Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor \rOrdin nr.182 din 26.04.2019 cu privire la implementarea Planului măsurilor de supraveghere, control şi eradicare a rabiei la vulpi în Republica Moldova pentru anii 2019-2023

AGENŢIA NAŢIONALĂ PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR

O R D I N

cu privire la implementarea Planului măsurilor de supraveghere,

 control şi eradicare a rabiei la vulpi în Republica Moldova

pentru anii 2019–2023

nr. 182  din  26.04.2019

 (în vigoare 30.06.2019) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 178-184 art. 913 din 31.05.2019

* * *

În temeiul Legii nr.221–XVI din 19.10.2007 privind activitatea sanitar-veterinară, al Hotărîrii Guvernului nr.185 din 15.03.2019 privind aprobarea Planului măsurilor de supraveghere, control şi eradicare a rabiei la vulpi în Republica Moldova pentru anii 2019–2023, al Hotărîrii Guvernului nr.600 din 27.06.2018 cu privire la organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor, în scopul implementării eficiente a Planului măsurilor de supraveghere, control şi eradicare a rabiei la vulpi în Republica Moldova pentru anii 2019–2023 şi a Acordului între Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor a Republicii Moldova şi Autoritatea Naţionala Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor a României - privind acordarea de asistenţă financiară nerambursabilă pentru realizarea supravegherii, controlului şi eradicării rabiei la vulpe în zona-tampon stabilită pe teritoriul Republicii Moldova (RO nr.25464 din 15.04.2019),

ORDON:

1. Se aprobă cerinţele tehnice minime aplicabile momelii cu vaccin antirabic, de transportare şi depozitare a acestora, precum şi cerinţele tehnice pentru distribuirea vaccinului, conform anexei.

2. Direcţia sănătatea şi bunăstarea animalelor va:

2.1 asigura implementarea Planului măsurilor de supraveghere, control şi eradicare a rabiei la vulpi în Republica Moldova pentru anii 2019–2023 (în continuare Plan) şi a Acordului între Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor a Republicii Moldova şi Autoritatea Naţionala Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor a României (în continuare ANSVSA) privind acordarea de asistenţă financiară nerambursabilă pentru realizarea supravegherii, controlului şi eradicării rabiei la vulpe în zona-tampon stabilită pe teritoriul Republicii Moldova (RO nr.25464 din 15.04.2019) (în continuare Acord);

2.2 elabora o procedură detaliată privind vaccinarea antirabică la vulpi (informarea populaţiei, transportul, depozitarea, distribuirea, testarea vaccinului şi a eficienţei vaccinării);

2.3 asigura instruirea personalului implicat în acţiunile de vaccinare, transportare, distribuire şi recoltare a probelor prevăzute în Plan şi Acord;

2.4 colabora cu Agenţia Moldsilva pentru recoltarea în timpi utili în scop de diagnostic a cel puţin patru vulpi la 100 km² pe an, aşa cum prevede pct.2.5 al Planului.

2.5 centraliza şi sistematiza datele prevăzute şi le va pregăti anual pînă la data de 15 martie, va întocmi şi va prezenta Guvernului şi Ministerului Agriculturii, Dezvoltării Regionale şi Mediului raportul privind realizarea acţiunilor stabilite în Plan, precum şi informaţiile necesare solicitate de către ANSVSA referitoare la implementarea Acordului.

3. Grupul de lucru tehnic instituit prin Ordinul ANSA nr.205 /2018, va elabora caietul de sarcini necesar derulării licitaţiilor pentru punerea în aplicare a Planului şi Acordului.

4. Direcţia gestiunea patrimoniului şi management intern va derula procedurile de achiziţie publică a momelilor vaccinale şi distribuirea acestora prin intermediul aparatelor de zbor, dar şi a altor materiale necesare implementării Planului şi Acordului.

5. Direcţia planificarea strategică şi managementul calităţii, analiza şi evaluarea riscurilor şi planificarea controalelor va coordona procedurile necesare facilitarii implementării subpct. 7.3 al pct.7.

6. Direcţia finanţe şi contabilitate va:

6.1 derula procedurile de deschidere a unui cont distinct în euro, necesar gestionării resurselor financiare pentru aplicarea Acordului;

6.2 asigura buna gestionare a resurselor financiare necesare implementării Planului şi Acordului.

7. Centrul Republican de Diagnostică veterinară va asigura:

7.1 logistica necesară stabilirii eficienţei postvaccinale;

7.2 dezvoltarea abilităţilor profesionale ale specialiştilor din domeniul testărilor de laborator necesare diagnosticului rabiei şi stabilirii eficienţei postvaccinale;

7.3 expedierea probelor necesare îndeplinirii Planului şi Acordului către laboratoarele din afara ţării.

7.4 modernizarea laboratorului sanitar-veterinar în domeniul diagnosticului rabiei şi acreditarea conform cerinţelor generale pentru competenţa laboratoarelor de încercări şi etalonări (SM SR EN ISO/CEI 17025).

8. Direcţia sănătatea şi bunăstarea animalelor de comun acord cu Direcţia juridică vor asigura publicarea prezentului Ordin în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

9. Controlul asupra executării prezentului Ordin îl exercit personal.

Anexă

la Ordinul nr.182 din26 aprilie 2019

CERINŢE TEHNICE MINIME APLICABILE MOMELII

CU VACCIN ANTIRABIC

1. Vaccinurile antirabice sub formă de momeli vaccinale care vor fi utilizate pentru implementarea Planului măsurilor de supraveghere, control şi eradicare a rabiei la vulpi în Republica Moldova pentru anii 2019–2023 şi a Acordului între Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor a Republicii Moldova şi Autoritatea Naţionala Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor a României, privind acordarea de asistenţă financiară nerambursabilă pentru realizarea supravegherii, controlului şi eradicării rabiei la vulpe în zona-tampon stabilită pe teritoriul Republicii Moldova (RO nr.25464 din 15.04.2019) trebuie să îndeplinească următoarele cerinţe:

1) să fie înregistrat în Republica Moldova în conformitate cu prevederile Legii nr.119 din 05.07.2018 cu privire la medicamentele de uz veterinar;

2) să conţină tulpini vaccinale vii, atenuate;

3) să fie destinate imunizării orale a vulpilor;

4) să fie apte pentru distribuirea aeriană;

5) să fie inofensive pentru speciile ţintă şi pentru alte animale sălbatice şi domestice;

6) să fie eficiente la imunizarea vulpilor vaccinate cu o doză individuală de vaccin;

7) perioada de valabilitate să fie de minimum 12 (douăsprezece) luni de la data livrării.

2. La livrare, fiecare lot de momeli vaccinale antirabice este obligatoriu să fie însoţit de buletinul de analiză eliberat de producător, de certificatul de serie pentru medicamente de uz veterinar eliberat de producător, de certificatul de eliberare oficială a seriei pentru medicamente de uz veterinar imunologice eliberat de autoritatea competentă dintr-un stat membru al UE, conform cerinţelor EDQM (European Directorate for Quality Medicine), precum şi de buletinul de analiză pentru testarea stabilităţii titrului viral în condiţii de teren.

3. Prestatorul de servicii este obligat să asigure depozitarea momelilor vaccinale antirabice în spaţii corespunzătoare şi la temperatură optimă, conform specificaţiilor din prospectul produsului.

4. Momelile vaccinale trebuie să fie transportate la temperatură optimă, conform specificaţiilor din prospectul produsului.

5. Documentele de transport trebuie să conţină informaţii referitoare la loturile ce vor fi livrate.

6. Împreună cu documentele de transport, la livrare se vor preda în mod obligatoriu documentele privind certificarea calităţii momelilor vaccinale (buletinul de analiză eliberat de producător, certificatul de serie pentru produse medicinale veterinare eliberat de producător, certificatul de eliberare oficială a seriei pentru produse medicinale imunologice eliberat de autoritatea competentă dintr-un stat membru al Uniunii Europene conform cerinţelor EDQM, buletinul de analiză pentru testarea stabilităţii titrului viral în condiţii de teren şi datele din termograf care certifică condiţiile de transport al momelilor vaccinale antirabice de la furnizor pînă la sosirea la locul de depozitare.

7. Se va asigura depozitarea momelilor vaccinale antirabice în spaţii corespunzătoare şi la temperatura optimă, conform specificaţiilor din prospectul produsului pe întreaga durată de desfăşurare a Programului, pînă la finalizarea distribuţiei aeriene.

8. Vaccinul se va distribui cu ajutorul aparatelor de zbor în conformitate cu următoarele cerinţe:

1) Planul de distribuţie pe liniile de zbor stabilite la o distanţă de 500 m între ele, cu o viteză de zbor adaptată realizării conforme a distribuţiei de momeli vaccinale;

2) la altitudini mici, de preferabil între 150 - 300 m faţă de nivelul solului. Totuşi, avînd în vedere şi legislaţia naţională şi internaţională în privinţa siguranţei aviatice, viteza de zbor şi altitudinea pot fi modificate astfel încît să confere siguranţă aeronavei în timpul zborului în zone cu turbulenţe, deasupra lanţului muntos sau în orice altă situaţie în care viaţa pilotului sau siguranţa aeronavei ar fi periclitată;

3) să distribuie aerian 25 de momeli vaccinale pe km², pe întreaga suprafaţă eligibilă;

4) să nu se distribuie aerian momeli vaccinale pe suprafaţa localităţilor, a luciurilor de apă - fluvii, lacuri, râuri, a drumurilor naţionale. Să pregătească şi să aplice o strategie care să permită o distribuţie uniformă pe toate formele de relief cu o densitate de 25 momeli/km² (dealuri, văi, zone de cîmpie etc.). Datorită faptului că numărul maxim de momeli nu poate fi calculat cu exactitate, cantitatea de momeli distribuite poate să varieze, în mod justificat, dar numai în sensul descreşterii.

9. Fiecare aeronavă trebuie:

1) sa aibă un certificat de tip supliment sau o aprobare de modificare minoră din partea European Aviation Safety Aviation – EASA sau din partea autorităţii aeronautice naţionale din Republica Moldova, cu respectarea legislaţiei internaţionale din domeniul aviaţiei civile;

2) să fie dotată cu aparat GPS pentru înregistrarea traseelor de zbor şi a vitezei aeronavelor, altele decît cele prevăzute în cadrul sistemelor automate de distribuţie a momelilor;

3) să fie dotată cu o cameră de filmare în format HD dispusă în interiorul aeronavei şi cu direcţia de filmare pe aparatul automatizat de aruncare a momelilor. Camerele vor fi setate în fusul orar al Republicii Moldova şi vor înregistra fiecare zbor individual, prestatorul avînd obligaţia de a păstra toate aceste înregistrări şi de a le pune zilnic la dispoziţia ANSA;

4) fiecare rută de zbor se înregistrată şi se stochează, utilizînd un echipament global de poziţionare (GPS) într-un fişier electronic separat al rutelor de zbor efectuate în format ".shp", sistem de coordonate WGS 1984, extrase din GPS-ul de bord al mijlocului de zbor, precum şi numărul de km parcurşi pentru distribuţia efectivă a momelilor sau alte sisteme agreate de ANSA;

10. Distribuirea vaccinurilor trebuie să fie înregistrată de un echipament care să permită înregistrarea automată a timpului, datei şi coordonatelor, pentru fiecare doză distribuită a vaccinului.