479/27.03.2008 Hotărîre pentru aprobarea Regulamentului privind achiziţionarea de medicamente pentru necesităţile sistemului de sănătate

GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

H O T Ă R Î R E

pentru aprobarea Regulamentului privind achiziţionarea de

medicamente pentru necesităţile sistemului de sănătate

nr. 479  din  27.03.2008

 (în vigoare 04.04.2008) 

Monitorul Oficial nr.69-71 art.457 din 04.04.2008

* * *

Abrogat: 18.09.2009

Hotărîrea Guvernului nr.568 din 10.09.2009

În temeiul Legii privind achiziţiile publice nr.96-XVI din 13 aprilie 2007 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2007, nr.107-111, art.470), precum şi în scopul asigurării eficacităţii achiziţiilor de medicamente pentru necesităţile sistemului de sănătate în bază de concurs a furnizorilor de medicamente, Guvernul

HOTĂRĂŞTE:

1. Se aprobă Regulamentul privind achiziţionarea de medicamente pentru necesităţile sistemului de sănătate (se anexează).

2. Contractele de achiziţie a medicamentelor pentru necesităţile sistemului de sănătate, încheiate înainte de intrarea în vigoare a prezentei hotărîri, rămîn valabile pînă la expirarea termenului lor.

Aprobat

prin Hotărîrea Guvernului

nr.479 din 27 martie 2008

REGULAMENT

privind achiziţionarea de medicamente pentru

necesităţile sistemului de sănătate

1. Regulamentul privind achiziţionarea de medicamente pentru necesităţile sistemului de sănătate (în continuare - Regulament) este elaborat în conformitate cu Legea privind achiziţiile publice nr.96-XVI din 13 aprilie 2007 şi are drept scop crearea cadrului organizatoric şi elaborarea unei metodologii privind structura, conţinutul, modul de utilizare şi prezentare a documentaţiei ce ţine de achiziţionarea de medicamente.

2. Prezentul Regulament stabileşte modul de desfăşurare a achiziţiei publice de medicamente pentru necesităţile sistemului de sănătate din contul mijloacelor bugetului de stat, bugetelor unităţilor administrativ-teritoriale, mijloacelor speciale ale instituţiilor publice, mijloacelor ale fondurilor asigurărilor obligatorii de asistenţă medicală, împrumuturi externe raportate la datoriile de stat directe sau garantate.

3. Obiectivul prezentului Regulament este crearea mecanismului în vederea utilizării eficiente şi optimale a mijloacelor financiare disponibile în sistemul de sănătate, în scopul organizării achiziţiei publice de medicamente pentru asigurarea necesităţilor sistemului de sănătate, promovînd eficienţă, inofensivitate, calitate şi accesibilitate.

I. DISPOZIŢII GENERALE

4. Prevederile prezentului Regulament se aplică, în mod obligatoriu, la achiziţionarea medicamentelor din contul mijloacelor bugetului de stat, bugetelor unităţilor administrativ-teritoriale, mijloacelor speciale ale instituţiilor publice, mijloacelor ale fondurilor asigurărilor obligatorii de asistenţă medicală împrumuturi externe raportate la datoriile de stat directe sau garantate.

5. Prezentul Regulament determină modalitatea generală de iniţiere a procedurilor de achiziţionare, de organizare, examinare şi de selectare a furnizorilor de medicamente pentru necesităţile instituţiilor medico-sanitare publice: republicane, municipale, raionale (în continuare - IMSP).

6. Prezentul Regulament se referă la achiziţiile publice de:

a) medicamente, conform necesităţilor IMSP, inclusiv pentru realizarea programelor naţionale, în limitele mijloacelor financiare disponibile;

b) medicamente utilizate la tratamentul în condiţii de ambulatoriu, în cazul unor maladii cu diagnosticul confirmat, acordat de medicul de familie şi echipa sa.

7. Potrivit Hotărîrii Guvernului cu privire la aprobarea Regulamentului structurii şi efectivului-limită ale Agenţiei Medicamentului, la propunerea Ministerului Sănătăţii, Agenţia Medicamentului, organizează desfăşurarea achiziţiilor publice centralizate de medicamente la nivel naţional. Listele medicamentelor pentru achiziţiile centralizate se aprobă de Ministerul Sănătăţii.

8. Sarcina de bază în achiziţiile de medicamente pentru necesităţile sistemului de sănătate este asigurarea IMSP cu medicamente calitative, eficiente, inofensive şi la cel mai mic preţ.

II. PLANIFICAREA PROCEDURILOR DE ACHIZIŢII

9. Anual, în baza listei medicamentelor, aprobate prin ordinul ministrului sănătăţii, conducătorii IMSP, determină necesarul de medicamente ce urmează a fi achiziţionate în limitele mijloacelor financiare disponibile.

10. IMSP determină necesarul de medicamente pentru perioada planificată, ţinînd cont de formularul farmaco-terapeutic, standardele de tratament, doza, forma farmaceutică a medicamentelor, cantitatea necesară pentru tratamentul unui pacient, stocurile de medicamente în instituţii la moment.

11. Cantităţile de medicamente pentru licitaţii, cerinţele de calitate faţă de medicamentele ce urmează a fi procurate centralizat, se examinează şi se aprobă, în mod obligatoriu, în cadrul şedinţei grupului de lucru pentru achiziţii a IMSP, cu întocmirea procesului-verbal de către secretarul grupului de lucru, semnat de membrii grupului de lucru şi aprobat de conducătorul instituţiei.

12. Conform termenelor şi modalităţii stabilite de Ministerul Sănătăţii, necesarul de medicamente se prezintă Agenţiei Medicamentului, pentru sistematizare şi organizare a procedurilor de achiziţie centralizată.

13. Agenţia Medicamentului organizează şi desfăşoară procedurile de achiziţie centralizată a medicamentelor pentru realizarea programelor naţionale, în baza necesarului de medicamente aprobat de Ministerul Sănătăţii.

III. PROCEDURILE ACHIZIŢIEI PUBLICE DE MEDICAMENTE

14. Achiziţia de medicamente se efectuează conform procedurilor prevăzute în legislaţia în vigoare.

15. În funcţie de valoarea contractelor, destinaţia, particularităţile de achiziţionare şi utilizare a medicamentelor, se aplică una dintre procedurile de achiziţie publică prevăzute de Legea nr.96-XVI din 13 aprilie 2007.

 Procedura principală de atribuire a contractelor de achiziţii publice a medicamentelor este licitaţia deschisă. Alte proceduri de achiziţie pot fi folosite numai în condiţiile expres stabilite de Legea nr.96-XVI din 13 aprilie 2007 privind achiziţiile publice.

16. Licitaţia deschisă (publică) (valoarea estimativă a contractelor de achiziţii publice de medicamente depăşeşte fără taxa pe valoare adăugată 200 mii lei) pentru achiziţia de medicamente se organizează într-o singură etapă, cînd participă un număr nelimitat de ofertanţi, care îndeplinesc condiţiile de calificare, impuse prin documentele de licitaţie. Lansarea licitaţiei publice se face printr-un anunţ publicitar în Buletinul Achiziţiilor Publice şi pe pagina web a Agenţiei Rezerve Materiale, Achiziţii Publice şi Ajutoare Umanitare şi a Agenţiei Medicamentului.

[Pct.16 modificat prin Hot. Guv. nr.1102 din 29.09.2008, în vigoare 03.10.2008]

17. Desfăşurarea licitaţiei deschise (publice) are loc conform următoarelor etape:

a) întocmirea şi expedierea, inclusiv pe cale electronică, de Agenţia Medicamentului, sau, după caz, de către IMSP, autoritate contractantă, Agenţiei Rezerve Materiale, Achiziţii Publice şi Ajutoare Umanitare a documentelor de licitaţie şi invitaţiei de participare în vederea publicării avizului în Buletinul Achiziţiilor Publice şi pe pagina web a Agenţiei Rezerve Materiale, Achiziţii Publice şi Ajutoare Umanitare;

b) primirea de către Agenţia Medicamentului, sau, după caz, de către IMSP de la operatorii economici-candidaţi ai solicitărilor de obţinere a documentelor de licitaţie si remiterea documentelor respective tuturor celor care au înaintat o solicitare în acest sens;

c) întocmirea şi transmiterea de către Agenţia Medicamentului, sau, după caz, de către IMSP, a răspunsurilor la clarificările privind elementele cuprinse în documentele de licitaţie, solicitate de ofertanţii care au obţinut un exemplar al documentelor respective, în cazul prezenţei acestora;

d) primirea de către Agenţia medicamentului, sau, după caz, de către IMSP, a pachetelor (plicurilor) sigilate, care conţin ofertele şi documentele de însoţire;

e) înregistrarea ofertelor şi emiterea recipiselor de către Agenţia Medicamentului, sau, după caz, de către IMSP;

f) deschiderea ofertelor de către Agenţia Medicamentului, sau, după caz, de către IMSP;

g) întocmirea procesului-verbal de deschidere a ofertelor;

h) examinarea şi verificarea respectării de către ofertanţi a condiţiilor referitoare la eligibilitate, înregistrare, capacitatea economico-financiară, solicitate în documentele de licitaţie deschisă (publică);

i) examinarea documentelor prezentate de către ofertanţi, şi, după caz, identificarea şi solicitarea informaţiei suplimentare sau confirmarea datelor prezentate de către aceştia;

j) calificarea ofertanţilor care îndeplinesc condiţiile prevăzute în documentele de licitaţie şi excluderea celor care nu îndeplinesc condiţiile respective;

k) examinarea ofertelor prezentate de ofertanţii calificaţi şi stabilirea clarificărilor necesare cu privire la ofertele respective;

l) respingerea ofertelor necorespunzătoare;

m) evaluarea ofertelor declarate corespunzătoare şi stabilirea ofertei cîştigătoare;

n) întocmirea şi aprobarea deciziei cu privire la rezultatul aplicării procedurii licitaţiei publice;

o) transmiterea de către Agenţia Medicamentului sau, după caz, de către IMSP a comunicării scrise privind rezultatul licitaţiei publice tuturor ofertanţilor participanţi şi beneficiarilor IMSP;

p) încheierea contractului de achiziţie publică între ofertanţii, desemnaţi cîştigători, şi IMSP cu înaintarea contractului spre înregistrare Agenţiei Rezerve Materiale, Achiziţii Publice şi Ajutoare Umanitare, împreună cu darea de seamă.

18. Cererea ofertelor de preţuri se aplică în cazul în care valoarea estimativă a contractului de achiziţii publice de medicamente nu va depăşi 200 mii lei pe an. În cadrul acestei proceduri se solicită oferta operatorilor economici în orice formă neinterzisă de lege.

 În cazul în care valoarea estimativă a contractelor de achiziţii publice de medicamente depăşeşte fără taxa pe valoare adăugată 100 mii lei, IMSP publică anticipat un anunţ de participare în Buletinul achiziţiilor şi pe pagina web a Agenţiei Rezerve Materiale, Achiziţii Publice şi Ajutoare Umanitare.

Fiecare operator economic poate să depună o singură ofertă de preţ, fără dreptul de a fi schimbată.

Vor constitui obiectul examinării şi evaluării doar ofertele de preţuri ale întreprinderilor ce deţin licenţă de activitate în domeniu şi sînt acreditate în conformitate cu legislaţia în vigoare, dar cu un număr nu mai mic de 3, conform prevederilor Regulamentului cu privire la achiziţia bunurilor şi serviciilor prin cererea ofertelor de preţuri, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.245 din 4 martie 2008. La etapa colectării ofertelor se solicită, în mod obligatoriu, şi oferta producătorului autohton de medicamente.

Cîştigătoare este oferta care satisface toate cerinţele stipulate în anunţul şi/sau invitaţia de participare la concurs.

Grupul de lucru se va adresa operatorilor economici în mod oficial şi în scris pentru prezentarea ofertelor de preţ. Prezentarea ofertei de către operatorul economic care nu a primit invitaţie scrisă şi oficială nu împiedică examinarea ofertei sale.

[Pct.18 modificat prin Hot. Guv. nr.1102 din 29.09.2008, în vigoare 03.10.2008]

19. Achiziţia dintr-o singură sursă se desfăşoară în conformitate cu prevederile legislaţiei în vigoare.

20. Autorităţile contractante nu au dreptul să divizeze achiziţia medicamentelor prin contracte separate, în scopul de a aplica o altă metodă decît metoda de achiziţie, care ar fi fost utilizată în conformitate cu Legea privind achiziţiile publice nr.96-XVI din 13 aprilie 2007, în cazul în care achiziţia nu ar fi fost divizată.

21. Grupul de lucru al Agenţiei Medicamentului sau IMSP au obligaţia de a transmite spre publicare în Buletinul Achiziţiilor Publice, şi pe pagina web prin intermediul Agenţiei Rezerve Materiale, Achiziţii Publice şi Ajutoare Umanitare, invitaţia de prezentare a ofertelor. Invitaţiile pot fi date publicităţii şi prin alte mijloace de informare în masă locale, naţionale sau internaţionale, sau prin Internet, dar numai după publicarea anunţului respectiv în Buletinul Achiziţiilor Publice şi pe pagina web şi cu obligaţia de a respecta întocmai conţinutul şi forma anunţului publicat.

22. Caracteristicile calitative obligatorii înaintate pentru medicamentele, incluse în documentele de licitaţie, trebuie să reprezinte o descriere exactă şi exhaustivă a obiectului achiziţiei, conform cerinţelor expuse în anexa prezentului Regulament.

23. Realizarea achiziţiilor de medicamente are loc în baza necesarului de medicamente, în limitele mijloacelor financiare disponibile, determinat de specialiştii principali ai Ministerului Sănătăţii şi conducătorii IMSP. Caracteristicile calitative obligatorii pentru produsele incluse în lista medicamentelor pentru licitaţie în cadrul programelor naţionale se elaborează de către specialiştii principali ai Ministerului Sănătăţii, iar în celelalte cazuri de către grupul de lucru al Agenţiei Medicamentului sau IMSP cu coordonarea Ministerului Sănătăţii.

24. Determinarea necesarului de medicamente se efectuează, ţinînd cont de standardele de tratament, doza, forma farmaceutică a medicamentelor, cantitatea necesară pentru tratamentul unui pacient, stocurile de medicamente în instituţii la momentul iniţierii concursului.

25. Agenţia Medicamentului asigură disponibilitatea informaţiei necesare privind medicamentele autorizate în Republica Moldova, precum şi altă informaţie din domeniul medicamentului, la solicitarea specialiştilor principali ai Ministerului Sănătăţii şi a conducătorilor IMSP.

26. La pregătirea documentelor de licitaţie se interzice ca persoanele implicate în procesul de achiziţii publice (specialiştii principali ai Ministerului Sănătăţii, membrii grupului de lucru) să facă în caracteristicile tehnice referinţă la o anumită firmă, brevet, schiţă sau tip de marfă, să indice un producător sau un furnizor concret, să apeleze la operatorii economici pentru consultaţii şi/sau obţinerea de date şi informaţii necesare pentru elaborarea caietului de sarcini sau a cerinţelor calitative.

[Pct.26 modificat prin Hot. Guv. nr.1102 din 29.09.2008, în vigoare 03.10.2008]

27. Cantităţile medicamentelor necesare, care urmează a fi procurate centralizat (la nivel naţional), în baza listei medicamentelor, aprobate prin ordinul ministrului sănătăţii, se aprobă la şedinţa grupului de lucru al IMSP, cu întocmirea procesului-verbal, iar prezentarea necesarului de medicamente se efectuează în modul şi termenele stabilite de Ministerul Sănătăţii.

28. Lista medicamentelor şi cantităţile lor necesare pentru realizarea programelor naţionale, însoţite de argumentările farmaco-economice se prezintă Agenţiei Medicamentului, în termenele stabilite de Ministerul Sănătăţii.

IV. ELABORAREA ŞI PREZENTAREA OFERTEI

29. Operatorul economic are obligaţia de a elabora oferta ţinînd cont de prevederile documentelor de licitaţie.

30. Oferta are caracter obligatoriu, pe toată perioada de valabilitate stabilită în documentele de licitaţie şi urmează a fi semnată şi stampilată, pe propria răspundere, de către ofertant sau de către o persoană împuternicită legal de acesta.

31. Operatorii economici vor depune oferta la adresa şi pînă la data-limită pentru depunere, stabilite în anunţul sau în invitaţia de participare, asumîndu-şi riscurile de transmitere a ofertei, inclusiv de forţă majoră.

32. Oferta care este depusă la o altă adresă decît cea stabilită sau după expirarea datei-limită pentru depunere, se returnează nedeschisă.

33. Operatorul economic are dreptul de a depune o singură ofertă, cu obligaţia ca aceasta să nu se abată de la cerinţele prevăzute în documentele de licitaţie.

34. Grupul de lucru are dreptul să descalifice orice ofertant care nu îndeplineşte, prin ofertă, prevederile stabilite în documentele de licitaţie sau nu depune garanţia pentru ofertă şi în alte cazuri stabilite de Legea privind achiziţiile publice nr.96-XVI din 13 aprilie 2007.

35. Ofertantul are obligaţia să menţină oferta valabilă pe toată perioada de valabilitate a ofertei, prevăzută în documentele de licitaţie. Oferta se depune pe suport de hîrtie şi în variantă electronică.

V. CRITERII PENTRU ATRIBUIREA CONTRACTULUI DE
ACHIZIŢIE PUBLICĂ DE MEDICAMENTE

36. Organizatorul procedurii de achiziţie publică are obligaţia să precizeze în documentele de licitaţie criteriul în baza căruia se atribuie contractul şi care, o dată stabilit, nu poate fi schimbat pe toată durata de aplicare a procedurii de licitaţie.

37. Desemnarea cîştigătorului pentru încheierea contractului de achiziţie publică se efectuează în baza utilizării criteriilor de evaluare a ofertei, în funcţie de specificul şi destinaţia medicamentelor, cum ar fi: calitatea, eficacitatea, inofensivitatea, termenul de livrare, condiţiile de plată, preţul, profitabilitatea şi altele potrivit legislaţiei. Aceste criterii se definesc clar şi, dacă au fost stabilite, nu pot fi schimbate pe toată durata de aplicare a procedurii pentru atribuirea contractului de achiziţie publică de medicamente.

38. La evaluarea şi compararea ofertelor, grupul de lucru va aplica marja preferenţială în favoarea ofertelor de medicamente autohtone, în conformitate cu prevederile legislaţiei în vigoare.

VI. ATRIBUŢIILE GRUPULUI DE LUCRU ÎN CADRUL PROCEDURILOR
DE ACHIZIŢIE A MEDICAMENTELOR

39. Grupul de lucru se conduce de obligaţiunile, funcţiile şi drepturile generale stipulate în Legea privind achiziţiile publice nr.96-XVI din 13 aprilie 2007 şi Regulamentul cu privire la grupul de lucru, aprobat de Guvern.

40. Grupul de lucru din cadrul Agenţiei Medicamentului şi IMSP se instituie prin ordinul conducătorului instituţiei din cel puţin 5 membri: preşedintele grupului de lucru - persoana care deţine dreptul de primă semnătură în instituţia corespunzătoare ori altă persoană desemnată de conducător.

41. Grupul de lucru din cadrul Agenţiei Medicamentului, cooptează, după caz, specialişti principali ai Ministerului Sănătăţii şi/sau alţi specialişti cu drept de vot, prin ordinul Agenţiei Medicamentului.

42. În calitate de membri ai grupului de lucru atît din cadrul Agenţiei Medicamentului, cît şi ai IMSP pot fi cooptaţi şi reprezentanţi ai ministerelor şi altor autorităţi administrative centrale, precum şi ai altor instituţii cu atribuţii la compartimentul de achiziţii, conform prevederilor legislaţiei în vigoare.

43. Specialiştii principali ai Ministerului Sănătăţii şi conducătorii IMSP, fiind membri ai grupului de lucru cu drept de vot, poartă responsabilitate personală pentru iniţierea, desfăşurarea şi luarea deciziilor de atribuire a contractelor în cadrul procedurilor de achiziţii, precum şi alte responsabilităţi prevăzute de legislaţie.

44. Grupul de lucru va răspunde la orice demers al operatorului economic privind documentele de licitaţie, primit pînă la expirarea termenului de depunere a ofertelor, în termene care să-i ofere acestuia posibilitatea de a depune oferta la timp, cu furnizarea explicaţiilor în cauză tuturor operatorilor economici cărora le-a oferit documentele de licitaţie şi are obligaţie să deschidă ofertele la data şi în locul specificat în anunţul sau în invitaţia de participare.

45. Orice ofertant are dreptul să fie prezent la deschidere. Grupul de lucru nu are dreptul să respingă o ofertă, avînd ca singură motivaţie absenţa de la deschidere a ofertantului respectiv.

46. În cadrul şedinţei de deschidere a ofertelor, grupul de lucru verifică modul de respectare a regulilor formale de depunere şi prezentare a ofertelor şi a documentelor care le însoţesc.

47. Nici o ofertă nu poate fi respinsă la deschidere, cu excepţia ofertelor întîrziate.

48. La deschiderea ofertelor se va întocmi un proces-verbal, semnat de membrii grupului de lucru şi de către reprezentanţii ofertanţilor prezenţi.

49. După semnarea procesului-verbal privind deschiderea ofertelor, grupul de lucru examinează, evaluează şi compară ofertele şi adoptă decizia privind rezultatele examinării, evaluării şi comparării.

50. Pe parcursul desfăşurării activităţii de evaluare, examinare şi comparare a ofertelor, membrii grupului de lucru:

a) au obligaţia de a păstra confidenţialitatea conţinutului ofertelor, precum şi a oricăror altor informaţii prezentate de ofertanţi, a căror dezvăluire le-ar putea aduce prejudicii, precum şi de a-şi proteja proprietatea intelectuală sau drepturile comerciale;

b) nu au dreptul să dezvăluie ofertanţilor sau altor persoane neimplicate oficial în procedura de achiziţie publică de medicamente informaţii suplimentare ce ţin de activitatea de examinare, evaluare şi comparare a ofertelor.

51. Membrii grupului de lucru semnează, înainte de şedinţa de deschidere a ofertelor, pe propria răspundere, o declaraţie de confidenţialitate şi imparţialitate, prin care se angajează să respecte prevederile punctului (3) al art.14 din Legea privind achiziţiile publice nr.96-XVI din 13 aprilie 2007.

VII. SCHEMA PREZENTĂRII DOCUMENTAŢIEI PENTRU EFECTUAREA
 PROCEDURILOR DE ACHIZIŢIE ŞI EXECUTAREA CONTRACTELOR

52. În cazul organizării licitaţiei publice la nivel naţional de către Agenţia Medicamentului:

1) IMSP, în conformitate cu termenele stabilite şi lista aprobată de Ministerul Sănătăţii, prezintă Agenţiei Medicamentului necesarul de medicamente esenţiale pentru organizarea licitaţiei la nivel naţional;

2) grupul de lucru al Agenţiei Medicamentului:

a) în baza datelor prezentate de IMSP, sistematizează şi determină necesarul de medicamente esenţiale la nivel naţional şi organizează procedura de licitaţie, în conformitate cu legislaţia în vigoare în domeniul achiziţiilor publice;

b) determină cîştigătorii licitaţiei prin decizia grupului de lucru şi prezintă darea de seamă despre efectuarea procedurii de achiziţie Agenţiei Rezerve Materiale, Achiziţii Publice şi Ajutoare Umanitare, spre examinare şi înregistrare;

c) informează IMSP, ofertanţii cîştigători şi ofertanţii care nu au fost determinaţi cîştigători despre rezultatele licitaţiilor desfăşurate şi solicită încheierea contractelor;

3) IMSP, în baza hotărîrii grupului de lucru al Agenţiei Medicamentului:

a) încheie contractele de furnizare a medicamentelor cu ofertanţii, desemnaţi cîştigători;

b) prezintă Agenţiei Rezerve Materiale, Achiziţii Publice şi Ajutoare Umanitare contractele de furnizare a medicamentelor în 3 exemplare spre înregistrare. Un exemplar de specificaţie la contract, pentru coordonare, se prezintă Agenţiei Medicamentului, pînă la înregistrare;

c) după înregistrarea contractelor un exemplar îl expediază furnizorului de medicamente;

4) contractele de achiziţie care nu au fost înregistrate în modul stabilit nu au putere juridică.

53. În cazul procedurii de achiziţie prin ofertă de preţ, grupul de lucru al IMSP:

1) iniţiază şi desfăşoară procedura de achiziţie în conformitate cu legislaţia în domeniul achiziţiilor publice;

2) determină, prin decizia grupului de lucru, cîştigătorii concursului prin ofertă de preţ, întocmeşte darea de seamă privind rezultatele desfăşurării procedurii de achiziţie şi o prezintă Agenţiei Rezerve Materiale, Achiziţii Publice şi Ajutoare Umanitare în termen de 5 zile din momentul încheierii contractului;

3) încheie contractele (3 exemplare) cu ofertanţii desemnaţi cîştigători. Un exemplar de specificare la contract se prezintă pentru coordonare Agenţiei Medicamentului pînă la înregistrarea dării de seamă;

4) expediază un exemplar de contract, după înregistrarea acestora, furnizorului de medicamente.

54. În cazul achiziţiei dintr-o singură sursă, grupul de lucru al instituţiilor medico-sanitare publice (republicane, municipale, raionale) şi/sau departamentale:

1) organizează procedura de achiziţie dintr-o singură sursă, în conformitate cu Regulamentul aprobat de Guvern;

2) întocmeşte procesul-verbal, semnat de membrii grupului de lucru şi aprobat de conducătorul instituţiei, încheie contractul (3 exemplare) de achiziţie, întocmeşte darea de seamă şi le prezintă spre examinare şi înregistrare Agenţiei Rezerve Materiale, Achiziţii Publice şi Ajutoare Umanitare. Un exemplar de specificaţie la contract se prezintă Agenţiei Medicamentului;

3) solicită Agenţiei Medicamentului confirmarea sau infirmarea necesităţii contractării medicamentelor prin metoda achiziţie dintr-o singură sursă.

La solicitarea Agenţiei Rezerve Materiale, Achiziţii Publice şi Ajutoare Umanitare, Agenţia Medicamentului confirmă sau infirmă necesitatea contractării IMSP prin metoda achiziţie dintr-o singură sursă.

[Pct.54 modificat prin Hot. Guv. nr.1102 din 29.09.2008, în vigoare 03.10.2008]

55. Contractul poate fi modificat numai în conformitate cu clauzele sale ori prin acordul părţilor, cu respectarea prevederilor Legii privind achiziţiile publice nr.96-XVI din 13 aprilie 2007.

56. În cazul necesităţii operării modificărilor în contracte, cu acceptul ambelor părţi: grupul de lucru al IMSP adoptă decizia de a modifica contractul respectiv, cu întocmirea procesului-verbal, întocmeşte darea de seamă, încheie acordul adiţional în 3 exemplare. Darea de seamă, procesul-verbal şi acordul adiţional se prezintă Agenţiei Rezerve Materiale, Achiziţii Publice şi Ajutoare Umanitare spre examinare şi înregistrare, numai după avizarea lor la Agenţia Medicamentului. Un exemplar de acord adiţional se prezintă Agenţiei Medicamentului.

57. În cazul desfăşurării achiziţiilor publice centralizate de către Agenţia Medicamentului, după înregistrarea rezultatelor de către Agenţia Rezerve Materiale, Achiziţii Publice şi Ajutoare Umanitare, modificările la contracte se operează de instituţia medico-sanitară publică beneficiară, în modul stabilit.

[Pct.57 modificat prin Hot. Guv. nr.1102 din 29.09.2008, în vigoare 03.10.2008]

VIII. DOSARUL ACHIZIŢIILOR PUBLICE ŞI MONITORIZAREA
ATRIBUIRII CONTRACTULUI

58. Dosarul achiziţiei se întocmeşte şi se păstrează la autoritatea contractantă. În cazul organizării şi desfăşurării licitaţiilor publice centralizate şi a licitaţiilor pentru programele naţionale, dosarul achiziţiei se întocmeşte şi se păstrează la Agenţia Medicamentului.

59. Dosarul achiziţiei include următoarele documente:

a) documentele de licitaţie;

b) invitaţiile de participare;

c) documentele şi oferta prezentate de ofertant;

d) procesul-verbal de deschidere a ofertelor;

e) decizia grupului de lucru cu privire la rezultatul procedurii pentru atribuirea contractului de achiziţie publică;

f) corespondenţa cu operatorii economici pe problema în cauză;

g) darea de seamă privitor la procedura de achiziţie;

h) contractul de achiziţie publică semnat;

i) anunţul de atribuire a contractului de achiziţie.

60. Durata păstrării dosarului de achiziţie este de 5 ani.

61. În baza documentelor şi informaţiilor din dosarul achiziţiei publice, IMSP are obligaţia să întocmească, semestrial, o dare de seamă care să cuprindă toate datele referitoare la contractele de achiziţie publică atribuite, indiferent de valoarea acestora, cu prezentarea lui Agenţiei Medicamentului, în termen de pînă în ziua a 10-a a primei luni a următorului semestru, iar Agenţia Medicamentului, în modul stabilit, va informa Ministerul Sănătăţii.

IX. DISPOZIŢII FINALE

62. Soluţionarea litigiilor apărute în perioada desfăşurării procedurilor de achiziţie publică de medicamente se efectuează în conformitate cu prevederile legale în vigoare privind achiziţiile publice.

 Anexă

la Regulamentul privind achiziţionarea

de medicamente pentru necesităţile

sistemului de sănătate

CERINŢE CALITATIVE FAŢĂ DE MEDICAMENTE

1. La elaborarea cerinţelor referitor la achiziţionarea medicamentelor necesare pentru instituţiile medico-sanitare publice se va utiliza următoarea grupare a medicamentelor, conform sistemului de clasificare “Anatomical, Terapeutic, Chemical Classification Index” (ATC):

1. A. Tractul digestiv şi metabolism

2. B. Sînge şi organe hematopoetice

3. C. Sistemul cardiovascular

4. D. Preparate dermatologice

5. G. Aparatul genito-urinar şi hormoni sexuali

6. H. Preparate hormonale sistemice (exclusiv hormoni sexuali)

7. J. Antiinfecţioase de uz sistemic

8. L. Antineoplazice şi imunomodulatoare

9. M. Sistemul musculo-scheletic

10. N. Sistemul nervos

11. P. Produse antiparazitare, insecticide şi repelente

12. R. Aparatul respirator

13. S. Organe senzitive

14. V. Diverse

[Pct.1 modificat prin Hot. Guv. nr.1102 din 29.09.2008, în vigoare 03.10.2008]

2. În listele pentru achiziţii medicamentele se prezentă în ordine alfabetică.

Cerinţele calitative faţă de medicamenteleincluse în listele
pentru procurări centralizate

3. Denumirile medicamentelor incluse în listele pentru procurări centralizate:

a) se prezintă în denumiri comune internaţionale (DCI), cu indicarea dozei, formei farmaceutice şi modului de administrare;

b) constituie denumiri de medicamente generice;

c) sînt înregistrate în Republica Moldova;

d) medicamentele neînregistrate în Republica Moldova se vor include în listele pentru achiziţii centralizate, ca excepţie, cu argumentarea şi avizarea specialiştilor principali, iar lista medicamentelor neînregistrate se aprobă de Ministerul Sănătăţii.

4. Participantul la procedura de achiziţie va prezenta o scrisoare de confirmare a înregistrării şi utilizării produsului farmaceutic în ţara de origine a producătorului şi lista ţărilor în care se exportă medicamentul, inclusiv informaţia privind:

1) termenul de valabilitate restant pentru produsele medicamentoase, la momentul furnizării către beneficiar:

a) nu mai puţin de 50% din cel iniţial pentru medicamentele cu termenul de valabilitate de 2 ani şi mai mult;

b) nu mai puţin de 70% pentru medicamentele cu termenul de valabilitate de pînă la 2 ani;

2) informaţie privind rezultatele studiului de bioechivalenţă pentru medicamentele generice;

3) pentru produsele farmaceutice, la care termenul înregistrării expiră în perioada pentru care se efectuează achiziţiile, se prezintă scrisoare de la producător sau reprezentanţa producătorului privind reînregistrarea acestor medicamente în Republica Moldova în conformitate cu legislaţia în vigoare.

5. În cazul existenţei recomandărilor Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii privind utilizarea în practică a produsului farmaceutic concret, ele vor fi prioritare.

Notă:

Cu litere majuscule, menţionate în punctul (1) al prezentei anexe, este specificată Clasa Anatomică din indexul de clasificare ATC a medicamentelor.