548/11.07.2017 Hotărîre pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind limitarea utilizării anumitor derivaţi epoxidici în materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare

GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

H O T Ă R Î R E

pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind limitarea

utilizării anumitor derivaţi epoxidici în materialele şi obiectele

destinate să vină în contact cu produsele alimentare

nr. 548  din  11.07.2017

 (în vigoare 21.10.2017) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 253-264 art. 648 din 21.07.2017

* * *

În temeiul art.6 alin.(2) din Legea nr.10/2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr.67, art.183), cu modificările ulterioare, şi al art.13 alin.(6) din Legea nr.306/2018 privind siguranţa alimentelor (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2019, nr.59-65, art.120), cu modificările ulterioare, Guvernul

HOTĂRĂŞTE:

[Clauza de adoptare în redacţia Hot.Guv. nr.750 din 03.12.2025, în vigoare 04.01.2026]

1. Se aprobă Regulamentul sanitar privind limitarea utilizării anumitor derivaţi epoxidici în materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare (se anexează).

2. Prezenta hotărîre intră în vigoare în termen de 3 luni de la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

3. Se permite comercializarea materialelor şi obiectelor fabricate cu utilizarea anumitor derivaţi epoxidici destinate să vină în contact cu produsele alimentare, introduse pe piaţă în mod legal înainte de data intrării în vigoare a prezentului Regulament, pînă la epuizarea stocurilor.

4. Controlul asupra executării prezentei hotărîri se pune în sarcina Ministerului Sănătăţii.

Notă: Pe tot parcursul textului Regulamentului, textul "Hotărârea Guvernului nr.308 din 29 aprilie 2011" se substituie cu textul "Hotărârea Guvernului nr.308/2011", iar textul "Hotărârea Guvernului nr.278 din 24 aprilie 2013" se substituie cu textul "Hotărârea Guvernului nr.278/2013" conform Hot.Guv. nr.750 din 03.12.2025, în vigoare 04.01.2026

Aprobat

prin Hotărîrea Guvernului

nr. 548 din 11 iulie 2017

REGULAMENTUL SANITAR

privind limitarea utilizării anumitor derivaţi epoxidici în materialele

şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare

Regulamentul sanitar privind limitarea utilizării anumitor derivaţi epoxidici în materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare (în continuare – Regulament) transpune prevederile Regulamentului (CE) nr.1895/2005 al Comisiei din 18 noiembrie 2005 privind limitarea utilizării anumitor derivaţi epoxidici în materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 302 din 19 noiembrie 2005.

I. DISPOZIŢII GENERALE

1. Prezentul Regulament se aplică materialelor şi obiectelor destinate să vină în contact cu produsele alimentare, menţionate în Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.308/2011, care sînt fabricate din substanţele prezentate în continuare sau conţin una sau mai multe dintre aceste substanţe:

1) 2,2-bis(4-hidroxifenil)propan – bis(2,3-epoxipropil) eter, denumit în continuare BADGE (nr.CAS 001675-54-3), şi unii dintre derivaţii acestuia;

2) bis(hidroxifenil)metan – bis(2,3-epoxipropil) eteri, denumiţi în continuare BFDGE (nr.CAS 039817-09-9);

3) alţi novolac glicidil eteri, denumiţi în continuare NOGE.

2. În sensul prezentului Regulament se aplică noţiunile prevăzute în Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.308/2011, şi în Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.278/2013, inclusiv definiţia specifică, după cum urmează:

materiale şi obiecte reprezintă:

a) materiale şi obiecte realizate din orice tip de materiale plastice;

b) materiale şi obiecte cu straturi superficiale de acoperire şi

c) adezivii.

3. Prezentul Regulament nu se aplică recipientelor sau rezervoarelor de depozitare cu o capacitate mai mare de 10 000 de litri ori conductelor care aparţin acestora sau sînt conectate la acestea, prevăzute cu straturi de acoperire speciale, denumite învelişuri pentru trafic intens.

II. CERINŢELE PENTRU SUBSTANŢELE COMPONENTE

4. Materialele şi obiectele nu trebuie să elibereze substanţele BADGE într-o cantitate care depăşeşte limitele stabilite în anexa la prezentul Regulament.

5. Se interzice utilizarea şi/sau prezenţa BFDGE la fabricarea materialelor şi obiectelor.

6. Se interzice utilizarea şi/sau prezenţa NOGE la fabricarea materialelor şi obiectelor.

III. DECLARAŢIA CONFORMITĂŢII

7. La etapele de comercializare, altele decît etapele de vînzare cu amănuntul, materialele şi obiectele care conţin BADGE şi derivaţii acestuia trebuie să fie însoţite de o declaraţie scrisă în conformitate cu punctul 19 din Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.308/2011.

8. O documentaţie corespunzătoare (declaraţia conformităţii, procesele-verbale de testare pentru un lot concret de materiale şi obiecte) este disponibilă pentru demonstrarea acestei conformităţi.

9. Documentaţia prevăzută la punctul 8 se pune la dispoziţia Centrului Naţional de Sănătate Publică şi a centrelor de sănătate publică la etapa de supraveghere.

Anexă

la Regulamentul sanitar privind limitarea utilizării

anumitor derivaţi epoxidici în materialele şi obiectele

destinate să vină în contact cu produsele alimentare

Limite de migraţie specifice

pentru BADGE şi unii dintre derivaţii acestuia

1. Suma migraţiilor următoarelor substanţe:

1) BADGE [= 2,2-bis(4-hidroxifenil)propan – bis(2,3-epoxipropil) eter] (nr.CAS = 001675-54-3);

2) BADGE.H₂O (nr.CAS = 076002-91-0);

3) BADGE.2H₂O (nr.CAS = 005581-32-8)

nu trebuie să depăşească următoarele limite:

a) 9 mg/kg la produse alimentare sau simulanţi alimentari; sau

b) 9 mg/6 dm², corespunzător cazurilor prevăzute la punctele 15-18 din Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.278/2013.

2. Suma migraţiilor următoarelor substanţe:

1) BADGE.HCl (nr.CAS = 013836-48-1);

2) BADGE.2HCl (nr.CAS = 004809-35-2);

3) BADGE.H₂O.HCl (nr.CAS = 227947-06-0)

nu trebuie să depăşească următoarele limite:

a) 1 mg/kg la produse alimentare sau simulanţi alimentari; sau

b) 1mg/6 dm², corespunzător cazurilor prevăzute la punctele 15-18 din Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.278/2013.

3. Încercările pentru determinarea migraţiei se realizează în conformitate cu normele stabilite de Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.278/2013.