Acte judiciare

276/13.03.2003 Hotărîre despre planul de măsuri pentru realizarea Hotărîrii Parlamentului Republicii Moldova nr.1352-XV din 3 octombrie 2002 cu privire la aprobarea Politicii de stat în domeniul medicamentului (pentru anii 2003-2005)

Tipul documentului: Acte judiciare
Data adoptării: 13.03.2003

GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

H O T Ă R Î R E

despre planul de măsuri pentru realizarea Hotărîrii Parlamentului Republicii Moldova

nr.1352-XV din 3 octombrie 2002 cu privire la aprobarea Politicii de stat

în domeniul medicamentului (pentru anii 2003-2005)

nr. 276 din 13.03.2003

(în vigoare 18.03.2003)

Monitorul Oficial al R.Moldova nr.48 art.291 din 18.03.2003

* * *

În scopul optimizării întregului sistem farmaceutic, asigurării accesului populaţiei la medicamentele eficiente, inofensive şi de calitate, utilizării raţionale a medicamentelor şi pentru armonizarea legislaţiei în domeniu cu normele internaţionale, Guvernul Republicii Moldova

HOTĂRĂŞTE:

1. Se aprobă Planul de măsuri pentru realizarea Hotărîrii Parlamentului Republicii Moldova nr.1352-XV din 3 octombrie 2002 cu privire la aprobarea Politicii de stat în domeniul medicamentului (pentru anii 2003-2005) (se anexează).

2. Ministerele şi autorităţile administraţiei publice locale vor asigura executarea măsurilor incluse în plan în termenele stabilite.

3. Ministerul Sănătăţii va coordona acţiunile pentru realizarea planului aprobat prin prezenta hotărîre şi va prezenta semestrial Guvernului informaţia despre executarea lui.

PRIM-MINISTRU
AL REPUBLICII MOLDOVA	Vasile TARLEV
Contrasemnată:
Viceprim-ministru, ministrul economiei	Ştefan Odagiu
Ministrul finanţelor	Zinaida Grecianîi
Ministrul industriei	Mihail Garştea
Ministrul sănătăţii	Andrei Gherman
Chişinău, 13 martie 2003.
Nr.276.

Aprobat prin Hotărîrea Guvernului Republicii Moldova nr.276 din 13 martie 2003 PLANUL DE MĂSURI pentru realizarea Hotărîrii Parlamentului Republicii Moldova nr.1352-XV din 3 octombrie 2002 cu privire la aprobarea Politicii de stat în domeniul medicamentului (pentru anii 2003-2005)
Nr. d/r	Denumirea măsurilor	Termenul executării	Responsabil
1	2	3	4
I. Acţiuni şi măsuri generale
1.	Armonizarea legislaţiei în domeniul medicamentelor şi activităţii farmaceutice cu standardele internaţionale.	2003-2005	Ministerul Sănătăţii
2.	Orientarea activităţii instituţiilor ştiinţifice spre elaborarea şi implementarea medicamentelor autohtone.	Permanent	Comitetul Superior pentru Ştiinţă şi Dezvoltare Tehnologică, Ministerul Sănătăţii, Academia de Ştiinţe a Moldovei
3.	Modificarea şi implementarea Regulamentului privind autorizarea medicamentelor (expertiza, omologarea şi înregistrarea acestora).	Trimestrul II, 2003	Ministerul Sănătăţii, Institutul Naţional de Farmacie
4.	Elaborarea şi promovarea regulilor de bună practică de procurare a medicamentelor din mijloacele bugetare	Trimestrul IV, 2003	Ministerul Sănătăţii
5.	Elaborarea şi realizarea studiului privind managementul medicamentelor de primă necesitate şi celor esenţiale	Trimestrul I, 2003	Ministerul Sănătăţii, Institutul Naţional de Farmacie
6.	Colectarea, prelucrarea şi editarea anuarelor statistice privind activitatea şi dezvoltarea sistemului farmaceutic	Anual	Ministerul Sănătăţii, Institutul Naţional de Farmacie, Departamentul Statistică
7.	Perfecţionarea mecanismului de formare a preţurilor la medicamente pentru asigurarea accesibilităţii lor	Trimestrul I, 2004	Ministerul Sănătăţii, Ministerul Economiei
8.	Crearea premiselor pentru dezvoltarea sectorului farmaceutic de stat (conform unui program special).	2003-2005	Ministerul Sănătăţii
9.	Perfecţionarea activităţii Inspectoratului Farmaceutic de Stat	Permanent	Ministerul Sănătăţii, Inspectoratul Farmaceutic de Stat
II. Promovarea sistemului de asigurare a calităţii medicamentelor
10.	Elaborarea proiectului de hotărîre a Guvernului "Cu privire la aprobarea Regulilor de bună practică de fabricaţie (GMP)" şi implementarea lor începînd cu 1 ianuarie 2005 în unităţile autohtone producătoare de medicamente.	Trimestrul II, 2003	Ministerul Sănătăţii, Ministerul Industriei
11.	Organizarea instruirii personalului implicat în aplicarea sistemului de asigurare a calităţii şi implementarea Regulilor de bună practică de fabricaţie (GMP).	Permanent	Ministerul Sănătăţii, USMF "N.Testemiţanu"
12.	Elaborarea şi aprobarea standardului naţional "Calitatea medicamentelor. Elaborarea documentaţiei analitico-normative".	Trimestrul II, 2003	Ministerul Sănătăţii, Departamentul Metrologie şi Standardizare
13.	Afilierea la Farmacopeea Europeană în producerea şi controlul calităţii medicamentelor	Începînd cu anul 2003	Ministerul Sănătăţii, Ministerul Industriei
14.	Instituirea sistemului informativ unic cu ţările C.S.I. referitor la medicamentele substandarde şi contrafăcute.	2003-2004	Ministerul Sănătăţii
III. Aprovizionarea cu medicamente
15.	Perfecţionarea mecanismului de achiziţionare a medicamentelor pentru toate nivelurile de asistenţă medicală în funcţie de condiţiile implementării asigurărilor medicale obligatorii.	Trimestrul III, 2003	Ministerul Sănătăţii, Ministerul Economiei, Compania Naţională de Asigurări în Medicină
16.	Elaborarea şi promovarea regulilor de bună practică de distribuire a medicamentelor (GDP) în conformitate cu reglementările Comunităţii Europene.	Trimestrul II, 2003	Ministerul Sănătăţii
IV. Asistenţa farmaceutică
17.	Elaborarea şi implementarea regulilor de bună practică farmaceutică (GPP), îmbunătăţirea serviciilor farmaceutice prestate.	Trimestrul II, 2003	Ministerul Sănătăţii
18.	Elaborarea mecanismului de asistenţă cu medicamente a pacienţilor de ambulator în condiţiile asigurărilor obligatorii de asistenţă medicală.	Trimestrul III, 2003	Ministerul Sănătăţii
19.	Elaborarea şi aprobarea nomenclatorului produselor nefarmaceutice permise spre realizare prin farmacii	Trimestrul I, 2004	Ministerul Sănătăţii, Institutul Naţional de Farmacie
V. Utilizarea raţională a medicamentelor
20.	Perfecţionarea mecanismului de selectare a medicamentelor esenţiale şi vitale, revizuirea periodică (o dată în doi ani) a Listei medicamentelor esenţiale şi vitale.	Sistematic, o dată în 2 ani	Ministerul Sănătăţii, Institutul Naţional de Farmacie
21.	Implementarea în practica instituţiilor medico-sanitare a conceptului de medicamente esenţiale şi a standardelor de tratament a patologiilor şi formelor nozologice.	Permanent	Ministerul Sănătăţii, instituţiile medico-sanitare
22.	Implementarea în instituţiile medicale din republică a formularului farmacoterapeutic.	Permanent	Ministerul Sănătăţii, Institutul Naţional de Farmacie, instituţiile medico-sanitare
23.	Organizarea şi supravegherea testărilor clinice conform Regulilor de bună practică în studiul clinic al medicamentelor.	Permanent	Ministerul Sănătăţii, Institutul Naţional de Farmacie, instituţiile medico-sanitare
24.	Editarea buletinului informaţional "Evaluare Clinică şi Farmacovigilenţă".	Trimestrial	Ministerul Sănătăţii, Institutul Naţional de Farmacie
VI. Tehnologiile informaţionale
25.	Dezvoltarea sistemului informaţional în domeniul medicamentului ca un component informaţional al întregului sistem de sănătate.	Permanent	Ministerul Sănătăţii
26.	Elaborarea şi implementarea codului etic al marketingului şi publicităţii medicamentelor în baza recomandărilor OMS.	Trimestrul II, 2003	Ministerul Sănătăţii, Institutul Naţional de Farmacie
27.	Informarea populaţiei despre utilizarea raţională a medicamentelor şi consecinţele abuzului de medicamente	Permanent	Ministerul Sănătăţii, Institutul Naţional de Farmacie