilor profesionale în domeniul transfuziologiei.

Serviciul de sînge se instituie avînd o structură ierarhică cu 4 niveluri distincte:

Nivelul I: Centrul naţional de transfuzie a sîngelui (mun.Chişinău):

organizarea şi coordonarea activităţii Serviciului de sînge;

elaborarea şi implementarea politicii transfuzionale;

inspectarea Serviciului de sînge;

propagarea donării de sînge şi completarea cadrelor de donatori;

colectarea şi fracţionarea sîngelui în componenţi, testarea de laborator, stocarea, păstrarea şi distribuirea produselor sanguine între centrele de transfuzie a sîngelui şi spitale;

implementarea pe larg în practica medicală a autohemotransfuziilor;

prepararea preparatelor sanguine stabile;

elaborarea standardelor imunohematologice;

controlul calităţii produselor sanguine;

instituirea registrului electronic naţional al donatorilor de sînge;

instituirea centrului de referinţă în imunohematologie şi explorarea infecţiilor hemotransmisibile;

expertiza complicaţiilor posttransfuzionale;

explorări ştiinţifice.

Nivelul II: Centrele regionale de transfuzie a sîngelui (mun.Bălţi şi mun.Cahul):

planificarea şi coordonarea activităţii subdiviziunilor Serviciului de sînge în teritoriu;

propagarea donării de sînge şi completarea cadrelor de donatori;

colectarea, fracţionarea în componenţi şi testarea de laborator a sîngelui;

implementarea pe larg în practica medicală a autohemotransfuziilor;

controlul calităţii produselor sanguine;

stocarea, păstrarea şi distribuirea produselor sanguine între spitale.

Nivelul III: Secţiile de transfuzie spitaliceşti:

propagarea donării de sînge şi completarea cadrelor de donatori;

stocarea şi distribuirea produselor sanguine la pacienţi;

colectarea sau suportul colectelor sanguine pe teren;

autohemotransfuzia;

hemafereza curativă;

consultarea şi monitorizarea hemoterapiei şi complicaţiilor posttransfuzionale în spitale.

Nivelul IV: Cabinetele de transfuzie spitaliceşti:

propagarea donării de sînge şi completarea cadrelor de donatori;

stocarea, păstrarea şi distribuirea produselor sanguine la pacienţi;

suportul colectelor sanguine pe teren;

consultarea şi monitorizarea hemoterapiei şi complicaţiilor posttransfuzionale în spitale.

Schema principală de organizare a Serviciului de sînge

Serviciul de sînge va fi finanţat:

elaborarea şi aprobarea unui set de documente normative pentru funcţionarea Serviciului de sînge, armonizate cu cerinţele internaţionale din domeniu;

elaborarea normelor sanitare pentru localurile centrelor de transfuzie;

modificarea Legii privind donarea de sînge nr.1458-XII din 25 mai 1993, în sensul asigurării drepturilor donatorilor de sînge şi a încurajării donării de sînge;

stimularea şi protecţia socială a donatorilor prin acordarea de înlesniri (compensaţii);

elaborarea Programului naţional de asigurare a Republicii Moldova cu preparate sanguine stabile (albumină, imunoglobuline şi alte derivate).

ajustarea încăperilor unităţilor Serviciului de sînge la cerinţele normelor sanitare şi GMP (Reguli de bună fabricaţie) pentru centrele de transfuzie a sîngelui;

înzestrarea centrelor de transfuzie potrivit nivelului statutar (anexa nr.1);

utilaj specializat pentru recoltarea sîngelui şi a plasmei, fracţionarea în componenţi, testarea de laborator, stocarea pentru păstrarea îndelungată şi distribuirea produselor sanguine;

echipament pentru informatizarea Serviciului de sînge;

transport sanitar specializat.

stabilirea necesităţilor reale ale instituţiilor curative în produse sanguine, conform principiilor hemoterapiei moderne;

majorarea treptată a volumului de recoltare a sîngelui pînă la nivelul recomandat de Organizaţia Mondială a Sănătăţii (desenul de mai jos);

formarea în baza Centrului naţional de transfuzie a sîngelui a rezervei de stat a produselor sanguine cu un volum minim pentru acordarea asistenţei medicale de urgenţă.

Calculele sînt efectuate în baza următorilor indici:

nivelul de donare - donatori 50 la 1000 populaţie;

doza medie de recoltare a sîngelui integral de la 1 donator - 0,4 l + 30 ml pentru serologie;

nivelul de rebut absolut după marcherii infecţioşi - 15%.

administrarea produselor sanguine cu consultaţia medicului transfuziolog în cazurile în care hemoterapia este indispensabilă;

excluderea transfuziilor de sînge integral;

asigurarea fracţionării totale a sîngelui recoltat în componenţi sanguini;

utilizarea utilajului de stocare ce permite prelungirea termenului de păstrare;

majorarea proporţiei de utilizare a plasmelor şi a globulinelor hiperimune.

utilizarea pentru recoltarea şi fracţionarea sîngelui în componenţi doar a recipienţelor de plastic aprobaţi de Ministerul Sănătăţii;

organizarea recoltării sîngelui şi a plasmei doar în condiţii ce corespund normelor stabilite;

deleucocitarea concentratului eritrocitar şi a plasmei sanguine;

centralizarea testării sîngelui donatorilor în laboratoarele centrelor de transfuzie a sîngelui de nivelul I şi II;

centralizarea achiziţiei de recipiente de plastic şi teste pentru trierea sîngelui;

utilizarea reagenţilor pentru testarea sîngelui donatorilor aprobaţi de Ministerul Sănătăţii şi recomandaţi de Consiliul Europei;

instituirea registrului electronic naţional al donatorilor de sînge şi plasmă în baza Centrului naţional de transfuzie a sîngelui;

asigurarea accesului centrelor de transfuzie a sîngelui de nivelurile II şi III la registrul electronic naţional;

gestionarea computerizată centralizată a stocurilor de componenţi sanguini în Republica Moldova;

controlul metrologic al utilajului de prelucrare, stocare, păstrare şi testare;

elaborarea concepţiei şi asigurarea treptată a condiţiilor necesare pentru carantinizarea plasmei;

implementarea metodelor de inactivare a viruşilor în produsele sanguine;

aplicarea metodelor de control al calităţii produselor sanguine şi localurilor în toate subdiviziunile Serviciului de sînge;

dotarea Laboratorului de stat de control al calităţii produselor sanguine cu echipament pentru determinarea acidului dezoxi ribonucleic/acidului ribonucleic viral;

promovarea metodei de autotransfuzie a sîngelui;

atestarea Centrului de transfuzie a sîngelui referitor la corespunderea cu standardele internaţionale ale Serviciului de sînge şi GMP.

elaborarea metodelor eficiente de propagare a donării în Republica Moldova;

promovarea donării de sînge în mass-media şi prin utilizarea diferitelor panouri publicitare;

încurajarea fondării şi activării societăţilor de donatori;

asigurarea confidenţialităţii donatorilor.

organizarea la Universitatea de Stat de Medicină şi Farmacie "N.Testemiţanu" a ciclului "Medicina transfuzională" obligatoriu pentru rezidenţii de specialitate curativă;

reciclarea sistematică a personalului centrelor de transfuzie a sîngelui la cursuri pe specialităţi transfuzionale în ţară şi peste hotare;

reciclarea medicilor de specialităţi curative în problemele transfuziologiei.

Realizarea Programului (gestionare, control)

Gestionarea şi controlul realizării Programului se pune în sarcina Ministerului Sănătăţii şi includ:

coordonarea şi analiza activităţii instituţiilor antrenate în îndeplinirea Programului;

coordonarea alocaţiilor prevăzute în Program, conform anexei nr.2;

evaluarea semestrială a situaţiei create în Serviciul de sînge şi determinarea termenelor optime de finalizare a lucrărilor.

Realizarea Programului în perioada anilor 2002-2006 va permite atingerea obiectivelor lui concomitent cu soluţionarea unei probleme strategice a ocrotirii sănătăţii în Republica Moldova.

Anexa nr.2

la Hotărîrea Guvernului

Republicii Moldova

nr.1050 din 4 octombrie 2001

Comisia
interdepartamentală pentru supravegherea realizării Programului naţional
 de dezvoltare a Serviciului de sînge pe anii 2002-2006