Hotărâri

568/10.09.2009 Hotărîre pentru aprobarea Regulamentului privind achiziţionarea de medicamente şi alte produse de uz medical pentru necesităţile sistemului de sănătate

Tipul documentului: Hotărâri
Data adoptării: 10.09.2009

GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

H O T Ă R Î R E

pentru aprobarea Regulamentului privind achiziţionarea

de medicamente şi alte produse de uz medical pentru

necesităţile sistemului de sănătate

nr. 568 din 10.09.2009

(în vigoare 18.09.2009)

Monitorul Oficial nr.144-147 art.632 din 18.09.2009

* * *

Abrogat: 11.10.2016

Hotărîrea Guvernului nr.1128 din 10.10.2016

În temeiul Legii nr.96-XVI din 13 aprilie 2007 privind achiziţiile publice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2007, nr.107-111, art.470), cu completările ulterioare, precum şi în scopul asigurării eficacităţii achiziţiilor de medicamente şi alte produse de uz medical pentru necesităţile sistemului de sănătate, Guvernul

HOTĂRĂŞTE:

1. Se aprobă Regulamentul privind achiziţionarea de medicamente şi alte produse de uz medical pentru necesităţile sistemului de sănătate (se anexează).

2. Contractele de achiziţie a medicamentelor pentru necesităţile sistemului de sănătate, încheiate înainte de intrarea în vigoare a prezentei hotărîri, rămîn valabile pînă la expirarea termenului lor.

3. Se abrogă Hotărîrea Guvernului nr.479 din 27 martie 2008 “Pentru aprobarea Regulamentului privind achiziţionarea de medicamente pentru necesităţile sistemului de sănătate” (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2008, nr.69-71, art.457), cu modificările ulterioare.

PRIM-MINISTRU	Zinaida GRECEANÎI
Contrasemnează:
Prim-viceprim-ministru,
ministrul economiei şi comerţului	Igor Dodon
Ministrul finanţelor	Mariana Durleşteanu
Ministrul sănătăţii	Larisa Catrinici
Chişinău, 10 septembrie 2009.
Nr.568.

Aprobat

prin Hotărîrea Guvernului

nr.568 din 10 septembrie 2009

Notă: În Regulament cuvintele “Agenţia Medicamentului” se substituie cu cuvintele “Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale” conform Hot.Guv. nr.192 din 22.04.2015, în vigoare 24.04.2015

Notă: În Regulament cuvintele “Agenţia Rezerve Materiale, Achiziţii Publice şi Ajutoare Umanitare” se substituie prin cuvintele “Agenţia Achiziţii Publice” conform Hot.Guv. nr.661 din 10.11.2009, în vigoare 13.11.2009

REGULAMENT

privind achiziţionarea de medicamente şi alte produse

de uz medical pentru necesităţile sistemului de sănătate

I. DISPOZIŢII GENERALE

1. Regulamentul privind achiziţionarea de medicamente şi alte produse de uz medical pentru necesităţile sistemului de sănătate (în continuare – Regulament) stabileşte modul de desfăşurare a achiziţiei publice de medicamente şi alte produse de uz medical pentru necesităţile sistemului de sănătate din contul mijloacelor bugetului de stat, bugetelor unităţilor administrativ-teritoriale, mijloacelor speciale ale instituţiilor publice, mijloacelor fondurilor asigurărilor obligatorii de asistenţă medicală, împrumuturilor externe raportate la datoriile de stat directe sau garantate.

2. Obiectivul prezentului Regulament este crearea mecanismului în vederea utilizării eficiente şi optimale a mijloacelor financiare disponibile în sistemul de sănătate, în scopul organizării achiziţiei publice de medicamente şi alte produse de uz medical pentru asigurarea necesităţilor instituţiilor medicale: republicane, municipale, raionale, departamentale, inclusiv medico-sociale subordonate Ministerului Sănătăţii (în continuare - instituţii medicale), promovînd eficienţă, inofensivitate, calitate şi accesibilitate.

3. Prezentul Regulament se referă la achiziţiile publice centralizate de medicamente şi alte produse de uz medical, grupurile cărora sînt expuse în anexa nr.1 la prezentul Regulament.

4. Organizarea şi desfăşurarea la nivel naţional a achiziţiilor publice centralizate de medicamente şi alte produse de uz medical necesare instituţiilor medicale se efectuează de către Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, conform anexei nr.1 la prezentul Regulament.

5. Modul de selectare a medicamentelor şi dispozitivelor medicale pentru achiziţii centralizate, precum şi lista medicamentelor – denumiri comune internaţionale, lista dispozitivelor medicale şi dispozitivelor medicale implantabile active – denumiri comune, menţionate în anexa nr.1 la prezentul Regulament, se aprobă prin ordinul ministrului sănătăţii.

[Pct.5 în redacţia Hot.Guv. nr.192 din 22.04.2015, în vigoare 24.04.2015]

II. PLANIFICAREA PROCEDURILOR DE ACHIZIŢII

6. Anual, pînă la data de 1 iulie, în baza listei medicamentelor şi altor produse de uz medical, aprobate prin ordinul ministrului sănătăţii în conformitate cu grupurile prevăzute în anexa nr.1 la prezentul Regulament, conducătorii instituţiilor medico-sanitare publice, departamentale şi medico-sociale (în continuare – conducătorii instituţiilor medicale) determină necesarul de medicamente şi alte produse de uz medical ce urmează a fi achiziţionate în mod centralizat pentru anul viitor.

7. Anual, pînă la data de 1 august, Ministerul Sănătăţii va determina necesarul de medicamente – denumiri comune internaţionale şi alte produse de uz medical ce urmează a fi achiziţionate în mod centralizat pentru anul viitor în vederea realizării programelor naţionale şi speciale de sănătate.

[Pct.7 completat prin Hot.Guv. nr.192 din 22.04.2015, în vigoare 24.04.2015]

[Pct.7 modificat prin Hot.Guv. nr.64 din 04.02.2011, în vigoare 11.02.2011]

8. Instituţiile medicale (comitetele farmacoterapeutice) determină necesarul de medicamente şi alte produse de uz medical pentru perioada planificată, ţinînd cont de standardele de tratament, doza, forma farmaceutică a medicamentelor, cantitatea necesară pentru tratamentul unui pacient, stocurile de medicamente în instituţii.

[Pct.8 modificat prin Hot.Guv. nr.192 din 22.04.2015, în vigoare 24.04.2015]

9. Necesarul de medicamente şi alte produse de uz medical se prezintă Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale în conformitate cu termenul stabilit în punctul 6 sau, după caz, în pct.7 al prezentului Regulament, pentru sistematizare şi organizare a procedurilor de achiziţie centralizată.

10. Totalizarea cantităţilor de medicamente şi altor produse de uz medical, cerinţele de calitate faţă de acestea, se examinează separat pentru fiecare grup de medicamente şi alte produse de uz medical, care va reprezenta un lot distinct în cadrul procedurii de achiziţie, în conformitate cu anexa nr.1 şi nr.2 la prezentul Regulament, şi se aprobă, în mod obligatoriu, în cadrul şedinţei grupului de lucru pentru achiziţii al Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, în conformitate cu anexa nr.2 la prezentul Regulament, cu întocmirea procesului-verbal în acest sens, semnat de membrii grupului de lucru.

11. Pentru poziţiile care nu au fost contractate în urma desfăşurării procedurii de achiziţie, Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, reieşind din valoarea estimativă a acestor necesităţi, va desfăşura o nouă procedură, în conformitate cu prevederile legislaţiei în domeniu.

12. Pînă la termenul-limită de depunere a ofertelor, dar nu mai tîrziu decît cu 10 zile pînă la termenul-limită de depunere a ofertelor, instituţiile medicale pot prezenta suplimentar necesităţile de medicamente şi alte produse de uz medical, pentru a fi incluse în listă la procedura de achiziţie, cu prezentarea notei justificative.

13. În cazul apariţiei unor necesităţi noi de medicamente sau alte produse de uz medical, instituţiile medicale prezintă necesarul Ministerului Sănătăţii şi Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, în scopul iniţierii şi desfăşurării procedurilor de achiziţie publică centralizată pentru procurarea acestora, conform prevederilor legislaţiei în vigoare.

[Pct.13 în redacţia Hot.Guv. nr.64 din 04.02.2011, în vigoare 11.02.2011]

14. În cazul în care apar necesităţi suplimentare de medicamente şi alte produse de uz medical iniţial contractate sau apare necesitatea micşorării cantităţii acestora, acordurile adiţionale între furnizor şi instituţia medicală privind majorarea sau micşorarea volumului iniţial contractat vor fi prezentate pentru coordonare Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale. Aceste prevederi se aplică şi în cazul acordurilor adiţionale de reziliere a contractelor.

[Pct.14 modificat prin Hot.Guv. nr.192 din 22.04.2015, în vigoare 24.04.2015]

III. DESFĂŞURAREA PROCEDURILOR DE ACHIZIŢIE PUBLICĂ

DE MEDICAMENTE ŞI ALTE PRODUSE DE UZ MEDICAL

15. În funcţie de valoarea contractelor, destinaţia, particularităţile de achiziţionare şi utilizare a medicamentelor şi altor produse de uz medical, Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale aplică una dintre procedurile de achiziţie publică prevăzute de Legea nr.96-XVI din 13 aprilie 2007 privind achiziţiile publice.

Procedura principală de atribuire a contractelor de achiziţii publice a medicamentelor şi altor produse de uz medical este licitaţia deschisă , inclusiv cu aplicarea modalităţii speciale de atribuire a contractului de achiziţie publică – acordul-cadru. Alte proceduri de achiziţie pot fi folosite numai în condiţiile expres stabilite de Legea nr.96-XVI din 13 aprilie 2007 privind achiziţiile publice.

[Pct.15 completat prin Hot.Guv. nr.192 din 22.04.2015, în vigoare 24.04.2015]

16. Licitaţia deschisă (publică) pentru achiziţia de medicamente şi alte produse de uz medical se organizează într-o singură etapă, cînd participă un număr nelimitat de ofertanţi, care îndeplinesc condiţiile de calificare, impuse prin documentele de licitaţie. Lansarea licitaţiei publice se face printr-un anunţ publicitar în Buletinul achiziţiilor publice şi pe pagina web a Agenţiei Achiziţii Publice şi a Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale.

17. Desfăşurarea licitaţiei deschise (publice) are loc conform următoarelor etape:

a) întocmirea şi expedierea, inclusiv pe cale electronică, de către Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, autoritate contractantă, Agenţiei Achiziţii Publice a documentelor de licitaţie, întocmite conform Documentaţiei-standard pentru realizarea achiziţiilor publice de bunuri şi servicii, aprobate prin Hotărîrea Guvernului nr.763 din 11 octombrie 2012, şi contractului-model prevăzut în anexa nr.3 la prezentul Regulament, şi invitaţiei de participare în vederea publicării avizului în Buletinul Achiziţiilor Publice şi pe pagina web a Agenţiei Achiziţii Publice;

b) primirea de către grupul de lucru al Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, de la operatorii economici – potenţiali solicitanţi de obţinere a documentelor de licitaţie şi remiterea documentelor respective tuturor celor care au înaintat o solicitare în acest sens;

c) întocmirea şi transmiterea de către Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale a răspunsurilor la clarificările privind elementele cuprinse în documentele de licitaţie, solicitate de operatorii economici care au obţinut un exemplar al documentelor respective, în cazul prezenţei acestora;

d) primirea de către Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale a pachetelor (plicurilor) sigilate, care conţin ofertele şi documentele de însoţire;

e) înregistrarea ofertelor şi emiterea recipiselor de către Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale;

f) deschiderea ofertelor de către grupul de lucru al Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale;

g) întocmirea procesului-verbal de deschidere a ofertelor;

h) examinarea şi verificarea respectării de către ofertanţi a condiţiilor referitoare la eligibilitate, înregistrare, capacitatea economico-financiară, solicitate în documentele de licitaţie;

i) examinarea documentelor prezentate de către ofertanţi, şi, după caz, identificarea şi solicitarea informaţiei suplimentare sau confirmarea datelor prezentate de către aceştia;

j) calificarea ofertanţilor care îndeplinesc condiţiile prevăzute în documentele de licitaţie şi excluderea celor care nu îndeplinesc condiţiile respective;

k) examinarea ofertelor prezentate de ofertanţii calificaţi şi stabilirea clarificărilor necesare cu privire la ofertele respective, precum şi stabilirea corelaţiei preţului oferit cu cel înregistrat în Catalogul naţional de preţuri şi adaosul comercial aplicat;

l) respingerea ofertelor necorespunzătoare;

m) evaluarea ofertelor declarate corespunzătoare şi stabilirea ofertei cîştigătoare;

n) întocmirea şi aprobarea deciziei cu privire la rezultatul aplicării procedurii licitaţiei;

o) transmiterea de către Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale a comunicării scrise privind rezultatul licitaţiei tuturor ofertanţilor participanţi şi instituţiilor medicale;

p) asigurarea încheierii contractului de achiziţie publică între ofertanţii desemnaţi cîştigători şi instituţiile medicale la sediul instituţiilor medicale;

q) preluarea contractelor de achiziţie de către Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, coordonarea acestora şi prezentarea centralizată spre înregistrare Agenţiei Achiziţii Publice însoţite de darea de seamă;

r) monitorizarea contractelor de achiziţie publică de către Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale.

[Pct.17 modificat prin Hot.Guv. nr.852 din 11.12.2015, în vigoare 18.12.2015]

[Pct.17 modificat prin Hot.Guv. nr.192 din 22.04.2015, în vigoare 24.04.2015]

[Pct.18 abrogat prin Hot.Guv. nr.192 din 22.04.2015, în vigoare 24.04.2015]

Notă: Se declară neconstituţionale prevederile pct.18, conform Hot. Curţii Constituţionale nr.23 din 06.09.2013, în vigoare 06.09.2013

19. Cererea ofertelor de preţuri se aplică în cazul în care valoarea estimativă a contractului de achiziţii publice de medicamente şi alte produse de uz medical nu va depăşi 200 mii lei fără TVA. Procedura cererii ofertelor de preţuri se desfăşoară în conformitate cu prevederile art.54 al Legii nr.96-XVI din 13 aprilie 2007 privind achiziţiile publice şi a Regulamentului cu privire la achiziţia bunurilor şi serviciilor prin cererea ofertelor de preţuri, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.245 din 4 martie 2008, şi prevederile specifice acestui domeniu prevăzute în prezentul Regulament.

20. În cazul aplicării procedurii cererii ofertelor de preţuri pentru achiziţionarea medicamentelor şi altor produse de uz medical, Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale va publica obligatoriu un anunţ de participare în Buletinul achiziţiilor publice şi pe pagina web a Agenţiei Achiziţii Publice.

21. La etapa colectării ofertelor se solicită, în mod obligatoriu, şi oferta producătorului autohton de medicamente şi alte produse de uz medical.

22. Fiecare operator economic poate să depună o singură ofertă de preţ, fără dreptul de a fi schimbată după expirarea termenului-limită de depunere a ofertelor.

23. Achiziţia centralizată de medicamente şi alte produse de uz medical dintr-o singură sursă se desfăşoară în conformitate cu prevederile art.53 al Legii nr.96-XVI din 13 aprilie 2007 privind achiziţiile publice şi a Regulamentului privind realizarea achiziţiilor publice dintr-o singură sursă, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.1407 din 10 decembrie 2008.

24. Caracteristicile calitative obligatorii înaintate pentru medicamente şi alte produse de uz medical, incluse în documentele de licitaţie, alte documente de atragere a ofertelor trebuie să reprezinte o descriere exactă şi exhaustivă a obiectului achiziţiei, conform cerinţelor expuse în anexa nr.2 la prezentul Regulament.

25. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale asigură disponibilitatea informaţiei necesare privind medicamentele şi alte produse de uz medical autorizate în Republica Moldova, precum şi altă informaţie din domeniul medicinei, prin publicarea ei pe pagina web a acesteia, precum şi la solicitarea comisiilor de specialitate ale Ministerului Sănătăţii, colaboratorilor Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale şi conducătorilor instituţiilor medicale.

[Pct.25 modificat prin Hot.Guv. nr.192 din 22.04.2015, în vigoare 24.04.2015]

26. La pregătirea documentelor de licitaţie, altor documente de atragere a ofertelor, se interzice ca persoanele implicate în procesul de achiziţii publice (membrii comisiilor de specialitate ale Ministerului Sănătăţii, membrii grupului de lucru) să facă în caracteristicile tehnice referinţă la o anumită firmă, brevet, schiţă sau tip de marfă, să indice un producător sau un furnizor concret, să apeleze la operatorii economici pentru consultaţii şi/sau obţinerea de date şi informaţii necesare pentru elaborarea caietului de sarcini sau a cerinţelor calitative.

[Pct.26 modificat prin Hot.Guv. nr.192 din 22.04.2015, în vigoare 24.04.2015]

IV. ELABORAREA ŞI PREZENTAREA OFERTEI

27. Operatorul economic are obligaţia de a elabora oferta ţinînd cont de prevederile documentelor de licitaţie, altor documente de atragere a ofertelor.

28. Oferta se prezintă cu respectarea strictă a modelului acesteia, anexat la documentele de licitaţie, altor documente de atragere a ofertelor, cu indicarea exactă a numărului lotului/poziţiei solicitate.

29. Oferta are caracter obligatoriu pe toată perioada de valabilitate stabilită în documentele de licitaţie, în alte documente de atragere a ofertelor, şi urmează a fi semnată şi stampilată, pe propria răspundere, de către ofertant sau de către o persoană împuternicită legal de acesta.

30. Operatorii economici vor depune oferta la adresa şi în termenul-limită pentru depunere, stabilite în anunţul sau în invitaţia de participare, asumîndu-şi riscurile de transmitere a ofertei, inclusiv în cazurile de forţă majoră.

31. Oferta depusă la o altă adresă decît cea stabilită sau după expirarea termenului-limită pentru depunere, se returnează nedeschisă.

32. Operatorul economic are dreptul de a depune o singură ofertă, cu obligaţia ca aceasta să corespundă cerinţelor prevăzute în documentele de licitaţie.

33. Odată cu prezentarea ofertei pe suport de hîrtie, operatorul economic va prezenta şi varianta electronică a ofertei, identică cu cea pe suport de hîrtie, în partea ce ţine de produsele oferite şi preţurile propuse. În caz de divergenţă între varianta electronică şi cea pe suport de hîrtie, prioritate va avea oferta pe suport de hîrtie, cu posibilitatea operării corectărilor corespunzătoare în varianta electronică.

34. Garanţia pentru ofertă se depune de către operatorul economic pe contul trezorerial al Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale în cuantumul prevăzut în documentele de licitaţie sau prin scrisoare de garanţie bancară. Operatorul economic desemnat cîştigător, la încheierea contractului, va prezenta garanţia pentru buna executare a contractului.

[Pct.34 modificat prin Hot.Guv. nr.192 din 22.04.2015, în vigoare 24.04.2015]

35. Tuturor ofertanţilor care au participat la licitaţie, însă nu au cîştigat, Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, în termen de 3 zile bancare, le va transfera garanţia pentru ofertă.

36. Garanţia depusă de ofertantul cîştigător va fi returnată de către Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, în termen de 3 zile bancare, după recepţionarea contractelor respective de la instituţiile medicale.La încheierea contractului, operatorul economic desemnat cîştigător are obligaţia să prezinte instituţiei medicale garanţia pentru buna executare a contractului.

[Pct.36 modificat prin Hot.Guv. nr.852 din 11.12.2015, în vigoare 18.12.2015]

[Pct.36 modificat prin Hot.Guv. nr.192 din 22.04.2015, în vigoare 24.04.2015]

[Pct.36 modificat prin Hot.Guv. nr.64 din 04.02.2011, în vigoare 11.02.2011]

V. CRITERII PENTRU ATRIBUIREA CONTRACTULUI DE ACHIZIŢIE PUBLICĂ

DE MEDICAMENTE ŞI ALTE PRODUSE DE UZ MEDICAL

37. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale are obligaţia să precizeze în documentele de licitaţie, în alte documente de atragere a ofertelor, criteriul în baza căruia se atribuie contractul şi alte cerinţe pe care urmează să le respecte operatorii economici participanţi.

38. Desemnarea cîştigătorului pentru încheierea contractului de achiziţie publică se efectuează în baza utilizării criteriilor de evaluare a ofertei, în funcţie de specificul şi destinaţia medicamentelor, cum ar fi: calitatea, eficacitatea, inofensivitatea, termenul de livrare, condiţiile de plată şi preţul. Aceste criterii se definesc clar şi, dacă au fost stabilite, nu pot fi schimbate pe toată durata de aplicare a procedurii pentru atribuirea contractului de achiziţie publică de medicamente şi alte produse de uz medical.

39. Evaluarea ofertelor se va efectua în conformitate cu prevederile expuse în anexa nr.2 la prezentul Regulament şi precizărilor de rigoare expuse în documentele de licitaţie, sau alte documente de atragere a ofertelor.

[Pct.40 exclus prin Hot.Guv. nr.723 din 28.09.2012, în vigoare 01.10.2012]

VI. ATRIBUŢIILE ŞI RESPONSABILITĂŢILE GRUPULUI DE LUCRU

ÎN CADRUL PROCEDURILOR DE ACHIZIŢIE A MEDICAMENTELOR

ŞI ALTOR PRODUSE DE UZ MEDICAL

41. Grupul de lucru activează în conformitate cu obligaţiunile, funcţiile şi drepturile generale stipulate în Legea nr.96-XVI din 13 aprilie 2007 privind achiziţiile publice, Hotărîrea Guvernului nr.1380 din 10 decembrie 2007 privind aprobarea Regulamentului cu privire la activitatea grupului de lucru pentru achiziţii şi ordinul conducătorului Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, adus la cunoştinţă fiecărui membru al grupului de lucru sub semnătură.

[Pct.41 modificat prin Hot.Guv. nr.192 din 22.04.2015, în vigoare 24.04.2015]

42. În ordinul/decizia de creare a grupului de lucru, conducătorul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale este obligat să menţioneze modul de activitate al grupului de lucru, cu indicarea funcţiilor şi responsabilităţilor fiecărui membru al grupului de lucru.

[Pct.42 modificat prin Hot.Guv. nr.192 din 22.04.2015, în vigoare 24.04.2015]

43. Grupul de lucru din cadrul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, cooptează, după caz, membrii comisiilor de specialitate ale Ministerului Sănătăţii şi/sau alţi specialişti cu drept de vot, prin ordinul conducătorului Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, care îşi vor expune opinia separat în procesul-verbal al şedinţei grupului de lucru, fapt pentru care poartă răspundere potrivit prevederilor legislaţiei în vigoare.

[Pct.43 modificat prin Hot.Guv. nr.192 din 22.04.2015, în vigoare 24.04.2015]

44. În calitate de membri ai grupului de lucru pot fi cooptaţi şi reprezentanţi ai ministerelor şi altor autorităţi administrative centrale, precum şi ai altor instituţii cu atribuţii la compartimentul de achiziţii, conform prevederilor Regulamentului cu privire la activitatea grupului de lucru pentru achiziţii, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.1380 din 10 decembrie 2007.

[Pct.44 modificat prin Hot.Guv. nr.192 din 22.04.2015, în vigoare 24.04.2015]

45. În cazul desfăşurării procedurii de achiziţie publică centralizată dintr-o singură sursă, în componenţa grupului de lucru al Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale va fi atras cu drept de vot şi un reprezentant al instituţiei medicale, care a solicitat desfăşurarea procedurii de achiziţie.

46. În cazul desfăşurării procedurii de achiziţie publică centralizată dintr-o singură sursă la nivel naţional sau la aplicarea modalităţii speciale de atribuire a contractului de achiziţie publică – acord-cadru, în calitate de reprezentant al instituţiilor medicale va fi atras un reprezentant al Ministerului Sănătăţii.

[Pct.46 completat prin Hot.Guv. nr.192 din 22.04.2015, în vigoare 24.04.2015]

47. Grupul de lucru va răspunde la orice demers al operatorului economic privind documentele de licitaţie, primit pînă la expirarea termenului de depunere a ofertelor, în termen de cel mult două zile din momentul recepţionării scrisorii operatorului economic, cu furnizarea explicaţiilor în cauză tuturor operatorilor economici cărora le-a oferit documentele de licitaţie.

48. Orice ofertant are dreptul să fie prezent la deschiderea ofertelor. Grupul de lucru nu are dreptul să respingă o ofertă, avînd ca singură motivaţie absenţa ofertantului respectiv la deschiderea ofertelor.

49. În cadrul şedinţei de deschidere a ofertelor, grupul de lucru verifică modul de respectare a regulilor de depunere şi prezentare a ofertelor şi a documentelor care le însoţesc.

50. Nici o ofertă nu poate fi respinsă la deschidere, cu excepţia ofertelor întîrziate, care se înregistrează în modul corespunzător şi se returnează nedeschise.

51. La deschiderea ofertelor se va întocmi un proces-verbal, semnat de membrii grupului de lucru şi de către reprezentanţii ofertanţilor prezenţi.

52. După semnarea procesului-verbal privind deschiderea ofertelor, grupul de lucru examinează, evaluează şi compară ofertele şi adoptă decizia privind rezultatele examinării, evaluării şi comparării.

53. În procesul de comparare a ofertelor, grupul de lucru al Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale consultă bazele de date privind preţurile medii pe piaţă, în interiorul şi exteriorul ţării, la produsele oferite, inclusiv Catalogul naţional de preţuri.

[Pct.53 completat prin Hot.Guv. nr.192 din 22.04.2015, în vigoare 24.04.2015]

54. Informaţia privind realizarea contractelor de achiziţie publică de medicamente şi alte produse de uz medical (inclusiv nivelul de executare a acestora), conform modelului stabilit de Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, se prezintă lunar acestei autorităţi, în termen de 10 zile după luna de raportare. În baza informaţiilor generalizate, Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale va informa, lunar sau la solicitare, Ministerul Sănătăţii despre nivelul şi obstacolele întîmpinate la realizarea contractelor de achiziţie publică de medicamente şi alte produse de uz medical.

[Pct.54 în redacţia Hot.Guv. nr.192 din 22.04.2015, în vigoare 24.04.2015]

54¹. Operatorii economici incluşi în Lista de interdicţie, inclusiv cei creaţi de fondatorii operatorilor economici incluşi în Lista respectivă, nu au dreptul să participe la procedurile de achiziţii publice de medicamente şi alte produse de uz medical pentru necesităţile sistemului de sănătate.

[Pct.54¹ introdus prin Hot.Guv. nr.192 din 22.04.2015, în vigoare 24.04.2015]

55. În cazul neîndeplinirii sau îndeplinirii necorespunzătoare a clauzelor contractuale de către operatorii economici, instituţiile medicale vor perfecta actele confirmative pentru includerea operatorilor în Lista de interdicţie, cu înaintarea acestora Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, care va avea obligaţia verificării informaţiilor date, cu prezentarea ulterioară Agenţiei Achiziţii Publice în conformitate cu prevederile legale.

[Pct.55 în redacţia Hot.Guv. nr.192 din 22.04.2015, în vigoare 24.04.2015]

56. Informaţia privind nivelul de executare a contractelor de achiziţie publică se va plasa, în mod centralizat, pe pagina web a Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, în conformitate cu rapoartele prezentate de către instituţiile medicale.

VII. MODALITATEA PREZENTĂRII DOCUMENTAŢIEI PENTRU EFECTUAREA

PROCEDURILOR DE ACHIZIŢIE ŞI EXECUTARE A CONTRACTELOR

57. Organizarea procedurilor de achiziţie publică de medicamente şi alte produse de uz medical are loc după cum urmează:

1) instituţia medicală, în conformitate cu termenele stabilite şi lista aprobată de Ministerul Sănătăţii, prezintă Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale necesarul de medicamente şi alte produse de uz medical pentru organizarea procedurii de achiziţie publică;

2) grupul de lucru al Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:

a) în baza datelor prezentate de instituţia medicală, sistematizează şi determină necesarul de medicamente şi alte produse de uz medical la nivel naţional şi organizează procedura de achiziţie, în conformitate cu legislaţia în domeniul achiziţiilor publice;

b) determină cîştigătorii procedurii de achiziţie prin decizia grupului de lucru şi prezintă darea de seamă despre efectuarea procedurii de achiziţie Agenţiei Achiziţii Publice, spre examinare şi înregistrare;

c) informează instituţia medicală, ofertanţii cîştigători şi ofertanţii care nu au fost determinaţi drept cîştigători despre rezultatele licitaţiilor desfăşurate şi solicită încheierea contractelor;

[Lit.c¹) abrogată prin Hot.Guv. nr.852 din 11.12.2015, în vigoare 18.12.2015]

d) coordonează (contrasemnează) contractele de achiziţie în urma licitaţiilor deschise, după care le prezintă, în mod centralizat, Agenţiei Achiziţii Publice spre înregistrare;

[Lit.e) abrogată prin Hot.Guv. nr.852 din 11.12.2015, în vigoare 18.12.2015]

f) monitorizează procesul de realizare a contractelor de achiziţie publică de medicamente şi alte produse de uz medical;

g) asigură procedura de înaintare a actelor confirmative către Agenţia Achiziţii Publice pentru includerea operatorilor în Lista de interdicţie;

3) instituţia medicală, în baza deciziei grupului de lucru al Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:

a) încheie contractele de furnizare a medicamentelor şi altor produse de uz medical cu ofertanţii desemnaţi cîştigători;

b) prezintă în patru exemplare Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, spre coordonare (contrasemnare), contractele de achiziţie încheiate cu operatorii economici desemnaţi cîştigători;

4) contractele de achiziţie care nu au fost înregistrate în modul stabilit nu au putere juridică.

[Pct.57 modificat prin Hot.Guv. nr.852 din 11.12.2015, în vigoare 18.12.2015]

[Pct.57 modificat prin Hot.Guv. nr.192 din 22.04.2015, în vigoare 24.04.2015]

58. Contractul poate fi modificat numai în conformitate cu clauzele sale şi după coordonarea prealabilă cu Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, cu respectarea prevederilor Legii nr.96-XVI din 13 aprilie 2007 privind achiziţiile publice şi Regulamentului cu privire la modul de calculare a valorii estimative a contractelor de achiziţii publice şi planificarea acestora, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.1404 din 10 decembrie 2008.

[Pct.58 modificat prin Hot.Guv. nr.192 din 22.04.2015, în vigoare 24.04.2015]

59. În cazul necesităţii operării modificărilor în contracte, cu acceptul ambelor părţi, grupul de lucru adoptă decizia de a modifica contractul respectiv, cu întocmirea procesului-verbal, a dării de seamă şi încheierea acordului adiţional în 4 exemplare. Darea de seamă, procesul-verbal şi acordul adiţional se prezintă Agenţiei Achiziţii Publice spre examinare şi înregistrare, numai după avizarea lor la Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale. Un exemplar de acord adiţional se prezintă Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale.

[Pct.59 modificat prin Hot.Guv. nr.192 din 22.04.2015, în vigoare 24.04.2015]

VIII. DOSARUL ACHIZIŢIILOR PUBLICE ŞI MONITORIZAREA

ATRIBUIRII CONTRACTULUI

60. Dosarul achiziţiei se întocmeşte şi se păstrează în conformitate cu prevederile Regulamentului cu privire la întocmirea şi păstrarea dosarului achiziţiei publice, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.9 din 17 ianuarie 2008.

61. Instituţiile medicale vor întocmi dosarul achiziţiei publice cu includerea necesităţilor de medicamente şi alte produse de uz medical care au fost prezentate Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, care va fi completat în continuare cu documentele transmise/recepţionate către/de la Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale în cadrul procedurii de achiziţie.

Anexa nr.1

la Regulamentul privind achiziţionarea de

medicamente şi alte produse de uz medical

pentru necesităţile sistemului de sănătate

Grupurile de medicamente şi alte produse de uz medical

1. La elaborarea cerinţelor referitor la achiziţionarea medicamentelor şi altor produse de uz medical necesare pentru instituţiile medicale se va utiliza următoarea grupare a medicamentelor şi altor produse de uz medical:

medicamente;

dispozitive medicale şi dispozitive medicale implantabile active;

vaccinuri;

seruri.

2. În listele pentru achiziţii medicamentele şi alte produse de uz medical se prezentă în ordine alfabetică, ţinînd cont de enumerarea expusă la punctul 1 al prezentei anexe.

[Anexa nr.1 modificată prin Hot.Guv. nr.192 din 22.04.2015, în vigoare 24.04.2015]

[Anexa nr.1 modificată prin Hot.Guv. nr.64 din 04.02.2011, în vigoare 11.02.2011]

Anexa nr.2

la Regulamentul privind achiziţionarea de

medicamente şi alte produse de uz medical

pentru necesităţile sistemului de sănătate

Cerinţele calitative faţă de medicamentele incluse

în listele pentru procurări centralizate

1. Cerinţe generale

1) Medicamentele incluse în listele pentru licitaţie, la momentul publicării anunţului în Buletinul Achiziţiilor Publice, trebuie să fie înregistrate în Republica Moldova, prezente pe piaţa farmaceutică din ţară, precum şi înregistrate în Catalogul naţional de preţuri de producător la medicamente. Listele pentru licitaţie vor conţine, în exclusivitate, denumirile comune internaţionale ale medicamentelor;

2) În cazuri deosebite (cataclisme, catastrofe, epidemii, epizootii, intoxicaţii în masă, alte cazuri ce ameninţă sănătatea oamenilor; absenţa analogilor sau a substituenţilor pe piaţă), se achiziţionează, în interes public, medicamente neînregistrate în Republica Moldova, dar înregistrate în ţara de origine.

2. Cerinţe speciale

1) Prezentarea certificatului GMP:

a) pentru toate grupele farmacoterapeutice;

b) pentru preparatele de insulină, antituberculoase şi psihotrope – certificatul GMP (OMS,FDA,EMEA);

c) pentru medicamentele, la care nu parvine nici o ofertă însoţită de certificatul GMP, evaluarea va fi acceptată din ofertele propuse fără certificatul GMP – la cel mai mic preţ;

d) pînă la punerea în aplicare a Regulilor de bună practică de fabricaţie a medicamentelor (GMP) în Republica Moldova, producătorii autohtoni de medicamente se consideră deţinători ai certificatului GMP .

2) Includerea în listele de precalificare a OMS (produsele antituberculoase şi vaccinuri).

3) Termenul de valabilitate restant la momentul livrării:

a) va constitui nu mai puţin de 60% din cel iniţial pentru medicamentele cu o valabilitate de 2 şi mai mulţi ani, şi de 80% din cel iniţial pentru medicamentele cu o valabilitate de pînă la 2 ani, precum şi antituberculoase şi imunologice;

b) pentru preparatele de insulină va constitui nu mai puţin de 15 luni din termenul iniţial.

3. La evaluarea ofertelor se va lua în calcul preţul cel mai mic pentru unitatea de măsură.

[Anexa nr.2 modificată prin Hot.Guv. nr.192 din 22.04.2015, în vigoare 24.04.2015]

[Anexa nr.2 modificată prin Hot.Guv. nr.64 din 04.02.2011, în vigoare 11.02.2011]

Anexa nr.3

la Regulamentul privind achiziţionarea de

medicamente şi alte produse de uz medical

pentru necesităţile sistemului de sănătate

CONTRACT–MODEL

de achiziţii publice de medicamente sau alte produse de uz medical

ACHIZIŢII PUBLICE

Contract nr._____________

de achiziţionare ________________________________________

________________________________________________________

“___” ___________ 201__

_______________

(localitatea)

Vînzător

Cumpărător

_________________________________________,

(denumirea completă a întreprinderii, asociaţiei, organizaţiei)

reprezentată prin ___________________________,

(funcţia, numele, prenumele)

care acţionează în baza______________________,

(statut, regulament, hotărîre etc.)

denumit(ă) în continuare Vînzător,

_________________________________________,

(se indică numărul şi data de înregistrare în Registrul de stat)

pe de o parte,

_________________________________________,

(denumirea completă a întreprinderii, asociaţiei, organizaţiei)

reprezentată prin ___________________________,

(funcţia, numele, prenumele)

care acţionează în baza______________________,

(statut, regulament, hotărîre etc.)

denumit(ă) în continuare Cumpărător,

_________________________________________,

(se indică numărul şi data de înregistrare în Registrul de stat)

pe de altă parte,

denumiţi(te) în continuare Părţi, au încheiat prezentul Contract cu privire la următoarele:

1. Achiziţionarea ___________________________________________________________,

(denumirea bunului)

denumite în continuare Bunuri, conform _________________________________________,

(procedura de achiziţie)

în baza deciziei grupului de lucru al Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale din “___” _________ 201__.

2. Următoarele documente vor fi considerate părţi componente şi integrante ale Contractului:

a) formularul Contractului;

b) specificaţia tehnică şi de formare a preţului;

c) lista bunurilor şi graficul livrării;

d) formularul ofertei;

e) [adăugaţi alte documente conform necesităţii, de exemplu desene, grafice, formulare, protocoale de recepţie provizorie şi finală etc.].

3. Prezentul Contract va prevala asupra tuturor altor documente componente. În cazul unor discrepanţe sau inconsecvenţe între documentele componente ale Contractului, documentele vor avea ordinea de prioritate enumerată mai sus.

4. În calitate de contravaloare a plăţilor care urmează a fi efectuate de Cumpărător, Vînzătorul se obligă prin prezenta să livreze Cumpărătorului Bunurile şi să înlăture defectele lor în conformitate cu prevederile Contractului sub toate aspectele.

5. Cumpărătorul se obligă prin prezenta să plătească Vînzătorului, în calitate de contravaloare a livrării bunurilor, precum şi a înlăturării defectelor lor, preţul Contractului sau orice altă sumă care poate deveni plătibilă conform prevederilor Contractului, în termenele şi modalitatea stabilite de Contract.

CONDIŢII SPECIALE

1. Obiectul Contractului

1.1. Vînzătorul îşi asumă obligaţia de a livra Bunurile conform Specificaţiei, care este parte integrantă a prezentului Contract.

1.2. Cumpărătorul se obligă, la rîndul său, să achite şi să recepţioneze Bunurile livrate de Vînzător.

1.3. Calitatea Bunurilor se atestă prin certificatele de calitate indicate în Specificaţie. Bunurile livrate în baza contractului vor respecta standardele indicate în Specificaţie. Cînd nu este menţionat nici un standard sau reglementare aplicabilă, se vor respecta standardele sau alte reglementări autorizate în ţara de origine a produselor.

1.4. Termenele de garanţie [valabilitate, după caz] ale Bunurilor sînt indicate în Specificaţie.

2. Termenele şi condiţiile de livrare

2.1. Livrarea Bunurilor se efectuează de către Vînzător în termenele prevăzute de graficul de livrare.

2.2. Documentaţia de însoţire a Bunurilor include:

[Exemplu:

a) originalele facturilor fiscale;

b) avizul de expediţie (după caz);

c) dispoziţia de livrare;

d) certificatul de origine (original sau copie – specificaţi);

e) certificatul de inspecţie (după caz);

f) certificatul de calitate (original sau copie – specificaţi);

g) certificatul de garanţie;

h) după caz, poliţa de asigurare “toate riscurile”.

Originalele documentelor de mai sus vor fi prezentate Cumpărătorului cel tîrziu la momentul livrării Bunurilor la destinaţia finală. Livrarea bunurilor se consideră încheiată în momentul în care sînt prezentate documentele enumerate.

Notă. Cerinţele de mai sus trebuie prevăzute de către autoritatea contractantă şi ajustate conform cerinţelor în vigoare.]

2.3. Cumpărătorul poate solicita o majorare sau o reducere argumentată a cantităţii Bunurilor cu 30% faţă de cea contractată iniţial, informînd despre aceasta Vînzătorul cu 10 zile înainte de livrare.

2.4. Data livrării Bunurilor se consideră data perfectării facturii fiscale şi recepţionării lor de către Cumpărător.

3. Preţul Contractului şi condiţiile de plată

3.1. Preţul Bunurilor livrate conform prezentului Contract este stabilit în lei moldoveneşti, fiind indicat în Schemele formării preţului şi în Specificaţia prezentului Contract.

3.2. Suma totală a prezentului Contract, inclusiv TVA, se stabileşte în lei moldoveneşti şi consituie:____________________lei MD.

^{(suma cu cifre şi litere)}

3.3. Achitarea plăţilor pentru Bunurile livrate se va efectua în lei moldoveneşti.

3.4. Metoda şi condiţiile de plată de către Cumpărător vor fi:

[Exemplu:

20% – plată în avans, în termen de 10 zile de la semnarea Contractului;

70% – în urma livrării Bunurilor, în termen de 20 de zile de la recepţionarea documentelor de însoţire;

10% – în urma recepţionării finale [distribuirii la destinaţiile finale şi prestării serviciilor asociate, după caz] a Bunurilor, în termen de 20 de zile de la semnarea actului de predare-primire.

Notă. Cerinţele de mai sus trebuie revăzute de către autoritatea contractantă şi ajustate conform cerinţelor în vigoare.]

3.5. Plăţile se vor efectua prin transfer bancar pe contul de decontare al Vînzătorului indicat în prezentul Contract.

4. Condiţiile de predare–primire

4.1. Bunurile se consideră predate de către Vînzător şi recepţionate de către Cumpărător [destinatar, după caz] dacă:

a) cantitatea Bunurilor corespunde informaţiei indicate în Lista bunurilor şi graficul livrării şi documentele de însoţire, conform punctului 2.2 al prezentului Contract;

b) calitatea Bunurilor corespunde informaţiei indicate în Specificaţie;

c) ambalajul şi integritatea Bunurilor corespunde informaţiei indicate în Specificaţie.

4.2. Vînzătorul este obligat să prezinte Cumpărătorului, odată cu livrarea Bunurilor, un exemplar original al facturii fiscale, pentru efectuarea plăţii. În cazul nerespectării de către Vînzător a prezentei clauze, Cumpărătorul îşi rezervă dreptul de a majora termenul de achitare prevăzut în punctul 3.4 corespunzător numărului de zile de întîrziere.

5. Standarde

5.1. Produsele furnizate în baza Contractului vor respecta standardele prezentate de către furnizor în propunerea sa tehnică.

5.2. Dacă nu este menţionat nici un standard sau reglementare aplicabilă, se vor respecta standardele sau alte reglementări autorizate în ţara de origine a produselor.

6. Obligaţiile Părţilor

6.1. În baza prezentului Contract, Vînzătorul se obligă:

a) să livreze Bunurile în condiţiile prevăzute de prezentul Contract;

b) să anunţe Cumpărătorul, prin telefon/fax sau telegramă autorizată, în decurs de 5 zile calendaristice de la semnarea prezentului Contract, despre disponibilitatea livrării Bunurilor;

c) să asigure condiţiile corespunzătoare pentru recepţionarea Bunurilor de către Cumpărător [destinatar, după caz] în termenele stabilite, în corespundere cu cerinţele prezentului Contract;

d) să asigure integritatea şi calitatea Bunurilor pe toată perioada de pînă la recepţionarea lor de către Cumpărător [destinatar, după caz].

6.2. În baza prezentului Contract, Cumpărătorul se obligă:

a) să întreprindă toate măsurile necesare pentru asigurarea recepţionării în termenul stabilit a Bunurilor livrate în corespundere cu cerinţele prezentului Contract;

b) să asigure achitarea Bunurilor livrate, respectînd modalităţile şi termenele indicate în prezentul Contract.

7. Forţa majoră

7.1. Părţile sînt exonerate de răspundere pentru neîndeplinirea parţială sau integrală a obligaţiilor conform prezentului Contract dacă aceasta este cauzată de producerea unor cazuri de forţă majoră (războaie, calamităţi naturale: incendii, inundaţii, cutremure de pămînt, precum şi alte circumstanţe care nu depind de voinţa Părţilor).

7.2. Partea care invocă clauza de forţă majoră este obligată să informeze imediat (dar nu mai tîrziu de 10 zile) cealaltă Parte despre survenirea circumstanţelor de forţă majoră.

7.3. Survenirea circumstanţelor de forţă majoră, momentul declanşării şi termenul de acţiune trebuie să fie confirmate printr-un certificat, eliberat în modul stabilit de către organul competent din ţara Părţii care invocă asemenea circumstanţe.

8. Rezilierea Contractului

8.1. Rezilierea Contractului se poate realiza cu acordul comun al Părţilor.

8.2. Contractul poate fi reziliat în mod unilateral în caz de:

a) refuz al Vînzătorului de a livra Bunurile prevăzute în prezentul Contract;

b) nerespectare de către Vînzător a termenelor de livrare stabilite;

c) nerespectare de către Cumpărător a termenelor de plată a Bunurilor;

d) nesatisfacere de către una dintre Părţi a pretenţiilor înaintate conform prezentului Contract.

8.3. Partea iniţiatoare a rezilierii Contractului este obligată să comunice în termen de 5 zile lucrătoare celeilalte Părţi despre intenţiile ei printr-o scrisoare motivată.

8.4. Partea înştiinţată este obligată să răspundă în decurs de 5 zile lucrătoare de la primirea notificării. În cazul în care litigiul nu este soluţionat în termenele stabilite, partea iniţiatoare are dreptul să prezinte documentele corespunzătoare Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale şi Agenţiei Achiziţii Publice pentru înregistrarea declaraţiei de reziliere.

9. Reclamaţii şi sancţiuni

9.1. Reclamaţiile privind cantitatea Bunurilor livrate sînt înaintate Vînzătorului la momentul recepţionării lor, fiind confirmate printr-un act întocmit în comun cu reprezentantul Vînzătorului.

9.2. Vînzătorul este obligat să preavizeze Cumpărătorul despre imposibilitatea livrării Bunurilor în termen de 5 zile calendaristice de la data survenirii circumstanţelor care împiedică livrarea. În caz de încălcare a termenului de informare stipulat în prezentul punct, Vînzătorul suportă o penalitate în valoare de 1% din suma totală a Contractului.

9.3. Pretenţiile privind calitatea bunurilor livrate sînt înaintate Vînzătorului în termen de 15 zile lucrătoare de la depistarea deficienţelor de calitate şi trebuie confirmate printr-un certificat eliberat de Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale ori de o organizaţie independentă neutră şi autorizată în acest sens.

9.4. Vînzătorul este obligat să examineze pretenţiile înaintate în termen de 5 zile lucrătoare de la data primirii acestora şi să comunice Cumpărătorului despre decizia luată.

9.5. În caz de recunoaştere a pretenţiilor, Vînzătorul este obligat să livreze suplimentar Cumpărătorului, în termen de 5 zile, cantitatea nelivrată de bunuri, iar în caz de constatare a calităţii necorespunzătoare – să le substituie sau să le corecteze în conformitate cu cerinţele Contractului.

9.6. Vînzătorul poartă răspundere pentru calitatea Bunurilor în limitele stabilite, inclusiv pentru viciile ascunse.

9.7. În cazul devierii de la calitatea confirmată prin certificatul de calitate întocmit de Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale sau organizaţia independentă neutră şi autorizată în acest sens, cheltuielile pentru staţionare sau întîrziere sînt suportate de partea vinovată.

9.8. Pentru refuzul de a vinde Bunurile prevăzute în prezentul Contract, Vînzătorul suportă o penalitate în valoare de 50% din suma Bunurilor nelivrate.

[Pct.9.8 modificat prin Hot.Guv. nr.852 din 11.12.2015, în vigoare 18.12.2015]

9.9. Pentru livrarea cu întîrziere a Bunurilor, Vînzătorul poartă răspundere materială în valoare de 1% din suma Bunurilor nelivrate pentru fiecare zi de întîrziere, dar nu mai mult de 50% din suma Bunurilor nelivrate.

[Pct.9.9 modificat prin Hot.Guv. nr.852 din 11.12.2015, în vigoare 18.12.2015]

9.10. Pentru achitarea cu întîrziere, Cumpărătorul poartă răspundere materială în valoare de 0,1% din suma Bunurilor pentru fiecare zi de întîrziere, dar nu mai mult de 5% din suma totală a Contractului.

9.11. Vînzătorul este exonerat de obligaţia privind livrarea Bunurilor în caz de suspendare sau retragere a certificatului de înregistrare a medicamentului, conform prevederilor actelor normative în vigoare.

9.12. Vînzătorul este exonerat de răspunderea materială, prevăzută la punctul 9.9, în cazul în care Cumpărătorul întîrzie, pentru o perioadă ce depăşeşte un trimestru, achitarea Bunurilor, livrate de către Vînzător conform prevederilor prezentului Contract.

10. Drepturi de proprietate intelectuală

10.1. Furnizorul are obligaţia să despăgubească achizitorul împotriva oricăror:

a) reclamaţii şi acţiuni în justiţie ce rezultă din încălcarea unor drepturi de proprietate intelectuală (brevete, nume, mărci înregistrate etc.), legate de echipamentele, materialele, instalaţiile sau utilajele folosite pentru sau în legătură cu produsele achiziţionate, şi

b) daune-interese, costuri, taxe şi cheltuieli de orice natură aferente, cu excepţia situaţiei în care o astfel de încălcare rezultă din respectarea Caietului de sarcini întocmit de către achizitor.

11. Dispoziţii finale

11.1. Litigiile ce ar putea rezulta din prezentul Contract vor fi soluţionate de către Părţi pe cale amiabilă. În caz contrar, ele vor fi transmise spre examinare în instanţa de judecată competentă, conform legislaţiei Republicii Moldova.

11.2. De la data semnării prezentului Contract, toate negocierile purtate şi documentele perfectate anterior îşi pierd valabilitatea.

11.3. Părţile contractante au dreptul, pe durata îndeplinirii Contractului, să convină asupra modificării clauzelor acestuia, prin act adiţional, numai în cazul apariţiei unor circumstanţe care lezează intereselor comerciale legitime şi care nu au putut fi prevăzute la data încheierii Contractului. Modificările şi completările operate la prezentul Contract sînt valabile numai în cazul în care au fost perfectate în scris şi au fost semnate de ambele Părţi, coordonate cu Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale şi aprobate corespunzător de Agenţia Achiziţii Publice .

11.4. Nici una dintre Părţi nu are dreptul să transmită obligaţiile şi drepturile sale stipulate în prezentul Contract unor terţe persoane fără acordul în scris al celeilalte părţi.

11.5. Prezentul Contract este întocmit în patru exemplare, în limba română, cîte un exemplar pentru Vînzător, Cumpărător, Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale şi Agenţia Achiziţii Publice.

11.6. Prezentul Contract se consideră încheiat la data semnării şi intră în vigoare după aprobarea lui de către Agenţia Achiziţii Publice, fiind valabil pînă la 31 decembrie 20__.

11.7. Prezentul Contract reprezintă acordul de voinţă al ambelor Părţi şi este semnat astăzi, “____” _________20__ .

Pentru confirmarea celor menţionate mai sus, Părţile au semnat prezentul Contract în conformitate cu legislaţia Republicii Moldova, la data şi anul indicate mai sus.

Datele juridice, poştale şi bancare ale Părţilor:

Vînzătorul	Cumpărătorul	Coordonat: Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale

Adresa poştală:	Adresa poştală:	Adresa juridică:
Telefon:	Telefon:	Telefon:
Cont de decontare:	Cont de decontare:
Banca:	Banca:
Adresa poştală a băncii:	Adresa poştală a băncii:
Cod:	Cod:
Cod fiscal:	Cod fiscal:

Semnăturile părţilor

Semnătura autorizată:	Semnătura autorizată:	Semnătura autorizată
L.Ş.	L.Ş.	L.Ş.
	Contabil
	Înregistrat: nr.
	Trezoreria
	Data:

Anexa nr.1 la Contractul nr.________ din “ __” _________ 20__ SPECIFICAŢIA BUNURILOR
Nr. art.	Denumirea bunurilor	Cod CPV	Cantitatea (unitatea de măsură)	Preţul fără TVA	Preţul cu TVA	Suma fără TVA	Suma cu TVA	Altele













Vînzătorul: L.Ş.				Cumpărătorul: L.Ş.

Anexa nr.2 la Contractul nr.________ din “__” _________ 20__ SPECIFICAŢIE
Nr. crt.		Unitatea de măsură	Denumirea bunurilor
Nr. crt.		Unitatea de măsură	________	________	________
	Cantitate totală (volum total)
	Inclusiv pe luni:
	Ianuarie
	Februarie
	Martie
	Aprilie
	Mai
	Iunie
	Iulie
	August
	Septembrie
	Octombrie
	Noiembrie
	Decembrie

	Suma alocaţiilor, total pe perioadă
	Inclusiv pe luni:
	Ianuarie
	Februarie
	Martie
	Aprilie
	Mai
	Iunie
	Iulie
	August
	Septembrie
	Octombrie
	Noiembrie
	Decembrie
	Articolul clasificaţiei bugetare
	Alineatul
Vînzătorul: L.Ş.		Cumpărătorul: L.Ş.

[Anexa nr.3 introdusă prin Hot.Guv. nr.192 din 22.04.2015, în vigoare 24.04.2015]