Hotărâre nr. 480 din 26.08.2026
pentru organizarea Sistemului naţional de avertizare timpurie şi actualizarea tabelelor naţionale ale substanţelor supuse controlului
GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA
H O T Ă R Â R E
pentru organizarea Sistemului naţional de avertizare timpurie şi
actualizarea tabelelor naţionale ale substanţelor supuse controlului
nr. 480 din 26.08.2026
(în vigoare 09.10.2026, cu excepţia unor prevederi prevăzute în pct.4)
Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 439 art. 503 din 09.09.2026
* * *
UE
În temeiul art.5 alin.(2), art.18 alin.(2) şi art.19 alin.(2) şi (10) din Legea nr.201/2025 cu privire la circulaţia substanţelor stupefiante, psihotrope şi a plantelor care conţin astfel de substanţe, a precursorilor, a substanţelor psihoactive noi şi a substitutelor de droguri (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2025, nr.448-451, art.619), cu modificările ulterioare, Guvernul
HOTĂRĂŞTE:
Prezenta hotărâre transpune parţial Regulamentul (UE) 2023/1322 al Parlamentului European şi al Consiliului din 27 iunie 2023 cu privire la Agenţia Uniunii Europene privind Drogurile (EUDA) şi de abrogare a Regulamentului (CE) nr.1920/2006, CELEX: 32023R1322, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 166 din 30 iunie 2023.
1. Se aprobă:
1.1. Regulamentul pentru organizarea Sistemului naţional de avertizare timpurie, conform anexei nr.1;
1.2. Procedura de actualizare a tabelelor naţionale ale substanţelor supuse controlului, conform anexei nr.2.
2. Autorităţile şi instituţiile prevăzute în capitolul III din anexa nr.1 vor desemna, în termen de 30 de zile de la data intrării în vigoare a prezentei hotărâri, punctele de contact instituţionale responsabile de cooperarea în cadrul Sistemului naţional de avertizare timpurie şi vor informa despre aceasta Ministerul Sănătăţii şi Comitetul permanent de control asupra drogurilor din cadrul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale.
3. Controlul asupra executării prezentei hotărâri se pune în sarcina Ministerului Sănătăţii.
4. Prezenta hotărâre intră în vigoare la expirarea termenului de o lună de la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, cu excepţia prevederilor subpct 8.10 din Regulamentul privind organizarea şi funcţionarea sistemului naţional de alertă timpurie, care intră în vigoare la data intrării în vigoare a Tratatului de aderare a Republicii Moldova la Uniunea Europeană sau a acordului dintre Republica Moldova şi Agenţia Uniunii Europene privind Drogurile (EUDA) privind cooperarea, în funcţie de evenimentul care survine primul.
| PRIM-MINISTRU | Vasile TOFAN |
Contrasemnează: |
|
| Ministrul sănătăţii | Alexandru Gasnaş |
| Ministrul afacerilor interne | Daniella Misail-Nichitin |
| Ministrul justiţiei | Vladislav Cojuhari |
| Nr.480. Chişinău, 26 august 2026. | |
Anexa nr.1
la Hotărârea Guvernului nr.480/2026
REGULAMENT
pentru organizarea Sistemului naţional de avertizare timpurie
Capitolul I
DISPOZIŢII GENERALE
1. Regulamentul pentru organizarea Sistemului naţional de avertizare timpurie (denumit în continuare Regulament) stabileşte:
1.1. structura, rolurile şi atribuţiile autorităţilor competente implicate în implementarea Sistemului naţional de avertizare timpurie (denumit în continuare SNAT);
1.2. mecanismul de cooperare interinstituţională şi schimbul de informaţii în cadrul SNAT;
1.3. modalitatea de identificare, colectare, transmitere şi raportare a informaţiilor privind substanţele susceptibile de a produce efecte psihoactive.
2. SNAT reprezintă un mecanism de cooperare multisectorială şi multidisciplinară, care implică participarea autorităţilor şi a instituţiilor publice competente din domeniile sănătăţii, ordinii publice, justiţiei, aplicării legii, expertizei de laborator şi din alte domenii relevante, în vederea identificării, colectării, schimbului, transmiterii şi raportării informaţiilor privind substanţele susceptibile de a produce efecte psihoactive, care nu sunt incluse în tabelele naţionale ale substanţelor supuse controlului.
3. În sensul prezentului Regulament se aplică noţiunile definite în Legea nr.201/2025 cu privire la circulaţia substanţelor stupefiante, psihotrope şi a plantelor care conţin astfel de substanţe, a precursorilor, a substanţelor psihoactive noi şi a substitutelor de droguri (denumită în continuare Legea nr.201/2025), precum şi următoarele noţiuni:
3.1. aviz EUDA - comunicare de risc emisă de către Agenţia Uniunii Europene privind Drogurile (denumită în continuare EUDA) către Punctul Focal Naţional, care include informaţii importante cu privire la un eveniment sau la o situaţie specifică asociată cu o substanţă psihoactivă nouă;
3.2. alertă EUDA - comunicare de risc emisă de EUDA către Punctul Focal Naţional, care conţine informaţii vitale şi urgente cu privire la un eveniment sau la o situaţie specifică asociată cu o substanţă psihoactivă nouă care poate reprezenta un risc grav pentru sănătatea publică şi/sau ordinea, siguranţa şi securitatea publică;
3.3. confirmare analitică - identificare a unei substanţe susceptibile de a produce efecte psihoactive sau a unui alt analit relevant, obţinute din ridicarea şi colectarea probelor, bunurilor sau din probele biologice, confirmată prin una sau mai multe metode şi tehnici acceptate de analiză chimică;
3.4. comunicare de risc - schimb interactiv de informaţii, opinii şi recomandări privind riscurile asociate unei substanţe psihoactive noi sau unei alte substanţe de interes;
3.5. cerere de informaţii - solicitare de date transmisă de EUDA către Observatorul Naţional pentru Droguri (denumit în continuare OND) privind o substanţă psihoactivă nouă sau o altă substanţă de interes şi/sau un eveniment sau o situaţie, în scopul alertării timpurii, al elaborării raportului iniţial şi/sau al desfăşurării procedurilor de evaluare a riscurilor;
3.6. eveniment - orice faptă sau situaţie care se suspectează sau este confirmată analitic sau prin indici operativi privind o substanţă susceptibilă de a produce efecte psihoactive sau substanţă psihoactivă nouă şi/sau altă substanţă de interes;
3.7. eveniment confirmat - eveniment sau situaţie recunoscută ca fiind reală, care nu reprezintă neapărat o ameninţare pentru sănătatea publică sau pentru societate;
3.8. eveniment infirmat - eveniment sau situaţie demonstrată ca fiind falsă sau incorectă;
3.9. eveniment cu potenţial ridicat de impact asupra sănătăţii publice - eveniment asociat unei substanţe susceptibile de a produce efecte psihoactive sau unei alte substanţe de interes, care au impact semnificativ asupra sănătăţii publice, precum intoxicaţii acute severe, intoxicaţii cronice grave, decese, focare, ameninţări transfrontaliere şi evenimente care implică substanţe aflate sub monitorizare intensă;
3.10. eveniment potenţial grav şi urgent - orice eveniment care reprezintă o ameninţare imediată pentru sănătate şi care necesită măsuri prompte pentru protejarea persoanelor expuse, inclusiv evenimentele care nu au provocat încă boala, dar care ar putea determina apariţia acesteia în cazul expunerii;
3.11. eveniment advers grav asociat cu utilizarea unei substanţe psihoactive noi sau a unei substanţe susceptibile de a produce efecte psihoactive - orice eveniment advers care, în rezultatul consumului unei substanţe psihoactive noi şi/sau unei substanţe susceptibile de avea efecte psihoactive, duce la una sau mai multe dintre următoarele consecinţe:
3.11.1. provoacă decesul;
3.11.2. pune viaţa în pericol;
3.11.3. necesită asistenţă medicală/tratament de urgenţă şi/sau spitalizare;
3.11.4. duce la dizabilitate sau incapacitate persistentă sau semnificativă;
3.11.5. generează dependenţă de substanţe sau abuz de substanţe;
3.11.6. duce la o anomalie congenitală sau defect de naştere;
3.11.7. reprezintă un eveniment medical important care, deşi nu este imediat periculos pentru viaţă sau nu necesită spitalizare sau nu duce la deces, pune în pericol pacientul sau necesită intervenţie pentru prevenirea unuia dintre rezultatele menţionate mai sus;
3.12. investigaţie de urmărire a sursei (trace-back investigation) - orice investigaţie desfăşurată pentru identificarea sursei unei substanţe susceptibile de a produce efecte psihoactive, a unei substanţe de interes sau a unui pericol asociat unui focar, inclusiv prin urmărire retrospectivă;
3.13. metode de distribuţie - mod în care o substanţă susceptibilă de a produce efect psihoactiv sau o substanţă psihoactivă nouă ajunge la utilizatori, inclusiv comercializarea prin intermediul serviciilor societăţii informaţionale (e-Commerce), pieţelor darknet şi comerţului stradal;
3.14. monitorizare - colectare, centralizare, analiză şi evaluare sistematică şi continuă a datelor, precum şi diseminarea promptă a informaţiilor obţinute în scopul alertării timpurii, raportării iniţiale a EUDA şi/sau a evaluării riscurilor asociate substanţei susceptibile de a produce efecte psihoactive sau substanţei psihoactive noi;
3.15. notificare EUDA - comunicare de risc emisă de EUDA către Punctul Focal Naţional, prin care se furnizează informaţii privind prima identificare a unei substanţe psihoactive noi în Uniunea Europeană, confirmată analitic şi prin alte informaţii relevante pentru identificarea, evaluarea şi înţelegerea ameninţărilor pe care le poate reprezenta substanţa respectivă;
3.16. policonsum de substanţe - consumul uneia sau mai multor substanţe psihoactive ori al unuia sau mai multor tipuri de substanţe psihoactive, indiferent dacă acestea sunt ilicite sau licite, în special medicamente, alcool şi tutun, în acelaşi timp cu consumul de droguri sau în mod secvenţial, într-o perioadă scurtă de timp după consumul de droguri;
3.17. probă biologică - probă prelevată de la o persoană din sânge, urină, păr, ţesut, conţinut gastric, corpus vitros şi alte fluide biologice;
3.18. raport de caz - document oficial referitor la un eveniment înregistrat, care poate include unul sau mai multe seturi de date privind depistarea, ridicarea, colectarea, prelevarea probelor biologice, precum şi evenimente adverse grave legate de una sau mai multe substanţe psihoactive noi şi/sau substanţe susceptibile de a produce efecte psihoactive;
3.19. retragere - măsură de anulare a datelor, informaţiilor sau rapoartelor transmise către EUDA ori diseminate în cadrul SNAT, dispusă în urma verificării acestora sau a identificării unor informaţii suplimentare relevante;
3.20. raportare accelerată - raportare a unui eveniment sau a unei situaţii cu potenţial impact ridicat asupra sănătăţii publice în mod prompt, fără întârzieri nejustificate, asociat(ă) unei substanţe psihoactive noi şi/sau unei substanţe susceptibile de a produce efecte psihoactive către EUDA;
3.21. risc - probabilitate ca, în condiţii specifice de expunere, un pericol inerent al unei substanţe psihoactive noi, unei alte substanţe de interes sau unui alt tip de pericol să reprezinte o ameninţare pentru sănătatea publică sau ordinea, siguranţa şi securitatea publică;
3.22. risc identificat - eveniment nefavorabil pentru care există dovezi suficiente privind asocierea cu o substanţă psihoactivă nouă sau cu o altă substanţă de interes;
3.23. risc potenţial - eveniment nefavorabil pentru care există suspiciuni privind asocierea cu o substanţă psihoactivă nouă sau cu o altă substanţă de interes, dar pentru care această asociere nu a fost confirmată;
3.24. substanţă cu efecte psihoactive neclasificată - substanţă care nu este inclusă în tabelele naţionale, dar este susceptibilă de a produce efecte psihoactive, de a prezenta riscuri pentru sănătatea publică şi are statut de substanţă cu efecte psihoactive neclasificată, conform ordinului ministrului sănătăţii;
3.25. substanţă susceptibilă de a produce efecte psihoactive - substanţă de interes sau asociere de substanţe de interes de origine naturală sau sintetică, în orice stare fizică, sau orice produs chimic, vegetal, animal, ori părţi ale acestora, care are capacitatea de a exercita efecte asupra organismului uman atunci când este consumat, inclusiv stimularea sau inhibarea sistemului nervos central, provocând modificări ale funcţiilor psihice şi ale comportamentului sau creând dependenţă fizică sau psihică;
3.26. substanţă care prezintă motive de îngrijorare deosebită - orice substanţă care nu este clasificată drept substanţă psihoactivă nouă sau drog controlat, dar care este toxică ori periculoasă şi prezintă un risc major de intoxicaţie acută sau cronică ori poate produce alte efecte adverse grave;
3.27. utilizare medicală - utilizare a unei substanţe psihoactive noi în scopuri medicale legale, fie prin utilizarea într-un medicament pentru uz uman sau pentru uz veterinar, ca produs medicamentos experimental sau în scopuri de diagnostic sau tratament;
3.28. utilizare de laborator - utilizarea unei substanţe psihoactive noi în scopuri ştiinţifice legitime, în cadrul unor studii de cercetare pentru caracterizarea proprietăţilor farmacologice şi toxice, în studii de imagistică nondiagnostică sau în calitate de standard de referinţă analitic în laboratoare clinice şi criminalistice;
3.29. verificare - proces prin care EUDA solicită informaţii de la Punctul Focal Naţional pentru a confirma sau infirma statutul unui eveniment sau situaţii raportate prin Sistemul naţional de avertizare timpurie.
Capitolul II
ORGANIZAREA SNAT
Secţiunea 1
Obiectivul, sarcinile şi structura SNAT
4. Obiectivul SNAT este de a asigura identificarea timpurie a substanţelor susceptibile de a produce efecte psihoactive şi facilitarea cooperării interinstituţionale în vederea evaluării riscurilor asociate acestora şi a prevenirii impactului asupra sănătăţii, ordinii, siguranţei şi securităţii publice.
5. În scopul realizării obiectivului prevăzut la pct.4, SNAT are următoarele sarcini:
5.1. depistarea şi identificarea pe teritoriul Republicii Moldova a substanţelor susceptibile de a produce efecte psihoactive care nu sunt incluse în tabelele naţionale ale substanţelor supuse controlului;
5.2. asigurarea schimbului de informaţii relevante privind substanţele susceptibile de a produce efecte psihoactive între autorităţile competente implicate în cadrul SNAT;
5.3. colectarea, sistematizarea şi transmiterea informaţiilor privind substanţele susceptibile de a produce efecte psihoactive depistate şi identificate pe teritoriul Republicii Moldova;
5.4. recepţionarea, analiza şi diseminarea alertelor, avizelor, notificărilor şi a altor comunicări de risc transmise de EUDA şi de alte mecanisme internaţionale relevante;
5.5. facilitarea cooperării interinstituţionale în vederea evaluării riscurilor asociate substanţelor susceptibile de a produce efecte psihoactive;
5.6. raportarea către EUDA şi structura naţională competentă pentru cooperarea cu Europol, potrivit legislaţiei, a datelor şi informaţiilor relevante privind substanţele susceptibile de a produce efecte psihoactive şi noile tendinţe asociate acestora;
5.7. diseminarea informaţiilor relevante către autorităţile competente şi alte entităţi implicate, în scopul prevenirii şi diminuării riscurilor pentru sănătatea publică, ordinea, siguranţa şi securitatea publică;
5.8. facilitarea cooperării cu societatea civilă, cu mediul academic şi cu alte entităţi relevante, în vederea sprijinirii activităţilor de identificare timpurie şi informare privind riscurile asociate substanţelor susceptibile de a produce efecte psihoactive.
6. Structura SNAT include 3 niveluri de organizare:
6.1. nivelul de coordonare;
6.2. nivelul operaţional;
6.3. nivelul decizional.
Secţiunea a 2-a
Nivelul de coordonare
7. Nivelul de coordonare din cadrul SNAT este asigurat de Punctul Focal Naţional, care se instituie în cadrul OND din cadrul Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică, cu suportul tehnic şi operaţional al Comitetului permanent de control asupra drogurilor din cadrul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (denumit în continuare CPCD).
8. OND asigură coordonarea activităţilor desfăşurate în cadrul SNAT şi cooperarea cu EUDA şi cu alte mecanisme internaţionale relevante, contribuie la cooperarea cu Europol prin intermediul structurii naţionale competente şi, în acest scop, exercită următoarele atribuţii:
8.1. reprezintă interfaţa naţională de cooperare şi schimb de informaţii cu EUDA şi cu alte structuri internaţionale relevante;
8.2. recepţionează şi diseminează către autorităţile competente alertele, avizele, notificările şi alte comunicări de risc transmise de către EUDA;
8.3. recepţionează cererile de informaţii formulate de EUDA, coordonează colectarea şi consolidarea informaţiilor necesare din partea autorităţilor competente participante în cadrul SNAT şi transmite răspunsurile către EUDA;
8.4. facilitează cooperarea şi schimbul de informaţii între autorităţile competente participante în cadrul SNAT;
8.5. centralizează, verifică şi analizează informaţiile recepţionate în cadrul SNAT, inclusiv cele solicitate de EUDA în cadrul procedurilor de verificare, în vederea elaborării, actualizării, corectării sau, după caz, retragerii informaţiilor, notificărilor, alertelor, comunicărilor de risc şi raportărilor transmise către EUDA privind substanţele susceptibile de a produce efecte psihoactive;
8.6. asigură, după caz, raportarea accelerată către EUDA a evenimentelor cu potenţial ridicat de impact asupra sănătăţii publice sau a evenimentelor potenţial grave şi urgente;
8.7. contribuie, în cooperare cu structura naţională competentă pentru cooperarea cu Europol şi cu autorităţile competente, la schimbul de informaţii privind depistarea, identificarea, circulaţia şi riscurile asociate substanţelor susceptibile de a produce efecte psihoactive;
8.8. participă şi oferă suport tehnic pentru activităţile şi exerciţiile ad-hoc de colectare, analiză şi schimb de informaţii privind noile ameninţări pentru sănătatea publică, ordinea, siguranţa şi securitatea publică asociate substanţelor susceptibile de a produce efecte psihoactive;
8.9. asigură dezagregarea, pe vârstă şi sex/gen, a datelor colectate în cadrul SNAT şi monitorizează consumul de droguri şi consecinţele acestuia din perspectiva vârstei şi genului, inclusiv sub aspectul violenţei bazate pe gen;
8.10. în contextul evaluării în calitate de punct naţional focal de către EUDA:
8.10.1. informează EUDA în privinţa acceptării recomandărilor elaborate şi a calendarului de punere în aplicare a acestora; sau
8.10.2. transmite către EUDA un aviz motivat scris privind dezacordul cu privire la recomandările elaborate şi/sau calendarul de punere în aplicare a acestora propus de către EUDA.
9. În cadrul nivelului de coordonare, CPCD asigură suportul tehnic şi operaţional necesar pentru implementarea SNAT şi funcţionează ca punct de contact operaţional între OND şi autorităţile şi instituţiile participante în cadrul SNAT.
10. În vederea implementării SNAT, CPCD exercită următoarele funcţii:
10.1. asigură funcţionarea SNAT în calitate de punct de contact operaţional între OND şi autorităţile competente participante în cadrul SNAT;
10.2. transmite informaţiile aferente SNAT către autorităţile competente participante în cadrul SNAT şi, după caz, către alte entităţi relevante;
10.3. coordonează, la nivel operaţional, diseminarea alertelor, avizelor şi notificărilor recepţionate de la EUDA prin intermediul OND;
10.4. solicită şi colectează informaţii relevante privind substanţele susceptibile de a produce efecte psihoactive de la autorităţile competente şi de la alte entităţi relevante;
10.5. agregă, sistematizează, analizează şi transmite către OND informaţiile recepţionate în cadrul SNAT;
10.6. asigură transmiterea către Ministerul Sănătăţii a sesizărilor şi informaţiilor privind substanţele susceptibile de a produce efecte psihoactive, în vederea examinării oportunităţii iniţierii procedurilor prevăzute de legislaţie;
10.7. asigură suportul tehnic şi organizatoric al mecanismelor de cooperare interinstituţională constituite în cadrul SNAT;
10.8. înaintează Ministerului Sănătăţii propuneri privind perfecţionarea cadrului normativ aferent SNAT;
10.9. exercită alte funcţii prevăzute de legislaţie sau stabilite prin ordin al ministrului sănătăţii.
11. Autorităţile şi instituţiile participante la SNAT desemnează cel puţin un punct de contact instituţional responsabil de schimbul de informaţii cu CPCD şi coordonarea activităţilor în cadrul sistemului. Orice modificare privind punctul de contact instituţional desemnat se notifică, fără întârziere, CPCD şi OND.
12. Informaţiile şi documentele obţinute în cadrul SNAT se utilizează de către autorităţile şi instituţiile participante, precum şi de către membrii grupului de experţi, exclusiv în scopurile prevăzute de prezenta hotărâre, iar utilizarea şi transmiterea acestora se efectuează cu respectarea cerinţelor privind accesul la informaţii, securitatea datelor, protecţia datelor cu caracter personal, a informaţiilor cu accesibilitate limitată, a informaţiilor aferente investigaţiilor în curs, precum şi a informaţiilor comerciale confidenţiale ale terţilor, în conformitate cu legislaţia.
Secţiunea a 3-a
Nivelul operaţional
13. Nivelul operaţional din cadrul SNAT este reprezentat de către grupul de experţi, instituit prin ordin al ministrului sănătăţii.
14. În cadrul grupului de experţi sunt incluşi specialişti desemnaţi din domeniile toxicologiei, farmacologiei, narcologiei, psihiatriei, medicinii legale, chimiei analitice, sănătăţii publice, epidemiologiei, criminalisticii, aplicării legii şi altor domenii relevante pentru evaluarea riscurilor asociate substanţelor cu efecte psihoactive neclasificate.
15. În funcţie de caracteristicile substanţei evaluate şi de complexitatea aspectelor analizate, Ministerul Sănătăţii solicită participarea la lucrările grupului de experţi a unor specialişti sau experţi din alte domenii relevante, în vederea asigurării unei evaluări multidisciplinare şi echilibrate a riscurilor.
16. Membrii grupului de experţi semnează declaraţii privind confidenţialitatea şi lipsa conflictelor de interese pentru fiecare procedură de evaluare la care participă.
17. Membrii grupului de experţi îşi exercită atribuţiile în mod independent, imparţial şi în interes public şi nu solicită şi nu acceptă instrucţiuni din partea autorităţilor publice, a persoanelor fizice sau juridice ori a altor entităţi cu privire la concluziile formulate în cadrul procedurii de evaluare.
18. Grupul de experţi îşi desfăşoară activitatea în şedinţe convocate de către Ministerul Sănătăţii. Concluziile se adoptă cu majoritatea simplă a voturilor membrilor participanţi şi se consemnează într-un proces-verbal.
Secţiunea a 4-a
Nivelul decizional
19. Nivelul decizional al SNAT este exercitat de către Ministerul Sănătăţii, care, în limitele competenţelor, decide asupra:
19.1. stabilirii regimului juridic al substanţelor evaluate;
19.2. iniţierii procedurii de actualizare a tabelelor naţionale ale substanţelor supuse controlului.
Capitolul III
AUTORITĂŢILE COMPETENTE ŞI MODUL DE COLABORARE ÎN CADRUL SNAT
20. În procesul de identificare şi evaluare a substanţelor cu efecte psihoactive neclasificate, de instituire a măsurii de restricţie temporară şi de actualizare a tabelelor naţionale participă următoarele autorităţi şi instituţii:
20.1. Ministerul Sănătăţii;
20.2. Ministerul Apărării
20.3. Ministerul Afacerilor Interne;
20.4. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, prin CPCD;
20.5. Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică, prin OND;
20.6. Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor;
20.7. Serviciul Vamal;
20.8. Serviciul de Informaţii şi Securitate;
20.9. Inspectoratul General al Poliţiei;
20.10. Inspectoratul General al Poliţiei de Frontieră;
20.11. Centrul tehnico-criminalistic şi expertize judiciare;
20.12. Centrul Naţional de Expertize Judiciare;
20.13. Centrul de Medicină Legală;
20.14. IMSP Dispensarul Republican de Narcologie;
20.15. Administraţia Naţională a Penitenciarelor;
20.16. alte autorităţi şi instituţii care deţin informaţii relevante.
21. Autorităţile şi instituţiile prevăzute la pct.20 identifică evenimentele asociate substanţelor susceptibile de a produce efecte psihoactive, colectează, înregistrează şi raportează informaţiile relevante aferente acestora în cadrul SNAT, în conformitate cu anexele nr.1 şi nr.2 la prezentul Regulament şi în limitele competenţelor stabilite de legislaţie.
22. Autorităţile şi instituţiile participante transmit, în limitele competenţelor stabilite de legislaţie, după caz, următoarele informaţii:
22.1. prima identificare a unei substanţe susceptibile de a produce efecte psihoactive;
22.2. cazurile de intoxicaţii acute severe, intoxicaţii în masă şi decese asociate consumului de substanţe susceptibile de a produce efecte psihoactive;
22.3. capturile semnificative şi alte cazuri relevante de depistare a acestor substanţe;
22.4. apariţia unor noi modalităţi de fabricare, distribuire, comercializare sau promovare a substanţelor susceptibile de a produce efecte psihoactive, inclusiv prin intermediul serviciilor societăţii informaţionale;
22.5. noi tendinţe privind consumul, disponibilitatea sau răspândirea substanţelor susceptibile de a produce efecte psihoactive;
22.6. utilizările medicale, veterinare, industriale, comerciale sau de cercetare identificate;
22.7. orice alte informaţii relevante care indică sau pot indica existenţa unui risc pentru sănătatea publică, ordinea, siguranţa şi securitatea publică.
23. Autorităţile şi instituţiile participante transmit informaţiile prevăzute la pct.22:
23.1. fără întârziere, în cazul evenimentelor cu potenţial ridicat de impact asupra sănătăţii publice, al evenimentelor potenţial grave şi urgente, precum şi al cazurilor de intoxicaţii acute severe sau deces asociate consumului de substanţe susceptibile de a produce efecte psihoactive;
23.2. în termen de cel mult 5 zile lucrătoare de la confirmarea analitică sau de la luarea la cunoştinţă, în cazul primei identificări a unei substanţe susceptibile de a produce efecte psihoactive;
23.3. anual, până la data de 31 ianuarie, prin prezentarea informaţiilor statistice consolidate privind substanţele susceptibile de a produce efecte psihoactive identificate în anul precedent, în condiţiile stabilite de către CPCD.
24. Informaţiile şi sesizările se transmit prin intermediul CPCD, care asigură centralizarea, analiza primară şi schimbul operaţional de informaţii în cadrul SNAT, precum şi informarea OND.
25. OND asigură schimbul de informaţii cu EUDA şi structura naţională competentă pentru cooperarea cu Europol.
26. Ministerul Sănătăţii examinează propunerile înaintate de către CPCD şi acţionează în condiţiile capitolului IV.
27. Evaluarea se desfăşoară în condiţiile capitolului IV.
28. La finalizarea procedurii de evaluare prevăzute în capitolul IV, Ministerul Sănătăţii stabileşte regimul juridic al substanţei şi, după caz, iniţiază procedura de actualizare a tabelelor naţionale ale substanţelor supuse controlului, în condiţiile prevăzute în anexa nr.2 la prezenta hotărâre.
29. Autorităţile şi instituţiile implicate cooperează şi fac schimb de informaţii cu respectarea legislaţiei privind protecţia datelor cu caracter personal, informaţiile cu accesibilitate limitată şi secretul profesional.
Capitolul IV
PROCEDURA DE EVALUARE A SUBSTANŢELOR
CU EFECTE PSIHOACTIVE NECLASIFICATE
Secţiunea 1
Iniţierea, organizarea şi efectuarea evaluării
30. Substanţele care nu sunt incluse în tabelele naţionale, dar sunt susceptibile de a produce efecte psihoactive şi de a prezenta riscuri pentru sănătatea publică fac obiectul evaluării pentru stabilirea regimului juridic, în baza sesizărilor şi a informaţiilor întemeiate.
31. Informaţiile prevăzute la pct.22 rezultă inclusiv din activitatea de monitorizare continuă realizată de către CPCD la nivel naţional şi internaţional şi la nivelul Uniunii Europene.
32. CPCD realizează următoarele:
32.1. recepţionează sesizările şi informaţiile relevante;
32.2. verifică şi analizează informaţiile disponibile, inclusiv apreciază, pe baza datelor disponibile, dacă evenimentul este confirmat, infirmat sau necesită informaţii ori investigaţii suplimentare;
32.3. înaintează Ministerului Sănătăţii propuneri motivate, întemeiate pe analiza informaţiilor disponibile, privind:
32.3.1. constatarea faptului că substanţa este susceptibilă de a produce efecte psihoactive şi de a prezenta riscuri pentru sănătatea publică, în sensul art.19 din Legea nr.201/2025;
32.3.2. instituirea măsurii de restricţie temporară asupra substanţei susceptibile de a produce efecte psihoactive, în condiţiile art.19 alin.(5) din Legea nr.201/2025;
32.3.3. iniţierea evaluării substanţei susceptibile de a produce efecte psihoactive.
33. Ministerul Sănătăţii:
33.1. examinează propunerile şi informaţiile disponibile colectate şi analizate în cadrul SNAT;
33.2. în baza propunerilor şi a informaţiilor disponibile care indică faptul că o substanţă prezintă riscuri grave pentru sănătatea publică, precum şi pentru ordinea, siguranţa şi securitatea publică, inclusiv riscuri sociale, atribuie, prin ordin al ministrului sănătăţii, statutul de substanţă cu efecte psihoactive neclasificate;
33.3. în cazul constatării existenţei unui risc iminent pentru sănătatea publică şi/sau pentru ordinea, siguranţa ori securitatea publică, instituie măsura de restricţie temporară asupra substanţei cu efecte psihoactive neclasificate, prin ordin al ministrului sănătăţii, în condiţiile art.19 alin.(5) din Legea nr.201/2025;
33.4. dispune iniţierea procedurii de evaluare a substanţei cu efecte psihoactive neclasificate;
33.5. asigură organizarea activităţii grupului de experţi.
34. În sensul prezentei proceduri, după emiterea ordinului prevăzut la subpct. 33.2, substanţa este considerată substanţă cu efecte psihoactive neclasificată şi este supusă regimului juridic corespunzător, în condiţiile legislaţiei.
35. Evaluarea substanţelor cu efecte psihoactive neclasificate se efectuează de către grupul de experţi instituit prin ordin al ministrului sănătăţii, are caracter complex şi multidisciplinar şi se realizează în baza informaţiilor şi a datelor disponibile, prin aplicarea criteriilor prevăzute în capitolul V, utilizând informaţiile şi sursele prevăzute la pct.38 şi 39.
36. În procesul de evaluare a substanţei cu efecte psihoactive neclasificate sunt utilizate, după caz, informaţii provenite de la:
36.1. autorităţile şi instituţiile participante în cadrul SNAT, prevăzute la pct.20;
36.2. instituţii medico-sanitare publice sau private;
36.3. instituţiile de cercetare;
36.4. instituţiile de expertiză judiciară sau medico-legală;
36.5. alte autorităţi şi instituţii publice, în limitele atribuţiilor stabilite de legislaţie;
36.6. mecanismele internaţionale de monitorizare şi avertizare timpurie a substanţelor psihoactive.
37. În cadrul procedurii de evaluare, grupul de experţi utilizează, după caz, următoarele surse de informaţii:
37.1. sesizări şi informaţii transmise de către autorităţile competente;
37.2. informaţii şi date furnizate de instituţii medicale, instituţii de cercetare, instituţii de expertiză judiciară sau medico-legală privind cazurile de intoxicaţii, abuz, dependenţă, decese, capturi sau răspândire;
37.3. rezultate ale activităţilor de monitorizare, control, analiză de laborator şi supraveghere toxicologică;
37.4. acte, decizii, evaluări de risc, mecanisme de alertă timpurie sau alte instrumente relevante adoptate în cadrul Uniunii Europene;
37.5. includerea substanţei în regimurile de control ale altor state, în mod special ale statelor membre ale Uniunii Europene sau ale statelor vecine;
37.6. informaţii provenite din mecanisme internaţionale de monitorizare şi control.
38. În cazul în care informaţiile disponibile sunt insuficiente pentru realizarea evaluării, grupul de experţi solicită autorităţilor competente participante în cadrul SNAT şi altor entităţi relevante informaţii suplimentare necesare evaluării în orice etapă a evaluării.
39. Autorităţile şi instituţiile prevăzute la pct.36 furnizează informaţiile solicitate în termenul indicat de către grupul de experţi, care nu depăşeşte 10 zile lucrătoare, iar în cazul evenimentelor grave sau urgente, fără întârziere, în termenul stabilit în solicitare.
40. Sursele prevăzute la pct.37 constituie temei de analiză şi fundamentare a concluziilor grupului de experţi, dar nu produc efecte juridice directe şi nu determină automat actualizarea tabelelor naţionale.
41. Evaluarea riscurilor include analiza riscurilor identificate şi a riscurilor potenţiale pentru sănătatea publică, a riscurilor sociale, precum şi a riscurilor pentru ordinea, siguranţa şi securitatea publică.
42. În cazul în care substanţa face obiectul unei evaluări aflate într-un stadiu avansat în cadrul mecanismelor Organizaţiei Naţiunilor Unite privind controlul drogurilor sau a făcut obiectul unei evaluări în cadrul acestora, grupul de experţi decide asupra utilizării concluziilor şi informaţiilor disponibile în cadrul procedurii respective, fără efectuarea unei evaluări complete, cu excepţia situaţiilor în care există date noi ori informaţii relevante care justifică efectuarea unei evaluări suplimentare la nivel naţional.
43. Statutul de substitut de droguri se atribuie în cazul în care, în urma evaluării, se constată cumulativ următoarele condiţii:
43.1. existenţa unei similitudini structurale sau funcţionale relevante cu o substanţă aflată sub control naţional sau internaţional;
43.2. producerea unor efecte psihoactive comparabile;
43.3. utilizarea, promovarea sau comercializarea substanţei ca alternativă la o substanţă aflată sub control.
44. Statutul de substanţă psihoactivă nouă se atribuie în cazul în care substanţa, în urma evaluării, întruneşte cumulativ următoarele condiţii:
44.1. nu face obiectul convenţiilor internaţionale încheiate cu privire la substanţele stupefiante şi psihotrope;
44.2. nu întruneşte condiţiile prevăzute la pct.43 privind atribuirea statutului de substitut de droguri;
44.3. produce efecte psihoactive;
44.4. prezintă risc pentru sănătatea, ordinea, siguranţa şi securitatea publică.
45. Atribuirea statutului prevăzut la pct.43 sau la pct.44 se aplică substanţelor care nu sunt reglementate prin convenţii internaţionale încheiate cu privire la substanţele stupefiante şi psihotrope şi nu sunt incluse în tabelele naţionale.
46. Evaluarea substanţelor cu efecte psihoactive neclasificate se efectuează în termen de 6 luni de la data iniţierii acesteia.
47. În cazul în care, în cadrul evaluării substanţelor cu efecte psihoactive neclasificate, informaţiile disponibile sunt incomplete, grupul de experţi solicită completări de la autorităţile şi instituţiile prevăzute la pct.36, precum şi de la alte persoane fizice şi juridice care deţin informaţii relevante.
48. Termenul pentru prezentarea completărilor este de cel mult 30 de zile de la data solicitării.
49. Termenul prevăzut la pct.48 se suspendă pe perioada cuprinsă între data solicitării completărilor şi data recepţionării acestora şi se reia de la data recepţionării acestora.
50. În cazul în care informaţiile solicitate nu sunt furnizate în termenul prevăzut la pct.48, evaluarea se efectuează în baza informaţiilor disponibile.
51. În cazul în care informaţiile disponibile indică existenţa unui risc pentru sănătatea, ordinea, siguranţa şi securitatea publică, evaluarea este continuată din oficiu de către grupul de experţi, în baza datelor existente.
52. Procedura de evaluare se finalizează în termenul prevăzut la pct.46, cu aplicarea prevederilor pct.47-49, astfel încât, în cazul în care rezultatele evaluării justifică includerea substanţei în tabelele naţionale ale substanţelor supuse controlului, procedura de actualizare a acestora să poată fi finalizată înainte de expirarea perioadei pentru care a fost instituită măsura de restricţie temporară.
53. În cazul în care evaluarea vizează două sau mai multe substanţe cu structuri chimice similare sau aparţinând aceleiaşi clase de substanţe, grupul de experţi întocmeşte o notă de evaluare comună, cu condiţia identificării distincte a caracteristicilor, riscurilor şi concluziilor aferente fiecărei substanţe evaluate.
Secţiunea a 2-a
Nota de evaluare a substanţelor cu efecte psihoactive
neclasificate, concluzia şi stabilirea regimului juridic
54. Evaluarea substanţelor cu efecte psihoactive neclasificate se finalizează prin întocmirea notei de evaluare de către grupul de experţi.
55. Nota de evaluare reprezintă documentul tehnico-ştiinţific care fundamentează deciziile Ministerului Sănătăţii.
56. Nota de evaluare cuprinde cel puţin:
56.1. datele de identificare ale substanţei supuse evaluării;
56.2. analiza criteriilor prevăzute în capitolul V al prezentului Regulament;
56.3. analiza riscurilor identificate şi a riscurilor potenţiale asociate substanţei evaluate;
56.4. informaţiile disponibile colectate şi analizate în cadrul SNAT, precum şi alte informaţii relevante obţinute în cadrul procedurii de evaluare:
56.4.1. natura, numărul şi amploarea incidentelor asociate substanţei evaluate şi modelele de consum ale acesteia;
56.4.2. caracteristicile chimice şi fizice ale substanţei, precum şi informaţiile disponibile privind fabricarea sau extracţia substanţei şi precursorii utilizaţi, după caz;
56.4.3. proprietăţile farmacologice şi toxicologice ale substanţei, inclusiv informaţiile disponibile privind toxicitatea acută şi cronică, potenţialul de abuz şi dependenţă, precum şi efectele fizice, mintale şi comportamentale ale acesteia;
56.4.4. informaţiile disponibile privind fabricarea, distribuţia, metodele de distribuţie şi circulaţia ilicită a substanţei, inclusiv eventuala implicare a grupurilor infracţionale organizate;
56.4.5. utilizările medicale, veterinare, comerciale, industriale, ştiinţifice sau de cercetare ale substanţei, inclusiv informaţii privind utilizarea acesteia ca substanţă activă în medicamentele autorizate, aflate în procedură de autorizare, cu autorizaţie suspendată sau utilizate în alte scopuri medicale prevăzute de legislaţie;
56.4.6. măsurile restrictive sau de control aplicate de alte state, în special de statele membre ale Uniunii Europene, ori organizaţii internaţionale;
56.4.7. informaţiile disponibile privind evaluarea substanţei în cadrul mecanismelor Organizaţiei Naţiunilor Unite;
56.4.8. informaţiile disponibile privind disponibilitatea substanţei şi tendinţele de răspândire a acesteia, inclusiv potenţialul de extindere pe piaţa ilicită;
56.4.9. analiza riscurilor sociale asociate substanţei, inclusiv impactul asupra funcţionării societăţii, ordinii, siguranţei şi securităţii publice, precum şi asupra activităţilor infracţionale;
56.4.10. orice alte informaţii relevante necesare evaluării;
56.5. concluzia motivată a evaluării.
57. În baza notei de evaluare, grupul de experţi formulează concluzia privind:
57.1. necesitatea atribuirii statutului de substitut de droguri;
57.2. necesitatea atribuirii statutului de substanţă psihoactivă nouă;
57.3. necesitatea iniţierii procedurii de actualizare a tabelelor naţionale ale substanţelor supuse controlului;
57.4. constatarea lipsei temeiului pentru stabilirea unui statut şi, respectiv, pentru iniţierea procedurii de actualizare a tabelelor naţionale.
58. Concluzia formulată de către grupul de experţi este parte integrantă din nota de evaluare şi produce efecte exclusiv în cadrul procedurii administrative prevăzute de prezentul Regulament.
59. În baza notei de evaluare, Ministerul Sănătăţii:
59.1. atribuie, după caz, statutul de substitut de droguri sau statutul de substanţă psihoactivă nouă, în condiţiile Legii nr.201/2025, şi, după caz, iniţiază procedura de actualizare a tabelelor naţionale ale substanţelor supuse controlului;
59.2. în cazul în care se constată lipsa temeiului pentru atribuirea unui statut şi pentru iniţierea procedurii de actualizare a tabelelor naţionale, dispune:
59.2.1. finalizarea evaluării;
59.2.2. încetarea măsurii de restricţie temporară.
60. Substanţele pentru care nu a fost iniţiată procedura de actualizare în tabelele naţionale ale substanţelor supuse controlului continuă să fie monitorizate în cadrul SNAT, în cazul în care persistă incertitudini privind profilul de risc al acestora.
Secţiunea a 3-a
Măsura de restricţie temporară
61. În cazul în care, în baza informaţiilor disponibile, se constată existenţa unui risc iminent pentru sănătatea publică, ordinea, siguranţa şi securitatea publică, CPCD înaintează Ministerului Sănătăţii o propunere motivată privind instituirea măsurii de restricţie temporară asupra unei substanţe susceptibile de a produce efecte psihoactive şi de a prezenta riscuri pentru sănătatea publică, ordinea, siguranţa şi securitatea publică.
62. Măsura de restricţie temporară se instituie prin ordin al ministrului sănătăţii, cu publicarea acestuia în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.
63. Instituirea măsurii de restricţie temporară nu înlocuieşte procedura de evaluare a substanţei cu efecte psihoactive neclasificate şi includerea substanţei în tabelele naţionale.
64. Pe durata aplicării măsurii de restricţie temporară se aplică următoarele:
64.1. substanţa este supusă regimului juridic aplicabil substanţelor cu efecte psihoactive neclasificate, iar autorităţile competente aplică măsurile de control prevăzute de legislaţie;
64.2. grupul de experţi asigură evaluarea substanţei cu efecte psihoactive neclasificate în regim prioritar;
64.3. Ministerul Sănătăţii iniţiază, fără întârziere, procedura de stabilire a regimului juridic definitiv.
Capitolul V
CRITERIILE DE EVALUARE A SUBSTANŢELOR CU EFECTE PSIHOACTIVE NECLASIFICATE
65. Criteriile de evaluare includ:
65.1. proprietăţile farmacologice şi toxicologice ale substanţei;
65.2. capacitatea de a produce efecte psihoactive asupra sistemului nervos central;
65.3. riscul de abuz şi potenţialul de dezvoltare a dependenţei;
65.4. gravitatea efectelor adverse asupra sănătăţii;
65.5. impactul asupra sănătăţii publice, ordinii, siguranţei şi securităţii publice;
65.6. similitudinea structurală sau funcţională cu substanţe aflate sub control naţional sau internaţional;
65.7. existenţa utilizării în scopuri medicale, ştiinţifice sau industriale;
65.8. măsurile de control aplicate în alte state;
65.9. datele provenite din mecanismele internaţionale de monitorizare şi avertizare timpurie;
65.10. caracterul inovator al substanţei şi lipsa reglementării anterioare;
65.11. modul de utilizare şi distribuţie pe piaţă, inclusiv în scopuri recreaţionale;
65.12. date privind cazurile de intoxicaţii, spitalizări sau alte incidente asociate consumului substanţei;
65.13. dinamica apariţiei şi răspândirii substanţei pe piaţă, inclusiv disponibilitatea acesteia în mediul online;
65.14. modul de prezentare şi comercializare a substanţei, inclusiv sub denumiri sau forme care pot induce în eroare consumatorii.
66. Criteriile prevăzute la pct.65 se analizează în mod cumulativ sau, după caz, în corelaţie, în funcţie de natura substanţei şi de informaţiile disponibile, ţinând cont de:
66.1. datele ştiinţifice şi medicale validate;
66.2. datele epidemiologice şi statistice privind consumul şi efectele asupra sănătăţii;
66.3. informaţiile operative şi analizele privind impactul asupra ordinii, siguranţei şi securităţii publice;
66.4. practicile şi măsurile de control aplicate la nivel internaţional şi al Uniunii Europene;
66.5. gravitatea şi probabilitatea producerii efectelor adverse asupra sănătăţii.
Anexa nr.1
la Regulamentul pentru organizarea Sistemului
naţional de avertizare timpurie
FORMULAR
de raportare a substanţei psihoactive noi
(elaborat în baza formularului de raportare
al Agenţiei Uniunii Europene pentru Droguri (EUDA))
Anexa nr.2
la Regulamentul pentru organizarea Sistemului
naţional de avertizare timpurie
LISTA DATELOR ŞI A AUTORITĂŢILOR
responsabile de colectarea, înregistrarea şi raportarea datelor
şi informaţiei în cadrul SNAT
| Date şi informaţii necesare pentru raportarea şi evaluarea riscurilor asociate substanţelor noi susceptibile de efect psihoactive |
Autorităţi responsabile de colectare a datelor |
|
a) Detectare şi identificare: informaţiile necesare de colectat şi raportat, în limita datelor disponibile |
|
| Nume şi elemente identificatoare/caracteristice - denumire(i) chimică(e); - denumire comună, denumire codificată (de cod) sau denumiri triviale; - denumiri comune internaţionale, sinonime oficiale şi denumiri comune; - denumiri brevetate (denumire(i) comercială(e)/marcă comercială) (inclusiv numele ţării şi producătorului); - denumire utilizată în stradă |
Serviciul vamal; Inspectoratul General al Poliţiei; Inspectoratul General al Poliţiei de Frontieră; Centrul tehnico-criminalistic şi expertize judiciare al Ministerului Afacerilor Interne; Centrul National de Expertize Judiciare al Ministerul Justiţiei; Centrul de Medicină Legală |
| Proprietăţi fizice şi chimice - caracteristici fizice şi cantitative, inclusiv: forma fizică (pulbere, lichid, tablete, capsule etc.); cantitatea totală; greutatea fiecărui produs, culoare, formă, design, marcaje, logo; - număr de comprimate sau capsule etc. (specificaţi greutatea (mg), diametrul (mm), forma, logoul/marcajele etc.) |
Serviciul vamal; Inspectoratul General al Poliţiei; Inspectoratul General al Poliţiei de Frontieră; Centrul tehnico-criminalistic şi expertize judiciare al Ministerului Afacerilor Interne; Centrul National de Expertize Judiciare al Ministerul Justiţiei; Centrul de Medicină Legală |
| Proprietăţi chimice ale substanţelor noi cu efect psihoactiv (SNP) | Centrul tehnico-criminalistic şi expertize judiciare al Ministerului Afacerilor Interne; Centrul National de Expertize Judiciare al Ministerul Justiţiei; Centrul de Medicină Legală |
| Metodologiile analitice şi date utilizate pentru identificare şi determinarea cantităţii SNP | Centrul tehnico-criminalistic şi expertize judiciare al Ministerului Afacerilor Interne; Centrul National de Expertize Judiciare al Ministerul Justiţiei; Centrul de Medicină Legală |
| Informaţii privind frecvenţa, cantităţile şi circumstanţele în care o substanţă nouă cu efect psihoactiv (SNP) este întâlnită, identificând clar sursa informaţiilor după cum urmează: - ridicare; - eşantion colectat; - eşantion biologic |
Serviciul Vamal; Inspectoratul General al Poliţiei; Inspectoratul General al Poliţiei de Frontieră; IMSP Dispensarul Republican de Narcologie; Centrul de Medicină Legală |
| Rezultatele analizelor criminalistice sau ale altor analize relevante substanţelor. Raportul trebuie să specifice dacă în proba ridicată şi/sau colectată au fost identificate alte substanţe noi cu efect psihoactiv (SNP), droguri controlate sau alte substanţe de interes; tipul şi cantitatea substanţei şi data evenimentelor |
Centrul tehnico-criminalistic şi expertize judiciare al Ministerului Afacerilor Interne; Centrul National de Expertize Judiciare al Ministerul Justiţiei; Centrul de Medicină Legală |
| În cazul ridicării, trebuie specificate următoarele: - autoritatea care a ridicat; - locaţia geografică a ridicării (locul şi localitatea) În cazul ridicării de la un aeroport, port maritim, centru poştal internaţional sau alt tip de locaţie, este necesar să fie specificată; - data ridicării |
Serviciul Vamal; Inspectoratul General al Poliţiei; Inspectoratul General al Poliţiei de Frontieră; Centrul tehnico-criminalistic şi expertize judiciare al Ministerului Afacerilor Interne; Centrul National de Expertize Judiciare al Ministerul Justiţiei |
| Metode de ascundere | Serviciul vamal; Inspectoratul General al Poliţiei; Inspectoratul General al Poliţiei de Frontieră; Serviciul de Informaţii şi Securitate |
| Informaţii despre recipient/ambalaj (orice indice care este marcat): - descrierea modului în care au fost ambalate substanţa(ele) şi/sau produsele; - denumirea sau marca produsului de vânzare cu amănuntul, dacă se găseşte pe ambalaj; - orice etichetare greşită sau înşelătoare; - orice fotografii, inclusiv ambalaje, plicuri de expediere, sigle, timbre poştale sau de curierat expres, dacă sunt disponibile |
Serviciul Vamal; Inspectoratul General al Poliţiei; Inspectoratul General al Poliţiei de Frontieră; Centrul tehnico-criminalistic şi expertize judiciare al Ministerului Afacerilor Interne; Centrul National de Expertize Judiciare al Ministerul Justiţiei |
| Ţări de origine, de tranzit şi de destinaţie; | Serviciul Vamal; Inspectoratul General al Poliţiei; Inspectoratul General al Poliţiei de Frontieră; Serviciul de Informaţii şi Securitate |
| Orice alte informaţii suplimentare din ancheta privind evenimentul | Serviciul Vamal, Inspectoratul General al Poliţiei; Inspectoratul General al Poliţiei de Frontieră; Centrul tehnico-criminalistic şi expertize judiciare al Ministerului Afacerilor Interne; Centrul National de Expertize Judiciare al Ministerul Justiţiei; Centrul de Medicină Legală |
| Pentru probele/mostrele colectate trebuie specificate următoarele: - autoritatea care a colectat; - locaţia geografică (locul şi localitatea); - data colectării; - contextul colectării; - dacă este posibil, includeţi toate informaţiile descrise mai sus pentru capturi; - orice alte informaţii suplimentare despre acest caz |
Serviciul Vamal; Inspectoratul General al Poliţiei; Inspectoratul General al Poliţiei de Frontieră |
| Pentru probele biologice, trebuie specificate următoarele: - autoritatea care a identificat; - motivul colectării probelor biologice; - locaţia geografică ( locul şi oraş/localitate rurală) - data colectării; - tipul de probă biologică |
Inspectoratul General al Poliţiei; IMSP Dispensarul Republican de Narcologie; Centrul de Medicină Legală; Administraţia Naţională a Penitenciarelor; Ministerul Apărării |
| Dacă materialul analizat este prelevat de la persoane decedate (post-mortem) sau de la persoane vii, trebuie specificate următoarele: - rezultatele toxicologiei criminalistice; - istoria cazului; - orice alte informaţii suplimentare din investigaţia evenimentului. Notă: Inclusiv şi în situaţiile în care expunerea la substanţă nu este confirmată printr-o probă biologică, probele legate epidemiologic pot oferi o indicaţie puternică că cazul a fost expus substanţei. Exemplele includ identificarea substanţei în tampoane prelevate de pe suprafaţa corpului, cum ar fi din nări, indicând că pacientul a inhalat o pulbere ce conţine substanţa respectivă, detectată ulterior prin analiza reziduurilor. În combinaţie cu probe biologice, o astfel de probă legată epidemiologic poate justifica evaluarea cauzalităţii, oferind, în acelaşi timp, informaţii relevante privind forma de dozare (pulbere) şi calea de administrare (insuflaţie nazală) |
Inspectoratul General al Poliţiei; IMSP Dispensarul Republican de Narcologie; Centrul de Medicină Legală; Administraţia Naţională a Penitenciarelor; Ministerul Apărării |
|
b) Utilizarea şi modele de utilizare |
|
| - efectele fizice (pozitive şi negative) astfel cum sunt descrise subiectiv de către utilizatori şi/sau observate obiectiv; - efectele psihologice (pozitive, negative) astfel cum sunt descrise subiectiv de către utilizatori şi/sau observate obiectiv; - efectele comportamentale; - căile de administrare; - debutul acţiunii, durata, efectele ulterioare; - dozajul utilizat; - unităţile de dozare (comprimate, capsule etc.); - utilizarea în combinaţie cu alte substanţe psihoactive (inclusiv droguri controlate şi medicamente); - cunoştinţele utilizatorilor despre substanţă şi atractivitatea acesteia pentru utilizatori; - prevalenţa utilizării, inclusiv amploarea, frecvenţa, grupele de vârstă, sexul; - piaţa sau cererea specifică în piaţă pentru substanţă; denumirea sub care este vândută/cumpărată, care poate fi o denumirea proprie sau cea a unei substanţe controlate în locul căreia este oferită (de exemplu, ca alternativă legală); - preţul (în euro) pe piaţa ilicită, precum este indicat de utilizatori sau raportat din capturi ori observat de profesionişti din domeniul sănătăţii, sau din studii sau din literatura publicată etc.; - disponibilitatea percepută la nivel de consumator |
IMSP Dispensarul Republican de Narcologie; Grupul de experţi instituit prin ordin al ministrului sănătăţii; Comitetul permanent de control asupra drogurilor |
|
c) Fabricarea sau extracţia substanţei |
|
| 1) Precursorii chimici, mijloacele şi metodele despre care se ştie că au fost utilizate pentru fabricarea substanţei, inclusiv: - informaţii despre precursori şi dacă aceştia sunt uşor disponibili sau dificil de obţinut (de exemplu, sunt supuşi unor măsuri restrictive la nivel naţional ori necesită costuri mari etc.) - explicarea mijloacelor şi metodelor de fabricare a substanţei, inclusiv dacă metoda de sinteză este uşoară sau dificilă, precum şi dacă implică echipamente sofisticate sau un nivel ridicat de expertiză; - mijloacele şi metodele despre care se ştie că au fost utilizate pentru extracţia substanţei; 2) mijloacele şi metodele despre care se ştie că au fost utilizate pentru prelucrarea/fabricarea substanţei într-un produs; 3) informaţii privind implicarea grupurilor criminale în fabricarea sau extracţia substanţei |
Ministerul Afacerilor Interne; Inspectoratul General al Poliţiei; Serviciul de Informaţii şi Securitate; Grupul de experţi instituit prin ordin al ministrului sănătăţii |
|
d) Distribuţia şi metodele de distribuţie a substanţei noi psihoactive |
|
| - Tipul de distribuţie şi metodele de distribuţie utilizate; - dimensiunea şi amploarea operaţiunilor de distribuţie; - implicarea grupurilor criminale în operaţiunile de distribuţie |
Ministerul Afacerilor Interne; Inspectoratul General al Poliţiei; Administraţia Naţională a Penitenciarelor; Ministerul Apărării; Serviciul de Informaţii şi Securitate |
|
e) Traficul substanţei psihoactive noi |
|
| - tipul de trafic (naţional sau internaţional); - dimensiunea, amploarea şi metodele operaţiunilor de trafic; - informaţii privind implicarea grupurilor criminale în operaţiunile de trafic |
Inspectoratul General al Poliţiei; Ministerul Afacerilor Interne; Administraţia Naţională a Penitenciarelor; Ministerul Apărării; Serviciul de Informaţii şi Securitate |
|
f) Utilizarea industrială, comercială, ştiinţifică, de cercetare şi medicală |
|
| 1) Orice utilizare industrială, comercială, ştiinţifică, de cercetare, religioasă sau rituală cunoscută: - amploarea unei astfel de utilizări; - riscurile asociate cu o astfel de utilizare; 2) orice utilizare medicală cunoscută, inclusiv: - dacă SNP/substanţa nouă cu efect psihoactiv este utilizată ca substanţă activă într-un produs medicamentos pentru uz uman sau veterinar; - dacă SNP/substanţa nouă cu efect psihoactiv este utilizată pentru sinteză (material de pornire/intermediar) a unui produs medicamentos sau a unei substanţe active a unui produs medicamentos; - dacă SNP/substanţa nouă cu efect psihoactiv este un metabolit al unei substanţe active a unui medicament, a unei substanţe noi psihoactive, a unui drog controlat sau a oricărei alte substanţe |
Inspectoratul General al Poliţiei; Ministerul Afacerilor Interne; Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale; Comitetul permanent de control asupra drogurilor; IMSP Dispensarul Republican de Narcologie; Universitatea de Stat din Moldova; Academia de Ştiinţe; Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor |
|
g) Riscuri potenţiale şi identificate |
|
| 1) Farmacologie: - farmacodinamică; - efecte psihologice şi comportamentale; - farmacovigilenţă/inofensivitate; - farmacocinetică; 2) toxicologie: evenimente adverse grave: - neclasificat (informaţii insuficiente pentru a lua o decizie de clasificare) - intoxicaţie acută (rezultatul trebuie raportat ca: nefatal/fatal/necunoscut) - deces (tipul de investigaţie trebuie raportat: investigaţie medico-legală post-mortem/altele) - dependenţă de substanţe/sevraj - defect congenital/anomalie congenitală - altele (raportorul trebuie să specifice cât mai precis tipul evenimentului). Evenimentele adverse grave pot fi sau nu pot fi supuse confirmării analitice prin analiza uneia sau mai multor probe biologice şi/sau a capturilor şi/sau a probelor colectate (vezi mai sus principalele tipuri de informaţii care trebuie raportate în astfel de cazuri); 3) riscul de abuz şi potenţialul de producere a dependenţei: - informaţii din studii in vitro, pe animale şi pe oameni; - informaţii despre evenimente adverse grave; - informaţii din sistemele naţionale de farmacovigilenţă şi toxicovigilenţă; - informaţii de la instituţiile de tratament al consumatorilor de droguri/dependenţa de droguri |
Comitetul permanent de control asupra drogurilor; IMSP Dispensarul Republican de Narcologie; Grupul de experţi instituit prin ordin al ministrului sănătăţii, Universitatea de Stat de Medicină şi Farmacie “Nicolae Testemiţanu" |
|
h) Riscuri sociale |
|
| 1) Consecinţe ale fabricării, extracţiei, producţiei, traficului şi distribuţiei (inclusiv pe piaţa cu amănuntul) substanţei, cum ar fi: violenţă, implicarea criminalităţii organizate, ordinea publică şi implicaţii legate de disconfort; 2) consecinţe sociale şi consecinţe asupra comportamentului social, cum ar fi: criminalitate, violenţă, tulburări de ordine, infracţiuni legate de conducerea sub influenţa drogurilor comise de consumatori. Informaţiile despre faptul dacă SNP este deja supusă unor măsuri restrictive la nivel naţional într-un stat membru, în temeiul: - legislaţiei privind controlul drogurilor; - legislaţii privind substanţele noi psihoactive; - legislaţiei privind controlul precursorilor; - legislaţiei privind medicamentele; - oricărui alt tip de legislaţie conexă (precum acordarea de licenţe/autorizaţii sau înregistrări pentru comercializare, distribuţie, materiale periculoase, substanţe chimice etc.) |
Comitetul permanent de control asupra drogurilor; Ministerul Afacerilor Interne; Inspectoratul General al Poliţiei; Ministerul Muncii şi Protecţiei Sociale; Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale; IMSP Dispensarul Republican de Narcologie |
Anexa nr.2
la Hotărârea Guvernului nr.480/2026
PROCEDURA
de actualizare a tabelelor naţionale supuse controlului
I. DISPOZIŢII GENERALE
1. Prezenta procedură stabileşte modul de actualizare a tabelelor naţionale ale substanţelor, plantelor şi medicamentelor aflate sub control naţional.
2. Tabelele naţionale ale substanţelor, plantelor şi medicamentelor aflate sub control naţional se întocmesc în conformitate cu clasificarea prevăzută în anexa nr.1 la Legea nr.201/2025 cu privire la circulaţia substanţelor (denumită în continuare Legea nr.201/2025).
3. Actualizarea tabelelor naţionale reprezintă ansamblul operaţiunilor juridico-administrative prin care se realizează:
3.1. includerea substanţelor, plantelor şi medicamentelor în tabelele naţionale;
3.2. radierea substanţelor, plantelor şi medicamentelor din tabelele naţionale;
3.3. transferul substanţelor, plantelor şi medicamentelor între tabelele naţionale, inclusiv între listele din cadrul aceluiaşi tabel sau între diferite tabele, în funcţie de nivelul de risc şi de regimul juridic.
4. Operaţiunile de actualizare prevăzute la pct.3 se realizează în baza:
4.1. obligaţiilor internaţionale asumate de către Republica Moldova în domeniul controlului substanţelor stupefiante şi psihotrope, precum şi al actelor relevante ale Uniunii Europene;
4.2. concluziilor evaluării substanţelor cu efecte psihoactive neclasificate, efectuate în condiţiile capitolelor IV şi V din Regulamentul pentru organizarea Sistemului naţional de avertizare timpurie.
5. La aplicarea prezentei proceduri se respectă următoarele cerinţe:
5.1. protecţia sănătăţii publice, inclusiv prevenirea şi reducerea riscurilor de abuz şi dependenţă;
5.2. asigurarea unui regim de control adecvat riscurilor identificate;
5.3. respectarea obligaţiilor asumate de către Republica Moldova în temeiul convenţiilor internaţionale încheiate cu privire la substanţele stupefiante şi psihotrope, precum şi asigurarea nivelului de control echivalent cu cel prevăzut de aceste convenţii.
6. Substanţele, plantele şi medicamentele incluse în tabelele naţionale sunt supuse regimului juridic al controlului naţional prevăzut de Legea nr.201/2025.
II. INIŢIEREA ŞI DESFĂŞURAREA PROCEDURII DE
ACTUALIZARE A TABELELOR NAŢIONALE
7. Procedura de actualizare a tabelelor naţionale se iniţiază de către Ministerul Sănătăţii:
7.1. în baza propunerilor Comitetului permanent de control asupra drogurilor (denumit în continuare CPCD) din cadrul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale şi/sau ale Ministerului Afacerilor Interne;
7.2. în temeiul concluziilor evaluării substanţelor cu efecte psihoactive neclasificate, efectuate în condiţiile capitolului IV din Regulamentul pentru organizarea Sistemului naţional de avertizare timpurie.
8. CPCD asigură monitorizarea continuă a convenţiilor internaţionale încheiate cu privire la substanţele stupefiante şi psihotrope, a informaţiilor, orientărilor şi evaluărilor relevante la nivel internaţional şi al Uniunii Europene şi se autosesizează fără întârziere în cazul identificării unor actualizări relevante:
8.1. recepţionează şi analizează sesizările şi informaţiile relevante;
8.2. monitorizează actualizările intervenite în convenţiile internaţionale încheiate cu privire la substanţele stupefiante şi psihotrope la care Republica Moldova este parte şi în actele relevante ale Uniunii Europene;
8.3. formulează propuneri argumentate privind necesitatea actualizării tabelelor naţionale şi le transmite Ministerului Sănătăţii pentru iniţierea procedurii de actualizare.
9. În cazul identificării unei substanţe neclasificate ca precursor, ca urmare a monitorizării informaţiilor, orientărilor şi evaluărilor relevante ale Uniunii Europene, precum şi a practicilor de control ale statelor membre ale Uniunii Europene, CPCD elaborează propunerea includerii acesteia în lista corespunzătoare din Tabelul IV din anexa nr.1 la Hotărârea Guvernului nr.479/2026 cu privire la aprobarea tabelelor naţionale ale substanţelor supuse controlului şi a limitelor cantitative aplicabile precursorilor de droguri.
10. În cazul modificărilor adoptate în cadrul convenţiilor internaţionale încheiate cu privire la substanţele stupefiante şi psihotrope la nivelul Uniunii Europene, CPCD finalizează propunerea în termen de până la 3 luni de la data recepţionării informaţiilor oficiale relevante sau, după caz, de la data autosesizării, în cazul în care informaţiile relevante sunt identificate în cadrul activităţii proprii de monitorizare.
11. În cazul în care actualizarea tabelelor naţionale se întemeiază pe concluziile evaluării substanţelor cu efecte psihoactive neclasificate, propunerea se formulează în baza notei de evaluare şi se finalizează în termen de cel mult 3 luni de la data finalizării acesteia.
12. Propunerile formulate de către CPCD şi/sau de către Ministerul Afacerilor Interne se întocmesc în scris, sub forma unei note informative şi cuprind:
12.1. identificarea substanţei, a plantei sau a medicamentului, inclusiv denumirea potrivit nomenclaturii internaţionale, dacă aceasta este disponibilă;
12.2. analiza cadrului juridic şi a situaţiei existente la nivel naţional şi internaţional, inclusiv temeiurile de drept, nivelul de control potrivit obligaţiilor internaţionale şi justificarea intervenţiei asupra tabelelor naţionale;
12.3. obiectul propunerii, după caz, includerea, radierea sau transferul, inclusiv între listele din cadrul aceluiaşi tabel sau între tabele diferite.
13. Ministerul Sănătăţii:
13.1. examinează propunerile prevăzute la pct.12 şi concluziile evaluării substanţelor cu efecte psihoactive neclasificate;
13.2. iniţiază şi promovează proiectul hotărârii Guvernului privind actualizarea tabelelor naţionale.
14. Substanţele, plantele şi medicamentele se includ în tabelele naţionale sub denumirea comună internaţională. În lipsa denumirii comune internaţionale, se utilizează denumirea ştiinţifică sau denumirea consacrată în standardele internaţionale.