Постановление № 480 от 26.08.2026
oб организации Национальной системы раннего предупреждения и актуализации национальных таблиц веществ, подлежащих контролю
ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
об организации Национальной системы раннего предупреждения и
актуализации национальных таблиц веществ, подлежащих контролю
№ 480 от 26.08.2026
(в силу 09.10.2026, за исключением некоторых положений согласно пкт.4)
Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 439 ст. 503 от 09.09.2026
* * *
На основании части (2) статьи 5, части (2) статьи 18 и частей (2) и (10) статьи 19 Закона № 201/2025 об обороте наркотических, психотропных веществ и содержащих их растений, а также прекурсоров, новых психоактивных веществ и заменителей наркотиков (Официальный монитор Республики Молдова, 2025 г., № 448-451, ст.619), с последующими изменениями, Правительство
ПОСТАНОВЛЯЕТ:
Настоящее постановление частично перелагает Регламент (EU) 2023/1322 Европейского парламента и Совета от 27 июня 2023 года об Агентстве Европейского Союза по наркотикам (EUDA) и об отмене Регламента (ЕС) № 1920/2006, CELEX: 32023R1322, опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L 166 от 30 июня 2023 года.
1. Утвердить:
1.1. Положение об организации Национальной системы раннего предупреждения согласно приложению № 1;
1.2. Процедуру актуализации национальных таблиц веществ, подлежащих контролю, согласно приложению № 2.
2. Органам и учреждениям, предусмотренным в главе III приложения № 1, в течение 30 дней с даты вступления в силу настоящего постановления назначить институциональные контактные пункты, ответственные за сотрудничество в рамках Национальной системы раннего предупреждения, и проинформировать об этом Министерство здравоохранения и Постоянный комитет по контролю за наркотиками при Агентстве лекарственных средств и медицинских изделий.
3. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на Министерство здравоохранения.
4. Настоящее постановление вступает в силу по истечении одного месяца с даты опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова, за исключением положений подпункта 8.10 Положения об организации и функционировании Национальной системы раннего предупреждения, которые вступают в силу с даты вступления в силу Договора о присоединении Республики Молдова к Европейскому Союзу или соглашения о сотрудничестве между Республикой Молдова и Агентством Европейского Союза по наркотикам (EUDA), в зависимости от того, какое из этих событий наступит первым.
| ПРЕМЬЕР-МИНИСТР | Василе ТОФАН |
| Контрассигнуют: | |
| Министр здравоохранения | Александру Гаснаш |
| Министр внутренних дел | Даниелла Мисаил-Никитин |
| Министр юстиции | Владислав Кожухарь |
| № 480. Кишинэу, 26 августа 2026 г. | |
Приложение № 1
к Постановлению Правительства
№ 480/2026
ПОЛОЖЕНИЕ
об организации Национальной системы раннего предупреждения
Глава I
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Положение об организации Национальной системы раннего предупреждения (в дальнейшем - Положение) устанавливает:
1.1. структуру, функции и полномочия компетентных органов, участвующих во внедрении Национальной системы раннего предупреждения (в дальнейшем - НСРП);
1.2. механизм межведомственного сотрудничества и обмена информацией в рамках НСРП;
1.3. порядок выявления, сбора, передачи и представления информации о веществах, способных оказывать психоактивное воздействие.
2. НСРП представляет собой механизм многоотраслевого и междисциплинарного сотрудничества, предусматривающий участие компетентных органов и публичных учреждений в областях здравоохранения, общественного порядка, юстиции, правоохранительной деятельности, лабораторной экспертизы и в других соответствующих областях в целях выявления, сбора, обмена, передачи информации и представления отчетности о веществах, способных оказывать психоактивное действие, которые не включены в национальные таблицы подлежащих контролю веществ.
3. В целях настоящего Положения применяются понятия, определенные в Законе № 201/2025 об обороте наркотических, психотропных веществ и содержащих их растений, а также прекурсоров, новых психоактивных веществ и заменителей наркотиков (в дальнейшем - Закон № 201/2025), а также следующие понятия:
3.1. уведомление EUDA - сообщение о риске, направляемое Агентством Европейского Союза по наркотикам (в дальнейшем - EUDA) Национальному координационному центру и содержащее важную информацию о конкретном событии или ситуации, связанных с новым психоактивным веществом;
3.2. оповещение EUDA - сообщение о риске, направляемое EUDA Национальному координационному центру и содержащее жизненно важную и срочную информацию о конкретном событии или ситуации, связанных с новым психоактивным веществом, которое может представлять серьезный риск для общественного здоровья и/или общественного порядка, общественной безопасности и защищенности;
3.3. аналитическое подтверждение - идентификация вещества, способного оказывать психоактивное действие, или иного соответствующего аналита, полученного в результате изъятия и сбора образцов, предметов либо биологических проб, подтвержденная одним или несколькими признанными методами и способами химического анализа;
3.4. информирование о риске - интерактивный обмен информацией, мнениями и рекомендациями относительно рисков, связанных с новым психоактивным веществом или иным представляющим интерес веществом;
3.5. запрос информации - запрос данных о новом психоактивном веществе или ином представляющем интерес веществе и/или событии либо ситуации, направляемый EUDA Национальной обсерватории по наркотикам (в дальнейшем - НОН) в целях раннего предупреждения, подготовки первоначального отчета и/или проведения процедур оценки рисков;
3.6. событие - любое деяние или ситуация, в отношении которых на основании аналитического подтверждения или оперативных данных предполагается либо подтверждено наличие вещества, способного оказывать психоактивное действие, нового психоактивного вещества и/или иного представляющего интерес вещества;
3.7. подтвержденное событие - событие или ситуация, признанные реальными, которые необязательно представляют угрозу для общественного здоровья или общества;
3.8. неподтвержденное событие - событие или ситуация, в отношении которых доказано, что они являются ложными или недостоверными;
3.9. событие с высоким потенциалом воздействия на общественное здоровье - событие, связанное с веществом, способным оказывать психоактивное действие, или с иным представляющим интерес веществом, которое оказывает значительное воздействие на общественное здоровье, включая тяжелые острые отравления, тяжелые хронические отравления, случаи смерти, вспышки заболеваний, трансграничные угрозы и события, связанные с веществами, находящимися под усиленным мониторингом;
3.10. потенциально серьезное и неотложное событие - любое событие, представляющее непосредственную угрозу здоровью и требующее принятия незамедлительных мер для защиты подвергшихся воздействию лиц, в том числе события, которые еще не привели к возникновению заболевания, но могут вызвать его в случае воздействия;
3.11. серьезное нежелательное явление, связанное с употреблением нового психоактивного вещества или вещества, способного оказывать психоактивное действие, - любое нежелательное явление, которое в результате употребления нового психоактивного вещества и/или вещества, способного оказывать психоактивное действие, приводит к одному или нескольким из следующих последствий:
3.11.1. вызывает смерть;
3.11.2. создает угрозу для жизни;
3.11.3. требует оказания неотложной медицинской помощи/лечения и/или госпитализации;
3.11.4. приводит к стойкой или значительной инвалидности либо нетрудоспособности;
3.11.5. вызывает зависимость от веществ или злоупотребление веществами;
3.11.6. приводит к врожденной аномалии или врожденному пороку;
3.11.7. представляет собой значимое медицинское явление, которое, хотя непосредственно не угрожает жизни, не требует госпитализации и не приводит к смерти, создает угрозу для пациента или требует вмешательства с целью предотвращения одного из указанных выше последствий;
3.12. расследование по отслеживанию источника (trace-back investigation) - любое расследование, проводимое для установления источника вещества, способного оказывать психоактивное действие, вещества представляющего интерес или опасности, связанной со вспышкой, в том числе путем ретроспективного отслеживания;
3.13. способы распространения - способы, посредством которых вещество, способное оказывать психоактивное действие, или новое психоактивное вещество поступает к потребителям, включая сбыт посредством услуг информационного общества (электронная торговля), рынки даркнета и уличную торговлю;
3.14. мониторинг - систематический и непрерывный сбор, обобщение, анализ и оценка данных, а также оперативное распространение полученной информации в целях раннего предупреждения, первоначального представления отчетности EUDA и/или оценки рисков, связанных с веществом, способным оказывать психоактивное действие, или новым психоактивным веществом;
3.15. извещение EUDA - сообщение о риске, направляемое EUDA Национальному координационному центру, посредством которого предоставляется информация о первом выявлении в Европейском Союзе нового психоактивного вещества, подтвержденном аналитически, а также иная информация, имеющая значение для выявления, оценки и понимания угроз, которые может представлять соответствующее вещество;
3.16. сочетанное употребление веществ - употребление одного или нескольких психоактивных веществ либо одного или нескольких видов психоактивных веществ, независимо от того, являются ли они незаконными или разрешенными, в частности лекарственных средств, алкоголя и табака, одновременно с употреблением наркотиков или последовательно в течение короткого периода времени после употребления наркотиков;
3.17. биологическая проба - взятая у человека проба крови, мочи, волос, ткани, содержимого желудка, стекловидного тела и других биологических жидкостей;
3.18. отчет о случае - официальный документ о зарегистрированном событии, который может включать один или несколько наборов данных о выявлении, изъятии, сборе, отборе биологических проб, а также о серьезных нежелательных явлениях, связанных с одним или несколькими новыми психоактивными веществами и/или веществами, способными оказывать психоактивное действие;
3.19. отзыв - мера по аннулированию данных, информации или отчетов, переданных EUDA либо распространенных в рамках НСРП, применяемая по результатам их проверки или выявления дополнительной соответствующей информации;
3.20. ускоренное представление отчетности - оперативное, без необоснованных задержек, представление EUDA отчетности о событии или ситуации с высоким потенциалом воздействия на общественное здоровье, связанных с новым психоактивным веществом и/или веществом, способным оказывать психоактивное действие;
3.21. риск - вероятность того, что при конкретных условиях воздействия опасность, присущая новому психоактивному веществу, иному представляющему интерес веществу или опасность иного характера будет представлять угрозу для общественного здоровья либо общественного порядка, общественной безопасности и защищенности;
3.22. выявленный риск - неблагоприятное событие, в отношении которого имеются достаточные доказательства связи с новым психоактивным веществом или иным представляющим интерес веществом;
3.23 потенциальный риск - неблагоприятное событие, в отношении которого имеются предположения о связи с новым психоактивным веществом или иным представляющим интерес веществом, но такая связь не подтверждена;
3.24. неклассифицированное вещество, обладающее психоактивным действием, - вещество, которое не включено в национальные таблицы, но способно оказывать психоактивное действие, представлять риски для общественного здоровья и имеет статус неклассифицированного вещества, обладающего психоактивным действием, в соответствии с приказом министра здравоохранения;
3.25. вещество, способное оказывать психоактивное действие, - представляющее интерес вещество или комбинация представляющих интерес веществ природного либо синтетического происхождения в любом физическом состоянии, а также любой химический продукт, растение, животное либо их части, способные оказывать воздействие на организм человека при употреблении, включая стимулирование или угнетение центральной нервной системы, вызывая изменения психических функций и поведения либо физическую или психическую зависимость;
3.26. вещество, вызывающее особую обеспокоенность, - любое вещество, которое не классифицировано как новое психоактивное вещество или наркотик, подлежащий контролю, но является токсичным либо опасным и представляет серьезный риск острого или хронического отравления либо может вызывать иные серьезные нежелательные последствия;
3.27. медицинское применение - применение нового психоактивного вещества в законных медицинских целях посредством его использования в лекарственном средстве для медицинского или ветеринарного применения, в качестве исследуемого лекарственного средства либо в целях диагностики или лечения;
3.28. лабораторное использование - использование нового психоактивного вещества в законных научных целях при проведении исследований по определению его фармакологических и токсических свойств, исследований с применением методов визуализации не в диагностических целях либо в качестве аналитического стандартного образца в клинических и криминалистических лабораториях;
3.29. проверка - процесс, в рамках которого EUDA запрашивает у Национального координационного центра информацию для подтверждения или опровержения статуса события либо ситуации, о которых представлена отчетность посредством Национальной системы раннего предупреждения.
Глава II
ОРГАНИЗАЦИЯ НСРП
Часть 1
Цель, задачи и структура НСРП
4. Целью НСРП является обеспечение раннего выявления веществ, способных оказывать психоактивное действие, и содействие межведомственному сотрудничеству в целях оценки связанных с ними рисков и предотвращения воздействия на общественное здоровье, общественный порядок, общественную безопасность и защищенность.
5. Для достижения цели, предусмотренной пунктом 4, НСРП выполняет следующие задачи:
5.1. выявление и идентификация на территории Республики Молдова веществ, способных оказывать психоактивное действие, которые не включены в национальные таблицы подлежащих контролю веществ;
5.2. обеспечение обмена соответствующей информацией о веществах, способных оказывать психоактивное действие, между компетентными органами, участвующими в НСРП;
5.3. сбор, систематизация и передача информации о веществах, способных оказывать психоактивное действие, выявленных и идентифицированных на территории Республики Молдова;
5.4. получение, анализ и распространение оповещений, уведомлений, извещений и иных сообщений о рисках, направляемых EUDA и посредством других соответствующих международных механизмов;
5.5. содействие межведомственному сотрудничеству в целях оценки рисков, связанных с веществами, способными оказывать психоактивное действие;
5.6. представление EUDA и компетентной национальной структуре по сотрудничеству с Европолом в соответствии с законодательством соответствующих данных и информации о веществах, способных оказывать психоактивное действие, и связанных с ними новых тенденциях;
5.7. распространение соответствующей информации среди компетентных органов и иных участвующих субъектов в целях предупреждения и снижения рисков для общественного здоровья, общественного порядка, общественной безопасности и защищенности;
5.8. содействие сотрудничеству с гражданским обществом, академической средой и иными соответствующими субъектами в целях оказания поддержки деятельности по раннему выявлению и информированию о рисках, связанных с веществами, способными оказывать психоактивное действие.
6. Структура НСРП включает три организационных уровня:
6.1. координационный уровень;
6.2. оперативный уровень;
6.3. уровень принятия решений.
Часть 2
Координационный уровень
7. Координационный уровень НСРП обеспечивается Национальным координационным центром, создаваемым при НОН в составе Национального агентства общественного здоровья, при технической и оперативной поддержке Постоянного комитета по контролю за наркотиками при Агентстве по лекарствам и медицинским изделиям (в дальнейшем - ПККН).
8. НОН обеспечивает координацию деятельности, осуществляемой в рамках НСРП, и сотрудничество с EUDA и другими соответствующими международными механизмами, содействует сотрудничеству с Европолом через компетентную национальную структуру и в этих целях выполняет следующие полномочия:
8.1. выступает национальным связующим звеном для сотрудничества и обмена информацией с EUDA и другими соответствующими международными структурами;
8.2. получает и распространяет среди компетентных органов оповещения, уведомления, извещения и иные сообщения о рисках, направляемые EUDA;
8.3. получает запросы информации от EUDA, координирует сбор и обобщение необходимой информации, предоставляемой компетентными органами, участвующими в НСРП, и направляет ответы EUDA;
8.4. содействует сотрудничеству и обмену информацией между компетентными органами, участвующими в НСРП;
8.5. централизует, проверяет и анализирует информацию, полученную в рамках НСРП, в том числе запрошенную EUDA в рамках процедур проверки, в целях подготовки, обновления, исправления или, в соответствующих случаях, отзыва информации, извещений, оповещений, сообщений о рисках и отчетности о веществах, способных оказывать психоактивное действие, направленных EUDA;
8.6. обеспечивает, в соответствующих случаях, ускоренное представление EUDA отчетности о событиях с высоким потенциалом воздействия на общественное здоровье или потенциально серьезных и неотложных событиях;
8.7. содействует в сотрудничестве с компетентной национальной структурой по сотрудничеству с Европолом и компетентными органами обмену информацией о выявлении, идентификации и обороте веществ, способных оказывать психоактивное действие, а также о связанных с ними рисках;
8.8. участвует и оказывает техническую поддержку при проведении специальных мероприятий и учений по сбору, анализу и обмену информацией о новых угрозах для общественного здоровья, общественного порядка, общественной безопасности и защищенности, связанных с веществами, способными оказывать психоактивное действие;
8.9. обеспечивает дезагрегирование собранных в рамках НСРП данных по возрасту и полу/гендеру и осуществляет мониторинг употребления наркотиков и его последствий с учетом возраста и гендера, в том числе в аспекте гендерного насилия;
8.10. в контексте оценки EUDA его деятельности в качестве Национального координационного центра:
8.10.1. информирует EUDA о принятии разработанных рекомендаций и графика их выполнения; или
8.10.2. направляет EUDA письменное мотивированное заключение о несогласии с разработанными рекомендациями и/или предложенным EUDA графиком их выполнения.
9. На координационном уровне ПККН обеспечивает техническую и оперативную поддержку, необходимую для внедрения НСРП, и выполняет функции оперативного контактного пункта между НОН и органами и учреждениями, участвующими в НСРП.
10. В целях внедрения НСРП ПККН выполняет следующие функции:
10.1. обеспечивает функционирование НСРП в качестве оперативного контактного пункта между НОН и компетентными органами, участвующими в НСРП;
10.2. передает информацию, относящуюся к НСРП, компетентным органам, участвующим в НСРП, и в соответствующих случаях иным соответствующим субъектам;
10.3. координирует на оперативном уровне распространение оповещений, уведомлений и извещений, полученных от EUDA через НОН;
10.4. запрашивает и собирает у компетентных органов и иных соответствующих субъектов соответствующую информацию о веществах, способных оказывать психоактивное действие;
10.5. обобщает, систематизирует, анализирует и передает НОН информацию, полученную в рамках НСРП;
10.6. обеспечивает передачу Министерству здравоохранения обращений и информации о веществах, способных оказывать психоактивное действие, для рассмотрения целесообразности инициирования процедур, предусмотренных законодательством;
10.7. обеспечивает техническую и организационную поддержку механизмов межведомственного сотрудничества, созданных в рамках НСРП;
10.8. вносит Министерству здравоохранения предложения по совершенствованию нормативной базы, относящейся к НСРП;
10.9. выполняет иные функции, предусмотренные законодательством или установленные приказом министра здравоохранения.
11. Органы и учреждения, участвующие в НСРП, назначают по меньшей мере один институциональный контактный пункт, ответственный за обмен информацией с ПККН и координацию деятельности в рамках системы. О любом изменении, касающемся назначенного институционального контактного пункта, незамедлительно уведомляются ПККН и НОН.
12. Информация и документы, полученные в рамках НСРП, используются участвующими органами и учреждениями, а также членами группы экспертов исключительно в целях, предусмотренных настоящим постановлением, а их использование и передача осуществляются с соблюдением требований в отношении доступа к информации, безопасности данных, защиты персональных данных, информации ограниченного доступа, информации, относящейся к проводимым расследованиям, а также конфиденциальной коммерческой информации третьих лиц в соответствии с законодательством.
Часть 3
Оперативный уровень
13. Оперативный уровень НСРП представлен группой экспертов, создаваемой приказом министра здравоохранения.
14. В состав группы экспертов включаются назначенные специалисты в областях токсикологии, фармакологии, наркологии, психиатрии, судебной медицины, аналитической химии, общественного здоровья, эпидемиологии, криминалистики, правоохранительной деятельности и других областях, имеющих значение для оценки рисков, связанных с неклассифицированными веществами, обладающими психоактивным действием.
15. В зависимости от характеристик оцениваемого вещества и сложности рассматриваемых аспектов Министерство здравоохранения привлекает к работе группы экспертов специалистов или экспертов из других соответствующих областей в целях обеспечения многопрофильной и сбалансированной оценки рисков.
16. Члены группы экспертов подписывают декларации о конфиденциальности и отсутствии конфликта интересов в отношении каждой процедуры оценки, в которой они участвуют.
17. Члены группы экспертов выполняют свои полномочия независимо, беспристрастно и в общественных интересах и не запрашивают и не принимают указаний от органов публичной власти, физических или юридических лиц либо иных субъектов в отношении выводов, сформулированных в рамках процедуры оценки.
18. Группа экспертов осуществляет свою деятельность на заседаниях, созываемых Министерством здравоохранения. Выводы принимаются простым большинством голосов участвующих членов и заносятся в протокол.
Часть 4
Уровень принятия решений
19. Функции уровня принятия решений НСРП осуществляет Министерство здравоохранения, которое в пределах своих полномочий принимает решения:
19.1. об установлении правового режима оцениваемых веществ;
19.2. об инициировании процедуры обновления национальных таблиц подлежащих контролю веществ.
Глава III
КОМПЕТЕНТНЫЕ ОРГАНЫ И ПОРЯДОК
СОТРУДНИЧЕСТВА В РАМКАХ НСРП
20. В процессе идентификации и оценки неклассифицированных веществ, обладающих психоактивным действием, установления временных ограничительных мер и обновления национальных таблиц участвуют следующие органы и учреждения:
20.1. Министерство здравоохранения;
20.2. Министерство обороны;
20.3. Министерство внутренних дел;
20.4. Агентство по лекарствам и медицинским изделиям через ПККН;
20.5. Национальное агентство общественного здоровья через НОН;
20.6. Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов;
20.7. Таможенная служба;
20.8. Служба информации и безопасности;
20.9. Генеральный инспекторат полиции;
20.10. Генеральный инспекторат пограничной полиции;
20.11. Технико-криминалистический центр и центр судебных экспертиз;
20.12. Национальный центр судебных экспертиз;
20.13. Центр судебной медицины;
20.14. ПМСУ "Республиканский наркологический диспансер";
20.15. Национальная пенитенциарная администрация;
20.16. иные органы и учреждения, располагающие соответствующей информацией.
21. Органы и учреждения, предусмотренные пунктом 20, выявляют события, связанные с веществами, способными оказывать психоактивное действие, собирают, регистрируют и представляют в рамках НСРП соответствующую информацию о них согласно приложениям № 1 и 2 к настоящему Положению и в пределах полномочий, установленных законодательством.
22. Участвующие органы и учреждения в пределах полномочий, установленных законодательством, передают в соответствующих случаях следующую информацию:
22.1. о первом выявлении вещества, способного оказывать психоактивное действие;
22.2. о случаях тяжелых острых отравлений, массовых отравлений и смерти, связанных с употреблением веществ, способных оказывать психоактивное действие;
22.3. о значительных изъятиях и иных соответствующих случаях выявления таких веществ;
22.4. о появлении новых способов изготовления, распространения, реализации или продвижения веществ, способных оказывать психоактивное действие, в том числе посредством услуг информационного общества;
22.5. о новых тенденциях в употреблении, доступности или распространении веществ, способных оказывать психоактивное действие;
22.6. о выявленных случаях медицинского, ветеринарного, промышленного, коммерческого или исследовательского использования;
22.7. любую иную соответствующую информацию, указывающую или способную указывать на наличие риска для общественного здоровья, общественного порядка, общественной безопасности и защищенности.
23. Участвующие органы и учреждения передают информацию, предусмотренную в пункте 22:
23.1. незамедлительно - в случае событий с высоким потенциалом воздействия на общественное здоровье, потенциально серьезных и неотложных событий, а также случаев тяжелого острого отравления или смерти, связанных с употреблением веществ, способных оказывать психоактивное действие;
23.2. в срок не более пяти рабочих дней с даты аналитического подтверждения или получения соответствующих сведений - в случае первого выявления вещества, способного оказывать психоактивное действие;
23.3. ежегодно до 31 января - путем представления сводной статистической информации о веществах, способных оказывать психоактивное действие, выявленных в предыдущем году, в соответствии с условиями, установленными ПККН.
24. Информация и обращения передаются через ПККН, который обеспечивает их централизованный сбор, первичный анализ и оперативный обмен информацией в рамках НСРП, а также информирование НОН.
25. НОН обеспечивает обмен информацией с EUDA и компетентной национальной структурой по сотрудничеству с Европолом.
26. Министерство здравоохранения рассматривает предложения, представленные ПККН, и действует в соответствии с положениями главы IV.
27. Оценка проводится в соответствии с положениями главы IV.
28. По завершении процедуры оценки, предусмотренной в главе IV, Министерство здравоохранения устанавливает правовой режим вещества и, в соответствующих случаях, инициирует процедуру обновления национальных таблиц подлежащих контролю веществ в соответствии с условиями, предусмотренными в приложении № 2 к настоящему постановлению.
29. Участвующие органы и учреждения сотрудничают и обмениваются информацией с соблюдением законодательства о защите персональных данных, информации ограниченного доступа и профессиональной тайны.
Глава IV
ПРОЦЕДУРА ОЦЕНКИ НЕКЛАССИФИЦИРОВАННЫХ ВЕЩЕСТВ,
ОБЛАДАЮЩИХ ПСИХОАКТИВНЫМ ДЕЙСТВИЕМ
Часть 1
Инициирование, организация и проведение оценки
30. Вещества, которые не включены в национальные таблицы, но способны оказывать психоактивное действие и представлять риски для общественного здоровья, подлежат оценке в целях установления их правового режима на основании обоснованных обращений и информации.
31. Информация, предусмотренная в пункте 22, формируется в том числе в результате непрерывного мониторинга, осуществляемого ПККН на национальном, международном уровнях и на уровне Европейского Союза.
32. ПККН:
32.1. получает обращения и соответствующую информацию;
32.2. проверяет и анализирует имеющуюся информацию, в том числе устанавливает на основании имеющихся данных, является ли событие подтвержденным, неподтвержденным либо требует получения дополнительной информации или проведения дополнительных расследований;
32.3. представляет Министерству здравоохранения мотивированные предложения, основанные на анализе имеющейся информации, относительно:
32.3.1. установления факта того, что вещество способно оказывать психоактивное действие и представлять риски для общественного здоровья в значении статьи 19 Закона № 201/2025;
32.3.2. применения временной ограничительной меры в отношении вещества, способного оказывать психоактивное действие, в соответствии с частью (5) статьи 19 Закона № 201/2025;
32.3.3. инициирования оценки вещества, способного оказывать психоактивное действие.
33. Министерство здравоохранения:
33.1. рассматривает предложения и имеющуюся информацию, собранную и проанализированную в рамках НСРП;
33.2. на основании предложений и имеющейся информации, указывающих на то, что вещество представляет серьезные риски для общественного здоровья, а также общественного порядка, общественной безопасности и защищенности, включая социальные риски, присваивает приказом министра здравоохранения статус неклассифицированного вещества, обладающего психоактивным действием;
33.3. в случае установления наличия непосредственного риска для общественного здоровья и/или общественного порядка, общественной безопасности либо защищенности применяет приказом министра здравоохранения временную ограничительную меру в отношении неклассифицированного вещества, обладающего психоактивным действием, в соответствии с частью (5) статьи 19 Закона № 201/2025;
33.4. принимает решение об инициировании процедуры оценки неклассифицированного вещества, обладающего психоактивным действием;
33.5. обеспечивает организацию деятельности группы экспертов.
34. В целях настоящей процедуры после издания приказа, предусмотренного подпунктом 33.2, вещество считается неклассифицированным веществом, обладающим психоактивным действием, и на него распространяется соответствующий правовой режим в соответствии с законодательством.
35. Оценка неклассифицированных веществ, обладающих психоактивным действием, проводится группой экспертов, созданной приказом министра здравоохранения, носит комплексный и междисциплинарный характер и осуществляется на основании имеющихся информации и данных путем применения критериев, предусмотренных в главе V, с использованием информации и источников, предусмотренных в пунктах 38 и 39.
36. В процессе оценки неклассифицированного вещества, обладающего психоактивным действием, в соответствующих случаях используется информация, полученная от:
36.1. органов и учреждений, участвующих в НСРП, предусмотренных в пункте 20;
36.2. публичных или частных медико-санитарных учреждений;
36.3. научно-исследовательских учреждений;
36.4. учреждений судебной или судебно-медицинской экспертизы;
36.5. иных органов и публичных учреждений в пределах полномочий, установленных законодательством;
36.6. международных механизмов мониторинга и раннего предупреждения в отношении психоактивных веществ.
37. В рамках процедуры оценки группа экспертов использует в соответствующих случаях следующие источники информации:
37.1. обращения и информацию, представленные компетентными органами;
37.2. информацию и данные, предоставленные медицинскими, научно-исследовательскими учреждениями, учреждениями судебной или судебно-медицинской экспертизы, о случаях отравления, злоупотребления, зависимости, смерти, изъятия или распространения;
37.3. результаты деятельности по мониторингу, контролю, лабораторному анализу и токсикологическому надзору;
37.4. акты, решения, оценки рисков, механизмы раннего предупреждения или иные соответствующие инструменты, принятые в рамках Европейского Союза;
37.5. включение вещества в режимы контроля других государств, в частности государств - членов Европейского Союза или соседних государств;
37.6. информацию, полученную посредством международных механизмов мониторинга и контроля.
38. Если имеющейся информации недостаточно для проведения оценки, группа экспертов на любом этапе оценки запрашивает у компетентных органов, участвующих в НСРП, и иных соответствующих субъектов дополнительную информацию, необходимую для проведения оценки.
39. Органы и учреждения, предусмотренные в пункте 36, предоставляют запрошенную информацию в срок, указанный группой экспертов, который не может превышать 10 рабочих дней, а в случае серьезных или неотложных событий - незамедлительно, в срок, установленный в запросе.
40. Источники, предусмотренные в пункте 37, служат основанием для анализа и обоснования выводов группы экспертов, но не влекут прямых правовых последствий и не обусловливают автоматическое обновление национальных таблиц.
41. Оценка рисков включает анализ выявленных и потенциальных рисков для общественного здоровья, социальных рисков, а также рисков для общественного порядка, общественной безопасности и защищенности.
42. Если вещество является предметом оценки, находящейся на продвинутом этапе в рамках механизмов Организации Объединенных Наций по контролю за наркотиками, или ранее оценивалось в рамках этих механизмов, группа экспертов принимает решение об использовании выводов и информации, имеющихся в рамках соответствующей процедуры, без проведения полной оценки, за исключением случаев наличия новых данных или соответствующей информации, обосновывающих проведение дополнительной оценки на национальном уровне.
43. Статус заменителя наркотиков присваивается, если по результатам оценки установлено одновременное наличие следующих условий:
43.1. наличие существенного структурного или функционального сходства с веществом, подлежащим национальному или международному контролю;
43.2. оказание сопоставимого психоактивного действия;
43.3. использование, продвижение или реализация вещества в качестве альтернативы веществу, подлежащему контролю.
44. Статус нового психоактивного вещества присваивается, если по результатам оценки вещество одновременно соответствует следующим условиям:
44.1. не является предметом международных конвенций, заключенных в отношении наркотических и психотропных веществ;
44.2. не соответствует условиям, предусмотренным в пункте 43 для присвоения статуса заменителя наркотиков;
44.3. оказывает психоактивное действие;
44.4. представляет риск для общественного здоровья, порядка, безопасности и защищенности.
45. Присвоение статуса, предусмотренного в пункте 43 или 44, применяется к веществам, которые не регулируются международными конвенциями, заключенными в отношении наркотических и психотропных веществ, и не включены в национальные таблицы.
46. Оценка неклассифицированных веществ, обладающих психоактивным действием, проводится в течение шести месяцев с даты ее инициирования.
47. Если в ходе оценки неклассифицированных веществ, обладающих психоактивным действием, имеющаяся информация является неполной, группа экспертов запрашивает дополнительную информацию у органов и учреждений, предусмотренных в пункте 36, а также у иных физических и юридических лиц, располагающих соответствующей информацией.
48. Срок представления дополнительной информации составляет не более 30 дней с даты направления запроса.
49. Течение срока, предусмотренного пунктом 48, приостанавливается на период с даты запроса дополнительной информации до даты ее получения и возобновляется с даты ее получения.
50. Если запрошенная информация не представлена в срок, предусмотренный пунктом 48, оценка проводится на основании имеющейся информации.
51. Если имеющаяся информация указывает на наличие риска для общественного здоровья, порядка, безопасности и защищенности, оценка продолжается группой экспертов по собственной инициативе на основании имеющихся данных.
52. Процедура оценки завершается в срок, предусмотренный пунктом 46, с применением положений пунктов 47-49 таким образом, чтобы в случае, если результаты оценки обосновывают включение вещества в национальные таблицы подлежащих контролю веществ, процедура их обновления могла быть завершена до истечения срока, на который была применена временная ограничительная мера.
53. Если оценка проводится в отношении двух или нескольких веществ со сходной химической структурой либо относящихся к одному классу веществ, группа экспертов составляет общую оценочную записку при условии отдельного указания характеристик, рисков и выводов в отношении каждого оцениваемого вещества.
Часть 2
Оценочная записка о неклассифицированных веществах, обладающих
психоактивным действием, заключение и установление правового режима
54. Оценка неклассифицированных веществ, обладающих психоактивным действием, завершается составлением группой экспертов оценочной записки.
55. Оценочная записка представляет собой научно-технический документ, служащий основанием для решений Министерства здравоохранения.
56. Оценочная записка содержит по меньшей мере:
56.1. идентификационные данные оцениваемого вещества;
56.2. анализ критериев, предусмотренных главой V настоящего Положения;
56.3. анализ выявленных и потенциальных рисков, связанных с оцениваемым веществом;
56.4. имеющуюся информацию, собранную и проанализированную в рамках НСРП, а также иную соответствующую информацию, полученную в ходе процедуры оценки:
56.4.1. характер, количество и масштаб инцидентов, связанных с оцениваемым веществом, и модели его употребления;
56.4.2. химические и физические характеристики вещества, а также имеющуюся информацию о его изготовлении или извлечении и, в соответствующих случаях, об используемых прекурсорах;
56.4.3. фармакологические и токсикологические свойства вещества, включая имеющуюся информацию о его острой и хронической токсичности, потенциале злоупотребления и развития зависимости, а также о его физическом, психическом и поведенческом воздействии;
56.4.4. имеющуюся информацию об изготовлении, распространении, способах распространения и незаконном обороте вещества, в том числе возможную причастность организованных преступных групп;
56.4.5. медицинское, ветеринарное, коммерческое, промышленное, научное или исследовательское использование вещества, включая информацию о его использовании в качестве действующего вещества в разрешенных лекарственных средствах, лекарственных средствах, находящихся в процессе получения разрешения или действие разрешения на которые приостановлено, либо в иных медицинских целях, предусмотренных законодательством;
56.4.6. ограничительные меры или меры контроля, применяемые другими государствами, в частности государствами - членами Европейского Союза, либо международными организациями;
56.4.7. имеющуюся информацию об оценке вещества в рамках механизмов Организации Объединенных Наций;
56.4.8. имеющуюся информацию о доступности вещества и тенденциях его распространения, включая потенциал расширения его присутствия на незаконном рынке;
56.4.9. анализ социальных рисков, связанных с веществом, включая воздействие на функционирование общества, общественный порядок, общественную безопасность и защищенность, а также на преступную деятельность;
56.4.10. любую иную соответствующую информацию, необходимую для проведения оценки;
56.5. мотивированное заключение по результатам оценки.
57. На основании оценочной записки группа экспертов формулирует заключение относительно:
57.1. необходимости присвоения статуса заменителя наркотиков;
57.2. необходимости присвоения статуса нового психоактивного вещества;
57.3. необходимости инициирования процедуры обновления национальных таблиц подлежащих контролю веществ;
57.4. установления отсутствия оснований для присвоения статуса и соответственно для инициирования процедуры обновления национальных таблиц.
58. Заключение, сформулированное группой экспертов, является неотъемлемой частью оценочной записки и влечет последствия исключительно в рамках административной процедуры, предусмотренной настоящим Положением.
59. На основании оценочной записки Министерство здравоохранения:
59.1. присваивает в соответствующих случаях статус заменителя наркотиков или статус нового психоактивного вещества в соответствии с Законом № 201/2025 и в соответствующих случаях инициирует процедуру обновления национальных таблиц подлежащих контролю веществ;
59.2. если установлено отсутствие оснований для присвоения статуса и инициирования процедуры обновления национальных таблиц, принимает решение:
59.2.1. о завершении оценки;
59.2.2. о прекращении действия временной ограничительной меры.
60. Вещества, в отношении которых не была инициирована процедура обновления национальных таблиц подлежащих контролю веществ, продолжают отслеживаться в рамках НСРП, если сохраняется неопределенность в отношении профиля связанных с ними рисков.
Часть 3
Временная ограничительная мера
61. Если на основании имеющейся информации установлено наличие непосредственного риска для общественного здоровья, общественного порядка, общественной безопасности и защищенности, ПККН представляет Министерству здравоохранения мотивированное предложение о применении временной ограничительной меры в отношении вещества, способного оказывать психоактивное действие и представлять риски для общественного здоровья, общественного порядка, общественной безопасности и защищенности.
62. Временная ограничительная мера устанавливается приказом министра здравоохранения, который публикуется в Официальном мониторе Республики Молдова.
63. Установление временной ограничительной меры не заменяет процедуру оценки неклассифицированного вещества, обладающего психоактивным действием, и включения вещества в национальные таблицы.
64. В период применения временной ограничительной меры:
64.1. на вещество распространяется правовой режим, применимый к неклассифицированным веществам, обладающим психоактивным действием, а компетентные органы применяют меры контроля, предусмотренные законодательством;
64.2. группа экспертов обеспечивает оценку неклассифицированного вещества, обладающего психоактивным действием, в приоритетном порядке;
64.3. Министерство здравоохранения незамедлительно инициирует процедуру установления окончательного правового режима.
Глава V
КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ НЕКЛАССИФИЦИРОВАННЫХ ВЕЩЕСТВ,
ОБЛАДАЮЩИХ ПСИХОАКТИВНЫМ ДЕЙСТВИЕМ
65. Критерии оценки включают:
65.1. фармакологические и токсикологические свойства вещества;
65.2. способность оказывать психоактивное действие на центральную нервную систему;
65.3. риск злоупотребления и потенциал развития зависимости;
65.4. степень тяжести нежелательного воздействия на здоровье;
65.5. воздействие на общественное здоровье, общественный порядок, общественную безопасность и защищенность;
65.6. структурное или функциональное сходство с веществами, подлежащими национальному или международному контролю;
65.7. наличие использования в медицинских, научных или промышленных целях;
65.8. меры контроля, применяемые в других государствах;
65.9. данные, полученные посредством международных механизмов мониторинга и раннего предупреждения;
65.10. инновационный характер вещества и отсутствие его предшествующего регулирования;
65.11. способы использования и распространения на рынке, в том числе в рекреационных целях;
65.12. данные о случаях отравления, госпитализации или иных инцидентах, связанных с употреблением вещества;
65.13. динамику появления и распространения вещества на рынке, в том числе его доступность в онлайн-среде;
65.14. способы представления и реализации вещества, в том числе под наименованиями или в формах, способных ввести потребителей в заблуждение.
66. Критерии, предусмотренные в пункте 65, анализируются в совокупности или, в соответствующих случаях, во взаимосвязи в зависимости от характера вещества и имеющейся информации с учетом:
66.1. подтвержденных научных и медицинских данных;
66.2. эпидемиологических и статистических данных об употреблении и воздействии на здоровье;
66.3. оперативной информации и результатов анализа воздействия на общественный порядок, общественную безопасность и защищенность;
66.4. практики и мер контроля, применяемых на международном уровне и уровне Европейского Союза;
66.5. степени тяжести и вероятности возникновения нежелательного воздействия на здоровье.
|
Приложение № 1 к Положению об организации Национальной системы раннего предупреждения ФОРМА представления отчетности о новом психоактивном веществе (разработана на основании формы отчетности Агентства Европейского Союза по наркотикам (EUDA)) |
| ФОРМА ОТЧЕТНОСТИ – Новое психоактивное вещество (в дальнейшем – НПВ)
Следующие разделы заполняются страной на основании имеющейся информации и в пределах соответствующих полномочий. REPORTING FORM – New Psychoactive Substance The following sections should be filled by the country based on the information available and their respective competences. |
| 1. Страна/Country
Дата/Date |
| 2. Химическое наименование/Chemical name
Другие наименования: /Other name Уличное название: /Street name: |
| 3. Изъятие/ Seizure(s)
Укажите количество (масса, количество таблеток и т.д.): /Specify amount (weight, number of tablets, etc.): Орган, осуществивший изъятие:/ Seizing authority: Дата:/ Date: Место:/ Place: Биологическая(ие) проба(ы)*/ Biological sample(s) Укажите тип:/ Specify type: Орган, осуществивший идентификацию:/ Identifying authority: Дата:/ Date: Место:/ Place: Отобранная(ые) проба(ы)* *// Collected sample(s) Укажите количество (масса, количество таблеток и т.д.):/ Specify amount (weight, number of tablets, etc): Дата:/ Date: Место:/ Place: Другие присутствующие вещества (если имеется несколько случаев, укажите, к какому из них относятся сведения):/ Other substances present (if more than one case, specify for which one): Психоактивные компоненты:/ Psychoactive ingredients: Другие компоненты:/ Other ingredients: |
| 4. Физическое описание (в случае изъятия/сбора):/ Physical description (in case of seizure/collection)
Форма:/Form: порошок:/powder таблетка:/tablet капсула:/capsule раствор:/ liquid другое (укажите):/other (specify) Цвет:/ Colour: Единица дозирования:/Dosage unit: Масса:/Weight: диаметр:/diameter: Форма:/shape: логотип/маркировка:/logo/markings: |
| 5. Обстоятельства:/Circumstances:
производство/production незаконный оборот/trafficking распространение/distribution употребление/use другое (укажите)/other (specify): |
| 6. Цена/Price:
розничная (за единицу дозирования)/ retail (per dosage unit): оптовая/ wholesale |
| 7. Химические прекурсоры:/ Chemical precurors |
| 8. Модель употребления:/ Pattern of use |
| 9. Другие возможные виды использования***:/ Other possible uses |
| 10. Воздействие на человека:/ Effects on humans
Объективно наблюдаемое:/ Objectively observed: Субъективное (описанное потребителями):/ Subjective (described by users): |
| 11. Контекст употребления:/Context of use:
Группа(ы) потребителей:/ User group(s) Среда употребления:/ Setting(s): Доступность на уровне потребителя:/ Availability at consumer level: |
| 12. Признаки возможных рисков:/ Indication on possible risks
Здоровье человека:/ Health (individual): Общественное здоровье:/ Public health Социальные риски:/ Social: |
|
13. В случае производства: крупномасштабное, мелкомасштабное, неизвестно:/ In case of production: large-scale, small scale, unknown Выявлена ли какая-либо форма организованной преступности:/ Has any form of organised crime been detected: да/yes нет/no |
|
14. В случае незаконного оборота: крупномасштабный мелкомасштабный неизвестно In case of trafficking: large scale small scale unknown Național/National Internațional/International Выявлена ли какая-либо форма организованной преступности:/ Has any form of organised crime been detected: да /yes нет /no |
|
15. В случае распространения:/ In case of distribution: крупномасштабное/ large-scale мелкомасштабное/ small scale неизвестно/ unknown Выявлена ли какая-либо форма организованной преступности:/ Has any form of organised crime been detected: да /yes нет /no |
|
Примечание. * Биологические пробы человека, например биологические жидкости (моча, кровь), ткани, волосы и т.д. ** Активно отобранные системами мониторинга лекарственных средств в целях мониторинга или исследования. *** Например, использование в медицинских, промышленных, косметических и иных целях |
|
Приложение № 2 к Положению об организации Национальной системы раннего предупреждения ПЕРЕЧЕНЬ ДАННЫХ И ОРГАНОВ, ответственных за сбор, регистрацию и представление данных и информации в рамках НСРП |
|
| Данные и информация, необходимые для представления отчетности и оценки рисков, связанных с новыми веществами, способными оказывать психоактивное действие |
Органы, ответственные за сбор данных |
| a) Выявление и идентификация: информация, подлежащая сбору и представлению в пределах имеющихся данных | |
|
Наименование и идентификационные/ характерные признаки: - химическое(ие) наименование(я); - общепринятое наименование, кодовое наименование или тривиальные наименования; - международные непатентованные наименования, официальные синонимы и общепринятые наименования; - патентованные наименования (торговое(ые) наименование(я)/товарный знак), включая наименование страны и производителя; - уличное название |
Таможенная служба; Генеральный инспекторат полиции; Генеральный инспекторат пограничной полиции; Технико-криминалистический центр и центр судебных экспертиз Министерства внутренних дел; Национальный центр судебных экспертиз Министерства юстиции; Центр судебной медицины |
|
Физические и химические свойства: - физические и количественные характеристики, включая физическую форму (порошок, жидкость, таблетки, капсулы и т. д.), общее количество, массу каждого продукта, цвет, форму, оформление, маркировку, логотип; - количество таблеток, капсул и т. д. с указанием массы (мг), диаметра (мм), формы, логотипа/маркировки и т. д. |
Таможенная служба; Генеральный инспекторат полиции; Генеральный инспекторат пограничной полиции; Технико-криминалистический центр и центр судебных экспертиз Министерства внутренних дел; Национальный центр судебных экспертиз Министерства юстиции; Центр судебной медицины |
| Химические свойства новых психоактивных веществ (НПВ) |
Технико-криминалистический центр и центр судебных экспертиз Министерства внутренних дел; Национальный центр судебных экспертиз Министерства юстиции; Центр судебной медицины |
| Методики анализа и данные, используемые для идентификации и определения количества НПВ |
Технико-криминалистический центр и центр судебных экспертиз Министерства внутренних дел; Национальный центр судебных экспертиз Министерства юстиции; Центр судебной медицины |
|
Информация о частоте, количествах и обстоятельствах обнаружения нового психоактивного вещества (НПВ) с четким указанием источника информации: - изъятие; - отобранный образец; - биологическая проба |
Таможенная служба; Генеральный инспекторат полиции; Генеральный инспекторат пограничной полиции; ПМСУ "Республиканский наркологический диспансер"; Центр судебной медицины |
|
Результаты криминалистических или иных соответствующих анализов веществ. В отчете указывается, были ли в изъятой и/или отобранной пробе идентифицированы другие НПВ, наркотики, подлежащие контролю, или иные представляющие интерес вещества, а также вид и количество вещества и дата событий |
Технико-криминалистический центр и центр судебных экспертиз Министерства внутренних дел; Национальный центр судебных экспертиз Министерства юстиции; Центр судебной медицины |
|
В случае изъятия указываются: - орган, осуществивший изъятие; - географическое место изъятия (место и населенный пункт). При изъятии в аэропорту, морском порту, международном почтовом центре или ином месте необходимо указать вид соответствующего места; - дата изъятия |
Таможенная служба; Генеральный инспекторат полиции; Генеральный инспекторат пограничной полиции; Технико-криминалистический центр и центр судебных экспертиз Министерства внутренних дел; Национальный центр судебных экспертиз Министерства юстиции |
| Способы сокрытия |
Таможенная служба; Генеральный инспекторат полиции; Генеральный инспекторат пограничной полиции; Служба информации и безопасности |
|
Информация о емкости/упаковке и любых нанесенных на нее обозначениях: - описание способа упаковки вещества (веществ) и/или продуктов; - наименование или товарный знак продукта розничной торговли, если они указаны на упаковке; - любая неверная или вводящая в заблуждение маркировка; - любые имеющиеся фотографии, включая фотографии упаковки, конвертов для пересылки, логотипов, почтовых марок или обозначений служб экспресс-доставки |
Таможенная служба; Генеральный инспекторат полиции; Генеральный инспекторат пограничной полиции; Технико-криминалистический центр и центр судебных экспертиз Министерства внутренних дел; Национальный центр судебных экспертиз Министерства юстиции |
| Страны происхождения, транзита и назначения |
Таможенная служба; Генеральный инспекторат полиции; Генеральный инспекторат пограничной полиции; Служба информации и безопасности |
| Любая иная дополнительная информация, полученная в ходе расследования события |
Таможенная служба; Генеральный инспекторат полиции; Генеральный инспекторат пограничной полиции; Технико-криминалистический центр и центр судебных экспертиз Министерства внутренних дел; Национальный центр судебных экспертиз Министерства юстиции; Центр судебной медицины |
|
В отношении отобранных проб/образцов указываются: - орган, осуществивший отбор; - географическое место (место и населенный пункт); - дата отбора; - обстоятельства отбора; - по возможности вся указанная выше информация об изъятиях; - любая иная дополнительная информация о соответствующем случае |
Таможенная служба; Генеральный инспекторат полиции; Генеральный инспекторат пограничной полиции |
|
В отношении биологических проб указываются: - орган, осуществивший идентификацию; - основание для отбора биологических проб; - географическое место (место и город/сельский населенный пункт); - дата отбора; - вид биологической пробы |
Генеральный инспекторат полиции; ПМСУ "Республиканский наркологический диспансер"; Центр судебной медицины; Национальная пенитенциарная администрация; Министерство обороны |
|
Если исследуемый материал отобран у умерших (посмертно) или живых лиц, указываются: - результаты судебно-токсикологического исследования; - история случая; - любая иная дополнительная информация, полученная в ходе расследования события. Примечание: В том числе в случаях, когда воздействие вещества не подтверждено исследованием биологической пробы, эпидемиологически связанные пробы могут убедительно указывать на воздействие вещества в соответствующем случае. К таким примерам относится идентификация вещества в смывах с поверхности тела, в частности из ноздрей, указывающая на вдыхание пациентом порошка, содержащего соответствующее вещество, впоследствии выявленное посредством анализа остатков. В сочетании с биологическими пробами такая эпидемиологически связанная проба может служить основанием для оценки причинно-следственной связи и одновременно предоставлять соответствующую информацию о лекарственной форме (порошок) и способе введения (назальная инсуффляция) |
Генеральный инспекторат полиции; ПМСУ "Республиканский наркологический диспансер"; Центр судебной медицины; Национальная пенитенциарная администрация; Министерство обороны |
| b) Употребление и модели употребления | |
|
- физическое воздействие (положительное и отрицательное), субъективно описанное потребителями и/или объективно наблюдаемое; - психологическое воздействие (положительное и отрицательное), субъективно описанное потребителями и/или объективно наблюдаемое; - поведенческое воздействие; - способы введения; - начало действия, продолжительность и последующее воздействие; - используемая дозировка; - единицы дозирования (таблетки, капсулы и т. д.); - употребление в сочетании с другими психоактивными веществами, включая наркотики, подлежащие контролю, и лекарственные средства; - осведомленность потребителей о веществе и его привлекательность для них; - распространенность употребления, включая его масштаб, частоту, возрастные группы и пол; - наличие специального рынка или спроса на вещество; наименование, под которым оно продается/приобретается и которое может являться его собственным наименованием либо наименованием вещества, подлежащего контролю, вместо которого оно предлагается, например в качестве законной альтернативы; - цена (в евро) на незаконном рынке, указываемая потребителями, установленная по результатам изъятий, наблюдений специалистов в области здравоохранения, исследований, опубликованной литературы и т. д.; - предполагаемая доступность на уровне потребителя |
ПМСУ "Республиканский наркологический диспансер"; Группа экспертов, созданная приказом министра здравоохранения; Постоянный комитет по контролю за наркотиками |
| c) Изготовление или извлечение вещества | |
|
1) Химические прекурсоры, средства и методы, которые, согласно имеющимся сведениям, использовались для изготовления вещества, включая: - информацию о прекурсорах и о том, являются ли они легкодоступными или труднодоступными, например подлежат ли они ограничительным мерам на национальном уровне, требуют ли значительных затрат и т. д.; - описание средств и методов изготовления вещества, включая сведения о том, является ли метод синтеза простым или сложным, а также требует ли он сложного оборудования или высокого уровня специальных знаний; - средства и методы, которые, согласно имеющимся сведениям, использовались для извлечения вещества. 2) Средства и методы, которые, согласно имеющимся сведениям, использовались для переработки/изготовления вещества в составе продукта. 3) Информация о причастности преступных групп к изготовлению или извлечению вещества |
Министерство внутренних дел; Генеральный инспекторат полиции; Служба информации и безопасности; Группа экспертов, созданная приказом министра здравоохранения |
| d) Распространение и способы распространения нового психоактивного вещества | |
|
- вид распространения и используемые способы распространения; - размер и масштаб операций по распространению; - причастность преступных групп к операциям по распространению |
Министерство внутренних дел; Генеральный инспекторат полиции; Национальная пенитенциарная администрация; Министерство обороны; Служба информации и безопасности |
| e) Незаконный оборот нового психоактивного вещества | |
|
- вид незаконного оборота (национальный или международный); - размер, масштаб и способы осуществления операций незаконного оборота; - информация о причастности преступных групп к операциям незаконного оборота |
Генеральный инспекторат полиции; Министерство внутренних дел; Национальная пенитенциарная администрация; Министерство обороны; Служба информации и безопасности |
| f) Промышленное, коммерческое, научное, исследовательское и медицинское использование | |
|
1) Любое известное промышленное, коммерческое, научное, исследовательское, религиозное или ритуальное использование: - масштаб такого использования; - риски, связанные с таким использованием. 2) Любое известное медицинское использование, включая сведения: - используется ли НПВ/новое психоактивное вещество в качестве действующего вещества в лекарственном средстве для медицинского или ветеринарного применения; - используется ли НПВ/новое психоактивное вещество для синтеза лекарственного средства или действующего вещества лекарственного средства в качестве исходного/промежуточного материала; - является ли НПВ/новое психоактивное вещество метаболитом действующего вещества лекарственного средства, нового психоактивного вещества, наркотика, подлежащего контролю, или любого иного вещества |
Генеральный инспекторат полиции; Министерство внутренних дел; Агентство по лекарствам и медицинским изделиям; Постоянный комитет по контролю за наркотиками; ПМСУ "Республиканский наркологический диспансер"; Государственный университет Молдовы; Академия наук; Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов |
| g) Потенциальные и выявленные риски | |
|
1) Фармакология: - фармакодинамика; - психологическое и поведенческое воздействие; - фармаконадзор/безопасность; - фармакокинетика. 2) Токсикология - серьезные нежелательные явления: - неклассифицированное явление (недостаточно информации для принятия решения о классификации); - острое отравление (исход указывается как несмертельный/смертельный/неизвестный); - смерть (указывается вид исследования: посмертное судебно-медицинское исследование/иное); - зависимость от веществ/абстинентный синдром; - врожденный порок/врожденная аномалия; - иное (лицо, представляющее отчетность, должно как можно точнее указать вид явления). Серьезные нежелательные явления могут быть или не быть аналитически подтверждены посредством исследования одной или нескольких биологических проб и/или изъятых и/или отобранных проб (основные виды информации, подлежащей представлению в таких случаях, указаны выше). 3) Риск злоупотребления и потенциал развития зависимости: - информация, полученная в ходе исследований in vitro, на животных и людях; - информация о серьезных нежелательных явлениях; - информация из национальных систем фармаконадзора и токсикологического надзора; - информация от учреждений, осуществляющих лечение лиц, употребляющих наркотики/страдающих наркотической зависимостью |
Постоянный комитет по контролю за наркотиками; ПМСУ "Республиканский наркологический диспансер"; Группа экспертов, созданная приказом министра здравоохранения; Государственный университет медицины и фармации имени Николае Тестемицану |
| h) Социальные риски | |
|
1) Последствия изготовления, извлечения, производства, незаконного оборота и распространения вещества, в том числе на розничном рынке, такие как насилие, причастность организованной преступности, нарушение общественного порядка и общественного спокойствия. 2) Социальные последствия и последствия для социального поведения, такие как преступность, насилие, нарушения общественного порядка, совершенные потребителями правонарушения, связанные с управлением транспортными средствами под воздействием наркотиков. Информация о том, применяются ли уже в государстве-члене к НПВ ограничительные меры на национальном уровне на основании: - законодательства о контроле за наркотиками; - законодательства о новых психоактивных веществах; - законодательства о контроле за прекурсорами; - законодательства о лекарственных средствах; - любого иного вида смежного законодательства, например о выдаче лицензий/разрешений или регистрации для реализации и распространения, об опасных материалах, химических веществах и т. д. |
Постоянный комитет по контролю за наркотиками; Министерство внутренних дел; Генеральный инспекторат полиции; Министерство труда и социальной защиты; Агентство по лекарствам и медицинским изделиям; ПМСУ "Республиканский наркологический диспансер" |
Приложение № 2
к Постановлению Правительства
№ 480/2026
ПРОЦЕДУРА
обновления национальных таблиц подлежащих контролю веществ
I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Настоящая процедура устанавливает порядок обновления национальных таблиц веществ, растений и лекарственных средств, подлежащих национальному контролю.
2. Национальные таблицы веществ, растений и лекарственных средств, подлежащих национальному контролю, составляются в соответствии с классификацией, предусмотренной в приложении № 1 к Закону № 201/2025 об обороте веществ (в дальнейшем - Закон № 201/2025).
3. Обновление национальных таблиц представляет собой совокупность юридико-административных операций, посредством которых осуществляется:
3.1. включение веществ, растений и лекарственных средств в национальные таблицы;
3.2. исключение веществ, растений и лекарственных средств из национальных таблиц;
3.3. перенос веществ, растений и лекарственных средств между национальными таблицами, в том числе между списками в рамках одной таблицы или между различными таблицами, в зависимости от уровня риска и правового режима.
4. Операции по обновлению, предусмотренные в пункте 3, осуществляются на основании:
4.1. международных обязательств, принятых Республикой Молдова в области контроля за наркотическими и психотропными веществами, а также соответствующих актов Европейского Союза;
4.2. заключений по результатам оценки неклассифицированных веществ, обладающих психоактивным действием, проведенной в соответствии с положениями глав IV и V Положения об организации Национальной системы раннего предупреждения.
5. При применении настоящей процедуры соблюдаются следующие требования:
5.1. защита общественного здоровья, включая предупреждение и снижение рисков злоупотребления и зависимости;
5.2. обеспечение режима контроля, соответствующего выявленным рискам;
5.3. соблюдение обязательств, принятых Республикой Молдова на основании международных конвенций, заключенных в отношении наркотических и психотропных веществ, а также обеспечение уровня контроля, эквивалентного предусмотренному указанными конвенциями.
6. На вещества, растения и лекарственные средства, включенные в национальные таблицы, распространяется правовой режим национального контроля, предусмотренный Законом № 201/2025.
II. ИНИЦИИРОВАНИЕ И ПРОВЕДЕНИЕ ПРОЦЕДУРЫ
ОБНОВЛЕНИЯ НАЦИОНАЛЬНЫХ ТАБЛИЦ
7. Процедура обновления национальных таблиц инициируется Министерством здравоохранения
7.1. на основании предложений Постоянного комитета по контролю за наркотиками (в дальнейшем - ПККН) при Агентстве по лекарствам и медицинским изделиям и/или Министерства внутренних дел;
7.2. на основании заключений по результатам оценки неклассифицированных веществ, обладающих психоактивным действием, проведенной в соответствии с положениями главы IV Положения об организации Национальной системы раннего предупреждения..
8. ПККН обеспечивает непрерывный мониторинг международных конвенций, заключенных в отношении наркотических и психотропных веществ, соответствующих информации, руководств и оценок на международном уровне и уровне Европейского Союза и незамедлительно инициирует процедуру по собственной инициативе при выявлении соответствующих обновлений:
8.1. получает и анализирует обращения и соответствующую информацию;
8.2. отслеживает изменения, внесенные в международные конвенции, заключенные в отношении наркотических и психотропных веществ, участницей которых является Республика Молдова, и в соответствующие акты Европейского Союза;
8.3. формулирует обоснованные предложения о необходимости обновления национальных таблиц и направляет их Министерству здравоохранения для инициирования процедуры обновления.
9. В случае идентификации неклассифицированного вещества в качестве прекурсора по результатам мониторинга соответствующих информации, руководств и оценок Европейского Союза, а также практики контроля государств - членов Европейского Союза ПККН разрабатывает предложение о его включении в соответствующий список таблицы IV Постановления Правительства № 479/2026 об утверждении национальных таблиц подлежащих контролю веществ и количественных пределов, применимых к прекурсорам наркотиков.
10. В случае изменений, принятых в рамках международных конвенций, заключенных в отношении наркотических и психотропных веществ, на уровне Европейского Союза ПККН завершает подготовку предложения в срок до трех месяцев с даты получения соответствующей официальной информации или, в соответствующих случаях, с даты инициирования процедуры по собственной инициативе, если соответствующая информация выявлена в рамках собственной деятельности по мониторингу.
11. Если обновление национальных таблиц основывается на заключениях по результатам оценки неклассифицированных веществ, обладающих психоактивным действием, предложение формулируется на основании оценочной записки и окончательно оформляется в срок не более трех месяцев с даты завершения оценки.
12. Предложения, сформулированные ПККН и/или Министерством внутренних дел, составляются в письменной форме в виде информационной записки и включают:
12.1. идентификацию вещества, растения или лекарственного средства, в том числе международное непатентованное наименование, если таковое имеется;
12.2. анализ правовой базы и существующей ситуации на национальном и международном уровнях, в том числе правовые основания, уровень контроля в соответствии с международными обязательствами и обоснование внесения изменений в национальные таблицы;
12.3. предмет предложения в соответствующих случаях: включение, исключение или перенос, в том числе между списками в рамках одной таблицы либо между различными таблицами.
13. Министерство здравоохранения:
13.1. рассматривает предложения, предусмотренные пунктом 12, и заключения по результатам оценки неклассифицированных веществ, обладающих психоактивным действием;
13.2. инициирует и продвигает проект постановления Правительства об обновлении национальных таблиц.
14. Вещества, растения и лекарственные средства включаются в национальные таблицы под международным непатентованным наименованием. При отсутствии международного непатентованного наименования используется научное наименование или наименование, закрепленное в международных стандартах.