Hotărâre nr. 9 din 15.01.2025

GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

H O T Ă R Â R E

pentru aprobarea Regulamentului cu privire

la funcţionarea Sistemului de schimb rapid

de informaţii privind produsele periculoase

nr. 9  din  15.01.2025

 (în vigoare 28.02.2025) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 22-24 art. 30 din 30.01.2025

* * *

UE

În temeiul art.8¹ alin.(7) din Legea nr.422/2006 privind securitatea generală a produselor (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2007, nr.36-38, art.145), cu modificările ulterioare, şi al art.22 din Legea nr.162/2023 privind supravegherea pieţei şi conformitatea produselor (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2023, nr.272-273, art.468), Guvernul

HOTĂRĂŞTE:

Prezenta hotărâre transpune parţial Decizia de punere în aplicare (UE) 2019/417 a Comisiei din 8 noiembrie 2018 de stabilire a liniilor directoare pentru gestionarea Sistemului de informare rapidă al Uniunii Europene, RAPEX, înfiinţat în temeiul articolului 12 din Directiva 2001/95/CE privind siguranţa generală a produselor, precum şi a sistemului său de notificare, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 73/121 din 15 martie 2019, aşa cum a fost modificată ultima dată prin Decizia de punere în aplicare (UE) 2023/975 a Comisiei din 15 mai 2023 (CELEX: 32019D0417).

1. Se aprobă Regulamentul cu privire la funcţionarea Sistemului de schimb rapid de informaţii privind produsele periculoase (se anexează).

2. Se desemnează în calitate de membri ai reţelei Sistemului de schimb rapid de informaţii privind produsele periculoase la nivel naţional următoarele autorităţi:

2.1. Ministerul Dezvoltării Economice şi Digitalizării;

2.2. autorităţile de supraveghere a pieţei şi Serviciul Vamal;

2.3. în calitate de punct de contact naţional – Inspectoratul de Stat pentru Supravegherea Produselor Nealimentare şi Protecţia Consumatorilor.

3. La data intrării în vigoare a prezentei hotărâri, se abrogă Hotărârea Guvernului nr.1116/2016 pentru aprobarea Regulamentului de funcţionare a Sistemului de schimb rapid de informaţii privind produsele periculoase (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2016, nr.353-354, art.1207), cu modificările ulterioare.

4. Controlul asupra executării prezentei hotărâri se pune în sarcina Ministerului Dezvoltării Economice şi Digitalizării.

Aprobat

prin Hotărârea Guvernului nr.9/2025

REGULAMENT

cu privire la funcţionarea Sistemului de schimb rapid

de informaţii privind produsele periculoase

I. DISPOZIŢII GENERALE

Secţiunea 1

Obiect, scop şi noţiuni

1. Regulamentul cu privire la funcţionarea Sistemului de schimb rapid de informaţii privind produsele periculoase (în continuare – Regulament) stabileşte procedurile şi mecanismele de utilizare a sistemului de schimb rapid de informaţii privind produsele periculoase dintre autorităţile de supraveghere a pieţei privind măsurile corective adoptate cu privire la produsele nealimentare care prezintă un risc grav pentru sănătatea şi siguranţa consumatorilor, precum şi concluziile referitoare la efectuarea acţiunilor subsecvente informaţiilor transmise.

2. Obiectivele prezentului Regulament sunt următoarele:

2.1. raţionalizarea procesului pentru mecanismele de notificare;

2.2. stabilirea criteriilor de notificare pentru mecanismele de notificare;

2.3. definirea conţinutului notificărilor şi al notificărilor subsecvente trimise în cadrul mecanismului de notificare, în mod special cu privire la datele necesare şi la formularele utilizate;

2.4. stabilirea acţiunilor subsecvente care urmează să fie întreprinse de către autorităţile de supraveghere a pieţei, ca urmare a primirii unei notificări şi a tipului de informaţii furnizate;

2.5. descrierea modului în care sunt tratate notificările şi notificările subsecvente;

2.6. stabilirea de termene-limită pentru diversele tipuri de acţiuni întreprinse în cadrul mecanismelor de notificare;

2.7. stabilirea modalităţilor practice şi tehnice necesare pentru ca mecanismele de notificare să fie utilizate în mod eficient.

3. În sensul prezentului Regulament se utilizează noţiunile definite de Legea nr.422/2006 privind securitatea generală a produselor, precum şi noţiunile "agent economic" şi "supraveghere a pieţei", astfel cum sunt definite în Legea nr.162/2023 privind supravegherea pieţei şi conformitatea produselor.

4. În sensul prezentului Regulament se definesc următoarele noţiuni:

4.1. măsuri obligatorii – măsuri corective, adoptate sau a căror adoptare a fost decisă de către autorităţile de supraveghere a pieţei, care obligă un agent economic să întreprindă acţiuni în legătură cu un produs pe care l-a introdus pe piaţă;

4.2. măsuri voluntare:

4.2.1. măsuri preventive şi restrictive adoptate în mod voluntar de către un agent economic, fără nicio intervenţie din partea unei autorităţi de supraveghere a pieţei;

4.2.2. recomandări şi acorduri încheiate de către autorităţile de supraveghere a pieţei cu agenţii economici; se referă la acordurile care nu sunt în formă scrisă şi care duc la adoptarea de către agenţii economici a unor acţiuni preventive sau restrictive în domeniul lor de activitate în legătură cu produsele pe care le-au introdus pe piaţă şi care prezintă un risc grav;

4.3. produse de consum, care includ:

4.3.1. produse destinate consumatorilor – produse care sunt concepute şi fabricate pentru consumatori şi care sunt puse la dispoziţia consumatorilor;

4.3.2. produse iniţial destinate profesioniştilor ajunse pe piaţa consumatorilor – produse concepute şi fabricate pentru profesionişti, a căror utilizare de către consumatori, în condiţii de previzibilitate rezonabile, este probabilă. Acestea sunt produse fabricate pentru profesionişti şi puse la dispoziţia consumatorilor, care le pot cumpăra şi folosi fără a avea cunoştinţe sau instruire specială. Atât produsele destinate consumatorilor, cât şi cele iniţial destinate profesioniştilor ajunse pe piaţa consumatorilor pot fi oferite consumatorilor gratuit, pot fi cumpărate de către consumatori şi pot fi furnizate acestora în contextul prestării unui serviciu. Toate cele trei situaţii sunt vizate de către sistem;

4.4. produse furnizate consumatorilor în contextul prestării unui serviciu, care includ:

4.4.1. produsele furnizate consumatorilor care sunt luate şi utilizate în afara sediului unui prestator de servicii, cum ar fi automobilele şi maşinile de tuns iarba închiriate sau concesionate de la magazine de profil, precum şi cernelurile pentru tatuaje şi implanturile (care nu se încadrează la dispozitive medicale) implantabile sub pielea unui consumator de către un prestator de servicii;

4.4.2. produsele utilizate la sediul unui prestator de servicii, cu condiţia ca înşişi consumatorii să manipuleze în mod activ produsul.

Secţiunea a 2-a

Domeniul de aplicare

5. Prezentul Regulament se aplică produselor reglementate de Legea nr.422/2006 privind securitatea generală a produselor (în continuare – Legea nr.422/2006) şi produselor reglementate de Legea nr.162/2023 privind supravegherea pieţei şi conformitatea produselor (în continuare – Legea nr.162/2023).

6. Produsele care nu fac obiectul prezentului Regulament se referă la:

6.1. produsele care fac obiectul unor mecanisme de notificare specifice şi echivalente instituite în temeiul legislaţiei specifice, în mod special:

6.1.1. alimentele, furajele şi alte produse reglementate de Legea nr.306/2018 privind siguranţa alimentelor;

6.1.2. medicamentele reglementate de Legea nr.1409/1997 cu privire la medicamente şi cele reglementate de Legea nr.119/2018 cu privire la medicamentele de uz veterinar;

6.1.3. dispozitivele medicale şi dispozitivele medicale active implantabile reglementate de Legea nr.102/2017 cu privire la dispozitivele medicale;

6.2. produsele care nu intră în domeniul de aplicare al Legii nr.422/2006, şi anume:

6.2.1. produsele de ocazie, produse furnizate ca antichităţi sau ca produse care necesită reparare sau recondiţionare înainte de a fi utilizate, cu condiţia ca furnizorul să informeze în mod clar persoana căreia îi este furnizat produsul în cauză;

6.2.2. echipamentele utilizate sau exploatate de către un prestator de servicii profesionale pentru prestarea unui serviciu;

6.2.3. produsele care nu se încadrează în definiţia produsului prevăzută la art.2 din Legea nr.162/2023.

II. ASPECTE GENERALE ŞI ORGANIZATORICE REFERITOARE LA SISTEMUL

DE SCHIMB RAPID DE INFORMAŢII PRIVIND PRODUSELE PERICULOASE

Secţiunea 1

Sistemul de schimb rapid de informaţii

privind produsele periculoase

7. Sistemul de schimb rapid de informaţii privind produsele periculoase se aplică în cazul măsurilor care împiedică, restricţionează sau impun condiţii specifice comercializării şi utilizării produselor care prezintă un risc grav pentru sănătatea şi siguranţa consumatorilor sau, în cazul produselor reglementate de Legea nr.162/2023, al măsurilor care împiedică, restricţionează sau impun condiţii specifice comercializării şi utilizării produselor care prezintă un risc grav pentru sănătatea, siguranţa sau alte interese publice relevante ale utilizatorilor finali.

8. Datele cuprinse în Sistemul de schimb rapid de informaţii privind produsele periculoase (în continuare – Sistem SRIPP) contribuie la:

8.1. împiedicarea şi restricţionarea furnizării de produse periculoase;

8.2. monitorizarea eficacităţii şi coerenţei acţiunilor întreprinse de către autorităţile de supraveghere a pieţei şi asigurarea respectării legislaţiei;

8.3. promovarea aplicării coerente a cerinţelor privind siguranţa produselor şi, prin urmare, contribuţia la buna funcţionare a pieţei interne.

Secţiunea a 2-a

Componentele şi atribuţiile membrilor reţelei Sistemului SRIPP

9. Sistemul SRIPP este constituit din:

9.1. Sistemul informaţional de schimb rapid de informaţii privind produsele periculoase (în continuare – SI SRIPP);

9.2. punctul naţional de contact;

9.3. punctele de contact ale membrilor reţelei Sistemului SRIPP la nivel naţional (autorităţile responsabile de supravegherea pieţei şi Serviciul Vamal);

9.4. Ministerul Dezvoltării Economice şi Digitalizării – autoritatea de coordonare;

9.5. site-ul web oficial al SI SRIPP;

9.6. interfaţa de interoperabilitate dintre SI SRIPP şi Sistemul informaţional naţional de informare şi comunicare pentru supravegherea pieţei (SI NICSP).

10. Autorităţile de supraveghere a pieţei şi membrii reţelei Sistemului SRIPP îşi desemnează punctele de contact şi comunică despre aceasta punctului naţional de contact, precum şi informaţiile cu privire la persoanele responsabile de funcţionarea Sistemului SRIPP şi datele de contact ale acestora, inclusiv informaţii cu privire la modificările referitoare la punctele de contact şi la datele lor de contact.

11. Membrii Sistemului SRIPP asigură comunicarea efectivă dintre punctele lor de contact, în mod special acestea:

11.1. constituie o reţea de comunicare efectivă între punctele lor de contact şi subdiviziunile subordonate, asigurând transmiterea imediată a notificării, în vederea unei acţiuni corespunzătoare, şi o menţin în stare permanentă de funcţionare;

11.2. definesc rolurile şi responsabilităţile punctelor lor de contact şi cele ale subdiviziunilor subordonate în ceea ce priveşte elaborarea şi transmiterea notificărilor punctului de contact naţional, precum şi evaluarea şi difuzarea notificărilor recepţionate din partea punctului naţional de contact.

Secţiunea a 3-a

Organizarea punctului de contact naţional

12. Punctul de contact naţional şi punctele de contact ale autorităţilor de supraveghere a pieţei dispun de adresă de e-mail separată, destinată participării în Sistemul SRIPP, accesibilă tuturor funcţionarilor desemnaţi în calitate de punct de contact. Punctul de contact naţional dispune de număr de telefon, prin care poate fi contactat în timpul şi în afara orelor de program.

13. Punctul de contact naţional menţine şi actualizează lista punctelor de contact ale membrilor reţelei şi o pune la dispoziţia acestora.

14. Punctul de contact naţional asigură disponibilitatea unui agent de serviciu accesibil în afara orelor de birou pentru comunicări urgente 24 de ore din 24 şi 7 zile din 7.

15. Punctul de contact naţional are următoarele atribuţii:

15.1. organizează şi conduce activitatea reţelei naţionale a Sistemului SRIPP;

15.2. instruieşte şi asistă autorităţile de supraveghere a pieţei în procesul de utilizare a reţelei naţionale;

15.3. asigură ca toate sarcinile să fie îndeplinite corect şi, în mod special, ca toate informaţiile necesare (notificări, reacţii, informaţii suplimentare) să fie furnizate fără întârziere;

15.4. transmite informaţiile între autoritatea de coordonare, autorităţile de supraveghere a pieţei şi Serviciul Vamal;

15.5. verifică şi validează notificările recepţionate de la autorităţile de supraveghere a pieţei, înainte de a fi transmise către autoritatea de coordonare;

15.6. verifică, înainte de trimiterea unei notificări, dacă un produs a făcut sau nu deja obiectul unei notificări sau dacă informaţiile referitoare la produsul respectiv au fost transmise prin Sistemul SRIPP (pentru a se evita orice repetare);

15.7. îşi asumă responsabilităţi (împreună cu autoritatea de supraveghere a pieţei competentă) pentru informaţiile transmise prin Sistemul SRIPP;

15.8. propune îmbunătăţiri referitoare la operarea Sistemului SRIPP;

15.9. informează imediat autoritatea de coordonare cu privire la orice problemă apărută în funcţionarea Sistemului SRIPP;

15.10. coordonează toate activităţile şi iniţiativele la nivel naţional referitoare la Sistemul SRIPP;

15.11. explică părţilor implicate modul de funcţionare a Sistemului SRIPP şi obligaţiile acestora ce decurg din Legea nr.422/2006, în mod special obligaţiile privind notificările din partea agenţilor economici;

15.12. participă la întâlnirile grupului de lucru al punctelor de contact în cadrul sistemului de alertă rapidă al UE pentru produsele nealimentare periculoase şi la alte evenimente legate de operarea acestuia.

Secţiunea a 4-a

Rolul agenţilor economici în cadrul Sistemului SRIPP

16. Agenţii economici nu sunt implicaţi în mod direct în transmiterea notificărilor în aplicaţia Sistemului SRIPP. În cazul unui produs care prezintă un risc, agenţii economici informează, fără întârziere, autoritatea de supraveghere a pieţei unde produsele respective sunt sau au fost comercializate sau au fost furnizate în alt mod consumatorilor.

17. În eventualitatea unor riscuri majore, aceste informaţii includ cel puţin următoarele:

17.1. informaţii care permit identificarea precisă a produsului sau a lotului de produse respective;

17.2. descrierea completă a riscului prezentat de produsele respective;

17.3. toate informaţiile disponibile relevante pentru depistarea produsului;

17.4. descrierea acţiunilor întreprinse pentru prevenirea riscurilor în adresa consumatorilor.

Aceste informaţii se examinează de către autoritatea de supraveghere a pieţei responsabilă, conform domeniului atribuit prin Legea nr.162/2023.

18. Agenţii economici transmit informaţii privind produsele care prezintă un risc prin intermediul portalului de alertă privind siguranţa produselor, destinat agenţilor economici, instrument disponibil pe site-ul web al SI SRIPP. Agenţii economici includ descrierea detaliată a riscului prezentat de produs şi pot utiliza instrumentul de evaluare a riscurilor disponibil în acest scop.

19. Evaluările riscurilor efectuate de către agenţii economici nu sunt obligatorii pentru autorităţile de supraveghere a pieţei, responsabile pentru efectuarea propriei evaluări a riscurilor. Prin urmare, este posibil ca o autoritate de supraveghere a pieţei să ajungă la o concluzie diferită faţă de cea din evaluarea riscului, furnizată într-o alertă transmisă prin intermediul portalului destinat agenţilor economici.

20. Agenţii economici sunt obligaţi să notifice autorităţilor de supraveghere a pieţei măsurile şi acţiunile voluntare întreprinse pentru a preveni riscurile pe care le prezintă pentru consumatori produsele pe care aceştia le-au introdus pe piaţă (inclusiv o notificare prin portalul destinat agenţilor economici).

21. Autoritatea de supraveghere a pieţei, care recepţionează acest tip de notificare, utilizează informaţiile în cauză ca bază pentru o notificare (dacă sunt întrunite toate criteriile de notificare) şi le trimite imediat, după recepţionarea notificării, prin portalul destinat agenţilor economici.

22. În cazul în care măsurile voluntare sunt adoptate sub forma unui acord între un agent economic şi o autoritate de supraveghere a pieţei sau pe baza unei recomandări din partea unei autorităţi către un producător sau un distribuitor, imediat după încheierea unui astfel de acord sau după adoptarea unei astfel de recomandări se transmite o notificare.

Secţiunea a 5-a

Măsuri adoptate în privinţa produselor

care prezintă un risc

23. În privinţa produselor care prezintă un risc pot fi adoptate măsuri preventive sau restrictive, fie la iniţiativa agentului economic care le-a introdus şi/sau distribuit pe piaţă (măsuri voluntare), fie la decizia autorităţii de supraveghere a pieţei responsabile de monitorizarea conformităţii produselor cu cerinţele în materie de siguranţă (măsuri obligatorii).

24. Art.8 alin.(1) din Legea nr.422/2006 prevede lista diferitelor categorii de măsuri care sunt notificate prin Sistemul SRIPP în cazul în care sunt îndeplinite condiţiile de notificare, inclusiv următoarele măsuri:

24.1. marcarea unui produs cu avertizări corespunzătoare privind riscul (riscurile) pe care acesta îl (le) poate prezenta;

24.2. supunerea comercializării unui produs unor condiţii prealabile;

24.3. avertizarea consumatorilor şi utilizatorilor finali cu privire la riscurile pe care un produs le poate prezenta;

24.4. interzicerea temporară a furnizării, a propunerii de a furniza sau a expunerii unui produs pe piaţă;

24.5. interzicerea comercializării unui produs şi orice măsuri însoţitoare, respectiv, măsurile necesare pentru a asigura respectarea interdicţiei;

24.6. retragerea unui produs de pe piaţă;

24.7. rechemarea unui produs de la consumatori;

24.8. distrugerea unui produs retras sau rechemat.

25. În sensul Sistemului SRIPP, termenul "retragere" este utilizat exclusiv în cazul măsurilor care au ca scop prevenirea distribuirii, expunerii şi oferirii unui produs care prezintă un risc pentru consumatori sau pentru alţi utilizatori finali, iar termenul "rechemare" este utilizat doar pentru măsuri care au ca scop rechemarea unui astfel de produs care a fost deja pus la dispoziţia consumatorilor sau a altor utilizatori finali de către un producător sau un distribuitor.

26. În cazul riscurilor grave, în Sistemul SRIPP se notifică atât măsurile obligatorii, cât şi cele voluntare.

27. Măsurile preventive şi restrictive adoptate în mod voluntar de către un agent economic, adică fără nicio intervenţie din partea unei autorităţi de supraveghere a pieţei, în legătură cu un produs care prezintă un risc grav şi măsurile preventive sau restrictive care vizează produsul respectiv, iniţiate de un agent economic, se notifică imediat autorităţilor de supraveghere a pieţei.

28. Categoriile de măsuri preventive şi restrictive adoptate în legătură cu comercializarea şi utilizarea produselor destinate consumatorilor cu risc grav pentru sănătatea şi siguranţa acestora, precum şi cele cu risc grav pentru sănătatea, siguranţa sau alte interese publice relevante ale utilizatorilor finali, fac obiectul obligaţiei de notificare în SI SRIPP.

29. Deciziile general aplicabile adoptate la nivel naţional având ca scop prevenirea sau restricţionarea comercializării şi utilizării unei sau unor categorii de produse de consum descrise în termeni generici, din cauza riscurilor grave pe care le prezintă pentru sănătatea şi siguranţa consumatorilor, nu se notifică prin SI SRIPP. Măsurile de acest tip se referă doar la categorii de produse definite în termeni generici (toate produsele la modul general sau toate produsele care deservesc acelaşi scop) – şi nu la (categorii de) produse identificate în mod specific prin marca comercială, aspectul specific, producătorul, comerciantul, denumirea sau numărul modelului etc.

30. Măsurile adoptate de Serviciul Vamal, care este responsabil de efectuarea controalelor la frontieră, menite să prevină comercializarea unui produs de consum care prezintă un risc grav pentru sănătatea şi siguranţa, se notifică prin SI SRIPP în acelaşi mod ca şi măsurile adoptate de către autorităţile de supraveghere a pieţei, care restricţionează comercializarea sau utilizarea unui produs.

Secţiunea a 6-a

Aspecte generale privind evaluarea riscului

31. Înainte de a decide să prezinte o notificare prin SI SRIPP, autoritatea de supraveghere a pieţei efectuează evaluarea corespunzătoare a riscului, pentru a stabili dacă produsul care urmează a fi notificat prezintă un risc grav pentru sănătatea şi siguranţa consumatorilor sau un risc grav pentru sănătatea, siguranţa sau pentru alte interese publice relevante ale utilizatorilor finali şi, prin urmare, dacă este îndeplinit unul dintre criteriile de notificare prin SI SRIPP.

32. Evaluarea riscului este efectuată sau verificată întotdeauna de către o autoritate de supraveghere a pieţei, care, fie a efectuat investigaţia şi a adoptat măsurile adecvate, fie a monitorizat acţiunile voluntare întreprinse de către un agent economic cu privire la un produs care prezenta un risc. Chestiunile neclare sunt soluţionate de către punctul naţional de contact cu autoritatea de supraveghere a pieţei responsabilă, înainte de transmiterea unei notificări prin SI SRIPP.

33. Notificările în scop de informare trimise în conformitate cu Legea nr.422/2006 şi cu Legea nr.162/2023 sunt considerate, în general, drept notificări pentru produse care prezintă un risc. Notificările pentru astfel de produse, spre deosebire de notificările pentru produsele care prezintă un risc grav, nu implică în mod necesar obligaţia de a întreprinde acţiuni subsecvente de către autorităţile de supraveghere a pieţei, cu excepţia cazului în care natura produsului sau a riscului impune acest lucru.

34. Evaluarea riscului se efectuează în conformitate cu Metodologia privind evaluarea riscurilor în cazul produselor nealimentare destinate consumatorilor şi selectarea măsurilor corective, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.1212/2016.

III. NOTIFICĂRI

Secţiunea 1

Criteriile de notificare şi tipurile de notificări

35. Autorităţile de supraveghere a pieţei au obligaţia să transmită o notificare prin SI SRIPP, atât asupra măsurilor obligatorii, cât şi asupra celor voluntare, atunci când sunt întrunite următoarele criterii de notificare:

35.1. produsul intră în domeniul de aplicare al Legii nr.422/2006 sau al Legii nr.162/2023;

35.2. produsul face obiectul unor măsuri care împiedică, restricţionează sau impun condiţii specifice comercializării sau utilizării sale eventuale ("măsuri obligatorii preventive şi restrictive");

35.3. produsul prezintă un risc grav pentru sănătatea şi siguranţa consumatorilor sau, în cazul produselor reglementate de Legea nr.162/2023, şi pentru alte interese publice relevante ale utilizatorilor finali;

35.4. nu se poate exclude că efectul riscului grav pentru sănătatea şi siguranţa consumatorilor sau, în cazul produselor reglementate de Legea nr.162/2023, şi pentru alte interese publice relevante ale utilizatorilor finali depăşeşte teritoriul Republicii Moldova.

36. În scopul transmiterii informaţiilor, în cadrul Sistemului SRIPP se utilizează două tipuri de notificări:

36.1. notificarea cu privire la un risc grav;

36.2. notificarea cu privire la un risc grav necesitând acţiuni urgente.

37. În situaţia în care toate criteriile de notificare specificate la pct.35 sunt întrunite, autoritatea de supraveghere a pieţei pregăteşte şi transmite punctului de contact naţional notificarea cu privire la un risc grav.

38. În situaţia în care toate criteriile de notificare specificate la pct.35 sunt întrunite şi, în plus, produsul prezintă un risc care ameninţă viaţa şi/sau au existat accidente fatale şi în alte cazuri în care o notificare impune acţiuni urgente din partea tuturor membrilor reţelei, autoritatea de supraveghere a pieţei pregăteşte şi transmite punctului de contact naţional notificarea clasificată ca notificare cu privire la un risc grav care necesită acţiuni urgente.

39. Autorităţile de supraveghere a pieţei informează punctul de contact naţional cu privire la măsurile adoptate, care restricţionează introducerea pe piaţă a anumitor produse sau solicită retragerea sau returnarea (rechemarea) lor, în măsura în care aceste informaţii nu sunt eligibile pentru tipul de notificare prevăzută la pct.36 şi nu se califică nici pentru alte notificări prevăzute de legislaţia specifică. Pentru a notifica punctul de contact naţional, este necesară întrunirea cumulativă a următoarelor criterii de notificare, în scop de informare:

39.1. produsul este destinat consumatorilor;

39.2. produsul face obiectul unor măsuri de prevenire, de restricţionare sau de impunere a condiţiilor specifice comercializării sau utilizării sale (măsuri corective);

39.3. produsul prezintă un risc pentru sănătatea şi siguranţa consumatorilor, ale cărui efecte pot depăşi sau depăşesc teritoriul Republicii Moldova, ori prezintă un risc grav pentru sănătatea şi siguranţa consumatorilor, ale cărui efecte nu depăşesc sau nu pot depăşi teritoriul Republicii Moldova, însă măsurile adoptate implică informaţii care pot prezenta interes pentru alte ţări;

39.4. măsurile adoptate nu se notifică în cadrul niciunei alte proceduri de notificare prevăzute de legislaţia specifică.

40. Punctul de contact naţional verifică dacă sunt întrunite toate criteriile de notificare şi dacă aceasta se transmite autorităţii de coordonare ca notificare cu privire la un risc grav sau ca notificare cu privire la un risc grav necesitând acţiuni urgente.

41. Dacă o notificare nu poate fi trimisă ca notificare cu privire la un risc grav sau ca notificare cu privire la un risc grav necesitând acţiuni urgente, autoritatea de supraveghere a pieţei poate alege să trimită informaţiile în cauză în scop de informare. Astfel de notificări sunt clasificate ca notificări în scop de informare.

42. Notificările în scop de informare se transmit în următoarele situaţii:

42.1. toate criteriile de notificare prin SI SRIPP sunt întrunite, dar o notificare nu conţine toate informaţiile (în principal cu privire la identificarea produsului şi la canalele de distribuire) necesare altor autorităţi pentru a asigura posibilitatea desfăşurării acţiunilor subsecvente unei astfel de notificări sau o notificare nu conţine numele produsului, marca comercială şi imaginea sa, astfel încât produsul notificat nu poate fi identificat corect şi nu poate fi deosebit de alte produse din aceeaşi categorie sau din acelaşi tip disponibile pe piaţă;

42.2. autoritatea de supraveghere a pieţei este la curent cu faptul că un produs destinat consumatorilor, disponibil pe piaţă, prezintă un risc grav pentru sănătatea şi siguranţa consumatorilor, dar nu au fost încă adoptate măsuri preventive şi restrictive de către producător sau distribuitor sau acestea nu au fost încă adoptate sau decise de către autoritatea de supraveghere a pieţei. Dacă informaţiile cu privire la un astfel de produs se distribuie prin SI SRIPP înainte ca măsurile să fie luate, autoritatea de supraveghere a pieţei informează punctul naţional de contact cu privire la decizia finală adoptată referitoare la produsul notificat (în principal ce tip de măsuri corective au fost adoptate sau de ce nu au fost adoptate astfel de măsuri);

42.3. autoritatea de supraveghere a pieţei decide să notifice măsurile corective adoptate cu privire la produsele destinate consumatorilor care prezintă un risc grav pentru sănătatea şi siguranţa consumatorilor şi care are doar efect local ("eveniment local");

42.4. autoritatea de supraveghere a pieţei nu se poate decide cu certitudine dacă unul sau mai multe criterii de notificare sunt întrunite, însă o notificare implică informaţii despre siguranţa produsului, care ar putea fi de interes pentru alţi membri ai reţelei.

43. Autoritatea de supraveghere a pieţei menţionează clar motivele care justifică trimiterea unei notificări în scop de informare.

Secţiunea a 2-a

Integralitatea, conţinutul şi actualizarea datelor

44. Notificările trebuie să fie cât mai complete posibil. Formularul standard de notificare este prezentat în anexa nr.1. Toate rubricile formularului se completează cu datele necesare. În situaţia în care acestea nu sunt disponibile la momentul transmiterii unei notificări, acest fapt se indică şi se explică în mod clar pe formular de către punctul de contact al autorităţii de supraveghere a pieţei. În momentul în care informaţiile lipsă devin disponibile, autoritatea de supraveghere a pieţei actualizează notificarea.

45. Punctul de contact naţional pune la dispoziţia tuturor autorităţilor de supraveghere a pieţei instrucţiunile privind conţinutul datelor necesare completării formularului standard de notificare.

46. Autorităţile de supraveghere a pieţei respectă termenele-limită specificate în anexa nr.3 şi nu întârzie trimiterea unei notificări cu privire la un produs care prezintă un risc grav pentru sănătatea şi siguranţa consumatorilor din cauză că o parte a informaţiilor necesare nu sunt încă disponibile.

47. Înainte de trimiterea unei notificări, autoritatea de supraveghere a pieţei verifică (pentru a se evita orice repetare inutilă) dacă nu s-a trimis deja o notificare cu privire la produsul în cauză prin SI SRIPP de către o altă autoritate de supraveghere a pieţei. Dacă s-a transmis deja o notificare cu privire la produs, autoritatea de supraveghere a pieţei trimite doar o reacţie la notificarea existentă şi pune la dispoziţie orice alte informaţii care ar putea fi relevante pentru alte autorităţi de supraveghere a pieţei (numere suplimentare de identificare a unui vehicul, o listă detaliată cu importatorii şi distribuitorii, rapoarte de încercări suplimentare etc.).

48. Notificările transmise prin SI SRIPP includ următoarele categorii de date:

48.1. informaţiile care permit identificarea produsului, şi anume categoria şi numele produsului, marca comercială, modelul şi/sau numărul tipului, codul de bare, lotul sau numărul de serie, codul poziţiei tarifare conform Nomenclaturii combinate a mărfurilor, aprobată prin Legea nr.172/2014, descrierea produsului şi a ambalajului său, însoţite de imagini ale produsului, ale ambalajului sau ale etichetelor;

48.2. informaţiile care certifică originea produsului, şi anume ţara de origine, numele, adresa şi datele de contact, cum ar fi numărul de telefon şi adresa de e-mail, ale unui producător sau exportator. Dacă sunt disponibile, la formular se anexează şi următoarele documente: copii ale comenzilor, ale contractelor de vânzare, ale facturilor, ale documentelor de expediere şi ale declaraţiilor vamale;

48.3. în măsura posibilităţii, informaţiile privind locul exact în care produsul a fost pus la dispoziţie (un magazin de mari dimensiuni, un magazin local sau o piaţă locală, online etc.);

48.4. informaţiile cu privire la cerinţele privind siguranţa, aplicabile produsului care face obiectul notificării, incluzând numărul de referinţă şi denumirile reglementării tehnice ale standardelor aplicabile;

48.5. descrierea riscului produsului care face obiectul notificării, incluzând descrierea rezultatelor şi testelor de laborator şi a celor vizuale, rapoartele privind testările şi certificatele care dovedesc neconformitatea produsului care face obiectul notificării cu cerinţele privind siguranţa, evaluarea completă a riscului, împreună cu concluziile acesteia, şi informaţii despre accidentele sau incidentele cunoscute;

48.6. informaţiile despre lanţurile de aprovizionare a produsului care face obiectul notificării şi, mai exact, informaţiile despre ţările de destinaţie, plus informaţiile privind importatorii şi, dacă sunt disponibile, cele privind distribuitorii produsului care face obiectul notificării;

48.7. informaţiile cu privire la măsurile corective adoptate, mai exact, tipul (obligatoriu sau voluntar), categoria, domeniul de aplicare (la nivel naţional sau local), data intrării în vigoare şi durata (cu caracter permanent sau temporar);

48.8. indicaţiile care să precizeze dacă o notificare, o parte a ei sau a anexei/anexelor ei au caracter confidenţial. Cererile de confidenţialitate sunt însoţite întotdeauna de o justificare clară, care detaliază motivele unei astfel de cereri;

48.9. informaţii care să precizeze dacă produsul este contrafăcut, în măsura în care acestea sunt disponibile;

48.10. informaţii privind accidentele raportate în legătură cu produsul, indicând, în măsura posibilului, motivele accidentului (risc legat de modul în care utilizatorul a întrebuinţat produsul sau risc inerent produsului);

48.11. informaţii suplimentare precizând dacă notificarea a fost transmisă în contextul unei activităţi coordonate de asigurare a respectării legislaţiei.

49. Autoritatea de supraveghere a pieţei informează autoritatea de coordonare (cât mai curând posibil şi nu mai târziu decât termenele-limită specificate în anexa nr.3) cu privire la orice evoluţii care impun modificări ale unei notificări transmise prin SI SRIPP. Autoritatea de supraveghere a pieţei informează cu privire la orice modificări (ca urmare a deciziei unei instanţe de judecată în cadrul unei proceduri de recurs) ale statutului măsurilor corective notificate, ale evaluării riscului şi ale noilor decizii referitoare la confidenţialitate.

50. Autoritatea de coordonare examinează informaţiile puse la dispoziţie de către autoritatea de supraveghere a pieţei, prin intermediul punctului de contact naţional, şi actualizează informaţiile în cauză în SI SRIPP şi, dacă este cazul, pe site-ul web oficial al SI SRIPP.

Secţiunea a 3-a

Responsabilitatea pentru informaţiile transmise

şi cerinţele de confidenţialitate

51. Punctul de contact naţional şi autoritatea de supraveghere a pieţei se asigură că datele puse la dispoziţie prin SI SRIPP, în mod special descrierile produsului şi ale riscului, sunt suficient de exacte pentru a se evita orice confuzie cu produsele similare din aceeaşi categorie sau de acelaşi tip care sunt disponibile pe piaţă.

52. Punctul de contact naţional şi autoritatea de supraveghere a pieţei implicată în procedura de notificare (prin efectuarea evaluării riscului prezentat de produsul notificat sau prin punerea la dispoziţie a informaţiilor privind canalele de distribuţie) îşi asumă responsabilitatea pentru informaţiile transmise prin sistemul SRIPP.

53. Punctul de contact naţional verifică şi validează toate notificările recepţionate de la autorităţile de supraveghere a pieţei, înainte de transmiterea lor către autoritatea de coordonare.

54. Orice acţiune întreprinsă de către autoritatea de coordonare, cum ar fi examinarea notificărilor, validarea şi distribuirea lor prin SI SRIPP şi publicarea rezumatelor notificărilor pe site-ul web oficial al SI SRIPP, nu implică nicio prezumţie de responsabilitate pentru informaţiile transmise, care revine totalmente autorităţii de supraveghere a pieţei notificatoare.

55. Autoritatea de coordonare publică informaţii generale pe site-ul web oficial al SI SRIPP, care vizează notificările cu privire la un risc grav şi notificările cu privire la un risc grav necesitând acţiuni urgente. Măsurile voluntare comunicate de către un agent economic sunt publicate în SI SRIPP.

56. Autorităţile de supraveghere a pieţei publică informaţii generale despre produsele care prezintă un risc grav pentru consumatori şi cu privire la măsurile corective adoptate în vederea contracarării acestui risc. Astfel de informaţii pot fi distribuite prin intermediul internetului, prin documente pe suport de hârtie sau prin mijloace electronice etc.

57. Informaţiile puse la dispoziţia publicului reprezintă un rezumat al unei notificări şi includ, în mod special, elementele care permit identificarea produsului, precum şi informaţii privind riscurile şi măsurile adoptate pentru a le preveni sau a le diminua. Autoritatea de coordonare şi autorităţile de supraveghere a pieţei pot decide să dezvăluie publicului alte elemente ale notificărilor, numai atunci când aceste informaţii nu sunt confidenţiale prin natura lor (secrete profesionale) şi nu trebuie protejate.

58. Autoritatea de coordonare şi autorităţile de supraveghere a pieţei nu comunică publicului întregul conţinut al notificărilor, în mod special descrierile detaliate ale riscurilor, cu rapoartele privind testările şi certificatele aferente, sau listele detaliate conţinând canalele de distribuţie, deoarece unele dintre aceste informaţii, prin natura lor, sunt confidenţiale (secrete profesionale) şi e necesar să fie protejate.

59. Autorităţile de supraveghere a pieţei şi autoritatea de coordonare nu comunică publicului vreo informaţie despre un produs periculos notificat prin SI SRIPP, dacă o astfel de comunicare subminează protejarea procedurilor judiciare, a activităţilor de monitorizare şi de investigare sau secretul profesional, cu excepţia informaţiilor referitoare la proprietăţile din sfera siguranţei produselor, care se aduc la cunoştinţa publicului dacă circumstanţele o impun, pentru a proteja sănătatea şi siguranţa consumatorilor sau, pentru a proteja şi alte interese publice relevante ale utilizatorilor finali.

60. Autoritatea de supraveghere a pieţei notificatoare poate solicita confidenţialitate în privinţa unei notificări. O astfel de solicitare indică în mod clar partea/părţile notificării, care rămâne/rămân confidenţială/confidenţiale.

61. Fiecare cerere de tratament confidenţial este însoţită de o justificare ce prezintă în mod clar motivele cererii.

62. Cererile de confidenţialitate se examinează de către autoritatea de coordonare. Aceasta se asigură că cererea este completă (dacă stipulează care părţi ale formularului sunt vizate de confidenţialitate şi dacă conţine o justificare) şi justificată. Decizia privind valabilitatea cererii se adoptă de către autoritatea de coordonare în urma consultării autorităţii de supraveghere a pieţei notificatoare.

63. Notificările parţial sau total confidenţiale se examinează de către autoritatea de coordonare, iar după validare şi după distribuire prin SI SRIPP acestea fac obiectul acţiunilor subsecvente desfăşurate de către autorităţile de supraveghere a pieţei competente. Confidenţialitatea unei notificări sau a unei părţi a acesteia nu împiedică procesarea şi distribuirea ei prin SI SRIPP către autoritatea de supraveghere a pieţei competentă.

64. Unica diferenţă semnificativă privind procesarea şi procedurile referitoare la acţiunile subsecvente este aceea că autorităţile de supraveghere a pieţei competente şi autoritatea de coordonare nu dezvăluie nicio parte a unei notificări, care este confidenţială pentru public. Aceste părţi rămân confidenţiale, astfel că ele nu se publică sub nicio formă. Autorităţile de supraveghere a pieţei, care recepţionează informaţii confidenţiale prin SI SRIPP, se asigură că acestea sunt protejate în procesul îndeplinirii atribuţiilor care le revin.

65. Autoritatea de supraveghere a pieţei notificatoare îşi retrage cererea de confidenţialitate imediat în situaţia în care motivele care au condus la formularea acesteia au dispărut. Autoritatea de coordonare informează toţi membrii reţelei cu privire la retragerea cererii de confidenţialitate la recepţionarea unei astfel de cereri din partea autorităţii de supraveghere a pieţei notificatoare.

66. O notificare al cărei conţinut nu mai este parţial sau integral confidenţial se pune la dispoziţia publicului conform cerinţelor generale care se aplică publicării notificărilor reglementate prin prezentul Regulament.

Secţiunea a 4-a

Examinarea şi validarea notificărilor

67. Autoritatea de coordonare verifică toate notificările, pentru a asigura corectitudinea şi integralitatea lor, inclusiv dacă:

67.1. notificarea îndeplineşte toate cerinţele relevante menţionate în prezentul Regulament;

67.2. produsul notificat nu a fost deja notificat (pentru a se evita orice suprapunere inutilă);

67.3. notificarea se clasifică în conformitate cu criteriile menţionate la pct.39;

67.4. informaţiile puse la dispoziţie (în special descrierea riscului) sunt în conformitate cu legislaţia aplicabilă privind siguranţa produselor, precum şi cu standardele relevante;

67.5. a fost utilizată procedura de notificare corectă.

68. Dacă se confirmă că o notificare este corectă, se verifică dacă aceasta este completă. Părţilor unei notificări referitoare la identificarea produsului, la descrierea riscului, la măsuri, la trasabilitate şi la canale de distribuţie li se acordă o atenţie specială.

69. Deoarece autoritatea de coordonare nu este împuternicită să efectueze evaluarea riscului aferent produsului notificat, ci doar să verifice ca evaluarea să fie inclusă într-o notificare trimisă, autoritatea de supraveghere a pieţei notificatoare pune întotdeauna la dispoziţie descrierea exhaustivă a riscului care conţine toate elementele menţionate la pct.48.

70. Autorităţile de supraveghere a pieţei prezintă evaluarea riscurilor pentru fiecare notificare. Însă, în anumite cazuri, precum cele enumerate la pct.72-75, autoritatea de coordonare poate valida notificările care sunt transmise fără a fi însoţite de o evaluare detaliată a riscurilor.

71. Nivelul de risc al unui produs poate fi considerat grav în cazul în care produsul conţine o substanţă chimică interzisă sau într-o concentraţie care depăşeşte limita stabilită de legislaţie. Prin urmare, în cazurile în care se iau măsuri cu privire la produsele care conţin o substanţă chimică, făcând obiectul unei restricţii în legislaţia naţională, poate fi transmisă o notificare fără a fi însoţită de evaluarea detaliată a riscurilor.

72. Notificările care nu cuprind evaluarea detaliată a riscurilor pot fi validate şi în cazul produselor cosmetice care conţin substanţe interzise sau restricţionate, dacă acest lucru este însoţit de o justificare potrivit căreia prezenţa substanţelor respective peste limitele stabilite reprezintă un risc pentru sănătatea şi siguranţa consumatorilor. Pentru acest sector specific de produse, este posibil să fie necesar ca şi alţi factori să fie luaţi în considerare.

73. În cazul în care au fost luate măsuri cu privire la un produs care conţine substanţe chimice neautorizate, pentru care nu s-a realizat nicio evaluare ştiinţifică, în sensul Legii nr.277/2018 privind substanţele chimice, care să confirme faptul că produsul prezintă un risc, poate fi necesară evaluarea adecvată a riscurilor, în funcţie de o analiză de la caz la caz, pentru a dovedi că produsul prezintă un risc sau un risc grav. În cazurile în care este necesară evaluarea riscurilor, însă aceasta nu este furnizată, acestea vor fi validate doar "în scop de informare" în SI SRIPP.

74. Produsele care fac obiectul măsurilor restrictive impuse de către autorităţile de supraveghere a pieţei din cauza prezenţei unei substanţe chimice menţionate în lista ingredientelor, pentru care se impun restricţii în conformitate cu Regulamentul sanitar privind produsele cosmetice, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.1207/2016, şi în cazul cărora nu există date ştiinţifice care să evalueze riscul, notificările se evaluează de la caz la caz. În cazul în care este necesară evaluarea riscurilor, însă aceasta nu este furnizată, cazurile respective vor fi validate doar "în scop de informare" în SI SRIPP.

75. În cazul în care există dovezi solide conform cărora anumite caracteristici ale unor produse duc în mod constant la un risc specific şi la un nivel de risc specific, nu este necesară evaluarea suplimentară a riscurilor pentru produsul respectiv.

76. Dacă notificarea este incompletă sau creează incertitudini, autoritatea de coordonare suspendă validarea notificării şi solicită autorităţii de supraveghere a pieţei notificatoare informaţii suplimentare sau clarificări. Informaţiile suplimentare se pun la dispoziţie în termenul-limită specificat în cererea de informaţii formulată de autoritatea de coordonare.

77. Autoritatea de coordonare poate desfăşura o investigaţie pentru a evalua siguranţa unui produs, în mod special în cazul în care există dubii semnificative cu privire la riscurile prezentate de produsul notificat prin SI SRIPP. Aceste dubii pot să apară în cursul examinării unei notificări de către autoritatea de coordonare sau pot să fie aduse în atenţia acestuia de autoritatea de supraveghere a pieţei (printr-o reacţie) sau de către o parte terţă (un producător, distribuitor).

78. În cadrul unei astfel de investigaţii, autoritatea de coordonare:

78.1. solicită oricărei autorităţi de supraveghere a pieţei notificatoare să transmită informaţii sau clarificări;

78.2. solicită o evaluare independentă a riscului şi o testare independentă a produsului investigat;

78.3. consultă comitetele ştiinţifice sau orice altă instituţie cu atribuţii în domeniul siguranţei produselor destinate consumatorilor.

79. În cazul în care investigaţia se referă la un produs notificat prin Sistemul SRIPP, autoritatea de coordonare suspendă validarea notificării sau, în cazul în care o astfel de notificare a fost deja validată şi distribuită prin SI SRIPP, autoritatea elimină temporar rezumatul publicat pe site-ul web oficial al SI SRIPP. După finalizarea investigaţiei şi în funcţie de rezultat, autoritatea de coordonare (după consultarea autorităţii de supraveghere a pieţei notificatoare, dacă este cazul) poate valida şi distribui prin SI SRIPP notificarea anterior suspendată, poate să menţină în SI SRIPP notificarea validată (cu orice modificări) sau poate să retragă permanent notificarea din SI SRIPP.

80. Autoritatea de coordonare informează autorităţile de supraveghere a pieţei cu privire la:

80.1. decizia sa de a lansa o investigaţie, formulând în mod clar motivarea acestei decizii;

80.2. decizia sa de a încheia o investigaţie, prezentându-se concluziile şi modificările la notificarea/notificările investigate (dacă există vreuna); şi

80.3. toate aspectele relevante apărute în timpul unei investigaţii.

81. Autoritatea de coordonare, în urma examinării, validează şi distribuie prin punctul de contact naţional, în termenele-limită specificate în anexa nr.3, toate notificările considerate corecte şi complete.

82. În situaţia în care, în cadrul unei examinări, autorităţii de supraveghere a pieţei notificatoare i se expediază o cerere de informaţii suplimentare sau de clarificări, autoritatea de coordonare poate lua următoarele decizii:

82.1. în cazul în care informaţiile suplimentare şi clarificările solicitate au fost furnizate, autoritatea de coordonare reexaminează notificarea şi o validează, schimbând, dacă este cazul, clasificarea (din notificare de informare în notificare cu privire la un risc grav);

82.2. în cazul în care informaţiile suplimentare şi clarificările solicitate nu au fost livrate înainte de un termen-limită specificat sau sunt insuficiente, autoritatea de coordonare decide, pe baza informaţiilor recepţionate şi în funcţie de circumstanţe, fie să o valideze după schimbarea clasificării (din notificare cu privire la un risc grav în notificare de informare), fie să nu o valideze.

IV. ACŢIUNI SUBSECVENTE NOTIFICĂRILOR

Secţiunea 1

Aspecte generale privind acţiunile subsecvente

83. Autorităţile de supraveghere a pieţei asigură desfăşurarea, cât mai curând posibil şi în mod corespunzător, a unor acţiuni subsecvente notificărilor cu privire la un risc grav, notificărilor cu privire la un risc grav necesitând acţiuni urgente şi notificărilor în scop de informare, transmise de autoritatea de coordonare prin intermediul punctului de contact naţional şi în termenele-limită specificate în anexa nr.3.

84. Notificările în scop de informare nu necesită nicio acţiune subsecventă specifică.

85. Autorităţile de supraveghere a pieţei, la recepţionarea unei notificări, examinează informaţiile şi întreprind acţiuni corespunzătoare pentru:

85.1. a stabili dacă produsul a fost comercializat pe piaţă;

85.2. a evalua ce măsuri corective se iau în privinţa produsului notificat, despre care se constată că este comercializat pe piaţă, ţinând cont de măsurile luate de către autoritatea de supraveghere a pieţei notificatoare şi de orice circumstanţe speciale care ar putea justifica măsuri de diferite tipuri sau o atitudine pasivă;

85.3. a efectua, dacă este cazul, evaluări suplimentare ale riscului şi testări suplimentare ale produsului notificat;

85.4. a selecta orice informaţie suplimentară care ar putea fi relevantă pentru alţi membri ai reţelei (informaţii despre canalele de distribuţie ale produsului notificat).

86. Pentru a asigura desfăşurarea eficientă şi efectivă a acţiunilor subsecvente, se utilizează cele mai bune practici de efectuare a acestora, care includ:

86.1. organizarea activităţilor de supraveghere a pieţei şi controlul de stat (planificate şi inopinate), în conformitate cu Legea nr.162/2023, precum şi cu Legea nr.131/2012 privind controlul de stat, pentru a stabili dacă produsele de consum notificate prin SI SRIPP se află la dispoziţia consumatorilor;

86.2. cooperarea cu asociaţiile profesionale;

86.3. publicarea rezumatelor notificărilor prin intermediul site-urilor lor web şi/sau prin intermediul altor mijloace de comunicare cu privire la produsele de consum notificate prin SI SRIPP;

86.4. verificări online, pentru a încerca să identifice dacă produsele notificate prin SI SRIPP sunt disponibile pe pieţele online.

87. Autorităţile de supraveghere a pieţei desfăşoară acţiuni subsecvente şi nu se limitează doar la una dintre acestea.

88. În cazul în care fabricantul, un reprezentant al acestuia sau un importator al produsului notificat este stabilit în Republica Moldova, autoritatea de supraveghere a pieţei competentă se asigură că acţiunile subsecvente notificărilor distribuite prin SI SRIPP sunt corespunzătoare.

Secţiunea a 2-a

Conţinutul notificărilor subsecvente

89. Constatările rezultate din acţiunile subsecvente sunt comunicate sub forma unor notificări subsecvente. Pentru a armoniza tipul de informaţii şi pentru a păstra sarcina de lucru la un nivel minim, autorităţile de supraveghere a pieţei transmit notificări subsecvente, în mod special, în situaţiile de mai jos:

89.1. un produs notificat a fost găsit pe piaţă:

89.1.1. se transmite o notificare subsecventă în cazul în care autorităţile de supraveghere a pieţei constată existenţa produsului notificat pe piaţă sau la frontieră. Notificarea subsecventă conţine detalii complete cu privire la produsul în cauză, precum şi informaţii privind numărul total de exemplare găsite pe piaţă;

89.1.2. în plus, se comunică următoarele detalii despre măsurile luate:

89.1.2.1. tipul (măsuri obligatorii sau voluntare);

89.1.2.2. categoria;

89.1.2.3. aria de aplicare;

89.1.2.4. data intrării în vigoare şi durata;

89.1.3. dacă s-a constatat că produsul notificat există pe piaţă, dar nu s-a adoptat nicio măsură, notificarea subsecventă conţine justificări specifice pentru faptul că nu s-au luat măsuri;

89.2. evaluarea riscurilor este diferită:

89.2.1. se trimite o notificare subsecventă în cazul în care concluziile unei evaluări a riscurilor efectuată de către o autoritate de supraveghere a pieţei care trimite reacţia (şi anume, notificarea subsecventă) diferă de concluziile prezentate în notificarea iniţială. Această notificare subsecventă conţine descrierea detaliată a riscurilor (inclusiv rezultatele testărilor, evaluarea riscurilor şi informaţii privind accidentele şi incidentele cunoscute), însoţită de documente justificative (rapoarte de testări, certificate etc.);

89.2.2. în plus, autoritatea de supraveghere a pieţei care trimite reacţia dovedeşte faptul că evaluarea riscurilor, transmisă împreună cu notificarea subsecventă, a fost efectuată cu privire la acelaşi produs ca şi cel notificat, şi anume având aceeaşi marcă comercială, aceeaşi denumire, aceleaşi numere de model şi de lot, aceeaşi origine etc.;

89.3. informaţii suplimentare:

89.3.1. se trimite o notificare subsecventă în cazul în care autorităţile de supraveghere a pieţei culeg informaţii suplimentare (în timpul acţiunilor subsecvente întreprinse) care ar putea fi utile pentru supravegherea pieţei şi pentru asigurarea respectării legislaţiei în domeniu.

Secţiunea a 3-a

Notificări subsecvente complete

90. Punctul de contact şi autoritatea de supraveghere a pieţei responsabilă se asigură că toate datele furnizate în notificarea lor subsecventă sunt corecte şi complete şi că nu există riscul de confuzie cu alte produse similare care sunt disponibile pe piaţa Republicii Moldova.

91. Formularul standard de notificare subsecventă este prevăzut în anexa nr.2. În cazul în care anumite informaţii relevante nu sunt disponibile la momentul transmiterii notificării subsecvente, autoritatea de supraveghere a pieţei care trimite reacţia indică acest aspect în formularul de notificare subsecventă. După ce aceste informaţii devin disponibile, autoritatea de supraveghere a pieţei care trimite reacţia poate solicita actualizarea notificării sale subsecvente. Autoritatea de coordonare analizează notificarea subsecventă actualizată înainte de a o valida şi a o disemina prin sistem.

92. Punctul de contact naţional pune la dispoziţia tuturor autorităţilor de supraveghere a pieţei care participă la reţeaua SI SRIPP instrucţiunile privind conţinutul datelor necesare pentru completarea corectă a formularului de notificare subsecventă. Se asigură astfel faptul că informaţiile trimise de către respectivele autorităţi către punctul de contact sunt corecte şi complete.

93. Autoritatea de supraveghere a pieţei care trimite reacţia informează autoritatea de coordonare (cât mai curând posibil şi nedepăşind termenele-limită specificate în anexa nr.3) cu privire la orice evoluţii care ar putea necesita modificări ale unei notificări subsecvente diseminate prin SI SRIPP. În mod special, aceasta informează autoritatea de coordonare cu privire la modificările statutului măsurilor luate sau ale evaluării riscurilor care a fost trimise împreună cu notificarea subsecventă.

94. Autoritatea de coordonare examinează informaţiile furnizate de către autoritatea de supraveghere a pieţei care a trimis reacţia şi, dacă este necesar, le actualizează.

95. Responsabilitatea pentru informaţiile furnizate în notificările subsecvente revine autorităţii de supraveghere a pieţei care a emis notificarea.

96. Autoritatea de supraveghere a pieţei implicată (autorităţile implicate) în acţiunile subsecvente îşi asumă responsabilitatea pentru informaţiile furnizate în notificările subsecvente. Punctul de contact verifică şi validează toate notificările subsecvente pregătite de către autorităţile respective înainte de a le transmite autorităţii de coordonare.

97. Orice acţiune întreprinsă de autoritatea de coordonare, cum ar fi examinarea şi validarea notificărilor subsecvente, nu implică nicio prezumţie de responsabilitate pentru informaţiile transmise, care revine autorităţii de supraveghere a pieţei care a trimis notificarea subsecventă.

98. Autorităţile de supraveghere a pieţei pot răspunde la orice notificare subsecventă legată de propria notificare (propriile notificări), prin iniţierea unei discuţii în spaţiul de colaborare online pus la dispoziţia autorităţilor de supraveghere a pieţei pentru schimbul de informaţii. Astfel se asigură faptul că răspunsul este vizibil pentru toţi membrii SI SRIPP.

99. Agenţii economici nu sunt implicaţi în mod direct în transmiterea notificărilor subsecvente. Totodată, agenţii economici cooperează cu autorităţile de supraveghere a pieţei şi le furnizează informaţii referitoare la un produs care face obiectul unei notificări existente, pentru a facilita crearea şi transmiterea unor notificări subsecvente prin SI SRIPP.

100. Autorităţile de supraveghere a pieţei notifică autorităţii de coordonare, prin SI SRIPP, orice acţiuni subsecvente sau alte informaţii legate de notificări.

Secţiunea a 4-a

Examinarea şi validarea notificărilor

101. Autoritatea de coordonare examinează şi validează notificările subsecvente în conformitate cu specificaţiile menţionate în secţiunea a 2-a din prezentul capitol. Autoritatea de coordonare verifică toate notificările subsecvente recepţionate prin SI SRIPP, înainte de a le valida. Se verifică, în mod special, dacă informaţiile furnizate sunt corecte şi complete.

102. Punctul de contact este responsabil de transmiterea notificărilor subsecvente prin aplicaţia SI SRIPP.

103. Autoritatea de coordonare verifică dacă o notificare subsecventă recepţionată îndeplineşte toate cerinţele relevante prevăzute de legislaţia aplicabilă siguranţei generale a produselor şi de prezentul Regulament şi dacă s-a aplicat procedura corectă. Odată ce s-a confirmat că notificarea subsecventă este corectă, autoritatea de coordonare verifică dacă aceasta este completă.

104. Autoritatea de coordonare acordă atenţie deosebită notificărilor subsecvente care conţin evaluări ale riscurilor. Autoritatea de coordonare verifică, în mod special, dacă descrierea riscului este completă, clar prezentată şi bine documentată şi dacă evaluarea riscurilor se referă în mod clar la produsul vizat de o notificare.

105. Înainte de a valida o notificare subsecventă, autoritatea de coordonare poate solicita autorităţii de supraveghere a pieţei care trimite reacţia să furnizeze informaţii suplimentare sau clarificări într-un termen-limită stipulat în anexa nr.3. Validarea unei notificări subsecvente poate fi condiţionată de recepţionarea datelor solicitate.

106. Autoritatea de coordonare poate cere autorităţii de supraveghere care a emis notificarea opinia cu privire la o notificare subsecventă validată. Autoritatea de supraveghere a pieţei îşi transmite opinia într-un termen-limită specificat de către autoritatea de coordonare. În plus, autoritatea de supraveghere a pieţei care a emis notificarea informează autoritatea de coordonare dacă este necesar să se modifice notificarea (în ceea ce priveşte evaluarea riscurilor) sau statutul acesteia (retragerea permanentă din sistem).

107. Notificările subsecvente evaluate ca fiind corecte şi complete sunt validate şi diseminate de către autoritatea de coordonare, conform termenelor stabilite în anexa nr.3.

108. Autoritatea de coordonare nu validează notificările subsecvente a căror evaluare a riscurilor diferă de cea inclusă în notificarea la care se referă, dacă evaluarea respectivă a riscurilor este incompletă, prezentată în mod neclar sau insuficient documentată sau dacă nu se demonstrează că evaluarea riscurilor a fost efectuată pentru produsul vizat de notificare.

Secţiunea a 5-a

Cereri de tratament confidenţial în cazul notificărilor subsecvente

109. Autoritatea de supraveghere a pieţei care trimite o reacţie poate formula, în cadrul notificării subsecvente, o cerere de tratament confidenţial. O astfel de solicitare indică în mod clar partea (părţile) notificării subsecvente care rămâne (rămân) confidenţială (confidenţiale). În plus, toate cererile de tratament confidenţial sunt însoţite de o justificare care prezintă în mod clar motivele cererii.

110. Autoritatea de coordonare analizează cererile de tratament confidenţial, pentru a determina dacă sunt justificate (şi anume, dacă respectă cerinţele legislaţiei privind siguranţa generală a produselor şi pe cele ale prezentului Regulament) şi complete (şi anume, dacă precizează care părţi ale formularului vizează confidenţialitatea şi dacă conţin o justificare). Decizia finală privind confidenţialitatea aparţine autorităţii de coordonare, după consultarea punctului de contact naţional.

111. Autoritatea de coordonare şi autorităţile de supraveghere a pieţei tratează notificările subsecvente pentru care se solicită tratament confidenţial în acelaşi mod cu celelalte notificări subsecvente. Confidenţialitatea unei notificări subsecvente sau a unei părţi a acesteia nu împiedică diseminarea acesteia prin SI SRIPP către alte autorităţi competente. Autoritatea de coordonare, precum şi autorităţile de supraveghere a pieţei nu dezvăluie publicului niciuna din părţile confidenţiale ale unei notificări subsecvente. Informaţiile respective sunt confidenţiale şi, prin urmare, nu pot fi publicate în niciun format.

112. Autoritatea de supraveghere a pieţei care transmite notificarea subsecventă îşi retrage cererea de tratament confidenţial de îndată ce ia cunoştinţă de faptul că motivele pentru o astfel de cerere nu mai sunt valabile.

V. RETRAGEREA ŞI/SAU REPUBLICAREA UNEI NOTIFICĂRI

Secţiunea 1

Retragerea permanentă sau temporară,

republicarea unei notificări

113. Notificările distribuite prin SI SRIPP sunt păstrate permanent în SI SRIPP.

114. Autoritatea de coordonare va deplasa toate notificările mai vechi de 10 ani într-o secţiune separată a site-ului web al SI SRIPP. Aceste notificări vor fi în continuare disponibile pentru consultare publică.

115. Autoritatea de coordonare retrage permanent o notificare din SI SRIPP în următoarele situaţii:

115.1. este dovedit faptul că unul sau mai multe criterii de notificare, specificate la pct.35, nu sunt întrunite şi astfel notificarea nu este justificată. Sunt cazurile în care se constată că evaluarea originală a riscului a fost efectuată incorect şi că produsul notificat nu prezintă un risc grav pentru sănătatea şi siguranţa consumatorilor. Acest fapt se referă şi la situaţiile în care măsurile corective notificate au fost contestate cu succes în instanţa de judecată sau prin alte demersuri şi nu mai sunt valide;

115.2. nu a fost luată nicio măsură cu privire la un produs notificat prin SI SRIPP (notificare în scop de informare) înainte de a se decide adoptarea măsurilor corective sau întreprinderea acţiunilor corective;

115.3. este dovedit faptul că produsele vizate de o notificare nu mai sunt comercializate şi că toate exemplarele care au fost la dispoziţia consumatorilor au fost deja retrase de pe piaţă şi returnate de la consumatori.

116. Retragerea unei notificări, care a fost transmisă sau validată, nu poate fi solicitată pe baza faptului că produsul notificat a făcut obiectul unor modificări necesare pentru ca acesta să respecte toate cerinţele de siguranţă aplicabile, cu excepţia cazului în care se furnizează dovezi care arată că toate produsele (exemplarele) care au fost disponibile au fost retrase şi recuperate şi că nu mai sunt comercializate.

117. Autoritatea de coordonare poate retrage temporar o notificare de pe site-ul web oficial al SI SRIPP, în mod special în situaţia în care o autoritate de supraveghere a pieţei suspectează că evaluarea riscului transmisă într-o notificare a fost efectuată incorect şi astfel produsul notificat poate să nu prezinte un risc grav pentru sănătatea şi siguranţa consumatorilor. O notificare poate fi retrasă temporar de pe site-ul web oficial al SI SRIPP până la clarificarea situaţiei evaluării riscului prezentat de produsul notificat.

118. Retragerea permanentă sau temporară a unei notificări din SI SRIPP se efectuează doar la cererea autorităţii de supraveghere a pieţei notificatoare, deoarece acesta îşi asumă întreaga responsabilitate pentru informaţiile transmise.

119. Fiecare cerere de retragere permanentă sau temporară se însoţeşte de o justificare care să redea motivele şi de toate documentele disponibile care vin în sprijinul acestor motive. Autoritatea de coordonare examinează fiecare cerere şi verifică justificarea, inclusiv documentele însoţitoare, şi poate solicita informaţii suplimentare, clarificări şi opinia autorităţii de supraveghere a pieţei notificatoare înainte de a lua vreo decizie.

120. Dacă, pe baza justificărilor furnizate, autoritatea de coordonare decide să retragă, permanent sau temporar, o notificare din SI SRIPP, aceasta este retrasă:

120.1. din SI SRIPP (sau este plasată astfel încât să fie invizibilă pentru toţi utilizatorii sistemului);

120.2. de pe site-ul web oficial al SI SRIPP (dacă este necesar).

121. Autorităţile de supraveghere a pieţei sunt informate, prin e-mail sau printr-o altă metodă eficientă, cu privire la retragerea permanentă sau temporară a unei notificări şi, dacă este necesar, este informat şi publicul, prin publicarea unei note pe site-ul web oficial al SI SRIPP.

122. Autoritatea de supraveghere a pieţei notificatoare informează autoritatea de coordonare imediat ce motivele retragerii unei notificări de pe site-ul web oficial al SI SRIPP nu mai sunt valabile. Informaţiile includ rezultatele oricărei noi evaluări a riscului, pentru a permite autorităţii de coordonare să determine dacă este cazul să menţină o notificare în SI SRIPP şi să o republice pe site-ul web oficial al SI SRIPP sau să o retragă permanent din SI SRIPP (în urma unei cereri formulate de către autoritatea de supraveghere a pieţei notificatoare).

123. Autoritatea de coordonare republică o notificare pe site-ul web oficial al SI SRIPP, în urma unei cereri întemeiate formulate de către autoritatea de supraveghere a pieţei notificatoare, după clarificarea aspectelor referitoare la evaluarea riscului.

124. Autoritatea de coordonare informează autorităţile de supraveghere a pieţei, prin e-mail sau printr-o altă metodă eficientă, cu privire la republicarea unei notificări pe site-ul web oficial al SI SRIPP, precum şi publicul, prin înlocuirea eratei cu una nouă pe site-ul web oficial al SI SRIPP.

Secţiunea a 2-a

Retragerea permanentă a unei notificări subsecvente

125. Notificările subsecvente diseminate prin SI SRIPP sunt păstrate în sistem atât timp cât se păstrează notificarea care a stat la baza lor. Autoritatea de coordonare poate retrage permanent din aplicaţia SI SRIPP o notificare subsecventă validată, dacă notificarea care a stat la baza ei a fost retrasă din SI SRIPP în conformitate cu pct.115. În plus, autoritatea de coordonare poate retrage o notificare subsecventă validată în cazul în care, în mod clar, aceasta furnizează informaţii incorecte, în mod special dacă:

125.1. produsul găsit pe piaţă de către autoritatea de supraveghere a pieţei care a trimis reacţia este diferit de produsul vizat de notificare;

125.2. măsurile adoptate de către autoritatea de supraveghere a pieţei care a trimis reacţia sunt contestate cu succes în faţa unei instanţe de judecată sau prin alte demersuri şi sunt ulterior retrase;

125.3. se dovedeşte că evaluarea riscurilor efectuată de către autoritatea de supraveghere a pieţei care a trimis reacţia este incorectă sau se referă la un produs diferit de cel vizat de notificare.

126. Odată ce autoritatea de coordonare decide să retragă o notificare subsecventă, aceasta este eliminată din SI SRIPP (sau devine invizibilă, prin alte mijloace, pentru utilizatorii sistemului).

VI. TERMENELE-LIMITĂ DE TRANSMITERE A NOTIFICĂRILOR

127. Autorităţile de supraveghere a pieţei notifică, cât mai rapid posibil, punctul de contact naţional cu privire la măsurile corective adoptate în privinţa produselor care prezintă un risc grav pentru sănătatea şi siguranţa consumatorilor, în termenele-limită specificate în anexa nr.3. Termenele-limită specificate se aplică ignorând orice cerinţă care decurge dintr-o procedură de recurs (atac) sau din publicarea oficială.

128. Notificările cu privire la un risc grav, care necesită acţiuni urgente, sunt precedate de un apel telefonic din partea punctului de contact al autorităţii de supraveghere a pieţei către numărul de telefon mobil al punctului de contact naţional, pentru a se asigura imediat validarea şi declanşarea acţiunilor subsecvente.

129. Autorităţile de supraveghere a pieţei transmit autorităţii de coordonare notificările subsecvente cât mai curând posibil, fără a depăşi termenele-limită specificate în anexa nr.3.