BIZLEXLegislația Republicii Moldova
RURO
Favorite
Acasă›Documente
Cuprins
Hotărâri

278/24.04.2013 Hotărîre pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind materialele şi obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare

Tipul documentului
Hotărâri
Data adoptării
24.04.2013

GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

H O T Ă R Î R E

pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind materialele şi obiectele

din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare

nr. 278  din  24.04.2013

 (în vigoare 01.01.2014) 

Monitorul Oficial nr.97-103 art.340 din 03.05.2013

* * *

Notă: Pe tot parcursul textului hotărîrii şi Regulamentului, cuvintele "Ministerul Sănătăţii", la orice caz gramatical, se substituie cu cuvintele "Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică", la cazul gramatical corespunzător conform Hot.Guv. nr.1090 din 18.12.2017, în vigoare 20.12.2017

În temeiul art.6 alin.(2) din Legea nr.10/2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr.67, art.183), cu modificările ulterioare, Guvernul

HOTĂRĂŞTE:

[Clauza de adoptare în redacţia Hot.Guv. nr.750 din 03.12.2025, în vigoare 04.01.2026]

1. Se aprobă Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare (se anexează).

2. Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare intră în vigoare începînd cu 1 ianuarie 2014.

3. Cheltuielile pentru implementarea Regulamentului aprobat vor fi estimate şi planificate concomitent cu asigurarea îndeplinirii prevederilor Hotărîrii Guvernului nr.747 din 3 octombrie 2011 "Cu privire la aprobarea Strategiei în domeniul siguranţei alimentelor pentru anii 2011-2015" şi ale Legii nr.113 din 18 mai 2012 cu privire la stabilirea principiilor şi cerinţelor generale ale legislaţiei privind siguranţa alimentelor.

4. Pînă la 31 decembrie 2013:

documentele justificative menţionate la punctele 34 şi 35 ale Regulamentului sanitar privind materialele şi obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare se bazează pe normele de bază pentru testarea migrării globale şi specifice stabilite în Normativele igienice de migrare a elementelor toxice din confecţiile care contactează cu produsele alimentare şi metodele de determinare, aprobate de medicul-şef sanitar de stat prin Ordinul nr.06.3.3.51 din 21 august 2003, ce ţin de materialele şi obiectele din plastic, urmînd a prelua şi implementa standarde conexe de testare;

aditivii utilizaţi la acoperirea de protecţie a fibrei de sticlă pentru materialele plastice armate cu fibre de sticlă care nu sînt enumeraţi în anexa nr.1 la Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare trebuie să se conformeze dispoziţiilor privind evaluarea riscului stabilite la punctul 48 al Regulamentului.

5. Materialele şi obiectele introduse pe piaţă în mod legal înainte de 31 decembrie 2013 pot fi plasate pe piaţă pînă la 1 iunie 2014.

6. La data de 1 ianuarie 2014 Ministerul Sănătăţii va abroga Normativele igienice de migrare a elementelor toxice din confecţiile care contactează cu produsele alimentare şi metodele de determinare, aprobate de medicul-şef sanitar de stat prin Ordinul nr.06.3.3.51 din 21 august 2003, înregistrat la Ministerul Justiţiei cu nr.350 din 19 septembrie 2003.

7. Controlul asupra executării prezentei hotărâri se pune în sarcina Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică şi a Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor.

[Pct.7 în redacţia Hot.Guv. nr.750 din 03.12.2025, în vigoare 04.01.2026]

[Pct.7 modificat prin Hot.Guv. nr.1090 din 18.12.2017, în vigoare 20.12.2017]

PRIM-MINISTRU Vladimir FILAT

Contrasemnează:
Ministrul sănătăţii Andrei Usatîi
Ministrul agriculturii şi industriei alimentare Vasile Bumacov

Chişinău, 24 aprilie 2013.
Nr.278.

Aprobat

prin Hotărîrea Guvernului

nr.278 din 24 aprilie 2013

Notă: În Regulament, pe tot parcursul textului Regulamentului, textul "Hotărârea Guvernului nr.308 din 29 aprilie 2011" se substituie cu textul "Hotărârea Guvernului nr.308/2011" conform Hot.Guv. nr.750 din 03.12.2025, în vigoare 04.01.2026

REGULAMENT SANITAR

privind materialele şi obiectele din plastic destinate

să vină în contact cu produsele alimentare

Regulamentul sanitar privind materialele şi obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare (în continuare – Regulament) transpune prevederile Regulamentului (UE) nr.10/2011 al Comisiei Europene din 14 ianuarie 2011 privind materialele şi obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (JO) L 12 din 15 ianuarie 2011 şi este o măsură specifică în sensul Regulamentului (CE) nr.1935/2004, articolul 5 alineatul (1) literele a), c), d), e), f), h), i) şi j), transpus în legislaţia naţională prin Hotărârea Guvernului nr.308/2011 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare.

[Clauza de armonizare modificată prin Hot.Guv. nr.750 din 03.12.2025, în vigoare 04.01.2026]

DISPOZIŢII GENERALE

1. Prezentul Regulament defineşte cerinţe specifice pentru fabricarea şi introducerea pe piaţă a materialelor şi a obiectelor din plastic:

a) destinate să vină în contact cu alimente;

b) care sînt deja în contact cu alimente;

c) care, eventual, în mod rezonabil, pot să intre în contact cu alimente.

2. Prezentul Regulament se aplică materialelor şi obiectelor introduse pe piaţa Republicii Moldova care intră în următoarele categorii:

a) materiale, obiecte şi părţi ale acestora care sînt fabricate exclusiv din material plastic;

b) materiale şi obiecte alcătuite din mai multe straturi din plastic lipite cu adezivi sau prin alte mijloace;

c) materiale şi obiecte menţionate la literele a) sau b) punctul 1 din prezentul Regulament imprimate şi/sau acoperite cu un înveliş;

d) straturi din plastic şi învelişuri din plastic care formează garnituri de capace şi dispozitive de închidere care, împreună cu capacele şi dispozitivele de închidere respective alcătuiesc un set de două sau mai multe straturi din diferite tipuri de materiale;

e) straturi de plastic în materiale şi obiecte multistraturi multimateriale.

3. Prezentul Regulament nu se aplică următoarelor materiale şi obiecte introduse pe piaţă şi care sînt destinate să fie cuprinse în alte măsuri speciale:

a) răşini schimbătoare de ioni;

b) cauciuc;

c) siliconi.

4. Prezentul Regulament nu aduce atingere cerinţelor pentru cernelurile tipografice, adezivii sau învelişurile care vor fi reglementate de alte acte normative.

5. În sensul prezentului Regulament, se aplică următoarele definiţii:

materiale şi obiecte din plastic – categorii de produse menţionate la punctul 2 literele a), b), c), d) şi e) din prezentul Regulament;

plastic – polimer, la care se pot adăuga aditivi sau alte substanţe, capabil să funcţioneze în calitate de principal component structural al materialelor şi obiectelor finite;

polimer – orice substanţă macromoleculară obţinută printr-un proces de polimerizare, cum ar fi poliadiţia sau policondensarea sau prin orice alt procedeu similar din monomeri şi alte materii prime; printr-o modificare chimică a unor macromolecule naturale sau sintetice; prin fermentare microbiană;

plastic multistratificat – material sau obiect alcătuit din două sau mai multe straturi de plastic;

multimaterial multistratificat – material sau obiect compus din două sau mai multe straturi de diferite tipuri de materiale, dintre care cel puţin unul este un strat de plastic;

lista substanţelor admise – lista substanţelor, care include monomeri sau alte materii prime, aditivi, cu excepţia coloranţilor, auxiliari de producţie a polimerilor, cu excepţia solvenţilor, macromolecule obţinute din fermentarea microbiană preluată în anexa nr.1 la prezentul Regulament;

monomer sau altă materie primă – substanţă care suferă orice tip de proces de polimerizare pentru fabricarea polimerilor; substanţă macromoleculară naturală sau sintetică utilizată la fabricarea macromoleculelor modificate; substanţă utilizată pentru modificarea macromoleculelor naturale sau sintetice existente;

aditiv – substanţă adăugată intenţionat la materialele plastice pentru a se obţine un efect fizic sau chimic în timpul prelucrării plasticului sau în materialul sau obiectul finit; acesta este destinat să fie prezent în materialul sau obiectul finit;

auxiliar de producţie a polimerilor – orice substanţă utilizată pentru asigurarea unui mediu convenabil la fabricarea polimerilor sau a plasticului; acesta poate fi prezent, dar nici nu se intenţionează să fie prezent în materialele sau obiectele finite, nici nu are un efect fizic sau chimic în materialul sau obiectul finit;

substanţă adăugată neintenţionat – impuritate în substanţele utilizate sau un intermediar de reacţie format în timpul procesului de producţie sau un produs de descompunere sau reacţie;

auxiliar de polimerizare – substanţă care iniţiază polimerizarea şi/sau controlează formarea structurii macromoleculare;

limită de migrare globală (în continuare – LMG) – cantitatea maximă permisă de substanţe nevolatile eliberate dintr-un material sau obiect în simulanţi alimentari;

simulant alimentar – mediu de testare care imită alimentul; prin comportamentul său, simulantul alimentar imită migrarea din materialele care intră în contact cu alimentul;

limită de migrare specifică (în continuare – LMS) – cantitatea maximă permisă dintr-o substanţă eliberată dintr-un material sau obiect în alimente sau simulanţi alimentari;

limită de migrare specifică totală [în continuare – LMS(T)] – suma maximă permisă de anumite substanţe eliberate în alimente sau simulanţi alimentari, exprimată prin totalul fracţiunii de substanţe indicate;

barieră funcţională – barieră care constă din unul sau mai multe straturi de orice tip de material care asigură că materialul sau obiectul finit este în conformitate cu punctul 5 al Regulamentului sanitar privind materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.308/2011 şi cu dispoziţiile prezentului Regulament;

alimente negrase – alimente pentru care se introduc în tabelul 2 din anexa nr.5 la prezentul Regulament, la testarea migrării, numai simulanţi alimentari diferiţi de simulanţii alimentari D1 sau D2;

restricţie – limitarea utilizării unei substanţe sau a unei limite de migrare sau a unei limite de conţinut de substanţă în material sau obiect;

specificaţie – compoziţia unei substanţe, criteriile de puritate pentru o substanţă, caracteristicile fizico-chimice ale unei substanţe, detalii privind procesul de fabricaţie al unei substanţe sau informaţii suplimentare privind exprimarea de limite de migrare.

PLASAREA PE PIAŢĂ A MATERIALELOR ŞI OBIECTELOR DIN PLASTIC

6. Materialele şi obiectele din plastic pot fi plasate pe piaţă numai dacă:

a) îndeplinesc cerinţele relevante stabilite la punctul 5 al Regulamentului sanitar privind materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.308/2011 în utilizări de destinaţie sau previzibile;

b) îndeplinesc cerinţele de etichetare stabilite la capitolul IV al Regulamentului sanitar privind materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.308/2011;

c) îndeplinesc cerinţele de trasabilitate stabilite la capitolul VI al Regulamentului sanitar privind materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.308/2011;

d) se fabrică în conformitate cu bunele practici în materie de fabricaţie;

e) îndeplinesc cerinţele privind compoziţia şi declaraţia stabilite în capitolele III, V şi VI din prezentul Regulament.

CERINŢE PRIVIND COMPOZIŢIA

7. Numai substanţele incluse în lista substanţelor admise pentru utilizare la fabricarea materialelor şi obiectelor din plastic (în continuare – lista substanţelor admise) din anexa nr.1 la prezentul Regulament pot fi utilizate intenţionat la fabricarea straturilor de plastic din materialele şi obiectele din plastic.

8. Lista include:

a) monomeri sau alte materii prime;

b) aditivi, cu excepţia coloranţilor;

c) auxiliari de producţie a polimerilor, cu excepţia solvenţilor;

d) macromolecule obţinute din fermentarea microbiană.

9. Lista substanţelor admise va fi modificată după necesitate, prin ordinul ministrului sănătăţii, cu argumentările de rigoare.

10. Următoarele substanţe neincluse în lista substanţelor admise pot fi prezente în straturile de plastic ale materialelor sau obiectelor din plastic:

a) substanţe adăugate neintenţionat;

b) auxiliari de polimerizare.

CERINŢE GENERALE, RESTRICŢII ŞI SPECIFICAŢII

11. Substanţele utilizate la fabricarea straturilor de plastic din materialele şi obiectele din plastic sînt cele prevăzute în lista substanţelor admise incluse în anexa nr.1 la prezentul Regulament.

12. Substanţele utilizate la fabricarea straturilor de plastic din materialele şi obiectele din plastic se supun următoarelor restricţii şi specificaţii:

a) limita de migrare specifică stabilită la punctul 15 al prezentului Regulament;

b) limita de migrare globală stabilită la punctul 16 al prezentului Regulament;

c) restricţiile şi specificaţiile stabilite în coloana 10 tabelul 1 punctul 1 din anexa nr.1 la prezentul Regulament;

d) specificaţiile detaliate stabilite la punctul 4 din anexa nr.1 la prezentul Regulament.

13. Substanţele în nanoformă nu se folosesc decît dacă sînt menţionate în specificaţiile din anexa nr.1 la prezentul Regulament.

14. Restricţiile generale referitoare la materialele şi obiectele din plastic sînt stabilite în anexa nr.2 la prezentul Regulament.

15. Materialele şi obiectele din plastic nu îşi transferă componentele în alimente în cantităţi care depăşesc limitele de migraţie specifice stabilite în anexa nr.1 la prezentul Regulament. Aceste limite se exprimă în mg de substanţă pe kg de aliment (mg/kg).

16. Pentru substanţele la care nu se prevede o limită de migrare specifică sau alte restricţii stabilite în anexa nr.1 la prezentul Regulament, se aplică o limită de migrare specifică generică de 60 mg/kg.

17. Prin derogare de la punctele 15 şi 16 ale prezentului Regulament, aditivii utilizaţi pe teritoriul Republicii Moldova în calitate de aditivi alimentari sau în calitate de arome nu migrează în alimente în cantităţi care au un efect tehnic în alimentele finite şi nu:

a) depăşesc restricţiile prevăzute în Reglementările specifice pentru aceste grupe de substanţe sau în anexa nr.1 la prezentul Regulament pentru alimentele pentru care utilizarea lor este admisă în calitate de aditivi alimentari sau substanţe aromatizante;

b) depăşesc restricţiile stabilite în anexa nr.1 la prezentul Regulament în alimente pentru care utilizarea lor nu este admisă în calitate de aditivi alimentari sau substanţe aromatizante.

18. Materialele şi obiectele din plastic nu îşi transferă componentele în simulanţi alimentari în cantităţi mai mari de 10 miligrame în totalul de componente eliberate pe dm2 de suprafaţă de contact (mg/dm2 ).

19. Prin derogare de la punctul 18 al prezentului Regulament, materialele şi obiectele din plastic destinate să fie aduse în contact cu alimentele destinate sugarilor şi copiilor mici aşa cum sînt definite în Hotărârea Guvernului nr. 179/2018 cu privire la aprobarea regulamentelor sanitare privind alimentele destinate sugarilor şi copiilor de vârstă mică, alimentele destinate unor scopuri medicale speciale şi înlocuitorii unei diete totale pentru controlul greutăţii şi nu îşi transferă componentele în simulanţi alimentari în cantităţi mai mari de 60 de miligrame de total de componente eliberate pe kg de simulant alimentar.

[Pct.19 modificat prin Hot.Guv. nr.750 din 03.12.2025, în vigoare 04.01.2026]

DISPOZIŢII SPECIFICE PENTRU ANUMITE MATERIALE ŞI ARTICOLE

20. În cazul materialelor sau obiectelor din plastic multistratificat, compoziţia fiecărui strat de plastic este conformă cu cerinţele prezentului Regulament.

21. Prin derogare de la punctul 20 al prezentului Regulament, un strat de plastic care nu este în contact direct cu alimentul şi este separat de aliment printr-o barieră funcţională, poate:

a) să nu fie conform cu restricţiile şi specificaţiile stabilite în prezentul Regulament, cu excepţia monomerului clorură de vinil, conform dispoziţiilor din anexa nr.1;

b) să fie fabricat cu substanţe care nu sînt incluse în lista substanţelor autorizate.

22. Migrarea substanţelor indicate la litera b) punctul 21 al prezentului Regulament în alimente sau simulanţi alimentari nu este detectabilă prin măsurarea cu certitudine statistică printr-o metodă de analiză cu o limită de detecţie de 0,01 mg/kg. Această limită se exprimă întotdeauna drept concentraţie în alimente sau simulanţi alimentari şi se aplică la un grup de compuşi, în cazul în care compuşii sînt înrudiţi structural şi toxicologic, în special izomeri sau compuşi din acelaşi grup funcţional relevant şi include transferul posibil de compensare.

23. Substanţele care nu sînt incluse în lista substanţelor autorizate, menţionate la litera b) punctul 21) din prezentul Regulament nu aparţin la nici una din următoarele categorii:

a) substanţe clasificate ca "mutagene", "cancerigene" sau "toxice pentru reproducere" în conformitate cu Legea nr.277/2018 privind substanţele chimice;

b) substanţe în nanoformă.

[Pct.23 modificat prin Hot.Guv. nr.750 din 03.12.2025, în vigoare 04.01.2026]

24. Materialul sau articolul finit din plastic multistratificat este conform cu limitele de migrare specifice stabilite la punctul 18 şi cu limita de migrare globală stabilită la punctul 19 din prezentul Regulament.

25. În cazul materialelor sau obiectelor multistraturi multimateriale, compoziţia fiecărui strat de plastic este conformă cu prevederile prezentului Regulament.

26. Prin derogare de la punctul 25 al prezentului Regulament, într-un material sau obiect multistrat multimaterial, un strat de plastic care nu este în contact direct cu alimentul şi este separat de aliment printr-o barieră funcţională poate fi fabricat cu substanţe care nu sînt incluse în lista substanţelor autorizate.

27. Substanţele care nu sînt incluse în lista substanţelor autorizate, menţionate la punctul 26 al prezentului Regulament nu aparţin la nici una din următoarele categorii:

a) substanţe clasificate ca "mutagene", "cancerigene" sau "toxice pentru reproducere" în conformitate cu Legea nr.277/2018 privind substanţele chimice;

b) substanţe în nanoformă.

[Pct.27 modificat prin Hot.Guv. nr.750 din 03.12.2025, în vigoare 04.01.2026]

28. Prin derogare de la punctual 20, punctele 15-19 din prezentul Regulament nu se aplică straturilor din plastic din materialele şi obiectele multistraturi multimateriale.

29. Straturile din plastic dintr-un material sau obiect multistrat multimaterial sînt întotdeauna conforme cu restricţiile pentru monomerul clorură de vinil stabilite în anexa nr.1 la prezentul Regulament.

30. Într-un material sau obiect multistrat multimaterial sînt stabilite limite de migrare specifice şi globale pentru straturile de plastic şi pentru materialul sau obiectul finit, care se aprobă de Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică.

DECLARAŢIA DE CONFORMITATE ŞI DOCUMENTAŢIA

31. La alte etape de comercializare decît cea de comerţ cu amănuntul, pentru materiale şi obiecte din plastic, produse din etape intermediare de fabricaţie, precum şi pentru substanţele destinate fabricaţiei materialelor şi obiectelor respective, se pune la dispoziţie o declaraţie în scris, în conformitate cu capitolul V al Regulamentului sanitar privind materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.308/2011.

32. Declaraţia scrisă prevăzută la punctul 31 al prezentului Regulament se eliberează de către agentul economic şi conţine informaţiile menţionate în anexa nr.4 la prezentul Regulament.

33. Declaraţia scrisă permite o identificare facilă a materialelor, obiectelor sau produselor din etape intermediare de fabricaţie sau a substanţelor pentru care s-a emis. Aceasta se reînnoieşte atunci cînd au loc schimbări substanţiale în compoziţie sau procesul de producţie care aduc schimbări în migrarea din materiale sau articole sau atunci cînd devin disponibile date ştiinţifice noi.

34. Agentul economic pune la dispoziţia autorităţilor naţionale abilitate cu funcţii de supraveghere şi control documentaţia adecvată, care demonstrează că materialele şi obiectele, produsele din etape intermediare de fabricaţie a acestora, precum şi substanţele destinate fabricaţiei materialelor şi obiectelor respective respectă cerinţele prezentului Regulament.

35. Documentaţia respectivă conţine condiţiile şi rezultatele testării, calcule, inclusiv modelare, alte analize şi probe ale siguranţei sau argumente care să demonstreze respectarea cerinţelor respective. Normele demonstrării experimentale a conformităţii se stabilesc în capitolul VII al prezentului Regulament.

CONFORMITATE

36. Pentru verificarea conformităţii, valorile de migrare specifice se exprimă în mg/kg, aplicînd raportul real suprafaţă/volum în utilizarea reală sau prevăzută.

37. Pentru valoarea migrării ce se exprimă în mg/kg, aplicînd un raport suprafaţă/volum de 6 dm2 per kg de aliment sînt:

a) recipientele şi alte obiecte, conţinînd sau destinate să conţină mai puţin de 500 mililitri sau grame sau peste 10 litri;

b) materialele şi obiectele pentru care, din cauza formei, este impracticabil să se estimeze relaţia între suprafaţa acestor materiale sau obiecte şi cantitatea de aliment care intră în contact cu ele;

c) foile şi peliculele care nu au intrat încă în contact cu alimentele;

d) foile şi peliculele care conţin mai puţin de 500 de mililitri sau grame sau mai mult de 10 litri.

38. Prevederile punctului 37 al prezentului Regulament nu se aplică materialelor şi obiectelor din plastic destinate să fie aduse în contact sau care sînt deja în contact cu alimentele pentru sugari şi copii mici, pentru care se aplică normativele specificate la punctul 19 al prezentului Regulament.

39. Prin derogare de la punctual 37 al prezentului Regulament, pentru capace, garnituri de etanşare, chituri şi alte obiecte similare de etanşare, valoarea migrării specifice se exprimă în:

a) mg/kg, utilizînd conţinutul real al recipientului pentru care este destinată etanşarea sau în mg/dm2, aplicînd suprafaţa totală de contact a articolului de etanşare şi a recipientului etanşat dacă se cunoaşte utilizarea de destinaţie a obiectului, ţinînd cont, în acelaşi timp, de dispoziţiile punctului 37 al prezentului Regulament;

b) mg/obiect, dacă nu se cunoaşte utilizarea de destinaţie a obiectului.

40. Pentru capace, garnituri de etanşare, chituri şi alte obiecte similare de etanşare, valoarea de migrare globală se exprimă în:

a) mg/dm2, aplicînd suprafaţa totală de contact dintre obiectul de etanşare şi recipientul etanşat, dacă se cunoaşte utilizarea de destinaţie a obiectului;

b) mg/obiect, dacă nu se cunoaşte utilizarea de destinaţie a obiectului.

41. Pentru materialele şi obiectele deja în contact cu alimente, verificarea conformităţii cu limitele de migrare specifice se realizează în conformitate cu normele stabilite în punctul 1 anexa nr.5 la prezentul Regulament

42. Pentru materialele şi obiectele care nu se află încă în contact cu alimente, verificarea conformităţii cu limitele de migrare specifice se realizează pe alimente sau simulanţi alimentari stabiliţi în anexa nr.3 la prezentul Regulament, în conformitate cu normele stabilite în punctul 2 subpunctul 2.1. din anexa nr.5 la prezentul Regulament.

43. Pentru materialele şi obiectele care nu se află încă în contact cu alimente, detectarea conformităţii cu limita de migrare specifică se poate realiza prin aplicarea abordărilor de detectare în conformitate cu normele stabilite în punctul 2 subpunctul 2.2. din anexa nr.5 la prezentul Regulament. Dacă un material sau un obiect nu respectă limitele de migrare în abordarea de detectare, o concluzie de neconformitate trebuie să fie confirmată prin verificarea conformităţii, potrivit punctului 39 al prezentului Regulament.

44. Pentru materialele şi obiectele care nu se află încă în contact cu alimente, verificarea conformităţii cu limita de migrare globală se realizează pe simulanţi alimentari A, B, C, D1 şi D2 stabiliţi în anexa nr.3 la prezentul Regulament, în conformitate cu normele stabilite în punctul 3, subpunctul 3.1. anexa nr.5 la prezentul Regulament.

45. Pentru materialele şi obiectele care nu se află încă în contact cu alimente, detectarea conformităţii cu limita de migrare globală se poate realiza prin aplicarea abordărilor de detectare în conformitate cu normele stabilite în punctul 3 subpunctul 3.4. anexa nr.5 la prezentul Regulament. Dacă un material sau un obiect nu respectă limita de migrare în abordarea de detectare, o concluzie de nonconformitate trebuie să fie confirmată prin verificarea conformităţii, potrivit punctului 44 al prezentului Regulament.

46. Rezultatele testării de migrare specifică obţinute pe aliment prevalează asupra rezultatelor obţinute pe simulanţi alimentari. Rezultatele testării de migrare specifică obţinute pe simulant alimentar prevalează asupra rezultatelor obţinute prin abordări de detectare.

47. Înainte de a se compara rezultatele testărilor de migrare specifică şi globală cu limitele de migrare, se aplică factorii de corecţie de la punctul 4 anexa nr.5 la prezentul Regulament, în conformitate cu normele stabilite în capitolul respectiv.

48. Conformitatea cu punctul 5 al Regulamentului sanitar privind materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.308/2011 a substanţelor menţionate la punctul 10 litera a) şi la punctul 21 din prezentul Regulament care nu sînt cuprinse prin includerea în anexa nr.1 la prezentul Regulament se evaluează în conformitate cu principiile ştiinţifice recunoscute la nivel internaţional privind evaluarea riscului.

49. Simulanţii alimentari care urmează a fi utilizaţi la testarea migrării constituenţilor materialelor şi obiectelor din plastic destinate să fie aduse în contact cu un singur aliment sau cu grupe specifice de alimente se stabilesc în punctul 3 anexa nr.3 la prezentul Regulament.

Anexa nr.1

la Regulamentul sanitar privind materialele

şi obiectele din plastic destinate să vină

în contact cu produsele alimentare

LISTA

substanţelor admise pentru utilizare la fabricarea

materialelor şi obiectelor din plastic

Tabelul 1

1. Substanţele, monomerii autorizaţi, alte materii prime, macromoleculele obţinute

din fermentaţie microbiană, aditivii şi auxiliarii de producţie a polimerilor
Numărul
unic de
identi-
ficare
a sub-
stanţei
(MCA)		 Numărul de referinţă CEE al materialului pentru ambalaje Numărul de înregistrare Chemical Abstracts Service
(CAS)		 Denumirea chimică a substanţei1) Utilizare ca aditiv sau auxiliar de producţie a polimerilor
(PPA)
(da/nu)2)		 Utilizare ca monomer sau altă materie primă sau macro moleculă obţinută din fermentarea microbiană (da/nu)3) Coeficientul aplicabil de reducere a grăsimii (CRG)-da sau privind imposibilitatea corectării cu CRG-nu Limita de migrare specifică aplicabilă substanţei (LMS) [mg/kg] Se indică ND dacă substanţa nu migrează în cantităţi detectabile4) Restricţia de grup nr.(LMS(T) [mg/kg] conţine numărul de identificare al grupului de substanţe pentru care se aplică restricţia de grup conform tabelului 2 coloana 1 din prezenta anexă Restricţii şi specificaţii (conţine alte restricţii decît limita de migrare specifică menţionată şi conţine specificaţii referitoare la substanţă. În cazul în care se stabilesc specificaţii detaliate, se include o referinţă la tabelul 4 Observaţii
privind verificarea conformităţii (cuprinde numărul observaţiilor care se referă la normele detaliate aplicabile pentru verificarea conformităţii pentru această substanţă inclusă în tabelul 3 coloana 1 din prezenta anexă
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11

Note:

1) Dacă o substanţă care apare în listă sub forma unui compus individual este inclusă şi într-un termen general restricţiile care se aplică substanţei respective sînt cele indicate pentru compusul individual.

2) o indicaţie privind admiterea utilizării substanţei în calitate de aditiv sau auxiliar de producţie a polimerilor (da) sau privind neautorizarea utilizării substanţei în calitate de aditiv sau auxiliar de producţie a polimerilor (nu). Dacă substanţa se autorizează numai în calitate de PPA se indică (da) şi se restricţionează în specificaţii utilizarea numai în calitate de PPA.

3) o indicaţie privind admiterea utilizării substanţei în calitate de monomer sau altă materie primă sau macromoleculă obţinută din fermentarea microbiană (da) sau neadmiterea utilizării substanţei în calitate de monomer sau altă materie primă sau macromoleculă obţinută din fermentarea microbiană (nu). Dacă se admite utilizarea substanţei în calitate de macromoleculă obţinută din fermentarea microbiană, se indică (da) şi se indică în specificaţii că substanţa este o macromoleculă obţinută din fermentarea microbiană;

4) Dacă în coloana 8 limita de migrare specifică este nedetectabilă (ND), se aplică o limită de detectare de 0,01 mg de substanţă per kg de aliment, cu condiţia să nu existe specificaţii contrare pentru o anumită substanţă.
1 12310 0266309-43-7 albumină nu da nu
2 12340 – albumină, coagulată cu formaldehidă nu da nu
3 12375 – monoalcooli alifatici saturaţi liniari primari (C4-C22) nu da nu
4 22332 – amestec de (40% g/g) 2,2,4-trimetilhexan-1,6-diizocianat şi (60% g/g) 2,4,4-trimetilhexan-1,6-diizocianat nu da nu (17) 1 mg/kg în produs final exprimat drept conţinut de izocianat (10)
5 25360 – trialchil (C5-C15) acetat de 2,3-epoxipropil nu da nu ND 1 mg/kg în produs final exprimat ca grupare epoxi
Greutatea moleculară este 43 Da
6 25380 – trialchil (C7-C17) acetat de vinil nu da nu 0,05 (1)
7 30370 – acid acetilacetic, săruri da nu nu
8 30401 – mono- şi digliceride acetilate ale acizilor graşi da nu nu (32)
9 30610 – acizi C2-C24 alifatici liniari monocarboxilici, provenind din uleiuri şi grăsimi naturale şi mono-, di- şi triesterii lor de glicerină (inclusiv acizii graşi ramificaţi prezenţi în cantităţi naturale) da nu nu
10 30612 – acizi, C2-C24, alifatici lineari monocarboxilici sintetici şi mono-, di- şi triesterii lor de glicerină da nu nu
11 30960 – esteri ai acizilor alifatici, monocarboxilici (C6-C22) cu poliglicerină da nu nu
12 31328 – acizi graşi obţinuţi din uleiuri şi grăsimi alimentare animale sau vegetale da nu nu
13 33120 – monoalcooli alifatici saturaţi liniari primari (C4-C24) da nu nu
14 33801 – acid n-alchil (C10-C13) benzen­sulfonic da nu nu 30
15 34130 – alchil, dimetilamine liniare cu număr par de atomi de carbon (C12- C20) da nu da 30
16 34230 – acizi alchil (C8-C22) sulfonici da nu nu 6
17 34281 – acizi alchil (C8-C22) sulfurici lineari primari cu număr par de atomi de carbon da nu nu
18 34475 – fosfit bazic de aluminiu şi calciu, hidratat da nu nu
19 39090 – N,N-bis(2-hidroxietil)alchil(C8-C18) amină da nu nu (7)
20 39120 – N,N-bis(2-hidroxietil)alchil(C8-C18) amină hidroclorurată da nu nu (7) LMS(T) exprimat excluzînd HCl
21 42500 – acid carbonic, săruri da nu nu
22 43200 – mono- şi digliceride ale uleiului de ricin da nu nu
23 43515 – esterii acizilor graşi de ulei de cocos cu clorurile de colină da nu nu 0,9 (1)
24 45280 – fibre de bumbac da nu nu
25 45440 – crezoli, butilaţi, stirenaţi da nu nu 12
26 46700 – 5,7-di-terţ-butil-3-(3,4- şi 2,3-dime­ tilfenil)-3H-benzofuran-2-onă conţinînd: a) 5,7-di-terţ-butil-3- (3,4-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2- onă (80-100% g/g) şi b) 5,7-di-terţ- butil-3-(2,3-dimetilfenil)-3H- benzofuran-2-onă (0-20% g/g) da nu nu 5
27 48960 – 9,10-dihidroxi acid stearic şi oligomerii acestuia da nu nu 5
28 50160 – di-n-octilstaniu bis (n-alchil (C10- C16) mercapto acetat) da nu nu (10)
29. 50360 – di-n-octilstaniu bis (etil maleat) da nu nu (10)
30 50560 – di-n-octilstaniu 1,4 - butandiol bis (mercaptoacetat) da nu nu (10)
31 50800 – di-n-octilstaniu dimaleat esterificat da nu nu (10)
32 50880 – polimer (n = 2-4) de di-n-octilstaniu dimaleat da nu nu (10)
33 51120 – di-n-octilstaniu tiobenzoat 2- etilhexil mercaptoacetat da nu nu (10)
34 54270 – etilhidroximetilceluloză da nu nu
35 54280 – etilhidroxipropilceluloză da nu nu
36 54450 – grăsimi şi uleiuri alimentare de origine animală sau vegetală da nu nu
37 54480 – grăsimi şi uleiuri alimentare, hidrogenate de origine animală sau vegetală da nu nu
38 55520 – fibre de sticlă da nu nu
39 55600 – microsfere de sticlă da nu nu
40 56360 – esteri ai glicerinei cu acidul acetic da nu nu
41 56486 – esteri ai glicerinei cu acizi alifatici saturaţi liniari cu un număr par de atomi de carbon (C14-C18) şi cu acizi alifatici nesaturaţi liniari cu un număr par de atomi de carbon (C16- C18) da nu nu
42 56487 – esteri ai glicerinei cu acid butiric da nu nu
43 56490 – esteri ai glicerinei cu acid erucic da nu nu
44 56495 – esteri ai glicerinei cu acid 12-hidroxistearic da nu nu
45 56500 – esteri ai glicerinei cu acid lauric da nu nu
46 56510 – esteri ai glicerinei cu acid linoleic da nu nu
47 56520 – esteri ai glicerinei cu acid miristic da nu nu
48 56535 – esteri ai glicerinei cu acid nonanoic da nu nu
49 56540 – esteri ai glicerinei cu acid oleic da nu nu
50 56550 – esteri ai glicerinei cu acid palmitic da nu nu
51 56570 – esteri ai glicerinei cu acid propionic da nu nu
52 56580 – esteri ai glicerinei cu acid ricinoleic da nu nu
53 56585 – esteri ai glicerinei cu acid stearic da nu nu
54 57040 – monooleat de glicerină, ester cu acid ascorbic da nu nu
55 57120 – monooleat de glicerină, ester cu acid citric da nu nu
56 57200 – monopalmitat de glicerină, ester cu acid ascorbic da nu nu
57 57280 – monopalmitat de glicerină, ester cu acid citric da nu nu
58 57600 – monostearat de glicerină, ester cu acid ascorbic da nu nu
59 57680 – monostearat de glicerină, ester cu acid citric da nu nu
60 58300 – glicină, săruri da nu nu
62 64500 – lizină, săruri da nu nu
63 65440 – pirofosfit de mangan da nu nu
64 66695 – metilhidroximetilceluloză da nu nu
65 67155 – amestec de 4-(2-benzoxazolil)-4′-(5- metil-2-benzoxazolil) stilben, 4,4′- bis(2-benzoxazolil) stilben şi 4,4′- bis(5-metil-2-benzoxazolil) stilben da nu nu Cel mult 0,05% (g/g) (cantitatea de substanţă utilizată/cantitatea de preparat)
Amestec obţinut din procesul de fabricaţie în raportul tipic de (58-62%):(23-27%):(13-17%)
66 67600 – tris(alchil (C10-C16) marcaptoacetat) de mono-n-octilstaniu da nu nu (11)
67 67840 – acizi montanici şi/sau esterii acestora cu etilenglicol şi/sau 1,3- butandiol şi/sau cu glicerină da nu nu
68 73160 – fosforat de mono- şi di-n-alchil (C16 şi C18) da nu da 0,05
69 74400 – ester al acidului fosforos cu tris (nonil- şi/sau dinonilfenil) da nu da 30
70 76463 – acid poliacrilic, săruri da nu nu (22)
71 76730 – polidimetilsiloxan γ-hidroxipropilat da nu nu 6
72 76815 – poliester al acidului adipic cu glicerol sau pentaeritrol, cu acizi graşi liniari cu un număr par de atomi de carbon C12-C22 da nu nu (32) Fracţiunea cu greutate moleculară sub 1000
Da nu trebuie să depăşească 5% (g/g)
73 76866 – poliesteri ai 1,2-propandiolului şi/sau ai 1,3- şi/sau 1,4-butaniolului şi/sau ai polipropilenglicolului cu acidul adipic, care poate fi acoperit la sfîrşit cu acid acetic sau acizi graşi C12-C18 sau cu n-octanol şi/sau n-decanol da nu da (31) (32)
74 77440 – diricinoleat de polietilenglicol da nu da 42
75 77702 – esteri de polietilenglicol cu acizi alifatici monocarboxilici (C6-C22) şi sulfaţii de amoniu şi sodiu ai acestora da nu nu
76 77732 – polietilen glicol (EO = 1-30, de obicei 5) eter de butil 2-ciano 3-(4- hidroxi-3-metoxifenil) acrilat da nu nu 0,05 A se utiliza numai în polietilentereftalat (în continuare – PET)
77 77733 – polietilenglicol (EO = 1-30, de obicei 5) eter de butil-2-ciano-3-(4- hidroxifenil) acrilat da nu nu 0,05 A se utiliza numai în PET
78 77897 – polietilenglicol (EO = 1-50) monoalchileter (liniar şi ramificat, C8-C20) sulfat, săruri da nu nu 5
79 80640 – polioxialchil (C2-C4) dimetilpolisiloxan da nu nu
80 81760 – pulberi, solzi şi fibre din alamă, bronz, cupru, oţel inoxidabil, cositor, fier şi aliaje de cupru, cositor şi fier da nu nu
81 83320 – propilhidroxietilceluloză da nu nu
82 83325 – propilhidroximetilceluloză da nu nu
83 83330 – propilhidroxipropilceluloză da nu nu
84 85601 – silicaţi, naturali (cu excepţia azbestului) da nu nu
85 85610 – silicaţi naturali silanaţi (cu excepţia azbestului) da nu nu
86 86000 – acid silicic sililat da nu nu
87 86285 – bioxid de siliciu silanatat da nu nu
88 86880 – monoalchil dialchilfenoxibenzen­ disulfonat de sodiu da nu nu 9
89 89440 – esteri ai acidului stearic cu etilenglicol da nu nu (2)
90 92195 – taurină, săruri da nu nu
91 92320 – eter tetradecil-polietilenglicol (EO = 3-8) al acidului glicolic da nu da 15
92 93970 – triciclodecanedimetanol bis(hexahidroftalat) da nu nu 0,05
93 95858 – ceruri, parafinice, rafinate, derivate din materii prime pe bază de petrol sau hidrocarburi sintetice, vîscozitate scăzută da nu nu 0,05 A nu se utiliza pentru obiecte în contact cu alimente grase pentru care simulantul D este stabilit
Greutate moleculară medie cel puţin egală cu 350 Da
Vîscozitate la 100°C cel puţin egală cu 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s)
Conţinutul de hidrocarburi avînd un număr de atomi de carbon sub 25 să nu fie mai mare de 40% (g/g)
94 95859 – ceruri rafinate, derivate din materii prime din petrol sau hidrocarburi sintetice, vîscozitate ridicată da nu nu Greutate moleculară medie cel puţin egală cu 500 Da
Vîscozitate la 100°C cel puţin egală cu 11 cSt (11 × 10-6 m2/s)
Conţinutul de hidrocarburi minerale cu un număr de atomi de carbon mai mic de 25; maximum 5% (g/g)
95 95883 – uleiuri minerale albe, parafinice, derivate din materii prime hidrocarbonate din petrol da nu nu Greutate moleculară medie cel puţin egală cu 480 Da
Vîscozitate la 100°C cel puţin egală cu 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s)
Conţinutul de hidrocarburi minerale cu un număr de atomi de carbon mai mic de 25; maximum 5% (g/g)
96 95920 – rumeguş şi fibre din lemn, netratate da nu nu
97 72081/10 – răşini de hidrocarburi din petrol (hidrogenate) da nu nu Răşinile de hidrocarburi din petrol hidrogenate sînt produse prin polimerizarea catalitică sau termicăa  dienelor şi a olefinelor din tipurile de alchene de aril alipatice, aliciclice şi/sau mono­ benzenoidedin distilate de petrol descompuse, cu un punct de fierbere mai mic de 220°C, precum şi monomerii puri din distilatele respective, urmate de distilare, hidrogenare şi prelucrare ulterioară.
Proprietăţi:
vîscozitate la 120°C: 3 Pa.s
punct de înmuiere: > 95°C, astfel cum este determinat prin Metoda ASTM E 28-67
indice de brom: < 40 (ASTM D1159)
culoarea unei soluţii de 50% în toluen < 11 pe scara Gardner
monomeri aromatici reziduali ≤ 50 ppm
98 17260 0000050-00-0 formaldehidă da da nu (15)
54880
99 19460 0000050-21-5 acid lactic da da nu
62960
100 24490 0000050-70-4 sorbitol da da nu
88320
101 36000 0000050-81-7 acid ascorbic da nu nu
102 17530 0000050-99-7 glucoză nu da nu
103 18100 0000056-81-5 glicerină da da nu
55920
104 58960 0000057-09-0 bromură de hexadeciltrimetilamoniu da nu nu 6
105 22780 0000057-10-3 acid palmitic da da nu
70400
106 24550 0000057-11-4 acid stearic da da nu
89040
107 25960 0000057-13-6 uree nu da nu
108 24880 0000057-50-1 zaharoză nu da nu
109 23740 0000057-55-6 1,2-propandiol da da nu
81840
110 93520 0000059-02-9 0010191-41-0 alfa-tocoferol da nu nu
111 53600 0000060-00-4 acid etilendiamintetraacetic da nu nu
112 64015 0000060-33-3 acid linoleic da nu nu
113 16780 0000064-17-5 etanol da da nu
52800
114 55040 0000064-18-6 acid formic da nu nu
115 10090 0000064-19-7 acid acetic da da nu
30000
116 13090 0000065-85-0 acid benzoic da da nu
37600
117 21550 0000067-56-1 metanol nu da nu
118 23830 0000067-63-0 2-propanol da da nu
81882
119 30295 0000067-64-1 acetonă da nu nu
120 49540 0000067-68-5 dimetilsulfoxid da nu nu
121 24270 0000069-72-7 acid salicilic da da nu
84640
122 23800 0000071-23-8 1-propanol nu da nu
123 13840 0000071-36-3 1-butanol nu da nu
124 22870 0000071-41-0 1-pentanol nu da nu
125 16950 0000074-85-1 etilenă nu da nu
126 10210 0000074-86-2 acetilenă nu da nu
127 26050 0000075-01-4 clorură de vinil nu da nu ND 1 mg/kg în produsul finit
128 10060 0000075-07-0 acetaldehidă nu da nu (1)
128 17020 0000075-21-8 oxid de etilenă nu da nu ND 1 mg/kg în produsul finit (10)
130 26110 0000075-35-4 clorură de viniliden nu da nu ND (1)
131 48460 0000075-37-6 1,1-difluoretan da nu nu
132 26140 0000075-38-7 fluorură de viniliden nu da nu 5
133 14380 0000075-44-5 clorură de carbonil nu da nu ND 1 mg/kg în produsul finit (10)
23155
134 43680 0000075-45-6 clordifluormetan da nu nu 6 Conţinutul de clorfluormetan mai mic de 1 mg/kg de substanţă
135 24010 0000075-56-9 oxid de propilenă nu da nu ND 1 mg/kg în produsul finit
136 41680 0000076-22-2 camfor da nu nu (3)
137 66580 0000077-62-3 2,2′-metilenbis[4-metil-6-(1-metilci­ clohexil)fenol] da nu da (5)
138 93760 0000077-90-7 tri-n-butil acetil citrat da nu nu (32)
139 14680 0000077-92-9 acid citric da da nu
44160
140 44640 0000077-93-0 citrat de trietil da nu nu (32)
141 13380 0000077-99-6 1,1,1-trimetilolpropan da da nu 6
25600
94960
142 26305 0000078-08-0 viniltrietoxisilan nu da nu 0,05 A se utiliza numai în calitate de agent de tratare a suprafeţelor (1)
143 62450 0000078-78-4 izopentan da nu nu
144 19243 0000078-79-5 2-metil-1,3-butadienă nu da nu ND 1 mg/kg în produsul finit
21640
145 10630 0000079-06-1 acrilamidă nu da nu ND
146 23890 0000079-09-4 acid propionic da da nu
82000
147 10690 0000079-10-7 acid acrilic nu da nu (22)
148 14650 0000079-38-9 clortrifluoretilenă nu da nu ND (1)
149 19990 0000079-39-0 metacrilamidă nu da nu ND
150 20020 0000079-41-4 acid metacrilic nu da nu (23)
151 13480 0000080-05-7 2,2-bis(4-hidroxifenil)propan nu da nu 0,6 ►M1 A nu se utiliza la fabricarea biberoanelor din policarbonat pentru sugari (6) (7)◄
13607
152 15610 0000080-07-9 4,4′-diclorodifenil-sulfonă nu da nu 0,05
153 15267 0000080-08-0 sulfonat de 4,4′-diaminodifenil nu da nu 5
154 13617 0000080-09-1 4,4′-dihidroxidifenilsulfonă nu da nu 0,05
16090
155 23470 0000080-56-8 alfa-pinen nu da nu
156 21130 0000080-62-6 metacrilat de metil nu da nu (23)
157 74880 0000084-74-2 ester dibutil al acidului ftalic da nu nu 0,3 (32) A se utiliza numai ca:
a) plastifiant în materiale şi obiecte reutilizabile care intră în contact cu alimente fără grăsime;
b) agent tehnic de suport în poliolefine în concentraţii de pînă la 0,05% din produsul finit		 (7)
158 23380 0000085-44-9 anhidridă ftalică da da nu
76320
159 74560 0000085-68-7 ester benzil butil al acidului ftalic da nu nu 30 (32) A se utiliza numai ca:
a) plastifiant în materiale şi obiecte reutilizabile;
b) plastifiant în materiale şi obiecte de unică folosinţă care intră în contact cu alimente fără grăsime, cu excepţia preparatelor pentru sugari şi a preparatelor de continuare, astfel cum sînt definite în Directiva 2006/141/CE sau a preparatelor pe bază de cereale şi a alimentelor pentru copii destinate sugarilor şi copiilor de vîrstă mică, astfel cum sînt definite în Directiva 2006/125/CE;
c) agent tehnic de suport în concentraţii de pînă la 0,1% din produsul finit		 (7)
160 84800 0000087-18-3 salicilat de 4 -terţ - butilfenil da nu da 12
161 92160 0000087-69-4 acid tartaric da nu nu
162 65520 0000087-78-5 manitol da nu nu
163 66400 0000088-24-4 2,2′-metilen bis(4-etil-6-terţ- butilfenol) da nu da (13)
164 34895 0000088-68-6 2-aminobenzamidă da nu nu 0,05 A se utiliza doar în PET pentru apă şi băuturi
165 23200 0000088-99-3 acid o-ftalic da da nu
74480
166 24057 0000089-32-7 anhidridă piromelitică nu da nu 0,05
167 25240 0000091-08-7 2,6-diizocianat de toluen nu da nu (17) 1 mg/kg în produs final exprimat drept conţinut de izocianat (10)
168 13075 0000091-76-9 2,4-diamino-6-fenil-1,3,5-triazină nu da nu 5 (1)
15310
169 16240 0000091-97-4 4,4′-diizocianat de 3,3′-dimetil­ bifenil nu da nu (17) 1 mg/kg în produs final exprimat drept conţinut de izocianat (10)
170 16000 0000092-88-6 4,4′-dihidroxidifenil nu da nu 6
171 38080 0000093-58-3 benzoat de metil da nu nu
172 37840 0000093-89-0 benzoat de etil da nu nu
173 60240 0000094-13-3 4-hidroxibenzoat de propil da nu nu
174 14740 0000095-48-7 o-cresol nu da nu
175 20050 0000096-05-9 metacrilat de alil nu da nu 0,05
176 11710 0000096-33-3 acrilat de metil nu da nu (22)
177 16955 0000096-49-1 carbonat de etilenă nu da nu 30 LMS exprimat ca etilenglicol
Conţinut rezidual de 5 mg de carbonat de etilenă per kg de hidrogel cu maximum 10 g de hidrogel în contact cu 1 kg de aliment
178 92800 0000096-69-5 4,4′-tiobis(6-terţ-butil-3-metilfenol) da nu da 0,48
179 48800 0000097-23-4 2,2′-dihidroxi-5,5′-diclorodife­ nilmetan da nu da 12
180 17160 0000097-53-0 eugenol nu da nu ND
181 20890 0000097-63-2 metacrilat de etil nu da nu (23)
182 19270 0000097-65-4 acid itaconic nu da nu
183 21010 0000097-86-9 metacrilat de izobutil nu da nu (23)
184 20110 0000097-88-1 metacrilat de butil nu da nu (23)
185 20440 0000097-90-5 diester al acidului metacrilic cu etilenglicol nu da nu 0,05
186 14020 0000098-54-4 4-terţ-butilfenol nu da nu 0,05
187 22210 0000098-83-9 alfa-metilstiren nu da nu 0,05
188 19180 0000099-63-8 diclorură de acid izoftalic nu da nu (27)
189 60200 0000099-76-3 4-hidroxibenzoat de metil da nu nu
190 18880 0000099-96-7 acid p-hidroxibenzoic nu da nu
191 24940 0000100-20-9 diclorură de acid tereftalic nu da nu (28)
192 23187 – acid ftalic nu da nu (28)
193 24610 0000100-42-5 stiren nu da nu
194 13150 0000100-51-6 alcool benzilic nu da nu
195 37360 0000100-52-7 benzaldehidă da nu nu (3)
196 18670 0000100-97-0 hexametilentetramină da da nu (15)
59280
197 20260 0000101-43-9 metacrilat de ciclohexil nu da nu 0,05
198 16630 0000101-68-8 4,4′-diizocianat de difenilmetan nu da nu (17) 1 mg/kg în produs final exprimat drept conţinut de izocianat (10)
199 24073 0000101-90-6 rezorcinol-diglicidil-eter nu da nu ND A nu se utiliza pentru obiecte în contact cu alimente grase pentru care simulantul D este stabilit
Poate intra în contact cu produsele alimentare doar în mod indirect, în spatele unui strat de polietilen tereftalat (PET)		 (8)
200 51680 0000102-08-9 N,N′-difeniltiouree da nu da 3
201 16540 0000102-09-0 difenil carbonat nu da nu 0,05
202 23070 0000102-39-6 acid (1,3-fenilendioxi) diacetic nu da nu 0,05 (1)
203 13323 0000102-40-9 1,3-bis(2-hidroxietoxi)benzen nu da nu 0,05
204 25180 0000102-60-3 N, N, N′, N′-tetracis(2-hidroxi­ propil)etilenediamină da da nu
92640
205 25385 0000102-70-5 trialilamină nu da nu 40 mg/kg hidrogel într-o proporţie de 1 kg de alimente la maximum 1,5 grame de hidrogel
Se utilizează numai în hidrogeluri pentru utilizări în contact indirect cu alimentele
206 11500 0000103-11-7 acrilat de 2-etilhexil nu da nu 0,05
207 31920 0000103-23-1 adipat de bis (2- etilhexil) da nu da 18 (32) (2)
208 18898 0000103-90-2 n-(4-hidroxifenil)acetamidă nu da nu 0,05
209 17050 0000104-76-7 2-etil-1-hexanol nu da nu 30
210 13390 0000105-08-8 1,4-bis(hidroximetil)ciclohexan nu da nu
14880
211 23920 0000105-38-4 propionat de vinil nu da nu (1)
212 14200 0000105-60-2 caprolactamă da da nu (4)
41840
213 82400 0000105-62-4 dioleat de 1,2-propilenglicol da nu nu
214 61840 0000106-14-9 acid 12-hidroxistearic da nu nu
215 14170 0000106-31-0 anhidridă butirică nu da nu
216 14770 0000106-44-5 p-crezol nu da nu
217 15565 0000106-46-7 1,4-diclorbenzen nu da nu 12
218 11590 0000106-63-8 acrilat de izobutil nu da nu (22)
219 14570 0000106-89-8 epiclorhidrină nu da nu ND 1 mg/kg în produsul finit (10)
16750
220 20590 0000106-91-2 metacrilat de 2,3-epoxipropil nu da nu 0,02 (10)
221 40570 0000106-97-8 butan da nu nu
222 13870 0000106-98-9 1-butenă nu da nu
223 13630 0000106-99-0 butadienă nu da nu ND 1 mg/kg în produsul finit
224 13900 0000107-01-7 2-butenă nu da nu
225 12100 0000107-13-1 acrilonitril nu da nu ND
226 15272 0000107-15-3 etilendiamină nu da nu 12
16960
227 16990 0000107-21-1 etilenglicol da da nu (2)
53650
228 13690 0000107-88-0 1,3-butandiol nu da nu
229 14140 0000107-92-6 acid butiric nu da nu
230 16150 0000108-01-0 dimetilaminoetanol nu da nu 18
231 10120 0000108-05-4 acetat de vinil nu da nu 12
232 10150 0000108-24-7 anhidridă acetică da da nu
30280
233 24850 0000108-30-5 anhidridă succinică nu da nu
234 19960 0000108-31-6 anhidridă maleică nu da nu (3)
235 14710 0000108-39-4 m-crezol nu da nu
236 23050 0000108-45-2 1,3- fenilendiamină nu da nu ND
237 15910 0000108-46-3 1,3-dihidroxibenzen nu da nu 2,4
24072
238 18070 0000108-55-4 anhidridă glutarică nu da nu
239 19975 0000108-78-1 2,4,6-triamino-1,3,5-triazină da da nu 2,5
25420
93720
240 45760 0000108-91-8 ciclohexilamină da nu nu
241 22960 0000108-95-2 fenol nu da nu
242 85360 0000109-43-3 sebacat de dibutil da nu nu (32)
243 19060 0000109-53-5 eter izobutil vinilic nu da nu 0,05 (10)
244 71720 0000109-66-0 pentan da nu nu
245 22900 0000109-67-1 1-pentenă nu da nu 5
246 25150 0000109-99-9 tetrahidrofuran nu da nu 0,6
247 24820 0000110-15-6 acid succinic da da nu
90960
248 19540 0000110-16-7 acid maleic da da nu (3)
64800
249 17290 0000110-17-8 acid fumaric da da nu
55120
250 53520 0000110-30-5 N,N′-etilenbisstearamidă da nu nu
251 53360 0000110-31-6 N,N′-etilenbisoleamidă da nu nu
252 87200 0000110-44-1 acid sorbic da nu nu
253 15250 0000110-60-1 1,4-diaminobutan nu da nu
254 13720 0000110-63-4 1,4-butandiol da da nu (30)
40580
255 25900 0000110-88-3 trioxan nu da nu 5
256 18010 0000110-94-1 acid glutaric da da nu
55680
257 13550 0000110-98-5 dipropilenglicol da da nu
16660
51760
258 70480 0000111-06-8 acid palmitic, ester butilic da nu nu
259 58720 0000111-14-8 acid heptanoic da nu nu
260 24280 0000111-20-6 acid sebacic nu da nu
261 15790 0000111-40-0 dietilentriamină nu da nu 5
262 35284 0000111-41-1 N-(2-aminoetil)etanolamină da nu nu 0,05 A nu se utiliza pentru obiecte în contact cu alimente grase pentru care simulantul D este stabilit
Poate intra în contact cu produsele alimentare doar în mod indirect, în spatele unui strat de polietilen tereftalat (PET)
263 13326 0000111-46-6 dietilenglicol da da nu (2)
15760
47680
264 22660 0000111-66-0 1-octenă nu da nu 15
265 22600 0000111-87-5 1-octanol nu da nu
266 25510 0000112-27-6 trietilenglicol da da nu
94320
267 15100 0000112-30-1 1-decanol nu da nu
268 16704 0000112-41-4 1-dodecenă nu da nu 0,05
269 25090 0000112-60-7 tetraetilenglicol da da nu
92350
270 22763 0000112-80-1 acid oleic da da nu
69040
271 52720 0000112-84-5 erucamidă da nu nu
272 37040 0000112-85-6 acid behenic da nu nu
273 52730 0000112-86-7 acid erucic da nu nu
274 22570 0000112-96-9 octadecil izocianat nu da nu (17) 1 mg/kg în produsul final exprimat drept conţinut de izocianat (10)
275 23980 0000115-07-1 propilenă nu da nu
276 19000 0000115-11-7 izobutenă nu da nu
277 18280 0000115-27-5 anhidridă hexacloroendometilentet­ rahidroftalică nu da nu ND
278 18250 0000115-28-6 acid hexacloroendometilentetrahi­ droftalic nu da nu ND
279 22840 0000115-77-5 pentaeritritol da da nu
71600
280 73720 0000115-96-8 fosfat de tricloretil da nu nu ND
281 25120 0000116-14-3 tetrafluoroetilenă nu da nu 0,05
282 18430 0000116-15-4 hexafluorpropilenă nu da nu ND
283 74640 0000117-81-7 ester bis(2-etilhexil) al acidului ftalic da nu nu 1,5 (32) A se utiliza numai ca:
a) plastifiant în materiale şi obiecte reutilizabile care intră în contact cu alimente fără grăsime;
b) agent tehnic de suport în concentraţii de pînă la 0,1% din produsul finit		 (7)
284 84880 0000119-36-8 salicilat de metil da nu nu 30
285 66480 0000119-47-1 2,2′-metilen bis(4-metil-6-terţ- butilfenol) da nu da (13)
286 38240 0000119-61-9 benzofenonă da nu da 0,6
287 60160 0000120-47-8 4-hidroxibenzoat de etil da nu nu
288 24970 0000120-61-6 tereftalat de dimetil nu da nu
289 15880 0000120-80-9 1,2-dihidroxibenzen nu da nu 6
24051
290 55360 0000121-79-9 ester al acidului galic cu propil da nu nu (20)
291 19150 0000121-91-5 acid izoftalic nu da nu (27)
292 94560 0000122-20-3 triizopropanolamină da nu nu 5
293 23175 0000122-52-1 fosfit de trietil nu da nu ND 1 mg/kg în produsul finit (1)
294 93120 0000123-28-4 tiodipropionat de didodecil da nu da (14)
295 15940 0000123-31-9 1,4-dihidroxibenzen da da nu 0,6
18867
48620
296 23860 0000123-38-6 propionaldehidă nu da nu
297 23950 0000123-62-6 anhidridă propionică nu da nu
298 14110 0000123-72-8 butiraldehidă nu da nu
299 63840 0000123-76-2 acid levulinic da nu nu
300 30045 0000123-86-4 acetat de butil da nu nu
301 89120 0000123-95-5 acid stearic, ester butilic da nu nu
302 12820 0000123-99-9 acid azelaic nu da nu
303 12130 0000124-04-9 acid adipic da da nu
31730
304 14320 0000124-07-2 acid caprilic da da nu
41960
305 15274 0000124-09-4 hexametilendiamină nu da nu 2,4
18460
306 88960 0000124-26-5 stearamidă da nu nu
307 42160 0000124-38-9 dioxid de carbon da nu nu
308 91200 0000126-13-6 acetoizobutirat de zaharoză da nu nu
309 91360 0000126-14-7 octaacetat de zaharoză da nu nu
310 16390 0000126-30-7 2,2′-dimetil-1,3-propandiol nu da nu 0,05
22437
311 16480 0000126-58-9 dipentaeritritol da da nu
51200
312 21490 0000126-98-7 metacrilonitril nu da nu ND
313 16650 0000127-63-9 difenilsulfonă da da nu 3
51570
314 23500 0000127-91-3 beta-pinen nu da nu
315 46640 0000128-37-0 2,6-di-terţ-butil-p-cresol da nu nu 3
316 23230 0000131-17-9 ftalat de dialil nu da nu ND
317 48880 0000131-53-3 2,2′-dihidroxi-4-metoxibenzofenonă da nu da (8)
318 48640 0000131-56-6 2,4-dihidroxibenzofenonă da nu nu (8)
319 61360 0000131-57-7 2-hidroxi-4-metoxibenzofenonă da nu da (8)
320 37680 0000136-60-7 benzoat de butil da nu nu
321 36080 0000137-66-6 palmitat de ascorbil da nu nu
322 63040 0000138-22-7 lactat de butil da nu nu
323 11470 0000140-88-5 acrilat de etil nu da nu (22)
324 83700 0000141-22-0 acid ricinoleic da nu da 42
325 10780 0000141-32-2 acrilat de n-butil nu da nu (22)
326 12763 0000141-43-5 2-aminoetanol da da nu 0,05 A nu se utiliza pentru obiecte în contact cu alimente grase pentru care simulantul D este stabilit
Poate intra în contact cu produsele alimentare doar în mod indirect, în spatele unui strat de polietilen tereftalat (PET)
35170
327 30140 0000141-78-6 acetat de etil da nu nu
328 65040 0000141-82-2 acid malonic da nu nu
329 59360 0000142-62-1 acid hexanoic da nu nu
330 19470 0000143-07-7 acid lauric da da nu
63280
331 22480 0000143-08-8 1-nonanol nu da nu
332 69760 0000143-28-2 alcool oleilic da nu nu
333 22775 0000144-62-7 acid oxalic da da nu 6
69920
334 17005 0000151-56-4 etilenimină nu da nu ND
335 68960 0000301-02-0 oleamidă da nu nu
336 15095 0000334-48-5 acid n-decanoic da da nu
45940
337 15820 0000345-92-6 4,4′-difluorbenzofenonă nu da nu 0,05
338 71020 0000373-49-9 acid palmitoleic da nu nu
339 86160 0000409-21-2 carbură de siliciu da nu nu
340 47440 0000461-58-5 dicianodiamidă da nu nu
341 13180 0000498-66-8 biciclo[2.2.1]2-heptenă nu da nu 0,05
22550
342 14260 0000502-44-3 caprolactonă nu da nu (29)
343 23770 0000504-63-2 1,3-propandiol nu da nu 0,05
344 13810 0000505-65-7 1,4-butandiolformol nu da nu ND (10)
21821
345 35840 0000506-30-9 acid arahidic da nu nu
346 10030 0000514-10-3 acid abietic nu da nu
347 13050 0000528-44-9 acid trimelitic nu da nu (21)
25540
348 22350 0000544-63-8 acid miristic da da nu
67891
349 25550 0000552-30-7 anhidridă trimelitică nu da nu (21)
350 63920 0000557-59-5 acid lignoceric da nu nu
351 21730 0000563-45-1 3-metil-1-butenă nu da nu ND A se utiliza numai în polipropilenă (1)
352 16360 0000576-26-1 2,6-dimetilfenol nu da nu 0,05
353 42480 0000584-09-8 sare de rubidiu a acidului carbonic da nu nu 12
354 25210 0000584-84-9 2,4-diizocianat de toluen nu da nu (17) 1 mg/kg în produsul final exprimat drept conţinut de izocianat (10)
355 20170 0000585-07-9 metacrilat de terţbutil nu da nu (23)
356 18820 0000592-41-6 1-hexenă nu da nu 3
357 13932 0000598-32-3 3-buten-2-ol nu da nu ND A se utiliza numai în calitate de comonomer pentru prepararea aditivilor polimerici (1)
358 14841 0000599-64-4 4-cumilfenol nu da nu 0,05
359 15970 0000611-99-4 4,4′-dihidroxibenzofenonă da da nu (8)
48720
360 57920 0000620-67-7 triheptanoat de glicerină da nu nu
361 18700 0000629-11-8 1,6-hexandiol nu da nu 0,05
362 14350 0000630-08-0 monoxid de carbon nu da nu
363 16450 0000646-06-0 1,3-dioxolan nu da nu 5
364 15404 0000652-67-5 1,4:3,6-dianhidrosorbitol nu da nu 5 A se utiliza numai în calitate de comonomer în poli(etilen-coizosorbid tereftalat)
365 11680 0000689-12-3 acrilat de izopropil nu da nu (22)
366 22150 0000691-37-2 4-metil-1-pentenă nu da nu 0,05
367 16697 0000693-23-2 acid n-dodecandionic nu da nu
368 93280 0000693-36-7 tiodipropionat de dioctadecil da nu da (14)
369 12761 0000693-57-2 acid 12-aminododecanoic nu da nu 0,05
370 21460 0000760-93-0 anhidridă metacrilică nu da nu (23)
371 11510 0000818-61-1 monoacrilat de etilenglicol nu da nu (22)
11830
372 18640 0000822-06-0 diizocianat de hexametilenă nu da nu (17) 1 mg/kg în produsul final exprimat drept conţinut de izocianat (10)
373 22390 0000840-65-3 2,6 -naftalendicarboxilat de dimetil nu da nu 0,05
374 21190 0000868-77-9 monometacrilat de etilenglicol nu da nu (23)
375 15130 0000872-05-9 1-decenă nu da nu 0,05
376 66905 0000872-50-4 N-metilpirolidonă da nu nu 60
377 12786 0000919-30-2 3-aminopropiltrietoxisilan nu da nu 0,05 Conţinutul rezidual extractibil de 3-aminopropiltrietoxisilan trebuie să fie mai mic de 3 mg/kg agent de umplere atunci cînd se utilizează pentru tratarea suprafeţelor reactive ale agenţilor de umplere anorganici LMS = 0,05 mg/kg atunci cînd se foloseşte pentru tratarea suprafeţelor materialelor şi obiectelor
378 21970 0000923-02-4 N-metilolmetacrilamidă nu da nu 0,05
379 21940 0000924-42-5 N-metilolacrilamidă nu da nu ND
380 11980 0000925-60-0 acrilat de propil nu da nu (22)
381 15030 0000931-88-4 ciclooctenă nu da nu 0,05 Se utilizează numai în polimeri care vin în contact cu alimentele, pentru care este prevăzut simulantul A
382 19490 0000947-04-6 laurolactamă nu da nu 5
383 72160 0000948-65-2 2-fenilindol da nu da 15
384 40000 0000991-84-4 2,4-bis(octilmercapto)-6-(4-hidroxi- 3,5-di-terţ-butilanilino)-1,3,5-triazină da nu da 30
385 11530 0000999-61-1 acrilat de 2-hidroxipropil nu da nu 0,05 LMS exprimat ca sumă de acrilat de 2-hidroxipropil şi acrilat de 2-hidroxipropil
Poate să conţină pînă la 25% (g/g) acrilat de 2-hidroxipropil (nr.CAS 0002918-23-2)		 (1)
386 55280 0001034-01-1 ester al acidului galic cu octil da nu nu (20)
387 26155 0001072-63-5 1-vinilimidazol nu da nu 0,05 (1)
388 25080 0001120-36-1 1-tetradecenă nu da nu 0,05
389 22360 0001141-38-4 acid 2,6-naftalendicarboxilic nu da nu 5
390 55200 0001166-52-5 ester al acidului galic cu dodecil da nu nu (20)
391 22932 0001187-93-5 eter de perfluorometil perfluorovinil nu da nu 0,05 A se utiliza doar pentru straturi de acoperire antiaderente
392 72800 0001241-94-7 ester al acidului fosforic cu difenil 2-etilhexil da nu da 2,4
393 37280 0001302-78-9 bentonită da nu nu
394 41280 0001305-62-0 hidroxid de calciu da nu nu
395 41520 0001305-78-8 oxid de calciu da nu nu
396 64640 0001309-42-8 hidroxid de magneziu da nu nu
397 64720 0001309-48-4 oxid de magneziu da nu nu
398 35760 0001309-64-4 trioxid de antimoniu da nu nu 0,04 LMS exprimat ca antimoniu (6)
399 81600 0001310-58-3 hidroxid de potasiu da nu nu
400 86720 0001310-73-2 hidroxid de sodiu da nu nu
401 24475 0001313-82-2 sulfură de sodiu nu da nu
402 96240 0001314-13-2 oxid de zinc da nu nu
403 96320 0001314-98-3 sulfură de zinc da nu nu
404 67200 0001317-33-5 disulfură de molibden da nu nu
405 16690 0001321-74-0 divinilbenzen nu da nu ND LMS exprimat ca sumă de divinilbenzen şi etilvinilbenzen
Poate să conţină pînă la 45% (g/g) etilvinilbenzen		 (1)
406 83300 0001323-39-3 monostearat de 1,2-propilenglicol da nu nu
407 87040 0001330-43-4 tetraborat de sodiu da nu nu (16)
408 82960 0001330-80-9 monooleat de 1,2-propilenglicol da nu nu
409 62240 0001332-37-2 oxid de fier da nu nu
410 62720 0001332-58-7 kaolin da nu nu
411 42080 0001333-86-4 negru de fum da nu nu Particule primare de 10-300 nm care sînt agregate la o dimensiune de 100-1 200 nm care pot forma aglomerate în cadrul dimensiunii de distribuţie de 300nm-mm
Substanţe extractibile cu toluen: maximum 0,1%, determinate în conformitate cu metoda ISO 6209
Absorbţia UV a extractului de ciclohexan la 386 nm:
< 0,02 AU pentru o celulă de 1 cm sau < 0,1 AU pentru o celulă de 5 cm, determinat în conformitate cu o metodă recunoscută de analiză
Conţinutul de benzo(a)piren: maximum 0,25 mg/kg de negru de fum
Nivelul maxim de utilizare a negrului de fum în polimer: 2,5% g/g
412 45200 0001335-23-5 iodură de cupru da nu nu (6)
413 35600 0001336-21-6 hidroxid de amoniu da nu nu
414 87600 0001338-39-2 monolaurat de sorbitan da nu nu
415 87840 0001338-41-6 monostearat de sorbitan da nu nu
416 87680 0001338-43-8 monooleat de sorbitan da nu nu
417 85680 0001343-98-2 acid silicic da nu nu
418 34720 0001344-28-1 oxid de aluminiu da nu nu
419 92150 0001401-55-4 acizi tanici da nu nu Conform specificaţiilor JECFA
420 19210 0001459-93-4 izoftalat de dimetil nu da nu 0,05
421 13000 0001477-55-0 1,3-benzendimetanamină nu da nu 0,05
422 38515 0001533-45-5 4,4′-bis(2-benzoxazolil)stilben da nu da 0,05 (2)
423 22937 0001623-05-8 eter perfluoropropilperfluorovinilic nu da nu 0,05
424 15070 0001647-16-1 1,9-decadienă nu da nu 0,05
425 10840 0001663-39-4 acrilat de terţ-butil nu da nu (22)
426 13510 0001675-54-3 2,2-bis(4-hidroxifenil)propan bis (2,3-epoxipropil)eter nu da nu În conformitate cu Regulamentul (CE) nr.1895/2005 al Comisiei
13610
427 18896 0001679-51-2 4-(hidroximetil)-1-ciclohexan nu da nu 0,05
428 95200 0001709-70-2 1,3,5-trimetil-2,4,6-tris(3,5-di-terţ- butil-4-hidroxibenzil)benzen da nu nu
429 13210 0001761-71-3 bis(4-aminociclohexil)metan nu da nu 0,05
430 95600 0001843-03-4 1,1,3-tris(2-metil-4-hidroxi-5-terţ-butilfenil)butan da nu da 5
431 61600 0001843-05-6 2-hidroxi-4-n-octiloxibenzofenonă da nu da (8)
432 12280 0002035-75-8 anhidridă adipică nu da nu
433 68320 0002082-79-3 octadecil-3-(3,5-di-terţ-butil-4-hidroxifenil)propionat da nu da 6
434 20410 0002082-81-7 diester al acidului metacrilic cu 1,4 -butandiol nu da nu 0,05
435 14230 0002123-24-2 caprolactamă, sare de sodiu nu da nu (4)
436 19480 0002146-71-6 laurat de vinil nu da nu
437 11245 0002156-97-0 acrilat de dodecil nu da nu 0,05 (2)
438 13303 0002162-74-5 bis(2,6-diizopropilfenil) carbodiimidă nu nu nu 0,05 Exprimat ca suma dintre bis(2,6-diizopropilfenil) carbodiimidă şi produsul ei de hidroliză 2,6-diizopropilanilină
439 21280 0002177-70-0 metacrilat de fenil nu da nu (23)
440 21340 0002210-28-8 metacrilat de propil nu da nu (23)
441 38160 0002315-68-6 benzoat de propil da nu nu
442 13780 0002425-79-8 1,4-butandiol bis(2,3-epoxipropil) eter nu da nu ND Conţinut rezidual = 1 mg/kg în produs final exprimat ca grupare epoxi
Greutatea moleculară este 43 Da (Dalton)		 (10)
443 12788 0002432-99-7 acid 11-aminoundecanoic nu da nu 5
444 61440 0002440-22-4 2-(2′-hidroxi-5′-metilfenil)benzo­ triazol da nu nu (12)
445 83440 0002466-09-3 acid pirofosforic da nu nu
446 10750 0002495-35-4 acrilat de benzil nu da nu (22)
447 20080 0002495-37-6 metacrilat de benzil nu da nu (23)
448 11890 0002499-59-4 acrilat de n-octil nu da nu (22)
449 49840 0002500-88-1 disulfură de dioctadecil da nu da 3
450 24430 0002561-88-8 anhidridă sebacică nu da nu
451 66755 0002682-20-4 2-metil-4-izotiazolin-3-onă da nu nu 0,5 A se utiliza numai în dispersii şi emulsii apoase de polimeri
452 38885 0002725-22-6 2,4-bis(2,4-dimetilfenil)-6-(2- hidroxi-4-n-octiloxifenil)-1,3,5-triazină da nu nu 5
453 26320 0002768-02-7 viniltrimetoxisilan nu da nu 0,05 (10)
454 12670 0002855-13-2 1-amino-3-aminometil-3,5,5 trimetilciclohexan nu da nu 6
455 20530 0002867-47-2 metacrilat de 2-(dimetilamino)-etil nu da nu ND
456 10810 0002998-08-5 acrilat de secbutil nu da nu (22)
457 20140 0002998-18-7 metacrilat de secbutil nu da nu (23)
458 36960 0003061-75-4 behenamidă da nu nu
459 46870 0003135-18-0 3,5-di-terţ-butil-4-hidroxibenzil­fosfonat de dioctadecil da nu nu
460 14950 0003173-53-3 izocianat de ciclohexil nu da nu (17) 1 mg/kg în produsul final exprimat drept conţinut de izocianat (10)
461 22420 0003173-72-6 diizocianat de 1,5-naftalină nu da nu (17) 1 mg/kg în produsul final exprimat drept conţinut de izocianat (10)
462 26170 0003195-78-6 N-vinil-N-metilacetamidă nu da nu 0,02 (1)
463 25840 0003290-92-4 trimetacrilat de 1,1,1-trimetilolpropan nu da nu 0,05
464 61280 0003293-97-8 2-hidroxi-4-n-hexiloxifenonă da nu da (8)
465 68040 0003333-62-8 7-[2H-nafto(1,2-D)triazol-2-il]-3- fenilcumarină da nu nu
466 50640 0003648-18-8 dilaurat de di-n-octilstaniu da nu nu (10)
467 14800 0003724-65-0 acid crotonic da da nu 0,05 (1)
45600
468 71960 0003825-26-1 acid perfluorooctanoic, sare de amoniu da nu nu Se utilizează numai în obiecte reutilizabile, sinterizate la temperaturi înalte
469 60480 0003864-99-1 2-(2′-hidroxi-3,5′-di-terţ-butilfenil)- 5-clorobenzotriazol da nu da (12)
470 60400 0003896-11-5 2-(2′-hidroxi-3′-terţ-butil-5′- metilfenil)-5-clorobenzotriazol da nu da (12)
471 24888 0003965-55-7 5-sulfoizoftalat de dimetil, sare monosodică nu da nu 0,05
472 66560 0004066-02-8 2,2′-metilenbis(4-metil-6-ciclohex­ ilfenol) da nu da (5)
473 12265 0004074-90-2 adipat de divinil nu da nu ND 5 mg/kg în produsul finit
A se utiliza numai în calitate de comonomer		 (1)
474 43600 0004080-31-3 clorură de 1-(3-cloroalil)-3,5,7- triaza-1-azoniaadamantan da nu nu 0,3
475 19110 0004098-71-9 1-izocianat-3-izocianatometil -3,5,5 -trimetilciclohexan nu da nu (17) 1 mg/kg în produsul final exprimat drept conţinut de izocianat (10)
476 16570 0004128-73-8 4,4′-diizocianat difenil eter nu da nu (17) 1 mg/kg în produsul final exprimat drept conţinut de izocianat (10)
477 46720 0004130-42-1 2,6-di-terţ-butil-4-etilfenol da nu da 4,8 (1)
478 60180 0004191-73-5 4-hidroxibenzoat de izopropil da nu nu
479 12970 0004196-95-6 anhidridă azelaică nu da nu
480 46790 0004221-80-1 3,5-di-terţ-butil-4-hidroxibenzoat de 2,4-di-terţ-butilfenil da nu nu
481 13060 0004422-95-1 triclorura acidului 1,3,5-benzentricarboxilic nu da nu 0,05 LMS exprimat ca acid 1,3,5- benzentricarboxilic (1)
482 21100 0004655-34-9 metacrilat de izopropil nu da nu (23)
483 68860 0004724-48-5 acid n-octilfosfonic da nu nu 0,05
484 13395 0004767-03-7 acid 2,2-bis(hidroximetil)propionic nu da nu 0,05 (1)
485 13560 0005124-30-1 4,4′-diizocianat de diciclohexilmetan nu da nu (17) 1 mg/kg în produs final exprimat drept conţinut de izocianat (10)
15700
486 54005 0005136-44-7 etilen-N-palmitamidă-N′-stearamidă da nu nu
487 45640 0005232-99-5 ester al etilului cu acid 2 - ciano-3,3 - difenilacrilic da nu nu 0,05
488 53440 0005518-18-3 N,N′-etilenbispalmitamidă da nu nu
489 41040 0005743-36-2 butirat de calciu da nu nu
490 16600 0005873-54-1 2,4′-diizocianat de difenilmetan nu da nu (17) 1 mg/kg în produs final exprimat drept conţinut de izocianat (10)
491 82720 0006182-11-2 distearat de 1,2-propilenglicol da nu nu
492 45650 0006197-30-4 ester al acidului 2-ciano-3,3 difenilacrilic cu 2-etilhexil da nu nu 0,05
493 39200 0006200-40-4 clorură de bis (2-hidroxietil)-2- hidroxipropil-3-(dodeciloxi)metilamoniu da nu nu 1,8
494 62140 0006303-21-5 acid hipofosforos da nu nu
495 35160 0006642-31-5 6-amino-1,3-dimetiluracil da nu nu 5
496 71680 0006683-19-8 pentaeritritol tetracis[3-(3,5-di-terţ- butil-4-hidroxifenil)-propionat] da nu nu
497 95020 0006846-50-0 2,2,4-trimetil-1,3-pentanediol diisobutirat da nu nu 5 A se utiliza numai în mănuşile de unică folosinţă
498 16210 0006864-37-5 3,3′-dimetil-4,4′-diaminodiciclohexilmetan nu da nu 0,05 A se utiliza numai în poliamide (5)
499 19965 0006915-15-7 acid malic da da nu În cazul utilizării ca monomer, a se utiliza doar în calitate de comonomer în poliesterii alifatici, pînă la un nivel maxim de 1% pe o bază molară
65020
500 38560 0007128-64-5 2,5-bis(5-terţ-butil-2-benzoxazolil) tiofen da nu da 0,6
501 34480 – fibre, pilitură şi pulbere de aluminiu da nu nu
502 22778 0007456-68-0 4,4′-oxibis(benzensulfonilazidă) nu da nu 0,05 (1)
503 46080 0007585-39-9 betadextrină da nu nu
504 86240 0007631-86-9 dioxid de siliciu da nu nu Pentru dioxidul de siliciu sintetic amorf: particule primare de 1- 100 nm care sînt agregate la o dimensiune de 0,1-1 μm care pot forma aglomerate în cadrul dimensiunii de distribuţie de 0,3μm - mm
505 86480 0007631-90-5 bisulfit de sodiu da nu nu (19)
506 86920 0007632-00-0 nitrit de sodiu da nu nu 0,6
507 59990 0007647-01-0 acid clorhidric da nu nu
508 86560 0007647-15-6 bromură de sodiu da nu nu
509 23170 0007664-38-2 acid fosforic da da nu
72640
510 12789 0007664-41-7 amoniac da da nu
35320
511 91920 0007664-93-9 acid sulfuric da nu nu
512 81680 0007681-11-0 iodură de potasiu da nu nu (6)
513 86800 0007681-82-5 iodură de sodiu da nu nu (6)
514 91840 0007704-34-9 sulf da nu nu
515 26360 0007732-18-5 apă da da nu În conformitate cu Directiva 98/83/CE
95855
516 86960 0007757-83-7 sulfit de sodiu da nu nu (19)
517 81520 0007758-02-3 bromură de potasiu da nu nu
518 35845 0007771-44-0 acid arahidonic da nu nu
519 87120 0007772-98-7 tiosulfat de sodiu da nu nu (19)
520 65120 0007773-01-5 clorură de mangan da nu nu
521 58320 0007782-42-5 grafit da nu nu
522 14530 0007782-50-5 clor nu da nu
523 45195 0007787-70-4 bromură de cupru da nu nu
524 24520 0008001-22-7 ulei de soia nu da nu
525 62640 0008001-39-6 ceară japoneză da nu nu
526 43440 0008001-75-0 cerezină da nu nu
527 14411 0008001-79-4 ulei de ricin da da nu
42880
528 63760 0008002-43-5 lecitină da nu nu
529 67850 0008002-53-7 ceară montană da nu nu
530 41760 0008006-44-8 ceară candelilla da nu nu
531 36880 0008012-89-3 ceară de albine da nu nu
532 88640 0008013-07-8 ulei de soia, epoxidat da nu nu 60 30 (*) (32) *) În cazul garniturilor de etanşare din PVC utilizate la sigilarea borcanelor din sticlă care conţin preparate pentru sugari şi preparate de continuare, astfel cum sînt definite în Directiva 2006/141/CE sau preparate pe bază de cereale şi alimente pentru copii destinate sugarilor şi copiilor de vîrstă mică, astfel cum sînt definite în Directiva 2006/125/CE, LMS scade la 30 mg/kg
Oxiran < 8%, indice de iod < 6
533 42720 0008015-86-9 ceară de carnauba da nu nu
534 80720 0008017-16-1 acizi polifosforici da nu nu
535 24100 0008050-09-7 colofoniu da da nu
24130
24190
83840
536 84320 0008050-15-5 ester de colofoniu hidrogenat cu metanol da nu nu
537 84080 0008050-26-8 ester de colofoniu cu pentaeritritol da nu nu
538 84000 0008050-31-5 ester de colofoniu cu glicerină da nu nu
539 24160 0008052-10-6 răşină de ulei de tal nu da nu
540 63940 0008062-15-5 acid lignosulfonic da nu nu 0,24 A se utiliza doar ca agent de dispersie în dispersiile de materiale plastice
541 58480 0009000-01-5 gumă arabică da nu nu
542 42640 0009000-11-7 carboximetilceluloză da nu nu
543 45920 0009000-16-2 dammar da nu nu
544 58400 0009000-30-0 gumă de guar da nu nu
545 93680 0009000-65-1 gumă tragacanth da nu nu
546 71440 0009000-69-5 pectină da nu nu
547 55440 0009000-70-8 gelatină da nu nu
548 42800 0009000-71-9 cazeină da nu nu
549 80000 0009002-88-4 ceară de polietilenă da nu nu
550 81060 0009003-07-0 ceară de polipropilenă da nu nu
551 79920 0009003-11-6 0106392-12-5 poli(etilen propilen)glicol da nu nu
552 81500 0009003-39-8 polivinilpirolidonă da nu nu Substanţa respectă criteriile de puritate stabilite în Directiva 2008/84/CE a Comisiei
553 14500 0009004-34-6 celuloză da da nu
43280
554 43300 0009004-36-8 acetobutirat de celuloză da nu nu
555 53280 0009004-57-3 etilceluloză da nu nu
556 54260 0009004-58-4 etilhidroxietilceluloză da nu nu
557 66640 0009004-59-5 metiletilceluloză da nu nu
558 60560 0009004-62-0 hidroxietilceluloză da nu nu
559 61680 0009004-64-2 hidroxipropilceluloză da nu nu
560 66700 0009004-65-3 metilhidroxipropilceluloză da nu nu
561 66240 0009004-67-5 metilceluloză da nu nu
562 22450 0009004-70-0 nitroceluloză nu da nu
563 78320 0009004-97-1 polietilenglicol monoricinoleat da nu da 42
564 24540 0009005-25-8 amidon alimentar da da nu
88800
565 61120 0009005-27-0 hidroxietilamidon da nu nu
566 33350 0009005-32-7 acid alginic da nu nu
567 82080 0009005-37-2 alginat de 1,2-propilenglicol da nu nu
568 79040 0009005-64-5 monolaurat de polietileneglicol sorbitan da nu nu
569 79120 0009005-65-6 monooleat de polietilenglicol sorbitan da nu nu
570 79200 0009005-66-7 monopalmitat de polietilenglicol sorbitan da nu nu
571 79280 0009005-67-8 monostearat de polietilenglicol sorbitan da nu nu
572 79360 0009005-70-3 trioleat de polietilenglicol sorbitan da nu nu
573 79440 0009005-71-4 tristearat de polietilenglicol sorbitan da nu nu
574 24250 0009006-04-6 cauciuc natural da da nu
84560
575 76721 0063148-62-9 polidimetilsiloxan (Gm > 6 800 Da) da nu nu Vîscozitate la 25°C cel puţin egală cu 100 cSt (100 × 10- 6 m2/s)
576 60880 0009032-42-2 hidroxietilmetilceluloză da nu nu
577 62280 0009044-17-1 copolimer de izobutilenăbutenă da nu nu
578 79600 0009046-01-9 eterul tridecilului polietilenglicol cu fosfatul da nu nu 5 Pentru materiale şi articole destinate să vină în contact doar cu alimente apoase
Eterul tridecilului polietilenglicol cu fosfatul (EO ≤ 11) (ester mono- şi dialchil) cu un conţinut de maximum 10% polietilenglicol (EO ≤ 11) tridecileter
579 61800 0009049-76-7 hidroxipropilamidon da nu nu
580 46070 0010016-20-3 alfa-dextrină da nu nu
581 36800 0010022-31-8 azotat de bariu da nu nu
582 50240 0010039-33-5 bis(2-etilhexil maleat) de di-n-octil­ staniu da nu nu (10)
583 40400 0010043-11-5 nitrură de bor da nu nu (16)
584 13620 0010043-35-3 acid boric da da nu (16)
40320
585 41120 0010043-52-4 clorură de calciu da nu nu
586 65280 0010043-84-2 hipofosfit de mangan da nu nu
587 68400 0010094-45-8 octadecilerucamidă da nu da 5
588 64320 0010377-51-2 iodură de litiu da nu nu (6)
589 52645 0010436-08-5 cis-11-eicosenamidă da nu nu
590 21370 0010595-80-9 metacrilat de 2-sulfoetil nu da nu ND (1)
591 36160 0010605-09-1 stearat de ascorbil da nu nu
592 34690 0011097-59-9 hidroxicarbonat de aluminiu şi magneziu da nu nu
593 44960 0011104-61-3 oxid de cobalt da nu nu
594 65360 0011129-60-5 oxid de mangan da nu nu
595 19510 0011132-73-3 lignoceluloză nu da nu
596 95935 0011138-66-2 gumă xantan da nu nu
597 67120 0012001-26-2 mica da nu nu
598 41600 0012004-14-7 0037293-22-4 sulfoaluminat de calciu da nu nu
599 36840 0012007-55-5 tetraborat de bariu da nu nu (16)
600 60030 0012072-90-1 hidromagnezit da nu nu
601 35440 0012124-97-9 bromură de amoniu da nu nu
602 70240 0012198-93-5 ozocherită da nu nu
603 83460 0012269-78-2 pirofilită da nu nu
604 60080 0012304-65-3 hidrotalcit da nu nu
605 11005 0012542-30-2 acrilat de diciclopentenil nu da nu 0,05 (1)
606 65200 0012626-88-9 hidroxid de mangan da nu nu
607 62245 0012751-22-3 fosfură de fier da nu nu A se utiliza numai în polimerii şi copolimerii PET
608 40800 0013003-12-8 4,4′-butiliden-bis(6-terţ-butil-3- metilfenil-ditridecil fosfit) da nu da 6
609 83455 0013445-56-2 acid pirofosforos da nu nu
610 93440 0013463-67-7 producătoare de dioxid de titan da nu nu
611 35120 0013560-49-1 diesterul acidului 3-aminocrotonic cu eter tiobis (2-hidroxietilic) da nu nu
612 16694 0013811-50-2 N,N′-divinil-2-imidazolidonă nu da nu 0,05 (10)
613 95905 0013983-17-0 wolastonit da nu nu
614 45560 0014464-46-1 cristobalit da nu nu
615 92080 0014807-96-6 talc da nu nu
616 83470 0014808-60-7 cuarţ da nu nu
617 10660 0015214-89-8 acid 2-acrilamido-2-metilpropan­ sulfonic nu da nu 0,05
618 51040 0015535-79-2 mercaptoacetat de din octilstaniu da nu nu (10)
619 50320 0015571-58-1 bis(2-etilhexil mercaptoacetat) de di-n-octilstaniu da nu nu (10)
620 50720 0015571-60-5 dimaleat de din octilstaniu da nu nu (10)
621 17110 0016219-75-3 setilidenbiciclo[2,2,1]2heptenă nu da nu 0,05 (9)
622 69840 0016260-09-6 oleilpalmitamidă da nu da 5
623 52640 0016389-88-1 dolomită da nu nu
624 18897 0016712-64-4 acid 6-hidroxi-2-naftalencarboxilic nu da nu 0,05
625 36720 0017194-00-2 hidroxid de bariu da nu nu
626 57800 0018641-57-1 tribehenat de glicerină da nu nu
627 59760 0019569-21-2 huntit da nu nu
628 96190 0020427-58-1 hidroxid de zinc da nu nu
629 34560 0021645-51-2 hidroxid de aluminiu da nu nu
630 82240 0022788-19-8 dilaurat de 1,2-propilenglicol da nu nu
631 59120 0023128-74-7 1,6-hexametilen-bis[3-(3,5-di-terţ- butil-4-hidroxifenil) propionamidă] da nu da 45
632 52880 0023676-09-7 4-etoxibenzoat de etil da nu nu 3,6
633 53200 0023949-66-8 2-etoxi-2′-etiloxanilidă da nu da 30
634 25910 0024800-44-0 tripropilenglicol nu da nu
635 40720 0025013-16-5 terţbutil-4-hidroxianisol da nu nu 30
636 31500 0025134-51-4 copolimer al acidului acrilic cu acrilat de 2-etilhexil da nu nu 0,05 (22) LMS exprimat ca acrilat de 2-etilhexil
637 71635 0025151-96-6 dioleat de pentaeritritol da nu nu 0,05 A nu se utiliza pentru produse în contact cu alimente grase pentru care simulantul D este stabilit
638 23590 0025322-68-3 polietilenglicol da da nu
76960
639 23651 0025322-69-4 polipropilenglicol da da nu
80800
640 54930 0025359-91-5 copolimerul formaldehidă-1-naftol da nu nu 0,05
641 22331 0025513-64-8 amestec de 1,6-diamino-2,2,4- trimetilhexan (35-45% g/g) şi 1,6- diamino-2,2,4- trimetilhexan (55- 65% g/g) nu da nu 0,05 (10)
642 64990 0025736-61-2 copolimerul sării de sodiu a anhi­ dridei stiren-maleice da nu nu Fracţiunea cu greutate moleculară sub 1000 Da nu trebuie să depăşească 0,05% (g/g)
643 87760 0026266-57-9 monopalmitat de sorbitan da nu nu
644 88080 0026266-58-0 trioleat de sorbitan da nu nu
645 67760 0026401-86-5 tris(izooctil marcaptoacetat) de mono-n-octilstaniu da nu nu (11)
646 50480 0026401-97-8 bis(izooctil mercaptoacetat) de di-n- octilstaniu da nu nu (10)
647 56720 0026402-23-3 monohexanoat de glicerină da nu nu
648 56880 0026402-26-6 monooctanoat de glicerină da nu nu
649 47210 0026427-07-6 polimer de acid dibutiltiostanoic da nu nu Unitatea moleculară = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2)
650 49600 0026636-01-1 bis(izooctil mercaptoacetat) de dimetilstaniu da nu nu (9)
651 88240 0026658-19-5 tristearat de sorbitan da nu nu
652 38820 0026741-53-7 bis (2,4-di-terţ-butilfenil)pentaer­ itritol difosfit da nu da 0,6
653 25270 0026747-90-0 2,4-diizocianat de toluen, dimer nu da nu (17) 1 mg/kg în produsul final exprimat drept conţinut de izocianat (10)
654 88600 0026836-47-5 monostearat de sorbitol da nu nu
655 25450 0026896-48-0 triciclodecandimetanol nu da nu 0,05
656 24760 0026914-43-2 acid stirensulfonic nu da nu 0,05
657 67680 0027107-89-7 tris(2-etilhexil marcaptoacetat) de mono-n-octilstaniu da nu nu (11)
658 52000 0027176-87-0 acid dodecilbenzensulfonic da nu nu 30
659 82800 0027194-74-7 monolaurat de 1,2-propilenglicol da nu nu
660 47540 0027458-90-8 disulfură de di-terţ-dodecil da nu da 0,05
661 95360 0027676-62-6 1,3,5-tris(3,5-di-terţ-butil-4-hidroxibenzil)-1,3,5-triazină-2,4,6­ (1H,3H,5H)-trionă da nu da 5
662 25927 0027955-94-8 1,1,1-tris(4-hidroxifenol)etan nu da nu 0,005 A se utiliza numai în policarbonaţi (1)
663 64150 0028290-79-1 acid linolenic da nu nu
664 95000 0028931-67-1 trimetilpropan trimetacrilatmetil metacrilat, copolimer da nu nu
665 83120 0029013-28-3 monopalmitat de 1,2-propilenglicol da nu nu
666 87280 0029116-98-1 dioleat de sorbitan da nu nu
667 55190 0029204-02-2 acid gadoleic da nu nu
668 80240 0029894-35-7 ricinoleat de poliglicerină da nu nu
669 56610 0030233-64-8 monobehenat de glicerină da nu nu
670 56800 0030899-62-8 monolaurat diacetat de glicerină da nu nu (32)
671 74240 0031570-04-4 fosfat de tris(2,4-di-terţ-butilfenil) da nu nu
672 76845 0031831-53-5 poliester al 1,4-butandiol cu caprolactonă da nu nu (29) (30) Fracţiunea cu greutate moleculară sub 1000 Da nu trebuie să depăşească 0,5% (g/g)
673 53670 0032509-66-3 etilen glicol bis[3,3-bis(3-terţ-butil- 4-hidroxifenil)butirat] da nu da 6
674 46480 0032647-67-9 dibenziliden sorbitol da nu nu
675 38800 0032687-78-8 N,N′-bis([3-(3,5-di-terţ-butil-4- hidroxifenil)propionil] hidrazidă da nu da 15
676 50400 0033568-99-9 bis(izooctil maleat) de di-n-octilstaniu da nu nu (10)
677 82560 0033587-20-1 dipalmitat de 1,2-propilenglicol da nu nu
678 59200 0035074-77-2 1,6-hexametilen-bis[3-(3,5-di-terţ- butil-4-hidroxifenil) propionat] da nu da 6
679 39060 0035958-30-6 1,1-bis(2-hidroxi-3,5-di-terţ- butilfenil)etan da nu da 5
680 94400 0036443-68-2 trietilenglicol bis[3-(3-terţ-butil-4- hidroxi-5-metilfenil) propionat] da nu nu 9
681 18310 0036653-82-4 1-hexadecanol nu da nu
682 53270 0037205-99-5 etilcarboximetilceluloză da nu nu
683 66200 0037206-01-2 metilcarboximetilceluloză da nu nu
684 68125 0037244-96-5 nefelin sienit da nu nu
685 85950 0037296-97-2 acid silicic, sare de fluorură de magneziu-sodiu da nu nu 0,15 LMS exprimat ca fluorură.
A se utiliza doar în straturile materialelor multistrat care nu vin în contact direct cu alimentele
686 61390 0037353-59-6 hidroximetilceluloză da nu nu
687 13530 0038103-06-9 bis (anhidridă ftalică) de 2,2-bis (4- hidroxifenil)propan nu da nu 0,05
13614
688 92560 0038613-77-3 difosfonit de tetracis(2,4-di-terţ- butil-fenil)-4,4′-bifenililen da nu da 18
689 95280 0040601-76-1 1,3,5-tris(4-terţ-butil-3-hidroxi-2,6- dimetilbenzil)-1,3,5-triazină-2,4,6­ (1H,3H,5H)-trionă da nu da 6
690 92880 0041484-35-9 tiodietanol bis[3-(3,5-di-terţ-butil-4- hidroxifenil) propionat] da nu da 2,4
691 13600 0047465-97-4 3,3-bis(3-metil-4-hidroxifenil)2- indolinonă nu da nu 1,8
692 52320 0052047-59-3 2-(4-dodecilfenil)indol da nu da 0,06
693 88160 0054140-20-4 tripalmitat de sorbitan da nu nu
694 21400 0054276-35-6 metacrilat de sulfopropil nu da nu 0,05 (1)
695 67520 0054849-38-6 tris(izooctil marcaptoacetat) de monometilstaniu da nu nu (9)
696 92205 0057569-40-1 diester al acidului tereftalic cu 2,2′- metilenbis(4-metil-6-terţ-butilfenol) da nu nu
697 67515 0057583-34-3 tris (etilhexil mercaptoacetat) de monometilstaniu da nu nu (9)
698 49595 0057583-35-4 bis (etilhexil mercaptoacetat) de dimetilstaniu da nu nu (9)
699 90720 0058446-52-9 stearoilbenzoilmetan da nu nu
700 31520 0061167-58-6 ester al acidului acrilic cu 2-terţ-butil-6-(3-terţ-butil-2-hidroxi-5-metilbenzil)-4-metilfenilic da nu da 6
701 40160 0061269-61-2 copolimer de N, N′-bis (2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil) hexametilen-diamină-1,2-dibromoetan da nu nu 2,4
702 87920 0061752-68-9 tetrastearat de sorbitan da nu nu
703 17170 0061788-47-4 acizi graşi din ulei de cocos nu da nu
704 77600 0061788-85-0 ester de polietilenglicol cu ulei de ricin hidrogenat da nu nu
705 10599/90A 0061788-89-4 dimerii acizilor graşi nesaturaţi (C18), nehidrogenaţi, distilaţi şi nedistilaţi nu da nu (18) (1)
10599/91
706 17230 0061790-12-3 acizi graşi din ulei de tal nu da nu
707 46375 0061790-53-2 diatomită da nu nu
708 77520 0061791-12-6 ester al acidului polietilenglicol cu ulei de ricin da nu nu 42
709 87520 0062568-11-0 monobehenat de sorbitan da nu nu
710 38700 0063397-60-4 bis(2-carbobutoxietil)staniu-bis (izooctil mercaptoacetat) da nu da 18
711 42000 0063438-80-2 (2-carbobutoxietil) staniu-tris (izooctil mercaptoacetat) da nu da 30
712 42960 0064147-40-6 ulei de ricin deshidratat da nu nu
713 43480 0064365-11-3 cărbune activ da nu nu A se utiliza doar în PET în proporţie de maximum 10 mg/kg de polimer
Aceleaşi cerinţe de puritate ca şi cele pentru cărbunele vegetal (E 153), prevăzute în Directiva 95/45/CE a Comisiei, cu excepţia conţinutului de cenuşă care poate fi de pînă la 10% (g/g)
714 84400 0064365-17-9 ester de colofoniu hidrogenat cu pentaeritritol da nu nu
715 46880 0065140-91-2 3,5-di-terţ-butil-4-hidroxibenzil­fosfonat de monoetil, sare de calciu da nu nu 6
716 60800 0065447-77-0 copolimer al esterului de dimetil cu acidul 1-(2-hidroxietil)-4-hidroxi- 2,2,6,6-tetrametil piperidin-succinic da nu nu 30
717 84210 0065997-06-0 colofoniu hidrogenat da nu nu
718 84240 0065997-13-9 ester de colofoniu hidrogenat cu glicerină da nu nu
719 65920 0066822-60-4 copolimer al clorurii de N-metacriloiloxietil-N,N-dimetil-N-carboximetilamoniu cu sarea de sodiu-octadecil metacrilat-etil metacrilat-ciclohexil metacrilat-N-vinil-2-pirolidina da nu nu
720 67360 0067649-65-4 tris(izooctil mercaptoacetat) de mono-n-dodecilstaniu da nu nu (25)
721 46800 0067845-93-6 3,5-di-terţ-butil-4-hidroxibenzoat de hexadecil da nu nu
722 17200 0068308-53-2 acizi graşi din ulei de soia nu da nu
723 88880 0068412-29-3 amidon hidrolizat da nu nu
724 24903 0068425-17-2 siropuri hidrogenate, pe bază de amidon hidrolizat nu da nu În conformitate cu criteriile de puritate pentru siropul de maltitol E 965 (ii) stabilite în Directiva 2008/60/CE a Comisiei
725 77895 0068439-49-6 polietilenglicol (EO = 2-6) monoalchil (C16-C18) eter da nu nu 0,05 Compoziţia amestecului este următoarea:
polietilenglicol (E0 = 2-6) monoalchil (C16-C18) eter (aproximativ 28%)
alcooli graşi (C16-C18) (aproximativ 48%)
etilenglicol monoalchil (C16-C18) eter (aproximativ 24%)
726 83599 0068442-12-6 produsele de reacţie ale esterului 2-mercaptoetil al acidului oleic cu diclorodimetilstaniu, sulfură de sodiu şi triclorometilstaniu da nu da (9)
727 43360 0068442-85-3 celuloză regenerată da nu nu
728 75100 0068515-48-0 0028553-12-0 diesteri cu alcooli primari saturaţi cu catene ramificate C8-C10, cu mai mult de 60% C9 ai acidului ftalic da nu nu (26) (32) A se utiliza numai ca:
a) plastifiant în materiale şi obiecte reutilizabile;
b) plastifiant în materiale şi obiecte de unică folosinţă care intră în contact cu alimente fără grăsime, cu excepţia preparatelor pentru sugari şi a preparatelor de continuare, astfel cum sînt definite în Directiva 2006/141/CE sau a preparatelor pe bază de cereale şi a alimentelor pentru copii destinate sugarilor şi copiilor de vîrstă mică, astfel cum sînt definite în Directiva 2006/125/CE;
c) agent tehnic de suport în concentraţii de pînă la 0,1% din produsul final		 (7)
729 75105 0068515-49-1 0026761-40-0 diesteri cu alcooli primari saturaţi cu catene ramificate C9-C11, cu mai mult de 90% C10 ai acidului ftalic da nu nu (26) (32) A se utiliza numai ca:
a) plastifiant în materiale şi obiecte reutilizabile;
b) plastifiant în materiale şi obiecte de unică folosinţă care intră în contact cu alimente fără grăsime, cu excepţia preparatelor pentru sugari şi a preparatelor de continuare, astfel cum sînt definite în Directiva 2006/141/CE sau a preparatelor pe bază de cereale şi a alimentelor pentru copii destinate sugarilor şi copiilor de vîrstă mică, astfel cum sînt definite în Directiva 2006/125/CE;
c) agent tehnic de suport în concentraţii de pînă la 0,1% din produsul finit.		 (7)
730 66930 0068554-70-1 metilsilsesquioxan da nu nu Monomer rezidual în metilsilsesquioxan: < 1 mg metiltrimetoxisilan/kg de metilsilsesquioxan
731 18220 0068564-88-5 acid N-heptilaminoundecanoic nu da nu 0,05 (2)
732 45450 0068610-51-5 copolimer de p-crezol-diciclopen­tadienă-izobutilenă da nu da 5
733 10599/92A 0068783-41-5 dimerii acizilor graşi nesaturaţi (C18), hidrogenaţi, distilaţi şi nedistilaţi nu da nu (18) (1)
10599/93
734 46380 0068855-54-9 diatomită calcinată în flux cu var da nu nu
735 40120 0068951-50-8 bis(polietilenglicol)hidroximetil­fosfonat da nu nu 0,6
736 50960 0069226-44-4 etilenglicol bis(mercaptoacetat) de di-n-octilstaniu da nu nu (10)
737 77370 0070142-34-6 polietilenglicol-30 dipolihidroxis­tearat da nu nu
738 60320 0070321-86-7 2-[2-hidroxi-3,5-bis(1,1-dimetil­benzil)fenil]benzotriazol da nu da 1,5
739 70000 0070331-94-1 2,2′-oxamidobis[etil-3-(3,5-di-terţ-butil-4-hidroxifenil)-propionat] da nu nu
740 81200 0071878-19-8 poli[6-[(1,1,3,3-tetrametilbutil)amino]-1,3,5-triazină-2,4-diil [(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-imino]hexametilen[2,2,6,6- tetrametil-4-piperidil)imino] da nu da 3
741 24070 0073138-82-6 acizi rezinici da da nu
83610
742 92700 0078301-43-6 polimerul 2,2,4,4-tetrametil-20-(2,3-epoxipropil)-7-oxa-3,20-diaza­dispiro-[5.1.11.2]-heneicosan-21-onă da nu da 5
743 38950 0079072-96-1 bis(4-etilbenziliden)sorbitol da nu nu
744 18888 0080181-31-3 copolimerul acidului 3-hidroxibutanoic cu acidul 3-hidroxipentanoic nu da nu Substanţa este utilizată ca produs obţinut prin fermentaţie bacteriană. În conformitate cu specificaţiile menţionate în tabelul 4 din prezenta anexă
745 68145 0080410-33-9 2,2′,2"-nitrilo[fosfit de trietil-tris (3,3′,5,5′-tetra-terţ-butil-1,1′-bifenil-2,2′-diil)] da nu da 5 LMS exprimat ca sumă de fosfit şi fosfat
746 38810 0080693-00-1 difosfit de bis (2,6-di-terţ-butil-4-metilfenil)pentaeritritol da nu da 5 LMS exprimat ca sumă de fosfit şi fosfat
747 47600 0084030-61-5 bis(izooctil mercaproacetat) de di-n-dodecilstaniu da nu da (25)
748 12765 0084434-12-8 N-(2-aminoetil)-beta-alanină, sare de sodiu nu da nu 0,05
749 66360 0085209-91-2 2,2′-metilen bis (4,6-di-terţ-butilfenil) fosfat de sodiu da nu da 5
750 66350 0085209-93-4 2,2′-metilenbis (4,6-di-terţ-butilfenil) fosfat de litiu da nu nu 5
751 81515 0087189-25-1 poli(glicerinat de zinc) da nu nu
752 39890 0087826-41- 30069158-41- 40054686-97- 40081541-12-0 bis(metilbenziliden)sorbitol da nu nu
753 62800 0092704-41-1 caolin calcinat da nu nu
754 56020 0099880-64-5 dibehenat de glicerină da nu nu
755 21765 0106246-33-7 4,4′-metilenbis(3-cloro-2,6-dietil­anilină) nu da nu 0,05 (1)
756 40020 0110553-27-0 2,4-bis(octiltiometil)-6-metilfenol da nu da (24)
757 95725 0110638-71-6 vermiculit, produs de reacţie cu citrat de litiu da nu nu
758 38940 0110675-26-8 2,4-bis(dodeciltiometil)-6-metilfenol da nu da (24)
759 54300 0118337-09-0 2,2′-etilidenbis (4,6-di-terţ-butilfenil) fluorfosfonit da nu da 6
760 83595 0119345-01-6 produs de reacţie al di-terţ-butil­fosfonit cu bifenil, obţinut prin condensarea a 2,4-di-terţ-butilfenol cu produsul de reacţie Friedel Craft al triclorurii de fosfor şi bifenil da nu nu 18 Compoziţie:
-4,4′-bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-terţ-butilfenil)fosfonit]
(nr.CAS 0038613-77-3) [36-46% g/g (*)],
-4,3′-bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-terţ-butilfenil)fosfonit]
(nr.CAS 0118421-00-4) [17-23% g/g (*)],
-3,3′-bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-terţ-butilfenil)fosfonit]
(nr.CAS 0118421-01-5) [1-5% g/g (*)],
-4-bifenilen-0,0-bis (2,4-di-terţ-butilfenil)fosfonit
(nr.CAS 0091362-37-7) [11-19% g/g (*)],
tris(2,4-di-terţ-butil-fenil) fosfit
(nr.CAS 0031570-04-4) [9-18% g/g (*)],
-4,4′-bifenilen-0,0-bis(2,4-di-terţ-butilfenil)fosfonat-0,0-bis (2,4-di-terţ-butilfenil) fosfonit
(nr.CAS 0112949-97-0) [< 5% g/g (*)].
Alte specificaţii:
(*) Cantitatea de substanţă utilizată/cantitatea de preparat
Alte specificaţii:
conţinut de fosfor minimum 5,4% pînă la maximum 5,9%
indicele de aciditate:
maximum 10 mg KOH per gram
intervalul de topire: 85-110°C
761 92930 0120218-34-0 tiodietanolbis(5-metoxicarbonil-2,6-dimetil-1,4-dihidropiridină-3-carboxilat) da nu nu 6
762 31530 0123968-25-2 acrilat de 2,4-di-terţ-pentil-6-[1-(3,5-di-terţ-pentil-2-hidroxifenil)-etil]fenil da nu da 5
763 39925 0129228-21-3 3,3-bis(metoximetil)-2,5-dime­tilhexan da nu da 0,05
764 13317 0132459-54-2 N,N′-bis[4-(etoxicarbonil)-fenil]-1,4,5,8-tetracarboxiimidă de naftalină nu da nu 0,05 Puritate >98,1% (g/g)
A se utiliza doar în calitate de comonomer (maximum 4%) pentru poliesteri (PET, PBT)
765 49485 0134701-20-5 2,4-dimetil-6-(1-metilpentadecil)fenol da nu da 1
766 38879 0135861-56-2 bis(3,4-dimetilbenziliden)sorbitol da nu nu
767 38510 0136504-96-6 1,2-bis(3-aminopropil)etilen­diamină, polimer cu N-butil-2,2- 6,6-tetrametil-4-piperidinamină şi 2,4,6-triclor-1,3,5-triazină da nu nu 5
768 34850 0143925-92-2 amine, bis oxidate (alchil gras-hidrogenate) da nu nu A nu se utiliza pentru obiecte în contact cu alimente grase pentru care simulantul D este stabilit
A se utiliza numai în:
a) poliolefine la o concentraţie de 0,1% (g/g), şi în
b) PET la o concentraţie de 0,25% (g/g)		 (1)
769 74010 0145650-60-8 fosfit de bis(2,4-di-tert-butil-6-metilfenil) etil da nu da 5 LMS exprimat ca sumă de fosfit şi fosfat
770 51700 0147315-50-2 2-(4,6-difenil-1,3,5-triazin-2-il)-5-(hexiloxi)fenol da nu nu 0,05
771 34650 0151841-65-5 hidroxibis[2,2′-metilenbis(4,6-di-terţ-butilfenil)fosfat] de aluminiu da nu nu 5
772 47500 0153250-52-3 N,N′-diciclohexil-2,6-naftalină dicarboxamid da nu nu 5
773 38840 0154862-43-8 difosfit de bis(2,4-dicumilfenil) pentaeritrol da nu da 5 LMS exprimat ca sumă a substanţei cu forma oxidată a acesteia bis(2,4-dicumilfenil) pentaeritrolfosfat şi produsul de hidroliză al acesteia (2,4-dicu­milfenol)
774 95270 0161717-32-4 fosfit de 2,4,6-tris(terţ-butil)fenil-2-butil-2-etil-1,3-propandiol da nu da 2 LMS exprimat ca sumă de fosfit, fosfat şi produsul de hidroliză = TTBP (Tri-Tert-Butylphenol)
775 45705 0166412-78-8 acid 1,2-ciclohexanedicarboxilic, ester de diisononil da nu nu (32)
776 76723 0167883-16-1 polidimetilsiloxan, 3-aminopropil saturat, polimer cu diciclohex­ilmetan-4,4′-diizocianat da nu nu Fracţiunea cu greutate moleculară sub 1000 Da nu trebuie să depăşească 1,5% (g/g)
777 31542 0174254-23-0 acrilat de metil telomer cu ester al 1-dodecanetiol cu C16-C18 alchil da nu nu 0,5% în produsul final (1)
778 71670 0178671-58-4 pentaeritritol tetracis (2-ciano-3,3-difenilacrilat) da nu da 0,05
779 39815 0182121-12-6 9,9-bis(metoximetil)fluoren da nu da 0,05 (1)
780 81220 0192268-64-7 poli-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)-n-butilamino]-1,3,5-triazin-2,4-diil][2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)imino]-1,6-hexandiil-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil) imino]]-alfa-[N,N,N′,N′-tetrabutil-N″-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)-N″-[6-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidini­lamino)-hexil]-[1,3,5-triazin-2,4,6-triamin]-omega-N,N,N′,N′- tetrabutil-1,3,5-triazin-2,4-diamină] da nu nu 5
781 95265 0227099-60-7 1,3,5-tris(4-benzoilfenil) benzen da nu nu 0,05
782 76725 0661476-41-1 polidimetilsiloxan, 3-aminopropil saturat, polimer cu 1-izocianato-3- izocianatometil-3,5,5-trimetilci­clohexan da nu nu Fracţiunea cu greutate moleculară sub 1000 Da nu trebuie să depăşească 1% (g/g)
783 55910 0736150-63-3 gliceride, ulei de ricin mono-, hidrogenate, acetaţi da nu nu (32)
784 95420 0745070-61-5 1,3,5-tris(2,2-dimetilpropanamido) benzen da nu nu 0,05
785 24910 0000100-21-0 acid tereftalic nu da nu (28)
786 14627 0000117-21-5 anhidridă 3-cloroftalică nu da nu 0,05 LMS exprimat ca acid 3-cloroftalic
787 14628 0000118-45-6 anhidridă 4-cloroftalică nu da nu 0,05 LMS exprimat ca acid 4-cloroftalic
788 21498 0002530-85-0 [3-(metacriloxi)propil]trimetoxisilan nu da nu 0,05 A se utiliza numai în calitate de agent de tratare a suprafeţelor aditivilor anorganici (1) (11)
789 60027 – homopolimeri hidrogenaţi şi/sau copolimeri obţinuţi din 1-hexenă şi/sau 1-octenă şi/sau 1-decenă şi/sau 1-dodecenă şi/sau 1-Tetradecenă (Masă moleculară: 440- 12 000) da nu nu Greutate moleculară medie cel puţin egală cu 440 Da
Vîscozitate la 100°C cel puţin egală cu 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s)		 (2)
790 80480 0090751-07-8 0082451-48-7 poli(6-morfolino-1,3,5-triazină-2,4-dil)-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil) imino)]-hexametilenă-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)] da nu nu 5 Greutate moleculară medie cel puţin egală cu 2400 Da
Conţinutul rezidual de morfolină ≤ 30 mg/kg, de N,N′-bis(2,2,6,6- tetrametilpiperidin-4-il)hexan-1,6-diamin < 15000 mg/kg, şi de 2,4- dicloro-6-morfolino-1,3,5-triazin ≤ 20 mg/kg		 (16)
791 92470 0106990-43-6 N,N′,N″,N″-tetracis(4,6-bis(N-butil-(N-metil-2,2,6,6-tetrametilpiperidin- 4-il)amino)triazin-2-il)-4,7- diazadecan-1,10-diamin da nu nu 0,05
792 92475 0203255-81-6 3,3′,5,5′-tetracis(terţ-butil)-2,2′-dihi­droxibifenil, ester ciclic cu acid [3- (3-terţ-butil-4-hidroxi-5-metilfenil) propil] oxifosfonic da nu da 5 LMS exprimată ca sumă a formelor fosfit şi fosfat ale substanţei şi ale produselor de hidroliză
793 94000 0000102-71-6 trietanolamină da nu nu 0,05 LMS exprimată ca sumă a trietanolaminei şi aductul de hidroclorură exprimat ca trietanolamină
794 18117 0000079-14-1 acid glicolic nu da nu A se utiliza doar în fabricarea acidului poliglicolic (PGA) pentru contact indirect cu alimentele în spatele unor poliesteri precum tereftalat de polietilenă (PET) sau acid polilactic (PLA) şi contact direct cu alimentele unui amestec de PGA în concentraţie de pînă la 3% g/g în PET sau PLA
795 40155 0124172-53-8 N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametil-4- piperidil)-N,N′-diformilhexametilen­ diamină da nu nu 0,05 (2) (12)
796 72141 0018600-59-4 2,2′-(1,4-fenilen)bis[4H-3,1-benz­ oxazin-4-ona] da nu da 0,05 LMS inclusiv suma produselor sale de hidroliză
797 76807 0073018-26-5 poliester al acidului adipic cu 1,3-butandiol, 1,2-propandiol şi 2-etil-1-hexanol da nu da (31) (32)
798 92200 0006422-86-2 ester al acidului tereftalic cu bis(2-etilhexil) da nu nu 60 (32)
799 77708 – eteri de polietilenglicol (EO = 1-50) cu alcoolii primari liniari şi ramificaţi (C8-C22) da nu nu 1,8 În conformitate cu criteriile de puritate pentru oxidul de etilenă stabilite în Directiva 2008/84/CE de stabilire a unor criterii specifice de puritate pentru aditivii alimentari, alţii decît coloranţii şi îndulcitorii (JO L 253, 20.9.2008, p.1)
800 94425 0000867-13-0 fosfonoacetat de trietil da nu nu A se utiliza numai în PET.
801 30607 – acizi, C2-C24, alifatici, lineari, monocarboxilici, provenind din uleiuri şi grăsimi naturale, sare de litiu da nu nu
802 33105 0146340-15-0 alcooli, C12-14 secundari, β-(2-hidroxietoxi), etoxilaţi da nu nu 5 (12)
803 33535 0152261-33-1 α-alchene(C20-C24) copolimer cu anhidridă maleică, produs de reacţie cu 4-amino-2,2,6,6-tetrametilpi­peridină da nu nu A nu se utiliza pentru obiecte în contact cu alimente grase pentru care simulantul D este stabilit
A nu se utiliza în contact cu alimente alcoolice		 (13)
804 80510 1010121-89-7 poli(3-nonil-1,1-dioxo-1-tiopropan- 1,3-diil)-bloc-poli(x-oleil-7-hidroxi- 1,5-diiminooctan-1,8-diil), amestec de proces cu x = 1 şi/sau 5, neutralizat cu acid dodecilbenzen­sulfonic da nu nu A se utiliza doar ca auxiliar de producţie a polimerilor la polietilenă (PE), polipropilenă (PP) şi polistiren (PS)
805 93450 – dioxid de titan, acoperit cu un copolimer de n-octiltriclorsilan şi [aminotris(acid metilenfosfonic), sare de pentasodiu] da nu nu Conţinutul de copolimer de tratare a suprafeţei dioxidului de titan acoperit este mai mic de 1% g/g
806 14876 0001076-97-7 acid cicloxehan -1,4-dicarboxilic nu da nu 5 A se utiliza doar pentru fabricarea poliesterilor
807 93485 – nitrură de titan, nanoparticule da nu nu Absenţa migrării nanoparticulelor de nitrură de titan
A se utiliza doar în sticlele PET pînă la 20 mg/kg
În PET, aglomeratele au un diametru de 100-500 nm şi constau din nanoparticule primare de nitrură de titan; particulele primare au un diametru de aproximativ 20 nm
808 38550 0882073-43-0 bis(4-propilbenziliden)propilsorbitol da nu nu 5 LMS inclusiv suma produselor sale de hidroliză
809 49080 0852282-89-4 N-(2,6-diizopropilfenil)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenoxi]-1H-benzo[de]izochinolin-1,3(2H)-dionă da nu da 0,05 A se utiliza numai în PET (6) (14) (15)
810 68119 neopentil glicol, diesteri şi monoesteri cu acid benzoic şi acid 2-etilhexanoic da nu nu 5 (32) A nu se utiliza pentru obiecte în contact cu alimente grase pentru care simulantul D este stabilit
811 80077 0068441-17-8 ceruri de polietilenă, oxidate da nu nu 60
812 80350 0124578-12-7 copolimer de poli(acid 12-hidroxis­tearic) şi de polietileneimină da nu nu A se utiliza doar în materiale plastice în concentraţie pînă la 0,1% g/g. Preparat prin reacţia dintre poli(acid 12-hidroxistearic) şi polietilenimină
813 91530 – diesteri alchilici (C4-C20) sau ciclohexilici de acid sulfosuccinic, săruri da nu nu 5
814 91815 – esteri de polietilenglicol mono­alchilici (C10-C16) de acid sulfo­succinic, săruri da nu nu 2
815 94985 – trimetilolpropan, amestec de triesteri şi diesteri cu acid benzoic şi acid 2-etilhexanoic da nu nu 5 (32) A nu se utiliza pentru produse în contact cu alimente grase pentru care simulantul D este stabilit
816 45704 – acid cis-1,2-ciclohexandicarboxilic, săruri da nu nu 5
817 38507 – acid cis-endo-biciclo[2.2.1]heptan-2,3-dicarboxilic, săruri da nu nu 5 A nu se utiliza cu polietilena în contact cu alimente acide
Puritate ≥ 96%
818 21530 – acid metalilsulfonic, săruri nu da nu 5
819 68110 – acid neodecanoic, săruri da nu nu 0,05 A nu se utiliza în polimerii care vin în contact cu alimente grase
A nu se utiliza pentru obiecte în contact cu alimente grase pentru care simulantul D este stabilit
LMS exprimat ca acid neodecanoic
820 76420 – acid pimelic, săruri da nu nu
821 90810 – acid stearoil-2-lactilic, săruri da nu nu
822 71938 – acid percloric, săruri da nu nu 0,05 (4)
823 24889 – acid 5-sulfoizoftalic, săruri nu da nu 5
854 71943 0329238-24-6 acid perfluoroacetic, substituit în poziţia α cu copolimerul de perfluoro-1,2-propilenglicol şi perfluoro-1,1-etilenglicol, cu grupări terminale clorohexafluo­ropropiloxilice da nu nu A se utiliza doar la concentraţii de pînă la 0,5% g/g în polimerizarea fluoropolimerilor prelucraţi la o temperatură minimă de 340°C şi destinaţi utilizării în obiecte reutilizabile
855 40560 copolimer (butadien, stiren, metil metacrilat) legat cu 1,3-butandiol dimetacrilat da nu nu A se utiliza doar în poli(clorură de vinil) (PVC) rigidă la un nivel maxim de 12% la temperatura camerei sau mai mică
856 40563 copolimer (butadien, stiren, metil metacrilat, butil acrilat) legat cu divinilbenzen sau 1,3-butandiol dimetacrilat da nu nu A se utiliza doar în poli(clorură de vinil) (PVC) rigidă la un nivel maxim de 12% la temperatura camerei sau mai mică
857 66765 0037953-21-2 copolimer (metil metacrilat, butil acrilat, stiren, glicidil metacrilat) da nu nu A se utiliza doar în poli(clorură de vinil) (PVC) rigidă la un nivel maxim de 2% la temperatura camerei sau mai mică
860 71980 0051798-33-5 perfluoro[acid 2-(poli(n-propoxi)] propanoic] da nu nu A se utiliza doar în polimerizarea fluoropolimerilor prelucraţi la o temperatură minimă de 265°C şi destinaţi utilizării în obiecte reutilizabile
861 71990 0013252-13-6 perfluoro[acid 2-(n-propoxi) propanoic] da nu nu A se utiliza doar în polimerizarea fluoropolimerilor prelucraţi la o temperatură minimă de 265°C şi destinaţi utilizării în obiecte reutilizabile
862 15180 0018085-02-4 3,4-diacetoxi-1-butenă nu da nu 0,05 LMS incluzînd produsul de hidroliză 3,4-dihidroxi-1-butenă. A se utiliza doar în calitate de comonomer pentru copolimeri de alcool etilvinilic (EVOH) şi alcool polivinilic (PVOH)
863 15260 0000646-25-3 1,10-decandiamină nu da nu 0,05 A se utiliza doar în calitate de comonomer în fabricarea articolelor de poliamidă pentru uz repetat în contact cu alimente apoase, acide şi lactate la temperatura camerei sau pentru contact scurt pînă la 150°C
864 46330 0000056-06-4 2,4-diamino-6-hidroxipirimidină da nu nu 5 A se utiliza doar în clorura de polivinil (PVC) rigidă în contact cu produse alimentare apoase neacide şi nealcoolice
865 40619 0025322-99-0 copolimer de acrilat de butil, metacrilat de metil şi metacrilat de butil da nu nu A se utiliza doar în clorura de polivinil (PVC) rigidă la o concentraţie maximă de 1%
866 40620 – copolimer de acrilat de butil şi de metacrilat de metil, reticulat cu metacrilat de alil da nu nu A se utiliza doar în clorura de polivinil (PVC) rigidă la o concentraţie maximă de 7%
867 40815 0040471-03-2 copolimer de metacrilat de butil, acrilat de etil şi metacrilat de metil da nu nu A se utiliza doar în clorura de polivinil (PVC) rigidă la o concentraţie maximă de 2%
868 53245 0009010-88-2 copolimer de acrilat de etil şi metacrilat de metil da nu nu A se utiliza doar în clorura de polivinil (PVC) rigidă la o concentraţie maximă de 2%
869 66763 0027136-15-8 copolimer de acrilat de butil, metacrilat de metil şi stiren da nu nu A se utiliza doar în clorura de polivinil (PVC) rigidă la o concentraţie maximă de 3%
870 95500 0160535-46-6 N,N′,N″-tris(2-metilciclohexil)-1,2,3-propan-tricarboxamidă da nu nu 5
873 93460 dioxid de titan reacţionat cu octiltrietoxisilan da nu nu Produs de reacţie al dioxidului de titan cu pînă la 2% g/g din substanţa de tratare a suprafeţelor octiltrietoxisilan, prelucrat la temperaturi înalte
875 80345 0058128-22-6 stearat de poli(acid 12-hidroxis­tearic) da nu da 5
878 31335 – esteri de acizi graşi (C8-C22) provenind din uleiuri şi grăsimi animale sau vegetale cu mono­alcooli primari (C3-C22) alifatici saturaţi ramificaţi da nu nu
879 31336 – esteri de acizi graşi (C8-C22) provenind din uleiuri şi grăsimi animale sau vegetale cu mono­alcooli primari (C1-C22) alifatici saturaţi liniari da nu nu
880 31348 0085116-93-4 esteri de acizi graşi (C8-C22) cu pentaeritritol da nu nu
881 25187 0003010-96-6 2,2,4,4-tetrametilciclobutan-1,3-diol nu da nu 5 Doar pentru obiecte reutilizabile destinate depozitării de lungă durată la temperatura camerei sau la o temperatură inferioară şi umplerii la cald
882 25872 0002416-94-6 2,3,6-trimetilfenol nu da nu 0,05
883 22074 0004457-71-0 3-metil-1,5-pentandiol nu da nu 0,05 A se utiliza doar în materiale în contact cu produse alimentare la un raport suprafaţă-masă de pînă la 0,5 dm2/kg
884 34240 0091082-17-6 esteri de acid alchil(C10-C21) sulfonic cu fenol da nu nu 0,05 A nu se utiliza pentru obiecte în contact cu alimente grase pentru care simulantul D este stabilit
885 45676 0263244-54-8 oligomeri ciclici de (tereftalat de butilenă) da nu nu A se utiliza doar în materialele plastice din tereftalat de polietilenă (PET), tereftalat de polibutilenă (PBT), policarbonat (PC), polistiren (PS) şi clorură de polivinil (PVC) rigidă în concentraţii de pînă la 1% g/g, în contact cu produse alimentare apoase, acide şi alcoolice, pentru depozitarea de lungă durată la temperatura camerei
894 93360 0016545-54-3 acid tiodipropionic, ester de ditetradecil da nu nu (14)
895 47060 0171090-93-0 acid 3-(3,5-di-terţ-butil-4-hidroxifenil) propanoic, esteri cu alcooli C13-C15 ramificaţi şi liniari da nu nu 0,05 A se utiliza numai în poliolefine în contact cu alimente altele decît produsele bogate în grăsimi/ cu conţinut mare de alcool şi lactate
896 71958 0958445-44-8 acid 3H-perfluoro-3-[(3-metoxi-propoxiy) propanoic], sare de amoniu da nu nu A se utiliza numai în polimerizarea fluoropolimerilor atunci cînd este:
– prelucrată la temperaturi mai mari de 280°C timp de cel puţin 10 minute;
– prelucrată la temperaturi mai mari de 190°C în concentraţie de pînă la 30% g/g pentru utilizarea în amestecuri cu polimeri de polioximetilenă şi destinată articolelor cu utilizare repetată
923 39150 0000120-40-1 N,N-bis(2-hidroxietil)dodecanamidă da nu nu 5 Cantitatea reziduală de dietanolamină în materiale plastice, ca impuritate şi produs de descompunere a substanţei, nu ar trebui să determine o migrare a dietanolaminei mai mare de 0,3 mg/kg de aliment (18)
924 94987 trimetilolpropan, amestec de triesteri şi diesteri cu acizi n-octanoic şi n-decanoic da nu nu 0,05 A se utiliza doar în PET în contact cu toate tipurile de alimente, altele decît produsele bogate în grăsimi, cu conţinut mare de alcool şi lactate
926 71955 0908020-52-0 da nu nu A se utiliza doar în polimerizarea fluoropolimerilor care sînt prelucraţi la temperaturi mai mari de 300°C timp de cel puţin 10 minute.
971 25885 0002459-10-1 trimetil trimelitat da nu nu A se utiliza doar în calitate de comonomer pînă la o concentraţie de 0,35% g/g pentru a produce poliesteri modificaţi destinaţi să fie utilizaţi în contact cu alimente apoase şi uscate care nu au grăsimi libere la suprafaţă (17)
972 45197 0012158-74-6 hidroxid fosfat de cupru da nu nu
973 22931 0019430-93-4 (perfluorobutil) etilenă da nu nu A se utiliza doar în calitate de comonomer pînă la o concentraţie de 0,1% g/g în polimerizarea fluoropolimerilor, sinterizaţi la temperaturi înalte
974 74050 939402-02-5 acid fosforos, triesteri de 2,4-bis(1,1-dimetilpropil)fenil şi 4-(1,1-dimetilpropil)fenil în amestec da nu nu 5 LMS exprimată ca sumă dintre formele fosfit şi fosfat ale substanţei şi produsul de hidroliză 4-t-amilfenol. Migrarea produsului de hidroliză 2,4-di-t-amilfenol nu trebuie să depăşească 0,05 mg/kg

Tabelul 2

Restricţii de grup pentru substanţe
Numărul restricţiei
de grup conţine numărul
de identificare al grupului
de substanţe pentru care se aplică restricţia de grup. Este vorba despre numărul menţionat în tabelul 1 coloana 9 din prezenta anexă		 Numărul substanţei MCA conţine numerele unice de identificare ale substanţelor pentru care se aplică restricţia de grup. Este vorba despre numărul menţionat în tabelul 1 coloana 1 din prezenta anexă LMS (T) [mg/kg] limita de migrare specifică totală pentru suma substanţelor aplicabilă grupului respectiv. Aceasta se exprimă în mg de substanţă per kg de aliment. Se indică ND dacă substanţa nu migrează în cantităţi detectabile Specificaţia restricţiei de grup conţine o indicaţie privind substanţa
a cărei greutate moleculară reprezintă baza exprimării rezultatului
1. 128
211		 6 exprimat ca aldehidă acetică
2. 89
227
263		 30 exprimat ca etilenglicol
3. 234
248		 30 exprimat ca acid maleic
4 212
435		 15 exprimat în caprolactamă
5. 137
472		 3 exprimat ca sumă a substanţelor
6. 412
512
513
588		 1 exprimat ca iod
7. 19
20		 1,2 exprimat ca amină terţiară
8. 317
318
319
359
431
464		 6 exprimat ca iod
9. 650
695
697
698
726		 0,18 exprimat ca staniu
10. 28
29
30
31
32
33
466
582
618
619
620
646
676
736		 0,006 exprimat ca staniu
11. 66
645
657		 1,2 exprimat ca staniu
12. 444
469
470		 30 exprimat ca sumă a substanţelor
13. 163
285		 1,5 exprimat ca sumă a substanţelor
14. 294
368		 5 exprimat ca sumă a substanţelor
15. 98
196		 15 exprimat ca formaldehidă
16. 407
583
584
599		 6 exprimat ca bor Without prejudice to the provisions of Directive 98/83/EC
17. 4
167
198
274
354
372
460
461
475
476
485
490
653		 ND exprimat în conţinut de izocianat
18. 705
733		 0,05 exprimat ca sumă a substanţelor
19. 505
516
519		 10
20. 290
386
390		 30 exprimat ca sumă a substanţelor
21. 347
349		 5 exprimat ca acid trimelitic
22. 70
147
176
218
323
325
365
371
380
425
446
448
456
636		 6 exprimat ca acid acrilic
23. 150
156
181
183
184
355
370
374
439
440
447
457
482		 6 exprimat ca acid metacrilic
24. 756
758		 5 exprimat ca sumă a substanţelor
25. 720
747		 0,05 sumă de mono-n-dodeciltin tris(isooctil mercaptoacetat), di-n-dodeciltin bis(isooctil mercaptoacetat), triclorură de mono-dodeciltin şi diclorură de di-dodeciltin) exprimată ca suma clorurii de mono- şi di-dodeciltin
26. 728
729		 9 exprimat ca sumă a substanţelor
27. 188
291		 5 exprimat ca acid izoftalic
28. 191
192
785		 7,5 exprimat ca acid tereftalic
29. 342
672		 0,05 expressed as the sum of 6-hydroxyhexanoic acid and caprolactone
30. 254
672		 5 exprimat ca 1,4-butandiol
31. 73
797		 30 exprimat ca sumă a substanţelor
32. 8
72
73
138
140
157
159
207
242
283
532
670
728
729
775
783
797
798
810
815		 60 exprimat ca sumă a substanţelor

Tabelul 3

Observaţii privind verificarea conformităţii
Numărul
obser-
vaţiei1)		 Observaţii privind verificarea conformităţii2)
1. Verificarea conformităţii prin conţinutul rezidual per suprafaţă de contact cu alimentul (CMA) pînă la apariţia unei metode analitice
2. Există riscul ca LMS sau LMG să fie depăşite în simulanţii de alimente grase
3. Există riscul ca migrarea substanţei să deterioreze caracteristicile organoleptice ale produsului alimentar cu care vine în contact şi, în acest caz, produsul final nu respectă articolul 3 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul Cadru (CE) nr.1935/2004
4. Testul de conformitate, în cazul contactului cu materii grase, trebuie efectuat utilizînd simulanţi alimentari graşi saturaţi, precum simulantul D
5. Testul de conformitate, în cazul contactului cu materii grase, trebuie efectuat utilizînd izooctan ca substitut al simulantului D2 (instabil)
6. Limita de migrare poate fi depăşită la o temperatură foarte ridicată
7. Dacă se realizează testarea pe aliment, se ţine cont de punctul 1.4. din anexa nr.5 la prezentul Regulament
8. Verificarea conformităţii prin conţinutul rezidual per suprafaţă de contact cu alimentul (CMA); QMA = 0,005 mg/6 dm2
9. Verificarea conformităţii prin conţinutul rezidual per suprafaţă de contact cu alimentul (CMA) pînă la apariţia unei metode analitice pentru testarea migrării. Raportul suprafaţă/cantitate de aliment trebuie să fie mai mic de 2 dm2/kg
10. Verificarea conformităţii prin conţinutul rezidual per suprafaţă de contact cu alimentul (CMA) în cazul reacţiei cu alimentul sau cu simulantul
11. Este disponibilă numai o metodă de analiză pentru determinarea monomerului rezidual în umplutura tratată
12. Există riscul ca LMS să fie depăşită în poliolefine.
13. Este disponibilă numai o metodă de determinare a conţinutului în polimer şi o metodă de determinare a materiilor prime în simulanţii alimentari
14. Există riscul ca LMS să fie depăşită în materiale plastice care conţin mai mult de 0,5% g/g din substanţă
15. Există riscul ca LMS să fie depăşită în contact cu alimente cu un conţinut ridicat de alcool
16. Există riscul ca LMS să fie depăşită în polietilena de densitate joasă (low-density polyethylene -LDPE) care conţine mai mult de 0,3% g/g din substanţă, în contact cu alimente grase
17. Este disponibilă numai o metodă de determinare a conţinutului rezidual al substanţei în polimer
 

1) Conţine numărul de identificare al observaţiei. Este vorba despre numărul menţionat în tabelul 1 coloana 11 din prezenta anexă.

2) Conţine norme care se respectă la testarea conformităţii substanţei cu limite de migrare specifice sau alte restricţii sau conţine observaţii privind situaţii în care există riscul neconformităţii.

Tabelul 4

Specificaţii detaliate privind substanţele
Numărul
substanţei
MCA		 Specificaţii detaliate privind substanţa

744

 Definiţia Copolimerii se obţin prin fermentarea controlată a Alcaligenes eutrophus, utilizînd amestecuri de glucoză şi acid propanoic ca surse de carbon. Organismul utilizat nu este modificat genetic şi provine dintr-un singură suşă sălbatică de organism Alcaligenes eutrophus, H16 NCIMB 10442. Tulpinile iniţiale de organisme se păstrează sub formă liofilizată în fiole. O tulpină de lucru/parţială se prepară din tulpina iniţială, se păstrează în azot lichid şi se utilizează la prepararea inoculatorului pentru linul de fermentare. Probele de lin de fermentare se examinează zilnic, atît microscopic, cît şi pentru constatarea modificărilor morfologiei coloniilor pe diverse geloze la temperaturi diferite. Copolimerii se izolează de bacteriile tratate termic prin digestia controlată a celorlalte componente celulare, spălare şi uscare. Copolimerii rezultaţi se oferă în mod normal sub formă de granule de o anumită compoziţie, formate prin topire, care conţin aditivi ca agenţi de formare a germenilor de cristalizare, plastifianţi, agenţi de umplere, stabilizatori şi pigmenţi care se conformează specificaţiilor individuale şi generale
Denumirea chimică Poli(3-D-hidroxibutanoat-co-3-D-hidroxipentanoat)
Numărul CAS 0080181-31-3
Formula structurală

unde:

n/(m + n) este mai mare decît 0 şi mai mic sau egal cu 0,25
Masă moleculară medie Minimum 150000 daltoni (măsuraţi prin cromatografie cu penetraţie în gel)
Compoziţie După hidroliza unui amestec de acizi 3-D-hidroxibutanoic şi 3-D-hidroxipentanoic, se determină minimum 98% poli(3-D-hidroxibutanoat-co-3-D-hidroxipentanoat)
Descriere După izolare, o pudră albă la aproape albă
Caracteristici Teste de identificare: Solubilitate Solubil în hidrocarburi clorurate, de exemplu, cloroform sau diclormetan, dar practic insolubil în etanol, alcalini alifatici şi apă
Restricţie CMA pentru acidul crotonic este de 0,05 mg/6 dm2
Puritate Înaintea granulării, pudra de copolimer materie primă trebuie să conţină
azot Maximum 2500 mg/kg de material plastic
zinc Maximum 100 mg/kg de material plastic
cupru Maximum 5 mg/kg de material plastic
plumb Maximum 2 mg/kg de material plastic
arsen Maximum 1 mg/kg de material plastic
crom Maximum 1 mg/kg de material plastic

Anexa nr.2

la Regulamentul sanitar privind materialele

şi obiectele din plastic destinate să vină

în contact cu produsele alimentare

RESTRICŢII PRIVIND MATERIALELE ŞI OBIECTELE

1. Materialele şi obiectele din plastic incluse în prezenta anexă nu eliberează substanţe în cantităţi care depăşesc următoarele limite de migrare specifice:

bariu = 1 mg/kg de aliment sau simulant alimentar;

cobalt = 0,05 mg/kg de aliment sau simulant alimentar;

cupru = 5 mg/kg de aliment sau simulant alimentar;

fier = 48 mg/kg de aliment sau simulant alimentar;

litiu = 0,6 mg/kg de aliment sau simulant alimentar;

mangan = 0,6 mg/kg de aliment sau simulant alimentar;

zinc = 25 mg/kg de aliment sau simulant alimentar.

2. Materialele şi obiectele din plastic nu eliberează amine aromatice primare, cu excepţia celor care apar în tabelul 1 anexa nr.1 la prezentul Regulament, în cantităţi detectabile în aliment sau simulant alimentar. Limita de detectare este de 0,01 mg de substanţă pe kg de aliment sau simulant alimentar. Limita de detectare se aplică sumei aminelor aromatice primare eliberate.

Anexa nr.3

la Regulamentul sanitar privind materialele

şi obiectele din plastic destinate să vină

în contact cu produsele alimentare

SIMULANŢI ALIMENTARI

1. Simulanţi alimentari

Pentru demonstrarea conformităţii materialelor şi obiectelor din plastic care nu au intrat încă în contact cu alimentul, se desemnează simulanţii alimentari enumeraţi în tabelul 1.

Tabelul 1

Lista simulanţilor alimentari
Simulant alimentar Abrevierea simulantului
alimentar
Etanol 10% (v/v) A
Acid acetic 3% (g/v) B
Etanol 20% (v/v) C
Etanol 50% (v/v) D1
Ulei vegetal*) D2
poli(2,6-difenil-p-fenilen oxid), dimensiunea particulei 60-80 mesh, dimensiunea porilor 200 nm E
 

*) Acesta poate fi orice ulei vegetal cu o distribuţie a acizilor graşi de:
Numărul de atomi de carbon în lanţul de acid gras: Numărul nesaturării 6-12 14 16 18:0 18:1 18:2 18:3
Gama de compoziţie a acidului gras exprimată în % (g/g) de esteri metilici prin cromatografie în fază găzoasă 1 1 1,5-20 7 15-85 5-70 1,5

2. Atribuirea generală a simulanţilor alimentari la alimente

Simulanţii alimentari A, B şi C se atribuie alimentelor cu caracter hidrofil şi capabile de extragere a substanţelor hidrofile. Simulantul alimentar B se utilizează pentru alimentele cu pH mai mic decît 4,5. Simulantul alimentar C se utilizează pentru alimente alcoolice cu conţinut de alcool de maximum 20% şi pentru alimentele care conţin o cantitate relevantă de ingrediente organice care atribuie alimentului un caracter mai pronunţat lipofil.

Simulanţii alimentari D1 şi D2 se atribuie alimentelor cu caracter lipofil şi capabile de extragere a substanţelor lipofile. Simulantul alimentar D1 se utilizează pentru alimente alcoolice cu conţinut de alcool de peste 20% şi pentru emulsiile de ulei în apă.

Simulantul alimentar D2 se utilizează pentru alimente care conţin grăsimi libere la suprafaţă.

Simulantul alimentar E se atribuie pentru testarea migrării specifice în alimente uscate.

3. Atribuirea specifică a simulanţilor alimentari la alimente pentru testarea migrării la materialele şi obiectele care încă nu au intrat în contact cu alimentul

Pentru testarea migrării din materialele şi obiectele care nu au intrat încă în contact cu alimentul, simulanţii alimentari care corespund unei anumite categorii de alimente se aleg în conformitate cu tabelul 2 din prezenta anexă.

Pentru testarea migrării globale din materiale şi obiecte destinate să vină în contact cu diferite categorii de alimente sau cu o combinaţie de categorii de alimente, se aplică atribuirea de simulant alimentar de la punctul 4 prin prezenta anexă.

Tabelul 2

Atribuirea simulanţilor alimentari pe categorii alimentare specifice

Numărul
de refe-
rinţă1)

Descrierea alimentelor2)

Simulanţii alimentari3)
A B4) C D1 D25) E
01 Băuturi
01.01 Băuturi nealcoolice sau alcoolice de concentraţie alcoolică mai mai mică sau egală cu 6% vol.
A. Băuturi limpezi: X(*) X
apă, cidru, sucuri limpezi de fructe sau legume de tărie normală sau concentrate, nectaruri de fructe, limonade, siropuri, bitter, infuzii, cafea, ceai, bere, băuturi răcoritoare, băuturi energetice şi similare, apă aromatizată, extract lichid de cafea
B. Băuturi tulburi: X(*) X
sucuri şi nectaruri şi băuturi răcoritoare cu conţinut de pulpă de fructe, musturi cu conţinut de pulpă de fructe, ciocolată lichidă
01.02 Băuturi alcoolice cu concentraţie alcoolică între 6% vol şi 20% X
01.03 Băuturi alcoolice cu concentraţie alcoolică de peste 20% şi toate lichiorurile cremă X
01.04 Diverse: alcool etilic nedenaturat X(*) Substituit 95% Ethanol
02 Cereale, produse cerealiere, biscuiţi, prăjituri şi alte produse de brutărie şi de patiserie
02.01 Amidon şi fecule X
02.02 Cereale neprelucrate, expandate, fulgi (inclusiv popcorn, fulgi de porumb şi produse similare) X
02.03 Făină de cereale (de moară şi pentru panificaţie) X
02.04 Paste uscate, de exemplu macaroane, spaghete şi produse similare, precum şi paste proaspete X
02.05 Produse de patiserie, biscuiţi, prăjituri, pîine şi alte produse de brutărie uscate:
A. Cu substanţe cu conţinut de grăsime pe suprafaţă		 X/3
B. Altele X
02.06 Produse de patiserie, prăjituri, pîine, aluat şi alte produse de brutărie proaspete:
A. Cu substanţe cu conţinut de grăsime pe suprafaţă		 X/3
B. Altele X
03 Ciocolată, zahăr şi produse derivate
03.01 Produse de cofetărie
03.02 Ciocolată, produse învelite în ciocolată, substituenţi şi produse învelite în substituenţi X/3
Produse de cofetărie:
A. Sub formă solidă:
I. Cu substanţe cu conţinut de grăsime pe suprafaţă X/3
II. Altele X
B. Sub formă de pastă:
I. Cu substanţe cu conţinut de grăsime pe suprafaţă X/2
II. Umedă X
03.03 Zahăr şi produse din zahăr
A. Sub formă solidă: crystal or powder X
B. Melase, siropuri de zahăr, miere şi produse similare X
04 Fructe, legume şi produse derivate
04.01 Fructe întregi, proaspete sau refrigerate, necojite
04.02 Fructe prelucrate:
A. Fructe uscate sau deshidratate, întregi, feliate, sub formă de făină sau pudră X
B. Fructe sub formă de piure, conserve, paste sau în suc propriu sau în sirop de zahăr (gemuri, compoturi şi produse similare) X(*) X
C. Fructe conservate într-un mediu lichid:
I. În mediu de ulei X
II. În mediu de alcool X
04.03 Fructe în coajă lemnoasă (arahide, castane, migdale, alune, nuci, conuri de pin şi altele):
A. Decorticate, uscate, sub formă de fulgi sau pudră X
B. Decorticate, uscate, sub formă de fulgi sau pudră X
C. Sub formă de pastă sau cremă X X
04.04 Legume întregi, proaspete sau refrigerate, necojite
04.05 Legume preparate:
A. Legume uscate sau deshidratate întregi, feliate sau sub formă de făină sau pudră X
B. Legume proaspete decojite sau tăiate X
C. Legume sub formă de piure, conserve, paste sau în suc propriu (inclusiv în oţet sau în saramură) X(*) X
D. Legume conservate:
I. În mediu de ulei X X
II. În mediu de alcool X
05 Grăsimi şi uleiuri
05.01 Grăsimi şi uleiuri animale şi vegetale, naturale sau tratate (inclusiv unt de cacao, untură de porc topită, ulei resolidificat) X
05.02 Margarină, unt şi alte grăsimi şi uleiuri obţinute din emulsii de apă în ulei X/2
06. Produse de origine animală şi ouă
06.01 Peşte:
A. Proaspăt, refrigerat, prelucrat, sărat sau afumat, inclusiv icre X X/3(**)
B. Peşte conservat:
I. În mediu de ulei X X
II. În mediu apos X(*) X
06.02 Crustacee şi moluşte (inclusiv stridii, midii, melci)
A. Proaspete în cochilie
B. Cu cochilia înlăturată, prelucrate, conservate sau gătite în cochilie
I. În mediu de ulei X X
II. În mediu apos X(*) X
06.03 Carnea tuturor speciilor zoologice (inclusiv pasăre şi vînat):
A. Proaspătă, refrigerată, sărată, afumată X X/4(**)
B. Produse prelucrate din carne (precum şuncă, salam, bacon, cîrnaţi şi altele) sau sub formă de paste şi creme X X/4(**)
C. Produse marinate din carne în mediu de ulei X X
06.04 Carne conservată:
A. În mediu gras sau de ulei X X/3
B. În mediu apos X(*) X
06.05 Ouă întregi, gălbenuş de ou, albuş de ou
A. Sub formă de pudră sau uscate sau congelate X
B. Lichide şi gătite X
07 Produse din lapte
07.01 Lapte
A. Lapte şi băuturi pe bază de lapte integral, parţial uscat şi degresat sau parţial degresat X
B. Lapte praf, inclusiv formule pentru sugari (pe bază de lapte praf integral) X
07.02 Lapte fermentat, precum iaurtul, zară şi produsele similare
07.03 Smîntînă şi smîntînă acră X(*) X
07.04 Brînzeturi:
A. Întregi, cu crustă necomestibilă X
B. Brînză naturală fără crustă sau cu crustă comestibilă (gouda, camembert şi produse similare) şi brînză topită X/3(**)
C. Brînză prelucrată (brînză moale, brînză cot tage şi produse similare) X(*) X
D. Brînză conservată:
I. În mediu de ulei X X
II. În mediu apos (feta, mozarella şi produse similare) X(*) X
08 Produse diverse
08.01 Oţet X
08.02 Produse alimentare prăjite sau coapte:
A. Cartofi prăjiţi, gogoşi şi alte produse similare X X/5
B. De origine animală X X/4
08.03 Preparate pentru supe, ciorbe, sosuri sub formă lichidă, solidă sau praf (extrase, concentrate); preparate alimentare compuse omogenizate, mîncăruri preparate, inclusiv drojdie şi agenţi de creştere
A. Praf sau uscate:
I. Cu caracter gras X/5
II. Altele X
B. Sub orice altă formă decît praf sau uscate:
I. Cu caracter gras X X(*) X/3
II. Altele X(*) X
08.04 Sosuri:
A. Cu caracter apos X(*) X
B. Cu caracter gras, de exemplu maioneză, sosuri derivate din maioneză, creme pentru salată şi alte amestecuri uleioase/apoase, de exemplu sosuri pe bază de nucă de cocos X X(*) X
08.05 Muştar (cu excepţia prafului de muştar de la poziţia 08.14) X X(*) X/3(**)
08.06 Sandvişuri, pîine prăjită, pizza şi produse similare care conţin orice fel de produse alimentare
A. Cu substanţe cu conţinut de grăsime pe suprafaţă X X/5
B. Altele X
08.07 Îngheţată X
08.08 Produse alimentare deshidratate:
A. Cu substanţe cu conţinut de grăsime pe suprafaţă X/5
B. Altele X
08.09 Produse alimentare îngheţate sau congelate X
08.10 Extrase concentrate cu o concentraţie alcoolică egală sau mai mare de 6% vol X(*) X
08.11 Cacao:
A. Pudră de cacao, inclusiv cu conţinut redus de grăsime şi cu reducere puternică a conţinutului de grăsime X
B. Pastă de cacao X/3
08.12 Cafea, prăjită sau neprăjită, decofeinizată sau solubilă, substituenţii cafelei, granule sau pudră X
08.13 Ierburi aromatice şi alte ierburi, de exemplu muşeţel, nalbă, mentă, ceai, tei şi altele X
08.14 Mirodenii şi condimente în stare naturală, de exemplu scorţişoară, cuişoare, praf de muştar, piper, vanilie, şofran, sare şi altele X
08.15 Mirodenii şi condimente în mediu de ulei, de exemplu pesto, pastă de curry X
 

Note:

1. Conţine numărul de referinţă al categoriei alimentare.

2. Conţine o descriere a alimentelor cuprinse în categoria alimentară.

3. Conţine subcoloane pentru fiecare simulant alimentar. Simulantul alimentar pentru care subcoloana respectivă din coloana 3 conţine litera X se utilizează la testarea migrării pentru materiale şi obiecte care nu au intrat încă în contact cu alimentul.

4. Pentru categoriile alimentare la care în subcoloana B litera X este urmată de (*), testarea în simulantul alimentar poate fi omisă dacă alimentul are un pH de peste 4,5.

5. Pentru categoriile alimentare la care în subcoloana D2 litera X este urmată de o bară oblică şi o cifră, rezultatul testării migrării se împarte la cifra respectivă înainte de compararea rezultatului cu limita de migrare. Cifra reprezintă factorul de corecţie menţionat la punctul 4.2. din anexa nr.5 la prezentul Regulament.

Pentru categoria alimentară 01.04. se înlocuieşte simulantul alimentar D2 cu 95% etanol.

Pentru categoriile alimentare la care în subcoloana D2 litera X este urmată de (**), testarea în simulantul alimentar D2 poate fi omisă dacă se poate demonstra prin intermediul unui test corespunzător că nu există "contact gras" cu materialul plastic în contact cu alimentul.

4. Atribuirea de simulanţi alimentari pentru testarea migrării globale

Pentru a se demonstra conformitatea cu limita de migrare globală pentru toate tipurile de alimente se efectuează teste în apă distilată sau apă de calitate echivalentă sau simulant alimentar A şi simulant alimentar B şi simulant D2.

Pentru a se demonstra conformitatea cu limita de migrare globală pentru toate tipurile de alimente cu excepţia alimentelor acide se efectuează teste în apă distilată sau apă de calitate echivalentă sau simulant alimentar A şi simulant alimentar D2.

Pentru a se demonstra conformitatea cu limita de migrare globală pentru toate alimentele apoase şi alcoolice, precum şi pentru produsele din lapte se efectuează teste în simulant alimentar D1.

Pentru a se demonstra conformitatea cu limita de migrare globală pentru toate alimentele apoase, acide şi alcoolice, precum şi pentru produsele din lapte se efectuează teste în simulant alimentar D1 şi simulant alimentar B.

Pentru a se demonstra conformitatea cu limita de migrare globală pentru toate alimentele apoase şi alcoolice cu conţinut de alcool de maximum 20%, se efectuează teste în simulant alimentar C.

Pentru a se demonstra conformitatea cu limita de migrare globală pentru toate alimentele apoase şi acide, precum şi pentru cele alcoolice cu conţinut de alcool de maximum 20% se efectuează teste în simulant alimentar C şi simulant alimentar B.

Anexa nr.4

la Regulamentul sanitar privind materialele

şi obiectele din plastic destinate să vină

în contact cu produsele alimentare

DECLARAŢIA DE CONFORMITATE

Declaraţia de conformitate trebuie să conţină următoarele:

1) identitatea şi adresa operatorului economic care eliberează declaraţia de conformitate;

2) identitatea şi adresa agentului economic care fabrică sau importă materialele sau obiectele din plastic sau obiectele sau produsele din etape intermediare de fabricaţie sau substanţele destinate fabricării materialelor sau obiectelor respective;

3) identitatea materialelor, obiectelor, produselor din etape intermediare de fabricaţie sau a substanţelor destinate fabricării materialelor sau obiectelor respective;

4) data completării declaraţiei;

5) confirmarea faptului că materialele sau obiectele din plastic, produsele din etape intermediare de fabricaţie sau substanţele îndeplinesc cerinţele relevante ale prezentului Regulament şi ale Regulamentului sanitar privind materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.308/2011;

6) informaţii adecvate privind substanţele folosite sau produsele de degradare ale acestora pentru care există restricţii şi/sau specificaţii în anexele nr.1 şi nr.2 la prezentul Regulament pentru a permite agenţilor economici să asigure conformitatea cu restricţiile respective;

7) informaţii adecvate privind substanţele care fac obiectul unei restricţii în alimente, obţinute prin date experimentale sau calcule teoretice privind nivelul migrării lor specifice, şi, după caz, criteriile lor de puritate în conformitate cu dispoziţiile naţionale aplicabile alimentelor;

8) specificaţiile privind utilizarea materialului sau a obiectului, cum sînt:

a) tipul sau tipurile de alimente cu care este destinat să vină în contact;

b) durata şi temperatura tratării şi depozitării în contact cu alimentul respectiv;

c) relaţia ariei suprafeţei de contact cu volumul utilizat pentru stabilirea conformităţii materialului sau a obiectului;

9) confirmarea faptului că materialul sau obiectul respectiv se conformează cerinţelor menţionate la punctele 21, 22 şi 23 sau la punctele 26 şi 27 din prezentul Regulament atunci cînd se foloseşte o barieră funcţională într-un material sau obiect multistratificat.

Anexa nr.5

la Regulamentul sanitar privind materialele

şi obiectele din plastic destinate să vină

în contact cu produsele alimentare

TESTAREA CONFORMITĂŢII

Pentru testarea conformităţii migrării din materiale şi obiecte din plastic aflate în contact cu alimentele se aplică următoarele reguli generale.

1. Testarea migrării specifice a materialelor şi obiectelor aflate deja în contact cu alimentul

1.1. Pregătirea eşantionului

Materialul sau obiectul se depozitează conform indicaţiilor de pe eticheta ambalajului sau, în cazul în care nu există instrucţiuni, în condiţii adecvate pentru alimentele ambalate. Alimentul se scoate din contact cu materialul sau obiectul înainte de data expirării sau de orice dată indicată de către fabricant pînă la care produsul ar trebui utilizat din motive de calitate sau siguranţă.

1.2. Condiţii de testare

Alimentul se testează în conformitate cu instrucţiunile de gătire de pe ambalaj, în cazul în care alimentul urmează să fie gătit în ambalaj. Părţile alimentului care nu sînt destinate să fie mîncate se înlătură şi se aruncă. Ceea ce rămîne se omogenizează şi se analizează pentru migrare. Rezultatele analitice se exprimă întotdeauna pe baza masei de aliment care se intenţionează să fie mîncată, aflată în contact cu materialul.

1.3. Analiza substanţelor care migrează

Migrarea specifică se analizează în aliment printr-o metodă analitică în conformitate cu standardele conexe la prezentul Regulament (anexa nr.6) sau alte metode aprobate în modul stabilit.

1.4. Cazuri speciale

Atunci cînd contaminarea are loc din surse diferite de materialele aflate în contact cu alimentul trebuie să se ţină cont de acest fapt în cadrul testării de conformitate pentru materialele care intră în contact cu alimentul, în mod special în cazul ftalaţilor (substanţa MCA 157, 159, 283, 728, 729) menţionaţi în anexa nr.1 la prezentul Regulament.

2. Testarea migrării specifice a materialelor şi obiectelor care nu au intrat încă în contact cu alimentul

2.1. Metoda de verificare

Verificarea conformităţii migrării în alimente cu limitele de migrare se efectuează în condiţiile previzibile cele mai extreme de timp şi temperatură pentru utilizarea reală, ţinînd cont de prevederile punctelor 1.4, 2.1.1., 2.1.6 şi 2.1.7 din prezenta anexă.

Verificarea conformităţii migrării în simulanţi alimentari cu limitele de migrare se efectuează cu ajutorul testelor de migrare convenţionale, în conformitate cu normele stabilite la punctele 2.1.1 – 2.1.7 din prezenta anexă.

2.1.1. Pregătirea eşantionului

Materialul sau obiectul se tratează conform descrierii din instrucţiunile însoţitoare sau conform dispoziţiilor din declaraţia de conformitate.

Migrarea se determină pe material sau obiect sau, dacă această determinare prezintă dificultăţi practice, pe un specimen prelevat din material sau obiect sau un specimen reprezentativ pentru acest material sau obiect. Pentru fiecare simulant alimentar sau tip de aliment se foloseşte un nou specimen de testare. Numai acele părţi ale eşantionului destinate să intre în contact cu alimentele folosite efectiv se pun în contact cu simulantul alimentar sau cu alimentul.

2.1.2. Alegerea simulantului alimentar

Materialele şi obiectele destinate să intre în contact cu toate tipurile de alimente se testează cu simulanţii alimentari A, B şi D2. Cu toate acestea, dacă nu sînt prezente substanţe care pot reacţiona cu simulanţi alimentari sau alimente acide, atunci se poate renunţa la testarea pe simulantul alimentar B.

Materialele şi obiectele destinate numai unor tipuri specifice de alimente se testează cu simulanţii alimentari indicaţi pentru tipurile respective de alimente în anexa nr.3 la prezentul Regulament.

2.1.3. Condiţii de contact la utilizarea simulanţilor alimentari

Eşantionul se aduce în contact cu simulantul alimentar într-o modalitate reprezentativă pentru cele mai defavorabile condiţii previzibile de utilizare în ceea ce priveşte durata de contact în tabelul 1 şi în ceea ce priveşte temperatura de contact în tabelul 2 din prezenta anexă.

Dacă se constată că efectuarea testelor în combinaţia de condiţii de contact specificate în tabelele 1 şi 2 din prezenta anexă provoacă modificări fizice sau de altă natură în specimenul de testare, care nu apar în cele mai defavorabile condiţii previzibile de utilizare a materialului sau obiectului care se examinează, testele de migrare se efectuează în cele mai defavorabile condiţii previzibile de utilizare, în care nu au loc aceste modificări fizice sau de altă natură.

Tabelul 1

Durata de contact
Durata de contact în cele mai defavorabile
condiţii previzibile de utilizare		 Durata de testare
t ≤ 5 min 5 min
5 min < t ≤ 0,5 ore 0,5 oră
0,5 ore < t ≤ 1 ore 1 oră
1 oră < t ≤ 2 ore 2 ore
2 ore < t ≤ 6 ore 6 ore
6 ore < t ≤ 24 ore 24 ore
1 zi < t ≤ 3 zile 3 zile
3 zile < t 30 ≤ zile 10 zile
Peste 30 zile

A se vedea condiţiile specifice

Tabelul 2

Temperatura de contact
Condiţii de contact în cele mai defavorabile
condiţii previzibile de utilizare		 Condiţii de testare
Temperatura de contact Temperatura de testare
T ≤ 5°C 5°C
5°C < T ≤ 20°C 20°C
20°C < T ≤ 40°C 40°C
40°C < T ≤ 70°C 70°C
70°C < T ≤ 100°C 100°C sau temperatura de reflux
100°C < T ≤ 121°C 121°C (*)
121°C < T ≤ 130°C 130°C (*)
130°C < T ≤ 150°C 150°C (*)
150°C < T < 175°C 175°C (*)
T > 175°C

Se ajustează temperatura la temperatura reală la interfaţa cu alimentul*)
 

*) Această temperatură se utilizează numai pentru simulanţii alimentari D2 şi E.

Pentru aplicaţiile încălzite sub presiune, se poate realiza testarea migrării sub presiune la temperatura relevantă. Pentru simulanţii alimentari A, B, C sau D1, testul se poate înlocui cu un test la 100°C sau la temperatura de reflux pentru o durată de patru ori mai mică decît cea selectată conform condiţiilor din tabelul 1 din prezenta anexă.

2.1.4. Condiţii specifice pentru durate de contact de peste 30 de zile la temperatura camerei sau la o temperatură mai scăzută decît aceasta.

Pentru durate de contact de peste 30 de zile la temperatura camerei sau la o temperatură mai scăzută decît aceasta, specimenul se încearcă într-un test accelerat la temperatură ridicată pentru un maximum de 10 zile la 60°C. Durata de testare şi condiţiile de temperatură se bazează pe următoarea formulă:

t2 = t1 * Exp [(-Ea/R) * (1/T1-1/T2)]

Ea reprezintă energia de activare în cel mai rău caz 80kJ/mol

R reprezintă un factor 8,31 J/Kelvin/mol

Exp -9627 * (1/T1-1/T2)

t1 reprezintă durata de contact, t2 reprezintă durata de testare

T1 reprezintă temperatura de contact în grade Kelvin. Pentru stocare la temperatura camerei, această temperatură se fixează la 298 K (25°C). Pentru condiţii de refrigerare şi congelare, temperatura se fixează la 278 K (5°C).

T2 reprezintă temperatura de testare în grade Kelvin.

Testarea timp de 10 zile la 20°C cuprinde toate duratele de stocare în condiţii de congelare.

Testarea timp de 10 zile la 40°C cuprinde toate duratele de stocare în condiţii de refrigerare şi congelare, inclusiv încălzire pînă la 70°C pentru o durată de pînă la 2 ore sau încălzire pînă la 100°C pentru o durată de pînă la 15 minute.

Testarea timp de 10 zile la 50°C cuprinde toate duratele de stocare în condiţii de refrigerare şi congelare, inclusiv încălzire pînă la 70°C pentru o durată de pînă la 2 ore sau încălzire pînă la 100°C pentru o durată de pînă la 15 minute şi durata de stocare de pînă la 6 luni la temperatura camerei.

Testarea timp de 10 zile la 60°C cuprinde stocarea pe termen lung, de peste 6 luni, la temperatura camerei sau inferioară, inclusiv încălzire pînă la 70°C pentru o durată de pînă la 2 ore sau încălzire pînă la 100°C pentru o durată de pînă la 15 minute.

Temperatura maximă de testare se stabileşte în funcţie de temperatura tranziţiei de fază a polimerului. La temperatura de testare, specimenul de testare nu trebuie să sufere nici o schimbare fizică.

Pentru stocarea la temperatura camerei, durata testării se poate reduce la 10 zile la 40°C, dacă există dovezi ştiinţifice că migrarea substanţei respective în polimer a atins echilibrul în aceste condiţii de testare.

2.1.5. Condiţii specifice pentru combinaţii de durate de contact şi temperatură

Dacă un material sau obiect este destinat unor aplicaţii diferite care cuprind combinaţii diferite de durată de contact şi temperatură, testarea ar trebui să fie restricţionată la condiţii de testare recunoscute drept cele mai defavorabile pe bază de dovezi ştiinţifice.

Dacă materialul sau obiectul este destinat unei aplicaţii care implică un contact cu alimente şi supunerea succesivă la o combinaţie de două sau mai multe perioade de timp şi temperaturi, testarea migrării se realizează supunînd specimenul de testare, în mod succesiv, la cele mai severe condiţii previzibile corespunzătoare eşantionului, folosind aceeaşi porţiune de simulant alimentar.

2.1.6. Obiecte reutilizabile

Dacă materialul sau obiectul este destinat să intre în contact cu alimente în mod repetat, testarea (testările) migrării se execută de trei ori pe un singur eşantion, utilizînd de fiecare dată o altă porţie de simulant alimentar. Conformitatea acestuia se verifică pe baza nivelului migrării constatat la al treilea test.

Cu toate acestea, dacă există o dovadă concludentă care să ateste că nivelul migrării nu creşte în al doilea şi al treilea test şi dacă limitele de migrare nu sînt depăşite în primul test, nu mai este necesar un alt test.

Materialul sau obiectul respectă limita de migrare specifică deja în primul test pentru substanţe pentru care în tabelul 1 coloana 8 sau tabelul 2 coloana 3 din anexa nr.1 la prezentul Regulament limita de migrare specifică se stabileşte la nedetectabil şi pentru substanţele care nu sînt incluse pe listă, utilizate în spatele unei bariere funcţionale din plastic, conform normelor de la punctul 13 alineatul (2) litera (b), care ar trebui să nu migreze în cantităţi detectabile.

2.1.7. Analiza substanţelor care migrează

La finalul duratei de contact prescrise, migrarea specifică se analizează în aliment sau în simulantul alimentar printr-o metodă analitică standardizată.

2.1.8. Verificarea conformităţii prin conţinutul rezidual per suprafaţă de contact cu alimentul (CMA)

Pentru substanţe instabile în simulant alimentar sau aliment, sau pentru care nu este disponibilă nici-o metodă analitică adecvată, în anexa nr.1 la prezentul Regulament se indică că, conformitatea se realizează prin verificarea conţinutului rezidual pentru 6 dm 2 de suprafaţă de contact. Pentru materiale şi obiecte între 500 ml şi 10 l, se aplică suprafaţa reală de contact. Pentru materiale şi obiecte sub 500 ml şi peste 10 l, precum şi pentru obiecte pentru care calculul suprafeţei reale de contact prezintă dificultăţi practice se estimează suprafaţa de contact la 6 dm 2 per kg de aliment.

2.2. Procedee de depistare

Pentru a se verifica dacă un material sau un obiect se conformează limitelor de migrare, se pot aplica oricare dintre următoarele procedee, considerate mai stricte decît metoda de verificare descrisă la punctul 2.1 din prezenta anexă.

2.2.1. Înlocuirea migrării specifice cu migrare globală

Pentru depistarea migrării specifice a substanţelor nevolatile se poate aplica determinarea migrării globale în condiţii de testare cel puţin la fel de stricte, precum cele pentru migrarea specifică.

2.2.2. Conţinut rezidual

Pentru depistarea migrării specifice se poate calcula potenţialul de migrare pe bază de conţinut rezidual de substanţă în material sau obiect, presupunînd o migrare completă.

2.2.3. Modelare de migrare

Pentru depistarea migrării specifice se poate calcula potenţialul de migrare în baza conţinutului rezidual de substanţă în material sau obiect, aplicînd modele de difuzie general recunoscute, bazate pe dovezi ştiinţifice, construite în aşa fel încît să supraestimeze migrarea reală.

2.2.4. Substituenţi de simulanţi alimentari

Pentru depistarea migrării specifice, simulanţii alimentari pot fi înlocuiţi cu substituenţi de simulanţi alimentari dacă se demonstrează pe baze ştiinţifice că substituenţii de simulanţi alimentari supraestimează migrarea în comparaţie cu simulanţii alimentari reglementaţi.

3. Testarea migrării globale

Testarea migrării globale se realizează în condiţiile de testare standardizate stabilite în prezentul punct.

3.1. Condiţii de testare standardizate

Testarea migrării globale pentru materiale şi obiecte destinate condiţiilor de contact cu alimentul descrise în tabelul 3 coloana 3 se realizează în durata şi la temperatura specificate în coloana 2 tabelul 3 din prezenta anexă. Pentru testul OM5, testarea se poate realiza fie timp de 2 ore la 100°C (simulant alimentar D2), fie la reflux (simulant alimentar A, B, C, D1), fie timp de 1 oră la 121°C. Simulantul alimentar se alege în conformitate cu anexa nr.3 la prezentul Regulament.

Dacă se constată că testarea în condiţiile de contact specificate în tabelul 3 provoacă modificări fizice sau de altă natură în specimenul de testare, care nu apar în cele mai severe condiţii previzibile de utilizare a materialului sau obiectului care se examinează, testările migrării se efectuează în condiţiile cele mai severe previzibile de utilizare, în care nu au loc aceste modificări fizice sau de altă natură.

Tabelul 3

Condiţii de testare standardizate
Numărul
testului		 Durata contactului în zile sau ore, temperatura de contact în°C Condiţii de contact destinate
1 2 3
OM1 10 zile la 20°C Orice contact cu alimente în condiţii de congelare şi refrigerare
OM2 10 zile la 40°C Orice stocare pe termen lung la temperatura camerei sau mai scăzută, inclusiv încălzire pînă la 70°C timp de pînă la 2 ore sau încălzire pînă la 100°C în timp de pînă la 15 minute
OM3 2 ore la 70°C Orice condiţii de contact care includ încălzire pînă la 70°C în timp de pînă la 2 ore, sau pînă la 100°C în timp de pînă la 15 minute şi nu sînt urmate de stocare pe termen lung la temperatura camerei sau la frigider
OM4 1 oră la 100°C Aplicaţii la temperatură ridicată pentru toţi simulanţii alimentari pînă la 100°C
OM5 2 ore la 100°C sau la reflux sau alternativ 1 oră la 121°C Aplicaţii la temperatură ridicată pînă la 121°C
OM6 4 ore la 100°C sau la reflux Orice condiţii de contact cu alimente cu simulanţi alimentari A, B sau C, la temperatură mai mare de 40°C
OM7 2 ore la 175°C Aplicaţii la temperatură ridicată cu alimente grase, depăşind condiţiile pentru OM5
 

Note:

1. Testul OM7 cuprinde şi condiţiile de contact cu alimentele descrise pentru OM1, OM2, OM3, OM4 şi OM5. Acestea reprezintă cele mai defavorabile condiţii pentru simulanţi de alimente grase în contact cu nonpoliolefine. În cazul în care OM7 nu se poate realiza din motive tehnice cu simulantul alimentar D2, testul poate fi înlocuit conform precizărilor de la punctul 3.2. anexa nr.5 la prezentul Regulament.

2. Testul OM6 cuprinde şi condiţiile de contact cu alimentele descrise pentru OM1, OM2, OM3, OM4 şi OM5. Acestea reprezintă cele mai defavorabile condiţii pentru simulanţii alimentari A, B şi C în contact cu nonpoliolefine.

3. Testul OM5 cuprinde şi condiţiile de contact cu alimentele descrise pentru OM1, OM2, OM3 şi OM4. Acestea reprezintă cele mai defavorabile condiţii pentru toţi simulanţii alimentari în contact cu poliolefine.

4. Testul OM2 cuprinde şi condiţiile de contact cu alimentele descrise pentru OM1 şi OM3.

3.2. Substituit pentru testul OM7 cu simulantul alimentar D2

În cazul în care OM7 nu se poate realiza din motive tehnice cu simulant alimentar D2, testul poate fi înlocuit cu testele OM8 sau OM9 din tabelul 4 la prezenta anexă. Ambele condiţii de testare descrise la testul respectiv se execută cu un nou eşantion de testare.

Tabelul 4

Condiţii de substituire
Numărul testului Condiţii de testare Condiţii de contact destinate Cuprinde condiţiile de contact destinate descrise la:
OM 8 Simulant alimentar E pentru 2 ore la 175°C şi simulant alimentar D2 pentru 2 ore la 100°C Numai aplicaţii la temperatură ridicată OM1, OM3, OM4, OM5 şi OM6
OM 9 Simulant alimentar E pentru 2 ore la 175°C şi simulant alimentar D2 pentru 10 zile la 40°C Aplicaţii la temperatură ridicată, inclusiv stocare pe termen lung la temperatura camerei OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 şi OM6

3.3. Obiecte reutilizabile

Atunci cînd materialul sau obiectul este destinat să intre în contact cu alimente în mod repetat, testarea migrării se execută de trei ori pe un singur eşantion, utilizînd de fiecare dată un alt eşantion de simulant alimentar.

Conformitatea acestuia se verifică în baza nivelului migrării constatat la al treilea test. Cu toate acestea, dacă există o dovadă concludentă care să ateste că nivelul migrării nu creşte în al doilea şi al treilea test şi dacă limita de migrare globală nu este depăşită în primul test, nu mai este necesar un alt test.

3.4. Procedee de depistare

Pentru a se verifica dacă un material sau un obiect se conformează limitelor de migrare, se pot aplica oricare dintre următoarele procedee, considerate mai stricte decît metoda de verificare descrisă la punctele 3.1. şi 3.2. din prezenta anexă.

3.4.1. Conţinut rezidual

Pentru depistarea migrării globale se poate calcula potenţialul de migrare pe bază de conţinut rezidual de substanţe pasibile de migrare determinat într-o extracţie completă din material sau obiect.

3.4.2. Substituenţi de simulanţi alimentari

Pentru depistarea migrării globale, simulanţii alimentari pot fi înlocuiţi dacă se poate demonstra pe baze ştiinţifice că substituenţii de simulanţi alimentari supraestimează migrarea în comparaţie cu simulanţii alimentari reglementaţi.

4. Factori de corecţie aplicaţi la compararea rezultatelor testelor de migrare cu limitele de migrare

4.1. Corectarea migrării specifice în alimente care conţin mai mult de 20% grăsime prin coeficientul de reducere a grăsimii

Pentru substanţe lipofile la care, în coloana 7 anexa nr.1 la prezentul Regulament se indică aplicarea coeficientului de reducere a grăsimii (în continuare – CRG), migrarea specifică se poate corecta prin CRG. CRG se determină prin formula CRG = (g de grăsime în aliment/kg de aliment)/200 = (% grăsime × 5)/100.

CRG se aplică în conformitate cu normele următoare.

Rezultatele testului de migrare se împart la CRG înainte de compararea cu limitele de migrare.

Corectarea cu CRG nu este aplicabilă în următoarele cazuri:

a) în cazul în care materialul sau obiectul este deja sau este destinat să vină în contact cu alimente pentru sugari şi copii mici;

b) pentru materialele şi obiectele pentru care, practic, nu este posibilă estimarea relaţiei între aria suprafeţei şi cantitatea din aliment care se află în contact cu aceasta, de exemplu, din cauza formei sau a utilizării lor, iar migrarea se calculează folosindu-se coeficientul convenţional de conversie arie/volum de 6 dm 2 /kg.

Aplicarea CRG nu determină o migrare specifică care depăşeşte limita migraţiei globale.

4.2. Corectarea migrării în simulantul alimentar D2

Pentru categoriile alimentare la care în tabelul 2 coloana 3 subcoloana D2 din anexa nr.3 litera X este urmată de o cifră, rezultatul testului de migrare în simulantul alimentar D2 se divide prin această cifră.

Rezultatele testului de migrare se împart la factorul de corecţie înainte de compararea cu limitele de migrare.

Corectarea nu se aplică la migrarea specifică pentru substanţele autorizate din anexa nr.1 la prezentul Regulament pentru care limita specifică de migrare din coloana 8 este "nedetectabilă" şi pentru substanţele neincluse pe listă utilizate în spatele unei bariere funcţionale din plastic conformă cu normele de la punctul 14 subpunctul 2) litera (b), care nu ar trebui să migreze în cantităţi detectabile.

4.3. Combinaţia factorilor de corecţie specificaţi în punctele 4.1 şi 4.2.

Factorii de corecţie descrişi la punctele 4.1 şi 4.2 se pot combina, pentru migrarea de substanţe pentru care se poate aplica CRG atunci cînd se realizează testarea în simulantul alimentar D2, prin multiplicarea ambilor factori. Factorul maxim aplicat nu depăşeşte 5.

Anexa nr.6

la Regulamentul sanitar privind materialele

şi obiectele din plastic destinate să vină

în contact cu produsele alimentare

LISTA

standardelor conexe atribuite la metodele de încercări

Nr.
d/o		 Standardul european Denumirea standardului
1. SR EN 1186-1:2012 Materiale şi articole în contact cu produse alimentare. Materiale plastice. Partea 1: Ghid pentru selecţia condiţiilor şi metodelor de încercare referitoare la migrarea globală
2. SR EN 1186-2:2012 Materiale şi articole în contact cu produse alimentare. Materiale plastice. Partea 2: Metode de încercare pentru migrarea globală în ulei de măsline (metodă modificată utilizată în cazul extracţiei incomplete a uleiului de măsline)
3. SR EN 1186-2:2012 Materiale şi articole în contact cu produse alimentare. Materiale plastice. Partea 2: Metode de încercare pentru migrarea globală în uleiul de măsline prin imersie totală.
4. SR EN 1186-3:2012 Materiale şi articole în contact cu produse alimentare. Materiale plastice. Partea 3: Metode de încercare pentru migrarea globală în simulanţi apoşi prin imersie totală
5. SR EN 1186-4:2012 Materiale şi articole în contact cu produse alimentare. Materiale plastice. Partea 4: Metode de încercare în celulă pentru migrarea globală în ulei măsline
6. SR EN 1186-5:2012 Materiale şi articole în contact cu produse alimentare. Materiale plastice. Partea 5: Metode de încercare în celulă pentru migrarea globală în simulanţi apoşi
7. SR EN 1186-6:2012 Materiale şi articole în contact cu produse alimentare. Materiale plastice. Partea 6: Metode de încercare pentru migrarea globală în ulei de măsline utilizînd un săculeţ
8. SR EN 1186-7:2012 Materiale şi articole în contact cu produse alimentare. Materiale plastice. Partea 7: Metode de încercare pentru migrarea globală în simulanţi apoşi utilizînd un săculeţ
9. SR EN 1186-8:2012 Materiale şi articole în contact cu produse alimentare. Materiale plastice. Partea 8: Metode de încercare pentru migrarea globală în ulei de măsline prin umplere
10. SR EN 1186-9:2012 Materiale şi articole în contact cu produse alimentare. Materiale plastice. Partea 9: Metode de încercare pentru migrarea globală în simulanţi apoşi prin umplere
11. SR EN 1186-11:2012 Materiale şi articole în contact cu produse alimentare. Materiale plastice. Partea 11: Metode de încercare pentru migrarea globală în amestecuri de trigliceride sintetice marcate cu 14 C
12. SR EN 1186-12:2012 Materiale şi articole în contact cu produse alimentare. Materiale plastice. Partea 12: Metode de încercare pentru migrarea globală la temperaturi scăzute
13. SR EN 1186-13:2012 Materiale şi articole în contact cu produse alimentare. Materiale plastice. Partea 13: Metode de încercare pentru migrarea globală la temperaturi înalte
14. SR EN 1186-14:2012 Materiale şi articole în contact cu produse alimentare. Materiale plastice. Partea 14: Metode de substituire în izooctan şi etanol 95% pentru verificarea migrării globale din materiale plastice în contact cu produsele alimentare grase
15. SR EN 1186-15:2012 Materiale şi articole în contact cu produse alimentare. Materiale plastice. Partea 15: Metode de încercare alternative pentru migrarea în simulanţi graşi prin extracţie rapidă în izooctan şi/sau etanol 95%
16. SM SR EN 631-2-2012 Materiale şi articole în contact cu produse alimentare. Cutii pentru bucătărie şi pentru transportul hranei. Partea 2
17. SM SR EN 1900:2012 Materiale şi articole în contact cu produse alimentare. Articole nemetalice pentru servirea mesei
18. SMV CEN/TS 13130-16:2011 Materiale şi articole în contact cu produse alimentare. Materiale plastice supuse limitărilor. Partea 16: Determinarea caprolactamului şi sării de caprolactam în simulanţi alimentari
19. SMV CEN/TS 13130-20:2011 Materiale şi articole în contact cu produse alimentare. Materiale plastice supuse limitărilor. Partea 20: Determinarea epiclorhidrinei în materiale plastice
20. SMV CEN/TS 13130-23:2011 Materiale şi articole în contact cu produse alimentare. Materiale plastice supuse limitărilor. Partea 23: Determinarea formaldehidei şi hexametilentetraminei în simulanţi alimentari