Постановление № 276 от 13.03.2003
о Плане мероприятий по выполнению Постановления Парламента Республики Молдова N 1352-XV от 3 октября 2002 г. "Об утверждении государственной политики в области лекарств" (на 2003-2005 годы)
ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
о Плане мероприятий по выполнению Постановления Парламента
Республики Молдова N 1352-XV от 3 октября 2002 г. "Об утверждении
государственной политики в области лекарств" (на 2003-2005 годы)
N 276 от 13.03.2003
(в силу 18.03.2003)
Мониторул Офичиал ал Р.Молдова N 48 ст.291 от 18.03.2003
* * *
В целях оптимизации всей фармацевтической системы, обеспечения доступа населения к эффективным, безопасным и качественным лекарствам, рационального использования лекарств и гармонизации законодательства в данной области с международными нормами Правительство Республики Молдова
ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить План мероприятий по выполнению Постановления Парламента Республики Молдова N 1352-XV от 3 октября 2002 г. "Об утверждении государственной политики в области лекарств" (на 2003-2005 годы) (прилагается).
2. Министерствам и органам местного публичного управления обеспечить выполнение включенных в план мероприятий в установленные сроки.
3. Министерству здравоохранения координировать действия по реализации плана, утвержденного настоящим постановлением, и раз в полугодие представлять Правительству информацию о его выполнении.
| ПРЕМЬЕР-МИНИСТР | |
| РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА | Василе ТАРЛЕВ |
| Контрассигнуют: | |
| зам. премьер-министра, министр экономики | Штефан Одажиу |
| министр финансов | Зинаида Гречаный |
| министр промышленности | Михаил Гарштя |
| министр здравоохранения | Андрей Герман |
Кишинэу, 13 марта 2003 г. |
|
| N 276. |
|
Утвержден Постановлением Правительства Республики Молдова N 276 от 13 марта 2003 г. ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ о выполнению Постановления Парламента Республики Молдова |
|||
| N п/п |
Наименование мероприятий | Срок исполнения | Ответственные |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| I. Общие действия и мероприятия | |||
| 1. | Гармонизация законодательства в области лекарств и фармацевтической деятельности с международными стандартами | 2003-2005 гг. | Министерство здравоохранения |
| 2. | Направление деятельности научных учреждений на разработку и внедрение отечественных лекарств | постоянно | Высший совет по науке и технологическому развитию, Министерство здравоохранения, Академия наук Молдовы |
| 3. | Изменение и внедрение Положения об одобрении лекарств (их экспертизе, апробации и регистрации) | II квартал 2003 г. | Министерство здравоохранения, Национальный фармацевтический институт |
| 4. | Разработка и внедрение правил надлежащей практики приобретения лекарств за счет бюджетных средств | IV квартал 2003 г. | Министерство здравоохранения |
| 5. | Разработка и реализация исследования в области менеджмента лекарств первой необходимости и основных лекарств | I квартал 2003 г. | Министерство здравоохранения, Национальный фармацевтический институт |
| 6. | Сбор, обработка и издание статистических ежегодников о деятельности и развитии фармацевтической системы | ежегодно | Министерство здравоохранения, Национальный фармацевтический институт, Департамент статистики и социологии |
| 7. | Совершенствование механизма формирования цен на лекарства для обеспечения их доступности | I квартал 2004 г. | Министерство здравоохранения, Министерство экономики |
| 8. | Создание предпосылок для развития государственного фармацевтического сектора (согласно специальной программе) | 2003-2005 гг. | Министерство здравоохранения |
| 9. | Совершенствование деятельности Государственной фармацевтической инспекции | постоянно | Министерство здравоохранения, Государственная фармацевтическая инспекция |
| II. Внедрение системы обеспечения качества медикаментов | |||
| 10. | Разработка проекта постановления Правительства "Об утверждении Правил надлежащей практики производства (GMP)" и их внедрение, начиная с 1 января 2005 г., на отечественных предприятиях, изготавливающих лекарства | II квартал 2003 г. | Министерство здравоохранения, Министерство промышленности |
| 11. | Организация обучения персонала, привлеченного к внедрению системы обеспечения качества, и внедрение Правил надлежащей практики производства (GMP) | постоянно | Министерство здравоохранения, Государственный университет медицины и фармации им.Н.Тестемицану |
| 12. | Разработка и утверждение национального стандарта "Качество лекарств. Разработка аналитико-нормативной документации" | II квартал 2003 г. | Министерство здравоохранения, Департамент стандартизации и метрологии |
| 13. | Присоединение к Европейской фармакопее в производстве и контроле качества лекарств | начиная с 2003 года | Министерство здравоохранения, Министерство промышленности |
| 14. | Создание единой информационной системы со странами - членами СНГ в отношении не отвечающих стандартам и поддельных лекарств | 2003-2004 гг. | Министерство здравоохранения |
| III. Обеспечение лекарствами | |||
| 15. | Совершенствование механизма закупки лекарств для всех уровней медицинской помощи исходя из условий внедрения обязательного медицинского страхования | III квартал 2003 г. | Министерство здравоохранения, Национальная медицинская страховая компания |
| 16. | Разработка и внедрение Правил надлежащей практики распределения лекарств (GDP)в соответствии с регламентациями Европейского Сообщества | II квартал 2003 г. | Министерство здравоохранения |
| IV. Фармацевтическое обеспечение | |||
| 17. | Разработка и внедрение Правил надлежащей аптечной практики (GPP), улучшение оказываемых фармацевтических услуг | II квартал 2003 г. | Министерство здравоохранения |
| 18. | Разработка механизма обеспечения лекарствами амбулаторных больных в условиях обязательного медицинского страхования | III квартал 2003 г. | Министерство здравоохранения |
| 19. | Разработка и утверждение перечня нефармацевтической продукции, разрешенной для реализации аптеками | I квартал 2004 г. | Министерство здравоохранения, Национальный фармацевтический институт |
| V. Рациональное использование лекарств | |||
| 20. | Совершенствование механизма отбора основных и жизненно необходимых лекарств, периодический пересмотр (раз в два года) Перечня основных и жизненно необходимых лекарств | систематически, раз в 2 года | Министерство здравоохранения, Национальный фармацевтический институт |
| 21. | Внедрение в практику медико-санитарных учреждений концепции основных лекарств и стандартов лечения патологий и нозологических форм | постоянно | Министерство здравоохранения, медико-санитарные учреждения |
| 22. | Внедрение в медицинских учреждениях республики фармакотерапевтического формуляра | постоянно | Министерство здравоохранения, Национальный фармацевтический институт, медико-санитарные учреждения |
| 23. | Организация и контроль клинического тестирования согласно Правилам надлежащей клинической практики в отношении лекарств | постоянно | Министерство здравоохранения, Национальный фармацевтический институт, медико-санитарные учреждения |
| 24. | Издание информационного бюллетеня "Evaluarea clinică şi Farmacovigilenţa" | ежеквартально | Министерство здравоохранения, Национальный фармацевтический институт |
| VI. Информационные технологии | |||
| 25. | Развитие информационной системы в области лекарств как информационной составляющей всей системы здравоохранения | постоянно | Министерство здравоохранения |
| 26. | Разработка и внедрение Этического кодекса маркетинга и рекламы лекарств на основе рекомендаций ВОЗ | II квартал 2003 г. | Министерство здравоохранения, Национальный фармацевтический институт |
| 27. | Информирование населения о необходимости рационального использования лекарств и последствиях злоупотребления лекарствами | постоянно | Министерство здравоохранения, Национальный фармацевтический институт |