Hotărâre nr. 186 din 13.03.2024

GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

H O T Ă R Â R E

cu privire la organizarea şi funcţionarea Consiliului

Naţional de Evaluare şi Acreditare în Sănătate

nr. 186  din  13.03.2024

 (în vigoare 21.03.2024) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr.104-107 art. 253 din 21.03.2024

* * *

În temeiul art.32 alin.(2) din Legea nr.98/2012 privind administraţia publică centrală de specialitate (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2012, nr.160-164, art.537), cu modificările ulterioare, şi al art.8 din Legea nr.552/2001 privind evaluarea şi acreditarea în sănătate (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2001, nr.155-157, art.1234), cu modificările ulterioare, Guvernul

HOTĂRĂŞTE:

1. Se instituie Consiliul Naţional de Evaluare şi Acreditare în Sănătate ca instituţie publică fondată de Ministerul Sănătăţii, responsabilă de evaluarea şi acreditarea în sănătate.

2. Se aprobă:

1) Regulamentul cu privire la organizarea şi funcţionarea Consiliului Naţional de Evaluare şi Acreditare în Sănătate, conform anexei nr.1;

2) Structura Consiliului Naţional de Evaluare şi Acreditare în Sănătate, conform anexei nr.2;

3) Modificările ce se operează în unele hotărâri ale Guvernului, conform anexei nr.3.

3. Se stabileşte efectivul-limită al Consiliului Naţional de Evaluare şi Acreditare în Sănătate în număr de 20 de unităţi.

4. Ministerul Sănătăţii, în termen de 30 de zile de la data intrării în vigoare a prezentei hotărâri:

1) va numi, prin ordin, directorul Consiliului Naţional de Evaluare şi Acreditare în Sănătate;

2) va asigura, cu titlu gratuit, spaţiu pentru desfăşurarea activităţii Consiliului Naţional de Evaluare şi Acreditare în Sănătate.

5. Raporturile de serviciu ale angajaţilor Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică cu atribuţii în domeniul acreditării în sănătate vor înceta în conformitate cu legislaţia în domeniu.

6. Controlul asupra executării prezentei hotărâri se pune în sarcina Ministerului Sănătăţii.

7. Prezenta hotărâre intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

Anexa nr.1

la Hotărârea Guvernului nr.186/2024

REGULAMENT

cu privire la organizarea şi funcţionarea Consiliului

Naţional de Evaluare şi Acreditare în Sănătate

I. DISPOZIŢII GENERALE

1. Regulamentul cu privire la organizarea şi funcţionarea Consiliului Naţional de Evaluare şi Acreditare în Sănătate (în continuare – Regulament) reglementează statutul juridic, misiunea, funcţiile, drepturile şi atribuţiile Consiliului National de Evaluare şi Acreditare în Sănătate (în continuare – Consiliu), precum şi modul de organizare a activităţii acestuia.

2. Consiliul este desemnat, în condiţiile legii, în calitate de organism naţional de evaluare şi acreditare în domeniul sănătăţii, în vederea implementării politicii de stat în domeniul acreditării şi evaluării conformităţii serviciilor medicale prestate.

3. Consiliul este o instituţie publică din sfera de competenţă a Ministerului Sănătăţii, înfiinţată în condiţiile legii, ce funcţionează pe principii de autogestiune şi nonprofit.

4. Scopul Consiliului este de a evalua şi a acredita prestatorii de servicii medicale pentru îmbunătăţirea continuă a siguranţei pacienţilor şi a calităţii asistenţei medicale prestate.

5. Obiectivele Consiliului sunt:

1) evaluarea şi acreditarea prestatorilor de servicii medicale;

2) alinierea standardelor de evaluare şi acreditare la standardele de calitate internaţionale;

3) armonizarea procedurii de evaluare şi acreditare în sănătate la bunele practici internaţionale în domeniu;

4) informarea autorităţilor şi a populaţiei despre calitatea asistenţei medicale acordate de către prestatorii de servicii medicale acreditaţi.

II. MISIUNEA, FUNCŢIILE, DREPTURILE

ŞI ATRIBUŢIILE CONSILIULUI

6. Consiliul are misiunea să aplice procedura de evaluare şi acreditare pentru aprecierea conformităţii calităţii serviciilor furnizate de către prestatorii de servicii medicale în raport cu standardele de acreditare.

7. Prin exercitarea atribuţiilor stabilite în art.9 din Legea nr.552/2001 privind evaluarea şi acreditarea în sănătate, Consiliul realizează următoarele funcţii:

1) organizează şi desfăşoară procesul de evaluare şi acreditare a prestatorilor de servicii medicale în conformitate cu Regulamentul privind realizarea procedurii de evaluare şi acreditare în sănătate, aprobat de Ministerul Sănătăţii;

2) organizează şi desfăşoară evaluările curente anuale ale prestatorilor de servicii medicale acreditaţi pentru determinarea modului în care aceştia îşi desfăşoară activităţile acreditate;

3) participă la elaborarea cadrului normativ privind managementul calităţii în sistemul de sănătate;

4) instruieşte experţii evaluatori privind aplicarea standardelor de evaluare şi acreditare în sănătate, precum şi a procedurii de evaluare a prestatorilor de servicii medicale;

5) instituie şi aprobă Registrul experţilor evaluatori în domeniul evaluării şi acreditării în sănătate;

6) informează, în mod transparent, părţile interesate despre nivelul de corespundere a serviciilor acordate de către prestatorii de servicii medicale cu standardele de acreditare.

8. Consiliul are următoarele drepturi:

1) să solicite şi să primească, în condiţiile legii, informaţii de la organele centrale de specialitate ale administraţiei publice, de la autorităţile administraţiei publice locale, de la agenţii economici şi de la alte organizaţii şi instituţii ce activează în domenii ce ţin de competenţa sa, indiferent de tipul de proprietate;

2) să participe, la nivel naţional şi internaţional, la elaborarea standardelor din domeniul medicinei şi farmaciei;

3) să participe la elaborarea proiectelor standardelor şi a procedurii de evaluare şi acreditare a prestatorilor de servicii medicale;

4) să dispună de acces şi să examineze documentaţia prestatorilor de servicii medicale în procesul de evaluare în scop de acreditare, în modul stabilit de legislaţie;

5) să reprezinte Republica Moldova în organismele internaţionale de acreditare a prestatorilor de servicii medicale;

6) să posede, să utilizeze şi să administreze patrimoniul propriu, mijloacele de care dispune conform legislaţiei;

7) să beneficieze, în condiţiile legii, de resursele financiare necesare pentru desfăşurarea activităţii sale la nivel naţional şi internaţional;

8) să participe la evenimente ştiinţifice din ţară şi de peste hotare;

9) să participe în proiecte şi programe naţionale şi internaţionale din domeniu.

9. Prin exercitarea atribuţiilor stabilite în art.9 din Legea nr.552/2001 privind evaluarea şi acreditarea în sănătate, Consiliul este obligat:

1) să elaboreze şi să prezinte Ministerului Sănătăţii spre aprobare proiectul Regulamentului privind realizarea procedurii de evaluare şi acreditare în sănătate;

2) să soluţioneze, în termen de până la 30 de zile calendaristice, cererea de evaluare şi acreditare a prestatorului de servicii medicale, în cazul prezentării tuturor actelor stabilite de lege;

3) să asigure selectarea transparentă a experţilor evaluatori în sănătate conform criteriilor stabilite;

4) să informeze, în termen de până la 15 zile calendaristice, despre rezultatele evaluării şi să elibereze certificatul de acreditare prestatorului de servicii medicale acreditat;

5) să publice pe site-ul web oficial al Consiliului informaţia privind rezultatele evaluării prestatorilor de servicii medicale acreditaţi;

6) să examineze şi să soluţioneze, în limitele competenţelor sale, litigiile şi reclamaţiile referitoare la aplicarea procedurii de evaluare şi acreditare în sănătate;

7) să raporteze anual Ministerului Sănătăţii activitatea de evaluare şi acreditare a prestatorilor de servicii medicale.

III. ORGANELE DE CONDUCERE

10. Ministerul Sănătăţii exercită, în numele statului, funcţia de fondator al Consiliului.

11. Fondatorul аrе următoarele atribuţii:

1) numeşte şi eliberează în/din funcţie directorul Consiliului;

2) asigură, cu titlu gratuit, spaţiu pentru desfăşurarea activităţii Consiliului;

3) aprobă standardele de evaluare şi acreditare a prestatorilor de servicii medicale;

4) aprobă Regulamentul privind realizarea procedurii de evaluare şi acreditare în sănătate.

12. Consiliul este condus de director, numit în funcţie prin ordin al ministrului sănătăţii pe termen de cinci ani, la expirarea căruia poate fi numit doar încă pe un termen.

13. Directorul trebuie să posede studii superioare în domeniul sănătăţii, experienţă şi/sau studii în domeniul de management al calităţii.

14. Directorul are următoarele atribuţii:

1) organizează şi dirijează activitatea curentă a Consiliului;

2) asigură executarea actelor normative din domeniu;

3) elaborează strategia de dezvoltare şi planurile anuale de activitate şi le prezintă fondatorului spre aprobare;

4) elaborează organigrama şi statele de personal ale Consiliului şi le prezintă fondatorului spre aprobare;

5) aprobă Regulamentul intern al Consiliului;

6) elaborează rapoarte anuale privind activitatea Consiliului;

7) aprobă devizul de venituri şi cheltuieli;

8) poartă răspundere generală pentru îndeplinirea funcţiilor şi atribuţiilor ce îi revin Consiliului şi pentru activitatea acestuia;

9) poartă răspundere personală pentru utilizarea eficientă şi conform destinaţiei a mijloacelor financiare;

10) emite, în condiţiile legii, ordine, dispoziţii, aprobă documente (regulamente, proceduri, instrucţiuni etc.) şi alte acte care vizează activitatea Consiliului şi verifică executarea lor;

11) organizează şi asigură instruirea angajaţilor Consiliului în domeniul vizat, organizează dotarea tehnico-materială a acestuia;

12) deschide şi închide conturi curente şi valutare în instituţiile bancare;

13) încheie în numele Consiliului şi semnează fără procură contracte şi alte acte permise de legislaţie;

14) numeşte în funcţii, modifică, suspendă şi încetează, în condiţiile legii, raporturile de muncă cu angajaţii Consiliului;

15) stabileşte relaţii de colaborare cu organizaţiile de stat, obşteşti şi internaţionale în problemele ce ţin de activitatea Consiliului;

16) asigură realizarea controlului intern managerial.

IV. ECHIPELE DE EXPERŢI EVALUATORI

15. Selectarea experţilor evaluatori pentru evaluarea unui prestator se efectuează conform Regulamentului privind realizarea procedurii de evaluare şi acreditare în sănătate.

16. Nu pot fi desemnaţi în calitate de experţi evaluatori reprezentanţii prestatorului supus evaluării.

17. Echipele de evaluare şi acreditare a prestatorilor de servicii medicale au următoarele atribuţii:

1) evaluează gradul de corespundere a serviciilor prestate de către prestatorii de servicii medicale cu standardele de evaluare şi acreditare;

2) elaborează rapoartele de evaluare în condiţiile stabilite de cadrul normativ;

3) prezintă Consiliului standardele de acreditare evaluate şi raportul de evaluare.

18. Durata vizitei de evaluare depinde de tipul, complexitatea şi capacitatea prestatorului supus evaluării.

19. Experţii evaluatori activează în baza contractului de prestări servicii încheiat cu directorul Consiliului.

20. Salarizarea şi alte drepturi cuvenite experţilor evaluatori, pentru perioada de evaluare a prestatorului supus evaluării, se asigură în conformitate cu legislaţia specială care reglementează statutul experţilor în instituţiile în care sunt angajaţi.

21. Experţii evaluatori au următoarele drepturi:

1) să solicite prestatorului supus evaluării documentele şi informaţiile necesare pentru exercitarea activităţii de evaluare;

2) să prezinte Consiliului recomandări privind îmbunătăţirea modului de organizare şi funcţionare a activităţii prestatorului evaluat;

3) să înainteze Consiliului propuneri de completare şi modificare atât a standardelor de evaluare şi acreditare, cât şi a procedurii de evaluare;

4) să-şi expună, în cazul în care nu sunt de acord cu concluziile celorlalţi experţi evaluatori, opiniile lor separate, cu argumente la concluziile şi propunerile proprii.

22. Experţii evaluatori au următoarele obligaţii:

1) să cunoască cadrul normativ din domeniul sănătăţii, al managementului calităţii, al evaluării şi acreditării în sănătate, precum şi din alte domenii conexe;

2) să respecte procedura de evaluare şi acreditare a prestatorilor de servicii medicale;

3) să prezinte în termen rapoartele de evaluare, pentru luarea deciziei de acreditare sau neacreditare;

4) să fie integri în procesul evaluării şi acreditării în sănătate;

5) să păstreze confidenţialitatea informaţiei obţinute în procesul de evaluare.

V. RESURSELE FINANCIARE ALE CONSILIULUI

23. Bugetul Consiliului se formează din:

1) taxele pentru evaluarea în scop de acreditare a prestatorilor de servicii medicale şi evaluările curente anuale ale prestatorilor acreditaţi;

2) granturile acordate de către parteneri de dezvoltare;

3) alte surse, conform legislaţiei.

24. Mijloacele financiare obţinute din prestarea serviciilor de evaluare şi acreditare a prestatorilor de servicii medicale se acumulează pe conturi deschise în Contul Unic Trezorerial al Ministerului Finanţelor şi se utilizează pentru întreţinerea lui în conformitate cu actele legislative.

Anexa nr.2

la Hotărârea Guvernului nr.186/2024

STRUCTURA

Consiliului Naţional de Evaluare şi Acreditare în Sănătate

Director

Secţia evaluare şi acreditare a prestatorilor de servicii medicale spitaliceşti şi specializate de ambulatoriu

Secţia evaluare şi acreditare a prestatorilor de servicii de asistenţă medicală primară şi urgentă

Serviciul relaţii cu beneficiarii din sănătate

Secţia management instituţional

Anexa nr.3

la Hotărârea Guvernului nr.186/2024

MODIFICĂRILE

ce se operează în unele hotărâri ale Guvernului

1. Hotărârea Guvernului nr.1108/2002 cu privire la stabilirea taxelor pentru evaluarea şi acreditarea prestatorilor publici de servicii medicale şi farmaceutice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2002, nr.122-123, art.1232), cu modificările ulterioare, se modifică după cum urmează:

1) în denumire, în tot textul hotărârii şi al anexelor, cuvintele "şi farmaceutice" se exclud;

2) în punctul 2, cuvintele "Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică" se substituie cu cuvintele "Consiliul Naţional de Evaluare şi Acreditare în Sănătate";

3) tabelul din anexa nr.1:

se completează cu poziţiile 18-21 cu următorul cuprins:

poziţiile 24-26 se abrogă.

2. Hotărârea Guvernului nr.1090/2017 cu privire la organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2017, nr.440, art.1214), cu modificările ulterioare, se modifică după cum urmează:

1) în anexa nr.1:

la punctul 8, subpunctul 4) se abrogă;

la punctul 9, subpunctul 5) se abrogă;

2) la capitolul I din anexa nr.2, următoarele poziţii se abrogă:

"Direcţia autorizare şi acreditare în sănătate

Secţia evaluare şi acreditare a instituţiilor medico-sanitare

Serviciul de evaluare şi acreditare a întreprinderilor farmaceutice

Serviciul contractare, relaţii cu beneficiarii din sănătate".

3. Anexa nr.5 la Hotărârea Guvernului nr.148/2021 cu privire la organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2021, nr.206-208, art.346), cu modificările ulterioare, se completează cu poziţia 78 cu următorul cuprins:

"78. Consiliul Naţional de Evaluare şi Acreditare în Sănătate".