Постановление № 9 от 15.01.2025

ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

об утверждении Положения о функционировании Системы

быстрого обмена информацией об опасной продукции

№ 9  от  15.01.2025

 (в силу 28.02.2025) 

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 22-24 ст. 30 от 30.01.2025

* * *

На основании части (7) статьи 8¹ Закона № 422/2006 об общей безопасности продукции (Официальный монитор Республики Молдова, 2007 г., № 36–38, ст.145), с последующими изменениями, и статьи 22 Закона № 162/2023 о надзоре за рынком и соответствии продукции (Официальный монитор Республики Молдова, 2023 г., № 272-273, ст.468) Правительство

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

Настоящее постановление частично перелагает Имплементационное решение (EU) 2019/417 Совета от 8 ноября 2018 года о внедрении руководящих принципов для управления Системой быстрого обмена информацией Европейского Союза RAPEX, учрежденной в соответствии со статьей 12 Директивы 2001/95/EC об общей безопасности продукции, а также ее системой уведомлений, опубликованное в Официальном журнале Европейского Союза L 73/121 от 15 марта 2019 года, с последующими изменениями, внесенными Исполнительным решением (ЕU) 2023/975 Совета от 15 мая 2023 года (CELEX: 32019D0417).

1. Утвердить Положение о функционировании Системы быстрого обмена информацией об опасной продукции (прилагается).

2. Назначить членами сети Системы быстрого обмена информацией об опасной продукции на национальном уровне:

2.1. Министерство экономического развития и цифровизации;

2.2. органы надзора за рынком и Таможенную службу;

2.3. в качестве национального контактного пункта – Государственную инспекцию по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей.

3. С даты вступления в силу настоящего постановления признать утратившим силу Постановление Правительства № 1116/2016 об утверждении Положения о функционировании Системы быстрого обмена информацией об опасной продукции (Официальный монитор Республики Молдова, 2016 г., № 353-354, ст.1207), с последующими изменениями.

4. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на Министерство экономического развития и цифровизации.

Утверждено

Постановлением Правительства

№ 9/2025

ПОЛОЖЕНИЕ

о функционировании Системы быстрого обмена

информацией об опасной продукции

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Раздел 1

Предмет, цель и понятия

1. Положение о функционировании Системы быстрого обмена информацией об опасной продукции (в дальнейшем – Положение) устанавливает процедуры и механизмы использования системы быстрого обмена информацией об опасной продукции между органами надзора за рынком, касающейся принятых корректирующих мер в отношении непродовольственной продукции, представляющей серьезный риск для здоровья и безопасности потребителей, а также о результатах, касающихся осуществления последующих действий в соответствии с представленной информацией.

2. Целями настоящего Положения являются:

2.1. оптимизация процессов для механизмов уведомления;

2.2. установление критериев уведомления для механизмов уведомления;

2.3. определение содержания уведомлений и последующих уведомлений, направленных в рамках механизмов уведомления, особенно в отношении необходимых данных и используемых форм;

2.4. установление действий, которые должны быть осуществлены органами надзора за рынком после получения уведомления, и типа предоставляемой информации;

2.5. описание порядка обработки уведомлений и последующих уведомлений;

2.6. установление сроков для различных видов действий, осуществляемых в рамках механизмов уведомления;

2.7. установление практических и технических способов эффективного использования механизмов уведомления.

3. В целях настоящего Положения используются понятия, определенные в Законе № 422/2006 об общей безопасности продукции, и понятия "хозяйствующий субъект" и "надзор за рынком", определенные в Законе № 162/2023 о надзоре за рынком и соответствии продукции.

4. В целях настоящего Положения следующие понятия означают:

4.1. обязательные меры – корректирующие меры, принятые или принятие которых установлено решением органов надзора за рынком, обязывающие хозяйствующего субъекта к осуществлению действий в отношении продукции, которую он ввел на рынок;

4.2. добровольные меры:

4.2.1. превентивные и ограничительные меры, принятые хозяйствующим субъектом добровольно, без какого-либо вмешательства со стороны органа надзора за рынком;

4.2.2. рекомендации и соглашения, заключенные между органами надзора за рынком и хозяйствующими субъектами; относится к соглашениям, которых не существует в письменной форме и которые приводят к осуществлению хозяйствующими субъектами превентивных или ограничительных действий в сфере их деятельности в отношении продукции, которую они ввели на рынок и которая представляет серьезный риск;

4.3. потребительские товары, в том числе:

4.3.1 продукция, предназначенная для потребителей – продукция, которая разработана и изготовлена для потребителей и предлагается для потребителей;

4.3.2. продукция, изначально предназначенная для профессионального использования, поступившая на потребительский рынок – продукция, разработанная и изготовленная для профессионалов, использование которой потребителями вероятно в разумно предполагаемых условиях. Это товары, изготовленные для профессионалов и предлагаемые для потребителей, которые могут приобрести и использовать их без каких-либо специальных знаний или подготовки. Как продукция, предназначенная для потребителей, так и изначально предназначенная для профессионального использования продукция, поступившая на потребительский рынок, может быть предоставлена потребителям бесплатно, может быть приобретена покупателями и может быть поставлена потребителям в рамках предоставления услуг. Все три указанные ситуации предусмотрены в системе;

4.4. продукция, поставляемая потребителям в рамках предоставления услуги, в том числе:

4.4.1. продукция, поставляемая потребителям, которая принимается и используется за пределами местонахождения поставщика услуг, в том числе автомобили и газонокосилки, сданные в аренду или в концессию в профильных магазинах, а также чернила для татуировок и имплантаты (не являющиеся медицинскими устройствами), имплантируемые под кожу потребителя поставщиком услуг;

4.4.2. продукция, используемая в помещениях поставщика услуг, при условии что сами потребители активно обрабатывают продукцию.

Раздел 2

Область применения

5. Настоящее Положение применяется к продукции, регулируемой Законом № 422/2006 об общей безопасности продукции (в дальнейшем – Закон № 422/2006), и к продукции, регулируемой Законом № 162/2023 о надзоре за рынком и соответствии продукции (в дальнейшем – Закон № 162/2023).

6. К изделиям, не подпадающим под действие Положения, относятся:

6.1. продукция, на которую распространяются специальные и эквивалентные механизмы уведомления, установленные в соответствии со специализированными законодательными актами, а именно:

6.1.1. продукты питания, корма и другая продукция, подпадающая под действие Закона № 306/2018 о безопасности пищевых продуктов;

6.1.2. лекарства, регулируемые Законом № 1409/1997 о лекарствах, а также лекарственные средства ветеринарного назначения, регулируемые Законом № 119/2018 о лекарственных средствах ветеринарного назначения;

6.1.3. медицинские изделия и активные имплантируемые медицинские изделия, регулируемые Законом № 102/2017 о медицинских изделиях;

6.2. продукция, которая не подпадает под действие Закона № 422/2006, а именно:

6.2.1. подержанная продукция, поставляемая как антиквариат или как продукция, требующая ремонта или обновления перед использованием, при условии, что поставщик в этом случае четко информирует лицо, которому поставлена такая продукция;

6.2.2. оборудование, используемое или эксплуатируемое профессиональным поставщиком услуг для оказания услуги;

6.2.3. продукция, которая не подпадает под определение продукции, предусмотренное в статье 2 Закона № 162/2023.

II. ОБЩИЕ И ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ, ОТНОСЯЩИЕСЯ К СИСТЕМЕ

БЫСТРОГО ОБМЕНА ИНФОРМАЦИЕЙ ОБ ОПАСНОЙ ПРОДУКЦИИ

Раздел 1

Система быстрого обмена информацией об опасной продукции

7. Система быстрого обмена информацией об опасной продукции применяется в случае наложения мер препятствования, ограничения или установления особых условий реализации и использования продукции, представляющей серьезный риск для здоровья и безопасности потребителей, или – для продукции, регулируемой Законом № 162/2023, – в случае наложения мер препятствования, ограничения или установления особых условий реализации и использования продукции, представляющей серьезный риск для здоровья, безопасности или других соответствующих общественных интересов конечных пользователей.

8. Данные, содержащиеся в Системе быстрого обмена информацией об опасной продукции (в дальнейшем – Система БОИОП), способствуют:

8.1. предотвращению и ограничению поставок опасной продукции;

8.2. мониторированию эффективности и согласованности действий, предпринимаемых органами надзора за рынком, и обеспечение соблюдения законодательства;

8.3. продвижению последовательного применения требований к безопасности продукции и, таким образом, надлежащего функционирования внутреннего рынка.

Раздел 2

Состав и обязанности членов сети системы БОИОП

9. Система БОИОП включает:

9.1. Информационную систему быстрого обмена информацией об опасной продукции (в дальнейшем – ИС БОИОП);

9.2. национальный контактный пункт;

9.3. контактные пункты членов сети Системы БОИОП по всей стране (органы надзора за рынком и Таможенная служба);

9.4. Министерство экономического развития и цифровизации – координирующий орган;

9.5. официальный веб-сайт ИС БОИОП;

9.6. интерфейс взаимодействия между ИС БОИОП и Национальной информационно-коммуникационной системой надзора за рынком (НИКСНР).

10. Органы надзора за рынком и члены сети Системы БОИОП устанавливают свои контактные пункты и информируют национальный контактный пункт о них, а также о лицах, ответственных за их функционирование, и об их контактных данных, в том числе сообщают об изменениях, имеющих отношение к контактным пунктам и к их контактным данным.

11. Члены Системы БОИОП обеспечивают эффективную связь между установленными контактными пунктами и, в частности:

11.1. создают эффективную сеть для связи между установленными ими контактными пунктами и подведомственными подразделениями, которая обеспечивает немедленную передачу уведомления в целях осуществления соответствующего действия, и поддерживают ее в непрерывном рабочем состоянии;

11.2. определяют роли и обязанности установленных ими контактных пунктов и подведомственных подразделений в отношении разработки и передачи уведомлений национальному контактному пункту, а также в отношении оценки и передачи уведомлений, полученных из национального контактного пункта.

Раздел 3

Организация национального контактного пункта

12. Национальный контактный пункт и контактные пункты органов надзора за рынком располагают отдельным адресом электронной почты, предназначенным для участия в Системе БОИОП, доступным для всех должностных лиц, назначенных в качестве контактного лица. Национальный контактный пункт располагает номером телефона, по которому с ним можно связаться в рабочее и нерабочее время.

13. Национальный контактный пункт составляет, обновляет и представляет членам сети список контактных пунктов членов сети.

14. Национальный контактный пункт обеспечивает присутствие дежурного агента в нерабочее время для срочной связи в непрерывном режиме 24/7.

15. Национальный контактный пункт выполняет следующие основные обязанности:

15.1. организует работу национальной сети Системы БОИОП и руководит ею;

15.2. обеспечивает обучение и поддержку для органов надзора за рынком в процессе использования национальной сети;

15.3. обеспечивает надлежащее выполнение всех задач, особенно своевременную передачу всей необходимой информации (уведомлений, ответов и дополнительных данных);

15.4. осуществляет передачу информации между координирующим органом, органами надзора за рынком и Таможенной службой;

15.5. проверяет и утверждает уведомления, полученные от органов надзора за рынком, перед отправкой координирующему органу;

15.6. проверяет перед отправкой уведомления, была ли ранее продукция предметом уведомления или передавалась ли ранее информация об этой продукции посредством Системы БОИОП (во избежание любого дублирования);

15.7. берет на себя ответственность (вместе с компетентным органом надзора за рынком) за информацию, передаваемую посредством Системы БОИОП;

15.8. предлагает улучшения, связанные с работой Системы БОИОП;

15.9. немедленно сообщает координирующему органу о любых проблемах, возникающих в работе Системы БОИОП;

15.10. координирует все действия и инициативы на национальном уровне, связанные с Системой БОИОП;

15.11. предоставляет разъяснения заинтересованным сторонам о порядке функционирования Системы БОИОП, а также об их обязательствах, вытекающих из Закона № 422/2006, в частности, об обязательствах по уведомлениям, поступающим от хозяйствующих субъектов;

15.12. участвует во встречах рабочей группы контактных пунктов системы быстрого оповещения ЕС об опасных непищевых продуктах и в других мероприятиях, связанных с ее деятельностью.

Раздел 4

Роль хозяйствующих субъектов в Системе БОИОП

16. Хозяйствующие субъекты напрямую не участвуют в передаче уведомлений в системе БОИОП. В случае, когда продукция представляет риск, хозяйствующие субъекты немедленно информируют орган надзора за рынком о том, где эта продукция реализуется или находилась в реализации либо поставлялась потребителям иным образом.

17. В случае вероятности возникновения серьезных рисков данная информация включает в себя по крайней мере следующее:

17.1. данные, позволяющие точно идентифицировать соответствующую продукцию или партию продукции;

17.2. полное описание риска, который представляет продукция;

17.3. всю доступную важную информацию для обнаружения продукции;

17.4. описание действий, осуществленных для предотвращения рисков для потребителей.

Эта информация рассматривается ответственным органом надзора за рынком в соответствующей области, как установлено в Законе № 162/2023.

18. Хозяйствующие субъекты передают информацию о продукции, представляющей риск, через портал для незамедлительного оповещения о безопасности продукции, который является инструментом, доступным для хозяйствующих субъектов на веб-сайте ИС БОИОП. Хозяйствующие субъекты вводят подробное описание риска, представляемого продукцией, и могут воспользоваться для этой цели предлагаемым инструментом оценки рисков.

19. Оценки рисков, проводимые хозяйствующими субъектами, не являются обязательными для органов надзора за рынком, ответственных за проведение собственной оценки рисков. Таким образом, орган надзора за рынком может прийти к выводу, который отличается от вывода, содержащегося в оценке риска, предоставленной в оповещении, переданном посредством портала, предназначенного для хозяйствующих субъектов.

20. Хозяйствующие субъекты обязаны уведомлять органы надзора за рынком о добровольных мерах и действиях, предпринятых для предотвращения рисков, которые представляет для потребителей продукция, введенная ими на рынок (в том числе направить уведомление через портал, предназначенный для хозяйствующих субъектов).

21. Орган надзора за рынком, который получает такого рода уведомление, использует эту информацию в качестве основы для уведомления (если соблюдены все критерии уведомления), которое немедленно после получения уведомления отправляет через портал, предназначенный для хозяйствующих субъектов.

22. Если добровольные меры принимаются в форме соглашения между хозяйствующим субъектом и органом надзора за рынком или на основании рекомендации органа производителю или дистрибьютору, уведомление передается сразу после заключения такого соглашения либо после принятия такой рекомендации.

Раздел 5

Меры, принимаемые в отношении продукции, представляющей риск

23. В отношении продукции, представляющей риск, могут быть приняты превентивные или ограничительные меры, как по инициативе хозяйствующего субъекта, который ввел их на рынок и/или распространил их на рынке (добровольные меры), так и по решению органа по надзору за рынком, ответственного за контроль соответствия продукции требованиям безопасности (обязательные меры).

24. В части (1) статьи 8 Закона № 422/2006 представлен список мер, уведомление о принятии которых осуществляется через Систему БОИОП при соблюдении условий уведомления, включая следующие:

24.1. маркировка продукта соответствующими предупреждениями о риске (рисках), которые он (они) может (могут) представлять;

24.2. обеспечение реализации продукции на основе предварительно установленных условий;

24.3. предупреждение потребителей и конечных пользователей о рисках, которые может представлять продукция;

24.4. временный запрет на поставку, на предложение о поставке или на представление продукции на рынке;

24.5. запрет на реализацию продукции и любые сопутствующие меры, включая необходимые меры для обеспечения выполнения запрета;

24.6. изъятие продукции с рынка;

24.7. отзыв продукции от потребителей;

24.8. уничтожение изъятой или отозванной продукции.

25. Для целей Системы БОИОП понятие "изъятие" используется исключительно для мер, направленных на предотвращение распространения, представления и предложения продукции, представляющей риск для потребителей или других конечных пользователей, а понятие "отзыв" используется только для мер, направленных на отзыв такого продукта, который уже был представлен потребителям или другим конечным пользователям производителем или дистрибьютором.

26. В случае серьезных рисков в Системе БОИОП размещаются сообщения как об обязательных, так и о добровольных мерах.

27. О превентивных и ограничительных мерах, принятых хозяйствующим субъектом на добровольной основе, то есть без какого-либо вмешательства со стороны органа надзора за рынком, в отношении продукции, представляющей серьезный риск, и о превентивных или ограничительных мерах в отношении этой продукции, инициированных хозяйствующим субъектом, должны быть немедленно проинформированы органы надзора за рынком.

28. Все категории превентивных и ограничительных мер, принятых в связи с реализацией и использованием товаров для потребителей, представляющих серьезный риск для их здоровья и безопасности, а также тех, которые представляют серьезный риск для здоровья, безопасности или других соответствующих общественных интересов конечных пользователей, являются предметом обязательного уведомления в ИС БОИОП.

29. Об общеприменимых решениях, принятых на национальном уровне в целях предотвращения или ограничения реализации и использования одной или нескольких категорий потребительской продукции, описанной в общем порядке из-за серьезных рисков, которые она представляет для здоровья и безопасности потребителей, не сообщается посредством ИС БОИОП. Все меры такого рода относятся только к категориям продукции, определенной в общем порядке (вся продукция вообще или вся продукция, которая используется для одной и той же цели), а не к (категориям) продукции, идентифицируемой в особом порядке по товарному знаку, особому внешнему виду, производителю, продавцу, наименованию или номеру модели и т. д.

30. О мерах, принятых Таможенной службой, которая отвечает за проведение пограничного контроля, направленных на предотвращение реализации потребительской продукции, представляющей серьезный риск для здоровья и безопасности потребителей, сообщается посредством ИС БОИОП, как и о мерах по ограничению реализации и использования продукции, принятых органами надзора за рынком.

Раздел 6

Общие вопросы оценки риска

31. Прежде чем принять решение о представлении уведомления посредством ИС БОИОП, орган надзора за рынком проводит соответствующую оценку риска, чтобы оценить, представляет ли продукция, о которой он намерен сообщить, серьезный риск для здоровья и безопасности потребителей или серьезный риск для здоровья, безопасности или для других соответствующих общественных интересов конечных пользователей, и, таким образом, выполнен ли один из критериев уведомления посредством ИС БОИОП.

32. Оценку риска всегда проводит или проверяет орган надзора за рынком, который либо провел исследование и принял соответствующие меры, либо отследил добровольные действия, осуществленные хозяйствующим субъектом в отношении продукции, представляющей риск. Неясности решаются национальным контактным пунктом совместно с ответственным органом надзора за рынком до передачи уведомления посредством ИС БОИОП.

33. Уведомления в целях информирования, отправленные в соответствии с Законом № 422/2006 и Законом № 162/2023, обычно рассматриваются как уведомления о продукции, представляющей риск. Уведомления о такой продукции, в отличие от уведомлений о продукции, представляющей серьезный риск, не обязательно связаны с обязательством органов надзора за рынком осуществить последующие действия, за исключением случаев, когда этого требует характер продукции или риска.

34. Оценка риска проводится в соответствии с Методологией оценки рисков для непродовольственных потребительских товаров и выбором корректирующих мер, утвержденная Постановлением Правительства № 1212/2016.

III. УВЕДОМЛЕНИЯ

Раздел 1

Критерии уведомления и типы уведомлений

35. Органы надзора за рынком обязаны передавать посредством системы ИС БОИОП уведомления как об обязательных, так и о добровольных мерах в случаях, когда соблюдены следующие четыре критерия уведомления:

35.1. продукция подпадает под действие Закона № 422/2006 или Закона № 162/2023;

35.2. продукция является предметом мер препятствования, ограничения или установления особых условий для ее реализации или возможного использования ("обязательные превентивные и ограничительные меры");

35.3. продукция представляет серьезный риск для здоровья и безопасности потребителей или – в случае продукции, регулируемой Законом № 162/2023, – и для других соответствующих общественных интересов конечных пользователей;

35.4. нельзя исключить, что влияние серьезного риска для здоровья и безопасности потребителей или – в случае продукции, регулируемой Законом № 162/2023, – и для других соответствующих общественных интересов конечных пользователей распространяется за пределы территории Республики Молдова.

36. Для передачи информации в рамках Системы БОИОП используется два вида уведомлений:

36.1. уведомление о серьезном риске;

36.2. уведомление о серьезном риске, требующем неотложных действий.

37. В ситуации, когда соблюдаются все критерии уведомления, указанные в пункте 35, орган надзора за рынком подготавливает и отправляет в национальный контактный пункт уведомление о серьезном риске.

38. В случае, когда все критерии уведомления, указанные в пункте 35, соблюдены и, кроме того, продукция представляет риск для жизни, и/или имели место несчастные случаи со смертельным исходом, и в других случаях, когда уведомление требует неотложных действий от всех членов сети, орган надзора за рынком подготавливает и передает в национальный контактный пункт уведомление, которое классифицируется как уведомление о серьезном риске, требующем неотложных действий.

39. Органы надзора за рынком информируют национальный контактный пункт о принятых мерах, которые ограничивают введение определенной продукции на рынок или требуют ее изъятия или возврата (отзыва), в той мере, в которой эта информация приемлема для вида уведомления, предусмотренного в пункте 36, и не характерна для других уведомлений, предусмотренных в специализированных нормативных актах. При уведомлении национального контактного пункта необходимо соблюдение в совокупности следующих критериев уведомления в целях информирования:

39.1. продукция предназначена для потребителей;

39.2. продукция является предметом мер препятствования, ограничения или установления особых условий ее реализации или использования (корректирующие меры);

39.3. продукция представляет риск для здоровья и безопасности потребителей, влияние которого может распространиться или распространяется за пределы территории Республики Молдова, или представляет серьезный риск для здоровья и безопасности потребителей, влияние которого не распространяется или не может распространяться за пределы территории Республики Молдова, но сведения о принятых мерах включают информацию, которая может представлять интерес для других стран;

39.4. о принятых мерах не сообщалось в рамках каких-либо других процедур уведомления, предусмотренных специализированными нормативными актами.

40. Национальный контактный пункт проверяет, соблюдаются ли все критерии уведомления и будет ли оно передано в координирующий орган в качестве уведомления о серьезном риске либо в качестве уведомления о серьезном риске, требующем неотложных действий.

41. Если уведомление не может быть отправлено в качестве уведомления о серьезном риске или в качестве уведомления о серьезном риске, требующем неотложных действий, орган надзора за рынком может выбрать отправку соответствующей информации в целях информирования. Такие уведомления классифицируются как уведомления в целях информирования.

42. Уведомления в целях информирования передаются в следующих случаях:

42.1. все критерии уведомления посредством ИC БОИОП соблюдены, но уведомление не содержит всей информации (в основном об идентификации продукции и о каналах распространения), необходимой другим органам для обеспечения возможности выполнения последующих действий, соответствующих такому уведомлению, или уведомление не содержит наименование продукции, товарный знак и его изображение, поэтому продукция, являющаяся предметом уведомления, не может быть правильно идентифицирована и не может быть отграничена от другой продукции той же категории или того же типа, представленной на рынке;

42.2. органу надзора за рынком известно, что продукция для потребителей, доступная на рынке, представляет серьезный риск для здоровья и безопасности потребителей, но до сих пор производителем или дистрибьютором не приняты превентивные и ограничительные меры, либо орган надзора за рынком еще не принял и не издал решение о применении таких мер. Если информация о такой продукции распространяется посредством ИС БОИОП до принятия мер, орган надзора за рынком информирует национальный контактный пункт об окончательном решении, принятом в отношении продукции, являющейся предметом уведомления (в основном о том, какой вид корректирующих мер был принят, или о том, почему такие меры не были приняты);

42.3. орган надзора за рынком решает уведомить о принятых корректирующих мерах в отношении товаров для потребителей, которые представляют серьезный риск для здоровья и безопасности потребителей и оказывают воздействие только на местном уровне ("местное событие");

42.4. орган надзора за рынком не уверен в соблюдении одного или нескольких критериев уведомления, но уведомление содержит информацию о безопасности продукции, которая может представлять интерес для других членов сети.

43. Орган надзора за рынком четко указывает причины, объясняющие предоставление уведомления в целях информирования.

Раздел 2

Целостность, содержание и обновление данных

44. Уведомления должны быть как можно более полными. Стандартная форма уведомления представлена в приложении № 1. Все графы формы заполняются необходимыми данными. В случае если необходимые данные недоступны в момент отправки уведомления, это четко указывается и представляются объяснения в форме уведомления контактным пунктом органа надзора за рынком. Когда недостающая информация становится доступной, орган надзора за рынком обновляет уведомление.

45. Национальный контактный пункт предоставляет всем органам надзора за рынком инструкции по содержанию данных, необходимых для заполнения стандартной формы уведомления.

46. Органы надзора за рынком соблюдают установленные предельные сроки, указанные в приложении № 3, и не задерживают отправку уведомления о продукции, которая представляет серьезный риск для здоровья и безопасности потребителей, из-за того, что часть необходимой информации еще недоступна.

47. Перед отправкой уведомления орган надзора за рынком проверяет (во избежание любого ненужного дублирования), не было ли уведомление о рассматриваемой продукции ранее отправлено через ИС БОИОП другим органом надзора за рынком. Если уведомление о продукции было ранее отправлено, орган надзора за рынком отправляет только один ответ на существующее уведомление и предоставляет любую другую информацию, которая может быть значимой для других органов надзора за рынком (дополнительные идентификационные номера транспортного средства, подробный список импортеров и дистрибьюторов, дополнительные отчеты испытаний и т. д.).

48. Уведомления, передаваемые посредством ИС БОИОП, содержат следующие категории данных:

48.1. информацию, позволяющую идентифицировать продукцию, а именно – категорию и наименование продукции, товарный знак, модель и/или типовой номер, штрихкод, партию или серийный номер, код товарной позиции в соответствии с Комбинированной товарной номенклатурой, утвержденной Законом № 172/2014, описание продукции и ее упаковки, сопровождаемые изображениями продукции, упаковки или этикеток;

48.2. информацию, подтверждающую происхождение продукции, а именно – название страны происхождения, имя, адрес и контактные данные, такие как номер телефона и адрес электронной почты производителя или экспортера. При наличии к форме также прилагаются следующие документы: копии заказов, договоров купли-продажи, счетов-фактур, отгрузочных документов и таможенных деклараций;

48.3. по возможности, информацию о точном местонахождении, где продукция была представлена (магазин крупного формата, местный магазин или местный рынок, онлайн и т. д.);

48.4. информацию о требованиях к безопасности, применяемых к продукции, являющейся предметом уведомления, включая справочный номер и названия технического регламента применяемых стандартов;

48.5. описание риска, который представляет продукция, являющаяся предметом уведомления, в том числе описание результатов лабораторных и визуальных тестов, отчеты о тестировании, а также сертификаты, подтверждающие несоответствие продукции, являющейся предметом уведомления, требованиям безопасности, полноценную оценку риска и ее заключения и информацию об известных несчастных случаях или инцидентах;

48.6. информацию о цепочках поставок продукции, являющейся предметом уведомления, а именно – информацию о странах назначения, а также информацию об импортерах и, если таковая имеется, о дистрибьюторах продукции, являющейся предметом уведомления;

48.7. информацию о принятых корректирующих мерах, а именно – о типе (обязательном или добровольном), категории, области применения (на национальном или местном уровне), дате вступления в силу и периоде применения (постоянного или временного характера);

48.8. указания на то, что уведомление, его часть или его приложение/ приложения носят конфиденциальный характер. Запросы о конфиденциальности всегда сопровождаются точным обоснованием, в котором подробно описаны причины такого запроса;

48.9. информацию о том, является ли продукция контрафактной, если такая информация существует;

48.10. информацию об известных несчастных случаях, имевших место в связи с продукцией, указывающую, по возможности, причины несчастного случая (риск, связанный с тем, как пользователь употребил продукцию, или риск, присущий продукции);

48.11. дополнительную информацию, указывающую, было ли уведомление передано в контексте согласованной деятельности по обеспечению соблюдения законодательства.

49. Орган надзора за рынком информирует координирующий орган (в кратчайшие сроки и не позднее предельных сроков, указанных в приложении № 3) о любых событиях, которые требуют внесения изменений в уведомление, передаваемое посредством ИС БОИОП. Орган надзора за рынком информирует о любых изменениях (по результатам решения суда в рамках процедуры апелляции) статуса корректирующих мер, указанных в уведомлении, оценки риска, и о новых решениях, касающихся конфиденциальности.

50. Координирующий орган рассматривает информацию, представленную органом надзора за рынком через национальный контактный пункт, и обновляет необходимую информацию в ИС БОИОП и, в соответствующих случаях, на официальном веб-сайте ИС БОИОП.

Раздел 3

Ответственность за передаваемую информацию и

требования к конфиденциальности

51. Национальный контактный пункт и орган надзора за рынком обеспечивают достаточную точность данных, предоставляемых посредством ИС БОИОП, особенно описаний продукции и рисков, чтобы исключить риск возникновения неясности в случае присутствия на рынке аналогичной продукции той же категории или того же вида .

52. Национальный контактный пункт и орган надзора за рынком, участвующие в процедуре уведомления (путем проведения оценки риска, который представляет продукция, являющаяся предметом уведомления, или предоставления информации о каналах распространения), берут на себя ответственность за информацию, передаваемую через ИС БОИОП.

53. Национальный контактный пункт проверяет и валидирует все уведомления, полученные от органов надзора за рынком, перед их передачей в координирующий орган.

54. Любые действия, осуществляемые координирующим органом, такие как рассмотрение уведомлений, их валидация и распространение через ИС БОИОП, а также опубликование краткого содержания уведомлений на официальном веб-сайте ИС БОИОП, не связаны с любого рода презумпцией ответственности за передаваемую информацию, которая полностью возлагается на уведомляющий орган надзора за рынком.

55. Координирующий орган публикует на официальном веб-сайте ИС БОИОП обобщенную информацию уведомлений о серьезном риске и об уведомлениях о серьезном риске, требующих незамедлительных действий. Информация о добровольных мерах, сообщаемая хозяйствующим субъектом, публикуется в ИС БОИОП.

56. Органы надзора за рынком публикуют обобщенную информацию о продукции, представляющей серьезный риск для потребителей, а также о корректирующих мерах, принятых в целях противодействия этому риску. Такая информация может быть распространена по сети Интернет, посредством документов на бумажном носителе или с помощью электронных средств и т. д.

57. Информация для общественности представляет собой краткое изложение уведомления и включает, в частности, сведения, позволяющие идентифицировать продукцию, а также информацию о рисках и мерах, принятых для их предотвращения или сокращения. Координирующий орган и органы надзора за рынком могут принимать решения о публичном раскрытии других разделов уведомлений в случае, если данная информация не носит конфиденциальный характер (профессиональная тайна) и не подлежит защите.

58. Координирующий орган и органы надзора за рынком не раскрывают для общественности все содержание уведомлений, в частности подробные описания рисков и отчеты о проведении соответствующих тестов и данные о выданных сертификатах или подробные списки, содержащие каналы распространения, поскольку некоторая часть этой информации, учитывая ее характер, является конфиденциальной (профессиональная тайна) и должна подлежать защите.

59. Органы надзора за рынком и координирующий орган не сообщают общественности информацию об опасном продукции, являющейся предметом уведомления посредством ИС БОИОП, если такое уведомление нарушает защиту судебных процедур, деятельности по мониторингу и расследованию или профессиональную тайну, за исключением информации в отношении собственности в сфере безопасности продукции, которая доводится до сведения общественности, если этого требуют обстоятельства, в целях защиты здоровья и безопасности потребителей или в целях защиты и других значимых общественных интересов конечных пользователей.

60. Уведомляющий орган надзора за рынком может отправить запрос о конфиденциальности в отношении уведомления. В таком запросе четко указывается часть/ части уведомления, которая должна/ которые должны оставаться конфиденциальной/ конфиденциальными.

61. Каждый запрос о конфиденциальности сопровождается обоснованием, в котором четко изложены причины запроса.

62. Запросы о конфиденциальности рассматриваются координирующим органом, который подтверждает полноту запроса (указаны ли в нем части формы, которые являются предметами конфиденциальности, и содержится ли его обоснование) и оправданность. Решение о действительности запроса принимается координирующим органом по результатам консультаций с уведомляющим органом надзора за рынком.

63. Частично или полностью конфиденциальные уведомления рассматриваются координирующим органом, и после утверждения и распространения посредством ИС БОИОП данные уведомления становятся предметом последующих действий, осуществляемых компетентными органами надзора за рынком. Конфиденциальность уведомления или его части не препятствует его обработке и распространению посредством ИС БОИОП в компетентный орган надзора за рынком.

64. Единственное существенное различие в обработке и процедурах, связанных с последующими действиями, заключается в том, что компетентные органы надзора за рынком и координирующий орган не раскрывают для общественности ни одну из частей уведомления, которые являются конфиденциальными. Эти части остаются конфиденциальными и не публикуются ни в какой форме. Органы надзора за рынком, которые получают конфиденциальную информацию посредством ИС БОИОП, обеспечивают ее защиту в ходе выполнения возложенных на них обязанностей.

65. Уведомляющий орган надзора за рынком отзывает свой запрос о конфиденциальности, когда исчезают причины, которые привели к его составлению. Координирующий орган информирует всех членов сети об отзыве запроса о конфиденциальности при получении такого запроса от уведомляющего органа надзора за рынком.

66. Уведомление, содержание которого больше не является частично или полностью конфиденциальным, становится общедоступным, согласно общим требованиям, применяемым к опубликованию уведомлений, регулируемых настоящим Положением.

Раздел 4

Проверка и утверждение уведомлений

67. Координирующий орган проверяет все уведомления, чтобы убедиться в их точности и полноте, в том числе обеспечивает, чтобы :

67.1. уведомление соответствовало всем необходимым требованиям, указанным в настоящем Положении;

67.2. продукция, являющаяся предметом уведомления, ранее не была предметом уведомления (во избежание любого ненужного дублирования);

67.3. уведомление соответствует критериям, указанным в пункте 39;

67.4. представленная информация (в частности, описание риска) соответствует требованиям законодательства по безопасности продукции и соответствующим стандартам;

67.5. процедура уведомления была применена правильно.

68. Если подтверждается правильность уведомления, осуществляется проверка его полноты. Особое внимание уделяется частям уведомления, касающимся идентификации продукции, описаниям риска, мерам, прослеживаемости и каналам распространения.

69. Поскольку координирующий орган не уполномочен проводить оценку риска в отношении продукции, которая является предметом уведомления, а только проверяет, чтобы оценка риска была включена в отправленное уведомление, уведомляющий орган надзора за рынком всегда предоставляет исчерпывающее описание риска, содержащее все элементы, предусмотренные в пункте 48.

70. Органы надзора за рынком представляют оценку рисков для каждого уведомления. Но в некоторых случаях, перечисленных в пунктах 72–75, координирующий орган может валидировать уведомления, не сопровождаемые подробной и индивидуальной оценкой рисков.

71. Уровень риска продукции можно считать серьезным, если запрещенное химическое вещество содержится в продукции или содержится в концентрации, которая превышает установленный законодательством предел. Исходя из этого, в случаях, когда принимаются меры в отношении продукции, содержащей химическое вещество, являющееся предметом ограничения в национальном законодательстве, может быть передано уведомление, не сопровожденное подробной оценкой рисков.

72. Уведомления, не содержащие подробную оценку рисков, могут быть валидированы также для косметических товаров, содержащих вещества, являющиеся предметом запретов или ограничений, если сопровождаются обоснованием, согласно которому присутствие соответствующих веществ в количестве, превышающем установленные пределы, представляет собой опасность для здоровья и безопасности потребителей. Для продукции этого конкретного сектора может потребоваться принять во внимание и другие факторы.

73. В случае если были приняты меры в отношении продукции, содержащей неразрешенные химические вещества, для которых не проводилась научная оценка, предусмотренная в Законе № 277/2018 о химических веществах, подтверждающая, что продукция представляет риск, может потребоваться надлежащая оценка риска на основе анализа каждого конкретного случая, чтобы доказать, что продукция представляет риск или серьезный риск. Случаи, при которых требуется оценка риска, но она не была проведена, валидируются только "в целях информирования" в ИС БОИОП.

74. Уведомления о продукции, на которую распространяются ограничительные меры, налагаемые органами надзора за рынком из-за наличия химического вещества, указанного в списке ингредиентов, для которых налагаются ограничения в соответствии с Санитарным регламентом о косметической продукции, утвержденным Постановлением Правительства № 1207/2016, и в отношении которых отсутствуют научные данные для оценки риска, уведомления оцениваются для каждого конкретного случая. Случаи, при которых необходима оценка риска, но она не была представлена, валидируются только "в целях информирования" в ИС БОИОП.

75. В случаях, когда существуют веские доказательства того, что определенные характеристики отдельных продуктов постоянно приводят к определенному риску и определенному уровню риска, дополнительная оценка риска для соответствующей продукции не является необходимой.

76. Если уведомление является неполным или вызывает неопределенность, координирующий орган приостанавливает проверку уведомления и запрашивает у уведомляющего органа надзора за рынком дополнительную информацию или разъяснения. Дополнительная информация предоставляется в срок, указанный в запросе информации, сформулированном координирующим органом.

77. Координирующий орган может проводить расследование для оценки безопасности продукции, особенно в случае возникновения серьезных сомнений в отношении рисков, связанных с продукцией, являющейся предметом уведомления посредством ИС БОИОП. Эти сомнения могут возникать при рассмотрении уведомления координирующим органом или могут быть доведены до его сведения органом надзора за рынком (в его ответе) или третьей стороной (производителем, дистрибьютором).

78. В рамках такого расследования координирующий орган:

78.1. запрашивает из любого уведомляющего органа надзора за рынком передачу информации или разъяснений;

78.2. запрашивает независимую оценку риска и независимое тестирование исследуемой продукции;

78.3. консультируется с научными комитетами или любым другим уполномоченным учреждением в области безопасности потребительских товаров.

79. Если расследование касается продукции, являющейся предметом уведомления посредством ИС БОИОП, координирующий орган приостанавливает валидацию уведомления или, если такое уведомление уже было валидировано и распространено посредством ИС БОИОП, временно удаляет краткое описание, опубликованное на официальном веб-сайте ИС БОИОП. После завершения расследования и в зависимости от его результата координирующий орган (после консультации с органом надзора за рынком, в соответствующих случаях) может валидировать и распространить посредством ИС БОИОП ранее приостановленное уведомление, может подтвердить в ИС БОИОП валидированное уведомление (с любыми изменениями) или может окончательно отозвать уведомление из ИС БОИОП.

80. Координирующий орган информирует органы надзора за рынком :

80.1. о своем решении начать расследование, четко сформулировав причины этого решения;

80.2. о своем решении о прекращении расследования, изложив заключения и внесенные изменения в уведомление/ уведомления после их расследования (если таковые имеются); и

80.3. обо всех соответствующих аспектах, возникших в ходе расследования.

81. Координирующий орган после рассмотрения утверждает и распространяет все признанные правильными и полными уведомления через национальный контактный пункт в сроки, указанные в приложении № 3.

82. В случае если в ходе рассмотрения в адрес уведомляющего органа по надзору за рынком передается запрос о дополнительной информации или о разъяснениях, координирующий орган может принять следующие решения:

82.1. если были предоставлены дополнительная информация и запрашиваемые разъяснения, координирующий орган пересматривает уведомление и валидирует его, изменяя, в соответствующих случаях, классификацию (уведомление в целях информирования на уведомление о серьезном риске);

82.2. если запрашиваемая дополнительная информация и запрашиваемые разъяснения не представлены до указанного предельного срока или являются недостаточными, координирующий орган принимает решение, основываясь на полученной информации, и, исходя из обстоятельств, либо валидировать ее после изменения классификации (уведомление о серьезном риске на уведомление в целях информирования), либо не валидировать ее.

IV. ПОСЛЕДУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ В СВЯЗИ С УВЕДОМЛЕНИЕМ

Раздел 1

Общие вопросы о последующих действиях

83. Органы надзора за рынком обеспечивают надлежащее выполнение и в кратчайшие сроки последующих действий в связи с уведомлениями о серьезном риске, уведомлениями о серьезном риске, требующем срочных действий, и уведомлениями в целях информирования, представленными координирующим органом через национальный контактный пункт, в рамках предельных сроков, указанных в приложении № 3.

84. Уведомления в целях информирования не требуют каких-либо конкретных последующих действий.

85. Органы надзора за рынком при получении уведомления проверяют информацию и осуществляют соответствующие действия, чтобы:

85.1. определить, была ли продукция реализована на рынке;

85.2. оценить, какие корректирующие меры следует принять в отношении продукции, являющейся предметом уведомления, которая, как установлено, реализуется на рынке, с учетом мер, принятых уведомляющим органом надзора за рынком, и любых особых обстоятельств, которые могут служить обоснованием мер различных типов либо бездействия;

85.3. проводить, в соответствующих случаях, дополнительные оценки риска и дополнительное тестирование продукции, являющейся предметом уведомления;

85.4. собрать любую дополнительную информацию, которая может иметь отношение к другим членам сети (информация о каналах распространения продукции, являющейся предметом уведомления).

86. В целях обеспечения эффективности и результативности последующих действий используются надлежащие практики их выполнения, в том числе:

86.1. организация мероприятий по надзору за рынком и государственному контролю (плановых и внеплановых) в соответствии с Законом № 162/2023 и Законом № 131/2012 о государственном контроле, чтобы установить, предлагаются ли потребителям потребительские товары, являющиеся предметом уведомления посредством ИС БОИОП;

86.2. сотрудничество с профессиональными ассоциациями;

86.3. опубликование на их веб-сайтах и/или посредством других средств связи резюме уведомлений о потребительских товарах, являющихся предметом уведомления посредством ИС БОИОП;

86.4. проведение онлайн-проверок для выявления фактов предложения продукции, являющейся предметом уведомления посредством ИС БОИОП, на онлайн-рынках.

87. Органы надзора за рынком осуществляют последующие действия, не ограничиваясь только одним из них.

88. Если производитель, его представитель или импортер продукции, являющейся предметом уведомления, зарегистрирован в Республике Молдова, компетентный орган надзора за рынком убеждается в том, что последующие действия в связи с уведомлениями, распространяемыми посредством ИС БОИОП, являются соответствующими.

Раздел 2

Содержание последующих уведомлений

89. Констатации по результатам последующих действий сообщаются в форме последующих уведомлений. Чтобы согласовать типовую информацию и свести к минимуму рабочую нагрузку, органы надзора за рынком передают последующие уведомления, в частности, в нижеуказанных ситуациях:

89.1. на рынке была обнаружена продукция, являющаяся предметом уведомления:

89.1.1. в случае если органы надзора за рынком обнаруживают наличие продукции, являющейся предметом уведомления, на рынке или на границе, они отправляют последующее уведомление. Последующее уведомление содержит полную информацию о рассматриваемой продукции, а также информацию об общем количестве экземпляров, обнаруженных на рынке;

89.1.2. дополнительно сообщается о следующих деталях принятых мер:

89.1.2.1. тип (обязательные или добровольные меры);

89.1.2.2. категория;

89.1.2.3. область применения;

89.1.2.4. дата вступления в силу и период действия;

89.1.3. если обнаружено, что продукция, являющаяся предметом уведомления, присутствует на рынке, но никакие меры не были приняты, последующее уведомление должно содержать конкретные обоснования того, что не было осуществлено никаких действий;

89.2. иной результат оценки риска:

89.2.1. если выводы оценки рисков, сделанные органом надзора за рынком, который отправляет ответ (а именно, последующее уведомление), отличаются от выводов, представленных в первоначальном уведомлении, отправляется последующее уведомление. Это последующее уведомление содержит подробное описание рисков (в том числе результаты испытаний, оценку рисков и информацию об известных несчастных случаях и инцидентах), которое сопровождается подтверждающими документами (отчеты об испытаниях, сертификаты и т. д.);

89.2.2. кроме того, орган надзора за рынком, отправляющий ответ, должен доказать, что оценка рисков, представленная вместе с последующим уведомлением, проводилась в отношении той же продукции, что и являющаяся предметом уведомления, а именно – с тем же товарным знаком, тем же наименованием, тем же номером модели и номером партии, того же происхождения и т. д.;

89.3. дополнительная информация:

89.3.1. последующее уведомление отправляется, если органы надзора за рынком собирают дополнительную информацию (в ходе последующих действий, осуществленных ими), которая может быть полезна для надзора за рынком и обеспечения соблюдения законодательства в этой области.

Раздел 3

Полные последующие уведомления

90. Контактный пункт и ответственный орган надзора за рынком обеспечивают, чтобы все данные, представленные в их последующих уведомлениях, были точными и полными и чтобы исключить риск возникновения неясности в случае присутствия на рынке Республики Молдова аналогичной продукции.

91. Стандартная форма последующего уведомления представлена в приложении № 2. Если какая-либо соответствующая информация недоступна во время отправки последующего уведомления, орган надзора за рынком, отправляющий ответ, указывает об этом в форме последующего уведомления. Как только эта информация станет доступной, орган надзора за рынком, отправляющий ответ, может запросить обновление своего последующего уведомления. Координирующий орган анализирует обновленное последующее уведомление перед его валидацией и распространением в системе.

92. Национальный контактный пункт предоставляет всем органам надзора за рынком – членам сети ИС БОИОП инструкции по содержанию данных, необходимых для правильного заполнения формы последующего уведомления. Таким образом, он обеспечивает точность и полноту информации, направленной соответствующим органам в адрес контактного пункта.

93. Орган надзора за рынком, отправляющий ответ, информирует координирующий орган (в кратчайшие сроки, но не позднее предельных сроков, указанных в приложении № 3) о любых событиях, которые могут потребовать внесения изменений в последующее уведомление, распространяемое посредством ИС БОИОП. В частности, он информирует координирующий орган об изменениях в статусе принятых мер или в оценке рисков, которые были отправлены вместе с последующим уведомлением.

94. Координирующий орган изучает информацию, представленную органом надзора за рынком, который отправил ответ, и, если необходимо, обновляет ее.

95. Ответственность за информацию, представленную в последующих уведомлениях, несет орган надзора за рынком, издавший уведомление.

96. Орган надзора за рынком, участвующий (вовлеченные органы надзора за рынком) в последующих действиях, берет на себя ответственность за информацию, представленную в последующих уведомлениях. Контактный пункт проверяет и валидирует все последующие уведомления, подготовленные соответствующими органами, перед их передачей координирующему органу.

97. Любые действия, осуществленные координирующим органом, такие как рассмотрение и валидация последующих уведомлений, не связаны с любого рода презумпцией ответственности за передаваемую информацию, которая возлагается на орган надзора за рынком, который отправил последующее уведомление.

98. Органы надзора за рынком могут реагировать на любые последующие уведомления, связанные с их собственным уведомлением (собственными уведомлениями), инициируя обсуждение в онлайн-пространстве для сотрудничества, предоставленном органам надзора за рынком для обмена информацией. Таким образом, обеспечивается возможность просмотра ответа для всех участников ИС БОИОП.

99. Хозяйствующие субъекты напрямую не участвуют в передаче последующих уведомлений. Хозяйствующие субъекты сотрудничают с органами надзора за рынком и предоставляют им информацию, относящуюся к продукции, являющейся предметом уведомления, чтобы упростить создание и передачу последующих уведомлений посредством ИС БОИОП.

100. Органы надзора за рынком уведомляют координирующий орган через ИС БОИОП о любых последующих действиях или сообщают другую информацию, связанную с уведомлениями.

Раздел 4

Проверка и валидация уведомлений

101. Координирующий орган проверяет и валидирует последующие уведомления в соответствии с деталями, упомянутыми в разделе 2 настоящей главы. Координирующий орган проверяет все последующие уведомления, полученные посредством ИС БОИОП, перед их валидацией. В особом порядке проверяется точность и полнота предоставленной информации.

102. Контактный пункт отвечает за передачу последующих уведомлений через приложение ИС БОИОП.

103. Координирующий орган проверяет, отвечает ли полученное последующее уведомление всем соответствующим требованиям, предусмотренным законодательством в области общей безопасности продукции и настоящим Положением, и была ли правильно применена процедура. Как только будет подтверждена правильность последующего уведомления, координирующий орган проверяет его полноту.

104. Координирующий орган уделяет особое внимание последующим уведомлениям, содержащим оценки рисков. Координирующий орган, в частности, проверяет, является ли описание риска полным, четко представленным и хорошо документированным, и относится ли оценка риска к продукции, указанной в уведомлении.

105. Прежде чем валидировать последующее уведомление, координирующий орган может потребовать от органа надзора за рынком, который отправляет ответ, представления дополнительной информации или разъяснений в срок, указанный в приложении № 3. Валидация последующего уведомления может быть обусловлена получением запрошенных данных.

106. Координирующий орган может запросить мнение органа надзора за рынком, который издал уведомление, в отношении валидированного последующего уведомления. Орган надзора за рынком представляет свое мнение в срок, указанный координирующим органом. Кроме того, орган надзора за рынком, издавший уведомление, информирует координирующий орган о необходимости изменения уведомления (например, в отношении оценки риска) или его статуса (например, окончательный отзыв из системы).

107. Все последующие уведомления, получившие оценку как правильные и полные, валидируются и распространяются координирующим органом в соответствии со сроками, установленными в приложении № 3.

108. Координирующий орган не валидирует последующие уведомления, оценка риска в которых отличается от оценки, содержащейся в уведомлении, к которому относится, если соответствующая оценка риска является неполной, неясно представленной или недостаточно документированной или если не продемонстрировано, что оценка риска была проведена для продукции, указанной в уведомлении.

Раздел 5

Запросы о конфиденциальности в случае последующих уведомлений

109. Орган надзора за рынком, который отправляет ответ, может сформулировать в рамках последующего уведомления запрос о конфиденциальности. Такой запрос четко указывает на часть (части) последующего уведомления, которая должна/ которые должны оставаться конфиденциальной/ конфиденциальными. Кроме того, все запросы о конфиденциальности сопровождаются обоснованием, в котором четко изложены причины запроса.

110. Координирующий орган анализирует запросы о конфиденциальности, чтобы определить, являются ли они обоснованными (а именно, соответствуют ли они требованиям законодательства об общей безопасности продукции и настоящего Положения) и полными (а именно, указывают ли они, какие части формы являются объектами конфиденциальности и содержат ли обоснование). Окончательное решение о конфиденциальности принимает координирующий орган после консультаций с национальным контактным пунктом.

111. Координирующий орган и органы надзора за рынком обрабатывают последующие уведомления, для которых запрашивается конфиденциальность, так же, как и другие последующие уведомления. Конфиденциальность последующего уведомления или его части не препятствует его распространению через ИС БОИОП в другие компетентные органы. Ни координирующий орган, ни органы надзора за рынком не раскрывают для общественности какие-либо конфиденциальные части последующего уведомления. Эта информация является конфиденциальной и поэтому не может быть опубликована в любом формате.

112. Орган надзора за рынком, передающий последующее уведомление, отзывает запрос о конфиденциальности, как только ему становится известно, что причины такого запроса больше не действительны.

V. ОТЗЫВ И/ИЛИ ПОВТОРНОЕ ОПУБЛИКОВАНИЕ УВЕДОМЛЕНИЯ

Раздел 1

Окончательный или временный отзыв, повторное опубликование уведомления

113. Уведомления, распространяемые посредством ИС БОИОП, постоянно хранятся в ИС БОИОП.

114. Координирующий орган перемещает все уведомления со сроком давности более 10 лет в отдельный раздел веб-сайта ИС БОИОП. Эти уведомления остаются в открытом доступе в качестве справочной информации для общественности.

115. Координирующий орган окончательно отзывает уведомление из ИС БОИОП в ситуациях, когда:

115.1. доказано, что один или несколько критериев уведомления, указанных в пункте 35, не соблюдаются, и поэтому уведомление необоснованно. Это относится к случаям, когда установлено, что первоначальная оценка риска была проведена неправильно и что продукция, указанная в уведомлении, не представляет серьезного риска для здоровья и безопасности потребителей. Это также относится к ситуациям, когда указанные в уведомлении корректирующие меры были успешно оспорены в судебном порядке или посредством других ходатайств и больше не действительны;

115.2. не было осуществлено никаких действий в отношении продукции, указанной в уведомлении посредством ИС БОИОП (уведомлении в целях информирования), до принятия решения о применении корректирующих мер или о необходимости корректирующих действий;

115.3. доказано, что продукция, указанная в уведомлении, больше не реализуется, и что все экземпляры, которые были представлены для потребителей, изъяты с рынка и возвращены потребителями.

116. Отзыв уведомления, которое было отправлено или валидировано, не может запрашиваться на основании того, что продукция, являющаяся предметом уведомления, была подвергнута необходимым изменениям, чтобы соответствовать всем применяемым требованиям безопасности, если не будут предоставлены доказательства, свидетельствующие о том, что все имеющиеся изделия (экземпляры) отозваны и возвращены и больше не реализуются.

117. Координирующий орган может временно отозвать уведомление с официального веб-сайта ИС БОИОП, особенно в ситуации, когда у органа надзора за рынком существуют подозрения о неправильном проведении оценки риска, представленной в уведомлении, и, таким образом, продукция, являющаяся предметом уведомления, может не представлять серьезного риска для здоровья и безопасности потребителей. Уведомление может быть временно отозвано с официального сайта ИС БОИОП до получения ясности по вопросу об оценке риска, который представляет продукция, являющаяся предметом уведомления.

118. Окончательный или временный отзыв уведомления из ИС БОИОП осуществляется только по запросу органа надзора за рынком, поскольку он берет на себя полную ответственность за передаваемую информацию.

119. Каждое заявление об окончательном или временном отзыве сопровождается обоснованием причин и всеми имеющимися документами, в которых содержится обоснование этих причин. Координирующий орган рассматривает каждое заявление и проверяет обоснование, в том числе сопроводительные документы, и может запросить дополнительную информацию, разъяснения и мнение органа надзора за рынком, прежде чем принять решение.

120. Если на основании представленных обоснований координирующий орган примет решение об окончательном или временном отзыве уведомления из ИС БОИОП, оно будет отозвано:

120.1. из ИС БОИОП (или размещено так, чтобы не быть общедоступным для просмотра пользователями системы);

120.2. с официального веб-сайта ИС БОИОП (если необходимо).

121. Органы надзора за рынком информируются по электронной почте или другим эффективным способом об окончательном или временном отзыве уведомления, а также, если необходимо, на официальном веб-сайте ИС БОИОП публикуется соответствующее сообщение в целях информирования общественности.

122. Уведомляющий орган надзора за рынком информирует координирующий орган, как только причины отзыва уведомления с официального веб-сайта ИС БОИОП становятся недействительными. В информации содержатся результаты любой новой оценки риска, позволяющие координирующему органу определить, следует ли сохранить уведомление в ИС БОИОП и опубликовать его на официальном веб-сайте ИС БОИОП либо окончательно отозвать из ИС БОИОП (после запроса, отправленного уведомляющим органом надзора за рынком).

123. Координирующий орган повторно публикует уведомление на официальном веб-сайте ИС БОИОП по обоснованному запросу уведомляющего органа надзора за рынком после разъяснения вопросов, касающихся оценки риска.

124. Координирующий орган информирует органы надзора за рынком по электронной почте или другим эффективным способом о повторном опубликовании уведомления на официальном веб-сайте ИС БОИОП, а также общественность – путем опубликования нового уведомления на официальном веб-сайте ИС БОИОП.

Раздел 2

Окончательный отзыв последующего уведомления

125. Последующие уведомления, распространяемые посредством ИС БОИОП, хранятся в системе до тех пор, пока сохраняется уведомление, которое лежало в их основе. Координирующий орган может окончательно отозвать из приложения ИС БОИОП валидированное последующее уведомление, если уведомление, лежащее в его основе, было отозвано из ИС БОИОП в соответствии с пунктом 115. Кроме того, координирующий орган может отозвать валидированное последующее уведомление, если в нем представлена явно неверная информация, особенно если:

125.1. продукция, обнаруженная на рынке органом надзора за рынком, который отправил ответ, отличается от продукции, указанной в уведомлении;

125.2. меры, принятые органом надзора за рынком, который отправил ответ, успешно оспорены в судебном порядке или посредством других ходатайств и затем отменены;

125.3. существует доказательство того, что оценка рисков, проведенная органом надзора за рынком, который отправил ответ, неверна или относится к продукции, иной чем указанная в уведомлении.

126. Как только координирующий орган решает отозвать последующее уведомление, последнее удаляется из ИС БОИОП (или становится недоступным для просмотра пользователями системы другими способами).

VI. ПРЕДЕЛЬНЫЕ СРОКИ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ УВЕДОМЛЕНИЙ

127. Органы надзора за рынком в кратчайшие сроки уведомляют национальный контактный пункт о принятых корректирующих мерах в отношении продукции, представляющей серьезный риск для здоровья и безопасности потребителей, в предельные сроки, указанные в приложении № 3. Указанные предельные сроки применяются без учета любых требований, вытекающих из процедуры апелляции (обжалования) или официального опубликования.

128. Уведомлениям о серьезном риске, требующем срочных действий, предшествует телефонный звонок из контактного пункта органа надзора за рынком на номер мобильного телефона национального контактного пункта для обеспечения немедленной валидации и начала осуществления последующих действий.

129. Органы надзора за рынком отправляют последующие уведомления координирующему органу в кратчайший срок, не превышающий предельные сроки, указанные в приложении № 3.