Постановление № 1050 от 04.10.2001

ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

об утверждении Национальной программы развития

службы крови на 2002-2006 годы

N 1050 от 04.10.2001

 (в силу 12.10.2001) 

Мониторул Офичиал ал Р.Молдова N 124-125 ст.1120 от 12.10.2001

* * *

Утратил силу: 31.10.2012

Постановление Правительства № 796 от 25.10.2012

В целях оказания оперативной и качественной медицинской трансфузиологической помощи населению, обеспечения безопасности трансфузионной терапии и удовлетворения потребностей лечебных учреждений республики в лабильных и стабильных препаратах крови Правительство Республики Молдова

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить:

Национальную программу развития службы крови на 2002-2006 годы согласно приложению N 1;

персональный состав Межведомственной комиссии по контролю за реализацией Национальной программы развития службы крови на 2002-2006 годы согласно приложению N 2.

2. Установить, что финансирование предусмотренных в данной программе мероприятий будет осуществляться в пределах средств, выделенных на эти цели в государственном бюджете и бюджетах административно- территориальных единиц на соответствующий год.

3. Министерству здравоохранения разработать механизм реализации, координировать и проверять выполнение указанной программы, а в случае необходимости вносить соответствующие изменения.

4. Заинтересованным министерствам и органам местного публичного управления представлять ежегодно Правительству Республики Молдова информацию о ходе выполнения Национальной программы развития службы крови на 2002-2006 годы.

Приложение № 1

к Постановлению Правительства

Республики Молдова

№ 1050 от 4 октября 2001 г.

Национальная программа

развития службы крови на 2002-2006 годы

Служба крови своей деятельностью обеспечивает компонентами и препаратами крови гемотерапию больных различного профиля (хирургического, акушерского, гинекологического, педиатрического, онкологического, терапевтического и др.)

В качестве процедуры трансплантации клеток крови, плазмы и человеческого белка на нынешнем уровне развития биотехнологий современная гемотерапия незаменима. Применяемые для лечения различных болезней и в экстремальных ситуациях трансфузии компонентов крови способствуют значительному снижению смертности и инвалидизации населения.

В то же время применение гемотерапии увеличивает риск передачи гемотрансмиссивных инфекций, поэтому необходимо, чтобы препараты крови были качественными и максимально безопасными. Это может быть обеспечено лишь любой службой крови, оснащенной системой, которая обеспечивает качество, включая в себя все элементы, индивидуально или сообща влияющие на качество и безопасность препаратов крови. В условиях повышенного риска передачи инфекций через кровь европейские государства приняли политику самообеспечения лабильными препаратами крови.

В соответствии с рекомендациями международных организаций (Всемирная организация здравоохранения, Совет Европы) организация деятельности службы крови на национальном уровне включает следующие задачи:

поощрение донорства;

сбор крови и плазмы;

лабораторное тестирование;

фракционирование крови на лабильные и стабильные компоненты;

хранение и распределение компонентов крови, которые должны быть исключительно в компетенции государственных органов власти.

Учитывая:

значение компонентов и препаратов крови в современной гемотерапии;

значение безопасности переливания крови;

что потребности Республики Молдова в компонентах и препаратах крови могут быть обеспечены лишь из собственных запасов;

что состояние службы крови может быть восстановлено только совместными усилиями центральных государственных органов, соответствующих министерств, центральных и местных профильных медицинских учреждений, органов местного публичного управления, экономических подразделений, учебных учреждений и средств массовой информации, - намечается реализация следующих задач:

организационное и экономическое улучшение деятельности службы крови;

обеспечение качества и безопасности компонентов и препаратов крови на всех этапах - от сбора до переливания;

обеспечение лечебных учреждений необходимым перечнем компонентов и препаратов крови в зависимости от реальных потребностей.

Для выполнения намеченных задач необходимы следующие направления деятельности:

организационная, функциональная, финансовая и географическая реструктуризация службы крови;

приведение нормативной базы службы крови в соответствие с международными стандартами и принятие единой национальной политики в области переливания крови;

создание технической базы подразделений службы крови;

увеличение объема производства и перечня компонентов и препаратов крови;

рациональное потребление компонентов и препаратов крови в лечебных учреждениях;

обеспечение иммунологической и биологической безопасности переливания компонентов и препаратов крови;

совершенствование законодательной базы, касающейся донорства, для социального стимулирования доноров;

поощрение донорства;

организация профессионального обучения в области трансфузиологии.

Создаваемая служба крови имеет в своей структуре 4 иерархических уровня.

I уровень - Национальный центр переливания крови (мун.Кишинэу):

организация и координация деятельности службы крови;

разработка и внедрение трансфузиологической политики;

инспектирование службы крови;

пропаганда донорства и комплектование донорских кадров;

сбор и фракционирование крови на компоненты, лабораторное тестирование, депонирование, хранение и распределение компонентов и препаратов крови между центрами переливания крови и больницами;

широкое внедрение в медицинскую практику аутогемотрансфузий; производство стабильных препаратов крови;

разработка иммуногематологических стандартов; контроль качества компонентов и препаратов крови; создание национального электронного регистра доноров крови; создание центра иммуногематологии и исследования гемотрансмиссивных инфекций; экспертиза посттрансфузионных осложнений;

научные исследования.

II уровень - региональные центры переливания крови (мун.Бэлць, мун.Кахул):

планирование и координация деятельности местных подразделений службы крови;

пропаганда донорства и комплектование донорских кадров;

сбор и фракционирование крови на компоненты, лабораторное тестирование;

широкое внедрение в медицинскую практику аутогемотрансфузий;

контроль качества компонентов и препаратов крови;

депонирование, хранение и распределение компонентов и препаратов крови между больницами.

III уровень - больничные отделения переливания крови:

пропаганда донорства и комплектование донорских кадров;

накопление и распределение компонентов и препаратов крови пациентам;

сбор или поддержка сбора крови на местах; аутогемотрансфузия;

консультирование и контроль при гемотерапии и посттрансфузионных осложнениях в больницах.

IV уровень - кабинеты переливания крови в больницах:

пропаганда донорства и комплектование донорских кадров;

накопление, хранение и распределение компонентов и препаратов крови пациентам;

поддержка сбора крови на местах;

консультирование и контроль при гемотерапии и посттрансфузионных осложнениях в больницах.

Основная схема организации службы крови

Служба крови финансируется:

на I, II уровнях - из государственного бюджета;

на III уровне - из государственного бюджета (раздел - контейнеры для сбора крови, тест-системы, специализированное оборудование) и из бюджета административно-территориальных единиц (раздел - заработная плата, коммунальные услуги, питание доноров, льготы, поощрение донорства, транспорт);

на IV уровне - из государственного бюджета и бюджета административно-территориальных единиц (специальное оборудование, заработная плата);

разработка и утверждение пакета нормативных документов для функционирования службы крови в соответствии с международными требованиями в данной области;

разработка санитарных норм для помещений центров переливания крови;

изменение Закона о донорстве крови № 1458-XII от 25 мая 1993 г. в части обеспечения прав доноров и поощрения донорства;

стимулирование и социальная защита доноров путем предоставления льгот (компенсаций);

разработка национальной программы обеспечения Республики Молдова стабильными препаратами крови (альбумином, иммуноглобулинами и другими производными);

приведение помещений подразделений службы крови к требованиям санитарных норм и GMP (правилам изготовления) для центров переливания крови;

оснащение центров переливания крови согласно уставному уровню (приложение N 1):

спецоборудованием для сбора крови и плазмы, фракционирования ее на компоненты, лабораторного тестирования, накопления для длительного хранения и распределения компонентов и препаратов крови;

оборудованием для информационного обеспечения службы крови;

специальным санитарным транспортом;

определение реальных потребностей лечебных учреждений в компонентах и препаратах крови согласно принципам современной гемотерапии;

постепенное увеличение объема сбора крови до уровня, рекомендуемого Всемирной организацией здравоохранения (см.нижеприведенную схему);

создание на базе Национального центра переливания крови государственного резерва компонентов и препаратов крови в минимальном объеме для оказания неотложной медицинской помощи.

Расчеты произведены на основании следующих показателей:

уровень донорства - 50 доноров на 1000 населения;

средняя доза сбора цельной крови от одного донора - 0,4 литра + 30 мл для серологических исследований;

уровень абсолютного брака после выявления инфекционных маркеров у доноров - 15%;

применение препаратов крови с консультацией врача-трансфузиолога в случаях, когда гемотерапия необходима;

исключение трансфузий цельной крови; обеспечение полного фракционирования собранной крови на компоненты;

использование оборудования для накопления, позволяющего продлить сроки хранения; увеличение пропорции использования плазмы и гипериммунных глобулинов;

использование для сбора и фракционирования крови на компоненты только пластиковой тары, утвержденной Министерством здравоохранения;

организация сбора крови и плазмы лишь в условиях, соответствующих установленным нормам;

изготовление концентрата эритроцитов и плазмы крови;

централизация тестирования крови доноров в лабораториях центров переливания крови I и II уровня;

централизация приобретения тестов и пластиковой тары для разделения крови;

использование реагентов для тестирования крови доноров, апробированных Министерством здравоохранения и рекомендованных Советом Европы;

создание национального электронного регистра доноров крови и плазмы на базе Национального центра переливания крови; обеспечение доступа центров переливания крови II и III уровня к национальному электронному регистру;

централизованное компьютеризированное управление запасами компонентов крови в Республике Молдова;

метрологический контроль оборудования по переработке, накоплению, хранению и тестированию крови;

разработка концепции и постепенное обеспечение условий, необходимых для карантинного хранения плазмы; внедрение методов инактивизации вирусов в компонентах и препаратах крови;

применение методов контроля качества компонентов и препаратов крови и помещений во всех учреждениях службы крови;

оснащение Государственной лаборатории контроля качества компонентов и препаратов крови оборудованием для определения вирусов гепатита в полимеразной цепной реакции;

применение метода аутотрансфузии крови; аттестация Центра переливания крови на соответствие международным стандартам службы крови и GMP;

разработка эффективных методов пропаганды донорства в Республике Молдова;

пропаганда донорства в средствах массовой информации и посредством использования рекламных щитов;

стимулирование образования и деятельности донорских обществ;

обеспечение анонимности доноров;

организация в Государственном университете медицины и фармации имени Н.Тестемицану курса "Трансфузионная медицина" обязательного для резидентов лечебной специальности;

систематическая подготовка персонала центров переливания крови на курсах специализации по трансфузиологии в стране и за рубежом;

подготовка врачей лечебных специальностей по вопросам трансфузиологии.

Реализация программы (управление, контроль)

Управление и контроль выполнения программы входят в задачу Министерства здравоохранения и включают:

координацию и анализ деятельности учреждений, привлеченных к выполнению программы;

координацию ассигнований, предусмотренных программой согласно приложению N 2;

ежеквартальную оценку ситуации, сложившейся в службе крови, и определение оптимальных сроков завершения работ.

Реализация программы в период 2002-2006 годов позволит достичь ее целей одновременно с решением одной из стратегических проблем здравоохранения в Республике Молдова.

Приложение N 2

к Постановлению Правительства

Республики Молдова

N 1050 от 4 октября 2001 г.

ПЕРСОНАЛЬНЫЙ СОСТАВ

Межведомственной комиссии по контролю за реализацией Национальной
 программы развития службы крови на 2002-2006 годы