338/11.05.2011 Hotărîre pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind formulele de început şi formulele de continuare ale preparatelor pentru sugari şi copii mici

Anexa nr.2

la Regulamentul sanitar privind formulele

de început şi formulele de continuare

ale preparatelor pentru sugari şi copii mici

Compoziţia esenţială a formulelor de continuare

Valorile indicate în prezenta anexă se referă la produsul final, gata pentru utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucţiunilor producătorului.

1. Energie

2. Proteine

(Conţinutul de proteine=conţinutul de azot x 6,25)

a) Formule de continuare pe bază de proteine din lapte de vacă sau lapte de capră sau hidrolizate proteice

0,45 g/100 kJ

(1,8 g/100 kcal)

0,7 g/100 kJ

(3,5 g/100 kcal)

b) Formule de continuare pe bază de izolate de proteine

(2,25 g/100 kcal)

(3,5 g/100 kcal)

c) Formule de continuare pe bază de izolate de proteine din soia, singure sau în amestec cu proteine din lapte de vacă

0,56 g/100 kJ

(2,25 g/100 kcal)

0,8 g/100 kJ

(3,5 g/100 kcal)

3. Taurina

În cazul în care se adaugă în formulele de continuare, cantitatea de taurină nu trebuie să depăşească 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal).

4. Lipide

a) se interzice utilizarea următoarelor substanţe:

ulei din seminţe de susan;

ulei din seminţe de bumbac;

b) acid lauric şi acid miristic

maximum – separat sau împreună: 20% din conţinutul total de grăsimi;

c) conţinutul de izomeri trans ai acizilor graşi nu trebuie să fie mai mare de 3% din conţinutul total de grăsimi;

d) conţinutul de acid erucic nu trebuie să fie mai mare de 1% din conţinutul total de grăsimi;

e) acid linoleic (sub formă de gliceride = linoleaţi)

f) conţinutul de acid alfa-linolenic trebuie să fie de cel puţin 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal).

Raportul acid linoleic/acid alfa-linolenic trebuie să fie de cel puţin 5, dar nu trebuie să depăşească 15;

g) se pot adăuga acizi graşi polinesaturaţi (AGP) cu catene lungi de 20 şi 22 atomi de carbon. În acest caz, conţinutul lor nu trebuie să depăşească:

1% din conţinutul total de grăsimi pentru AGP n-3; şi

2% din conţinutul total de grăsimi pentru AGP n-6 [1% din conţinutul total de grăsimi pentru acidul arahidonic (20:4 n-6)];

h) conţinutul de acid eicosapentaenoic (20:5 n-3) nu trebuie să depăşească conţinutul de acid docosahexaenoic (22:6 n-3);

i) conţinutul de acid docosahexaenoic (22:6 n-3) nu trebuie să-l depăşească pe cel de LCP n-6.

5. Fosfolipide

Cantitatea de fosfolipide din formulele de continuare nu trebuie să depăşească 2 g/l.

[Pct.6 abrogat prin Hot.Guv. nr.516 din 27.04.2016, în vigoare 06.05.2016]

7. Carbohidraţi

a) se pot utiliza numai următorii carbohidraţi:

lactoză;

maltoză;

zaharoză;

glucoză;

maltodextrine;

sirop de glucoză sau sirop de glucoză deshidratat;

amidon prefiert în mod natural fără gluten;

amidon gelatinizat în mod natural fără gluten;

b) lactoză

minimum – 1,1g/100 kJ (4,5 g/100 kcal).

Prezenta dispoziţie nu se aplică formulelor de continuare în care izolatele din proteine din soia reprezintă mai mult de 50% din conţinutul total de proteine;

c) zaharoză

Zaharoza, fructoza şi mierea de albine se poate adăuga numai în formulele de continuare pe bază de hidrolizate proteice. Atunci cînd se adaugă, conţinutul de zaharoză nu trebuie să depăşească 20% din conţinutul total de carbohidraţi.

Tratarea mierii se efectuează pentru distrugerea porilor de Clostridium botulinum.

d) glucoză

Glucoza se poate adăuga numai în formulele de continuare pe bază de hidrolizate proteice. Atunci cînd se adaugă, conţinutul de glucoză nu trebuie să depăşească 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal).

8. Fructooligozaharide şi galactooligozaharide

Fructooligozaharidele şi galactooligozaharidele pot fi adăugate în formulele de continuare. În acest caz, conţinutul lor nu trebuie să depăşească 0,8 g/100 ml într-o combinaţie de 90% oligogalactozil-lactoză şi de 10% oligofructozil-zaharoză cu greutate moleculară mare.

Alte combinaţii şi conţinut maxim de fructooligozaharide şi galactooligozaharide pot fi utilizate în conformitate cu punctul 5 din Regulament.

9. Substanţe minerale

a) Formule de continuare pe bază de proteine din lapte de vacă sau lapte de capră sau hidrolizate proteice

Potasiu (mg)

Clor (mg)

Calciu (mg)

Fosfor (mg)

Magneziu (mg)

Fier (mg)

Zinc (mg)

Cupru (μg)

Iod (μg)

Seleniu (μg)

Mangan (μg)

Fluorură (μg)

5

15

12

12

6

1,2

0,14

0,12

8,4

2,5

0,25

0,25

-

14

38

38

33

22

3,6

0,5

0,36

25

12

2,2

25

25

20

60

50

50

25

5

0,6

0,5

35

10

1

1

 -

60

160

160

140

90

15

2

1,5

100

50

9

100

100

b) Formule de continuare pe bază de izolate din proteine din soia, singure sau în amestec cu proteine din lapte de vacă sau lapte de capră

Fosfor (mg)

0,22

7,5

0,65

25

0,9

30

2,5

100

10. Vitamine

Vitamina D (μg)

Tiamină (μg)

Riboflavină (μg)

Niacină (μg)

Acid pantotenic (μg)

Vitamina B6 (μg)

Biotină (μg)

Acid folic (μg)

Vitamina B12 (μg)

Vitamina C (mg)

Vitamina K (μg)

Vitamina E (mg α-TE)  

14

0,25

14

19

72

95

9

0,4

2,5

0,025

2,5

1  

0,5/g acizi graşi polinesaturaţi exprimaţi în acid linoleic corectat pentru legături duble dar în niciun caz mai puţin de 0,1 mg pentru 100 de kJ disponibili

43

0,75

72

95

375

475

42

1,8

12

0,12

7,5

6  

1,2

60

1

60

80

300

400

35

1,5

10

0,1

10

4  

0,5/g acizi graşi polinesaturaţi exprimaţi în acid linoleic corectat pentru legături duble, dar în niciun caz mai puţin de 0,5 mg pentru 100 de kcal disponibile

180

3

300

400

1500

2000

175

7,5

50

0,5

30

25  

5ˮ

11. Nucleotide

Se pot adăuga următoarele nucleotide:

Anexa nr.6

la Regulamentul sanitar privind formulele

de început şi formulele de continuare

ale preparatelor pentru sugari şi copii mici

Specificaţii privind conţinutul şi sursa de proteine, precum şi prelucrarea

proteinelor utilizate în producţia de formule de început, cu un conţinut de

proteine mai mic de 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal), pe bază de hidrolizate

proteice din zer, derivate din proteine din lapte de vacă

1. Conţinutul de proteine

Conţinutul de proteine = conţinutul de azot × 6,25

2. Sursa de proteine

Proteine din zer dulce demineralizat, derivate din lapte de vacă după precipitarea enzimatică a cazeinei cu ajutorul chimozinei, constînd din:

a) 63% izolat de proteine din zer fără cazeino-glicomacropeptide cu un conţinut minim de proteine de 95% din substanţa uscată, o denaturare a proteinelor mai mică de 70% şi un conţinut maxim de cenuşă de 3%; şi

b) 37% concentrat de proteine din zer dulce cu un conţinut minim de proteine de 87% din substanţa uscată, o denaturare a proteinelor mai mică de 70% şi un conţinut maxim de cenuşă de 3,5%.

3. Prelucrarea proteinelor

Procedeu de hidroliză în două etape care utilizează un preparat din tripsină şi cuprinde o etapă de tratament termic (care durează de la 3 pînă la 10 minute la 80-100°C) între cele două etape de hidroliză.

4. Calitatea proteinelor

Aminoacizii din laptele matern indispensabili şi indispensabili sub rezerva anumitor condiţii, exprimaţi în mg per 100 kJ şi 100 kcal, sînt următorii:

Anexa nr.9

la Regulamentul sanitar privind formulele

de început şi formulele de continuare

ale preparatelor pentru sugari şi copii mici

AMINOACIZII DIN LAPTELE MATERN

Denumirea

* 1 kJ este egal cu 0,239 kcal.