Hotărâre nr. 618 din 04.09.2024
pentru aprobarea Regulamentului privind deplasările transfrontaliere de organisme modificate genetic
GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA
H O T Ă R Â R E
pentru aprobarea Regulamentului privind deplasările
transfrontaliere de organisme modificate genetic
nr. 618 din 04.09.2024
(în vigoare 26.10.2024)
Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 408-410 art. 771 din 26.09.2024
* * *
UE
În temeiul Legii nr.112/2014 pentru ratificarea Acordului de Asociere între Republica Moldova, pe de o parte, şi Uniunea Europeană şi Comunitatea Europeană a Energiei Atomice şi statele membre ale acestora, pe de altă parte (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2014, nr.185-199, art.442), Guvernul
HOTĂRĂŞTE:
1. Se aprobă Regulamentul privind deplasările transfrontaliere de organisme modificate genetic (se anexează).
2. Controlul asupra executării prezentei hotărâri se pune în sarcina Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor.
| PRIM-MINISTRU | Dorin RECEAN |
| Contrasemnează: | |
| Ministrul mediului | Sergiu Lazarencu |
| Nr.618. Chişinău, 4 septembrie 2024. | |
Anexă
la Hotărârea Guvernului nr.618/2024
REGULAMENT
privind deplasările transfrontaliere
de organisme modificate genetic
Regulamentul privind deplasările transfrontaliere de organisme modificate genetic transpune parţial Regulamentul (CE) nr.1946/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului din 15 iulie 2003 privind deplasările transfrontaliere de organisme modificate genetic, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 287 din 5 noiembrie 2003 (CELEX: 32003R1946).
Capitolul I
OBIECTIVE, DOMENIU DE APLICARE ŞI DEFINIŢII
1. Obiectivele Regulamentului privind deplasările transfrontaliere de organisme modificate genetic (în continuare – Regulament) sunt de a institui un sistem de notificare şi informare pentru deplasările transfrontaliere de organisme modificate genetic (în continuare – OMG) şi de a asigura o punere în aplicare a dispoziţiilor Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea (în continuare – Protocol) pentru a contribui la asigurarea unui nivel înalt de protecţie în ceea ce priveşte transferul, manipularea şi utilizarea în condiţii de siguranţă a OMG-urilor care pot avea efecte negative asupra conservării şi utilizării durabile a diversităţii biologice, luând în considerare riscurile pentru sănătatea umană.
2. Prezentul Regulament se aplică deplasărilor transfrontaliere ale tuturor OMG-urilor care pot avea efecte adverse asupra conservării şi utilizării durabile a diversităţii biologice, luând în considerare riscurile pentru sănătatea umană.
3. Produsele farmaceutice pentru uz uman care fac obiectul de reglementare al Legii nr.1409/1997 cu privire la medicamente şi medicamentele de uz veterinar care fac obiectul de reglementare al Legii nr.119/2018 cu privire la medicamentele de uz veterinar nu cad sub incidenţa prezentului Regulament.
4. În sensul prezentului Regulament, noţiunile de bază au următoarea semnificaţie:
4.1. noţiunile de "organism", "organism modificat genetic" sau "OMG", "diseminare deliberată" şi "introducere pe piaţă" sunt definite în Legea nr.152/2022 cu privire la reglementarea şi controlul organismelor modificate genetic (în continuare – Legea nr.152/2022);
4.2. utilizare în condiţii de izolare – orice activitate în cadrul căreia microorganismele sunt modificate genetic sau sunt cultivate, depozitate, transportate, distruse, eliminate sau utilizate în orice alt mod şi în cazul cărora se folosesc măsuri speciale de izolare pentru a limita contactul acestora cu populaţia şi cu mediul şi pentru a asigura un nivel înalt de protecţie a populaţiei şi a mediului;
4.3. produs alimentar – produs alimentar sau aliment, astfel cum este definit în Legea nr.306/2018 privind siguranţa alimentelor (în continuare – Legea nr.306/2018);
4.4. hrană pentru animale – hrană pentru animale, astfel cum este definită în Legea nr.306/2018;
4.5. notificare – prezentarea informaţiilor solicitate din partea exportatorului, în temeiul prezentului Regulament, către autoritatea competentă a unei părţi la Protocol sau către autoritatea competentă a unei nonpărţi;
4.6. Centrul schimb de informaţii privind biosiguranţa sau CSIB – Centrul de informare pentru biosiguranţă instituit în temeiul articolului 20 din Protocol;
4.7. export – ieşirea de pe teritoriul Republicii Moldova a OMG-urilor;
4.8. import – aplicarea unei proceduri vamale, alta decât procedura de tranzit în cazul OMG-urilor introduse pe teritoriul vamal naţional;
4.9. exportator – orice persoană fizică sau juridică ce efectuează o notificare sau în numele căreia se efectuează o notificare, adică persoana care, în momentul trimiterii notificării, deţine contractul cu destinatarul din ţara terţă şi are autoritatea de a stabili ca OMG-ul să fie expediat în afara teritoriului vamal al Republicii Moldova;
4.10. importator – orice persoană fizică sau juridică, aflată în jurisdicţia părţii sau nonpărţii de import, care organizează importarea unui OMG;
4.11. deplasare transfrontalieră – deplasarea deliberată sau neintenţionată a unui OMG între o parte sau o nonparte şi o altă parte sau nonparte, cu excepţia deplasărilor deliberate pe teritoriul naţional;
4.12. parte – orice ţară sau organizaţie de integrare economică regională care este parte la Protocol;
4.13. nonparte – orice ţară sau organizaţie de integrare economică regională care nu este parte la Protocol;
4.14. protocol – Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenţia privind diversitatea biologică semnată la 5 iunie 1992 la Rio de Janeiro, adoptat la Montreal la 29 ianuarie 2000, ratificat prin Legea nr.1381/2002 pentru ratificarea Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenţia privind diversitatea biologică, publicată în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, nr.149-150, art.1154 din 7 noiembrie 2002;
4.15. diversitate biologică – varietatea organismelor vii din toate sursele, inclusiv ecosistemele terestre, marine şi alte ecosisteme acvatice, precum şi complexele ecologice din care acestea fac parte; aceasta cuprinde diversitatea din cadrul speciilor, dintre specii şi a ecosistemelor;
4.16. autoritate competentă – autoritate competentă desemnată de o parte la Protocol sau organismul echivalent relevant al unei nonpărţi care are răspunderea de a îndeplini funcţiile administrative prevăzute de Protocol sau funcţiile echivalente, în cazul unei nonpărţi, şi care este autorizată să acţioneze în numele acesteia în raport cu funcţiile menţionate;
4.17. punct central – entitatea desemnată de o parte ca responsabilă în numele său pentru menţinerea legăturii cu secretariatul;
4.18. secretariat – secretariatul Protocolului.
Capitolul II
EXPORTURILE DE OMG-URI
Secţiunea 1
OMG-uri destinate diseminării deliberate în mediu
5. Exportatorul trimite notificarea în scris către autoritatea competentă a părţii sau a nonpărţii de import înainte de prima deplasare transfrontalieră intenţionată a unui OMG destinat diseminării deliberate în mediu şi destinat utilizării indicate în conformitate cu punctul 9 din anexa nr.1. Informaţiile cuprinse în notificare trebuie să cuprindă cel puţin informaţiile indicate în anexa nr.1.
6. Faptul că importatorul nu confirmă primirea notificării sau nu îşi comunică decizia nu implică acordul său faţă de o deplasare transfrontalieră intenţionată. Nicio primă deplasare transfrontalieră intenţionată nu se realizează fără acordul prealabil în scris al importatorului.
7. În cazurile în care importatorul nu îşi comunică deciziile ca răspuns la o notificare în termen de 270 de zile de la data primirii notificării, exportatorul trimite o notă de atenţionare în scris, cu un termen-limită pentru răspuns de 60 de zile de la primirea notei în cauză, către autoritatea competentă a părţii de import vizate, cu o copie către Secretariat şi către ţara de export. Pentru a calcula termenul în decursul căruia importatorul trebuie să răspundă, nu se ia în considerare numărul de zile pe parcursul cărora exportatorul trebuie să aştepte informaţii suplimentare relevante.
8. Fără a aduce atingere punctului 6, exportatorul iniţiază prima deplasare transfrontalieră deliberată a unui OMG destinat diseminării deliberate numai în cazul în care importatorul a îndeplinit procedurile stabilite în conformitate cu articolele 9 şi 10 din Protocol sau, după caz, procedurile echivalente prevăzute de o nonparte de import.
9. Punctele 6, 7 şi 8 nu se aplică în cazurile de deplasări transfrontaliere care intră sub incidenţa unor proceduri simplificate sau a unor acorduri şi regimuri bilaterale şi multilaterale încheiate.
10. Ca urmare a consultării Secretariatului, se întreprind acţiuni în conformitate cu orice proceduri sau mecanisme necesare pentru a facilita procesul de luare a deciziilor sau pentru a promova respectarea dispoziţiilor Protocolului de către părţile de import, astfel cum s-a stabilit de Conferinţa părţilor la Convenţie care serveşte drept reuniune a părţilor la Protocol.
11. Exportatorul păstrează timp de 5 ani o înregistrare a notificării menţionate la punctul 5, confirmarea de primire şi decizia importatorului, şi transmite o copie a acestor documente autorităţii competente din ţara din care OMG-ul este exportat. Fără a aduce atingere punctelor 35-38, exportatorul pune documentele menţionate la dispoziţia publicului în conformitate cu prevederile naţionale privind accesul la informaţii.
12. În cazul în care exportatorul consideră că s-a produs o modificare a condiţiilor care poate influenţa rezultatul evaluării riscurilor care a stat la baza deciziei sau că au apărut informaţii ştiinţifice sau tehnice suplimentare, acesta poate solicita importatorului să revizuiască decizia pe care a luat-o cu privire la notificarea efectuată.
13. În cazul în care importatorul nu răspunde la solicitare în termen de 90 de zile, exportatorul trimite o notă de atenţionare în scris autorităţii competente a importatorului în cauză, precum şi o copie a acesteia către Secretariat, prin care solicită un răspuns într-un termen stabilit de la primirea scrisorii de rapel.
14. OMG-urile destinate diseminării deliberate în mediu care, în temeiul unei decizii a Conferinţei părţilor la Convenţie care serveşte drept reuniune a părţilor la Protocol, nu sunt considerate a prezenta un risc de efecte negative asupra conservării şi utilizării durabile a diversităţii biologice, luând de asemenea în considerare riscurile pentru sănătatea umană, se exclud din domeniul de aplicare al secţiunii 1 din prezentul capitol.
15. Prevederile secţiunii 1 nu se aplică OMG-urilor destinate utilizării directe ca produse alimentare sau hrană pentru animale sau destinate prelucrării.
16. Prevederile menţionate la secţiunea 1 nu se aplică în cazul în care importatorul a informat în prealabil CSIB că astfel de importuri de OMG-uri trebuie să fie exceptate de la aplicarea procedurii de acord prealabil în cunoştinţă de cauză, cu condiţia să se aplice măsuri pentru a asigura deplasarea transfrontalieră intenţionată a acestora în condiţii de siguranţă în conformitate cu obiectivul Protocolului.
Secţiunea a 2-a
OMG-uri destinate utilizării directe ca produse alimentare
sau hrană pentru animale sau destinate prelucrării
17. Agenţia de Mediu informează CSIB sau alte părţi, prin intermediul CSIB, cu privire la orice decizii finale privind utilizarea, inclusiv introducerea pe piaţă, a unui OMG care poate face obiectul deplasărilor transfrontaliere în vederea utilizării directe ca produs alimentar sau hrană pentru animale sau în vederea prelucrării. Aceste informaţii se transmit CSIB în termen de 15 zile de la adoptarea unei astfel de decizii şi conţin cel puţin informaţiile precizate în anexa nr.2. Prezentul punct nu se aplică deciziilor privind diseminarea deliberată a unui OMG care nu este destinat utilizării directe ca produs alimentar sau hrană pentru animale sau prelucrării într-o ţară terţă fără a se lua o decizie ulterioară în acest sens.
18. Agenţia de Mediu procesează solicitările care îi sunt înaintate de către orice parte sau nonparte pentru obţinerea de informaţii suplimentare privind deciziile menţionate la punctul 17.
19. Agenţia de Mediu transmite o copie a informaţiilor menţionate la punctele 17 şi 18, în scris, punctului focal al fiecărei părţi care a informat în prealabil Secretariatul că nu are acces la CSIB.
20. Exportatorul respectă orice decizie cu privire la importul de OMG-uri destinate utilizării directe ca produse alimentare sau hrană pentru animale sau destinate prelucrării luate de o parte sau de o nonparte de import în conformitate cu cadrul intern de reglementare al acesteia care este conform cu obiectivul Protocolului.
21. În cazul în care o ţară în curs de dezvoltare, parte sau nonparte de import, a declarat, prin intermediul CSIB, că va lua o decizie înainte de efectuarea unui import al unui anumit OMG destinat utilizării directe ca produs alimentar sau hrană pentru animale sau destinat prelucrării, exportatorul iniţiază efectuarea primului export al unui astfel de OMG numai dacă se respectă procedura prevăzută de dispoziţia menţionată.
22. În cazul în care o parte sau nonparte de import nu confirmă primirea notificării sau nu îşi comunică decizia în conformitate cu punctul 21, acest lucru nu implică acordul sau refuzul acesteia faţă de importul unui OMG destinat utilizării directe ca produs alimentar sau hrană pentru animale sau destinat prelucrării. Niciun OMG care poate face obiectul deplasărilor transfrontaliere în vederea utilizării directe ca produs alimentar sau hrană pentru animale sau în vederea prelucrării nu poate fi exportat decât în cazul în care este autorizat de autoritatea competentă naţională sau în cazul în care autoritatea competentă dintr-o ţară terţă şi-a exprimat expres acordul faţă de importul în cauză.
Secţiunea a 3-a
OMG-uri destinate utilizării în condiţii de izolare
23. Prevederile din secţiunea 1 nu se aplică deplasărilor transfrontaliere de OMG-uri destinate utilizării în condiţii de izolare în cazul în care astfel de deplasări transfrontaliere se realizează în conformitate cu standardele părţii sau nonpărţii de import.
24. Punctul 23 nu aduce atingere niciunui drept al unei părţi sau nonpărţi de a supune toate OMG-urile unei evaluări a riscurilor înainte de a lua decizii privind importul acestora, precum şi de a stabili standarde pentru utilizarea acestora în condiţii de izolare în cadrul jurisdicţiei lor.
Capitolul III
DEPLASAREA TRANSFRONTALIERĂ
NEINTENŢIONATĂ A OMG-URILOR
25. Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor ia măsurile necesare pentru a preveni deplasările transfrontaliere neintenţionate de OMG-uri. De îndată ce se constată apariţia unui eveniment care duce la o diseminare deOMG-uri care provoacă sau ar putea provoca o deplasare transfrontalieră neintenţionată care ar putea avea efecte negative semnificative asupra conservării şi utilizării durabile a diversităţii biologice, având în vedere riscurile pentru sănătatea umană, Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor anunţă Agenţia de Mediu care:
25.1. informează fără întârziere publicul, ţările afectate sau care ar putea fi afectate, CSIB şi, după caz, organizaţiile internaţionale relevante;
25.2. se consultă fără întârziere cu ţările afectate sau care ar putea fi afectate pentru a le da posibilitatea să întreprindă acţiuni necesare, inclusiv măsurile de urgenţă pentru a reduce la minimum orice efecte negative semnificative.
26. Orice informaţii comunicate în conformitate cu punctul 25 cuprind informaţiile prevăzute în anexa nr.3.
Capitolul IV
DISPOZIŢII COMUNE
27. Exportatorii includ următoarele informaţii în documentul de însoţire a OMG-urilor şi sunt transmise importatorului care primeşte OMG-urile:
27.1. conţine sau constă din OMG-uri;
27.2. codul (codurile) unic(e) de identificare atribuit(e) respectivelor OMG-uri pentru care există astfel de coduri.
Subpunctul 27.2. nu se aplică produselor care constau din sau conţin amestecuri de OMG-uri care sunt destinate să fie utilizate numai şi direct ca produse alimentare sau hrană pentru animale sau care sunt destinate prelucrării.
28. În cazul OMG-urilor destinate utilizării directe ca produse alimentare sau hrană pentru animale sau destinate prelucrării, informaţiile menţionate la punctul 27 sunt completate de o declaraţie a exportatorului:
28.1. în care se precizează că OMG-urile sunt destinate utilizării directe ca produse alimentare sau hrană pentru animale sau că sunt destinate prelucrării şi în care se indică în mod clar faptul că acestea nu sunt destinate diseminării deliberate în mediu; şi
28.2. în care se furnizează detalii privind punctul de contact pentru informaţii suplimentare.
29. În cazul OMG-urilor destinate utilizării în condiţii de izolare, informaţiile menţionate la punctul 27 sunt completate de o declaraţie efectuată de exportator în care se precizează:
29.1. orice cerinţe privind manipularea, depozitarea, transportul şi utilizarea acestor OMG-uri în condiţii de siguranţă;
29.2. punctul de contact pentru informaţii suplimentare, incluzând numele şi adresa persoanei sau instituţiei căreia îi sunt expediate OMG-urile în cauză.
30. În cazul OMG-urilor destinate diseminării deliberate în mediu şi al oricăror alte OMG-uri pentru care se aplică prezentul Regulament, informaţiile menţionate la punctul 27 sunt completate de o declaraţie a exportatorului în care se precizează:
30.1. identitatea, trăsăturile şi caracteristicile relevante ale OMG-urilor;
30.2. orice cerinţe privind manipularea, depozitarea, transportul şi utilizarea acestor OMG-uri în condiţii de siguranţă;
30.3. punctul de contact pentru informaţii suplimentare şi, după caz, numele şi adresa importatorului şi exportatorului;
30.4. o declaraţie care să arate că deplasarea este în conformitate cu cerinţele Protocolului aplicabile exportatorului.
31. Punctele 27-30 nu aduc atingere altor cerinţe specifice impuse de legislaţia naţională şi nici cerinţelor internaţionale privind identificarea.
32. Exportatorul asigură efectuarea notificării privind tranzitul OMG-urilor către părţile care au luat decizia de a reglementa tranzitul OMG-urilor pe teritoriul lor şi care au informat CSIB cu privire la această decizie.
33. Fără a aduce atingere protejării informaţiilor confidenţiale, Agenţia de Mediu informează CSIB cu privire la:
33.1. legislaţia internă şi liniile directoare relevante pentru punerea în aplicare a Protocolului;
33.2. punctele de contact naţionale pentru notificarea deplasărilor transfrontaliere neintenţionate;
33.3. orice acorduri sau regimuri bilaterale, regionale şi multilaterale încheiate cu privire la deplasările transfrontaliere intenţionate de OMG-uri;
33.4. orice informaţii privind cazurile de deplasări transfrontaliere neintenţionate sau ilegale care se referă la acestea;
33.5. orice decizie finală adoptată cu privire la folosirea de OMG-uri incluzând deciziile:
33.5.1. privind utilizarea în condiţii de izolare clasificată în clasa de risc 3 sau 4 a OMG-urilor care ar putea face obiectul unor deplasări transfrontaliere;
33.5.2. privind diseminarea deliberată de OMG-uri în conformitate cu prevederile articolelor 5, 7, 14, 18, 19, 22, 24, 25 şi 29 din Legea nr.152/2022; sau
33.5.3. privind importul de OMG-uri în termen de 15 zile de la adoptarea deciziei în cauză;
33.6. orice sinteză a evaluărilor de risc sau a evaluărilor de mediu privind OMG-urile rezultate din procesul de reglementare şi realizate în conformitate cu articolul 15 din Protocol, inclusiv, după caz, informaţiile relevante privind produsele obţinute din astfel de OMG-uri, şi anume materialele prelucrate obţinute din OMG-uri, care conţin combinaţii noi detectabile de material genetic replicabil obţinut prin utilizarea biotehnologiei moderne;
33.7. orice revizuire a deciziilor de la nivel naţional privind o deplasare transfrontalieră intenţionată, în conformitate cu articolul 12 din Protocol;
33.8. orice decizie luată privind măsurile de protecţie sau privind măsurile de urgenţă referitoare la produsele alimentare şi hrana pentru animale modificate genetic;
33.9. orice aplicare a legislaţiei naţionale în locul procedurilor prevăzute de Protocol pentru deplasările intenţionate de OMG-uri şi pentru importurile de OMG-uri;
33.10. rapoartele prezentate în temeiul punctelor 41 şi 42, inclusiv cele privind punerea în aplicare a procedurii de acord prealabil în cunoştinţă de cauză.
34. Agenţia de Mediu nu divulgă unor părţi terţe nicio informaţie confidenţială primită sau făcând obiectul unui schimb de informaţii în temeiul prezentului Regulament.
35. Exportatorul poate preciza informaţiile în notificarea prezentată în conformitate cu punctul 5 care trebuie tratate ca fiind confidenţiale. În astfel de cazuri, se furnizează documente justificative la cerere.
36. Următoarele informaţii nu pot rămâne confidenţiale în niciun caz atunci când sunt furnizate în conformitate cu punctele 5, 17, 18, 19 sau 27-30:
36.1. numele şi adresa exportatorului şi importatorului;
36.2. o descriere generală a unui OMG sau a mai multor OMG-uri;
36.3. o sinteză a evaluării riscurilor legate de efectele asupra conservării şi utilizării durabile a diversităţii biologice, având de asemenea în vedere riscurile pentru sănătatea umană; şi
36.4. orice metode şi planuri pentru reacţie în cazuri de urgenţă.
37. În cazul în care exportatorul îşi retrage notificarea, autoritatea competentă trebuie să respecte confidenţialitatea informaţiilor comerciale şi industriale, inclusiv a informaţiilor legate de cercetare şi dezvoltare, precum şi a informaţiilor în privinţa confidenţialităţii asupra cărora partea sau nonpartea de import şi exportatorul sunt în dezacord.
38. Punctul focal naţional de comunicare cu Secretariatul este Agenţia de Mediu. Agenţia de Mediu informează Secretariatul cu privire la numele şi adresa punctului focal şi orice modificare legată de desemnarea acestuia sau privind numele şi adresa sau responsabilităţile autorităţii competente.
39. Nerespectarea prevederilor prezentului Regulament atrage, după caz, răspunderea contravenţională, civilă sau penală, conform legii.
40. Cel puţin odată la fiecare trei ani, cu excepţia cazurilor în care se prevede altfel în temeiul articolului 33 din Protocol, Agenţia de Mediu prezintă Secretariatului un raport privind punerea în aplicare a prezentului Regulament.
Anexa nr.1
la Regulamentul privind deplasările
transfrontaliere de organisme
modificate genetic
INFORMAŢII NECESARE ÎN NOTIFICĂRILE EFECTUATE
ÎN TEMEIUL PUNCTULUI 5
1. Numele, adresa şi informaţiile de contact ale exportatorului.
2. Numele, adresa şi informaţiile de contact ale importatorului.
3. Denumirea şi identitatea OMG-ului, precum şi clasificarea internă, în cazul în care există, a nivelului de biosiguranţă a OMG-ului în ţara de export.
4. Data sau datele planificate pentru deplasarea transfrontalieră, în cazul în care se cunosc.
5. Categoria taxonomică, denumirea comună, punctul de recoltare sau de achiziţie şi caracteristicile organismului receptor sau ale organismelor parentale în raport cu biosiguranţa.
6. Centrele de origine şi centrele de diversitate genetică, în cazul în care se cunosc, ale organismului receptor şi/sau ale organismelor parentale şi o descriere a habitatelor în care organismele pot persista sau prolifera.
7. Statutul taxonomic, denumirea comună, punctul de recoltare sau de achiziţie şi caracteristicile organismului sau organismelor donatoare în raport cu biosiguranţa.
8. Descrierea acidului nucleic sau modificarea introdusă, tehnica utilizată şi caracteristicile rezultate ale OMG-ului.
9. Utilizarea preconizată a OMG-ului sau a produselor obţinute din acesta, adică materiale prelucrate obţinute din OMG-uri, care conţin combinaţii noi detectabile de material genetic replicabil, obţinute prin tehnicile prevăzute în anexa nr.1 la Legea nr.152/2022.
10. Cantitatea sau volumul de OMG care trebuie să fie transferat.
11. Un raport anterior şi existent de evaluare a riscurilor în conformitate cu anexa nr.2 la Legea nr.152/2022.
12. Metodele recomandate pentru manipularea, depozitarea, transportul şi utilizarea în condiţii de siguranţă, inclusiv pentru proceduri de ambalare, etichetare, documentare, metode de eliminare şi proceduri de urmat în caz de urgenţă, după caz.
13. Statutul reglementat al OMG-ului în ţara de export (de exemplu, dacă este interzis în ţara de export, dacă există alte restricţii sau dacă a fost aprobat în vederea diseminării în general) şi, dacă OMG-ul este interzis în ţara de export, motivul sau motivele interdicţiei.
14. Rezultatul şi scopul oricărei notificări din partea exportatorului către alte ţări privind OMG-ul care trebuie să fie transferat.
15. O declaraţie care să ateste că informaţiile menţionate anterior sunt corecte.
Anexa nr.2
la Regulamentul privind deplasările
transfrontaliere de organisme
modificate genetic
INFORMAŢII SOLICITATE
ÎN CONFORMITATE CU PUNCTELE 17, 18 ŞI 19
1. Numele şi informaţiile de contact ale solicitantului unei decizii pentru utilizare internă.
2. Denumirea şi informaţiile de contact ale autorităţii care răspunde de adoptarea deciziei în cauză.
3. Denumirea şi identitatea OMG-ului.
4. Descrierea modificării genetice, tehnica utilizată şi caracteristicile rezultate ale OMG-ului.
5. Orice mijloc unic de identificare a OMG-ului.
6. Categoria taxonomică, denumirea comună, punctul de recoltare sau de achiziţie şi caracteristicile organismului receptor sau ale organismelor parentale în raport cu biosiguranţa.
7. Centrele de origine şi centrele de diversitate genetică, dacă se cunosc, ale organismului receptor şi/sau ale organismelor parentale şi o descriere a habitatelor în care organismele pot persista sau prolifera.
8. Statutul taxonomic, denumirea comună, punctul de recoltare sau de achiziţie şi caracteristicile organismului sau ale organismelor donatoare în raport cu biosiguranţa.
9. Utilizările aprobate ale OMG-ului.
10. Un raport de evaluare a riscurilor în conformitate cu anexa nr.2 la Legea nr.152/2022.
11. Metodele recomandate pentru manipularea, depozitarea, transportul şi utilizarea în condiţii de siguranţă, inclusiv pentru proceduri de ambalare, etichetare, documentare, metode de eliminare şi proceduri de urmat în cazuri de urgenţă, după caz.
Anexa nr.3
la Regulamentul privind deplasările
transfrontaliere de organisme
modificate genetic
INFORMAŢII SOLICITATE
ÎN CONFORMITATE CU PUNCTELE 25 ŞI 26
1. Informaţiile disponibile privind cantităţile estimate şi caracteristicile şi/sau trăsăturile OMG-ului.
2. Informaţii privind condiţiile, locul şi data estimată pentru diseminare, precum şi privind utilizarea OMG-urilor în partea de origine.
3. Orice informaţii disponibile privind posibilele efecte negative asupra conservării şi utilizării durabile a diversităţii biologice, luând de asemenea în considerare riscurile pentru sănătatea umană, precum şi informaţiile disponibile cu privire la posibilele măsuri de gestionare a riscurilor.
4. Informaţii privind categoria taxonomică, denumirea comună, punctul de recoltare sau de achiziţie şi caracteristicile organismului receptor sau ale organismelor parentale în raport cu biosiguranţa.
5. Orice alte informaţii relevante.
6. Un punct de contact pentru informaţii suplimentare.