516/27.04.2016 Hotărîre cu privire la modificarea şi completarea Regulamentului sanitar privind formulele de început şi formulele de continuare ale preparatelor pentru sugari şi copii mici
GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA
H O T Ă R Î R E
cu privire la modificarea şi completarea Regulamentului sanitar
privind formulele de început şi formulele de continuare
ale preparatelor pentru sugari şi copii mici
nr. 516 din 27.04.2016
(în vigoare 06.05.2016)
Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 123-127 art. 576 din 06.05.2016
* * *
În temeiul art.6 din Legea nr.10-XVI din 3 februarie 2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr.67, art.183), cu modificările şi completările ulterioare, art.9 din Legea nr.78-XV din 18 martie 2004 privind produsele alimentare (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2004, nr.83-87, art.431), cu modificările şi completările ulterioare, precum şi în vederea asigurării unui nivel înalt de protecţie a sănătăţii populaţiei, Guvernul
HOTĂRĂŞTE:
Regulamentul sanitar privind formulele de început şi formulele de continuare ale preparatelor pentru sugari şi copii mici, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.338 din 11 mai 2011 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2011, nr.82, art.390), se modifică şi se completează după cum urmează:
1) preambulul va avea următorul cuprins:
“Regulamentul sanitar privind formulele de început şi formulele de continuare ale preparatelor pentru sugari şi copii mici (în continuare – Regulament) transpune Directiva 2006/141/CE a Comisiei din 22 decembrie 2006 privind formulele de început şi formulele de continuare ale preparatelor pentru sugari respectiv ale preparatelor pentru copii de vîrstă mică şi de modificare a Directivei 1999/21/CE, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 401 din 30 decembrie 2006 şi Regulamentul (CE) nr.1243/2008 al Comisiei din 12 decembrie 2008, publicat în Jurnalul Oficial al Comunităţilor Europene (JOCE) L 335 din 13 decembrie 2008, şi Directiva 2013/46/CE a Comisiei, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 230/16 din 29 august 2013”;
2) punctul 10:
litera b) se completează în final cu cuvintele “care ar trebui să constituie doar o parte dintr-o alimentaţie diversificată, dar nu trebuie utilizat ca înlocuitor al laptelui matern în primele şase luni de viaţă”;
se completează cu litera f) cu următorul cuprins:
“f) data fabricării şi termenul de valabilitate.”;
3) anexa nr.1 la Regulament:
la punctul 8 litera a), poziţia “amidon gelatinizat” se completează cu cuvintele “în mod natural fără gluten”;
la punctul 10, litera a) va avea următorul cuprins:
“a) Formule de început pe bază de proteine din lapte de vacă, hidrolizate proteice sau lapte de capră
| Pentru 100 kJ | Pentru 100 kcal | |||
| Minimum | Maximum | Minimum | Maximum | |
| Sodiu (mg)
Potasiu (mg) Clor (mg) Calciu (mg) Fosfor (mg) Magneziu (mg) Fier (mg) Zinc (mg) Cupru (μg) Iod (μg) Seleniu (μg) Mangan (μg) Fluorură (μg) |
5
15 12 12 6 1,2 0,07 0,12 8,4 2,5 0,25 0,25 - |
14
38 38 33 22 3,6 0,3 0,36 25 12 2,2 25 25 |
20
60 50 50 25 5 0,3 0,5 35 10 1 1 - |
60
160 160 140 90 15 1,3 1,5 100 50 9 100 100ˮ; |
punctul 11 va avea următorul cuprins:
“11. Vitamine
| Pentru 100 kJ | Pentru 100 kcal | |||
| Minimum | Maximum | Minimum | Maximum | |
| Vitamina A(μg-RE)
Vitamina D (μg) Tiamină (μg) Riboflavină (μg) Niacină (μg) Acid pantotenic (μg) Vitamina B6 (μg) Biotină (μg) Acid folic (μg) Vitamina B12 (μg) Vitamina C (mg) Vitamina K (μg) Vitamina E (mg α-TE) |
14 0,25 14 19 72 95 9 0,4 2,5 0,025 2,5 1 0,5/g acizi graşi polinesaturaţi exprimaţi în acid linoleic corectat pentru legături duble dar în niciun caz mai puţin de 0,1 mg pentru 100 de kJ disponibili |
43 0,65 72 95 375 475 42 1,8 12 0,12 7,5 6 1,2 |
60 1 60 80 300 400 35 1,5 10 0,1 10 4 0,5/g acizi graşi polinesaturaţi exprimaţi în acid linoleic corectat pentru legături duble, dar în niciun caz mai puţin de 0,5 mg pentru 100 de kcal disponibile |
180 /p> 2.5 300 400 1500 2000 175 7,5 50 0,5 30 25 5 ˮ; |
4) anexa nr.2 la Regulament:
punctul 2 va avea următorul cuprins:
“2. Proteine
(Conţinutul de proteine=conţinutul de azot x 6,25)
a) Formule de continuare pe bază de proteine din lapte de vacă sau lapte de capră sau hidrolizate proteice
| Minimum | Maximum |
|
0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) |
0,7 g/100 kJ (3,5 g/100 kcal) |
b) Formule de continuare pe bază de izolate de proteine
| Minimum | Maximum |
| 0,56 g/100 kJ
(2,25 g/100 kcal) |
0,8 g/100 kJ
(3,5 g/100 kcal) |
c) Formule de continuare pe bază de izolate de proteine din soia, singure sau în amestec cu proteine din lapte de vacă
| Minimum | Maximum |
|
0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) |
0,8 g/100 kJ (3,5 g/100 kcal)ˮ; |
punctul 6 se exclude;
punctul 7:
la litera a), poziţia “amidon gelatinizat” se completează cu cuvintele “în mod natural fără gluten”;
la litera c), după cuvîntul “zaharoză” se completează cu cuvintele “fructoză şi miere de albine”;
se completează în final cu un alineat cu următorul cuprins:
“Tratarea mierii se efectuează pentru distrugerea porilor de Clostridium botulinum.”;
punctele 9 şi 10 vor avea următorul cuprins:
“9. Substanţe minerale
a) Formule de continuare pe bază de proteine din lapte de vacă sau lapte de capră sau hidrolizate proteice
| Pentru 100 kJ | Pentru 100 kcal | |||
| Minimum | Maximum | Minimum | Maximum | |
| Sodiu (mg)
Potasiu (mg) Clor (mg) Calciu (mg) Fosfor (mg) Magneziu (mg) Fier (mg) Zinc (mg) Cupru (μg) Iod (μg) Seleniu (μg) Mangan (μg) Fluorură (μg) |
5 15 12 12 6 1,2 0,14 0,12 8,4 2,5 0,25 0,25 - |
14 38 38 33 22 3,6 0,5 0,36 25 12 2,2 25 25 |
20 60 50 50 25 5 0,6 0,5 35 10 1 1 - |
60 160 160 140 90 15 2 1,5 100 50 9 100 100 |
b) Formule de continuare pe bază de izolate din proteine din soia, singure sau în amestec cu proteine din lapte de vacă sau lapte de capră
| Pentru 100 kJ | Pentru 100 kcal | |||
| Minimum | Maximum | Minimum | Maximum | |
| Fier (mg)
Fosfor (mg) |
0,22 7,5 |
0,65 25 |
0,9 30 |
2,5 100 |
10. Vitamine
| Pentru 100 kJ | Pentru 100 kcal | |||
| Minimum | Maximum | Minimum | Maximum | |
| Vitamina A(μg-RE)
Vitamina D (μg) Tiamină (μg) Riboflavină (μg) Niacină (μg) Acid pantotenic (μg) Vitamina B6 (μg) Biotină (μg) Acid folic (μg) Vitamina B12 (μg) Vitamina C (mg) Vitamina K (μg) Vitamina E (mg α-TE) |
14 0,25 14 19 72 95 9 0,4 2,5 0,025 2,5 1 0,5/g acizi graşi polinesaturaţi exprimaţi în acid linoleic corectat pentru legături duble dar în niciun caz mai puţin de 0,1 mg pentru 100 de kJ disponibili |
43 0,75 72 95 375 475 42 1,8 12 0,12 7,5 6 1,2 |
60 1 60 80 300 400 35 1,5 10 0,1 10 4 0,5/g acizi graşi polinesaturaţi exprimaţi în acid linoleic corectat pentru legături duble, dar în niciun caz mai puţin de 0,5 mg pentru 100 de kcal disponibile |
180 3 300 400 1500 2000 175 7,5 50 0,5 30 25 5ˮ; |
5) la anexa nr.3 la Regulament, punctul 3 se completează în final cu o poziţie cu următorul cuprins:
“L-arginina şi clorhidratul său”;
6) anexa nr.6 la Regulament se completează cu punctul 4 cu următorul cuprins:
“4. Calitatea proteinelor
Aminoacizii din laptele matern indispensabili şi indispensabili sub rezerva anumitor condiţii, exprimaţi în mg per 100 kJ şi 100 kcal, sînt următorii:
| Per 100 kJ(1) | Per 100 kcal | |
|
Arginină Cistină Histidină Izoleucină Leucină Lizină Metionină Fenilalanină Treonină Triptofan Tirozină Valină |
16 6 11 17 37 29 7 15 19 7 14 19 |
69 24 45 72 156 122 29 62 80 30 59 80ˮ |
| (1) 1 kJ = 0,239 kcal |
| PRIM-MINISTRU | Pavel FILIP |
|
Contrasemnează: |
|
| Ministrul sănătăţii | Ruxanda Glavan |
| Nr.516. Chişinău, 27 aprilie 2016. | |