34/30.01.2019 Hotărîre cu privire la aprobarea Reglementării tehnice "Punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio"

GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

H O T Ă R Î R E

cu privire la aprobarea Reglementării tehnice "Punerea

 la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio"

nr. 34  din  30.01.2019

 (în vigoare 22.02.2021, cu unele excepţii – vezi pct.2) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 59-65 art. 117 din 22.02.2019

* * *

Notă: În tot textul hotărârii, cuvintele "Ministerul Economiei şi Infrastructurii", la orice formă gramaticală, se substituie cu cuvintele "Ministerul Dezvoltării Economice şi Digitalizării", la forma gramaticală corespunzătoare conform Hot.Guv. nr.1038 din 21.12.2023, în vigoare 22.12.2023

În temeiul articolului 18 alineatul (1) şi poziţiei 20 din anexa nr.3 la Legea nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2012, nr.46–47, art.136), Guvernul

HOTĂRĂŞTE:

1. Se aprobă Reglementarea tehnică "Punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio" (se anexează).

2. Punctele 7–13, 54, 71 subpct.5)–7), 90–92 şi 98 din Reglementarea tehnică "Punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio" vor intra în vigoare odată cu legea pentru ratificarea Acordului dintre Republica Moldova şi Uniunea Europeană privind evaluarea conformităţii şi acceptarea produselor industriale.

3. Pînă la data intrării în vigoare a legii de ratificare a Acordului dintre Republica Moldova şi Uniunea Europeană privind evaluarea conformităţii şi acceptarea produselor industriale:

1) se admite punerea la dispoziţie pe piaţă şi darea în folosinţă a echipamentelor radio cu marca de conformitate SM, aplicată conform prevederilor Legii nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii;

2) producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoană juridică cu sediul în Republica Moldova, aplică marca de conformitate SM în situaţia în care evaluarea conformităţii echipamentelor radio destinate pieţei naţionale se efectuează de către organismele de evaluare a conformităţii recunoscute, prin utilizarea procedurilor prevăzute la capitolul III secţiunea a 2-a din Reglementarea tehnică "Punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio";

3) prezenţa marcajului CE pe echipamentul radio exclude necesitatea aplicării pe acelaşi echipament a marcajului de conformitate SM;

4) prevederile prezentei hotărîri referitoare la marcajul CE se aplică în egală măsură şi mărcii de conformitate SM;

5) Ministerul Dezvoltării Economice şi Digitalizării recunoaşte organismele care efectuează evaluarea conformităţii echipamentelor radio destinate pieţei naţionale în concordanţă cu procedurile prevăzute la capitolul III secţiunea a 2-a din Reglementarea tehnică "Punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio". Procedura de notificare se efectuează ca urmare a procedurii de recunoaştere specificate în capitolul IV¹ din Legea nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii;

6) cerinţele cu privire la organismele de evaluare a conformităţii notificate se aplică şi organismelor de evaluare a conformităţii recunoscute, care au regim juridic similar, conform prevederilor Legii nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii. La desfăşurarea procedurilor de evaluare a conformităţii, organismele de evaluare a conformităţii recunoscute care efectuează evaluarea conformităţii echipamentelor radio vor întocmi certificate de examinare de tip;

7) lista ce cuprinde organismele recunoscute şi numerele lor de identificare se gestionează de Centrul Naţional de Acreditare (MOLDAC) şi se publică pe pagina web oficială a acestuia.

[Pct.3 modificat prin Hot.Guv. nr.208 din 30.03.2022, în vigoare 01.04.2022]

4. Controlul asupra executării prezentei hotărîri se pune în sarcina Ministerului Dezvoltării Economice şi Digitalizării.

5. La data intrării în vigoare a prezentei hotărîri se abrogă Hotărîrea Guvernului nr.1274/2007 cu privire la aprobarea Reglementării tehnice "Echipamente radio, echipamente terminale de telecomunicaţii şi recunoaşterea conformităţii acestora" (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2007, nr.188–191, art.1342).

6. Prezenta hotărîre intră în vigoare la expirarea a 24 de luni de la data publicării.

Aprobată

prin Hotărîrea Guvernului nr.34/2019

Notă: Pe tot parcursul textului Reglementării tehnice:

        textul "Legea comunicaţiilor electronice nr.241/2007", la orice formă gramaticală, se substituie cu textul "Legea comunicaţiilor electronice nr.72/2025", la forma gramaticală corespunzătoare;

        cuvintele "interferenţă dăunătoare", la orice formă gramaticală, se substituie cu cuvintele "interferenţă prejudiciabilă", la forma gramaticală corespunzătoare;

        cuvintele "Agenţia Naţională pentru Reglementare în Comunicaţii Electronice şi Tehnologia Informaţiei", la orice formă gramaticală, se substituie cu cuvintele "Agenţia Naţională pentru Reglementare în Comunicaţii", la forma gramaticală corespunzătoare conform Hot.Guv. nr.693 din 15.10.2025, în vigoare 01.01.2026

REGLEMENTAREA TEHNICĂ

"Punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio"

Prezenta Reglementare tehnică transpune parţial Directiva 2014/53/UE a Parlamentului European şi a Consiliului din 16 aprilie 2014 privind armonizarea legislaţiei statelor membre referitoare la punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio şi de abrogare a Directivei 1999/5/CE (Text cu relevanţă pentru SEE), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 153 din 22 mai 2014, astfel cum a fost modificată ultima oară prin Regulamentul (UE) 2018/1139 al Parlamentului European şi al Consiliului din 4 iulie 2018.

Capitolul I

DISPOZIŢII GENERALE

Secţiunea 1

Domeniul de aplicare şi terminologia

1. Prezenta Reglementare tehnică stabileşte un cadru de reglementare care are ca obiect:

1) cerinţele esenţiale ale echipamentelor radio;

2) condiţiile de introducere pe piaţă, de punere la dispoziţie pe piaţă şi/sau de punere în funcţiune a echipamentelor radio;

3) condiţiile şi cerinţele cu privire la notificarea organismelor de evaluare a conformităţii.

2. Prezenta Reglementare tehnică nu se aplică:

1) echipamentelor radio enumerate în anexa nr.1;

2) echipamentelor radio utilizate exclusiv în cadrul activităţilor din domeniul apărării naţionale, ordinii publice şi siguranţei naţionale, inclusiv cel al protecţiei intereselor economice ale statului, dacă aceste interese se referă la siguranţa naţională, precum şi în cadrul activităţilor statului din domeniul dreptului penal.

3. Echipamentele radio care intră în domeniul de aplicare al prezentei Reglementări tehnice nu fac obiectul Reglementării tehnice "Punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor electrice destinate utilizării în cadrul unor anumite limite de tensiune", aprobate prin Hotărîrea Guvernului nr.745/2015, cu excepţia cazurilor prevăzute la pct.5 din prezenta Reglementare tehnică.

4. În sensul prezentei Reglementări tehnice se utilizează noţiunile definite în Legea nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii, precum şi termenii de mai jos, care au următoarele semnificaţii:

1) clasă de echipamente radio – grup care cuprinde anumite categorii de echipamente radio considerate asemănătoare în temeiul prezentei Reglementări tehnice şi interfeţele radio pentru care aceste echipamentele radio sînt destinate;

2) comunicaţii radio – comunicaţii prin intermediul undelor radio;

3) echipament radio – produs electric sau electronic care emite şi/sau recepţionează intenţionat unde radio în scopul efectuării comunicaţiilor radio şi/sau radiodeterminării ori produs electric sau electronic care trebuie să fie completat cu un accesoriu, cum ar fi o antenă, astfel încît să emită şi/sau să recepţioneze intenţionat unde radio în scopul efectuării comunicaţiilor radio şi/sau radiodeterminării;

4) interfaţă radio – specificaţie tehnică cu privire la utilizarea reglementată a spectrului de frecvenţe radio;

5) interferenţă prejudiciabilă – astfel cum aceasta este definită la art.2 din Legea comunicaţiilor electronice nr.72/2025;

6) operator al staţiei de radiocomunicaţii – persoană ce pune în funcţiune ori utilizează o staţie de radiocomunicaţii în condiţiile legii;

7) perturbaţie electromagnetică – potrivit definiţiei prevăzute la pct.6 din Reglementarea tehnică "Compatibilitatea electromagnetică a echipamentelor", aprobată prin Hotărîrea Guvernului nr.807/2015;

8) punere în funcţiune – prima utilizare a echipamentului radio de către utilizatorul final;

9) radiodeterminare – determinarea poziţiei, vitezei şi/sau a altor caracteristici ale unui obiect ori obţinerea de informaţii referitoare la parametrii respectivi cu ajutorul proprietăţilor de propagare a undelor radio;

10) rechemare – măsură luată în vederea returnării unui echipament radio care a fost deja pus la dispoziţia utilizatorului final;

11) retragere – măsură luată cu scopul de a împiedica punerea la dispoziţie pe piaţă a unui echipament radio din lanţul de aprovizionare şi de distribuţie;

12) specificaţie tehnică – document care stabileşte cerinţele tehnice pe care trebuie să le îndeplinească echipamentul radio;

13) unde radio – unde electromagnetice cu frecvenţe cuprinse între 9 kHz şi 3000 GHz, care se propagă în spaţiu fără ghidare artificială.

[Pct.4 modificat prin Hot.Guv. nr.693 din 15.10.2025, în vigoare 01.01.2026]

Secţiunea a 2-a

Cerinţe esenţiale

5. Echipamentele radio trebuie construite astfel încît să fie în conformitate cu următoarele cerinţe esenţiale:

1) protecţia sănătăţii şi a siguranţei persoanelor şi a animalelor domestice, precum şi protecţia bunurilor, inclusiv obiectivele referitoare la cerinţele de siguranţă prevăzute în Reglementarea tehnică "Punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor electrice destinate utilizării în cadrul unor anumite limite de tensiune", aprobată prin Hotărîrea Guvernului nr.745/2015, dar fără aplicarea unei limite de tensiune;

2) nivel adecvat al compatibilităţii electromagnetice, astfel cum este prevăzut în Reglementarea tehnică "Compatibilitatea electromagnetică a echipamentelor", aprobată prin Hotărîrea Guvernului nr.807/2015;

3) utilizarea eficientă a spectrului de frecvenţe radio alocat radiocomunicaţiilor terestre, în scopul evitării interferenţelor prejudiciabile;

4) echipamentele radio care aparţin anumitor categorii sau clase trebuie:

a) să interacţioneze cu accesoriile, în special cu încărcătoarele comune;

b) să interacţioneze cu alte echipamente radio prin intermediul reţelelor;

c) să poată fi conectate la interfeţe de tip corespunzător în cadrul Uniunii Europene;

d) să nu afecteze reţeaua sau funcţionarea ei şi să nu folosească în mod necorespunzător resursele acesteia, cauzînd o degradare inacceptabilă a serviciului;

e) să încorporeze sisteme de protecţie care să asigure că datele cu caracter personal şi viaţa privată ale utilizatorului şi ale abonatului sînt protejate;

f) să prezinte anumite caracteristici ce asigură protecţia împotriva fraudelor;

g) să prezinte anumite caracteristici ce asigură accesul la serviciile de urgenţă;

h) să prezinte anumite caracteristici ce facilitează utilizarea acestora de către persoanele cu dizabilităţi;

i) să prezinte anumite caracteristici ce asigură faptul că un software poate fi instalat în echipamentul radio doar atunci cînd conformitatea ansamblului echipament radio–software a fost demonstrată.

6. Categoriile şi clasele de echipamente radio vor fi stabilite de Guvern.

Secţiunea a 3-a

Prezentarea informaţiilor privind conformitatea

combinaţiilor de echipamente radio şi software

7. Producătorii de echipamente radio şi de software care permit ca echipamentele radio să fie utilizate conform destinaţiei şi în corespundere cu categoriile sau clasele de echipamente radio stabilite de Guvern trebuie să prezinte Agenţiei Naţionale pentru Reglementare în Comunicaţii informaţii privind conformitatea combinaţiilor de echipament radio–software cu cerinţele esenţiale prevăzute la pct.5.

8. Informaţiile prevăzute la pct.7 se obţin în urma unei evaluări a conformităţii realizate potrivit prevederilor specificate la pct.37–40 şi sînt prezentate sub forma unei declaraţii de conformitate care trebuie să cuprindă elementele prevăzute în anexa nr.6.

9. În funcţie de combinaţiile specifice de echipament radio–software, informaţiile prevăzute la pct.7 trebuie să identifice în mod precis echipamentul radio şi software-ul evaluate şi să fie actualizate în permanenţă.

Secţiunea a 4-a

Înregistrarea tipurilor de echipamente radio în anumite categorii

10. Producătorii au obligaţia să înregistreze, în sistemul de evidenţă pus la dispoziţie de Agenţia Naţională pentru Reglementare în Comunicaţii, tipurile de echipamente radio aparţinînd unor categorii de echipamente radio care prezintă un nivel scăzut de conformitate cu cerinţele esenţiale prevăzute la pct.5.

11. Înregistrarea se realizează înainte ca echipamentele radio aparţinînd categoriilor prevăzute la pct.10 să fie introduse pe piaţă.

12. Pentru înregistrarea tipurilor de echipamente radio prevăzute la pct.10, producătorii prezintă o parte sau, în cazul în care se justifică, toate elementele documentaţiei tehnice specificate la subpct.1) şi 4)–9) din anexa nr.5.

13. Agenţia Naţională pentru Reglementare în Comunicaţii pune la dispoziţie un sistem de evidenţă, care va permite producătorilor să înregistreze informaţiile necesare. Sistemul respectiv garantează controlul adecvat al accesului la informaţii confidenţiale.

Secţiunea a 5-a

Punerea la dispoziţie pe piaţă, punerea în funcţiune

şi/sau utilizarea echipamentelor radio

14. Se admite punerea la dispoziţie pe piaţă, punerea în funcţiune şi/sau utilizarea echipamentelor radio care, atunci cînd sînt corect instalate, întreţinute şi utilizate conform destinaţiei, îndeplinesc cerinţele prezentei Reglementări tehnice şi sînt însoţite de documente care atestă conformitatea.

15. Suplimentar condiţiilor prevăzute la pct.14 cu privire la punerea în funcţiune şi/sau utilizarea echipamentelor radio, Agenţia Naţională pentru Reglementare în Comunicaţii poate impune cerinţe referitoare la utilizarea frecvenţelor radio, pentru motive ce ţin de:

1) utilizarea eficientă a spectrului de frecvenţe radio;

2) evitarea interferenţelor prejudiciabile sau a perturbaţiilor electromagnetice;

3) respectarea nivelurilor de referinţă prevăzute conform legislaţiei naţionale privind limitarea expunerii populaţiei la cîmpuri electromagnetice.

16. Cerinţele prevăzute la pct.15 pot fi impuse fără ca acest lucru să fie în contradicţie cu prevederile pct.14, aplicabile echipamentului radio pentru punerea la dispoziţie pe piaţă, punerea în funcţiune şi/sau utilizare, ori cu condiţiile de utilizare a frecvenţelor radio stabilite conform Legii comunicaţiilor electronice nr.72/2025.

17. În vederea respectării normelor privind limitarea expunerii populaţiei la efectele cîmpurilor electromagnetice, punerea în funcţiune şi utilizarea staţiilor de radiocomunicaţii sînt condiţionate de întocmirea documentaţiei ce cuprinde datele necesare cu privire la îndeplinirea cerinţei esenţiale prevăzute la pct.5 subpct.1), inclusiv măsurători ale radiaţiilor electromagnetice neionizante.

18. În cazul staţiilor de radiocomunicaţii existente, documentaţia prevăzută la pct.17 se întocmeşte în termen de 12 luni de la data intrării în vigoare a prezentei hotărîri. În cazul staţiilor de radiocomunicaţii ce urmează a fi instalate după data intrării în vigoare a prezentei hotărîri, documentaţia se întocmeşte în termen de 30 de zile de la data punerii în funcţiune.

19. În vederea asigurării continue a respectării cerinţei esenţiale prevăzute la pct.5 subpct.1), staţiile de radiocomunicaţii sînt reverificate la intervale de maximum 24 de luni. În această situaţie, documentaţia prevăzută la pct.17 este actualizată cu datele rezultate în urma reverificărilor.

20. Agenţia Naţională pentru Reglementare în Comunicaţii este în drept să solicite în orice moment, în vederea respectării pct.15 subpct.3), prezentarea documentaţiei realizate potrivit prevederilor pct.17–19.

Secţiunea a 6-a

Notificarea specificaţiilor de interfaţă radio

şi alocarea claselor de echipamente radio

21. Repartizarea benzilor de frecvenţe pentru serviciile de radiocomunicaţii, precum şi condiţiile de utilizare a acestora sînt stabilite în Tabelul naţional de atribuire a benzilor de frecvenţă (TNABF), aprobat de către Comisia de Stat pentru Frecvenţe Radio a Republicii Moldova.

22. Ministerul Dezvoltării Economice şi Digitalizări va publica în Monitorul Oficial al Republicii Moldova şi pe pagina sa web oficială interfeţele radio în conformitate cu Tabelul naţional de atribuire a benzilor de frecvenţă.

[Pct.22 modificat prin Hot.Guv. nr.1038 din 21.12.2023, în vigoare 22.12.2023]

Secţiunea a 7-a

Garantarea accesului pe piaţă

23. Autorităţile publice nu pot împiedica punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio care sînt conforme cu cerinţele prezentei Reglementări tehnice.

24. Cu ocazia tîrgurilor comerciale, a expoziţiilor şi a altor evenimente similare, echipamentele radio care nu sînt în conformitate cu prezenta Reglementare tehnică pot fi expuse, cu condiţia existenţei unui semn vizibil care să menţioneze că astfel de echipamente radio nu pot fi puse la dispoziţie pe piaţă sau puse în funcţiune înainte de aducerea acestora în conformitate cu prevederile prezentei Reglementări tehnice. Demonstraţiile de utilizare a acestui echipament radio pot fi realizate numai dacă au fost luate măsuri adecvate, pentru a evita interferenţele prejudiciabile, perturbaţiile electromagnetice, precum şi riscurile la adresa sănătăţii şi siguranţei persoanelor, a animalelor domestice sau a bunurilor.

Capitolul II

OBLIGAŢIILE AGENŢILOR ECONOMICI

Secţiunea 1

Obligaţiile producătorilor

25. Producătorii au următoarele obligaţii:

1) să se asigure că echipamentele radio introduse pe piaţă au fost proiectate şi fabricate în conformitate cu cerinţele esenţiale prevăzute la pct.5;

2) să se asigure că echipamentele radio sînt construite astfel încît să poată funcţiona fără a se încălca cerinţele aplicabile privind utilizarea spectrului de frecvenţe radio;

3) să întocmească documentaţia tehnică menţionată la pct.50 şi să efectueze procedura de evaluare a conformităţii relevantă, menţionată la pct.37–40, sau să dispună efectuarea acestei proceduri.

În cazul în care s-a demonstrat conformitatea echipamentelor radio cu cerinţele aplicabile prin procedura de evaluare a conformităţii menţionată, producătorii întocmesc o declaraţie de conformitate şi aplică marcajul CE;

4) să păstreze documentaţia tehnică şi declaraţia de conformitate timp de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentelor radio, în funcţie de ciclul de viaţă al obiectului declaraţiei şi de nivelul de risc;

5) să elaboreze proceduri care să garanteze conformitatea continuă a producţiei în serie cu prezenta Reglementare tehnică. Modificările referitoare la proiectarea sau caracteristicile echipamentelor radio, precum şi modificările din standardele armonizate sau din alte specificaţii tehnice, în raport cu care se declară conformitatea echipamentelor radio, se iau în considerare în mod corespunzător;

6) să efectueze, în vederea utilizării eficiente a spectrului de frecvenţe radio, protecţiei sănătăţii şi siguranţei utilizatorilor finali, ori de cîte ori acest lucru este justificat de riscurile prezentate de echipamentele radio, încercări de laborator prin eşantionare asupra echipamentelor radio puse la dispoziţie pe piaţă, să investigheze şi, după caz, să păstreze un registru de reclamaţii privind echipamentele radio neconforme şi rechemările acestora, cu informarea distribuitorilor despre aceste activităţi de monitorizare;

7) să se asigure că pe echipamentele radio pe care le introduc pe piaţă este marcat tipul, lotul ori numărul de serie sau orice alt element care permite identificarea lor; dacă dimensiunea sau natura echipamentelor radio nu permite acest lucru, să se asigure că informaţia solicitată este prevăzută pe ambalaj sau într-un document care însoţeşte echipamentul radio;

8) să indice pe echipamentele radio propria denumire, denumirea comercială înregistrată sau marca înregistrată şi adresa poştală la care pot fi contactaţi ori, în cazul în care dimensiunea sau natura echipamentelor radio nu permite acest lucru, să indice aceste informaţii pe ambalaj sau într-un document care însoţeşte echipamentele radio. Adresa menţionată de producător trebuie să indice un singur punct de contact. Datele de contact ale producătorului trebuie să fie în limba de stat;

9) să se asigure că echipamentele radio sînt însoţite de instrucţiuni de utilizare privind siguranţa, traduse în limba de stat, uşor de înţeles pentru utilizatori. Instrucţiunile vor fi clare, accesibile, inteligibile, relevante şi vor include:

a) informaţii necesare privind utilizarea echipamentelor radio conform destinaţiei;

b) descrierea accesoriilor şi a componentelor, inclusiv a software-ului ce permite echipamentelor radio să funcţioneze conform destinaţiei;

c) banda/benzile de frecvenţe radio în care funcţionează echipamentul radio ce emite intenţionat şi puterea maximă de radiofrecvenţă emisă în banda/benzile de frecvenţe radio în care acesta funcţionează.

Informaţiile prevăzute la subpct.9) sînt prezentate sub forma unui manual de utilizare redactat în limba de stat, pe suport de hîrtie. Informaţiile pot fi prezentate şi în format electronic, însă numai după acceptul exprimat de utilizatorul final;

10) să ia măsurile necesare pentru ca fiecare echipament radio să fie însoţit de o copie a declaraţiei de conformitate sau de o declaraţie de conformitate simplificată, completată în limba de stat. Declaraţia de conformitate simplificată trebuie să conţină adresa de internet şi/sau de e-mail exactă de unde poate fi obţinut textul integral al declaraţiei de conformitate;

11) să menţioneze, pe ambalajul echipamentului radio şi în instrucţiunile de utilizare, restricţiile de punere în funcţiune, zonele ori regiunile geografice în care este necesară o autorizare privind utilizarea spectrului de frecvenţe radio, dacă este cazul. Astfel de informaţii sînt completate în instrucţiunile care însoţesc echipamentele radio;

12) să lanseze de îndată, în cazul în care consideră sau au motive să creadă că un echipament radio care a fost introdus pe piaţă nu este conform cu prezenta Reglementare tehnică, măsuri corective necesare pentru a aduce în conformitate respectivul echipament radio, pentru a-l retrage sau pentru a-l rechema, după caz.

În situaţia în care echipamentul radio pus la dispoziţie pe piaţă prezintă un risc, producătorii informează imediat în acest sens Agenţia Naţională pentru Reglementare în Comunicaţii, indicînd detaliile, în special cele cu privire la neconformitate şi la măsurile corective întreprinse;

13) să coopereze cu Agenţia Naţională pentru Reglementare în Comunicaţii, la solicitarea acesteia, cu privire la orice acţiune întreprinsă pentru eliminarea riscurilor prezentate de echipamentele radio pe care aceştia le-au introdus pe piaţă.

26. Producătorii, la cererea motivată a Agenţiei Naţionale pentru Reglementare în Comunicaţii, trebuie să prezinte în format electronic sau pe suport de hîrtie, în limba acceptată de către autoritate, toate informaţiile şi documentaţia necesară pentru a demonstra conformitatea echipamentelor radio cu prezenta Reglementare tehnică.

Secţiunea a 2-a

Reprezentanţii autorizaţi

27. Un producător poate numi prin mandat scris un reprezentant autorizat. Obligaţiile stabilite în pct.25 subpct.1) şi 3) şi obligaţia de întocmire a documentaţiei tehnice menţionate la pct.50 nu fac parte din mandatul reprezentantului autorizat.

28. Reprezentantul autorizat îndeplineşte sarcinile prevăzute în mandatul primit de la producător. Mandatul permite reprezentantului autorizat să îndeplinească cel puţin următoarele sarcini:

1) să menţină declaraţia de conformitate şi documentaţia tehnică la dispoziţia Agenţiei Naţionale pentru Reglementare în Comunicaţii pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentelor radio;

2) să prezinte, la cererea motivată a Agenţiei Naţionale pentru Reglementare în Comunicaţii, toate informaţiile şi documentaţia necesară pentru a demonstra conformitatea echipamentelor radio;

3) să coopereze cu Agenţia Naţională pentru Reglementare în Comunicaţii cu privire la orice acţiune întreprinsă pentru eliminarea riscurilor prezentate de echipamentelor radio vizate de mandatul lor.

Secţiunea a 3-a

Obligaţiile importatorilor

29. Importatorii au următoarele obligaţii:

1) să se asigure că echipamentele radio introduse pe piaţă sînt conforme cu prevederile prezentei Reglementări tehnice;

2) să se asigure, înainte de introducerea echipamentelor radio pe piaţă, că procedura corespunzătoare de evaluare a conformităţii menţionată la pct.37–40 a fost îndeplinită de către producător şi că echipamentele radio sînt construite astfel încît să poată funcţiona fără să încalce cerinţele aplicabile privind utilizarea spectrului de frecvenţe radio;

3) să se asigure că producătorul a întocmit documentaţia tehnică, că echipamentele radio poartă marcajul CE şi îndeplinesc cerinţele prevăzute la pct.46–49, că acestea sînt însoţite de informaţiile şi de documentele prevăzute la pct.25 subpct.9)–11) şi că producătorul a respectat cerinţele prevăzute la pct.25 subpct.7) şi 8);

4) să nu introducă pe piaţă echipamentul radio în cazul în care consideră sau au motive să creadă că acesta nu este conform cu cerinţele esenţiale prevăzute la pct.5, înainte de a fi adus în conformitate. Atunci cînd echipamentele radio prezintă un risc, importatorii trebuie să informeze în acest sens producătorul şi Agenţia Naţională pentru Reglementare în Comunicaţii;

5) să indice pe echipamentul radio numele, denumirea comercială sau marca înregistrată şi adresa poştală la care pot fi contactaţi sau, dacă acest lucru nu este posibil, în cazul în care dimensiunea echipamentului radio nu permite acest lucru ori ar trebui să deschidă ambalajul pentru a-şi înscrie denumirea şi adresa pe echipamentul radio – pe ambalaj sau într-un document care însoţeşte echipamentul radio. Datele de contact sînt comunicate în limba de stat;

6) să se asigure de faptul că instrucţiunile de utilizare şi informaţiile privind siguranţa ce însoţesc echipamentele radio respectă cerinţele prevăzute la pct.25 subpct.9);

7) să se asigure că, atît timp cît echipamentele radio constituie responsabilitatea lor, condiţiile de depozitare sau transport al echipamentelor radio nu periclitează conformitatea acestora cu cerinţele esenţiale stabilite în pct.5;

8) să efectueze, în vederea utilizării eficiente a spectrului de frecvenţe radio, protecţiei sănătăţii şi siguranţei utilizatorilor finali, ori de cîte ori acest lucru este justificat de riscurile prezentate de echipamentele radio, încercări de laborator prin eşantionare asupra echipamentelor radio puse la dispoziţie pe piaţă, să investigheze şi, după caz, să păstreze un registru de reclamaţii privind echipamentele radio neconforme şi rechemările acestora, cu informarea distribuitorilor despre aceste activităţi de monitorizare;

9) în cazul în care consideră sau au motive să creadă că un echipament radio care a fost introdus pe piaţă nu este conform cu prezenta Reglementare tehnică, să lanseze de îndată măsuri corective necesare pentru a aduce în conformitate respectivul echipament radio, pentru a-l retrage sau pentru a-l rechema, după caz.

În această situaţie, importatorii informează imediat Agenţia Naţională pentru Reglementare în Comunicaţii dacă echipamentul radio introdus pe piaţă prezintă un risc ce poate afecta funcţionarea acestuia sau funcţionarea altor echipamente radio ori din raţiuni de siguranţă, furnizînd detalii în special cu privire la neconformitate, la măsurile corective luate şi la rezultatele acestora;

10) să păstreze o copie a declaraţiei de conformitate timp de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentelor radio şi să se asigure că documentaţia tehnică poate fi pusă la dispoziţia Agenţiei Naţionale pentru Reglementare în Comunicaţii, la cerere;

11) să prezinte, la cererea motivată a Agenţiei Naţionale pentru Reglementare în Comunicaţii, în format electronic sau pe suport de hîrtie, în limba acceptată de către autoritate, toate informaţiile şi documentaţia necesară pentru a demonstra conformitatea echipamentelor radio cu prezenta Reglementare tehnică;

12) să coopereze cu Agenţia Naţională pentru Reglementare în Comunicaţii, la solicitarea acesteia, cu privire la orice acţiune întreprinsă pentru eliminarea riscurilor prezentate de echipamentele radio pe care aceştia le-au introdus pe piaţă.

30. Un importator este considerat producător în sensul prezentei Reglementări tehnice şi este supus obligaţiilor ce revin producătorului în temeiul pct.25–26 atunci cînd introduce pe piaţă un echipament radio sub denumirea sau marca sa ori modifică un echipament radio deja introdus pe piaţă într-o manieră care poate afecta conformitatea acestuia cu prevederile prezentei Reglementări tehnice.

Secţiunea a 4-a

Obligaţiile distribuitorilor

31. Distribuitorii au următoarele obligaţii:

1) să se asigure că modul în care pun la dispoziţie pe piaţă echipamente radio nu este de natură să afecteze cerinţele esenţiale prevăzute la pct.5;

2) să verifice, înainte de a pune la dispoziţie pe piaţă echipamentele radio, dacă acestea poartă marcajul CE şi îndeplinesc cerinţele prevăzute la pct.41–45, dacă acestea sînt însoţite de documentaţia prevăzută de prezenta Reglementare tehnică şi de instrucţiunile de utilizare şi informaţiile privind siguranţa, cu respectarea întocmai a cerinţelor pct.25 subpct.9), precum şi dacă producătorul şi importatorul au respectat cerinţele prevăzute la pct.25 subpct.2) şi 7)–11) şi, respectiv, la pct.29 subpct.5);

3) să nu introducă pe piaţă echipamentul radio în cazul în care consideră sau au motive să creadă că acesta nu este conform cu cerinţele esenţiale prevăzute la pct.5, înainte de a fi adus în conformitate. În cazul în care echipamentele radio prezintă un risc, distribuitorii trebuie să informeze în acest sens producătorul sau importatorul şi Agenţia Naţională pentru Reglementare în Comunicaţii;

4) să se asigure că, atît timp cît echipamentele radio constituie responsabilitatea lor, condiţiile de depozitare sau transport al echipamentelor radio nu periclitează conformitatea acestora cu cerinţele esenţiale stabilite în pct.5;

5) în cazul în care consideră sau au motive să creadă că un echipament radio care a fost introdus pe piaţă nu este conform cu prezenta Reglementare tehnică, să lanseze de îndată măsuri corective necesare pentru a aduce în conformitate respectivul echipament radio, pentru a-l retrage sau pentru a-l rechema, după caz.

În această situaţie, distribuitorii informează imediat Agenţia Naţională pentru Reglementare în Comunicaţii dacă echipamentul radio introdus pe piaţă prezintă un risc ce poate afecta funcţionarea acestuia sau funcţionarea altor echipamente radio ori din raţiuni de siguranţă, furnizînd detalii în special cu privire la neconformitate, la măsurile corective luate şi la rezultatele acestora;

6) să prezinte, la cererea motivată a Agenţiei Naţionale pentru Reglementare în Comunicaţii, în format electronic sau pe suport de hîrtie, în limba acceptată de către autoritate, toate informaţiile şi documentaţia necesară pentru a demonstra conformitatea echipamentelor radio cu prezenta Reglementare tehnică;

7) să coopereze cu Agenţia Naţională pentru Reglementare în Comunicaţii, la solicitarea acesteia, cu privire la orice acţiune întreprinsă pentru eliminarea riscurilor prezentate de echipamentele radio pe care aceştia le-au pus la dispoziţie pe piaţă.

32. Un distribuitor este considerat producător în sensul prezentei Reglementări tehnice şi este supus obligaţiilor ce revin producătorului în temeiul pct.25–26 atunci cînd introduce pe piaţă un echipament radio sub denumirea sau marca sa ori modifică un echipament radio deja introdus pe piaţă într-o manieră care poate afecta conformitatea acestuia cu prevederile prezentei Reglementări tehnice.

Secţiunea a 5-a

Identificarea agenţilor economici

33. Agenţii economici transmit, la cerere, Agenţiei Naţionale pentru Reglementare în Comunicaţii datele de identificare:

1) ale oricărui agent economic care le-a furnizat echipamente radio;

2) ale oricărui agent economic căruia i-au furnizat echipamente radio.

34. Agenţii economici trebuie să poată prezenta informaţiile prevăzute la pct.33 timp de 10 ani după ce le-a fost furnizat echipamentul radio şi timp de 10 ani după ce au furnizat echipamentul radio.

Capitolul III

CONFORMITATEA ECHIPAMENTELOR RADIO

Secţiunea 1

Prezumţia de conformitate a echipamentelor radio

35. Echipamentele radio care sînt conforme cu prevederile standardelor moldoveneşti ce adoptă standarde armonizate ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene ori cu părţi ale acestora sînt considerate a fi în conformitate cu cerinţele esenţiale prevăzute la pct.5, vizate de acele standarde sau părţi ale acestora.

36. Lista standardelor moldoveneşti care adoptă standardele armonizate, prevăzute la pct.35, ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene se elaborează şi se aprobă prin ordin al ministrului dezvoltării economice şi digitalizării, se actualizează periodic şi se publică în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

[Pct.36 modificat prin Hot.Guv. nr.1038 din 21.12.2023, în vigoare 22.12.2023]

Secţiunea a 2-a

Procedurile de evaluare a conformităţii

37. Producătorul are obligaţia de a realiza, în vederea respectării cerinţelor esenţiale prevăzute la pct.5, o evaluare a conformităţii echipamentelor radio în următoarele condiţii:

1) evaluarea conformităţii echipamentelor radio ţine cont de toate condiţiile de funcţionare prevăzute conform destinaţiei acestora;

2) în cazul cerinţei esenţiale prevăzute la pct.5 subpct.1), evaluarea conformităţii ţine seama de condiţiile previzibile în mod rezonabil;

3) în cazul echipamentelor radio care permit configuraţii diferite, evaluarea conformităţii trebuie să determine dacă echipamentele radio corespund cerinţelor esenţiale prevăzute la pct.5, în cazul tuturor configuraţiilor posibile.

38. Producătorii demonstrează conformitatea echipamentelor radio cu cerinţele esenţiale stabilite în pct.5 subpct.1) şi 2) prin oricare dintre următoarele proceduri de evaluare a conformităţii:

1) controlul intern al producţiei, prevăzut în anexa nr.2;

2) examinarea de tip, urmată de conformitatea de tip bazată pe controlul intern al producţiei, prevăzută în anexa nr.3;

3) conformitatea bazată pe asigurarea calităţii totale, stabilită în anexa nr.4.

39. În cazul în care, în procesul de evaluare a conformităţii echipamentelor radio cu cerinţele esenţiale prevăzute la pct.5 subpct.3) şi 4), producătorul a aplicat standardele armonizate ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, au fost adoptate ca standarde moldoveneşti şi ale căror liste au fost aprobate de Ministerul Dezvoltării Economice şi Digitalizării, el utilizează oricare dintre următoarele proceduri:

1) controlul intern al producţiei, prevăzut în anexa nr.2;

2) examinarea de tip, urmată de conformitatea de tip bazată pe controlul intern al producţiei, prevăzută în anexa nr.3;

3) conformitatea bazată pe asigurarea calităţii totale, stabilită în anexa nr.4.

40. În cazul în care, în procesul de evaluare a conformităţii echipamentelor radio cu cerinţele esenţiale prevăzute la pct.5 subpct.3) şi 4), producătorul nu a aplicat sau a aplicat parţial standardele armonizate ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, care sînt adoptate ca standarde moldoveneşti şi ale căror liste au fost aprobate de Ministerul Dezvoltării Economice şi Digitalizării ori în cazul în care astfel de standarde armonizate nu există, echipamentelor radio li se aplică pentru evaluare una dintre următoarele proceduri:

1) examinarea de tip, urmată de conformitatea de tip bazată pe controlul intern al producţiei, prevăzută în anexa nr.3;

2) conformitatea bazată pe asigurarea calităţii totale, stabilită în anexa nr.4.

Secţiunea a 3-a

Declaraţia de conformitate

41. Declaraţia de conformitate redactată conform pct.25 subpct.3) atestă faptul că a fost demonstrată îndeplinirea cerinţelor esenţiale stabilite la pct.5.

42. Declaraţia de conformitate se redactează incluzînd toate elementele prevăzute în anexa nr.6 şi se actualizează în permanenţă. Declaraţia de conformitate se întocmeşte /se traduce în limba de stat.

43. Declaraţia de conformitate simplificată menţionată la pct.25 subpct.10) conţine elementele prevăzute în anexa nr.7 şi se actualizează în permanenţă. Textul complet al declaraţiei de conformitate este accesibil la adresa de Internet menţionată în declaraţia de conformitate simplificată, perfectată în limba de stat.

44. În cazul în care echipamentul radio intră sub incidenţa mai multor acte normative prin care se solicită o declaraţie de conformitate, se întocmeşte o singură declaraţie de conformitate. Această declaraţie trebuie să cuprindă menţiuni cu privire la identificarea tuturor actelor normative, inclusiv referinţele de publicare ale acestora.

45. Prin întocmirea declaraţiei de conformitate, producătorul îşi asumă responsabilitatea pentru conformitatea echipamentului radio cu cerinţele prevăzute în prezenta Reglementare tehnică.

Secţiunea a 4-a

Principii generale ale marcajului CE

46. Conformitatea unui echipament radio cu prezenta Reglementare tehnică este indicată prin prezenţa pe echipamentul radio a marcajului CE.

47. Marcajul CE este supus principiilor generale prevăzute în Legea nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii.

În funcţie de natura echipamentului radio, înălţimea marcajului CE aplicat pe echipamentele radio poate fi mai mică de 5 mm, cu condiţia ca acesta să rămînă vizibil şi lizibil.

Secţiunea a 5-a

Norme şi condiţii pentru aplicarea marcajului CE şi

a numărului de identificare al organismului notificat

48. Marcajul CE se aplică pe echipamentele radio în următoarele condiţii:

1) se aplică, în mod vizibil, lizibil şi într-o formă care nu poate fi ştearsă, pe echipamentul radio sau pe plăcuţa sa de identificare, cu excepţia cazului în care acest lucru nu este posibil sau este justificat din considerente ţinînd de natura echipamentului radio. Marcajul CE se aplică, în mod vizibil şi lizibil, şi pe ambalaj;

2) se aplică înainte ca echipamentul radio să fie introdus pe piaţă;

3) în situaţia în care pentru evaluarea conformităţii este utilizată procedura de evaluare a conformităţii prevăzută în anexa nr.4, marcajul CE trebuie însoţit de numărul de identificare al organismului notificat. Numărul de identificare al organismului notificat trebuie să aibă aceeaşi înălţime ca şi marcajul CE;

4) în situaţia prevăzută la subpct.3), numărul de identificare al organismului notificat se aplică de către organismul notificat însuşi ori, conform instrucţiunilor acestuia, de către producător sau reprezentantul său autorizat.

49. În cazul în care Agenţia Naţională pentru Reglementare în Comunicaţii constată că marcajul CE nu a fost aplicat corespunzător, producătorul sau reprezentantul său autorizat stabilit în Republica Moldova ia măsuri pentru aducerea echipamentului radio în conformitate cu dispoziţiile privind marcajul CE.

Secţiunea a 6-a

Documentaţia tehnică

50. Documentaţia tehnică pentru echipamentele radio trebuie să corespundă următoarelor condiţii:

1) trebuie să conţină toate datele şi detaliile relevante referitoare la mijloacele utilizate de către producător pentru a se asigura că echipamentul radio este în conformitate cu cerinţele esenţiale prevăzute la pct.5. Aceasta trebuie să conţină cel puţin elementele prevăzute în anexa nr.5;

2) se întocmeşte înainte de introducerea pe piaţă a echipamentului radio şi se actualizează în permanenţă;

3) documentaţia tehnică şi corespondenţa referitoare la orice procedură de examinare de tip se întocmesc în limba de stat sau în altă limbă acceptată de organismul de evaluare a conformităţii notificat.

51. În cazul în care documentaţia tehnică nu respectă prevederile pct.50 şi în acest sens nu sînt prezentate suficiente date sau mijloace relevante utilizate pentru a se asigura conformitatea echipamentelor radio cu cerinţele esenţiale prevăzute la pct.5, Agenţia Naţională pentru Reglementare în Comunicaţii, după caz, este în drept să solicite producătorului sau importatorului să apeleze la un organism de evaluare a conformităţii recunoscut de către autoritatea de reglementare în vederea efectuării unor încercări.

52. Încercările prevăzute la pct.51 sînt realizate pentru a se verifica conformitatea cu cerinţele esenţiale prevăzute la pct.5. Cheltuielile pentru efectuarea acestor încercări sînt suportate conform prevederilor art.34 din Legea nr.162/2023 privind supravegherea pieţei şi conformitatea produselor.

[Pct.52 modificat prin Hot.Guv. nr.323 din 30.04.2024, în vigoare 27.07.2024]

Capitolul IV

NOTIFICAREA ORGANISMELOR DE EVALUARE A CONFORMITĂŢII

Secţiunea 1

Notificarea. Autorităţile de notificare

53. Ministerul Dezvoltării Economice şi Digitalizării este autoritatea de notificare căreia îi revine răspunderea pentru instituirea şi îndeplinirea procedurilor necesare pentru evaluarea şi notificarea organismelor de evaluare a conformităţii şi pentru monitorizarea organismelor notificate, inclusiv respectarea prevederilor pct.68.

54. Ministerul Dezvoltării Economice şi Digitalizării notifică Comisiei Europene organismele de evaluare a conformităţii recunoscute pentru a efectua sarcinile de evaluare a conformităţii ca părţi terţe în temeiul prezentei Reglementări tehnice.

55. Ministerul Dezvoltării Economice şi Digitalizării poate decide ca evaluarea şi monitorizarea menţionate în pct.53 să fie efectuate de organismul naţional de acreditare în sensul şi în conformitate cu Legea nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii.

56. Ministerul Dezvoltării Economice şi Digitalizării îşi asumă întreaga responsabilitate pentru sarcinile îndeplinite de organismul menţionat în pct.55.

Secţiunea a 2-a

Cerinţe privind autoritatea de notificare

57. Ministerul Dezvoltării Economice şi Digitalizării, ca autoritate de notificare, activează în următoarele condiţii:

1) este instituit astfel încît să nu existe conflicte de interese cu organismele de evaluare a conformităţii;

2) se organizează şi funcţionează astfel încît să garanteze obiectivitatea şi imparţialitatea activităţilor sale;

3) se organizează astfel încît fiecare decizie cu privire la notificarea organismului de evaluare a conformităţii să fie luată de persoane competente, altele decît cele care au efectuat evaluarea;

4) garantează confidenţialitatea informaţiilor obţinute;

5) dispune de suficient personal competent în vederea îndeplinirii corespunzătoare a atribuţiilor sale.

58. Autoritatea de notificare nu oferă şi nu prestează activităţi pe care le prestează organismele de evaluare a conformităţii şi nici servicii de consultanţă în condiţii comerciale sau concurenţiale.

Secţiunea a 3-a

Cerinţe cu privire la organismele notificate

59. Pentru a fi notificat, un organism de evaluare a conformităţii trebuie să îndeplinească următoarele cerinţe:

1) să fie înfiinţat conform cadrului legal naţional şi să fie persoană juridică;

2) să reprezinte un organism terţ, independent de organizaţia sau de echipamentele radio pe care le evaluează;

3) în cazul în care aparţine unei asociaţii de întreprinderi sau unei federaţii profesionale care reprezintă întreprinderile implicate în proiectarea, fabricarea, furnizarea, asamblarea, utilizarea sau întreţinerea echipamentelor radio pe care le evaluează, să demonstreze că este independent şi că nu există conflicte de interese;

4) personalul de conducere şi personalul responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii nu trebuie să acţioneze ca proiectant, producător, furnizor, instalator, cumpărător, proprietar, utilizator sau operator de întreţinere a echipamentelor radio pe care le evaluează şi nici ca reprezentant al vreuneia dintre acele părţi. Acest lucru nu exclude utilizarea echipamentelor radio evaluate care sînt necesare pentru operaţiunile organismului de evaluare a conformităţii sau utilizarea unor astfel de echipamente radio în scopuri personale;

5) personalul cu funcţii de conducere şi personalul responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii nu trebuie să fie direct implicat în proiectarea, fabricarea sau construcţia, comercializarea, instalarea, utilizarea sau întreţinerea echipamentelor radio respective şi nu trebuie să reprezinte părţile angajate în acele activităţi. Acesta nu trebuie să se implice în activităţi care i-ar putea afecta imparţialitatea sau integritatea în ceea ce priveşte activităţile de evaluare a conformităţii pentru care este notificat. Aceste dispoziţii se aplică în special serviciilor de consultanţă;

6) să se asigure că activităţile filialelor sau ale subcontractanţilor săi nu afectează confidenţialitatea, obiectivitatea sau imparţialitatea activităţilor de evaluare a conformităţii;

7) personalul său trebuie să îndeplinească activităţile de evaluare a conformităţii la cel mai înalt grad de integritate profesională şi de competenţă tehnică necesară în domeniul respectiv şi trebuie să fie liber de orice presiuni şi stimulente, îndeosebi financiare, care i-ar putea influenţa aprecierea sau rezultatele activităţilor sale de evaluare a conformităţii, în special din partea persoanelor sau a grupurilor de persoane cu un interes pentru rezultatele acelor activităţi;

8) să aibă capacitatea de a îndeplini toate atribuţiile de evaluare a conformităţii care îi sînt atribuite conform anexei nr.3 şi pentru care a fost notificat, indiferent dacă acele atribuţii sînt îndeplinite chiar de către organismul de evaluare a conformităţii sau în numele şi sub responsabilitatea acestuia;

9) de fiecare dată şi pentru fiecare procedură de evaluare a conformităţii şi pentru fiecare tip sau categorie de echipamente radio pentru care a fost notificat, organismul de evaluare a conformităţii trebuie să aibă la dispoziţie:

a) personalul necesar, cu cunoştinţe tehnice şi experienţă corespunzătoare pentru a îndeplini atribuţiile de evaluare a conformităţii;

b) descrierile necesare ale procedurilor în corespundere cu care se realizează evaluarea conformităţii, asigurîndu-se transparenţa şi posibilitatea de a reproduce procedurile în cauză. Organismul de evaluare a conformităţii trebuie să dispună de politici şi proceduri care fac o distincţie clară între atribuţiile îndeplinite ca organism notificat şi oricare alte activităţi;

c) procedurile necesare pentru a-şi desfăşura activitatea, ţinînd seama în mod corespunzător de dimensiunea unei întreprinderi, de domeniul de activitate şi structura acesteia, de gradul de complexitate al tehnologiei echipamentului radio în cauză, precum şi de caracterul de serie sau de masă al procesului de producţie;

10) să aibă mijloacele necesare pentru a îndeplini în mod corespunzător atribuţiile tehnice şi administrative ce ţin de activităţile de evaluare a conformităţii şi să aibă acces la toate echipamentele sau facilităţile necesare.

60. Personalul responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii trebuie să posede:

1) pregătire tehnică şi profesională care acoperă toate activităţile de evaluare a conformităţii pentru care organismul de evaluare a conformităţii a fost notificat;

2) cunoştinţe privind cerinţele evaluărilor pe care le realizează şi autoritatea corespunzătoare pentru realizarea acestor evaluări;

3) cunoştinţe privind cerinţele esenţiale prevăzute la pct.5, standardele armonizate aplicabile şi procedurile de evaluare a conformităţii;

4) abilitatea de a elabora certificate de examinare de tip sau certificate pentru aprobări ale sistemului de calitate, evidenţe şi rapoarte pentru a demonstra că evaluările au fost îndeplinite.

61. Imparţialitatea organismelor de evaluare a conformităţii, a personalului de conducere şi a personalului responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii trebuie să fie asigurată în baza procesului de acreditare.

62. Remuneraţia personalului cu funcţii de conducere şi a personalului responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii din cadrul organismului de evaluare a conformităţii nu depinde de numărul de evaluări realizate sau de rezultatele acestor evaluări.

63. Organismele de evaluare a conformităţii încheie contracte de asigurare cu companiile de asigurare recunoscute legal pe teritoriul Republicii Moldova şi deţin poliţe de asigurare pentru a repara prejudiciul care poate fi cauzat terţelor părţi prin activitatea lor şi faţă de care poartă răspundere în conformitate cu legislaţia cu privire la asigurări.

64. Personalul organismului de evaluare a conformităţii păstrează secretul profesional referitor la toate informaţiile obţinute în îndeplinirea sarcinilor sale în temeiul anexelor nr.3 şi nr.4 sau al oricărei dispoziţii din legislaţia naţională. Drepturile de autor sînt protejate conform prevederilor Legii nr.230/2022 privind dreptul de autor şi drepturile conexe.

[Pct.64 modificat prin Hot.Guv. nr.247 din 26.04.2023, în vigoare 27.05.2023]

65. Organismele de evaluare a conformităţii participă la sesiuni de informare sau se asigură că personalul responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii este informat în legătură cu activităţile de standardizare relevante, cu activităţile de reglementare în domeniul echipamentelor radio şi al planificării frecvenţelor radio.

Secţiunea a 4-a

Prezumţia de conformitate a organismelor notificate

66. Cerinţele prevăzute la pct.59–65 sînt considerate a fi respectate în situaţia în care organismul de evaluare a conformităţii îşi demonstrează conformitatea cu criteriile prevăzute în standardele armonizate relevante sau în părţi ale acestora, ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene şi care sînt adoptate ca standarde moldoveneşti.

67. Se consideră că organismul de evaluare a conformităţii respectă cerinţele prevăzute la pct.59–65 în măsura în care standardele de referinţă moldoveneşti care adoptă standarde europene armonizate acoperă aceste cerinţe. Obţinerea titlului de organism de evaluare a conformităţii acreditat atestă îndeplinirea cerinţelor prevăzute la pct.59–65.

Secţiunea a 5-a

Filialele organismelor notificate şi subcontractarea

68. Un organism notificat, în cazul în care subcontractează anumite sarcini referitoare la evaluarea conformităţii sau recurge la o filială, se asigură că subcontractantul sau filiala îndeplineşte cerinţele stabilite în pct.66–67 şi informează în acest sens Ministerul Dezvoltării Economice şi Digitalizării.

69. Organismul notificat preia întreaga responsabilitate pentru sarcinile îndeplinite de subcontractanţi sau filiale, oriunde ar fi acestea stabilite. Activităţile pot fi subcontractate sau realizate de o filială numai cu acordul clientului.

70. Organismul notificat pune la dispoziţia Ministerului Dezvoltării Economice şi Digitalizării documentele relevante privind evaluarea calificărilor subcontractantului sau ale filialei şi a activităţilor executate de către aceştia în temeiul anexelor nr.3 şi nr.4.

Secţiunea a 6-a

Cererea şi procedura de notificare

71. Etapele de notificare a unui organism de evaluare a conformităţii sînt următoarele:

1) organismul de evaluare depune o cerere de recunoaştere la organismul naţional de acreditare;

2) organismul naţional de acreditare informează Ministerul Dezvoltării Economice şi Digitalizării atunci cînd organismul de evaluare a conformităţii solicită notificarea şi după acordarea acreditării transmite solicitarea, însoţită de actele respective, Ministerului Dezvoltării Economice şi Digitalizării în scopul notificării;

3) cererea de recunoaştere este însoţită de o descriere a activităţilor de evaluare a conformităţii, a modulului sau modulelor de evaluare a conformităţii şi a echipamentului radio pentru care organismul se consideră a fi competent, precum şi de un certificat de acreditare, eliberat de organismul naţional de acreditare, care să ateste că organismul de evaluare a conformităţii satisface cerinţele prevăzute la pct.66–67;

4) Ministerul Dezvoltării Economice şi Digitalizării notifică numai organismele de evaluare a conformităţii care au îndeplinit cerinţele prevăzute la pct.59–65;

5) Ministerul Dezvoltării Economice şi Digitalizării notifică folosind instrumentul de notificare electronică dezvoltat şi gestionat de Comisia Europeană;

6) notificarea include detalii complete ale activităţilor de evaluare a conformităţii, ale modulului sau modulelor de evaluare a conformităţii şi ale echipamentului radio în cauză şi atestarea competenţei necesare;

7) Ministerul Dezvoltării Economice şi Digitalizării informează Comisia Europeană în legătură cu orice modificare ulterioară relevantă adusă notificării.

Secţiunea a 7-a

Modificarea notificărilor

72. În cazul în care a constatat sau a fost informat că un organism notificat nu mai respectă cerinţele prevăzute la pct.59–65 sau că acesta nu îşi îndeplineşte obligaţiile, Ministerul Dezvoltării Economice şi Digitalizării ia măsurile necesare în scopul restricţionării, suspendării sau retragerii notificării, după caz, în funcţie de gravitatea nerespectării cerinţelor sau a neîndeplinirii obligaţiilor.

73. În cazul restricţionării, suspendării sau retragerii notificării ori în cazul în care organismul notificat şi-a încetat activitatea, Ministerul Dezvoltării Economice şi Digitalizării ia măsurile adecvate pentru a se asigura că dosarele organismului respectiv fie sînt preluate de un alt organism notificat, fie, în lipsa unui alt organism notificat, sînt puse la dispoziţia autorităţilor competente şi a Agenţiei Naţionale pentru Reglementare în Comunicaţii, la cererea acestora.

Secţiunea a 8-a

Obligaţii operaţionale ale organismelor notificate

74. Organismele notificate efectuează evaluări ale conformităţii în corespundere cu procedurile de evaluare a conformităţii prevăzute în anexele nr.3 şi nr.4, în următoarele condiţii:

1) evaluările conformităţii sînt realizate în mod proporţional, evitînd sarcinile inutile pentru operatorii economici. Organismele de evaluare a conformităţii îşi desfăşoară activitatea ţinînd seama în mod corespunzător de dimensiunea unei întreprinderi, de domeniul de activitate şi structura acesteia, de gradul de complexitate al tehnologiei echipamentelor radio, precum şi de caracterul de serie sau de masă al procesului de producţie. În acelaşi timp, organismele de evaluare a conformităţii trebuie să respecte gradul de precizie şi nivelul de protecţie necesare pentru conformitatea echipamentelor radio cu prezenta Reglementare tehnică;

2) în cazul în care un organism notificat constată că cerinţele esenţiale prevăzute la pct.5 sau în standardele armonizate ori în alte specificaţii tehnice nu sînt îndeplinite de către un producător, acesta solicită producătorului să ia măsurile corective corespunzătoare şi nu emite un certificat de examinare de tip sau o aprobare a sistemului de calitate;

3) în cazul în care, pe parcursul monitorizării conformităţii, ulterior eliberării certificatului de examinare de tip sau aprobării sistemului de calitate, un organism notificat constată că echipamentele radio nu mai sînt conforme, acesta solicită producătorului să ia măsurile corective corespunzătoare şi suspendă sau retrage certificatul de examinare de tip ori aprobarea sistemului de calitate, dacă este necesar.

75. În cazul în care nu sînt adoptate măsuri corective sau în cazul în care acestea nu au efectul cerut, organismul notificat restricţionează, suspendă sau retrage certificatele de examinare de tip ori aprobările sistemului de calitate, după caz.

Secţiunea a 9-a

Obligaţii de informare ale organismelor notificate

76. Organismele notificate informează Ministerul Dezvoltării Economice şi Digitalizării în legătură cu:

1) orice refuz, restricţie, suspendare sau retragere a certificatelor;

2) orice circumstanţe care afectează domeniul de aplicare sau condiţiile notificării;

3) orice cerere de informare cu privire la activităţile de evaluare a conformităţii desfăşurate, primită de la Agenţia Naţională pentru Reglementare în Comunicaţii;

4) la cerere, activităţile de evaluare a conformităţii realizate în cadrul notificării primite, precum şi orice altă activitate realizată, inclusiv activităţile subcontractare.

77. Organismele notificate oferă, în corespundere cu cerinţele din anexele nr.3 şi nr.4, celorlalte organisme notificate conform prezentei Reglementări tehnice, care îndeplinesc activităţi similare de evaluare a conformităţii, vizînd aceleaşi categorii de echipamente radio, informaţii relevante privind aspectele ce ţin de rezultatele negative ale evaluărilor conformităţii şi, la cerere, rezultatele pozitive ale evaluărilor conformităţii.

78. Organismele notificate îşi îndeplinesc obligaţiile de informare în conformitate cu anexele nr.3 şi nr.4.

79. Organismele de evaluare a conformităţii notificate pot participa, în mod direct sau prin intermediul unui reprezentant desemnat, la grupul sectorial al organismelor notificate coordonat de Comisia Europeană.

Capitolul V

SUPRAVEGHEREA PIEŢEI

Secţiunea 1

Procedura aplicabilă echipamentelor radio

care prezintă un risc la nivel naţional

80. Supravegherea pieţei şi controlul echipamentelor radio care sînt plasate pe piaţă se efectuează în condiţiile Legii nr.162/2023 privind supravegherea pieţei şi conformitatea produselor.

[Pct.80 modificat prin Hot.Guv. nr.323 din 30.04.2024, în vigoare 27.07.2024]

81. În cazul în care Agenţia Naţională pentru Reglementare în Comunicaţii are suficiente motive să considere că un echipament radio reglementat de prezenta Reglementare tehnică prezintă un risc pentru sănătatea sau siguranţa persoanelor ori pentru alte aspecte ale protecţiei interesului public care intră sub incidenţa prezentei Reglementări tehnice, aceasta efectuează o evaluare cu privire la echipamentul radio în cauză, acoperind toate cerinţele relevante stabilite în prezenta Reglementare tehnică. Agenţii economici vizaţi cooperează în acest scop cu Agenţia Naţională pentru Reglementare în Comunicaţii, la solicitarea acesteia.

82. În cazul în care, pe parcursul evaluării realizate conform pct.81, Agenţia Naţională pentru Reglementare în Comunicaţii constată că echipamentul radio nu este conform cerinţelor prevăzute în prezenta Reglementare tehnică, Agenţia Naţională pentru Reglementare în Comunicaţii solicită de îndată agentului economic vizat să întreprindă toate măsurile corective necesare pentru a aduce echipamentul radio în conformitate cu cerinţele respective sau să îl retragă de pe piaţă şi/sau să îl recheme într-un termen rezonabil stabilit proporţional cu natura riscului de către Agenţia Naţională pentru Reglementare în Comunicaţii. Termenul se stabileşte în funcţie de circumstanţele fiecărui caz în parte, ţinînd cont de numărul de echipamente radio asupra cărora urmează a fi dispuse măsurile corective necesare, precum şi de locul în care acestea se află.

83. În situaţia prevăzută la pct.82, Agenţia Naţională pentru Reglementare în Comunicaţii informează organismul notificat ce a realizat evaluarea conformităţii în legătură cu măsurile întreprinse.

84. Legislaţia privind supravegherea pieţei se aplică măsurilor menţionate la pct.81 din prezenta Reglementare tehnică.

85. În cazul în care Agenţia Naţională pentru Reglementare în Comunicaţii consideră că neconformitatea nu se limitează la teritoriul ţării, aceasta informează Ministerul Dezvoltării Economice şi Digitalizării cu privire la rezultatele evaluării şi la acţiunile pe care le-a solicitat din partea agentului economic.

86. Agentul economic se asigură că sînt întreprinse toate măsurile corective adecvate pentru toate echipamentele radio vizate pe care acesta le-a pus la dispoziţie pe piaţă.

87. În cazul în care agentul economic relevant nu întreprinde măsurile corective adecvate în termenul menţionat la pct.82, Agenţia Naţională pentru Reglementare în Comunicaţii ia toate măsurile provizorii corespunzătoare pentru a interzice sau a restricţiona punerea la dispoziţie pe piaţa naţională a echipamentului radio ori pentru a retrage şi/sau a rechema echipamentul radio de pe piaţă.

88. Agenţia Naţională pentru Reglementare în Comunicaţii informează de îndată Ministerul Dezvoltării Economice şi Digitalizării despre măsurile luate în conformitate cu pct.87.

89. Informaţiile menţionate la pct.88 includ toate detaliile disponibile, în special cele cu privire la datele necesare pentru a identifica echipamentul radio neconform, originea echipamentului radio, natura neconformităţii invocate şi riscul implicat, natura şi durata măsurilor naţionale luate, precum şi argumentele prezentate de agentul economic relevant. Agenţia Naţională pentru Reglementare în Comunicaţii indică, în special, dacă neconformitatea se datorează oricărei dintre următoarele situaţii:

1) nerespectarea cerinţelor esenţiale relevante prevăzute la pct.5;

2) existenţa deficienţelor standardelor armonizate menţionate la pct.35, care conferă prezumţia de conformitate.

90. Ministerul Dezvoltării Economice şi Digitalizării informează Comisia Europeană cu privire la măsurile adoptate şi oferă informaţiile suplimentare prevăzute conform pct.89.

91. În cazul în care, în termen de 3 luni de la data primirii informaţiilor menţionate la pct.89, Comisia Europeană nu a ridicat obiecţii cu privire la măsura provizorie luată de Agenţia Naţională pentru Reglementare în Comunicaţii, măsura este considerată justificată.

92. În cazul în care Comisia Europeană adoptă un act prin care stabileşte că măsura ori măsurile provizorii nu sînt justificate, Agenţia Naţională pentru Reglementare în Comunicaţii retrage măsurile dispuse.

93. În situaţia în care măsurile sînt considerate justificate, Agenţia Naţională pentru Reglementare în Comunicaţii dispune ca măsurile provizorii prevăzute la pct.87 să fie aplicate cu caracter permanent.

Secţiunea a 2-a

Echipamente radio conforme care prezintă un risc

94. În cazul în care, ca urmare a evaluării realizate conform pct.81, se constată că, deşi echipamentul radio este conform cerinţelor prevăzute în prezenta Reglementare tehnică, acesta prezintă totuşi un risc pentru sănătatea sau siguranţa persoanelor ori pentru alte aspecte privind protecţia interesului public protejat de prevederile prezentei Reglementări tehnice, Agenţia Naţională pentru Reglementare în Comunicaţii solicită agentului economic să ia toate măsurile corective necesare pentru ca acel echipament radio să nu mai prezinte respectivul risc ori să retragă echipamentul radio de pe piaţă şi/sau să îl recheme într-un termen rezonabil, proporţional cu natura riscului. Perioada de timp pentru luarea măsurilor corective se stabileşte în funcţie de circumstanţele fiecărui caz în parte, ţinîndu-se cont de numărul de echipamente radio asupra cărora urmează a fi dispuse măsurile corective necesare, precum şi locul în care acestea se află.

95. Agentul economic are obligaţia de a lua toate măsurile corective corespunzătoare pentru toate echipamentele radio în cauză pe care acesta le-a pus la dispoziţie pe piaţă.

96. Măsurile corective prevăzute conform pct.94 şi 95 se dispun prin decizia Consiliului de administraţie al Agenţiei Naţionale pentru Reglementare în Comunicaţii.

97. Agenţia Naţională pentru Reglementare în Comunicaţii informează de îndată Ministerul Dezvoltării Economice şi Digitalizării despre măsurile dispuse în conformitate cu prevederile pct.96.

98. Ministerul Dezvoltării Economice şi Digitalizării informează Comisia Europeană cu privire la măsurile dispuse conform prevederilor pct.96.

99. Informarea prevăzută la pct.97 şi 98 va cuprinde toate detaliile disponibile, cel puţin datele necesare pentru a identifica echipamentul radio respectiv, originea şi lanţul de aprovizionare şi de distribuţie, natura riscului implicat, precum şi natura şi durata măsurilor naţionale adoptate.

Secţiunea a 3-a

Neconformitatea formală

100. Fără a exclude măsurile dispuse conform pct.81–93, Agenţia Naţională pentru Reglementare în Comunicaţii solicită agentului economic aducerea echipamentului radio în conformitate cu prevederile prezentei Reglementări tehnice, în termen de maximum 15 zile calendaristice, în cazul în care se constată următoarele:

1) marcajul CE a fost aplicat cu încălcarea prevederilor art.23¹ din Legea nr.235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii şi/sau a prevederilor pct.46 din prezenta Reglementare tehnică;

2) nu a fost aplicat marcajul CE;

3) numărul de identificare al organismului notificat, în cazul în care se utilizează procedura de evaluare a conformităţii prevăzută în anexa nr.4, a fost aplicat cu încălcarea prevederilor pct.48 sau nu a fost aplicat;

4) nu a fost întocmită declaraţia de conformitate;

5) declaraţia de conformitate nu a fost întocmită corect;

6) documentaţia tehnică nu este disponibilă sau este incompletă;

7) informaţiile prevăzute la pct.25 subpct.7) sau 8) ori la pct.29 subpct.5) lipsesc, sînt false sau incomplete;

8) informaţiile privind utilizarea echipamentelor radio, declaraţia de conformitate sau restricţiile de utilizare prevăzute la pct.25 subpct.9)–11) nu însoţesc echipamentele radio;

9) cerinţele prevăzute la pct.33–34 privind identificarea agenţilor economici nu sînt îndeplinite;

10) nu sînt respectate prevederile pct.10–12.

101. În cazul în care neconformitatea menţionată în pct.100 se menţine, Agenţia Naţională pentru Reglementare în Comunicaţii ia toate măsurile corespunzătoare pentru a restricţiona sau a interzice punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio corespunzătoare ori pentru a se asigura că acestea sînt rechemate sau retrase de pe piaţă.

Anexa nr.1

la Reglementarea tehnică

"Punerea la dispoziţie pe piaţă

a echipamentelor radio"

Echipamentele care nu sînt reglementate

de Reglementarea tehnică "Punerea la dispoziţie

pe piaţă a echipamentelor radio"

Nu sînt reglementate de Reglementarea tehnică "Punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio" următoarele echipamente:

1) echipamentele radio utilizate de radioamatori în sensul art.1 (definiţia (56)) din Regulamentul de radiocomunicaţii al Uniunii Internaţionale de Telecomunicaţii (UIT), în afară de cazul în care echipamentele sînt puse la dispoziţie pe piaţă.

Următoarele echipamente sînt considerate ca nefiind puse la dispoziţie pe piaţă:

a) kituri radio destinate montării şi utilizării de către radioamatori;

b) echipamente radio modificate de radioamatori pentru uz propriu;

c) echipamente construite de radioamatori acţionînd individual în scopuri ştiinţifice şi experimentale în cadrul activităţii de radioamator;

2) echipamentele maritime destinate utilizării la bordul:

a) unei nave noi, indiferent dacă nava este sau nu situată în Republica Moldova în timpul construcţiei;

b) unei nave existente:

- în cazul în care acest echipament nu a fost dus la bord anterior; sau

- în cazul în care echipamentul ce a fost dus anterior la bordul navei este înlocuit, cu excepţia cazurilor în care convenţiile internaţionale permit altfel, indiferent dacă nava este sau nu situată în Republica Moldova atunci cînd echipamentul este montat la bord;

3) echipamentele aeronautice, care sînt destinate exclusiv utilizării în zbor:

a) aeronave, altele decît aeronavele fără pilot la bord, precum şi motoarele, elicele, piesele şi echipamentele neinstalate ale acestora;

b) aeronave fără pilot la bord, precum şi motoarele, elicele, piesele şi echipamentele neinstalate ale acestora a căror proiectare este certificată şi care sînt destinate operării exclusiv pe frecvenţe alocate prin reglementările radio ale Uniunii Internaţionale de Telecomunicaţii pentru utilizarea aeronautică protejată;

4) kituri de evaluare construite la comandă, destinate profesioniştilor, care urmează să fie folosite exclusiv în instalaţii de cercetare şi dezvoltare în aceste scopuri.

Anexa nr.2

la Reglementarea tehnică

"Punerea la dispoziţie pe piaţă

a echipamentelor radio"

Modulul A de evaluare a conformităţii –

controlul intern al producţiei

1) Controlul intern al producţiei este procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la pct.2)–4) şi asigură şi declară pe propria răspundere că echipamentele radio în cauză satisfac cerinţele esenţiale stabilite în pct.5 din Reglementarea tehnică "Punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio" (în continuare – Reglementare tehnică).

2) Documentaţia tehnică

Producătorul întocmeşte documentaţia tehnică în conformitate cu pct.37–40 din Reglementarea tehnică.

3) Fabricare

Producătorul trebuie să ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricaţie şi monitorizarea acestuia să asigure conformitatea echipamentelor radio cu documentaţia tehnică prevăzută la pct.2) şi cu cerinţele esenţiale relevante menţionate la pct.5 din Reglementarea tehnică.

4) Marcajul CE şi declaraţia de conformitate

a) Producătorul aplică marcajul CE, în conformitate cu pct.46–47 din Reglementarea tehnică, pe fiecare echipament radio care satisface cerinţele aplicabile din Reglementarea tehnică.

b) Producătorul întocmeşte o declaraţie de conformitate scrisă pentru fiecare tip de echipament radio şi o păstrează în documentaţia tehnică la dispoziţia autorităţii de supraveghere a pieţei pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentelor radio. Declaraţia de conformitate trebuie să identifice echipamentul radio pentru care a fost întocmită.

c) La cerere, producătorul trebuie să pună la dispoziţia autorităţii de supraveghere a pieţei o copie a declaraţiei de conformitate.

5) Reprezentantul autorizat

Obligaţiile producătorului stabilite la pct.4) pot fi îndeplinite de către reprezentantul său autorizat, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia ca acestea să fie prevăzute în mandat.

Anexa nr.3

la Reglementarea tehnică

"Punerea la dispoziţie pe piaţă

a echipamentelor radio"

Modulele B şi C de evaluare a conformităţii –

examinarea de tip şi conformitatea de tip bazată

pe controlul intern al producţiei

Modulul B – Examinarea de tip

1) Examinarea de tip este acea parte a procedurii de evaluare a conformităţii prin care un organism notificat examinează desenul tehnic al echipamentelor radio, îl verifică şi atestă că acesta corespunde cerinţelor esenţiale stabilite în pct.5 din Reglementarea tehnică "Punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio" (în continuare – Reglementare tehnică).

2) Examinarea de tip se efectuează prin evaluarea caracterului adecvat al proiectului tehnic al echipamentelor radio la examinarea documentaţiei tehnice şi a documentaţiei suplimentare prevăzute la pct.3), fără examinarea unui eşantion (tip de model).

3) Producătorul trebuie să înainteze o cerere pentru examinarea de tip către un singur organism notificat, la alegerea sa.

Cererea trebuie să conţină următoarele:

a) numele şi adresa producătorului şi, în cazul în care cererea este depusă de către reprezentantul autorizat, se precizează şi numele şi adresa acestuia;

b) o declaraţie scrisă care să specifice că aceeaşi cerere nu a fost înaintată unui alt organism notificat.

Cererea trebuie să fie însoţită de:

a) documentaţia tehnică, care trebuie să permită evaluarea conformităţii echipamentului radio cu cerinţele aplicabile ale Reglementării tehnice şi trebuie să conţină o analiză şi o evaluare adecvată a riscurilor. Documentaţia tehnică trebuie să specifice cerinţele aplicabile şi să conţină, în măsura în care acest lucru este relevant pentru evaluare, informaţii privind proiectarea, fabricarea şi funcţionarea echipamentelor radio. Documentaţia tehnică trebuie să cuprindă, după caz, elementele prevăzute în anexa nr.5;

b) documentele justificative privind caracterul adecvat al soluţiei proiectului tehnic, care trebuie să menţioneze toate documentele care au fost utilizate, în special atunci cînd standardele relevante armonizate nu au fost aplicate în întregime sau deloc. Documentele justificative trebuie să conţină, dacă este necesar, rezultatele încercărilor efectuate, în conformitate cu alte specificaţii tehnice relevante, de laboratorul competent al producătorului sau de un alt laborator de încercări în numele producătorului şi pe răspunderea acestuia.

4) Organismul notificat examinează documentaţia tehnică şi documentele justificative pentru a evalua caracterul adecvat al proiectului tehnic al echipamentelor radio.

5) Organismul notificat întocmeşte un raport de evaluare care evidenţiază activităţile întreprinse conform pct.4), precum şi rezultatele acestora. Fără a aduce atingere obligaţiilor specificate la pct.8), organismul notificat poate divulga conţinutul raportului, integral sau parţial, numai cu acordul producătorului.

6) Atunci cînd tipul de echipament radio îndeplineşte cerinţele Reglementării tehnice, organismul notificat emite producătorului un certificat de examinare de tip. Acest certificat cuprinde denumirea şi adresa producătorului, concluziile examinării, aspectele cerinţelor esenţiale ce ţin de examinare, condiţiile, în cazul în care există, pentru valabilitatea sa şi datele necesare pentru identificarea tipului evaluat. Certificatul de examinare de tip poate avea ataşate una sau mai multe anexe.

Certificatul de examinare de tip şi anexele sale conţin toate informaţiile relevante care permit evaluarea conformităţii echipamentelor radio fabricate cu tipul examinat şi care permit controlul în utilizare.

În cazul în care tipul nu satisface cerinţele aplicabile ale Reglementării tehnice, organismul notificat refuză emiterea unui certificat de examinare de tip şi informează solicitantul în consecinţă, precizînd în detaliu motivele refuzului.

7) Organismul notificat se informează permanent în legătură cu orice modificare a stadiului actual al tehnologiei general recunoscut care indică faptul că tipul aprobat poate să nu mai fie conform cu cerinţele aplicabile ale Reglementării tehnice şi stabileşte dacă aceste modificări necesită investigaţii suplimentare. În acest caz, organismul notificat informează producătorul în consecinţă.

Producătorul informează organismul notificat care deţine documentaţia tehnică referitoare la certificatul de examinare de tip în legătură cu toate modificările tipului aprobat care ar putea afecta conformitatea echipamentelor radio cu cerinţele esenţiale sau cu condiţiile de valabilitate ale certificatului respectiv. Aceste modificări necesită o aprobare suplimentară sub forma unei completări aduse certificatului original de examinare de tip.

8) Fiecare organism notificat informează Ministerul Dezvoltării Economice şi Digitalizării cu privire la certificatele de examinare de tip şi/sau orice completări aduse acestora pe care le-a emis sau retras şi pune la dispoziţia autorităţii sale de notificare, periodic sau la cerere, lista acestor certificate şi/sau a oricăror completări aduse acestora refuzate, suspendate sau restricţionate în alt mod.

Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu certificatele de examinare de tip şi/sau orice completări aduse acestora pe care le-a refuzat, retras, suspendat sau restricţionat în alt mod şi, la cerere, în legătură cu astfel de certificate şi/sau completări aduse acestora pe care le-a emis.

9) Producătorul păstrează la dispoziţia autorităţii de supraveghere a pieţei o copie a certificatului de examinare de tip, inclusiv anexele şi suplimentele sale, împreună cu documentaţia tehnică, timp de 10 ani de la data introducerii pe piaţă a echipamentelor radio.

10) Reprezentantul autorizat al producătorului poate depune cererea menţionată la pct.3) şi poate îndeplini obligaţiile menţionate la pct.7) şi 9), cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.

Modulul C – Conformitatea de tip bazată pe controlul intern al producţiei

1) Conformitatea de tip bazată pe controlul intern al producţiei este acea parte a procedurii de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la pct.2) şi 3) şi asigură şi declară că echipamentul radio în cauză este în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare de tip şi satisface cerinţele Reglementării tehnice.

2) Fabricarea

Producătorul trebuie să ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricare şi monitorizarea acestuia să asigure conformitatea echipamentelor radio fabricate cu tipul aprobat descris în certificatul de examinare de tip şi cu cerinţele Reglementării tehnice.

3) Marcajul CE şi declaraţia de conformitate

a) Producătorul aplică marcajul CE potrivit prevederilor pct.46–47 din Reglementarea tehnică pe fiecare echipament radio care este în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare de tip şi care satisface cerinţele aplicabile ale Reglementării tehnice.

b) Producătorul întocmeşte, în scris, o declaraţie de conformitate pentru fiecare tip de echipament radio şi o păstrează la dispoziţia autorităţii de supraveghere a pieţei şi controlul echipamentelor radio timp de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentelor radio. Declaraţia de conformitate trebuie să identifice echipamentul radio pentru care a fost întocmită.

La cerere, producătorul trebuie să pună la dispoziţia autorităţii de supraveghere a pieţei o copie a declaraţiei de conformitate.

4) Reprezentantul autorizat

Obligaţiile producătorului prevăzute la pct.3) pot fi îndeplinite de către reprezentantul său autorizat, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia ca acestea să fie prevăzute în mandat.

Anexa nr.4

la Reglementarea tehnică

"Punerea la dispoziţie pe piaţă

a echipamentelor radio"

Modulul H de evaluare a conformităţii –

conformitatea bazată pe asigurarea totală a calităţii

1) Conformitatea bazată pe asigurarea totală a calităţii este procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la pct.2) şi 3) şi asigură şi declară pe proprie răspundere faptul că echipamentul radio în cauză satisface cerinţele Reglementării tehnice "Punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio" (în continuare – Reglementare tehnică).

2) Fabricare

Producătorul trebuie să utilizeze un sistem de calitate aprobat pentru proiectarea, fabricarea, inspecţia finală a echipamentelor radio finite şi pentru încercările tehnice ale echipamentelor radio în cauză, astfel cum prevede pct.3), şi să se supună supravegherii prevăzute la pct.4).

3) Sistemul de calitate

3.1. Producătorul trebuie să depună la organismul notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului său de calitate pentru echipamentul radio în cauză.

Cererea trebuie să conţină următoarele:

a) numele şi adresa producătorului şi, în cazul în care cererea este depusă de către reprezentantul său autorizat, numele şi adresa acestuia din urmă;

b) o declaraţie scrisă care atestă că aceeaşi cerere nu a mai fost înaintată către niciun alt organism notificat.

Cererea trebuie să fie însoţită de:

a) documentaţia tehnică pentru fiecare tip de echipament radio care urmează să fie fabricat. Această documentaţie trebuie să cuprindă, după caz, elementele prevăzute în anexa nr.5;

b) documentaţia referitoare la sistemul de calitate.

3.2. Sistemul de calitate trebuie să asigure conformitatea echipamentelor radio cu cerinţele Reglementării tehnice.

Toate elementele, cerinţele şi dispoziţiile adoptate de producător trebuie să fie documentate în mod sistematic şi ordonat, sub forma unor reguli, proceduri şi instrucţiuni scrise. Documentaţia sistemului de calitate trebuie să permită o interpretare consecventă a programelor, planurilor, manualelor şi înregistrărilor ori evidenţelor cu privire la calitate.

Documentaţia trebuie să cuprindă, în special, o descriere adecvată a:

a) obiectivelor de calitate, a structurii organizaţionale şi a responsabilităţilor şi atribuţiilor conducerii referitoare la calitatea proiectului şi a produsului;

b) specificaţiilor tehnice de proiectare, incluzînd standardele care sînt aplicate, şi, atunci cînd standardele armonizate relevante nu sînt aplicate în întregime, a mijloacelor care sînt utilizate pentru a se asigura că sînt îndeplinite cerinţele esenţiale ale Reglementării tehnice aplicabile echipamentelor radio;

c) tehnicilor de control şi de verificare a proiectării, a procedeelor şi a acţiunilor sistematice folosite pentru proiectarea echipamentelor radio aparţinînd tipului echipamentelor radio în cauză;

d) tehnicilor corespunzătoare de fabricare, de control al calităţii şi de asigurare a calităţii, procedeelor şi acţiunilor sistematice care sînt utilizate;

e) examinărilor şi încercărilor tehnice care sînt efectuate înainte, în timpul şi după fabricare, precum şi a frecvenţei cu care acestea sînt efectuate;

f) documentelor privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecţie şi datele privind încercarea, datele privind etalonarea, rapoartele referitoare la calificările personalului şi altele asemenea;

g) mijloacelor de monitorizare privind realizarea calităţii necesare a proiectului şi produsului, precum şi funcţionarea eficientă a sistemului de calitate.

3.3. Organismul notificat evaluează sistemul de calitate pentru a determina dacă acesta îndeplineşte cerinţele prevăzute la subpct.3.2.

Acesta presupune conformitatea cu cerinţele respective în ceea ce priveşte elementele sistemului de calitate care respectă specificaţiile corespunzătoare ale standardului armonizat relevant.

Pe lîngă experienţa în sisteme de management al calităţii, echipa de audit trebuie să cuprindă cel puţin un membru care să aibă experienţă ca evaluator în domeniul echipamentelor radio relevante şi al tehnologiei echipamentelor radio în cauză şi să cunoască cerinţele aplicabile din Reglementarea tehnică. Auditul include o vizită de evaluare la sediul producătorului. Echipa de audit analizează documentaţia tehnică prevăzută la pct.3.1 lit.a) pentru a verifica capacitatea producătorului de a identifica cerinţele aplicabile ale Reglementării tehnice şi de a realiza examinările necesare cu scopul de a asigura conformitatea echipamentelor radio cu cerinţele respective.

Decizia de evaluare este notificată producătorului sau reprezentantului său autorizat. Notificarea cuprinde concluziile auditului şi decizia de evaluare, motivată în mod corespunzător.

3.4. Producătorul se angajează să îndeplinească obligaţiile care decurg din sistemul de calitate aprobat şi să îl menţină corespunzător şi eficient.

3.5. Producătorul informează organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate în legătură cu orice intenţie de modificare a sistemului de calitate.

Organismul notificat evaluează modificările propuse şi decide dacă sistemul de calitate modificat continuă să satisfacă cerinţele prevăzute la subpct.3.2 sau dacă este necesară o reevaluare, notificînd producătorului decizia sa. Notificarea trebuie să conţină concluziile examinării şi decizia motivată privind evaluarea.

4) Supravegherea care intră în responsabilitatea organismului notificat

4.1. Scopul supravegherii este de a avea certitudinea că producătorul îndeplineşte în mod corespunzător obligaţiile care decurg din sistemul de calitate aprobat.

4.2. Producătorul trebuie să permită accesul organismului notificat, în scopul evaluării, în spaţiile unde îşi desfăşoară activitatea de proiectare, de producţie, de control, de încercare şi de depozitare şi trebuie să îi prezinte acestuia toate informaţiile necesare, în special:

a) documentaţia privind sistemul de calitate;

b) înregistrările ori evidenţele privind calitatea, aşa cum sînt prevăzute în cadrul sistemului de calitate, cum ar fi: rezultatele analizelor, calculelor, încercărilor şi altele asemenea;

c) înregistrările ori evidenţele privind calitatea aşa cum sînt prevăzute pentru partea de fabricare din cadrul sistemului de calitate, cum ar fi: rapoartele de inspecţie, datele referitoare la încercări, datele privind etalonarea, rapoartele referitoare la calificările personalului şi altele asemenea.

4.3. Organismul notificat efectuează periodic audit pentru a se asigura că producătorul menţine şi aplică sistemul de calitate şi îi prezintă acestuia un raport de audit.

4.4. Organismul notificat poate efectua vizite inopinate la sediul producătorului. Pe durata acestor vizite, organismul notificat poate, dacă este necesar, să efectueze încercări tehnice ale echipamentelor radio sau să dispună efectuarea acestora pentru a verifica dacă sistemul de calitate funcţionează adecvat. Acesta prezintă producătorului un raport al vizitei şi, dacă au fost efectuate încercări tehnice, un raport de încercări.

5) Marcajul CE şi declaraţia de conformitate

5.1. Producătorul aplică marcajul CE potrivit prevederilor pct.46–47 din Reglementarea tehnică şi, sub responsabilitatea organismului notificat prevăzut la pct.3) subpct.3.1, numărul de identificare al acestuia pe fiecare echipament radio care îndeplineşte cerinţele aplicabile prevăzute la pct.5 din Reglementarea tehnică.

5.2. Producătorul întocmeşte, în scris, o declaraţie de conformitate pentru fiecare tip de echipament radio şi o păstrează la dispoziţia autorităţii de supraveghere a pieţei timp de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului radio. Declaraţia de conformitate trebuie să identifice tipul de echipamente radio pentru care a fost întocmită.

La cerere, producătorul trebuie să pună la dispoziţia autorităţii de supraveghere a pieţei o copie a declaraţiei de conformitate.

6) Producătorul trebuie să păstreze la dispoziţia autorităţilor de supraveghere a pieţei, timp de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului radio, următoarele:

a) documentaţia tehnică prevăzută la pct.3) subpct.3.1 lit.a);

b) documentaţia privind sistemul de calitate prevăzută pct.3) subpct.3.1 lit.b);

c) modificarea prevăzută la pct.3) subpct.3.5, astfel cum a fost aprobată;

d) deciziile şi rapoartele din partea organismului notificat prevăzute la pct.3) subpct.3.5, pct.4) subpct.4.3 şi 4.4.

7) Fiecare organism notificat informează Ministerul Dezvoltării Economice şi Digitalizării cu privire la avizele de aprobare ale sistemului de calitate emise sau retrase şi, periodic sau la cerere, pune la dispoziţia acestuia lista avizelor de aprobare ale sistemului de calitate refuzate, suspendate sau restricţionate în alt mod.

Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate cu privire la avizele de aprobare ale sistemului de calitate pe care le-a refuzat, suspendat sau retras şi, la cerere, cu privire la avizele de aprobare ale sistemului de calitate pe care le-a emis.

8) Reprezentantul autorizat

Obligaţiile producătorului prevăzute la pct.3) subpct.3.1, 3.5 şi la pct.5) şi 6) pot fi îndeplinite de către reprezentantul său autorizat, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia ca acestea să fie prevăzute în mandat.

Anexa nr.5

la Reglementarea tehnică

"Punerea la dispoziţie pe piaţă

a echipamentelor radio"

Conţinutul documentaţiei tehnice

Documentaţia tehnică trebuie să cuprindă, după caz, cel puţin următoarele elemente:

1) descrierea generală a echipamentelor radio, incluzînd:

a) fotografii sau ilustraţii care să prezinte caracteristici externe, marcarea şi dispunerea internă;

b) versiunile de software sau de firmware care afectează conformitatea cu cerinţele esenţiale;

c) informaţii pentru utilizatori şi instrucţiunile de instalare;

2) desenele proiectului de execuţie, desenele de fabricaţie, precum şi schemele componentelor, subansamblelor, circuitelor şi altor elemente similare relevante;

3) descrierile şi explicaţiile necesare pentru înţelegerea desenelor şi a schemelor sus-prevăzute, precum şi a funcţionării echipamentelor radio;

4) o listă a standardelor armonizate aplicate integral sau parţial ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene şi care sînt adoptate ca standarde moldoveneşti, ale căror liste au fost aprobate de Ministerul Dezvoltării Economice şi Digitalizării, iar în cazurile în care respectivele standarde armonizate nu au fost aplicate, descrieri ale soluţiilor adoptate pentru îndeplinirea cerinţelor esenţiale prevăzute la pct.5 din Reglementarea tehnică "Punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio", inclusiv o listă a altor specificaţii tehnice relevante aplicate. În cazul în care standardele armonizate au fost aplicate parţial, documentaţia tehnică menţionează părţile respective care au fost aplicate;

5) copia declaraţiei de conformitate;

6) în cazul în care a fost aplicat modulul de evaluare a conformităţii prevăzut în anexa nr.3, copia certificatului de examinare de tip şi a anexelor sale, astfel cum au fost transmise de organismul notificat în cauză;

7) rezultatele calculelor de proiectare efectuate, ale examinărilor şi ale altor elemente similare relevante;

8) rapoartele de încercări;

9) explicaţia referitoare la conformitatea cu cerinţa prevăzută la pct.25 subpct.2) şi la includerea sau neincluderea informaţiilor pe ambalaj potrivit prevederilor pct.25 subpct.11) din Reglementarea tehnică "Punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio".

Anexa nr.6

la Reglementarea tehnică

"Punerea la dispoziţie pe piaţă

a echipamentelor radio"

Declaraţia de conformitate (nr.XXX)*

1. Echipamentul radio (produs, tip, lot sau număr de serie): …

2. Denumirea şi adresa producătorului sau a reprezentantului său autorizat: …

3. Prezenta declaraţie de conformitate este emisă pe propria răspundere a producătorului.

4. Obiectul declaraţiei (identificarea echipamentelor radio permiţînd trasabilitatea; poate include o imagine color, suficient de clară în cazul în care acest lucru este necesar pentru identificarea echipamentelor radio): …

5. Obiectul declaraţiei descris mai sus este în conformitate cu Reglementarea tehnică "Punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio".

6. Referinţele standardelor armonizate relevante folosite sau referinţele la alte specificaţii tehnice în legătură cu care se declară conformitatea. Referinţele sînt enumerate împreună cu numerele de identificare şi cu versiunea acestora, precum şi cu data emiterii, după caz: …

7. După caz, organismul notificat … (denumire, număr) … a efectuat … (descrierea intervenţiei) şi a emis certificatul de examinare de tip: …

8. După caz, o descriere a accesoriilor şi componentelor, inclusiv a software-ului, care permit echipamentelor radio să funcţioneze conform destinaţiei şi care sînt incluse în declaraţia de conformitate: …

9. Informaţii suplimentare:

Semnat pentru şi în numele: … locul şi data emiterii: … numele, funcţia, semnătura: …

_____________________

* Atribuirea unui număr declaraţiei de conformitate este opţională pentru producător.

Anexa nr.7

la Reglementarea tehnică

"Punerea la dispoziţie pe piaţă

a echipamentelor radio"

Declaraţia de conformitate simplificată

Declaraţia de conformitate simplificată, prevăzută la pct.25 subpct.10) din Reglementarea tehnică "Punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio", trebuie să aibă următoarea formă:

Prin prezenta, [denumirea producătorului] declară că tipul de echipamente radio [desemnarea tipului de echipamente radio] este în conformitate cu Reglementarea tehnică "Punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio".

Textul integral al declaraţiei de conformitate este disponibil la următoarea adresă de Internet: _________________